दवा संबंधी चेतावनी डुलाग्लूटाइड
सी-सेल थायराइड ट्यूमर का खतरा
• जानवरों में थायराइड सी-सेल ट्यूमर (thyroid C-cell tumours) का कारण बनता है; मनुष्यों के लिए किसी खतरे की पहचान नहीं की गई
• मेडुलरी थायरॉइड कैंसर (MTC) या मल्टीपल एंडोक्राइन नियोप्लासिया सिंड्रोम (MEN-2) के टाइप 2 का इलाज इस दवा से नहीं किया जाना चाहिए।
• मरीजों को उपचार प्राप्त करते समय एमटीसी की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और थायरॉयड ट्यूमर के लक्षणों (जैसे गर्दन में द्रव्यमान, डिस्पैगिया, सांस की तकलीफ और लगातार आवाज बैठना) के बारे में परामर्श दिया जाना चाहिए, क्योंकि सीरम कैल्सीटोनिन या थायरॉयड अल्ट्रासाउंड की नियमित निगरानी अनिश्चित होती है। उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में एमटीसी का शीघ्र पता लगाने का मूल्य।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
The United States, Canada, the United Kingdom, France, Japan, Germany and Australia.
डुलाग्लूटाइड के बारे में - About Dulaglutide in hindi
डुलाग्लूटाइड एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो लंबे समय तक काम करने वाले ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (GLP-1 RA) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
डुलाग्लूटाइड को वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (type 2 diabetes mellitus) के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है। यह ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने और रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के लिए इन्क्रीटिन हार्मोन के कार्यों का अनुकरण करता है, जो भोजन के रेस्पॉन्स में इंसुलिन रिलीज को बढ़ाता है और ग्लूकागन उत्पादन को कम करता है।
चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, डुलाग्लूटाइड धीरे-धीरे अवशोषित होता है और लगभग 48 घंटों में अपने चरम पर पहुंच जाता है। इसके उन्मूलन का विस्तारित आधा जीवन, लगभग पाँच दिन, महत्वपूर्ण है। अधिकांश दवा के निष्कासन के लिए प्रोटीनोलाइटिक विघटन जिम्मेदार होता है, जबकि गुर्दे का उत्सर्जन अपेक्षाकृत मामूली होता है।
डुलाग्लूटाइड के सबसे आम दुष्प्रभावों में मतली, दस्त, पेट की परेशानी और भूख में कमी शामिल हैं। हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा स्तर) संभावित रूप से इसके परिणामस्वरूप हो सकता है, खासकर यदि मरीज़ एक साथ अन्य रक्त शर्करा कम करने वाली दवाएं लेते हैं।
डुलाग्लूटाइड इंजेक्शन योग्य सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है
अणु संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, फ्रांस, जापान, जर्मनी और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
डुलाग्लूटाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Dulaglutide in hindi
डुलाग्लूटाइड एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो लंबे समय तक काम करने वाले ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (GLP-1 RA) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
डुलाग्लूटाइड अग्न्याशय बीटा कोशिकाओं के GLP-1 रिसेप्टर को उत्तेजित करता है, इसका 90% अमीनो एसिड अनुक्रम अंतर्जात मानव GLP-1 के साथ होता है। अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं में, जहां यह झिल्ली से बंधा होता है और एडेनिल साइक्लेज (adenylyl cyclase) से जुड़ा होता है, डुलाग्लूटाइड GLP-1 रिसेप्टर को उत्तेजित करता है। डुलाग्लूटाइड बीटा कोशिकाओं को अधिक इंट्रासेल्युलर चक्रीय एएमपी (intracellular cyclic AMP) (cAMP) उत्पन्न करने का कारण बनता है, जो ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन रिलीज को ट्रिगर करता है। इसके अलावा, डुलाग्लूटाइड पेट को खाली करने में देरी करता है और ग्लूकागन उत्पादन को कम करता है।
