অ্যাপিক্সাবান

অ্যাপিক্সাবান সম্পর্কে - About Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটরের(Factor Xa (FXa) inhibitor) অন্তর্গত একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent)।

অ্যাপিক্সাবান হল একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট(anticoagulant) যা স্ট্রোকের প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(nonvalvular atrial fibrillation) এবং ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (deep vein thrombosis-DVT) যা পালমোনারি এমবোলিজম (pulmonary embolism-PE) এর দিকে পরিচালিত করে, হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপনের অস্ত্রোপচারের পরে রোগীদের ক্ষেত্রে।

অ্যাপিক্সাবানের 10 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজগুলির জন্য অ্যাপিক্সাবানের পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 50%। খাদ্য অ্যাপিক্সাবান এর জৈব উপলভ্যতা প্রভাবিত করে না। অ্যাপিক্সাবান এর সর্বোচ্চ ঘনত্ব (Cmax) অ্যাপিক্সাবান মুখে খাওয়ার 3 থেকে 4 ঘন্টা পরে দেখা যায়। অ্যাপিক্সাবান পুরো গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট(gastrointestinal tract) জুড়ে শোষিত হয়। মানুষের মধ্যে প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্রায় 87%। বিতরণের পরিমাণ (Vss) প্রায় 21 লিটার। ওরালি পরিচালিত অ্যাপিক্সাবান ডোজ এর প্রায় 25% বিপাক হিসাবে প্রস্রাব এবং মলে পুনরুদ্ধার করা হয়। অ্যাপিক্সাবান প্রধানত CYP3A4-এর মাধ্যমে CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, এবং 2J2 থেকে সামান্য অবদানের মাধ্যমে বিপাক করা হয়। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, দীর্ঘায়িত শোষণের কারণে আপাত অর্ধ-জীবন ~12 ঘন্টা।

অ্যাপিক্সাবান কোষ্ঠকাঠিন্য(Constipation), মাথা ঘোরা(Dizziness), ত্বকের ফুসকুড়ি(Skin rash), পেটে ব্যথা(Stomach pain), মাথাব্যথা(Headache), বমি বমি ভাব(Nausea) এবং বমি(vomiting)হওয়ার মতো সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায়।

অ্যাপিক্সাবান একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

অ্যাপিক্সাবান ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, ফিনল্যান্ড, আয়ারল্যান্ড, ইতালি, জাপান, জার্মানি, স্পেন, ফ্রান্স, অস্ট্রেলিয়া এবং রাশিয়ায় উপলব্ধ।

অ্যাপিক্সাবান এর কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Apixaban in Bengali

ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটরের(Factor Xa (FXa) inhibitor) অন্তর্গত অ্যাপিক্সাবান একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent) হিসেবে কাজ করে।

অ্যাপিক্সাবান বিনামূল্যে এবং ক্লট-বাউন্ড ফ্যাক্টর Xa (FXa) (clot-bound factor Xa (FXa))এর সরাসরি, নির্বাচনী এবং রিভার্সেবেল বাধার মাধ্যমে প্লেটলেট সক্রিয়করণ এবং ফাইব্রিন ক্লট গঠনকে বাধা দেয়। ফ্যাক্টর Va, ক্যালসিয়াম আয়ন এবং ফসফোলিপিড(phospholipid) সমন্বিত প্রোথ্রোম্বিনেজ কমপ্লেক্সের অংশ হিসেবে এফএক্সএ প্রোথ্রোম্বিন(prothrombin) থেকে থ্রোমবিনে(thrombin) রূপান্তরকে অনুঘটক করে। থ্রম্বিন উভয়ই প্লেটলেট সক্রিয় করে এবং ফাইব্রিনোজেনকে(fibrinogen) ফাইব্রিনে রূপান্তরকে অনুঘটক করে।

অ্যাপিক্সাবান এর ক্রিয়া শুরু হয় 3-4 ঘন্টার মধ্যে।

শরীরে অ্যাপিক্সাবান-এর কর্মের সময়কাল প্রায় 24 ঘন্টা।

অ্যাপিক্সাবান এডমিনিসট্রেশেনের পরে 3-4 ঘন্টার মধ্যে Tmax পাওয়া গেছে।

অ্যাপিক্সাবান কিভাবে ব্যবহার করবেন - How To Use Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

