অ্যালিস্কিরেন

আলিস্কিরেন সম্পর্কে - About Aliskiren in Bengali

অ্যালিস্কিরেন হল একটি অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট (antihypertensive agent) যা ডাইরেক্ট রেনিন ইনহিবিটরের (Direct Renin Inhibitor) অন্তর্গত।

উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসার জন্য অ্যালিস্কিরেন অনুমোদিত।

জিআই ট্র্যাক্ট থেকে অ্যালিস্কিরেন খারাপভাবে শোষিত হয় এবং প্রায় 2.5% জৈব উপলভ্যতার সাথে শোষণ হ্রাস পায়। এটি CYP3A4 আইসোএনজাইমের মাধ্যমে ন্যূনতম বিপাকের সাথে প্রায় 50% প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং সহ এক্সট্রাভাসকুলার স্পেসে ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়।

অ্যালিস্কিরেন-এর সাথে সম্পর্কিত সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা(headache), সেডেশেন(sedation), তন্দ্রা (somnolence) হাইপোটেনশন(hypotension),মাথা ঘোরা(dizziness), অ্যাস্থেনিয়া (asthenia),ব্র্যাডিকার্ডিয়া(bradycardia),শুষ্ক মুখ(dry mouth), বমি(vomiting),ক্লান্তি (fatigue),এবং উপরের পেটে ব্যথা(upper abdominal pain)ইত্যাদি।। এটি প্রধানত মল (পিত্তের মাধ্যমে) আকারে নির্গত হয় এবং প্রস্রাব (শোষিত ডোজের প্রায় 25%) অপরিবর্তিত ড্রাগ হিসাবে প্রায় 24-40 ঘন্টার নির্মূল অর্ধ-জীবন।

অ্যালিস্কিরেন ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুলগুলির মতো ডোজ ফর্মগুলিতে পাওয়া যায়।

আলিস্কিরেন চীন, ভারত, ইতালি, রাশিয়া, স্পেনে পাওয়া যায়।

অ্যালিস্কিরেনের অ্যাকশনের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Aliskiren in Bengali

ডাইরেক্ট রেনিন ইনহিবিটরের (Direct Renin Inhibitor) অন্তর্গত আলিস্কিরেন একটি অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট(antihypertensive agent) হিসেবে কাজ করে। অ্যালিস্কিরেন শরীরে একটি এনজাইমকে ব্লক করে কাজ করে যা এমন একটি পদার্থ তৈরি করতে প্রয়োজনীয় যা রক্তনালীগুলিকে শক্ত করে তোলে। ফলস্বরূপ, রক্তনালীগুলি শিথিল হয় এবং এটি রক্তচাপ হ্রাস করে।

অ্যালিস্কিরেন একটি রেনিন ইনহিবিটর হিসেবে কাজ করে, যা এনজিওটেনসিনোজেনকে (angiotensinogen) অ্যাঞ্জিওটেনসিন I-তে (angiotensin I) রূপান্তর করতে বাধা দেয়। এই প্রভাব পরবর্তীকালে অ্যাঞ্জিওটেনসিন II-এর গঠনকে কমিয়ে দেয়। অ্যাঞ্জিওটেনসিন II AT1 রিসেপ্টরের উপর কাজ করে, যা ভাসোকনস্ট্রিকশন (vasoconstriction),অ্যালডোস্টেরন নিঃসরণ (aldosterone secretion) এবং ক্যাটেকোলামাইন নিঃসরণের(catecholamine release) জন্য দায়ী।

অ্যালিস্কিরেনের ক্রিয়া শুরু হয় 2 ঘন্টার মধ্যে।

অ্যালিস্কিরেনের কর্মের সময়কাল হল 48 ঘন্টা।

Tmax 1-3 ঘন্টার মধ্যে পাওয়া গেছে এবং রক্তে Cmax 481±497 ng/ml পর্যন্ত পৌঁছেছে।

কিভাবে অ্যালিস্কিরেন ব্যবহার করবেন - How To Use Aliskiren in Bengali

অ্যালিস্কিরেন ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুল আকারে পাওয়া যায়।

অ্যালিস্কিরেন ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুল ওরালি জলের সাথে বা ছাড়াই খেতে হবে।

অ্যালিস্কিরেন এর ব্যবহার - Uses of Aliskiren in Bengali

অ্যালিস্কিরেন অপরিহার্য বা প্রাথমিক উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত।

