অ্যাল্টেপ্লেস

অ্যাল্টেপ্লেস সম্পর্কে - About Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস থ্রম্বোলাইটিক শ্রেণীর(thrombolytic class) অন্তর্গত একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(Anticoagulant agent)।

অ্যাল্টেপ্লেস , থ্রম্বোলাইটিক ক্লাস(thrombolytic class)এর অন্তর্গত, যা একিউট ইস্কেমিক স্ট্রোক(Acute ischemic stroke), পালমোনারি এমবোলিজম (Pulmonary embolism)এবং এসটি-উচ্চতা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের(ST-elevation myocardial infarction) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি ক্যাথেটার ক্লিয়ারেন্স(Catheter clearance), হেমোডায়ালাইসিস ক্যাথেটারের (hemodialysis catheter), ক্যাথেটার ক্লিয়ারেন্স(Catheter clearance), পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস ক্যাথেটার(peritoneal dialysis catheter); Frostbite; যান্ত্রিক কৃত্রিম ভালভ (Mechanical prosthetic valve)বা bioprosthetic ভালভ থ্রম্বোসিস(bioprosthetic valve thrombosis); Parapneumonic effusions, জটিল এবং empyema; পেরিফেরাল ধমনী ওক্লুশেন(Peripheral arterial occlusion), তীব্র; পালমোনারি এমবোলিজম(Pulmonary embolism), তীব্র (হেমোডাইনামিকভাবে স্টেবেল(hemodynamically stable), ইন্টারমিডিয়েট থেকে হাই রিস্ক [সাবম্যাসিভ]); কার্ডিয়াক অ্যারেস্টের সাথে যুক্ত পালমোনারি এমবোলিজম)চিকিৎসাতেও ব্যবহৃত হয়; ।

অ্যাল্টেপ্লেস প্রধানত যকৃতে বিপাকিত হয় ।এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ 4-5 মিনিট (প্রাথমিক); প্রায় 40 মিনিট (টার্মিনাল)।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল মাথা ঘোরা(dizziness), তন্দ্রা(drowsiness), মাথাব্যথা(headache), দুর্বলতা(weakness), বমি বমি ভাব(nausea), শক্তিশালী অনিয়মিত হৃদস্পন্দন(strong irregular heartbeat), ফুলে যাওয়া (swelling)এবং দাঁড়িয়ে থাকা অবস্থায় মাথা ঘোরা(dizziness upon standing)।

অ্যাল্টেপ্লেস ডোজ ফর্মের আকারে পাওয়া যায়, যেমন সমাধান পুনর্গঠিত এবং ইনজেকশন।

অ্যাল্টেপ্লেস অস্ট্রিয়া, বেলজিয়াম, ডেনমার্ক, গ্রীস, স্পেন, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ভারতে উপলব্ধ।

অ্যাল্টেপ্লেসের কর্ম প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস হল একটি রিকম্বিন্যান্ট টিস্যু প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটর(recombinant tissue plasminogen activator) (rt-PA)যা ফাইব্রিন-নির্ভর প্রক্রিয়ায় (fibrin-dependent process)প্লাজমিনোজেনকে প্লাজমিনে (plasminogen to plasmin)রূপান্তর করে। ফাইব্রিনের অনুপস্থিতিতে, অ্যালটেপ্লেস সীমিত পরিমাণে প্লাজমিনোজেন রূপান্তরিত করে। যাইহোক, ফাইব্রিন ক্লটের উপস্থিতিতে, অ্যাল্টেপ্লেস ফাইব্রিনের সাথে আবদ্ধ হয় এবং প্লাজমিনোজেনের 560 এবং 561 অবস্থানে আর্জিনাইন-ভ্যালাইন বন্ধনকে(arginine-valine bond) ক্লিভ করে, এটিকে তার সক্রিয় ফর্ম, প্লাজমিনে রূপান্তর করে। প্লাজমিন, পরিবর্তে, থ্রোম্বাসের ফাইব্রিন ম্যাট্রিক্সকে হ্রাস করে এবং জমাট দ্রবীভূত করার প্রচার করে। অ্যাল্টেপ্লেস সীমিত সিস্টেমিক প্রোটিওলাইসিস(limited systemic proteolysis) সহ লোকাল ফাইব্রিনোলাইসিস(local fibrinolysis) শুরু করে।

কিভাবে অ্যাল্টেপ্লেস ব্যবহার করবেন - How To Use Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস ডোজ ফর্মের আকারে পাওয়া যায়, যেমন সমাধান পুনর্গঠিত এবং ইনজেকশন।