অ্যাপিক্সাবান ওরাল ট্যাবলেট সাধারণত দিনে দুইবার মুখে নেওয়া হয়।

অ্যাপিক্সাবান এর ব্যবহার - Uses of Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান হল একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট(anticoagulant) যা স্ট্রোকের প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয় এবং ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(nonvalvular atrial fibrillation) এবং ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (deep vein thrombosis-DVT) যা পালমোনারি এমবোলিজম (pulmonary embolism-PE) এর দিকে পরিচালিত করে, হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপনের অস্ত্রোপচারের পরে রোগীদের ক্ষেত্রে।

অ্যাপিক্সাবান এর উপকারিতা - Benefits of Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটরের (Factor Xa (FXa) inhibitor)অন্তর্গত একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent)।

অ্যাপিক্সাবান বাছাইকৃতভাবে ফ্যাক্টর Xa কে তার মুক্ত এবং আবদ্ধ আকারে বাধা দেয়, অ্যান্টিথ্রোমবিন III থেকে স্বাধীনভাবে। অ্যাপিক্সাবান প্রোথ্রোম্বিনেজকেও বাধা দেয়। এই প্রভাবগুলি থ্রম্বাস গঠনে বাধা দেয়।

অ্যাপিক্সাবান এর ইন্ডিকেশেন - Indications of Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

• ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনে স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজমের ঝুঁকি হ্রাস(Reduction of Risk of Stroke and Systemic Embolism in Nonvalvular Atrial Fibrillation)

অ্যাপিক্সাবান ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বলিজমের ঝুঁকি কমাতে নির্দেশিত হয়।

• হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারির পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিসের প্রফিল্যাক্সিস(Prophylaxis of Deep Vein Thrombosis Following Hip or Knee Replacement Surgery)

অ্যাপিক্সাবান ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (Deep Vein Thrombosis-DVT) এর প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত, যা পালমোনারি এমবোলিজম (PE) হতে পারে, যে সমস্ত রোগীদের নিতম্ব বা হাঁটু প্রতিস্থাপনের অস্ত্রোপচার করা হয়েছে।

• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিসের চিকিৎসা(Treatment of Deep Vein Thrombosis)

অ্যাপিক্সাবান DVT এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

• পালমোনারি এমবোলিজমের চিকিৎসা(Treatment of Pulmonary Embolism)

অ্যাপিক্সাবান PE এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়।

• DVT এবং PE এর পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি হ্রাস(Reduction in the Risk of Recurrence of DVT And PE)

অ্যাপিক্সাবান প্রাথমিক থেরাপির পরে পুনরাবৃত্তি DVT এবং PE এর ঝুঁকি কমাতে নির্দেশিত হয়।

অ্যাপিক্সাবানের এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Apixaban in Bengali

• অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনে থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রতিরোধের জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ(Adult Dose for Prevention of Thromboembolism in Atrial Fibrillation)

দিনে 2 বার ওরালি 5 মিলিগ্রাম

• থ্রম্বোইম্বোলিক স্ট্রোক প্রফিল্যাক্সিস জন্য প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ(Adult Dose for Thromboembolic Stroke Prophylaxis)

দিনে 2 বার ওরালি 5 মিলিগ্রাম

• পালমোনারি এমবোলিজমের জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ(Adult Dose for Pulmonary Embolism)

প্রাথমিক ডোজ: 10 মিলিগ্রাম ওরালি দিনে 2 বার 7 দিনের জন্য

রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: 5 মিলিগ্রাম ওরালি দিনে 2 বার

• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিসের জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ(Adult Dose for Deep Vein Thrombosis)

প্রাথমিক ডোজ: 10 মিলিগ্রাম ওরালি 7 দিনের জন্য দিনে 2 বার

রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: 5 মিলিগ্রাম ওরালি দিনে 2 বার

• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিসের জন্য প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ – প্রফিল্যাক্সিস(Adult Dose for Deep Vein Thrombosis – Prophylaxis)

হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপনের অস্ত্রোপচারের পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (ডিভিটি)(Deep vein thrombosis (DVT)) প্রফিল্যাক্সিস:

দিনে দুবার ওরালি 2.5 মিলিগ্রাম

থেরাপির সময়কাল(Duration of therapy):

হিপ প্রতিস্থাপন: 35 দিন

হাঁটু প্রতিস্থাপন: 12 দিন

মন্তব্য: অস্ত্রোপচারের 12 থেকে 24 ঘন্টা পরে প্রাথমিক ডোজ নেওয়া উচিত।

রিকারেন্ট DVT এবং প্রতি ঝুঁকি হ্রাস(Recurrent DVT and pe risk reduction):