আলিস্কিরেন এর উপকারিতা - Benefits of Aliskiren in Bengali

অ্যালিস্কিরেন রেনিন-এনজিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেমে (renin-angiotensin-aldosterone system-RAAS) সক্রিয়। রেনিন নিঃসরণ রক্তের পরিমাণের পরিবর্তন এবং নেফ্রনের ডিসট্যাল টিউবুলে ম্যাকুলা ডেনসা (macula densa in the distal tubule of the nephron) দ্বারা অনুভূত রেনাল পারফিউশনের(renal perfusion) উপর ভিত্তি করে কিডনির মধ্যে জুক্সটা গ্লোমেরুলার অ্যাপারেটাস (juxta glomerular apparatus) পাওয়া বিশেষ কোষ দ্বারা ঘটে। রেনিন এনজিওটেনসিনোজেনকে (angiotensinogen) অ্যাঞ্জিওটেনসিন I-তে (angiotensin I) রূপান্তর করার জন্য দায়ী। অ্যাঞ্জিওটেনসিন I তারপর এনজিওটেনসিন-রূপান্তরকারী এনজাইম (angiotensin-converting enzyme - ACE) দ্বারা অ্যাঞ্জিওটেনসিন II-তে রূপান্তরিত হয়, যা ফুসফুসের ক্যাপিলারিগুলির(capillaries of the lungs) পাশাপাশি কিডনিতে উপস্থিত এন্ডোথেলিয়াল কোষগুলিতে (endothelial cells) উপস্থিত থাকে।

অ্যালিস্কিরেন ইন্ডিকেশেন - Indications of Aliskiren in Bengali

অ্যালিস্কিরেন নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

উচ্চ রক্তচাপ(Hypertension)

• রক্তচাপ কমাতে, উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসার জন্য অ্যালিস্কিরেন নির্দেশিত হয়। রক্তচাপ কমানো ফেটাল এবং নন-ফেটাল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের (fatal and nonfatal cardiovascular events) ঝুঁকি হ্রাস করে, প্রাথমিকভাবে স্ট্রোক এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফ্রাকশন(myocardial infractions)। এই সুবিধাগুলি বিভিন্ন ধরণের ফার্মাকোলজিক ক্লাস থেকে অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের(antihypertensive drugs) নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষায় দেখা গেছে। অ্যালিসকিরেনের সাথে ঝুঁকি হ্রাসের কোনো নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা নেই।
• উচ্চ রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে ব্যাপক কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি ব্যবস্থাপনার অংশ হওয়া উচিত, যার মধ্যে যথাযথভাবে লিপিড নিয়ন্ত্রণ(lipid control), ডায়াবেটিস মেনেজমেন্ট(diabetes management), অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক থেরাপি(antithrombotic therapy), ধূমপান বন্ধ(smoking cessation) , ব্যায়াম এবং সীমিত সোডিয়াম গ্রহণ। অনেক রোগীর রক্তচাপের লক্ষ্য অর্জনের জন্য একাধিক ওষুধের প্রয়োজন হবে।
• বিভিন্ন ফার্মাকোলজিক শ্রেণী থেকে এবং বিভিন্ন কর্মের পদ্ধতি সহ অসংখ্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধ কার্ডিওভাসকুলার মরবিলিটি এবং মোরটালিটি (cardiovascular morbidity and mortality) কমাতে র‍্যানডামাইজড কন্ট্রোলড পরীক্ষায় (randomized controlled trials) দেখানো হয়েছে, এবং এটি কঙ্কলুশেনে পৌঁছানো যেতে পারে যে এটি রক্তচাপ হ্রাস, এবং অন্য কিছু ফার্মাকোলজিক বৈশিষ্ট্য নয়। ওষুধগুলি, যা সেই সুবিধাগুলির জন্য মূলত দায়ী। সবচেয়ে বড় এবং সবচেয়ে ধারাবাহিক কার্ডিওভাসকুলার ফলাফলের সুবিধা হল স্ট্রোকের ঝুঁকি হ্রাস, তবে মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (myocardial infarction) এবং কার্ডিওভাসকুলার মোরটালিটির (cardiovascular mortality) হারও নিয়মিতভাবে দেখা গেছে।
• উচ্চতর সিস্টোলিক বা ডায়াস্টোলিক চাপ (Elevated systolic or diastolic pressure) কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি বাড়ায় এবং উচ্চ রক্তচাপের ক্ষেত্রে প্রতি মিমি Hg এর পরম ঝুঁকি বেশি হয়, যাতে গুরুতর উচ্চ রক্তচাপের সামান্য হ্রাসও যথেষ্ট সুবিধা প্রদান করতে পারে। রক্তচাপ হ্রাস থেকে আপেক্ষিক ঝুঁকি হ্রাস বিভিন্ন পরম ঝুঁকি সহ জনসংখ্যা জুড়ে একই রকম, তাই উচ্চ রক্তচাপ (উদাহরণস্বরূপ, ডায়াবেটিস বা হাইপারলিপিডেমিয়া(hyperlipidemia) রোগীদের) থেকে স্বতন্ত্র উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে পরম সুবিধা বেশি হয় এবং এই জাতীয় রোগীদের আশা করা যায়। নিম্ন রক্তচাপের লক্ষ্যে আরও আক্রমনাত্মক চিকিৎসা থেকে উপকৃত হতে।
• কিছু অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের ব্ল্যাক রোগীদের রক্তচাপের প্রভাব কম থাকে (মনোথেরাপি হিসাবে), এবং অনেক অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের অতিরিক্ত অনুমোদিত ইন্ডিকেশেন এবং প্রভাব রয়েছে (যেমন, এনজিনা (angina),হার্ট ফেইলিওর (heart failure) বা ডায়াবেটিক কিডনি রোগে(diabetic kidney disease))। এই বিবেচনাগুলি থেরাপি সিলেকশেন পরিচালনা করতে পারে।