অ্যাল্টেপ্লেস সমাধান পুনর্গঠন(Alteplase Solution Reconstituted):

2 মিলিমিটারে 2 মিলিগ্রামে পুনর্গঠন করুন। এর পরে, 2.2 মিলিলিটার জীবাণুমুক্ত জল ইনজেকশনের জন্য ইউএসপি অ্যালটেপ্লেস শিশিতে প্রবেশ করান, পাউডারের মধ্যে তরল প্রবাহকে নির্দেশ করে।

অ্যাল্টেপ্লেসের ব্যবহার - Uses of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস , থ্রম্বোলাইটিক ক্লাস(thrombolytic class)এর অন্তর্গত, যা একিউট ইস্কেমিক স্ট্রোক(Acute ischemic stroke), পালমোনারি এমবোলিজম (Pulmonary embolism)এবং এসটি-উচ্চতা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের(ST-elevation myocardial infarction) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি ক্যাথেটার ক্লিয়ারেন্স(Catheter clearance), হেমোডায়ালাইসিস ক্যাথেটারের (hemodialysis catheter), ক্যাথেটার ক্লিয়ারেন্স(Catheter clearance), পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস ক্যাথেটার(peritoneal dialysis catheter); Frostbite; যান্ত্রিক কৃত্রিম ভালভ (Mechanical prosthetic valve)বা bioprosthetic ভালভ থ্রম্বোসিস(bioprosthetic valve thrombosis); Parapneumonic effusions, জটিল এবং empyema; পেরিফেরাল ধমনী ওক্লুশেন(Peripheral arterial occlusion), তীব্র; পালমোনারি এমবোলিজম(Pulmonary embolism), তীব্র (হেমোডাইনামিকভাবে স্টেবেল(hemodynamically stable), ইন্টারমিডিয়েট থেকে হাই রিস্ক [সাবম্যাসিভ]); কার্ডিয়াক অ্যারেস্টের সাথে যুক্ত পালমোনারি এমবোলিজম)চিকিৎসাতেও ব্যবহৃত হয়;।

অ্যাল্টেপ্লেসের সুবিধা - Benefits of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস, একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান টিস্যু প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটর (recombinant human tissue plasminogen activator )(t-PA), ফাইব্রিন-বাউন্ড প্লাজমিনোজেনকে (fibrin-bound plasminogen)প্লাজমিনে সক্রিয় করে, ফাইব্রিনোলাইসিস শুরু করে এবং থ্রম্বাস (ফাইব্রিন ক্লট) দ্রবীভূত করে।

অ্যাল্টেপ্লেসের ইন্ডিকেশেন - Indications of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত:-

• একিউট ইস্কেমিক স্ট্রোক(Acute ischemic stroke): একিউট ইস্কেমিক স্ট্রোকের চিকিৎসা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব কিন্তু লক্ষণ শুরু হওয়ার 3 ঘন্টার মধ্যে।
• পালমোনারি এমবোলিজম(Pulmonary embolism): একিউট মেসিভ পালমোনারি এমবোলিজমের ব্যবস্থাপনা।
• ST-এলিভেশেন মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন(ST-elevation myocardial infarction): করোনারি ধমনীতে থ্রোম্বির লাইসিসের জন্য ST-এলিভেশেন মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (STEMI) ব্যবস্থাপনা। প্রাইমারি পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (percutaneous coronary intervention-PCI) হল প্রেফারড রিপারফিউশন কৌশল(preferred reperfusion strategy)। থ্রম্বোলাইটিক থেরাপি(Thrombolytic therapy) হল PCI ক্ষমতাহীন কেন্দ্রে একটি বিকল্প, তারপরে PCI-সক্ষম কেন্দ্রে স্থানান্তর করা হয়।
• যদিও অনুমোদিত নয় সেখানে অ্যাল্টেপ্লেসের জন্য কিছু অফ লেবেল ব্যবহার নথিভুক্ত করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে:-

ক্যাথেটার ক্লিয়ারেন্স(Catheter clearance), হেমোডায়ালাইসিস ক্যাথেটারের (hemodialysis catheter), ক্যাথেটার ক্লিয়ারেন্স(Catheter clearance), পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস ক্যাথেটার(peritoneal dialysis catheter); Frostbite; যান্ত্রিক কৃত্রিম ভালভ (Mechanical prosthetic valve)বা bioprosthetic ভালভ থ্রম্বোসিস(bioprosthetic valve thrombosis); Parapneumonic effusions, জটিল এবং empyema; পেরিফেরাল ধমনী ওক্লুশেন(Peripheral arterial occlusion), তীব্র; পালমোনারি এমবোলিজম(Pulmonary embolism), তীব্র (হেমোডাইনামিকভাবে স্টেবেল(hemodynamically stable), ইন্টারমিডিয়েট থেকে হাই রিস্ক [সাবম্যাসিভ]); কার্ডিয়াক অ্যারেস্টের সাথে যুক্ত পালমোনারি এমবোলিজম।