দিনে দুবার ওরালি 2.5 মিলিগ্রাম

• হিপ রিপ্লেসমেন্ট সার্জারির পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস প্রফিল্যাক্সিসের জন্য প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ(Adult Dose for Deep Vein Thrombosis Prophylaxis after Hip Replacement Surgery)

হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপনের অস্ত্রোপচারের পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (ডিভিটি)(Deep vein thrombosis (DVT)) প্রতিরোধ:

দিনে দুবার ওরালি 2.5 মিলিগ্রাম

থেরাপির সময়কাল(Duration of therapy):

হিপ প্রতিস্থাপন(Hip replacement): 35 দিন

হাঁটু প্রতিস্থাপন(Knee replacement): 12 দিন

মন্তব্য: প্রাথমিক ডোজ অস্ত্রোপচারের 12 থেকে 24 ঘন্টা পরে নেওয়া উচিত।

পুনরাবৃত্ত DVT এবং প্রতি ঝুঁকি হ্রাস(Recurrent DVT and pe risk reduction):

দিনে দুবার ওরালি 2.5 মিলিগ্রাম

• হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারির পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস প্রফিল্যাক্সিসের জন্য প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ(Adult Dose for Deep Vein Thrombosis Prophylaxis after Knee Replacement Surgery)

হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপনের অস্ত্রোপচারের পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (ডিভিটি) প্রতিরোধ:

দিনে দুবার ওরালি 2.5 মিলিগ্রাম

থেরাপির সময়কাল(Duration of therapy):

হিপ প্রতিস্থাপন: 35 দিন

হাঁটু প্রতিস্থাপন: 12 দিন

রিকারেন্ট DVT এবং প্রতি ঝুঁকি হ্রাস(Recurrent DVT and pe risk reduction):

দিনে দুবার ওরালি 2.5 মিলিগ্রাম

অ্যাপিক্সাবান এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান 2.5mg এবং 5mg হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

অ্যাপিক্সাবান এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

কিডনি রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

● ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(nonvalvular atrial fibrillation) রোগীদের মধ্যে স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজম ঝুঁকি হ্রাস(systemic embolism risk reduction): বয়স 80 বছর বা তার বেশি সিরাম ক্রিয়েটিনিন(Serum creatinine) 1.5 মিগ্রা/ডিএল বা তার বেশি।

● হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপনের পরে গভীর শিরা থ্রম্বোসিস প্রফিল্যাক্সিস( Deep vein thrombosis prophylaxis after hip or knee replacement): কোন সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

● ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (Deep vein thrombosis-DVT) এবং পালমোনারি এমবোলিজম (pulmonary embolism-PE) চিকিৎসা: কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

● রিকারেন্ট DVT এবং PE ঝুঁকি হ্রাস: কোন সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

• মাইলড যকৃতের ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ এ)(Mild liver impairment (Child-Pugh A)): কোনো সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না
• মডারেট লিভারের ইম্প্যায়ারমেন্ট (চাইল্ড-পুগ বি)(Moderate liver impairment (Child-Pugh B)): এই রোগীদের অভ্যন্তরীণ জমাট বাঁধা অস্বাভাবিকতা থাকতে পারে এবং এই রোগীদের মধ্যে অ্যাপিক্সাবানের সীমিত অভিজ্ঞতা রয়েছে; অতএব, তথ্য উপলব্ধ নয়.
• সিভিয়ার লিভার ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ সি)(Severe liver impairment (Child-Pugh C)): সুপারিশ করা হয় না।

অ্যাপিক্সাবান এর খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Apixaban in Bengali

 আঙ্গুরের প্রডাক্ট এড়িয়ে চলুন। অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট কার্যকলাপ (anticoagulant/antiplatelet activity) সহ ভেষজ এবং সম্পূরকগুলি এড়িয়ে চলুন। (যেমন রসুন, আদা, বিলবেরি, ড্যানশেন, পিরাসিটাম(piracetam), এবং জিঙ্কগো বিলোবা(ginkgo biloba))।

অ্যাপিক্সাবান এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান রোগীদের মধ্যে কনট্রাডিকশেন হয়

● একটিভ রোগগত রক্তপাত।(Active pathological bleeding)

● অ্যাপিক্সাবান-এর প্রতি সিভিয়ার হাইপারসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়া(Severe hypersensitivity reaction to Apixaban)

অ্যাপিক্সাবান ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Apixaban in Bengali

• প্রিমেচুওর বন্ধ হওয়ার পর থ্রম্বোটিক ইভেন্টের রিস্ক বেড়ে যায়(Increased Risk of Thrombotic Events After Premature Discontinuation)

