বোসেন্টান

বোসেন্টান সম্পর্কে - About Bosentan in Bengali

বোসেন্টান হল এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধীদের (Endothelin receptor antagonists)অন্তর্গত একটি ননসালফোনামাইড(nonsulfonamide)।

বোসেন্টান পালমোনারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপের (Pulmonary arterial hypertension)চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিসে ডিজিটাল আলসারের(Digital ulcers in systemic sclerosis), সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিসে Raynaud ঘটনা(Raynaud phenomenon in systemic sclerosis) চিকিত্সার জন্যও ব্যবহৃত হয়;

বোসেন্টান গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে প্রায় 50% জৈব উপলভ্যতার সাথে শোষিত হয়।

প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং সহ বিতরণের পরিমাণ ছিল প্রায় 18 লি: >98%, প্রধানত অ্যালবামিনের সাথে। বোসেন্টান লিভারে CYP2C9 এবং CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয় এবং মলের মাধ্যমে নির্গত হয় (মেটাবোলাইট হিসাবে); প্রস্রাব (অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে <3%)।

বোসেন্টানের অ্যাকশনের সময়কাল ছিল প্রায় 5 ঘন্টা।

বোসেন্টানের Tmax ছিল 3-5 ঘন্টা, এবং Cmax ছিল প্রায় 1317 ng/mL

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল মাথা ঘোরা(dizziness), তন্দ্রা(drowsiness), মাথাব্যথা(headache), দুর্বলতা(weakness), বমি বমি ভাব(nausea), শক্তিশালী অনিয়মিত হৃদস্পন্দন(strong irregular heartbeat), ফুলে যাওয়া(swelling) এবং দাঁড়িয়ে থাকা অবস্থায় মাথা ঘোরা(dizziness upon standing)।

বোসেন্টান ডোজ আকারে পাওয়া যায়, যেমন ট্যাবলেট।

বোসেন্টান ইউরোপ, জাপান, অস্ট্রেলিয়া, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ভারতে পাওয়া যায়।

বোসেন্টানের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Bosentan in Bengali

বোসেন্টান, একটি এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধী(endothelin receptor antagonist), ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়ামে (vascular endothelium)এন্ডোথেলিন-1 (ইটি-1) রিসেপ্টর, ইটিএ, এবং ইটিবি (সাবটাইপ এ-এর জন্য একটু বেশি সম্বন্ধযুক্ত) ব্লক করে পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (PAH) রোগীদের ব্যায়াম ক্ষমতা এবং হেমোডাইনামিক উন্নত করে এবং এইভাবে ভাসোডিলেশন প্রমোট করে।

বোসেন্টান কীভাবে ব্যবহার করবেন - How To Use Bosentan in Bengali

বোসেন্টান ডোজ আকারে পাওয়া যায়, যেমন ট্যাবলেট।

বোসেন্টান ট্যাবলেটগুলি খাবারের সাথে বা ছাড়াই ওরালি নেওয়া হয়েছিল।

বোসেন্টান এর ব্যবহার - Uses of Bosentan in Bengali

বোসেন্টান পালমোনারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিসে ডিজিটাল আলসারের(Digital ulcers in systemic sclerosis) চিকিৎসার জন্যও ব্যবহৃত হয়; সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিসে Raynaud ঘটনা(Raynaud phenomenon in systemic sclerosis)

বোসেন্টান এর উপকারিতা - Benefits of Bosentan in Bengali

বোসেন্টান এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধী (ইআরএ)(endothelin receptor antagonists-ERAs) নামে পরিচিত ওষুধের একটি শ্রেণীর অন্তর্গত। PAH রোগীদের রক্তরস এবং ফুসফুসের টিস্যুতে এন্ডোথেলিনের মাত্রা বেড়ে যায়, একটি শক্তিশালী রক্তনালীর সংকোচনকারী। বোসেন্টান তার রিসেপ্টরগুলিতে এন্ডোথেলিনের বাঁধনকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে এন্ডোথেলিনের ক্ষতিকারক প্রভাবগুলিকে অস্বীকার করে।