ডোজ এবং চিকিৎসার সময়কাল চিকিৎসাকারী চিকিৎসকের ক্লিনিকাল রায় অনুসারে হওয়া উচিত।

অ্যালিস্কিরেন এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Aliskiren in Bengali

অ্যালিস্কিরেন বিভিন্ন ডোজ ক্ষমতাতে পাওয়া যায়: 37.5 mg, 150 mg, 300 mg.

অ্যালিস্কিরেন এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Aliskiren in Bengali

অ্যালিস্কিরেন ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুল আকারে পাওয়া যায়।

অ্যালিস্কিরেনের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা নিরাপত্তা - Dietary Restrictions and Safety Advice of Guanabenz in Bengali

অপরিহার্য বা প্রাথমিক উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসার জন্য অ্যালিস্কিরেন ব্যবহার করা উচিত।

• উচ্চ রক্তচাপ (blood pressure): এটা লক্ষ্য করা গেছে যে উচ্চ রক্তচাপ বন্ধ করার জন্য কম লবণের খাদ্যতালিকাগত পদ্ধতি (Dietary Approaches to Stop Hypertension - DASH) ডায়েট রক্তচাপ কমায়। কখনও কখনও কয়েক সপ্তাহ পরে, রক্তচাপের উপর এর প্রভাব লক্ষণীয় হয়ে ওঠে।

খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা রোগীর প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী পৃথক করা উচিত।

অ্যালিস্কিরেন এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Aliskiren in Bengali

অ্যালিস্কিরেন নিম্নলিখিত কনট্রাডিকশেন হতে পারে

অ্যালিস্কিরেন যে কোনও উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা(known hypersensitivity) সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, দুই বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের এবং ডায়াবেটিস মেলিটাস(diabetes mellitus) রোগীদের ক্ষেত্রে যারা এসিই ইনহিবিটর বা অ্যাঞ্জিওটেনসিন রিসেপ্টর ব্লকার গ্রহণ করছেন তাদের ক্ষেত্রে নিরোধক।

রোগীদের গর্ভাবস্থায় বা তারা ARB বা ACEI গ্রহণ করলে অ্যালিস্কিরেন ব্যবহার করা উচিত নয়। ভলিউম কমে যাওয়া রোগীদের জন্য সতর্কতা প্রয়োজন।

অ্যালিস্কিরেন ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকুউশেন - Warnings and Precautions for using Aliskiren in Bengali

চিকিৎসাকারী চিকিৎসককে অবশ্যই রোগীর ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং নিম্নলিখিত হিসাবে ফার্মাকোভিজিলেন্স (Pharmacovigilance) রাখতে হবে:

ফেটাল টক্সিসিটি (Fetal Toxicity)

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি ডি(Pregnancy Category D)

গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে রেনিন-এনজিওটেনসিন সিস্টেমে কাজ করে এমন ওষুধের ব্যবহার ফেটালেরর রেনাল ফাংশন (fetal renal function) হ্রাস করে এবং ফেটাল ও নবজাতকের অসুস্থতা এবং মৃত্যু বাড়ায়। ফলস্বরূপ অলিগোহাইড্রামনিওস (oligohydramnios) ফেটালের ফুসফুসের হাইপোপ্লাসিয়া (fetal lung hypoplasia) এবং স্কেলেট্যালের বিকৃতির(skeletal deformations) সাথে যুক্ত হতে পারে। নবজাতকের সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবগুলির মধ্যে রয়েছে স্কালের হাইপোপ্লাসিয়া (skull hypoplasia) , অ্যানুরিয়া (anuria) , হাইপোটেনশন (hypotension),রেনাল ফেইলিওর (renal failure) এবং মৃত্যু। গর্ভাবস্থা সনাক্ত করা হলে, যত তাড়াতাড়ি সম্ভব অ্যালিস্কিরেন বন্ধ করুন।

