কোলেসেভেলাম

কোলেসেভেলাম সম্পর্কে - About Colesevelam in Bengali

কোলেসেভেলাম হাইপারলিপিডেমিয়া শ্রেণীর (Hyperlipidemia class)অন্তর্গত একটি বাইল অ্যাসিড সিকোয়েস্ট্যান্ট(bile acid sequestrant)।

কোলেসেভেলাম ডায়াবেটিস মেলিটাস(Diabetes mellitus), টাইপ 2 এবং হাইপারলিপিডেমিয়া (প্রাইমারী) (type 2, and Hyperlipidemia (primary))চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি বাইল অ্যাসিড ম্যালাবসর্পশনের(bile acid malabsorption) সাথে যুক্ত ডায়রিয়ার চিকিৎসার জন্যও ব্যবহৃত হয়।

কোলেসেভেলাম পাচক এনজাইম দ্বারা হাইড্রোলাইজড হয় না এবং শোষিত হয় না। একটি সিঙ্গল 14C-লেবেলযুক্ত কোলেভেলাম হাইড্রোক্লোরাইড ডোজ(single 14C-labeled colesevelam hydrochloride dose) থেকে পরিচালিত তেজস্ক্রিয়তার গড়ে 0.05% প্রস্রাবে নির্গত হয়েছিল।

কোলেসেভেলাম মাথাব্যথা(headache), মাথা ঘোরা(dizziness), ডায়রিয়া(diarrhea), গলা ব্যথা(sore throat), সর্দি(runny nose), হাঁচি(sneezing), জয়েন্টে ব্যথা(joint pain) ইত্যাদির মতো সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায়।

কোলেসেভেলাম একটি ওরাল ট্যাবলেট এবং গ্রানুল আকারে পাওয়া যায়।

কোলেসেভেলাম ভারত, জার্মানি, ইতালি, ফ্রান্স, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাওয়া যায়।

কোলেসেভেলামের অ্যাকশনের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Colesevelam in Bengali

কোলেসেভেলাম অন্ত্রে পিত্ত অ্যাসিডকে আবদ্ধ করে এবং তাদের পুনর্শোষণকে বাধা দেয়। কোলেসেভেলাম নিজেকে শুষে নেয়নি। বাইল অ্যাসিডের হ্রাসের ফলে কোলেস্টেরল 7-আলফা-হাইড্রোক্সিলেস (cholesterol 7-alpha-hydroxylase)আপগ্রেগুলেশন হয় এবং কোলেস্টেরলকে বাইল অ্যাসিডে রূপান্তরিত করে। এটি লিভারে হাইড্রোক্সিমিথাইল-গ্লুটারিল-কোএনজাইম A (hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A-HMG-CoA) রিডাক্টেসের উৎপাদন এবং কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে, সেইসাথে নিম্ন-ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন(low-density lipoproteins) (LDL) রিসেপ্টরের সংখ্যা বৃদ্ধি করে। এই প্রক্রিয়া রক্ত ​​থেকে এলডিএল কোলেস্টেরল পরিষ্কার করে।

কিভাবে কোলেসেভেলাম ব্যবহার করবেন - How To Use Colesevelam in Bengali

কোলেসেভেলাম ওরাল সাসপেনশন এবং ট্যাবলেটের জন্য গ্রানুল আকারে পাওয়া যায়।

ওরাল সাসপেনশনের জন্য কণিকা: খাবারের সাথে পরিচালনা করুন। পাউডারটি শুকনো আকারে নেওয়া উচিত নয় (খাদ্যনালীর কষ্ট এড়াতে)।

ট্যাবলেট: খাবার (গুলি) এবং একটি তরল দিয়ে পরিচালনা করুন। ট্যাবলেটের আকারের কারণে, এটি সুপারিশ করা হয় যে যে কোনও রোগীর ট্যাবলেট গিলতে সমস্যা হয় তাদের ওরাল সাসপেনশন ফর্মটি ব্যবহার করা উচিত।

কোলেসেভেলামের ব্যবহার - Uses of Colesevelam in Bengali

কোলেসেভেলাম ডায়াবেটিস মেলিটাস(Diabetes mellitus), টাইপ 2 এবং হাইপারলিপিডেমিয়া (প্রাইমারী) (type 2, and Hyperlipidemia (primary))চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি পিত্ত অ্যাসিড ম্যালাবসর্পশনের সাথে যুক্ত ডায়রিয়ার চিকিৎসার জন্যও ব্যবহৃত হয়।

