ড্রোনেডেরোন

ড্রোনেডেরোন সম্পর্কে - About Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন হল একটি অ্যান্টিঅ্যারিথমিক ক্লাস III এজেন্ট (antiarrhythmic Class III agent) যা একটি মাল্টি-চ্যানেল ব্লকারের (multi-channel blocker) অন্তর্গত।

ড্রোনেডেরোন অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (atrial fibrillation) (এএফ) ব্যবস্থাপনায় সাইনাস রিদিমের (sinus rhythm) রোগীদের প্যারোক্সিসমাল বা পারসিসটেন্স AF এর হিস্ট্রি সহ হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

ড্রোনেডেরনের পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 4% (w/o খাদ্য) এবং প্রায় 15% (w/ খাদ্য)। বিতরণের পরিমাণ ছিল প্রায় 20 L/kg। প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ছিল >98% (প্রধানত অ্যালবুমিন(albumin))। হেপাটিক মেটাবলিসিম প্রধানত CYP3A4 আইসোএনজাইম(CYP3A4 isoenzyme) থেকে N-butyl মেটাবোলাইটের(N-butyl metabolite) মাধ্যমে হয়েছিল। প্রাথমিক বিপাকীয় পথের মধ্যে রয়েছে এন-ডিবিউটাইলেশন(N-debutylation),অক্সিডেটিভ ডিমিনেশন(oxidative deamination,) এবং ডিরেক্ট অক্সিডেশন (direct oxidation)।এটি মলের মাধ্যমে নির্গত হয়: প্রায় 84% (মেটাবোলাইট এবং অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে); প্রস্রাব: প্রায় 6% (মেটাবোলাইট হিসাবে) নির্মূল অর্ধ-জীবনের সাথে: 13-19 ঘন্টা।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল হাইপোক্যালেমিয়া(Hypokalaemia), হাইপোম্যাগনেসেমিয়া(hypomagnesemia),ব্র্যাডিকার্ডিয়া(bradycardia) , ডায়রিয়া(diarrhea),বমি বমি ভাব(nausea),বমি(vomiting),পেটে ব্যথা (abdominal pain) এবং ডিসপেপসিয়া(dyspepsia),ফুসকুড়ি এবং অ্যাস্থেনিয়া(rashes and asthenia),নিউমোনাইটিস (pneumonitis) এবং পালমোনারি ফাইব্রোসিস(pulmonary fibrosis) ইত্যাদি।

ড্রোনেডেরোন একটি ডোজ আকারে পাওয়া যায়, যেমন ট্যাবলেট।

USA, UK, কানাডা, অস্ট্রেলিয়া, জার্মানি, ডেনমার্ক, ভারতে ড্রোনেডেরোন পাওয়া যায়।

ড্রোনেডেরোনের অ্যাকশনের প্রক্রিয়া – Mechanism of Action of Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন মাঝারিভাবে QTc ব্যবধানকে গড়ে প্রায় 10 ms দ্বারা দীর্ঘায়িত করে। ড্রোনেডেরোন ধমনী রক্তচাপ হ্রাস করে এবং অক্সিজেন খরচ কমায়। এটি বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশের (left ventricular ejection fraction)কোন পরিবর্তন ছাড়াই মায়োকার্ডিয়াল সংকোচন কমায়। ড্রোনেডেরোন নাইট্রিক অক্সাইড পথ সক্রিয় করার মাধ্যমে করোনারি ধমনীগুলিকে ভাসোডাইলেট করে।

ড্রোনেডেরোন হল একটি অ্যান্টিঅ্যারিথমিক এজেন্ট যা কাঠামোগতভাবে ড্রোনেডেরোন এর সাথে সম্পর্কিত কিন্তু আয়োডিনের আধিক্যের সাথে ড্রোনেডেরোনের সাথে সম্পর্কিত অ-লক্ষ্যহীন অঙ্গের প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকি কমাতে। এটি 4টি অ্যান্টিঅ্যারিথমিক ক্লাসের (antiarrhythmic classes) সমস্ত বৈশিষ্ট্য প্রদর্শন করে। এটি কে চ্যানেলগুলিকে বাধা দিয়ে কার্ডিয়াক অ্যাকশন সম্ভাব্য সময়কাল এবং অবাধ্য সময়কালকে দীর্ঘায়িত করে, Na এবং Ca চ্যানেলগুলিকে বাধা দেয় এবং ননকম্পিটেটিভ অ্যান্টিঅ্যাড্রেনারজিক কার্যকলাপ(noncompetitive antiadrenergic activity) রয়েছে