डुलाग्लूटाइड क्रिया की डेटा अवधि आम तौर पर एक चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के बाद लगभग एक सप्ताह तक रहती है।
इंजेक्शन के लगभग 48 घंटे बाद डुलाग्लूटाइड के टीएमएक्स (Tmax) का डेटा।
इंजेक्शन के लगभग 72 घंटे (3 दिन) बाद डुलाग्लूटाइड के सीमैक्स (Cmax) का डेटा।
डुलाग्लूटाइड का उपयोग कैसे करें - How To Use Dulaglutide in hindi
डुलाग्लूटाइड इंजेक्शन योग्य सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है
इंजेक्टेबल सल्यूशन: जैसा लागू हो, पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।
इस उत्पाद का उपयोग करने से पहले सुनिश्चित करें कि कोई कण या रंग परिवर्तन न हो। यदि दोनों में से कोई भी समस्या मौजूद है तो तरल पदार्थ का संयम से उपयोग करें। आमतौर पर हर सात दिन में एक बार यह दवा दें। नसों और मांसपेशियों में इसका इंजेक्शन नहीं लगाना चाहिए। इसे भोजन के साथ या उसके बिना भी लिया जा सकता है। यदि आप इंसुलिन और डुलाग्लूटाइड भी अलग-अलग ले रहे हैं तो दें। उन्हें अलग से बनाए रखें. इंजेक्शन वाली जगहें एक-दूसरे के करीब नहीं होनी चाहिए, भले ही आप एक ही क्षेत्र में विभिन्न दवाओं को इंजेक्ट कर सकते हों।
डुलाग्लूटाइड का उपयोग - Uses of Dulaglutide in hindi
टाइप 2 मधुमेह का उपचार
डुलाग्लूटाइड का उपयोग मधुमेह मेलिटस टाइप 2 उपचार के इलाज के लिए किया जा सकता है। यह शरीर में इन्क्रीटिन हार्मोन के स्तर को बढ़ाकर रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार करने में मदद करता है जो इंसुलिन रिलीज को उत्तेजित करता है और यकृत द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है। आमतौर पर डुलाग्लूटाइड का उपयोग स्वस्थ आहार और नियमित व्यायाम के साथ किया जाता है।
डुलाग्लूटाइड के लाभ - Benefits of Dulaglutide in hindi
टाइप 2 मधुमेह के उपचार में
डुलाग्लूटाइड उच्च रक्त ग्लूकोज (शर्करा) स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है। रक्त शर्करा के स्तर को कम करना मधुमेह के प्रबंधन का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। यह अक्सर केवल एक ही लगातार प्रतिकूल प्रभाव का कारण बनता है और इसे किसी भी समय साप्ताहिक रूप से एक बार लिया जाता है।
मधुमेह को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए, रक्त शर्करा के स्तर को कम करना होगा। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह की किसी भी गंभीर जटिलता की संभावना कम हो जाएगी, जिसमें गुर्दे की क्षति, आंखों की क्षति, तंत्रिका समस्याएं और अंगों का विच्छेदन शामिल है। उचित मधुमेह प्रबंधन से हृदय रोग और स्ट्रोक के खतरे को कम किया जा सकता है। यदि व्यक्ति लगातार यह दवा लेते हैं और स्वस्थ आहार और व्यायाम दिनचर्या का पालन करते हैं तो वे लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।
डुलाग्लूटाइड के संकेत - Indications of Dulaglutide in hindi
• दस वर्ष से कम उम्र के टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (T2DM) वाले व्यक्तियों को उनके ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने में मदद करने के लिए इसे व्यायाम और आहार के सहायक के रूप में दर्शाया गया है।
• टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (T2DM) वाले व्यक्तियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ावा देने के लिए, सप्ताह में एक बार SC इंजेक्शन, आहार और व्यायाम का संकेत दिया जाता है।
• यह T2DM वाले लोगों में महत्वपूर्ण प्रतिकूल हृदय (CV) घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए भी संकेत दिया गया है, जिनमें सीवी रोग या सीवी मृत्यु दर, गैर-घातक एमआई, या गैर-घातक स्ट्रोक जैसे कई सीवी जोखिम कारक स्थापित हैं।
डुलाग्लूटाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Dulaglutide in hindi
पैरेन्टेरली: डुलाग्लूटाइड एक इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है जिसे पैरेन्टेरली प्रशासित किया जा सकता है। डुलाग्लूटाइड को सप्ताह में एक बार, दिन के किसी भी समय भोजन के साथ या भोजन के बिना लेना संभव है। ऊपरी बांह, जांघ या पेट में, इसे चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है (SC) और हर बार जब आप खुराक देते हैं तो इंजेक्शन का स्थान बदल देते हैं। यदि आवश्यक हो, और यदि अंतिम खुराक कम से कम तीन दिन पहले दी गई थी, तो साप्ताहिक प्रशासन का दिन समायोजित किया जा सकता है। इंसुलिन का उपयोग करते समय कभी भी शॉट्स को संयोजित न करें; उन्हें हमेशा अलग से दें. इंसुलिन और डुलाग्लूटाइड के इंजेक्शन शरीर के एक ही क्षेत्र में दिए जा सकते हैं, लेकिन उन्हें एक साथ पास-पास नहीं होना चाहिए।
पेट या उदर संबंधी दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए चिकित्सक कम खुराक पर उपचार शुरू करेगा, आवश्यकतानुसार धीरे-धीरे इसे बढ़ाएगा।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
डुलाग्लूटाइड की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Dulaglutide in hindi
इंजेक्शन सल्यूशन: 0.75mg/0.5mL, 1.5mg/0.5mL, 3mg/0.5mL या 4.5mg/0.5mL
डुलाग्लूटाइड के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Dulaglutide in hindi
डुलाग्लूटाइड इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
मधुमेह मेलिटस प्रकार 2
प्रारंभिक: 0.75 मिलीग्राम एससी प्रति सप्ताह एक बार
आगे ग्लाइसेमिक प्रबंधन के लिए खुराक को सप्ताह में एक बार 1.5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
1.5 मिलीग्राम खुराक पर कम से कम चार सप्ताह के बाद, यदि आगे ग्लाइसेमिक नियंत्रण की आवश्यकता हो तो इसे प्रति सप्ताह एक बार 3 मिलीग्राम तक बढ़ाएं।
3-मिलीग्राम खुराक पर कम से कम चार सप्ताह के बाद, यदि अधिक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की आवश्यकता हो तो खुराक को साप्ताहिक एक बार अधिकतम 4.5 मिलीग्राम तक बढ़ाएं।
खुराक संबंधी विचार
उन लोगों के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में अनुशंसित नहीं है जो व्यायाम और आहार के साथ अच्छी तरह से प्रबंधित नहीं हो सकते हैं।
अग्नाशयशोथ के इतिहास का अध्ययन नहीं किया गया है; एक अलग मधुमेह-विरोधी दवा का उपयोग करने पर विचार करें।
टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस या डायबिटिक कीटोएसिडोसिस (diabetic ketoacidosis) के इलाज के लिए नहीं
डुलाग्लूटाइड के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Dulaglutide in hindi
डुलाग्लूटाइड का उपयोग उचित पोषण सीमाओं के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में किया जाना चाहिए।
डुलाग्लूटाइड लेते समय, रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर करने में मदद के लिए संतुलित मैक्रोन्यूट्रिएंट सामग्री के साथ नियमित भोजन कार्यक्रम बनाए रखें।
शराब का सेवन सीमित करें या उससे बचें क्योंकि यह रक्त शर्करा विनियमन में हस्तक्षेप कर सकता है।