পর্যাপ্ত বিকল্প অ্যান্টিকোয়াগুলেশনের (anticoagulation)অনুপস্থিতিতে অ্যাপিক্সাবান সহ যে কোনও ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টের প্রিমেচুওর বন্ধ করা থ্রম্বোটিক ঘটনার ঝুঁকি বাড়ায়। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অ্যাপিক্সাবান থেকে ওয়ারফারিনে রূপান্তরের সময় স্ট্রোকের একটি বর্ধিত হার পরিলক্ষিত হয়েছিল। যদি প্যাথলজিকাল রক্তপাত (pathological bleeding)বা থেরাপির কোর্স সম্পূর্ণ না হওয়া ছাড়া অন্য কোনো কারণে অ্যাপিক্সাবান বন্ধ করা হয়, তাহলে অন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের(anticoagulant) সাথে কভারেজ বিবেচনা করুন।

• রক্তপাত(Bleeding)

অ্যাপিক্সাবান রক্তপাতের রিস্ক বাড়ায় এবং গুরুতর, সম্ভাব্য মারাত্মক, রক্তপাত ঘটাতে পারে। হেমোস্ট্যাসিসকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধের একযোগে ব্যবহার রক্তপাতের রিস্ক বাড়ায়। এর মধ্যে রয়েছে অ্যাসপিরিন এবং অন্যান্য অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট(antiplatelet agents), অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস(other anticoagulants), হেপারিন(heparin), থ্রম্বোলাইটিক এজেন্ট(thrombolytic agents), নির্বাচনী সেরোটোনিন রিউপটেক ইনহিবিটরস(selective serotonin reuptake inhibitors), সেরোটোনিন-নোরপাইনফ্রাইন রিউপটেক ইনহিবিটরস(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors) এবং ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস(nonsteroidal anti-inflammatory drugs) (NSAIDs)। রক্তক্ষরণের লক্ষণ ও উপসর্গের রোগীদের পরামর্শ দিন এবং অবিলম্বে রিপোর্ট করুন বা জরুরি কক্ষে যান। সক্রিয় প্যাথলজিকাল রক্তক্ষরণ রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাপিক্সাবান বন্ধ করুন।

• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবের বিপরীত(Reversal of Anticoagulant Effect)

অ্যাপিক্সাবানের অ্যান্টি-ফ্যাক্টর Xa কার্যকলাপকে(anti-factor Xa activity) বিপরীত করার জন্য একটি এজেন্ট পাওয়া যায়। অ্যাপিক্সাবান এর ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব(pharmacodynamic effect) শেষ ডোজের পরে অন্তত 24 ঘন্টা ধরে, অর্থাৎ প্রায় দুই ওষুধের অর্ধেক জীবন ধরে বজায় থাকবে বলে আশা করা যায়। প্রোথ্রোমবিন কমপ্লেক্স কনসেনট্রেট (Prothrombin complex concentrate )(পিসিসি) সক্রিয় প্রোথ্রোমবিন কমপ্লেক্স কনসেনট্রেট বা রিকম্বিন্যান্ট ফ্যাক্টর VIIa (complex concentrate or recombinant factor VIIa)বিবেচনা করা যেতে পারে কিন্তু ক্লিনিকাল স্টাডিতে মূল্যায়ন করা হয়নি। যখন পিসিসি ব্যবহার করা হয়, তখন ক্লটিং টেস্ট (PT, INR, বা aPTT) বা অ্যান্টি-ফ্যাক্টর Xa (FXa) কার্যকলাপ ব্যবহার করে অ্যাপিক্সাবানের অ্যান্টিকোয়্যাগুলেশন প্রভাবের (anticoagulation effect)জন্য পর্যবেক্ষণ করা কার্যকর নয় এবং সুপারিশ করা হয় না। সক্রিয় ওরাল কাঠকয়লা অ্যাপিক্সাবানের শোষণ হ্রাস করে, যার ফলে অ্যাপিক্সাবান প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস পায়। হেমোডায়ালাইসিস অ্যাপিক্সাবান এক্সপোজারে যথেষ্ট প্রভাব ফেলে বলে মনে হয় না। প্রোটামিন সালফেট এবং ভিটামিন কে অ্যাপিক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট কার্যকলাপকে প্রভাবিত করবে বলে আশা করা যায় না। অ্যাপিক্সাবান গ্রহণকারী ব্যক্তিদের মধ্যে অ্যান্টিফাইব্রিনোলাইটিক এজেন্ট (ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড(tranexamic acid), অ্যামিনোক্যাপ্রোইক অ্যাসিড(aminocaproic acid)) নিয়ে কোনও অভিজ্ঞতা নেই। অ্যাপিক্সাবান গ্রহণকারী ব্যক্তিদের মধ্যে সিস্টেমিক হেমোস্ট্যাটিক্স (systemic hemostatics )(ডেসমোপ্রেসিন(desmopressin)) এর সাথে কোন অভিজ্ঞতা নেই, এবং তারা একটি বিপরীত এজেন্ট হিসাবে কার্যকর হবে বলে আশা করা হয় না।