• রেনাল ইম্প্যায়ারমেন্ট/হাইপারক্যালেমিয়া/হাইপোটেনশন যখন অ্যালিস্কিরেনকে ARB বা ACEI-এর সাথে একত্রে দেওয়া হয়(Renal Impairment/Hyperkalemia/Hypotension when Aliskiren is given in combination with ARBs or ACEI)

অ্যালিস্কিরেন ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে নিষেধ করা হয় যারা ARBs বা ACEI গ্রহণ করছেন কারণ রেনাল ইম্প্যায়ারমেন্ট, হাইপারক্যালেমিয়া এবং হাইপোটেনশনের ঝুঁকি বেড়ে যায়। মাঝারি রেনাল ইম্প্যায়ারমেন্ট (GFR <60 ml/min) রোগীদের ক্ষেত্রে ARBs বা ACEI-এর সাথে অ্যালিস্কিরেন ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• মাথা এবং ঘাড় এনজিওডিমা (Head and Neck Angioedema)

মুখ, হাত, ঠোঁট, জিহ্বা, গ্লোটিস এবং/অথবা larynx এর  অ্যাঞ্জিওডিমা অ্যালিস্কিরেন দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়েছে এবং তাদের হাসপাতালে ভর্তি এবং ইনটিউবেশন প্রয়োজন। এটি চিকিৎসার সময় যে কোনও সময় ঘটতে পারে এবং ACE ইনহিবিটরস বা এনজিওটেনসিন রিসেপ্টর প্রতিপক্ষের সাথে এনজিওএডিমার হিস্ট্রি সহ এবং ব্যতীত রোগীদের মধ্যে ঘটেছে। এনজিওডিমা যদি গলা, জিহ্বা, গ্লোটিস বা larynx এর সাথে জড়িত থাকে বা রোগীর উপরের শ্বাসযন্ত্রের অস্ত্রোপচারের হিস্ট্রি থাকে তবে শ্বাসনালীতে বাধা হতে পারে এবং মারাত্মক হতে পারে। যে সমস্ত রোগীরা এই প্রভাবগুলি অনুভব করেন, এমনকি শ্বাসকষ্ট ছাড়াই, তাদের দীর্ঘক্ষণ পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন হয় কারণ অ্যান্টিহিস্টামাইন(antihistamines) এবং কর্টিকোস্টেরয়েডের (corticosteroids) সাথে চিকিৎসা শ্বাসযন্ত্রের জড়িত হওয়া রোধ করতে যথেষ্ট নাও হতে পারে। সাবকুটেনিয়াস (subcutaneous) এপিনেফ্রিন দ্রবণ 1:1000 (0.3 থেকে 0.5 মিলি) দ্রুত এডমিনিসট্রেশেন এবং পেটেন্ট শ্বাসনালী নিশ্চিত করার জন্য পরিমাপ প্রয়োজন হতে পারে। যে সমস্ত রোগীদের অ্যাঞ্জিওডিমা হয় এবং পুনরায় ওষুধ না দেয় তাদের অবিলম্বে অ্যালিস্কিরেন বন্ধ করুন।

• হাইপোটেনশন(Hypotension)

অ্যাক্টিভেটেড রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন সিস্টেমের(activated renin-angiotensin system) রোগীদের, যেমন ভলিউম- এবং/অথবা সল্ট-ডিপ্লেটেড (salt-depleted) রোগীদের (যেমন, যারা মূত্রবর্ধক উচ্চ মাত্রায় গ্রহণ করে), অ্যালিস্কিরেন দিয়ে চিকিৎসা শুরু করার পরে লক্ষণীয় হাইপোটেনশন দেখা দিতে পারে এই অবস্থাটি এডমিনিসট্রেশেনের আগে সংশোধন করা উচিত। অ্যালিস্কিরেন, বা চিকিৎসা ঘনিষ্ঠ চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে শুরু করা উচিত। একটি ক্ষণস্থায়ী হাইপোটেনসিভ প্রতিক্রিয়া পরবর্তী চিকিৎসার জন্য একটি প্রতিবন্ধকতা নয়, যা সাধারণত রক্তচাপ স্থিতিশীল হওয়ার পরে অসুবিধা ছাড়াই চালিয়ে যেতে পারে।

• ইম্প্যায়ারড রেনাল ফাংশন(Impaired Renal Function)