वसायुक्त या उच्च कैलोरी वाले भोजन से सावधान रहें, क्योंकि इससे मतली, उल्टी या दस्त जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव खराब हो सकते हैं।
अंगूर या उसके रस के अत्यधिक सेवन से बचें, क्योंकि यह डुलाग्लूटाइड के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है।
आपके समग्र स्वास्थ्य और रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद के लिए हाइड्रेटेड रहने, उचित कार्बोहाइड्रेट सेवन के साथ समृद्ध, संतुलित आहार बनाए रखने और सब्जियों, साबुत अनाज, फलों और दुबले प्रोटीन का भरपूर सेवन करने की सलाह दी जाती है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
डुलाग्लूटाइड के अंतर्विरोध - Contraindications of Dulaglutide in hindi
डुलाग्लूटाइड को निम्नलिखित स्थितियों में प्रतिबंधित किया जा सकता है: -
• डुलाग्लूटाइड या इसके किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया,
• व्यक्ति या परिवार में मेडुलरी थायराइड कैंसर (MTC)।
• टाइप 2 मल्टीपल एंडोक्राइन नियोप्लासिया (MEN-2)
डुलाग्लूटाइड के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Dulaglutide in hindi
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions): किसी ऐसे मरीज को दवा देते समय सावधानी बरतें, जिसने पहले किसी अन्य GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ एंजियोएडेमा या एनाफिलेक्सिस का अनुभव किया हो; यह स्पष्ट नहीं है कि क्या ऐसे रोगियों को दवा से एनाफिलेक्सिस होने का खतरा होगा; यदि ऐसी प्रतिक्रियाएँ होती हैं तो बंद कर दें। प्रणालीगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, साथ ही एनाफिलेक्सिस और एंजियोएडेमा की सूचना मिली है।
• तीव्र गुर्दे की चोट (Acute Kidney Injury): ग्लूकागोनलाइक पेप्टाइड-1 (GLP-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ उपचार को तीव्र और पुरानी गुर्दे की विफलता से जोड़ा गया है, कुछ में हेमोडायलिसिस की आवश्यकता होती है।
• गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (Severe Gastrointestinal Disease): जीआई प्रतिकूल प्रभाव जो गंभीर हो सकते हैं, संबंधित हो सकते हैं; द्रव हानि को रोकने के लिए रोगियों को प्रोत्साहित करें; गैस्ट्रोपेरेसिस जैसे गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों वाले व्यक्तियों पर शोध नहीं किया गया है।
• तीव्र पित्ताशय रोग (Acute Gallbladder Disease): GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट परीक्षणों और पोस्टमार्केटिंग में, कोलेलिथियसिस या कोलेसिस्टिटिस जैसे तीव्र पित्ताशय रोग के लक्षणों का दस्तावेजीकरण किया गया है। गंभीर तीव्र कोलेसिस्टिटिस लक्षण भी बताए गए हैं। यदि कोलेलिथियसिस का संदेह हो तो जांच और उचित नैदानिक अनुवर्ती कार्रवाई की सिफारिश की जाती है।
• मधुमेह रेटिनोपैथी जटिलताओं (Diabetic retinopathy complications): ज्ञात हृदय रोग या कई जोखिम कारकों वाले मरीजों की जांच रिवाइंड सीवी परिणामों के अध्ययन में की गई, जिसमें 9901 व्यक्ति शामिल थे और औसतन 5.4 साल का फॉलो-अप किया गया था। सेकेंडरी कंपोजिट एंडपॉइंट के अनुसार, डायबिटिक रेटिनोपैथी समस्याओं के लिए डुलाग्लूटाइड का उपयोग करने वाले 1.9% लोगों को इसका सामना करना पड़ा, जबकि प्लेसबो लेने वाले 1.5% लोगों को इसका सामना करना पड़ा। ऐसे इतिहास वाले रोगियों की तुलना में, डायबिटिक रेटिनोपैथी के आधारभूत इतिहास वाले व्यक्तियों में दरें देखी गईं (ड्युलाग्लूटाइड 8.5%, प्लेसिबो 6.2%)। यह उजागर करना महत्वपूर्ण है कि ग्लूकोज नियंत्रण में तेजी से सुधार होने पर डायबिटिक रेटिनोपैथी की अस्थायी स्थिति बिगड़ सकती है। परिणामस्वरूप, मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी के इतिहास वाले लोगों की विकास के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए।