• স্পাইনাল/এপিডুরাল অ্যানেস্থেসিয়া বা পাংচার(Spinal/Epidural Anesthesia or Puncture)

যখন নিউরাক্সিয়াল অ্যানেশেসিয়া(neuraxial anesthesia) (স্পাইনাল/এপিডুরাল অ্যানেসথেসিয়া(spinal/epidural anesthesia)) বা স্পাইন্যাল/এপিডুরাল পাংচার (spinal/epidural puncture)ব্যবহার করা হয়, থ্রম্বোইম্বোলিক জটিলতা(thromboembolic complications) প্রতিরোধের জন্য অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক এজেন্ট(antithrombotic agents) দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের এপিডুরাল বা মেরুদণ্ডের হেমাটোমা হওয়ার ঝুঁকি থাকে যার ফলে দীর্ঘমেয়াদী বা স্থায়ী পক্ষাঘাত হতে পারে। অভ্যন্তরীণ এপিডুরাল ক্যাথেটারের অপারেটিভ ব্যবহার বা হেমোস্ট্যাসিসকে প্রভাবিত করে এমন ঔষধি দ্রব্যের সহযোগে ব্যবহার দ্বারা এই ঘটনাগুলির ঝুঁকি বাড়তে পারে। অ্যাপিক্সাবান এর শেষ প্রয়োগের 24 ঘন্টার আগে ইনডওয়েলিং এপিডুরাল বা ইন্ট্রাথেকাল ক্যাথেটারগুলি অপসারণ করা উচিত নয়। অ্যাপিক্সাবান এর পরবর্তী ডোজটি ক্যাথেটার অপসারণের 5 ঘন্টার আগে দেওয়া উচিত নয়। এছাড়াও একটি আঘাতমূলক বা বারবার এপিডুরাল বা মেরুদণ্ডের খোঁচায় ঝুঁকি বাড়তে পারে। যদি একটি আঘাতমূলক খোঁচা হয়, 48 ঘন্টার জন্য অ্যাপিক্সাবান প্রশাসন বিলম্বিত করুন। স্নায়বিক বৈকল্যের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য ঘন ঘন রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন (যেমন, পায়ের অসাড়তা বা দুর্বলতা, বা অন্ত্র বা মূত্রাশয়ের কর্মহীনতা)। যদি স্নায়বিক আপস লক্ষ্য করা যায়, জরুরী রোগ নির্ণয় এবং চিকিত্সা প্রয়োজন। নিউরাক্সিয়াল হস্তক্ষেপের আগে, চিকিৎসককে অ্যান্টিকোয়াগুলেটেড রোগীদের বা থ্রম্বোপ্রোফিল্যাক্সিসের(thromboprophylaxis) জন্য অ্যান্টিকোয়াগুলেটেড রোগীদের(anticoagulated patients) ঝুঁকির বিপরীতে সম্ভাব্য সুবিধা বিবেচনা করা উচিত।

• প্রস্থেটিক হার্ট ভালভ রোগীদের(Patients With Prosthetic Heart Valves)

প্রস্থেটিক হার্ট ভালভ সহ রোগীদের মধ্যে অ্যাপিক্সাবানের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। অতএব, এই রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যাপিক্সাবান ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

অ্যাপিক্সাবান বা এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। ইঁদুর দুধে অ্যাপিক্সাবান ক্ষরণ করে (মাতৃত্বের মাত্রার 12%)। মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে মহিলাদের হয় ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো বন্ধ করতে বা অ্যাপিক্সাবান থেরাপি বন্ধ করার নির্দেশ দেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হলে, ভ্রূণ বা সাবক্লিনিকাল প্ল্যাসেন্টাল রক্তপাতের সম্ভাবনাও থাকে যা গর্ভপাত, অকাল প্রসব, ভ্রূণের আপস, বা মৃত জন্মের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। গর্ভাবস্থায় ডিরেক্ট- অ্যাকটিং ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ব্যবহার এবং গর্ভবতী রোগীদের ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