বোসেন্টানের ইন্ডিকেশেন - Indications of Bosentan in Bengali

বোসেন্টান নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত: -

পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন(Pulmonary arterial hypertension): ব্যায়ামের ক্ষমতা উন্নত করতে এবং ক্লিনিকাল অবনতি কমাতে WHO-FC II, III বা IV উপসর্গ সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পালমোনারি আর্টারি হাইপারটেনশন (PAH) (WHO গ্রুপ I) এর চিকিৎসা; পালমোনারি ভাস্কুলার রেজিস্ট্যান্স (PVR) উন্নত করতে ইডিওপ্যাথিক বা জন্মগত PAH সহ ≥3 বছর পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে PAH (WHO Group 1) এর চিকিৎসা, যার ফলে ব্যায়ামের ক্ষমতার উন্নতি হয়।

অনুমোদিত না হলেও বোসেন্টানের জন্য কিছু অফ লেবেল ব্যবহার নথিভুক্ত করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে:-

সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিসে ডিজিটাল আলসার(Digital ulcers in systemic sclerosis); সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিসে Raynaud ঘটনা(Raynaud phenomenon in systemic sclerosis)

বোসেন্টানের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Bosentan in Bengali

বোসেন্টান বিভিন্ন মাত্রায় পাওয়া যায়: 62.5 mg, 125 mg, 32 mg

বোসেন্টানের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Bosentan in Bengali

বোসেন্টান একটি ডোজ ফর্মের আকারে পাওয়া যায়, যেমন ট্যাবলেট

• কিডনি রোগীদের ডোজ সামঞ্জস্য(Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patient):

কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না. বোসেন্টান ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে অপসারণ করার সম্ভাবনা কম (উচ্চ আণবিক ওজন এবং ব্যাপক প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং এর কারণে)।

• হেপাটিক অক্ষমতা রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patient)

চিকিৎসা শুরু করার সময় হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট(Hepatic impairment at treatment initiation):

• মাইলড ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ ক্লাস এ): ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• মাঝারি থেকে গুরুতর প্রতিবন্ধকতা (চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি এবং সি) এবং/অথবা বেসলাইন ট্রান্সমিনেজ >3 বার ইউএলএন: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; মাঝারি ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীদের মধ্যে সিস্টেমিক এক্সপোজার উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে (সিভিয়ার ইম্প্যায়ারমেন্টের অধ্যয়ন করা হয়নি)।
• চিকিৎসার সময় হেপাটোটক্সিসিটি: ট্রান্সমিনেজ উচ্চতার উপর ভিত্তি করে পরিবর্তন:
• হেপাটোটক্সিসিটি (অস্বাভাবিক ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, জ্বর, বা জন্ডিস) বা সিরাম বিলিরুবিন ≥2 বার ULN এর ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির সাথে ট্রান্সমিনেজের এলেভেশেন: চিকিৎসা বন্ধ করুন।
• AST/ALT >3 বার কিন্তু ≤5 বার ULN: >40 kg: অতিরিক্ত পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিত করুন; নিশ্চিত হলে, ডোজ কমিয়ে 62.5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার করুন বা চিকিৎসা বাধা দিন এবং কমপক্ষে প্রতি 2 সপ্তাহে পর্যবেক্ষণ করুন। যদি ট্রান্সমিনেজের মাত্রা প্রিট্রিটমেন্ট মানগুলিতে ফিরে আসে, তাহলে যথাযথভাবে চিকিৎসা চালিয়ে যেতে বা পুনরায় প্রবর্তন করতে পারে (শুরুতে ডোজ)। চিকিৎসা পুনরায় চালু করার সময়, 3 দিনের মধ্যে এবং তারপরে কমপক্ষে প্রতি 2 সপ্তাহের মধ্যে ট্রান্সমিনেসিস পুনরায় পরীক্ষা করুন।
• AST/ALT >5 বার কিন্তু ≤8 বার ULN: >40 kg: অতিরিক্ত পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিত করুন; নিশ্চিত হলে, চিকিৎসা বন্ধ করুন। কমপক্ষে প্রতি 2 সপ্তাহে ট্রান্সমিনেজের মাত্রা পর্যবেক্ষণ করুন। যদি ট্রান্সমিনেজের মাত্রা প্রিট্রিটমেন্ট মানগুলিতে ফিরে আসে, তাহলে যথাযথভাবে চিকিৎসা (প্রাথমিক মাত্রায়) পুনরায় চালু করতে পারে। চিকিৎসা পুনরায় চালু করার সময়, 3 দিনের মধ্যে এবং তারপরে কমপক্ষে প্রতি 2 সপ্তাহের মধ্যে ট্রান্সমিনেসিস পুনরায় পরীক্ষা করুন।
• AST/ALT >8 বার ULN: চিকিৎসা বন্ধ করুন এবং পুনরায় প্রবর্তন করবেন না
• পেডিয়াট্রিক রোগীদের ডোজ সামঞ্জস্য(Dose Adjustment in Pediatric Patients)।

পালমোনারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপ(Pulmonary arterial hypertension):

দ্রষ্টব্য: দৈনিক দুবার 125 মিলিগ্রামের ডোজ হেপাটিক আঘাতের ঝুঁকি অফসেট করার জন্য যথেষ্ট সুবিধা প্রদান করে না।

• ইনফ্যান্ট এবং শিশুরা <12 বছর: ওরাল: প্রাথমিক: 1 মিগ্রা/কেজি/ডোজ দিনে দুবার; দিনে দুবার 2 মিলিগ্রাম/কেজি/ডোজের লক্ষ্য মাত্রা বৃদ্ধি করুন; সর্বোচ্চ ডোজ: 125 মিগ্রা/ডোজ (AHA/ATS)।
• শিশু ≥12 বছর এবং কিশোর (AHA/ATS): ওরাল:
• >20 থেকে 40 কেজি: প্রাথমিক: 31.25 মিলিগ্রাম দিনে দুবার; দিনে দুবার 62.5 মিলিগ্রামের লক্ষ্যমাত্রা ডোজ বৃদ্ধি করুন।
• >40 কেজি: প্রাথমিক: 62.5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার; দিনে দুবার 125 মিলিগ্রামের লক্ষ্য মাত্রায় বৃদ্ধি করুন।

শিশু ≥3 বছর(Children ≥3 years):

• 4 থেকে 8 কেজি: ওরাল: 16 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।
• >8 থেকে 16 কেজি: ওরাল: 32 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।
• >16 থেকে 24 কেজি: ওরাল: 48 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।
• >24 থেকে 40 কেজি: ওরাল: 64 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

কিশোররা(Adolescents):

• ≤40 কেজি: ওরাল: 62.5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।
• >40 কেজি: ওরাল: প্রাথমিক: 62.5 মিলিগ্রাম 4 সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন দুবার; দিনে দুবার 125 মিলিগ্রামের লক্ষ্যমাত্রা ডোজ বৃদ্ধি করুন

বোসেন্টানের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Bosentan in Bengali

বোসেন্টান পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশনের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত।

হার্ট-স্বাস্থ্যকর খাবারের মধ্যে রয়েছে কম চর্বিযুক্ত দুধ বা দই, রঙিন ফল এবং শাকসবজি, মটরশুটি, পুরো শস্যের রুটি এবং বাদাম। এই খাবারগুলি PAH আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ যাদের হৃদয় ইতিমধ্যেই কঠোর পরিশ্রম করছে৷ লবণ এবং তরল সীমিত করাও গুরুত্বপূর্ণ৷

বোসেন্টানের কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Bosentan in Bengali

বোসেন্টান নিম্নলিখিত কনট্রাডিক হতে পারে.

সন্তান জন্মদানের সম্ভাব্য মহিলারা যারা গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করছেন না। মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ ক্লাস বি বা সি)। গর্ভাবস্থা। সাইক্লোস্পোরিন(ciclosporin) এবং গ্লিবেনক্লামাইডের (glibenclamide)সাথে একযোগে ব্যবহার।

বোসেন্টান ব্যবহারের জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Bosentan in Bengali

প্রতিকূল প্রভাব সম্পর্কিত উদ্বেগ(Concerns related to adverse effect):

• তরল ধারণ/পেরিফেরাল এডেমা(Fluid retention/peripheral edema):