• मेडुलरी थायरॉयड कार्सिनोमा (MTC): डुलाग्लूटाइड लेने वाले व्यक्तियों में, मेडुलरी थायरॉइड कैंसर (MTC) के लिए नियमित रूप से रक्त कैल्सीटोनिन के स्तर या थायरॉयड अल्ट्रासाउंड की जांच करने के कोई सिद्ध लाभ नहीं हैं। एमटीसी की उपस्थिति का संकेत ऊंचे रक्त कैल्सीटोनिन स्तर से हो सकता है, अक्सर >50 एनजी/एल; ऐसी स्थितियों में अतिरिक्त मूल्यांकन की आवश्यकता होती है। गर्दन की इमेजिंग या शारीरिक जांच के दौरान देखे गए थायरॉयड नोड्यूल वाले रोगियों का मूल्यांकन करें।
• अग्नाशयशोथ (Pancreatitis): उपचार शुरू करने के बाद तीव्र अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। अग्नाशयशोथ के लक्षणों की सावधानीपूर्वक निगरानी करें, जैसे पेट में लगातार गंभीर दर्द जो उल्टी के साथ या उसके बिना, पीठ तक फैल सकता है। यदि अग्नाशयशोथ का संदेह हो, तो उपचार बंद कर दें और पुष्टि होने पर उपचार फिर से शुरू न करें। अग्नाशयशोथ के इतिहास वाले मरीजों को वैकल्पिक मधुमेह विरोधी उपचारों की आवश्यकता हो सकती है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ डुलाग्लूटाइड का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान में डुलाग्लूटाइड के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
शराब या चकोतरा के रस का सेवन सीमित करें और वसायुक्त या उच्च कैलोरी वाले भोजन से बचें।
डुलाग्लूटाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Dulaglutide in hindi
डुलाग्लूटाइड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): मतली, बढ़ा हुआ एमाइलेज, बढ़ा हुआ लाइपेस, दस्त
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects): पेट में दर्द, उल्टी, भूख में कमी, थकान, अपच, कब्ज, प्रैंडियल इंसुलिन के साथ गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, पेट फूलना, साइनस टैचीकार्डिया, पेट में फैलाव, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग, AV ब्लॉक, डकार।
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): अतिसंवेदनशीलता, कभी-कभी गंभीर (उदाहरण के लिए, गंभीर पित्ती, प्रणालीगत दाने, चेहरे की सूजन, होंठ की सूजन), इंजेक्शन-साइट प्रतिक्रियाएं, अग्नाशयशोथ, कोलेलिथियसिस और कोलेसिस्टिटिस
पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट
इलियस: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल
कोलेसीस्टाइटिस, कोलेलिथियसिस जिसके लिए कोलेसीस्टेक्टॉमी की आवश्यकता होती है, कोलेस्टेसिस, लीवर एंजाइम में वृद्धि और हेपेटाइटिस हेपेटोबिलरी स्थितियों में से हैं।
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं और एंजियोएडेमा अतिसंवेदनशीलता के संकेत हैं
गुर्दे: तीव्र या बिगड़ती क्रोनिक गुर्दे की विफलता में हेमोडायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है।
डुलाग्लूटाइड की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Dulaglutide in hindi
डुलाग्लूटाइड की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
• जीआई विकारों के लिए मौखिक दवाएं: दवाएं जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को प्रभावित करती हैं, जैसे कि मेटोक्लोप्रमाइड, डुलाग्लूटाइड के अवशोषण को बदल सकती हैं। इन दवाओं को डुलाग्लूटाइड के साथ ही देने से बचना चाहिए।