অ্যালিস্কিরেনের সাথে চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে নিয়মিত রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণ করুন একিউট রেনাল ফেইলিওর সহ রেনাল ফাংশনে পরিবর্তনগুলি রেনিন-এনজিওটেনসিন সিস্টেমকে(renin-angiotensin system) প্রভাবিত করে এমন ওষুধের কারণে হতে পারে। যেসব রোগীর রেনাল ফাংশন আংশিকভাবে রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন সিস্টেমের কার্যকলাপের উপর নির্ভর করতে পারে (যেমন, রেনাল আর্টারি স্টেনোসিস(renal artery stenosis) , সিভিয়ার হার্ট ফেইলিউর(severe heart failure) , পোস্টমায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা ভলিউম ডিপ্লেশেন (postmyocardial infarction or volume depletion) ) বা ARB, ACEI বা নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি প্রাপ্ত রোগীরা এনএসএআইডি) (non-steroidal anti-inflammatory (NSAIDs))থেরাপি অ্যালিস্কিরেনের তীব্র রেনাল ব্যর্থতার জন্য বিশেষ ঝুঁকির মধ্যে থাকতে পারে। যে সমস্ত রোগীদের রেনাল ফাংশনে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হ্রাস রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে থেরাপি বন্ধ বা বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন।

• হাইপারক্যালেমিয়া (Hyperkalemia)

রেনিন-এনজিওটেনসিন সিস্টেমকে (renin-angiotensin system)প্রভাবিত করে এমন অ্যালিস্কিরেন ড্রাগ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে পর্যায়ক্রমে সিরাম পটাসিয়াম পর্যবেক্ষণ করুন হাইপারক্যালেমিয়া (hyperkalemia) হতে পারে। হাইপারক্যালেমিয়ার বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে রয়েছে রেনাল ইন্সাফিয়েন্সি (renal insufficiency),ডায়াবেটিস (diabetes), ARBs বা ACEI এর সংমিশ্রণ।

• সাইক্লোস্পোরিন বা ইট্রাকোনাজল(Cyclosporine or Itraconazole)

সাইক্লোস্পোরিন বা ইট্রাকোনাজোলের সাথে অ্যালিস্কিরেন দেওয়া হলে, অ্যালিসকিরেনের রক্তের ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়। সাইক্লোস্পোরিন বা ইট্রাকোনাজোলের সাথে অ্যালিস্কিরেন সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় অ্যালকোহল গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া হয় না কারণ এটি বিরূপ প্রভাবের ঝুঁকি বাড়ায় এবং রক্তচাপ কমিয়ে দিতে পারে।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

মানুষের ব্রেস্ট মিল্কে অ্যালিস্কিরেন নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। ল্যাকটেটিং ইঁদুরের দুধে আলিস্কিরেন নিঃসৃত হয়েছিল। নারসিং ইনফ্যান্টদের উপর বিরূপ প্রভাবের সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করা উচিত কিনা সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি ডি(Pregnancy Category D)

গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন সিস্টেমে (renin-angiotensin system) কাজ করে এমন ওষুধের ব্যবহার ফেটালের রেনাল ফাংশন হ্রাস করে এবং ফেটাল ও নবজাতকের অসুস্থতা এবং মৃত্যু বাড়ায়। ফলস্বরূপ অলিগোহাইড্রামনিওস (oligohydramnios) ফেটালের ফুসফুসের হাইপোপ্লাসিয়া (fetal lung hypoplasia) এবং স্কেলেট্যালের বিকৃতির(skeletal deformations) সাথে যুক্ত হতে পারে। নবজাতকের সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবগুলির মধ্যে রয়েছে স্কালের হাইপোপ্লাসিয়া (skull hypoplasia) , অ্যানুরিয়া (anuria),হাইপোটেনশন (hypotension),রেনাল ফেইলিওর (renal failure) এবং মৃত্যু। গর্ভাবস্থা সনাক্ত করা হলে, যত তাড়াতাড়ি সম্ভব অ্যালিস্কিরেন বন্ধ করুন। এই প্রতিকূল ফলাফলগুলি সাধারণত গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে এই ওষুধগুলির ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত। প্রথম ত্রৈমাসিকে অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ (antihypertensive )ব্যবহারের সংস্পর্শে আসার পরে ভ্রূণের অস্বাভাবিকতা পরীক্ষা করে এমন বেশিরভাগ এপিডেমিওলজিক অধ্যয়ন অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টগুলির থেকে রেনিন-এনজিওটেনসিন সিস্টেমকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধগুলিকে আলাদা করেনি। মা এবং ফেটাল উভয়ের জন্য ফলাফল অপ্টিমাইজ করার জন্য গর্ভাবস্থায় মায়ের উচ্চ রক্তচাপের উপযুক্ত ব্যবস্থাপনা গুরুত্বপূর্ণ।