ড্রোনডারোনের কর্মের সময়কাল ছিল 13-19 ঘন্টা।

Tmax প্রায় 3 থেকে 6 ঘন্টা ছিল। এবং Cmax ছিল প্রায় 1.87 ± 1.65 mg/mL

কিভাবে ড্রোনেডেরোন ব্যবহার করবেন - How To Use Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন ট্যাবলেটের মতো ডোজ আকারে পাওয়া যায়।

ড্রোনেডেরোন এর ব্যবহার - Uses of Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (atrial fibrillation) (এএফ) ব্যবস্থাপনায় সাইনাস রিদিমের (sinus rhythm) রোগীদের প্যারোক্সিসমাল বা পারসিসটেন্স AF এর হিস্ট্রি সহ হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

ড্রোনেডেরোন এর উপকারিতা - Benefits of Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন হল একটি অ্যান্টিঅ্যারিথমিক এজেন্ট (antiarrhythmic agent) যা কাঠামোগতভাবে ড্রোনেডেরোন এর সাথে সম্পর্কিত কিন্তু আয়োডিনের আধিক্যের সাথে ড্রোনেডেরোনের সাথে সম্পর্কিত নন-টার্গেট ওরগ্যানের প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকি কমাতে। এটি 4টি অ্যান্টিঅ্যারিথমিক ক্লাসের সমস্ত বৈশিষ্ট্য প্রদর্শন করে।

ড্রোনেডেরোন ইন্ডিকেশেন - Indications of Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (atrial fibrillation) (এএফ) ব্যবস্থাপনায় সাইনাস রিদিমের (sinus rhythm) রোগীদের প্যারোক্সিসমাল বা পারসিসটেন্স AF এর হিস্ট্রি সহ হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

প্যারোক্সিসমাল বা পারসিসটেন্স অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (Paroxysmal or persistent atrial fibrillation):

প্যারোক্সিসমাল বা পারসিসটেন্স AF এর হিস্ট্রি সহ সাইনাস রিদিমে আক্রান্ত রোগীদের অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (AF) এর জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে।

ডোজ এবং চিকিৎসার সময়কাল চিকিৎসাকারী চিকিৎসকের ক্লিনিকাল রায় অনুসারে হওয়া উচিত।

ড্রোনেডেরোন এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন বিভিন্ন মাত্রায় পাওয়া যায়: 400 mg.

ড্রোনেডেরোন এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন ট্যাবলেটের মতো ডোজ আকারে পাওয়া যায়।

ড্রোনেডেরোন এর খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ – Dietary Restrictions and Safety Advice of Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(atrial fibrillation) (এএফ) ব্যবস্থাপনায় সাইনাস রিদিমের রোগীদের প্যারোক্সিসমাল বা ক্রমাগত AF এর হিস্ট্রি সহ হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন: প্রক্রিয়াজাত খাবার, যেমন ফাস্ট ফুড এবং অতিরিক্ত চিনিযুক্ত খাবার, যেমন সোডা এবং চিনিযুক্ত বেকড প্রডাক্টেরর উচ্চ মাত্রার খাবার, হৃদরোগের ঝুঁকি বাড়ায়।

অত্যধিক অ্যালকোহল সেবন করলে AFib হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে৷ এটি ইতিমধ্যেই AFib আছে এমন লোকেদের মধ্যে AFib এপিসোডগুলিও ট্রিগার করতে পারে, বিশেষ করে যদি রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার রোগ (cardiovascular disease) বা ডায়াবেটিস(diabetes) থাকে৷

রোগীর প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা পৃথক করা উচিত।

ড্রোনেডেরোন এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন নিম্নলিখিত কনট্রাডিকশেন হতে পারে