ডোজ এবং চিকিৎসার সময়কাল চিকিৎসাকারী চিকিৎসকের ক্লিনিকাল রায় অনুসারে হওয়া উচিত।

অ্যাল্টেপ্লেসের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস বিভিন্ন মাত্রায় পাওয়া যায়: 2mg, 50mg, 100mg

অ্যাল্টেপ্লেসের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস ডোজ ফর্মের আকারে পাওয়া যায়, যেমন সমাধান পুনর্গঠিত, ইনজেকশন।

• কিডনি রোগীদের ডোজ সামঞ্জস্য(Dose Adjustment in Kidney Patients):

প্রস্তুতকারকের লেবেলিংয়ে কোনও ডোজ সামঞ্জস্য নেই। প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স দ্রুত এবং প্রাথমিকভাবে লিভার দ্বারা মধ্যস্থতা করা হয়; অতএব, রেনাল বৈকল্যের মাত্রা অ্যালটেপ্লেস নির্মূলে প্রভাব ফেলতে পারে না।

সিভিয়ার কিডনি রোগের কারণে হেমোস্ট্যাটিক ত্রুটিগুলি (Hemostatic defects)রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

হেমোডায়ালাইসিস(Hemodialysis): ডায়ালাইজেবল(Dialyzable): অজানা, কিন্তু অসম্ভাব্য

• হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dose Adjustment in Hepatic Impairment PatientDose Adjustment in Hepatic Impairment Patient)

প্রস্তুতকারকের লেবেলিংয়ে কোনও ডোজ সামঞ্জস্য নেই। প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স দ্রুত এবং প্রাথমিকভাবে লিভার দ্বারা মধ্যস্থতা করা হয়। সিভিয়ার হেপাটিক রোগের কারণে উল্লেখযোগ্য হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট এবং হেমোস্ট্যাটিক ত্রুটিগুলি (hemostatic defects)রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

• পেডিয়াট্রিক রোগীদের ডোজ সামঞ্জস্য(Dose Adjustment in Pediatric Patients)

ওক্লুডেড IV ক্যাথেটার(Occluded IV catheters): শিশু, শিশু, কিশোর: ইন্ট্রাক্যাথেটার: তালিকাভুক্ত ডোজ প্রতি লুমেন; মাল্টিলুমেন ক্যাথেটারের জন্য, একবারে একটি লুমেনের চিকিত্সা করুন; রোগীর মধ্যে সংক্রমিত করবেন না; ডোজ সর্বদা বাস করার পরে ক্যাথেটারের বাইরে উচ্চাকাঙ্ক্ষী হওয়া উচিত।

সেন্ট্রাল ভেনাস ক্যাথেটার(Central venous catheter):

• রোগীদের <30 কেজি: 1 মিগ্রা/মিলি ঘনত্ব ব্যবহার করুন; ক্যাথেটারের ইন্টারন্যাল লুমেন আয়তনের 110% সমান একটি ভলিউম স্থাপন করুন; 2 মিলিমিটারে 2 মিলিগ্রাম অতিক্রম করবেন না; 2 ঘন্টা থাকার সময় পরেও যদি ক্যাথেটার বন্ধ থাকে তাহলে দ্বিতীয় ডোজ দিতে পারে।
• রোগীদের ≥30 কেজি: 2 মিলিমিটারে 2 মিলিগ্রাম; 2-ঘন্টা থাকার সময় পরে ক্যাথেটার বন্ধ থাকলে দ্বিতীয় ডোজ দিতে পারে।
• চেস্টের নির্দেশিকা (রেফ): দ্রষ্টব্য: সবচেয়ে সাম্প্রতিক নির্দেশিকা (2012) একটি চিকিৎসা বিকল্প হিসাবে অ্যাল্টেপ্লেস সুপারিশ করা অব্যাহত কিন্তু নির্দিষ্ট ডোজ সুপারিশ প্রদান করা হয় না (রেফ)।
• সেন্ট্রাল ভেনাস ক্যাথেটার: দ্রষ্টব্য: কিছু প্রতিষ্ঠান 1 থেকে <3 মাসের শিশুদের মধ্যে কম ডোজ (যেমন, 0.25 mg/0.5 mL) ব্যবহার করে।
• রোগীদের ≤10 কেজি: 0.5 মিলিগ্রাম এনএসে মিশ্রিত করা হয় যা লুমেনের অভ্যন্তরীণ আয়তনের সমান; 1 থেকে 2 মিনিটের মধ্যে লুমেনে স্থাপন করুন; 1 থেকে 2 ঘন্টার জন্য লুমেনে রেখে দিন, তারপরে ক্যাথেটার থেকে অ্যাসপিরেট করুন, রোগীর মধ্যে প্রবেশ করবেন না; NS দিয়ে ক্যাথেটার ফ্লাশ করুন।
• রোগী> 10 কেজি: NS এর 1 মিলিতে 1 মিলিগ্রাম; লুমেনের অভ্যন্তরীণ আয়তনের সমান একটি ভলিউম ব্যবহার করুন; সর্বোচ্চ: প্রতি লুমেনে 2 মিলিগ্রাম; প্রতিটি লুমেনে 1 থেকে 2 মিনিটের মধ্যে স্থাপন করুন; লুমেনে 1 থেকে 2 ঘন্টা রেখে দিন; তারপর ক্যাথেটার থেকে অ্যাসপিরেট করুন, রোগীর মধ্যে ঢোকাবেন না; NS দিয়ে ক্যাথেটার ফ্লাশ করুন।