চিকিৎসা এবং/অথবা রোগের অবস্থার (পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন-pulmonary arterial hypertension) কারণে পেরিফেরাল এডেমার বিকাশ ঘটতে পারে। হৃদযন্ত্রের ফেইলিওরের জন্য তরল ধরে রাখার জন্য চিকিৎসার (যেমন, মূত্রবর্ধক, তরল ব্যবস্থাপনা, হাসপাতালে ভর্তি) করার পোস্টমার্কেটিং রিপোর্টও পাওয়া গেছে। যদি ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য তরল ধারণ বিকশিত হয় (ওজন বৃদ্ধি সহ বা ছাড়া), কারণ এবং উপযুক্ত চিকিৎসা বা থেরাপি বন্ধ করার জন্য আরও মূল্যায়ন প্রয়োজন। তরল ধারণ থেকে সম্ভাব্য জটিলতার কারণে অন্তর্নিহিত হার্ট ফেইলিউর রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশনের একটি বৈজ্ঞানিক বিবৃতিতে, বোসেন্টানকে এমন একটি এজেন্ট হিসাবে নির্ধারণ করা হয়েছে যা অন্তর্নিহিত মায়োকার্ডিয়াল ডিসফাংশন (underlying myocardial dysfunction) (ম্যাগনিটিউড: মেজর) (এএইচএ) বাড়িয়ে তুলতে পারে।

· হেমাটোলজিক প্রভাব(Hematologic effects):

হেমাটোক্রিট/হিমোগ্লোবিনের(hematocrit/hemoglobin) ডোজ-সম্পর্কিত হ্রাস লক্ষ্য করা যেতে পারে, সাধারণত থেরাপির প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে 4 থেকে 12 সপ্তাহের চিকিৎসার পরে স্তরের স্থিতিশীলতা। চিকিৎসা শুরু করার আগে, 1 এবং 3 মাস পরে এবং তারপরে প্রতি 3 মাস পর পর হিমোগ্লোবিন পর্যবেক্ষণ করুন। হিমোগ্লোবিনের উল্লেখযোগ্য হ্রাসের কারণ এবং নির্দিষ্ট ব্যবস্থাপনা নির্ধারণের জন্য আরও মূল্যায়ন প্রয়োজন।

• হেপাটোটক্সিসিটি(Hepatotoxicity):

বোসেন্টান ট্রান্সমিনেজ এলিভেশেনের সাথে যুক্ত (ALT বা AST ≥3 বার ULN), এবং অল্প সংখ্যক ক্ষেত্রে বিলিরুবিনের এলিভেশেন দেখা দিতে পারে। বেসলাইনে ট্রান্সমিনেসিস নিরীক্ষণ করুন এবং তারপরে মাসিক। লিভারের এনজাইমের এলিভেশেন হেপাটিক আঘাত বা এলিভেটেড বিলিরুবিনের লক্ষণ ছাড়াই ডোজ সামঞ্জস্য করুন। পোস্ট-মার্কেটিং নজরদারিতে (ভালোভাবে পর্যবেক্ষণের সাথে), একাধিক কমরবিডিটি এবং ড্রাগ থেরাপির রোগীদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী থেরাপির (>12 মাস) পরে অব্যক্ত হেপাটিক সিরোসিসের (hepatic cirrhosis)রেয়ার ঘটনা ঘটেছে। হেপাটিক ফেইলিওরের ঘটনাও ঘটেছে। হেপাটিক আঘাত (অস্বাভাবিক ক্লান্তি, জন্ডিস, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা এবং/অথবা জ্বর) বা উচ্চ বিলিরুবিন (≥2 বার ULN) এর লক্ষণগুলির সাথে সংমিশ্রণে উন্নত ট্রান্সমিনেসিস বিকাশকারী রোগীদের চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত; পুনঃপ্রবর্তনের নিরাপত্তা অজানা। বেসলাইন সিরাম ট্রান্সমিনেসিস রোগীদের ক্ষেত্রে বেসলাইনে 3 বার ULN ব্যবহার এড়িয়ে চলুন (হেপাটোটক্সিসিটির(hepatotoxicity) জন্য পর্যবেক্ষণ করা আরও কঠিন হতে পারে) বা মাঝারি থেকে সিভিয়ার হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট(severe hepatic impairment)। হেপাটোসেলুলার আঘাতের সংমিশ্রণ (ট্রান্সমিনেজ উচ্চতা> 3 গুণ ULN) এবং বিলিরুবিন ≥2 গুণ ULN বৃদ্ধি সম্ভাব্য গুরুতর হেপাটোটক্সিসিটির জন্য চিহ্নিতকারী। ট্রান্সমিনেজের এলিভেশেন ডোজ নির্ভর, সাধারণত উপসর্গবিহীন, থেরাপির প্রথম দিকে এবং দেরীতে উভয়ই ঘটে, ধীরে ধীরে অগ্রগতি হয় এবং সাধারণত চিকিৎসা বাধা বা বন্ধের পরে বিপরীত হয়। বোসেন্টান চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়ার সময় ট্রান্সমিনেজ উচ্চতা স্বতঃস্ফূর্তভাবে বিপরীত হতে পারে। WHO ক্লাস II উপসর্গ সহ রোগীদের থেরাপি শুরু করার সময় হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকি বনাম চিকিৎসার সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন।