ড্রোনেডেরোন বা ফর্মুলেশনের কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা(Hypersensitivity);স্টেবেল অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(permanent atrial fibrillation) (যে রোগীদের স্বাভাবিক সাইনাসের তাল পুনরুদ্ধার করা যায় না বা করা যায় না);লক্ষণীয় হার্ট ফেইলিউর (সাম্প্রতিক [গত 4 সপ্তাহের মধ্যে] হার্ট ফেইলিউর যার জন্য হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয় বা NYHA ক্লাস III বা IV উপসর্গ); পূর্ববর্তী ড্রোনেডেরোন ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত লিভার বা ফুসফুসের টক্সিসিটি; দ্বিতীয়-ডিগ্রি বা তৃতীয়-ডিগ্রি অ্যাট্রিওভেন্ট্রিকুলার ব্লক (second-degree or third-degree atrioventricular block) বা সিক সাইনাস সিন্ড্রোম( sick sinus syndrome) (কার্যকর কৃত্রিম পেসমেকারের সাথে ব্যবহার করা ছাড়া); ব্র্যাডিকার্ডিয়া <50 bpm; শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সহযোগে ব্যবহার (যেমন, কেটোকোনাজল(ketoconazole,), ইট্রাকোনাজোল(itraconazole),ভোরিকোনাজল (voriconazole), সাইক্লোস্পোরিন(cyclosporine),টেলিথ্রোমাইসিন (telithromycin), ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন( clarithromycin),নেফাজোডোন (nefazodone), রিটোনাভির(ritonavir));QT ব্যবধানকে দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধ বা ভেষজ প্রডাক্টগুলির একযোগে ব্যবহার টরসেড ডি পয়েন্টেসের(torsade de pointes) ঝুঁকি বাড়ায় (যেমন, ফেনোথিয়াজিন অ্যান্টিসাইকোটিকস (phenothiazine antipsychotics),ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস (tricyclic antidepressants),কিছু ওরাল ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক(oral macrolide antibiotics),ক্লাস I এবং III অ্যান্টিঅ্যারিথমিক্স (class I and III antiarrhythmics) );QTc (Bazett) ব্যবধান ≥500 msec বা PR ব্যবধান >280 msec; সিভিয়ার হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট (severe hepatic impairment); গর্ভাবস্থা;ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো

কানাডিয়ান লেবেলিং(Canadian labeling):অতিরিক্ত দ্বন্দ্ব (ইউএস লেবেলিংয়ে নয়):যে কোনো সময়কালের স্থায়ী অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (fibrillation) যেখানে সাইনাস রিদম পুনরুদ্ধার করা যায় না এবং এটি পুনরুদ্ধারের আরও প্রচেষ্টা আর বিবেচনা করা হয় না;NYHA ক্লাস নির্বিশেষে কারেন্ট হৃদযন্ত্রের ফেইলিওরের হিস্ট্রি(current heart failure regardless of NYHA class),বাম ভেন্ট্রিকুলার সিস্টোলিক কর্মহীনতা (left ventricular systolic dysfunction);কমপ্লিট বান্ডিল শাখা ব্লক (complete bundle branch block) , ডিসট্যাল ব্লক (distal block),সাইনাস নোডের কর্মহীনতা (sinus node dysfunction),বা অ্যাট্রিয়াল পরিবাহী ত্রুটি(atrial conduction defects) (একটি কার্যকরী পেসমেকারের সাথে ব্যবহার করা ছাড়া); অস্থির হেমোডাইনামিক অবস্থা(unstable hemodynamic condition)

ড্রোনেডেরোন ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকুউশেন - Warnings and Precautions for using Dronedarone in Bengali

চিকিৎসাকারী চিকিৎসককে অবশ্যই রোগীর ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং নিম্নলিখিত হিসাবে ফার্মাকোভিজিল্যান্স(pharmacovigilance) রাখতে হবে।

প্রতিকূল প্রভাব সম্পর্কিত কন্সারন (Concerns related to adverse effects) :

• রেনাল প্রভাব: টিউবুলার নিঃসরণ বাধাগ্রস্ত হওয়ার কারণে সূচনার 7 দিনের মধ্যে ড্রোনেডেরোন সিরাম ক্রিয়েটিনিনের (~0.1 মিগ্রা/ডিএল) সামান্য বৃদ্ধি ঘটাতে পারে; গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার (glomerular filtration rate) প্রভাবিত হয় না। বন্ধ করার পরে প্রভাব বিপরীত হয়। সিরাম ক্রিয়েটিনিনের লক্ষণীয় বৃদ্ধি, প্রিরিনাল অ্যাজোটেমিয়া (prerenal azotemia) এবং একিউট রেনাল ফেইলিওর(acute renal failure) রিপোর্ট করা হয়েছে; সাধারণত হার্ট ফেইলিউর বা হাইপোভোলেমিয়ার (hypovolemia) সেটিং এ। ওষুধ বন্ধ করে এবং উপযুক্ত চিকিৎসার মাধ্যমে প্রভাবগুলি বিপরীত হতে পারে বলে মনে হয়; নিয়মিত রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণ করুন। হার্ট ফেইলিউরের সেটিংয়ে ব্যবহার বন্ধ করুন কারণ এটি একটি কনট্রাডিকশেন।