আঙ্গুরের প্রডাক্ট এড়িয়ে চলুন। অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট কার্যকলাপ (anticoagulant/antiplatelet activity) সহ ভেষজ এবং সম্পূরকগুলি এড়িয়ে চলুন। (যেমন রসুন, আদা, বিলবেরি, ড্যানশেন, পিরাসিটাম(piracetam), এবং জিঙ্কগো বিলোবা(ginkgo biloba))।

অ্যাপিক্সাবান এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Apixaban in Bengali

• সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

রক্তক্ষরণ(Hemorrhage), হেভি মাসিক ব্লিডিং(heavy menstrual bleeding), মাড়ির রক্তক্ষরণ(gingival hemorrhage), বমি বমি ভাব(nausea), হেমাটুরিয়া(hematuria), রক্তাল্পতা(anemia), ক্ষত(bruise), হেমাটোমা(hematoma), রেকটাল হেমোরেজ(rectal hemorrhage), হেমোপটিসিস(hemoptysis)।

• অন্যান্য প্রতিকূল প্রভাব(Other Adverse effects)

অ্যাপিক্সাবান ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Apixaban in Bengali

• কম্বাইনড P-GP এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটার(Combined P-GP and Strong CYP3A4 Inhibitors)

দিনে দুবার অ্যাপিক্সাবান 5 mg বা 10 mg গ্রহণকারী রোগীদের জন্য, অ্যাপিক্সাবান-এর ডোজ 50% কমানো উচিত যখন সম্মিলিত P-GP এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন,কেটোকোনাজল(ketoconazole), ইট্রাকোনাজল(itraconazole), রিটোনাভির( ritonavir) এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয়।

দিনে দুবার 2.5 মিলিগ্রাম ডোজ এপিক্সাবান গ্রহণকারী রোগীদের জন্য, সম্মিলিত P-GP এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির কো--এডমিনিসট্রেশেন এড়িয়ে চলুন।

• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন(Clarithromycin)

যদিও ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন একটি সম্মিলিত P-GP এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর, ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা পরামর্শ দেয় যে অ্যাপিক্সাবান-এর সাথে একযোগে এডমিনিসট্রেশেনের সাথে কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

• কম্বাইনড P-GP এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডিউসার(Combined P-GP and Strong CYP3A4 Inducers)

সম্মিলিত P-GP এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডিউসারের সাথে অ্যাপিক্সাবান ব্যবহার এড়িয়ে চলুন (যেমন,রিফাম্পিন(rifampin), কার্বামাজেপাইন(carbamazepine), ফেনাইটোইন(phenytoin), সেন্ট জনস wort (St. John's wort) কারণ এই ধরনের ওষুধগুলি অ্যাপিক্সাবান-এর সংস্পর্শ কমিয়ে দেবে।

• অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস এবং অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট(Anticoagulants and Antiplatelet Agents)

অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট, ফাইব্রিনোলাইটিক(fibrinolytic), হেপারিন(heparin), অ্যাসপিরিন(aspirin) এবং ক্রনিক NSAID ব্যবহার রক্তপাতের রিস্ক বাড়ায়।

অ্যাপিক্সাবান এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান এর সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

• সাধারণ(Common)

কোষ্ঠকাঠিন্য(Constipation), মাথা ঘোরা(Dizziness), ত্বকের ফুসকুড়ি(Skin rash), পেটে ব্যথা(Stomach pain), মাথাব্যথা(Headache), বমি বমি ভাব(Nausea) এবং বমি(vomiting)।

• বিরল(Rare)

নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া(Nose bleeding), চোখ লাল হওয়া(Redness of the eye), মুখ, ঠোঁট, চোখের পাতা ও জিহ্বা ফুলে যাওয়া(Swelling of face, lips, eyelids, and tongue)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যার মধ্যে অ্যাপিক্সাবান ব্যবহার - Use of Apixaban in Specific Populations in Bengali

• গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

গর্ভাবস্থা বি(Pregnancy Category B)