অস্বাভাবিক ক্ষেত্রে যে কোনও নির্দিষ্ট রোগীর জন্য রেনিন-এনজিওটেনসিন সিস্টেমকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধের সাথে থেরাপির উপযুক্ত বিকল্প নেই, মাকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করুন। ইন্ট্রা-অ্যামনিওটিক এনভায়ারনমেন্ট(intra-amniotic environment) মূল্যায়ন করতে সিরিয়াল আল্ট্রাসাউন্ড পরীক্ষা (ultrasound examinations) করুন। যদি অলিগোহাইড্রামনিওস দেখা যায়, তবে অ্যালিস্কিরেন বন্ধ করুন, যদি না এটি মায়ের জন্য জীবন রক্ষাকারী হিসাবে বিবেচিত হয়। গর্ভাবস্থার সপ্তাহের উপর ভিত্তি করে ভ্রূণ পরীক্ষা উপযুক্ত হতে পারে। তবে, রোগী এবং চিকিৎসকদের সচেতন হওয়া উচিত যে ভ্রূণের অপরিবর্তনীয় আঘাত না হওয়া পর্যন্ত অলিগোহাইড্রামনিওস দেখা দিতে পারে না। হাইপোটেনশন(hypotension) , অলিগুরিয়া(oliguria) এবং হাইপারক্যালেমিয়ার(hyperkalemia) জন্য অ্যালিসকিরেনের ইন-ইউটারো এক্সপোজারের(in-utero exposure) হিস্ট্রি সহ শিশুদের ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

সাধারণভাবে এড়িয়ে চলুন(GENERALLY AVOID):

কমলালেবু, আপেল বা আঙ্গুরের রসের সাথে কো-এডমিনিসট্রেশেন ওরাল জৈব উপলভ্যতা এবং অ্যালিসকিরেনের রেনিন-নিরোধক প্রভাবকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে। ইন্টারেকশনের সঠিক প্রক্রিয়াটি অজানা, তবে ছোট অন্ত্রে OATP2B1-মধ্যস্থিত অ্যালিস্কিরেন প্রবাহের বাধা, ফলের রসের উপাদান এবং অ্যালিস্কিরেনগুলির মধ্যে অদ্রবণীয় কমপ্লেক্সের গঠন এবং/অথবা অন্ত্রের pH হ্রাসের কারণে অ্যালিসকিরেনের আয়নকরণ অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। 12 জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে, 200 মিলি কমলার রস বা আপেলের রস 5 দিনের জন্য প্রতিদিন তিনবার 3 দিন অ্যালিসকিরেনের একক 150 মিলিগ্রাম ওরাল ডোজের সাথে একত্রিত করা হলে গড় অ্যালিস্কিরেন পিক প্লাজমা ঘনত্ব (Cmax) এবং সিস্টেমিক এক্সপোজার (AUC) হ্রাস পায়) প্রায় 80% এবং 60%, যথাক্রমে, জলের তুলনায়। 24 ঘন্টার পরে ডোজে প্লাজমা রেনিনের ক্রিয়াকলাপ 87% এবং 67% বেশি ছিল যখন অ্যালিস্কিরেন জলের তুলনায় যথাক্রমে কমলালেবুর রস এবং আপেলের রসের সাথে পরিচালিত হয়েছিল।

অ্যালিসকিরেন এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Aliskiren in Bengali

অণু অ্যালিসকিরেন সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects):

হেমোডাইনামিক কম্প্রোমাইজ(Hemodynamic compromise), মাথা ঘোরা(Dizziness), পেরিফেরাল ইস্কেমিয়া(peripheral ischemia), শুষ্ক মুখ(dry mouth), অ্যাথেনিয়া (asthenia)এবং তন্দ্রা(somnolence)।

কম সাধারণ বিরূপ প্রভাব(Less Common adverse effect)

উপসর্গহীন এবং লক্ষণীয় হাইপোটেনশন(Asymptomatic and symptomatic hypotension),জ্বলন্ত(burning),হামাগুড়ি দেওয়া(crawling), চুলকানি(itching),অসাড়তা(numbness

বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare adverse effects):

ব্র্যাডিকার্ডিয়া(Bradycardia),ডিকম্পেনসেটেড হার্ট ফেইলিওর(decompensated heart failure),কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট (cardiac arrest)এবং হার্ট ব্লক(heart block)।

অ্যালিসকিরেন এর ড্রাগ ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Aliskiren in Bengali

অ্যালিসকিরেনের চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ওষুধের ইন্টারেকশন সংক্ষিপ্তভাবে এখানে তুলে ধরা হয়েছে।

• সাইক্লোস্পোরিন(Cyclosporine)

অ্যালিসকিরেনের সাথে সাইক্লোস্পোরিনের কো-এডমিনিসট্রেশেন এড়িয়ে চলুন।

• ইট্রাকোনাজল(Itraconazole)