রোগ সংক্রান্ত কন্সারন (Disease-related concerns:)

• কার্ডিয়াক ডিভাইস (যেমন, ইমপ্লান্টেড ডিফিব্রিলেটর(implanted defibrillators): একটি ক্লস চেস্ট প্রাণী (পোর্সিন) মডেলে ইসকেমিয়ার সময় পরিচালিত একটি পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ড্রোনেডেরোন (শেভালিয়ার 2012) এর তুলনায় ইমপ্লান্টেবল কার্ডিওভারটার ডিফিব্রিলেটর (implantable cardioverter defibrillators- ICD) এর ডিফিব্রিলেশন থ্রেশহোল্ডকে প্রভাবিত করে না। যাইহোক, মানুষের মধ্যে এই ফলাফলগুলি নিশ্চিত করার জন্য সম্ভাব্য মানব গবেষণা প্রয়োজন। ড্রোনেডেরোন শুরু করার সময় এবং থেরাপির সময় ডিফিব্রিলেশন থ্রেশহোল্ড (defibrillation threshold)মূল্যায়ন করুন।

• ইলেক্ট্রোলাইট ইম্ব্যালেন্স(Electrolyte imbalance):সঠিক ইলেক্ট্রোলাইট ব্যাঘাত, বিশেষ করে হাইপোক্যালেমিয়া (hypokalemia) বা হাইপোম্যাগনেসেমিয়া(hypomagnesemia),ব্যবহারের আগে এবং থেরাপি জুড়ে।

• হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট(Hepatic impairment): হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ব্যবহার গুরুতর হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট কনট্রাডিকশেনহয়. ড্রোনেডেরোন সঙ্গে পূর্ববর্তী লিভার বিষাক্ত রোগীদের ক্ষেত্রেও ব্যবহার কনট্রাডিকশেন হয়.

• স্থায়ী অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(Permanent atrial fibrillation) (AF): কার্ডিওভার্ট রোগী(Cardiovert patients) যারা AF (যদি চিকিৎসাগতভাবে নির্দেশিত হয়),ড্রোনেডেরোন বন্ধ করে দেন।

স্পেশাল পপুলেশেন Special populations):

• বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্ক: অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের(atrial fibrillation) চিকিৎসার ক্ষেত্রে, প্রথম সারির চিকিৎসা হিসাবে অ্যান্টিঅ্যারিথমিক্স (antiarrhythmics)এড়িয়ে চলুন। বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে, ডেটা প্রস্তাব করে যে হার নিয়ন্ত্রণ বেশিরভাগ রোগীদের জন্য তাল নিয়ন্ত্রণের তুলনায় ঝুঁকির চেয়ে বেশি সুবিধা প্রদান করতে পারে।

• সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলা: চিকিৎসার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।

অন্যান্য সতর্কতা/সতর্কতা(Other warnings/precautions):

• উপযুক্ত ব্যবহার: শুধুমাত্র সাইনাস ছন্দে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে শুরু করুন যারা উপযুক্ত অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক থেরাপি (antithrombotic therapy) গ্রহণ করছেন।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

ড্রোনেডেরোন এর সাথে অ্যালকোহল সেবন নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি বাড়াতে পারে এবং মাথা ঘোরা, অজ্ঞান হওয়া, হালকা মাথা ব্যথা বা মাথা ব্যাথার মতো বিরূপ প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

ব্রেস্ট মিল্ক করান রোগীদের মধ্যে ড্রোনেডেরোন ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি এক্স