কোলেসেভেলামের উপকারিতা - Benefits of Colesevelam in Bengali

কোলেসেভেলাম, একটি অশোষণযোগ্য হাইড্রোজেল, অন্ত্রের মধ্যে w/বাইল অ্যাসিডকে আবদ্ধ করে একটি অশোষণযোগ্য কমপ্লেক্স তৈরি করে যা মলের মাধ্যমে নির্গত হয়। এর ফলে লিভারে কোলেস্টেরলকে পিত্ত অ্যাসিডে রূপান্তর করা হয়, যার ফলে LDL কোলেস্টেরল সঞ্চালনের হেপাটিক গ্রহণে ক্ষতিপূরণ বৃদ্ধি পায়।

কোলেসেভেলামের ইন্ডিকেশেন - Indications of Colesevelam in Bengali

কোলেসেভেলাম নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

ডায়াবেটিস মেলিটাস, টাইপ 2(Diabetes mellitus, type 2): টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে খাদ্য এবং ব্যায়ামের সাথে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ ইম্প্রুভ করুন।

নির্দেশিকা সুপারিশ: কোলেভেলাম সাধারণত টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা হয় না তবে নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে চেষ্টা করা যেতে পারে।

হাইপারলিপিডেমিয়া (প্রাইমারী)(Hyperlipidemia (primary):

ডায়েট এবং ব্যায়ামের সাথে প্রাইমারী হাইপারলিপিডেমিয়া (primary hyperlipidemia)সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে উন্নত এলডিএল-সি ব্যবস্থাপনা।

হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (heFH) এর ব্যবস্থাপনা কিশোর রোগীদের (পুরুষ এবং 10 থেকে 17 বছর বয়সী মহিলারা) যারা খাদ্যতালিকাগত থেরাপি এবং লাইফস্টাইল পরিবর্তনের পর্যাপ্ত পরীক্ষা সত্ত্বেও LDL-C লক্ষ্য মাত্রায় পৌঁছাতে অক্ষম।

• অনুমোদিত না হলেও কোলেসেভেলামের জন্য কিছু অফ লেবেল ব্যবহার নথিভুক্ত করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে:

বাইল অ্যাসিড ম্যালাবসর্পশনের (bile acid malabsorption)সাথে যুক্ত ডায়রিয়া।

কোলেসেভেলামের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Colesevelam in Bengali

কোলেসেভেলাম 3.75 গ্রাম, 625 মিগ্রা হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

কোলেসেভেলামের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Colesevelam in Bengali

কোলেসেভেলাম ওরাল গ্রানুলস এবং ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

• পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment for Pediatric Patients):

বড় ট্যাবলেটের আকারের কারণে, প্রস্তুতকারক শিশু রোগীদের জন্য ওরাল সাসপেনশনের প্যাকেটগুলি সুপারিশ করে। সামগ্রিকভাবে, ডিসলিপিডেমিয়া ম্যানেজমেন্টের সাথে, ফার্মাকোথেরাপি শুরু করার আগে কমপক্ষে 6 থেকে 12 মাসের জন্য জীবনধারার পরিবর্তনগুলি প্রয়োগ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। LDL/apo B হ্রাস এবং মৃদু এইচডিএল বৃদ্ধির জন্য পিত্ত অ্যাসিড সিকোয়েস্ট্যান্ট থেরাপি বিবেচনা করা যেতে পারে তবে হাইপারট্রিগ্লিসারাইডেমিয়া সহ শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়। সম্ভাব্য ফলিক অ্যাসিড এবং cholecalciferol malabsorption কারণে মাল্টিভিটামিন সম্পূরক সুপারিশ করা হয়

হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia): শিশু ≥10 বছর এবং বয়ঃসন্ধিকাল: ওরাল: দিনে একবার বা বিভক্ত ডোজে দিনে দুবার।

কোলেসেভেলামের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Colesevelam in Bengali

হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Hypercholesterolemia): কোলেস্টেরল এবং হৃদরোগের ঝুঁকি কমাতে খাবারে স্যাচুরেটেড এবং ট্রান্স ফ্যাটের পরিমাণ হ্রাস করা। "খারাপ" কোলেস্টেরলের মাত্রা কমাতে, নিম্নোক্ত খাবার খাওয়া সীমিত করুন, যাতে উচ্চ মাত্রার স্যাচুরেটেড এবং ট্রান্স ফ্যাট থাকে: চর্বিযুক্ত মাংস, যেমন ভেড়ার মাংস এবং শুকরের মাংস।

কোলেসেভেলামের কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Colesevelam in Bengali

সঙ্গে রোগীদের মধ্যে কোলেসেভেলাম কনট্রাডিক হয়

• অন্ত্রে বাধার হিস্ট্রি; 500 mg/dL এর বেশি সিরাম TG ঘনত্ব; হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া-ইন্ডিউসড প্যানক্রিয়াটাইটিসের হিস্ট্রি(history of hypertriglyceridemia-induced pancreatitis)।