• इंसुलिन: जब इंसुलिन के साथ प्रयोग किया जाता है, खासकर टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में, हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। इंसुलिन के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
• वारफारिन: वारफारिन की थक्के जमने से रोकने की क्षमता डुलाग्लूटाइड से प्रभावित हो सकती है। जब इन दवाओं को मिलाया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय और अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
• इंसुलिन या इंसुलिन सेक्रेटागॉग (जैसे सल्फोनीलुरिया) के साथ समवर्ती रूप से उपयोग करें: हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए डुलाग्लूटाइड शुरू करने से पहले समवर्ती रूप से प्रदान किए जाने वाले इंसुलिन सेक्रेटागॉग (जैसे सल्फोनीलुरिया) या इंसुलिन की खुराक कम करने पर विचार करें।
• मौखिक गर्भ निरोधक: डुलाग्लूटाइड मौखिक गर्भ निरोधकों के अवशोषण को धीमा कर सकता है। यदि आवश्यक हो तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करना या अपनी गर्भनिरोधक खुराक के समय को समायोजित करना आवश्यक है।
डुलाग्लूटाइड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Dulaglutide in hindi
डुलाग्लूटाइड के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
• जी मिचलाना
• दस्त
• उल्टी करना
• पेट में दर्द
• भूख में कमी
विशिष्ट आबादी में डुलाग्लूटाइड का उपयोग - Use of Dulaglutide in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी; यदि लाभ जोखिम से अधिक हो तो सावधानी के साथ प्रयोग करें।
गर्भवती महिलाओं में महत्वपूर्ण जन्म संबंधी असामान्यताओं और गर्भपात पर दवाओं के प्रभाव के बारे में अपर्याप्त जानकारी है।
गर्भावस्था के दौरान खराब तरीके से प्रबंधित मधुमेह के जोखिमों को चिकित्सकीय रूप से माना जाता है (उदाहरण के लिए, मधुमेह केटोएसिडोसिस, प्री-एक्लम्पसिया, सहज गर्भपात, समय से पहले प्रसव, मृत जन्म और प्रसव संबंधी कठिनाइयाँ)।
नैदानिक विचार (Clinical Considerations)
रोग से संबंधित मातृ और/या भ्रूण/भ्रूण जोखिम
खराब प्रबंधन वाली मधुमेह वाली गर्भवती महिलाओं में मधुमेह केटोएसिडोसिस, प्रीक्लेम्पसिया, सहज गर्भपात, समय से पहले जन्म, मृत जन्म और प्रसव संबंधी जटिलताएं विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। खराब प्रबंधन वाले मधुमेह वाले भ्रूणों में महत्वपूर्ण जन्म संबंधी असामान्यताएं, मृत बच्चे का जन्म और मैक्रोसोमिया से संबंधित रुग्णता की संभावना अधिक होती है।
पशु डेटा (Animal Data)
Time-concentration curves (AUC) के तहत प्लाज्मा क्षेत्र की तुलना के अनुसार, ऑर्गोजेनेसिस के दौरान हर तीन दिन में 0.49, 1.63, या 4.89 मिलीग्राम/किग्रा की डुलाग्लूटाइड की चमड़े के नीचे की खुराक देने वाली गर्भवती चूहों का प्रणालीगत एक्सपोजर 2, 6 और 18 बार था। 4.5 मिलीग्राम/सप्ताह का एमआरएचडी प्राप्त करने वाले लोगों की तुलना में अधिक। डुलाग्लूटाइड ने मातृ वजन में वृद्धि और भोजन के सेवन को नुकसान पहुंचाया, जिसके कारण 1.63 मिलीग्राम/किलोग्राम से कम खुराक पर भ्रूण का वजन कम देखा गया। असामान्य कंकाल अस्थिभंग के साथ-साथ 4.89 मिलीग्राम/किलोग्राम की उच्च पोस्ट-प्रत्यारोपण हानि दर भी देखी गई।
ऑर्गोजेनेसिस के दौरान हर तीन दिन में 0.04, 0.12, या 0.41 मिलीग्राम/किग्रा डुलाग्लूटाइड की चमड़े के नीचे की खुराक प्राप्त करने वाली गर्भवती खरगोशों में, प्लाज्मा एयूसी तुलना के आधार पर, एमआरएचडी पर उनका प्रणालीगत एक्सपोजर 0.5-, 2- और मानव एक्सपोजर से पांच गुना अधिक था। भ्रूण की असामान्यताओं में फेफड़े के लोब्यूलर एगेनेसिस और कशेरुकाओं और पसलियों के कंकाल संबंधी विकृतियां शामिल थीं, जो 0.41 मिलीग्राम/किलोग्राम पर देखी गईं, साथ ही मातृ भोजन का सेवन कम हो गया और डुलाग्लूटाइड के फार्माकोलॉजी के कारण वजन बढ़ गया।