গর্ভবতী মহিলার কাছে ড্রোনেডেরোন ফেটালের ক্ষতি করতে পারে। প্রাণী গবেষণায়, ড্রোনেডেরোন ইঁদুরের মধ্যে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) এবং খরগোশের মধ্যে MRHD-এর অর্ধেক টেরাটোজেনিক ছিল। যদি এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয় বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে তবে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।গর্ভবতী ইঁদুররা যখন MRHD এর বেশি বা সমান মাত্রায় ড্রোনেডেরোন গ্রহণ করে (একটি Mg/m2 ভিত্তিতে), তখন ভ্রূণের বাহ্যিক, ভিসারাল এবং কঙ্কালের বিকৃতির হার বেড়ে যায় (ক্র্যানিওসচিসিস(cranioschisis),ক্লেফ্ট প্যালেট(cleft palate),পিনিয়াল বডির অসম্পূর্ণ evagination(incomplete evagination of pineal body), ব্র্যাচিগনাথিয়া(brachygnathia),আংশিক মিশ্রিত ক্যারোটিড ধমনী( partially fused Carotid arteries),ট্রাঙ্কাস ধমনী( truncus arteriosus),লিভারের অস্বাভাবিক অবস্থান(abnormal location of the liver),আংশিকভাবে অনুলিপি করা নিম্নতর ভেনা কাভা( partially duplicated inferior Vena cava), ব্র্যাচিড্যাক্টিলি( brachydactyly), ইক্ট্রোডাক্টিলিয়া( ectrodactylia), সিন্ড্যাক্টিলি( syndactyly), এবং পূর্ববর্তী এবং/অথবা পোস্টেরিয়র ক্লাব ফুট( anterior and/or posterior club feet))। যখন গর্ভবতী খরগোশরা ড্রোনেডেরোন গ্রহণ করে, তখন প্রায় অর্ধেক এমআরএইচডি (এমজি/এম২ ভিত্তিতে),ভ্রূণের কঙ্কালের অস্বাভাবিকতা বৃদ্ধির হার ছিল (অসামান্য পাঁজর এবং কশেরুকা(anomalous ribcage and Vertebrae),পেলভিক অসাম্যতা( pelvic asymmetry)) ডোজ ≥20 মিগ্রা/কেজি (সর্বনিম্ন ডোজ) একটি mg/m2 ভিত্তিতে পরীক্ষিত এবং প্রায় অর্ধেক MRHD)। প্রকৃত প্রাণী ডোজ: ইঁদুর (≥80 মিগ্রা/কেজি/দিন);খরগোশ (≥20 mg/kg)

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

ড্রোনেডেরোন চিকিৎসার সময় আঙ্গুর বা আঙ্গুরের রস খাবেন না যদি না আপনার ডাক্তার অন্যথায় নির্দেশ দেন। আঙ্গুরের রস রক্তে ড্রোনেডেরোন এর মাত্রা বিপজ্জনক মাত্রায় বাড়িয়ে দিতে পারে।

ড্রোনেডেরোন এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া – Adverse Reactions of Dronedaronecin Bengali

অণু ড্রোনেডেরোন সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects):

কার্ডিয়াক পরিবাহী ব্যাধি (যেমন AV সঞ্চালন ধীর করে দেয়)(Cardiac conduction disorder (e.g. slows AV conduction)),সিএনএস প্রভাব (যেমন, মাথা ঘোরা,ঝাপসা দৃষ্টি, ক্লান্তি)(CNS effects (e.g.,dizziness,blurred vision, fatigue)), অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস(agranulocytosis), এলিভেটেড অ্যান্টিনিউক্লিয়ার অ্যান্টিবডি (ANA) টাইটার(elevated antinuclear antibody (ANA) titre),হেপাটিক অস্বাভাবিকতা(hepatic abnormalities),ফুলমিন্যান্ট হেপাটাইটিস(fulminant hepatitis)।

কম সাধারণ বিরূপ প্রভাব(Less Common Adverse effects)::

থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া(Thrombocytopenia),লিউকোপেনিয়া(leucopenia), গ্রানুলোসাইটোপেনিয়া(granulocytopenia)। কার্ডিয়াক ডিসঅর্ডার(Cardiac disorders):ধড়ফড়(Palpitations),ব্র্যাডিকার্ডিয়া(bradycardia), টাকাইকার্ডিয়া(tachycardia),বমি বমি ভাব(nausea), বমি(vomiting), শুষ্ক মুখ(dry mouth),ডিসজিউসিয়া(dysgeusia),কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation), ডায়রিয়া(diarrhea),পেটে ব্যথা(abdominal pain),পেট ফাঁপা(flatulence।

বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

হাইপোটেনশন(Hypotension),অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন(orthostatic hypotension),ইরেক্টাইল ডিসফাংশন(Erectile dysfunction)। শ্বাসযন্ত্র, বক্ষঃ এবং মিডিয়াস্টাইনাল ব্যাধি:ডিসপনিয়া(Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:Dyspnoea)।

ড্রোনেডেরোন ড্রাগ ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন-এর চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ওষুধের ইন্টারেকশন সংক্ষিপ্তভাবে এখানে তুলে ধরা হয়েছে।

ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায় w/ β-ব্লকার, Ca চ্যানেল ব্লকার এবং অন্যান্য অ্যান্টিঅ্যারিথমিকস(antiarrhythmics)। স্ট্যাটিন, সিরোলিমাস এবং ট্যাক্রোলিমাস(sirolimus and tacrolimus),ভিটামিন কে বিরোধী (vit K antagonists),ওয়ারফারিন (warfarin) এবং ডিগক্সিনের(digoxin) প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে।

সম্ভাব্য মারাত্মক:ফেনোথিয়াজিন অ্যান্টিসাইকোটিকস(phenothiazines antipsychotics),ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস (tricyclic antidepressants),ক্লাস I এবং III অ্যান্টিঅ্যারিথিমিকস (class I and III antiarrhythmics),কিছু ম্যাক্রোলাইডস (some macrolides) (যেমন এরিথ্রোমাইসিন (erythromycin)),বেপ্রিডিল (bepridil) এবং টেরফেনাডিন (terfenadine) সহ QT দীর্ঘায়িত হওয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।CYP3A4 প্রবর্তক (CYP3A4 inducers) (যেমন, ফেনাইটোইন (phenytoin),ফেনোবারবিটাল (phenobarbital),রিফাম্পিসিন (rifampicin),কার্বামাজেপাইন (carbamazepine) ) সঙ্গে রক্তরস ঘনত্ব হ্রাস। CPY3A4 ইনহিবিটর(CPY3A4 inhibitor) (যেমন সাইক্লোস্পোরিন (ciclosporin),সিমেটিডিন (cimetidine), ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন (clarithromycin),কেটোকোনাজল (ketoconazole), এইচআইভি-প্রোটেজ ইনহিবিটরস (HIV-protease inhibitors), নেফাজোডোন (nefazodone)) সঙ্গে প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না.

ড্রোনেডেরোন এর ওভারডোজ – Overdosage of Dronedarone in Bengali

অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীর কার্ডিয়াক ছন্দ এবং রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন। চিকিৎসা সহায়ক এবং উপসর্গের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত।

ডায়ালিসিস (হেমোডায়ালাইসিস (hemodialysis),পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস(Peritoneal dialysis) বা হিমোফিল্ট্রেশন(hemofiltration) ) দ্বারা ড্রোনেডেরোন বা এর মেটাবলাইটগুলি অপসারণ করা যায় কিনা তা জানা নেই। কোন নির্দিষ্ট প্রতিষেধক উপলব্ধ নেই।

ড্রোনেডেরোন এর ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Dronedarone in Bengali

ফার্মাকোডায়নামিক্স(Pharmacodynamics)

ড্রোনেডেরোন হল একটি অ্যান্টিঅ্যারিথমিক এজেন্ট যা সাইনাসের স্বাভাবিক ছন্দ পুনরুদ্ধার করে এবং অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনে হৃদস্পন্দন হ্রাস করে। অন্য একটি মডেলে, এটি ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া এবং ভেন্ট্রিকুলার ফাইব্রিলেশন প্রতিরোধ করে। ড্রোনেডেরোন মাঝারিভাবে QTc ব্যবধানকে গড়ে প্রায় 10 ms পর্যন্ত দীর্ঘায়িত করে। ড্রোনেডেরোন ধমনী রক্তচাপ হ্রাস করে এবং অক্সিজেন খরচ কমায়। এটি বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশের কোন পরিবর্তন ছাড়াই মায়োকার্ডিয়াল সংকোচন কমায়। ড্রোনেডেরোন নাইট্রিক অক্সাইড পথ সক্রিয় করার মাধ্যমে করোনারি ধমনীগুলিকে ভাসোডাইলেট করে। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, ড্রোনেডেরোন তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমের জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঘটনা এবং স্ট্রোকের ঘটনা হ্রাস করে। ড্রোনেডেরোন এপিনেফ্রিন এবং বিটা 1 এবং বিটা 2 আইসোপ্রোটেরেনলের প্রতি আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক রক্তচাপের(adrenergic blood pressure) প্রতিক্রিয়া হ্রাস করে অ্যান্টিঅ্যাড্রেনারজিক প্রভাব প্রদর্শন করে। ড্রোনেডেরোন TRα1 এর সাথে আবদ্ধ হয়ে ট্রাইওডোথাইরোনিন (T3) সংকেতকে বাধা দিতে দেখানো হয়েছিল কিন্তু TRβ1 এর তুলনায় অনেক কম। গুরুতর হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা এবং বাম ভেন্ট্রিকুলার সিস্টোলিক কর্মহীনতার রোগীদের মধ্যে ড্রোনেডেরোনের চিকিৎসা হার্টের ব্যর্থতার অবনতির সাথে সম্পর্কিত প্রাথমিক মৃত্যুহার বৃদ্ধির সাথে যুক্ত ছিল।