· ইট্রাকোনাজোলের সাথে অ্যালিস্কিরেন এর কো-এডমিনিসট্রেশেনের এড়িয়ে চলুন।

· নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এজেন্ট (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Agents-NSAIDs) সহ সিলেকটিভ সাইক্লোক্সিজেনেস-2 ইনহিবিটরস (COX-2 ইনহিবিটরস)(selective Cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors))

· বয়স্ক রোগীদের মধ্যে, আয়তন-ক্ষয়প্রাপ্ত (যাদের মধ্যে মূত্রবর্ধক থেরাপি সহ), অথবা আপসহীন রেনাল ফাংশন সহ, এনএসএআইডি-র কো-এডমিনিসট্রেশেন, এজেন্টগুলির সাথে নির্বাচনী COX-2 ইনহিবিটর যা রেনিন-এনজিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেমকে প্রভাবিত করে, অ্যালিস্কিরেন সহ , সম্ভাব্য তীব্র রেনাল ব্যর্থতা সহ রেনাল ফাংশন অবনতি হতে পারে। এই প্রভাব সাধারণত রিভারসেবেল। অ্যালিস্কিরেন এবং এনএসএআইডি থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে নিয়মিত রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণ করুন।

অ্যালিসকিরেনের অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ প্রভাব NSAIDs দ্বারা হ্রাস করা যেতে পারে।

রেনিন-এনজিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেমের ডুয়েল ব্লকেড (Dual Blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system)

রেনিন-এনজিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেমে কাজ করে এমন অন্যান্য এজেন্ট যেমন ACEIs বা ARBs-এর সাথে অ্যালিসকিরেনের একযোগে ব্যবহার মনোথেরাপির তুলনায় হাইপোটেনশন (hypotension,) , হাইপারক্যালেমিয়া (hyperkalemia) এবং রেনাল ফাংশনে(renal function) (একিউট রেনাল ফেইলিওর সহ) পরিবর্তনের ঝুঁকির সাথে যুক্ত। অ্যালিস্কিরেন এবং রেনিন-এনজিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন সিস্টেমকে (renin-angiotensin-aldosterone system)প্রভাবিত করে এমন অন্যান্য এজেন্টের রোগীদের রক্তচাপ, রেনাল ফাংশন এবং ইলেক্ট্রোলাইট নিরীক্ষণ করুন।

ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে এআরবি বা এসিইআই-এর (ARB or an ACEI) সাথে অ্যালিসকিরেনের একযোগে ব্যবহার নিষিদ্ধ এবং মাঝারি রেনাল ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীদের ক্ষেত্রে এড়ানো উচিত।

ফুরোসেমাইড(Furosemide)

অ্যালিস্কিরেন এবং ফুরোসেমাইডের ওরাল কো-এডমিনিসট্রেশেন ফুরোসেমাইডের(furosemide) সংস্পর্শে হ্রাস করে। অ্যালিসকিরেনের সাথে ফুরোসেমাইড কো-এডমিনিসট্রেশেন হলে মূত্রবর্ধক প্রভাবগুলি পর্যবেক্ষণ করুন।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

18 বছরের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে অ্যালিসকিরেনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

অ্যালিস্কিরেনের সাথে জরায়ুতে এক্সপোজারের হিস্ট্রি সহ নবজাতক

অলিগুরিয়া বা হাইপোটেনশন (oliguria or hypotension) দেখা দিলে, রক্তচাপ এবং রেনাল পারফিউশন সমর্থনের দিকে সরাসরি মনোযোগ দিন। হাইপোটেনশন বিপরীত করার এবং/অথবা বিকল রেনাল ফাংশনের প্রতিস্থাপনের উপায় হিসাবে বিনিময় স্থানান্তর বা ডায়ালাইসিস প্রয়োজন হতে পারে।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

ক্লিনিকাল স্টাডিতে অ্যালিস্কিরেন প্রাপ্ত রোগীর মোট সংখ্যার মধ্যে, 1,275 (19%) 65 বছর বা তার বেশি বয়সী এবং 231 (3.4%) 75 বছর বা তার বেশি বয়সী। এই বিষয় এবং অল্পবয়সী বিষয়গুলির মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে পার্থক্য চিহ্নিত করেনি, তবে কিছু বয়স্ক ব্যক্তির বৃহত্তর সংবেদনশীলতাকে উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

আলিসকিরেনের ওভারডোজ - Overdosage of Aliskiren in Bengali

একিউট ওভারডোজ (Acute Overdose)

লক্ষণ ও উপসর্গ(Signs and Symptoms)

• মানুষের অতিরিক্ত ডোজ সম্পর্কিত সীমিত ডেটা পাওয়া যায়। ওভারডোজের সবচেয়ে সম্ভাব্য প্রকাশ হাইপোটেনশন হবে।

ব্যবস্থাপনা(Management)