मानव दूध में डुलाग्लूटाइड की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशुओं पर इसके प्रभाव या दूध उत्पादन पर इसके प्रभाव के संबंध में कोई डेटा नहीं है। इससे उपचारित दूध पिलाने वाले पशुओं के दूध में डुलाग्लूटाइड का पता लगाना असंभव था। डुलाग्लूटाइड के लिए मां की नैदानिक आवश्यकता और डुलाग्लूटाइड या अंतर्निहित मातृ रोग से स्तनपान करने वाले नवजात शिशु पर किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभाव के साथ, नर्सिंग के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर विचार करना आवश्यक है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
दस साल और उससे अधिक उम्र के टाइप 2 मधुमेह वाले बाल रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण बढ़ाने के लिए आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में डुलाग्लूटाइड सुरक्षित और प्रभावी साबित हुआ है। दस साल और उससे अधिक उम्र के टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले 154 बाल रोगियों में 26-सप्ताह का multicenter, randomized, double-blind, parallel-arm, placebo-controlled अध्ययन इस संकेत के लिए डुलाग्लूटाइड का उपयोग करने का समर्थन करता है।
डुलाग्लूटाइड-उपचारित वयस्कों की तुलना में, बाल रोगियों ने इंजेक्शन साइट से संबंधित प्रतिक्रियाओं की अधिक व्यापकता की सूचना दी।
10 वर्ष से कम उम्र के बाल चिकित्सा बच्चों में डुलाग्लूटाइड की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patients):
मधुमेह प्रकार 2
प्रारंभिक खुराक: 0.75 मिलीग्राम एससी प्रति सप्ताह एक बार
0.75-मिलीग्राम की खुराक पर कम से कम चार सप्ताह के बाद, यदि अधिक ग्लाइसेमिक नियंत्रण की आवश्यकता हो तो इसे प्रति सप्ताह एक बार 1.5 मिलीग्राम तक बढ़ाएं।
प्रति सप्ताह 1.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं।
- Geriatric Use
बेसलाइन पर, वयस्क ग्लाइसेमिक नियंत्रण अध्ययनों में डुलाग्लूटाइड-उपचारित रोगियों में से 620 (19%) [क्लिनिकल स्टडीज देखें (14.2, 14.3)] 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे, और 65 (2%) 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे पुराना. 2,619 (53%) और 484 (10%) मरीज़ रिवाइंड परीक्षण के डुलाग्लूटाइड 1.5 मिलीग्राम उपचार शाखा में बेसलाइन पर 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे (टाइप 2 मधुमेह मेलिटस और हृदय रोग या कई हृदय रोग वाले वयस्कों में हृदय संबंधी परिणामों का परीक्षण) जोखिम)।
65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों और कम उम्र के वयस्क रोगियों के बीच डुलाग्लूटाइड की सुरक्षा या प्रभावकारिता में कोई भिन्नता नहीं बताई गई है।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
गुर्दे की हानि (कोई भी गंभीरता): खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हेपेटिक हानि (कोई भी गंभीरता): हेपेटिक हानि के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। हालाँकि, सीमित डेटा के कारण चिंता की अनुशंसा की जाती है।
डुलाग्लूटाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Dulaglutide in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
चिकित्सक को डुलाग्लूटाइड की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
डुलाग्लूटाइड के अधिक सेवन में गैर-गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया और हल्के से मध्यम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाएं (जैसे, मतली, उल्टी) शामिल हो सकती हैं।