প্রাণী গবেষণায়, প্রস্তাবিত মানুষের ডোজগুলির সমতুল্য ডোজে ড্রোনেডেরোন ব্যবহার ভ্রূণের ক্ষতির সাথে যুক্ত ছিল। ক্লিনিকাল স্টাডিজ এবং পোস্ট মার্কেটিং রিপোর্টে, ড্রোনেডেরোন হেপাটোসেলুলার লিভারের আঘাত (hepatocellular liver injury) এবং পালমোনারি টক্সিসিটির(pulmonary toxicities) কারণ হিসাবে দেখানো হয়েছে, যেমন ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ(interstitial lung disease),নিউমোনাইটিস (pneumonitis) এবং পালমোনারি ফাইব্রোসিস(pulmonary fibrosis)।

ফার্মাকোকিনেটিক্স (Pharmacokinetics) :

• শোষণ (Absorption)

ড্রোনেডেরোন ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে ভালভাবে শোষিত হয় (>70%)। এটি ব্যাপক প্রথম-পাস বিপাকের কারণে কম পদ্ধতিগত জৈব উপলভ্যতা প্রদর্শন করে। উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার ছাড়া এবং সহ ড্রোনেডেরনের পরম জৈব উপলভ্যতা যথাক্রমে 4% এবং 15%। ড্রোনেডেরোন এবং এর প্রধান সঞ্চালনকারী এন-ডিবিউটাইল বিপাক-এর সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব খাদ্য গ্রহণের 3 থেকে 6 ঘন্টার মধ্যে পৌঁছে যায়। দিনে দুবার 400 মিলিগ্রাম ড্রোনেডেরোন বারবার প্রয়োগ করার পরে, প্রাথমিক চিকিত্সার 4 থেকে 8 দিনের মধ্যে স্থির-স্থিতিতে পৌঁছেছিল। N-dibutyl বিপাকের সাথে স্টেডি-স্টেট Cmax এবং সিস্টেমিক এক্সপোজার প্যারেন্ট যৌগের অনুরূপ।

বিতরণ(Distribution)

স্থির-অবস্থায় বিতরণের পরিমাণ 1200 থেকে 1400 L পর্যন্ত শিরায় এডমিনিসট্রেশেনের পরে।

বিপাক(Metabolism):

হেপাটিক মেটাবলিজম প্রধানত CYP3A4 আইসোএনজাইম থেকে N-butyl বিপাকের মাধ্যমে। প্রাথমিক বিপাকীয় পথের মধ্যে রয়েছে এন-ডিবিউটাইলেশন, অক্সিডেটিভ ডিমিনেশন এবং সরাসরি অক্সিডেশন।

মলত্যাগ (Excretion):

মলের মাধ্যমে: প্রায় 84% (মেটাবোলাইট এবং অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে); প্রস্রাব: প্রায় 6% (মেটাবোলাইট হিসাবে)। নির্মূল অর্ধ-জীবন: 13-19 ঘন্টা।

ড্রোনেডেরোন ক্লিনিকাল স্টাডিজ – Clinical Studies of Dronedarone in Bengali

ড্রোনেডেরোন ওষুধের কিছু ক্লিনিকাল অধ্যয়ন রয়েছে যা নীচে উল্লেখ করা হয়েছে:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00174785

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00696631

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31324921/

1. https://reference.medscape.com/drug/multaq-dronedarone-999201
2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2922784/
3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3201110/
4. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2221618916000044
5. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1109867