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে অ্যাপিক্সাবান এর কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। চিকিৎসা গর্ভাবস্থা এবং প্রসবের সময় রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়ায়। অ্যাপিক্সাবান শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা মা এবং ফেটালের সম্ভাব্য রিস্কের চেয়ে বেশি হয়। ইমপ্লান্টেশনের পর গর্ভবতী ইঁদুর, খরগোশ এবং মাইসদের চিকিৎসার ফলে গর্ভাবস্থার শেষ পর্যন্ত ভ্রূণ অ্যাপিক্সাবানের সংস্পর্শে আসে কিন্তু ভ্রূণের বিকৃতি বা টক্সিসিটির রিস্ক  থাকে না। রক্তক্ষরণের জন্য কোনো মাতৃত্বকালীন বা ভ্রূণের মৃত্যুকে দায়ী করা হয়নি। মাইস, ইঁদুর এবং খরগোশের মাতৃত্বের এক্সপোজারে ম্যাটারন্যাল রক্তপাতের  ঘটনা পরিলক্ষিত হয়েছিল যা যথাক্রমে 19, 4 এবং 1 বার ছিল, প্লাজমা ঘনত্ব-সময় কার্ভের(plasma concentration-time curve) (AUC) তুলনার অধীনে এলাকার উপর ভিত্তি করে আনবাউন্ড ড্রাগের মানুষের এক্সপোজার। সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) 10 mg (5 mg দৈনিক দুবার)।

• নার্সিং-মাদারস(Nursing Mothers)

অ্যাপিক্সাবান বা এর বিপাক মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। ইঁদুর দুধে অ্যাপিক্সাবান ক্ষরণ করে (মাতৃত্বের মাত্রার 12%)। মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে মহিলাদের হয় ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো বন্ধ করতে বা অ্যাপিক্সাবান থেরাপি বন্ধ করার নির্দেশ দেওয়া উচিত।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

অ্যাপিক্সাবানের ক্লিনিকাল অধ্যয়নের মোট বিষয়গুলির মধ্যে, >69% ছিল 65 এবং তার বেশি বয়সী, এবং 31% ছিল 75 এবং তার বেশি বয়সী। ওয়ারফারিনের তুলনায় স্ট্রোক এবং মেজর রক্তপাতের ঝুঁকিতে অ্যাপিক্সাবানের প্রভাব জেরিয়াট্রিক বিষয়গুলিতে বজায় রাখা হয়েছিল।

অ্যাপিক্সাবান এর ওভারডোজ - Overdosage of Apixaban in Bengali

• অ্যাপিক্সাবান এর ওভারডোজ রক্তপাতের রিস্ক বাড়ায়। নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, হেলদি বিষয়গুলিতে ওরালি 3 থেকে 7 দিনের জন্য প্রতিদিন 50 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজে (25 মিলিগ্রাম 7 দিনের জন্য দিনে দুইবার বা 3 দিনের জন্য প্রতিদিন 50 মিলিগ্রাম একবার) অ্যাপিক্সাবানের কোনও ক্লিনিক্যাল প্রাসঙ্গিক বিরূপ প্রভাব ছিল না।
• হেলদি বিষয়গুলিতে, অ্যাপিক্সাবান এর 20-mg ডোজ গ্রহণের 2 এবং 6 ঘন্টা পরে অ্যাক্টিভেটেড চারকোলের প্রয়োগের ফলে যথাক্রমে 50% এবং 27% কমে যায়। এইভাবে, অ্যাক্টিভেটেড চারকোলের এডমিনিসট্রেশেন অ্যাপিক্সাবান ওভারডোজ বা দুর্ঘটনাজনিত ইনজেশনের ব্যবস্থাপনায় কার্যকর হতে পারে। অ্যাপিক্সাবানের অ্যান্টি-ফ্যাক্টর Xa কার্যকলাপকে(anti-factor Xa activity) বিপরীত করার জন্য একটি এজেন্ট পাওয়া যায়।

অ্যাপিক্সাবানের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Apixaban in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক(Pharmacodynamic)

অ্যাপিক্সাবান বাছাইকৃতভাবে ফ্যাক্টর Xa কে এর মুক্ত এবং আবদ্ধ আকারে বাধা দেয়, অ্যান্টিথ্রোমবিন II থেকে স্বাধীন। অ্যাপিক্সাবান এছাড়াও prothrombinase বাধা দেয়। এই প্রভাবগুলি একটি থ্রম্বাস গঠন প্রতিরোধ করে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