সাবকুটেনিয়াস পোর্ট(Subcutaneous port):

• রোগী ≤10 কেজি: 0.5 মিলিগ্রাম NS থেকে 3 মিলি মিশ্রিত।
• রোগী> 10 কেজি: 2 মিলিগ্রাম NS থেকে 3 মিলি মিশ্রিত।

সিস্টেমিক থ্রম্বোসিস(Systemic thrombosis)

স্ট্যান্ডার্ড ডোজ ইনফিউশেন: সর্বোত্তম ডোজ প্রতিষ্ঠিত হয়নি; বেশিরভাগ প্রকাশিত কাগজপত্র কেস রিপোর্ট নিয়ে গঠিত; কিছু সম্ভাব্য পেডিয়াট্রিক গবেষণা পরিচালিত হয়েছে; বেশ কয়েকটি গবেষণায় নিম্নলিখিত ডোজ ব্যবহার করা হয়েছে: ইনফ্যান্ট, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীরা: বুক 2012 এবং AHA 2013 সুপারিশ: IV: সাধারণ ডোজ: 0.5 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা 6 ঘন্টার জন্য; পরিসীমা: 0.1 থেকে 0.6 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা; কিছু রোগীর থেরাপির দীর্ঘ বা কম সময়ের প্রয়োজন হতে পারে; উচ্চ মাত্রার মাত্রা সিরিয়াস রক্তপাতের ঘটনার সাথে যুক্ত হতে পারে।

কম ডোজ ইনফিউশেন(Low-dose infusion):

বিভিন্ন "লো-ডোজ" রেজিমেন ব্যবহার করা হয়েছে: ইনফ্যান্ট, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীরা:

AHA 2013 সুপারিশ:

IV: 0.03 থেকে 0.06 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা 12 থেকে 48 ঘন্টার জন্য; সর্বোচ্চ ঘন্টায় ডোজ: 2 মিগ্রা/ঘন্টা।

অতিরিক্ত রিপোর্ট করা নিয়ম: IV(Additional reported regimens: IV):

প্রাথমিক: 0.01 থেকে 0.03 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা; স্বাভাবিক কার্যকর পরিসীমা: 0.015 থেকে 0.03 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা; ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে থেরাপির সময়কাল; একিউট এবং ক্রনিক থ্রোম্বাসে আক্রান্ত 17 জন শিশু রোগীর (1.5 থেকে 18 বছর) এই গবেষণায়, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে ডোজ 0.06 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা পর্যন্ত প্রভাব ফেলে; চূড়ান্ত কার্যকর পরিসীমা: 0.007 থেকে 0.06 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা; এডমিনিসট্রেশেনের মধ্যে সিস্টেমিক থেরাপির পাশাপাশি স্থানীয় ইনফিউশন সরাসরি থ্রম্বাসের (n=4); থেরাপির সময়কাল 4 থেকে 96 ঘন্টা পর্যন্ত। একটি অনুরূপ ডোজ পরিসীমা পেডিয়াট্রিক কেস রিপোর্ট রিপোর্ট করা হয়েছে.