• অতি সংবেদনশীলতা(Hypersensitivity): ইওসিনোফিলিয়া এবং সিস্টেমিক লক্ষণগুলির সাথে ওষুধের প্রতিক্রিয়া (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms-DRESS), অ্যানাফিল্যাক্সিস(anaphylaxis), ফুসকুড়ি(rash) এবং এনজিওডিমা(angioedema) সহ ওষুধের প্রতিক্রিয়া সহ অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে।
• পালমোনারি ভেনো-অক্লুসিভ ডিজিজ(Pulmonary veno-occlusive disease): পালমোনারি এডিমার লক্ষণ দেখা দিলে, পালমোনারি ভেনাস-অক্লুসিভ ডিজিজের সম্ভাবনা বিবেচনা করুন; বোসেন্টান বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি এক্স(Pregnancy Category X)

রিস্ক সামারি(Risk Summary)

বোসেন্টান গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে এবং গর্ভাবস্থায় এটি নিষিদ্ধ।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

লবণের বিকল্প(Salt Substitutes): যারা বোসেন্টান গ্রহণ করছেন তাদের সোডিয়াম, ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম সমৃদ্ধ খাবার এড়ানো উচিত। লবণ বোসেন্টানের রক্তচাপ-হ্রাসকারী প্রভাব কমাতে পারে।

বোসেন্টানের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Bosentan in Bengali

বোসেন্টানের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলিকে শ্রেণিবদ্ধ করা যেতে পারে

• সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects): তরল ধারণ(Fluid retention), পেরিফেরাল এডেমা(peripheral oedema), হেমাটোক্রিট/এইচবি হ্রাস (ডোজ সম্পর্কিত)(decreased haematocrit/Hb (dose-related)), এলিভেটেড ট্রান্সমিনেজ (ALT বা AST ≥3 বার ULN)( elevated transaminase (ALT or AST ≥3 times ULN)), অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া(hypersensitivity reactions) (যেমন অ্যানাফিল্যাক্সিস(anaphylaxis), এনজিওএডিমা(angioedema), ফুসকুড়ি(rash), ওষুধের প্রতিক্রিয়া(drug reaction with eosinophilia) এবং ইওসিনিয়ার লক্ষণ(systemic symptoms))
• কম সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Less Common adverse effects): অটোইমিউন হেপাটাইটিস (Autoimmune hepatitis)(যেমন অন্তর্নিহিত অটোইমিউন হেপাটাইটিসের তীব্রতা(exacerbation of underlying autoimmune hepatitis), হেপাটিক আঘাত(hepatic injury), হেপাটিক এনজাইমের এলেভেশেন(hepatic enzyme elevations)), হ্রাস Hb এবং হেমাটোক্রিট(reduced Hb and haematocrit), তরল ধারণ(fluid retention), পেরিফেরাল এডেমা(peripheral oedema), একিউট পালমোনারি এডেমা(acute pulmonary oedema), শুক্রাণুর সংখ্যা হ্রাস(decreased sperm count)
• বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects): একাধিক কমরবিডিটিস এবং ড্রাগ থেরাপি (দীর্ঘদিন ব্যবহার) রোগীদের মধ্যে অব্যক্ত লিভার সিরোসিস; লিভার ফেইলিওর(liver failure)।

বোসেন্টানের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Bosentan in Bengali

বোসেন্টানের চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ওষুধের ইন্টারেকশনগুলি এখানে সংক্ষেপে সংক্ষিপ্ত করা হয়েছে।