অ্যাপিক্সাবানের 10 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজগুলির জন্য অ্যাপিক্সাবানের পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 50%। খাদ্য অ্যাপিক্সাবান এর জৈব উপলভ্যতা প্রভাবিত করে না। অ্যাপিক্সাবান এর সর্বোচ্চ ঘনত্ব (Cmax) অ্যাপিক্সাবান মুখে খাওয়ার 3 থেকে 4 ঘন্টা পরে দেখা যায়। অ্যাপিক্সাবান ডিসট্যাল ছোট অন্ত্র(distal small bowel) এবং আরোহী কোলন সহ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট(gastrointestinal tract) জুড়ে শোষিত হয় অ্যাপিক্সাবান শোষণের প্রায় 55% অবদান। অ্যাপিক্সাবান 10 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ওরাল ডোজের এক্সপোজারে ডোজ-আনুপাতিক বৃদ্ধি সহ লিনিয়ার ফার্মাকোকিনেটিক্স(linear pharmacokinetics) প্রদর্শন করে। ডোজ ≥25 মিলিগ্রামে, অ্যাপিক্সাবান জৈব উপলভ্যতা হ্রাসের সাথে দ্রবীভূত-সীমিত শোষণ প্রদর্শন করে।

• বিতরণ(Distribution)

মানুষের মধ্যে প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্রায় 87%। বিতরণের পরিমাণ (Vss) প্রায় 21 লিটার।

• বিপাক এবং নির্গমন(Metabolism and Excretion)

প্রায় 25% ওরালি পরিচালিত অ্যাপিক্সাবান ডোজ প্রস্রাব এবং মলে বিপাক হিসাবে পুনরুদ্ধার করা হয়। অ্যাপিক্সাবানে প্রধানত CYP3A4-এর মাধ্যমে CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, এবং 2J2 থেকে সামান্য অবদানের মাধ্যমে বিপাক করা হয়। O-demethylation এবং 3-অক্সোপিপিরিডিনাইল অংশে হাইড্রোক্সিলেশন 3(hydroxylation at the 3-oxopiperidinyl moiety) হল জৈব রূপান্তরের প্রধান স্থান। অপরিবর্তিত অ্যাপিক্সাবান মানুষের রক্তরসের প্রধান ওষুধ-সম্পর্কিত উপাদান; কোন সক্রিয় সঞ্চালন বিপাক আছে. অ্যাপিক্সাবান প্রস্রাব এবং মল উভয়ের দ্বারা নির্মূল হয়। রেনাল রেচন মোট ক্লিয়ারেন্সের প্রায় 27% এর জন্য দায়ী। বিলিয়ারি এবং সরাসরি অন্ত্রের নির্গমন মলের মধ্যে অ্যাপিক্সাবান নির্মূলে অবদান রাখে। শিরায় এডমিনিসট্রেশেনের পরে, ~ 5 ঘন্টার প্রভাবশালী হাফ-লাইফের সাথে অ্যাপিক্সাবান নির্মূল করা হয়। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, দীর্ঘায়িত শোষণের কারণে আপাত হাফ-লাইফ ~12 ঘন্টা।

অ্যাপিক্সাবানের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Apixaban in Bengali

অ্যাপিক্সাবান ড্রাগের কিছু ক্লিনিকাল স্টাডিজ রয়েছে যা নীচে উল্লেখ করা হয়েছে:

1. ওং পিসি, পিন্টো ডিজে, ঝাং ডি। অ্যাপিক্সাবানের প্রিক্লিনিকাল আবিষ্কার, একটি সরাসরি এবং মৌখিকভাবে জৈব উপলভ্য ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার। থ্রম্বোসিস এবং থ্রম্বোলাইসিসের জার্নাল। 2011 মে;31(4):478-92।

2. লোপেজ-গালিন্দো এম, বাগান জেভি। অ্যাপিক্সাবানে এবং মৌখিক প্রভাব. ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষামূলক ডেন্টিস্ট্রি জার্নাল। 2015 অক্টোবর; 7(4):e528।

3. আগরওয়াল আর, জৈন পি, এন দীক্ষিত এস. অ্যাপিক্সাবান: অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট শ্রেণীর একজন নতুন খেলোয়াড়। বর্তমান ড্রাগ টার্গেট. 2012 জুন 1;13(6):863-75।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202155s000lbl.pdf
• https://reference.medscape.com/drug/eliquis-apixaban-999805
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a613032.html#special-dietary
• https://www.rxlist.com/eliquis-drug.htm#side_effects
• https://www.mims.com/philippines/drug/info/apixaban?mtype=generic
• https://www.uptodate.com/contents/apixaban-drug-information#F14479000
• https://go.drugbank.com/drugs/DB06605
• https://www.drugs.com/dosage/apixaban.html#Usual_Adult_Dose_for_Deep_Vein_Thrombosis___Prophylaxis
• https://www.practo.com/medicine-info/apixaban-323-api