প্রাথমিক: 0.03 থেকে 0.06 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা 12 থেকে 48 ঘন্টার জন্য; ডোজ 0.12 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা পর্যন্ত প্রয়োজনীয় হিসাবে টাইটেরেট করা হয়েছিল; DVT নির্ণয় করা 23 রোগীর (মাঝারি বয়স: 12 বছর, পরিসীমা: 6 মাস থেকে 21.5 বছর) একটি পূর্ববর্তী গবেষণা থেকে ডোজ; আট রোগীর ডোজ 0.12 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টা বৃদ্ধি করা প্রয়োজন; সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার: 59%, সম্পূর্ণ ক্লট রেজোলিউশন 18% এবং আংশিক রেজোলিউশন 41%।

প্রাথমিক: 0.05 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টা 30 মিনিটের জন্য, যদি রক্তপাতের কোনো লক্ষণ না থাকে, হার 0.1 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টা বেড়ে যায়; কার্ডিয়াক ক্যাথেটারাইজেশনের(cardiac catheterization) পরে ধমনী বা ফেমোরাল ভাস্কুলার অক্লুশন(arterial or femoral vascular occlusions) সহ 12 টি শিশুর ক্ষেত্রে থেরাপি ব্যবহৃত হয়।

ক্যাথেটার-নির্দেশিত ইনফিউশন: ইনফ্যান্ট এবং কিশোর-কিশোরীরা: অন্তঃ ধমনী, IV (ক্যাথেটারের মাধ্যমে বা ক্যাথেটারের মাধ্যমে ক্লট এর শারীরবৃত্তীয় স্থানে স্থাপন করা হয়): 0.025 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা বা 0.5 থেকে 2 মিলিগ্রাম/ঘন্টা 12 থেকে 24 ঘন্টা।

প্যারাপনিউমোনিক ইফিউশন(Parapneumonic effusion):

ইনফ্যান্ট> 3 মাস, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীরা: ইন্ট্রাপ্লুরাল:

ফিক্সড ডোজ: 40 মিলি এনএস-এ 4 মিলিগ্রাম, 1-ঘন্টা থাকার সময় বুকে টিউব বসানোর সময় প্রথম ডোজ, 3 দিনের জন্য প্রতি 24 ঘন্টা পুনরাবৃত্তি করুন (মোট 3 ডোজ)।

ওজন-নির্দেশিত: 0.1 মিলিগ্রাম/কেজি (সর্বোচ্চ: 3 মিলিগ্রাম) 10 থেকে 30 মিলি এনএসে, বুকের টিউব বসানোর পরে প্রথম ডোজ, 0.75- থেকে 1-ঘন্টা থাকার সময়, 3 দিনের জন্য প্রতি 8 ঘন্টা পুনরাবৃত্তি করুন (মোট 9 ডোজ)

অ্যাল্টেপ্লেসের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস একিউট ইস্কেমিক স্ট্রোকের (Acute ischemic stroke)চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত।

একিউট ইসকেমিক স্ট্রোক: বিস্কুট, কেক, পেস্ট্রি, পাই, প্রক্রিয়াজাত মাংস, বাণিজ্যিক বার্গার, পিৎজা, ভাজা খাবার, আলুর চিপস, চর্বি এবং অন্যান্য মুখরোচক খাবারের মতো উচ্চ পরিমাণে স্যাচুরেটেড ফ্যাটযুক্ত খাবার সীমিত করুন। মাখন, ক্রিম, রান্নার মার্জারিন, নারকেল তেল এবং পাম তেলের মতো বেশিরভাগ স্যাচুরেটেড ফ্যাট থাকে এমন খাবার সীমিত করুন।

অ্যাল্টেপ্লেসের কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস নিম্নলিখিত কনট্রাডিক হতে পারে.

• রক্তপাতজনিত ব্যাধি (বর্তমানে বা 6 মাসের মধ্যে), গুরুতর স্ট্রোক(severe stroke), হেমোরেজিক ডায়াথেসিস(haemorrhagic diathesis), ইন্ট্রাক্রানিয়াল এবং সাবরাচনয়েড হেমোরেজ(intracranial and subarachnoid haemorrhage), অ্যানিউরিজম(aneurysm), সিএনএস ক্ষতির ইতিহাস (যেমন নিওপ্লাজম, মেরুদণ্ডের আঘাত)(CNS damage (i.e. neoplasm, spinal injury)), সিভিয়ার অনিয়ন্ত্রিত এইচটিএন(severe uncontrolled HTN), ব্যাকটেরিয়া এন্ডোকার্ডাইটিস(bacterial endocarditis), পেরিকার্ডাইটিস(pericarditis), তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস(acute pancreatitis), আলসারেটিভ জিআই ডিজিজ(ulcerative GI disease), ইসোফেজিয়াল ভ্যারাইসিস(oesophageal varices), বড় অস্ত্রোপচার বা গত 3 মাসে উল্লেখযোগ্য ট্রমা। অনমনীয় ক্যাথেটার ব্যবহার। সিভিয়ার হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট(Severe hepatic impairment), হেপাটিক ফেইলিওর(hepatic failure), সিরোসিস(cirrhosis), পোর্টাল এইচটিএন(portal HTN) এবং সক্রিয় হেপাটাইটিস(active hepatitis) সহ।