प्रबंध (Management)
डुलाग्लूटाइड के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। जब ओवरडोज़ का संदेह हो या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई दे तो डुलाग्लूटाइड को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
प्रबंधन में आम तौर पर सहायक उपाय शामिल होते हैं जैसे अंतःशिरा तरल पदार्थ, निर्जलीकरण को रोकने के लिए तरल प्रतिस्थापन, और मतली और उल्टी के लिए वमनरोधी दवाएं जैसे रोगसूचक उपचार।
यदि हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) होता है, तो रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ाने के लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए, जैसे ग्लूकोज या उच्च चीनी वाले खाद्य पदार्थ और पेय पदार्थ देना।
गंभीर मामलों में अस्पताल में भर्ती और अंतःशिरा (IV) ग्लूकोज प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।
उचित पोषण आहार, नियमित शारीरिक गतिविधि और तनाव प्रबंधन के माध्यम से एक स्वस्थ जीवन शैली बनाए रखें। ये कारक रक्त शर्करा नियंत्रण को बेहतर बनाने और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं।
डुलाग्लूटाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Dulaglutide in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
GLP-1 रिसेप्टर के विरोध के माध्यम से, डुलाग्लूटाइड टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले लोगों में पोस्टप्रैंडियल ग्लूकोज (पीपीजी) और फास्टिंग ग्लूकोज के स्तर को कम करता है। यह दवा मानव ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 के प्रभाव का अनुकरण करती है, जो आम तौर पर जीएलपी को सक्रिय करती है। 1 रिसेप्टर.
कार्डियक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी (Cardiac Electrophysiology)
कार्डियक रिपोलराइजेशन पर डुलाग्लूटाइड के प्रभाव की जांच करने के लिए एक व्यापक क्यूटीसी अनुसंधान आयोजित किया गया था। 4 और 7 मिलीग्राम की खुराक पर, डुलाग्लूटाइड का क्यूटीसी लंबे समय तक बढ़ने पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। अधिकतम अनुशंसित खुराक 4.5 मिलीग्राम है, जो प्रति सप्ताह एक बार दी जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
अवशोषण (Absorption)
चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, डुलाग्लूटाइड धीरे-धीरे अवशोषित हो जाता है। 20 स्वस्थ लोगों को शामिल करने वाले फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में खुराक के 24 से 48 घंटे बाद सीमैक्स हुआ। 0.75 मिलीग्राम और 1.5 मिलीग्राम डुलाग्लूटाइड की एकल खुराक के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, औसत पूर्ण जैवउपलब्धता क्रमशः 65% और 47% थी।
वितरण (Distribution)
केंद्र में स्पष्ट जनसंख्या माध्य वितरण मात्रा 3.09 एल थी, जबकि परिधीय क्षेत्र में स्पष्ट जनसंख्या माध्य वितरण मात्रा 5.98 एल थी।
वीडी: 3.09 एल (केंद्रीय); 5.98 एल (परिधीय)
उपापचय (Metabolism)
ऐसा माना जाता है कि विशिष्ट प्रोटीन अपचय तंत्र डुलाग्लूटाइड को उसके अमीनो एसिड में तोड़ देता है।
मलत्याग (Excretion)
डुलाग्लूटाइड को 0.142 एल/घंटा की औसत स्पष्ट दर पर समाप्त किया गया। डुलाग्लूटाइड का अनुमानित उन्मूलन आधा जीवन 5 दिन का होता है।
आधा जीवन: ~5 दिन
क्लीयरेंस: 0.142 लीटर/घंटा
डुलाग्लूटाइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Dulaglutide in hindi
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