• সিম্প্যাথেটিক হাইপোটেনশন( symptomatic hypotension ) দেখা দিলে সহায়ক চিকিৎসা শুরু করা উচিত।
• আলিস্কিরেন খারাপভাবে ডায়ালাইজ করা হয়. অতএব, হেমোডায়ালাইসিস (hemodialysis) অ্যালিস্কিরেন ওভার এক্সপোজারের (overexposure) চিকিৎসার জন্য পর্যাপ্ত নয়।

আলিসকিরেনের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Aliskiren in Bengali

ফার্মাকোডায়নামিক্স(Pharmacodynamics):

প্ল্যাসিবো নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, প্লাজমা রেনিন কার্যকলাপ (পিআরএ) 50-80% পরিসরে হ্রাস পেয়েছে। পিআরএ-তে এই হ্রাস ডোজ-সম্পর্কিত ছিল না এবং রক্তচাপ হ্রাসের সাথে সম্পর্কযুক্ত ছিল না। PRA-তে প্রভাবের পার্থক্যের ক্লিনিকাল প্রভাব জানা নেই।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics):

• শোষণ(Absorption)

আলিস্কিরেন খারাপভাবে শোষিত হয় (জৈব উপলভ্যতা প্রায় 2.5%) আনুমানিক 24 ঘন্টার অর্ধেক আয়ু। স্টেডি-স্টেট মাত্রা প্রায় 7-8 দিনের মধ্যে পৌঁছে যায়।

• বিতরণ(Distribution)

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, অ্যালিসকিরেনের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব 1-3 ঘন্টার মধ্যে পৌঁছে যায়। যখন উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার গ্রহণ করা হয়, তখন অ্যালিস্কিরেন এর AUC এবং Cmax যথাক্রমে 71% এবং 85% হ্রাস পায়। অ্যালিসকিরেনের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, এটি খাবারের সাথে এডমিনিসট্রেশেনের একটি নির্দিষ্ট সম্পর্ক প্রয়োজন ছাড়াই পরিচালিত হয়েছিল।

• বিপাক এবং নির্মূল(Metabolism and Elimination)

শোষিত ডোজগুলির প্রায় এক চতুর্থাংশ প্যারেন্ট ড্রাগ হিসাবে প্রস্রাবে উপস্থিত হয়। শোষিত ডোজ কতটা বিপাকিত হয় তা অজানা। ইন ভিট্রো অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে, অ্যালিস্কিরেন বিপাকের জন্য দায়ী প্রধান এনজাইমটি CYP 3A4 বলে মনে হচ্ছে। আলিস্কিরেন CYP450 আইসোএনজাইম (CYP 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, এবং 3A) বাধা দেয় না বা CYP 3A4 প্ররোচিত করে না। পরিবহনকারীরা: Pgp (MDR1/Mdr1a/1b) প্রাক-ক্লিনিকাল স্টাডিতে অ্যালিসকিরেনের শোষণ এবং স্বভাবের সাথে জড়িত প্রধান প্রবাহ ব্যবস্থা হিসাবে পাওয়া গেছে। Pgp সাইটে ড্রাগের ইন্টারেকশন হওয়ার সম্ভাবনা সম্ভবত ট্রান্সপোর্টারের বাধার ডিগ্রির উপর নির্ভর করবে।

আলিসকিরেনের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Aliskiren in Bengali

নীচে উল্লিখিত অ্যালিস্কিরেন ড্রাগের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

1. Şen S, Sabırlı S, Özyiğit T, Üresin Y. Aliskiren: অতীত এবং সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ফোকাস . সহ কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ডেটা পর্যালোচনা। দীর্ঘস্থায়ী রোগে থেরাপিউটিক অগ্রগতি। 2013 সেপ্টেম্বর;4(5):232-41। ডোই: https://doi.org/10.1177/2040622313495288

2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01259297

3. Zhao, Q., Shen, J., Lu, J. et al. অ্যালিস্কিরেন মনোথেরাপি (এএম) এর ক্লিনিকাল কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা: পদ্ধতিগত পর্যালোচনাগুলির একটি ছাতা পর্যালোচনা। BMC কার্ডিওভাস্ক ডিসঅর্ড 20, 179 (2020)। https://doi.org/10.1186/s12872-020-01442-z

1. https://www.mims.com/malaysia/drug/info/aliskiren fumarate?mtype=generic#disclaimer
2. https://www.hhs.gov/vulnerability-disclosure-policy/index.html
3. https://www.drugs.com/food-interactions/aliskiren-amlodipine.html
4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507868/#article-927.s6
5. Frampton, J.E., Curran, M.P. Aliskiren. Drugs 67, 1767–1792 (2007). https://doi.org/10.2165/00003495-200767120-00008
6. https://www.straighthealthcare.com/renin-inhibitors.html#contraindications