অ্যাল্টেপ্লেস ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Alteplase in Bengali

চিকিৎসাকারী চিকিৎসককে অবশ্যই রোগীর ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং নিম্নলিখিত হিসাবে ফার্মাকোভিজিল্যান্স রাখতে হবে।

প্রতিকূল প্রভাব সম্পর্কিত উদ্বেগ(Concerns related to adverse effects):

• রক্তপাত(Bleeding): অভ্যন্তরীণ রক্তপাত (ইন্ট্রাক্রানিয়াল(intracranial), রেট্রোপেরিটোনিয়াল(retroperitoneal), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল(gastrointestinal), জেনিটোরিনারি(genitourinary), শ্বাসযন্ত্র(respiratory)) বা এক্সাটারন্যাল রক্তপাত(external bleeding), বিশেষত ধমনী এবং শিরার খোঁচায়, সাইটগুলি ঘটতে পারে (মারাত্মক হতে পারে)। একিউট ইস্কেমিক স্ট্রোকের জন্য মোট ডোজ 90 মিলিগ্রাম বা একিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন(acute myocardial infarction) বা পালমোনারি এমবোলিজমের (pulmonary embolism)জন্য 100 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়। ডোজ ≥150 মিলিগ্রাম ডোজ ≤100 মিলিগ্রামের তুলনায় ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজের(intracranial hemorrhage) উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধির ঝুঁকির সাথে যুক্ত। রক্তপাতের ঝুঁকি কম। সমস্ত সম্ভাব্য রক্তপাত সাইট নিরীক্ষণ; সিরিয়াস রক্তপাত ঘটলে, অ্যাল্টেপ্লেস এবং অন্য কোন সমসাময়িক অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট (যেমন, হেপারিন) এর ইনফিউশেন বন্ধ করা উচিত এবং রোগীর যথাযথ চিকিৎসা করা উচিত।

• কোলেস্টেরল এমবোলাইজেশন(Cholesterol embolization): থ্রম্বোলাইটিক এজেন্ট দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে খুব কমই রিপোর্ট করা হয়েছে; লিভডো রেটিকুলারিস, "বেগুনি আঙুল" সিন্ড্রোম, একিউট রেনাল ফেইলিওর(acute renal failure), গ্যাংগ্রিনাস ডিজিটস(gangrenous digits), হাইপারটেনশন(hypertension), প্যানক্রিয়াটাইটিস(pancreatitis), মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন(myocardial infarction), সেরিব্রাল ইনফার্কশন(cerebral infarction), মেরুদণ্ডের ইনফার্কশন(spinal cord infarction), রেটিনাল ধমনী বাধা(retinal artery occlusion), অন্ত্রের ইনফার্কশন(bowel infarction), বা র‍্যাবডোমায়োলাইসিস(rhabdomyolysis) সহ উপস্থিত হতে পারে এবং এটি মারাত্মক হতে পারে।

•এক্সট্রাভাসেশন(Extravasation): অ্যালটেপ্লেস একটি বিরক্তিকর হতে পারে; বাড়াবাড়ি এড়িয়ে চলুন। এক্সট্রাভাসেশন প্রদাহ বা ecchymosis হতে পারে। যদি এক্সট্রাভাসেশন ঘটে, তাহলে সেই IV সাইটে ইনফিউশন বন্ধ করুন এবং লোকাল থেরাপি প্রয়োগ করুন।

• অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া(Hypersensitivity reactions): অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (যেমন, অ্যানাফিল্যাক্সিস(anaphylaxis), urticaria, এনজিওডিমা) রিপোর্ট করা হয়েছে; মারাত্মক ফলাফল রিপোর্ট করা হয়েছে (বিরল)। যদিও সাধারণত মৃদু এবং ক্ষণস্থায়ী, একিউট ইসকেমিক স্ট্রোক(acute ischemic stroke) এবং একিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের (acute myocardial infarction)জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে অ্যালটেপ্লেস ইনফিউশনের সময় এবং তার 2 ঘন্টা পর্যন্ত অরলিঙ্গুয়াল অ্যাঞ্জিওডিমা (orolingual angioedema)দেখা দেয়; কনকমিট্যান্ট এসিই ইনহিবিটরস, মহিলাদের সেক্স এবং ইনসুলার এবং ফ্রন্টাল কর্টেক্স(insular and frontal cortex) জড়িত স্ট্রোকের ব্যবহারের রিস্ক আছে।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেসের সাথে অ্যালকোহল গ্রহণ করা এড়িয়ে চলুন কারণ এর ফলে মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা এবং অজ্ঞানতার মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হতে পারে।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো মহিলাদের জন্য অ্যাল্টেপ্লেস দেওয়া উচিত নয়।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি(Pregnancy Category C)