CYP2C9 ইনহিবিটরস (যেমন ফ্লুকোনাজোল(fluconazole), অ্যামিওডারোন(amiodarone)), CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন কেটোকোনাজল(ketoconazole), ইট্রাকোনাজোল(itraconazole), রিটোনাভির(ritonavir), এরিথ্রোমাইসিন(erythromycin), ডিল্টিয়াজেম(diltiazem)), ট্যাক্রোলিমাস (tacrolimus)এবং সিরোলিমাস(sirolimus) এর সাথে প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে। হরমোন গর্ভনিরোধক, ওয়ারফারিন(warfarin), সিমভাস্ট্যাটিন(simvastatin), ট্যাডালাফিল (tadalafil)এবং সিলডেনাফিলের(sildenafil) প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। রিফাম্পিসিনের (rifampicin)সাথে রক্তরস ঘনত্ব হ্রাস।

সম্ভাব্য মারাত্মক(Potentially Fatal): সাইক্লোস্পরিনের (ciclosporin)সাথে প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি। গ্লিবেনক্লামাইডের (glibenclamide)সাথে হেপাটোটক্সিক প্রভাব(hepatotoxic effect) এনহান্স হয়।।

বোসেন্টানের ওভারডোজ - Overdosage of Bosentan in Bengali

উপসর্গ(Symptoms): বমি বমি ভাব(nausea), বমি(vomiting), মাথা ঘোরা(dizziness), মাথাব্যথা(headache), ঘাম(sweating), দৃষ্টি ঝাপসা(blurred vision), হাইপোটেনশন(hypotension )।

ব্যবস্থাপনা(Management): সহায়ক চিকিৎসা (যেমন রক্তচাপ সমর্থন)।

বোসেন্টানের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Bosentan in Bengali

ফার্মাকোডায়নামিক্স(Pharmacodynamics):

বোসেন্টান তার রিসেপ্টরগুলির সাথে এন্ডোথেলিনের বাঁধনকে অবরুদ্ধ করে, যার ফলে এন্ডোথেলিনের ক্ষতিকারক প্রভাবগুলিকে অস্বীকার করে৷ এন্ডোথেলিন-1 (ET-1) হল একটি নিউরোহরমোন, যার প্রভাবগুলি এন্ডোথেলিয়াম এবং ভাস্কুলার স্মুথ পেশীতে ETA এবং ETB রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়ে মধ্যস্থতা করে৷ এটি ইটিবি রিসেপ্টরগুলির তুলনায় ইটিএ রিসেপ্টরগুলির প্রতি সামান্য উচ্চতর সখ্যতা প্রদর্শন করে। ফুসফুসীয় ধমনী উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের রক্তরস এবং ফুসফুসের টিস্যুতে ET-1 ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়, যা এই রোগে ET-1-এর জন্য একটি প্যাথোজেনিক ভূমিকার পরামর্শ দেয়। বোসেন্টান এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর ধরনের ETA এবং ETB-তে একটি নির্দিষ্ট এবং প্রতিযোগিতামূলক প্রতিপক্ষ।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics):

• শোষণ(Absorption): গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট(gastrointestinal tract) থেকে শোষিত। জৈব উপলভ্যতা: প্রায় 50%। সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বের সময়: 3-5 ঘন্টা।
• বিতরণ(Distribution): বিতরণের আয়তন: প্রায় 18 L. প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই: >98%, প্রধানত অ্যালবুমিনে।
• বিপাক(Metabolism): CYP2C9 এবং CYP3A4 দ্বারা লিভারে বিপাকিত হয়।
• রেচন(Excretion): মল মাধ্যমে (মেটাবোলাইট হিসাবে); প্রস্রাব (অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে <3%)। নির্মূল অর্ধ-জীবন: প্রায় 5 ঘন্টা।

বোসেন্টানের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Bosentan in Bengali

নীচে উল্লিখিত বোসেন্টান ড্রাগের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00091715
• Galiè N, Olschewski H, et, al. পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশনে বোসেন্টান, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00303459
• https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1798307/
• https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa012212

1. https://go.drugbank.com/drugs/DB09235
2. https://www.uptodate.com/contents/Bosentan-drug-information?search=Bosentan &source=search_result&selectedTitle=1~20&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F5032875
3. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Bosentan #section=MeSH-Pharmacological-Classification
4. https://www.medplusmart.com/product/efnocar-40mg-tab_efno0001