অ্যাল্টেপ্লেস খরগোশের মধ্যে ভ্রূণনাশক হয় যখন এএমআই-এর জন্য মানুষের ডোজ থেকে প্রায় দুই গুণ (3 মিলিগ্রাম/কেজি) ডোজ শিরায় দেওয়া হয়। ওর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের মানব ডোজ 0.65 গুণ (1 মিলিগ্রাম/কেজি) মাত্রায় মাতৃ বা ভ্রূণের বিষাক্ততা স্পষ্ট নয়। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

লবণের বিকল্প(Salt Substitutes): যারা অ্যাল্টেপ্লেস গ্রহণ করছেন তাদের সোডিয়াম, ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম সমৃদ্ধ খাবার এড়িয়ে চলা উচিত। লবণ অ্যাল্টেপ্লেসের রক্তচাপ কমানোর প্রভাব কমাতে পারে।

অ্যাল্টেপ্লেসের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেস সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effect): রক্তপাত(Bleeding), এনজিওডিমা(angioedema), অ্যানাফিল্যাক্সিস (anaphylaxis)এবং জ্বর(fever)।

কম সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Less Common Adverse effects): গুরুতর মাথাব্যথা(Severe headache), বিভ্রান্তি, ঝাপসা বক্তৃতা, বাহু বা পায়ে দুর্বলতা, হাঁটতে সমস্যা, সমন্বয় হ্রাস, অস্থির বোধ, খুব শক্ত পেশী, উচ্চ জ্বর, প্রচুর ঘাম বা কম্পন।

বিরল সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Rare Common Adverse effects): ঠান্ডা লাগা(chills), বিভ্রান্তি(confusion), মূর্ছা যাওয়া(fainting), দ্রুত হৃদস্পন্দন(fast heartbeat), জ্বর(fever), হালকা মাথাব্যথা(lightheadedness), বুকে ব্যথা(pain in the chest), কুঁচকি বা পায়ে, বিশেষ করে বাছুর, ব্যথা, লালভাব(groin, or legs, especially the calves, Pain, redness), বা বাহু বা পায়ে ফোলাভাব(swelling in the arm or leg), দ্রুত, অগভীর শ্বাস প্রশ্বাস(Rapid, shallow breathing)

অ্যাল্টেপ্লেসের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Alteplase in Bengali

অ্যাল্টেপ্লেসের চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ওষুধের ইন্টারেকশনগুলি এখানে সংক্ষিপ্তভাবে তুলে ধরা হয়েছে।

কুমারিন ডেরিভেটিভস(haemorrhage w/ coumarin derivatives), ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস(oral anticoagulants), প্লেটলেট অ্যাগ্রিগেশন ইনহিবিটরস (platelet aggregation inhibitors)এবং আনফ্রাকশনেড হেপারিন/এলএমডব্লিউএইচ-(unfractionated heparin/LMWH)এর সাথে রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বেড়ে যায়। এসিই ইনহিবিটারগুলির সাথে অ্যানাফিল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়া(anaphylactoid reaction) হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। গ্লিসারিল ট্রিনিট্রেটের(glyceryl trinitrate) সাথে একযোগে ব্যবহার করলে থ্রম্বোলাইসিস ব্যাহত হতে পারে।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

এফডিএ অনুযায়ী শিশু রোগীদের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।

অ্যাল্টেপ্লেসের ওভারডোজ - Overdosage of Alteplase in Bengali

উপসর্গ(Symptoms): রক্ত ​​জমাট বাঁধা উপাদানের হ্রাস (যেমন, ফাইব্রিনোজেন), গুরুতর রক্তপাত।

ব্যবস্থাপনা(Management): ফ্রেশ ফ্রজেন প্লাজমা আধান দিয়ে সিভিয়ার রক্তপাতের চিকিৎসা করুন। সিন্থেটিক অ্যান্টিফাইব্রিনোলাইটিক্স(Synthetic antifibrinolytics) উপকারী হতে পারে।

অ্যাল্টেপ্লেসের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Alteplase in Bengali

ফার্মাকোডায়নামিক্স(Pharmacodynamics):

অ্যাল্টেপ্লেস ফাইব্রিন এবং প্লাজমিনোজেনের সাথে আবদ্ধ হয়। এছাড়াও, এটি ক্রিংলস নামক লুপ স্ট্রাকচারের মাধ্যমে প্লাজমিনোজেনকে (plasminogen) আবদ্ধ করতে পারে, প্লাজমিনোজেনের অনুরূপ তিনটি ডিসালফাইড সংযোগ দ্বারা স্থিতিশীল। ফাইব্রিনের সাথে আবদ্ধ প্লাজমিনোজেনের অ্যাল্টেপ্লেসের নির্দিষ্টতা এই ওষুধটিকে একটি ক্লট- বা ফাইব্রিন-নির্দিষ্ট পদ্ধতিতে কাজ করতে দেয়, যার ফলে রক্তসঞ্চালনকারী প্লাজমিনের কম ঘনত্ব এবং হেমোরেজিক রূপান্তরের ঝুঁকি কম হয়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics):

• শোষণ(Absorption)

3.3 ng/ml বেসলাইন এন্ডোজেনাস টিস্যু প্লাজমিনোজেন অ্যাক্টিভেটর (endogenous tissue plasminogen activator )(t-PA) সহ সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের 30 মিনিটের জন্য 0.25 mg/kg এর আধান হারে আল্টেপ্লেস পাওয়ার পর বেসলাইন ঘনত্ব 290-গুণ বৃদ্ধি পেয়েছে; 0.5 মিলিগ্রাম/কেজি ইনফিউশেনের হারের সাথে, একটি 550-গুণ বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে। একিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন রোগীদের (n=12) 2-মিনিটের ইনফিউশনে 10 মিলিগ্রাম অ্যাল্টেপ্লেস দেওয়া হলে তারা 3310 ng/ml-এর সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছেছে। এর পরে 1 ঘন্টায় 50 মিলিগ্রাম অ্যাল্টেপ্লেস এবং 1.5 ঘন্টার মধ্যে 30 মিলিগ্রাম হয়, যার ফলে স্থির-স্থিতির প্লাজমা স্তর যথাক্রমে 2210 ng/ml এবং 930 ng/ml হয়।

• বিতরণ(Distribution):

বিতরণের প্রাথমিক আয়তন প্লাজমা আয়তনের অনুমান। সেন্ট্রাল কম্পারমেন্টের বিতরণের গড় আয়তন 3.9 থেকে 4.3 লি, এবং স্থির অবস্থায় বিতরণের আয়তন 7.2 থেকে 12 এল পর্যন্ত যায়।

বিপাক(Metabolism):

অ্যাল্টেপ্লেস প্রধানত লিভার দ্বারা বিপাক হয়। অ্যাল্টেপ্লেস এর কার্বোহাইড্রেট এবং পলিপেপটাইড ডোমেনগুলি(carbohydrate and polypeptide domains) হেপাটিক গ্লাইকোপ্রোটিন রিসেপ্টরগুলির (hepatic glycoprotein receptors)সাথে যোগাযোগ করে, যার ফলে রিসেপ্টর-মিডিয়েট এন্ডোসাইটোসিস (receptor-mediated endocytosis) হয়। ভিভো গবেষণায় পরামর্শ দেওয়া হয়েছে যে অ্যাল্টেপ্লেস শূন্য-ক্রম গতিবিদ্যা অনুসরণ করে, যার অর্থ উচ্চতর প্লাজমা ঘনত্বে এর বিপাক পরিপূর্ণ।

মলত্যাগ(Excretion):

এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ: 4-5 মিনিট (প্রাথমিক); প্রায় 40 মিনিট (টার্মিনাল)।

অ্যাল্টেপ্লেসের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Alteplase in Bengali

নিচে উল্লিখিত ওষুধ আল্টেপ্লেসের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা আছে:

• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01520285
• https://academic.oup.com/ajh/article/13/S2/121A/178253
• https://www.clincosm.com/drug/Alteplase
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02072226

1. https://www.mims.com/india/drug/info/Alteplase ?type=full&mtype=generic

2. https://www.uptodate.com/contents/Alteplase-drug-information?search=Alteplase-drug-in&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&source=search_result&selectedTitle=1~37&display_rank=1#F162889

3. https://go.drugbank.com/drugs/DB00590

4. https://www.rxlist.com/consumer_Alteplase _cardura/drugs-condition.htm

5. https://reference.medscape.com/drug/cardura-xl-Alteplase -342343