কোলেসেভেলাম ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Colesevelam in Bengali

রোগ সংক্রান্ত উদ্বেগ(Disease-related concerns):

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগ(Gastrointestinal disease): গ্যাস্ট্রোপেরেসিস(gastroparesis), অন্যান্য গুরুতর GI গতিশীলতা ব্যাধি, প্রধান GI ট্র্যাক্ট সার্জারির হিস্ট্রি, বা অন্ত্রে বাধার ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। ডিসফ্যাগিয়া বা গিলতে ব্যাধিযুক্ত রোগীদের সতর্কতার সাথে ট্যাবলেট ব্যবহার করুন; বড় ট্যাবলেটের আকার এবং খাদ্যনালীতে বাধার রিস্কের কারণে কোলেসেভেলামের ওরাল সাসপেনশন ফর্মটি ব্যবহার করুন। অন্ত্রে বাধার লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন (যেমন, সিভিয়ার পেটে ব্যথা(severe abdominal pain), সিভিয়ার কোষ্ঠকাঠিন্য(severe constipation))।

• হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডিমিয়া(Hypertriglyceridemia): বাইল অ্যাসিড সিকোয়েস্ট্যান্ট সিরাম ট্রাইগ্লিসারাইডের ঘনত্ব বাড়াতে পারে; গুরুতরভাবে উচ্চতর ট্রাইগ্লিসারাইড তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস হতে পারে। ট্রাইগ্লিসারাইড 500 মিলিগ্রাম/ডিএল-এর বেশি হলে এবং হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া-প্ররোচিত প্যানক্রিয়াটাইটিসের হিস্ত্রি সহ রোগীদের ক্ষেত্রে প্রস্তুতকারক ব্যবহার নিষিদ্ধ করে। আমেরিকান কলেজ অফ কার্ডিওলজি/আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন(Cardiology/American Heart Association) বেসলাইন ফাস্টিং ট্রাইগ্লিসারাইড মাত্রা ≥300 mg/dL রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়ানোর পরামর্শ দেয়। ইনসুলিন, থিয়াজোলিডিনিডিওনস(thiazolidinediones) বা সালফোনাইলুরিয়াস(sulfonylureas) (ট্রাইগ্লিসারাইডের ঘনত্ব বৃদ্ধির কারণ হতে পারে) ব্যবহার করা রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিসের লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন (যেমন, বমি বমি ভাব বা বমি ছাড়া তীব্র পেটে ব্যথা)।

• চর্বি-দ্রবণীয় ভিটামিনের ঘাটতিতে সংবেদনশীল রোগী(Patients susceptible to fat-soluble vitamin deficiencies): চর্বি-দ্রবণীয় ভিটামিনের অভাবের জন্য সংবেদনশীল রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। চর্বি দ্রবণীয় ভিটামিন A, D, E, এবং K এর শোষণ হ্রাস হতে পারে; রোগীদের ভিটামিন ≥4 ঘন্টা আগে কোলেসেভেলাম গ্রহণ করা উচিত

• ফেনাইলকেটোনুরিয়া(Phenylketonuria): কিছু পণ্যে ফেনিল্যালানিন থাকতে পারে; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

কোলেসেভেলাম লিভারের সমস্যা সৃষ্টি করতে পারে এবং যথেষ্ট পরিমাণে ইথানলের সাথে এটি ব্যবহার করলে সেই ঝুঁকি বাড়তে পারে।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

পদ্ধতিগত শোষণের অভাবের কারণে, কোলেসেভেলাম মায়ের দুধে উপস্থিত হওয়ার আশা করা হয় না।

যখন ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো মহিলাদের হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়ার চিকিৎসার প্রয়োজন হয়, তখন পিত্ত অ্যাসিড সিকোয়েস্ট্যান্টের সাথে থেরাপি বিবেচনা করা যেতে পারে এবং কোলেসেভেলামের সাথে থেরাপি পছন্দ করা হয়।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে কোলেসেভেলাম পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয় না এবং মায়েদের ব্যবহারের ফলে ভ্রূণ ওষুধের সংস্পর্শে আসার আশা করা যায় না।

স্বাভাবিক ভ্রূণের বিকাশের জন্য প্রয়োজনীয় হিসাবে গর্ভাবস্থায় লিপিডের ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়। যখন বৃদ্ধি প্রত্যাশিত থেকে বেশি হয়, তখন তত্ত্বাবধানে খাদ্যতালিকাগত হস্তক্ষেপ শুরু করা উচিত। যখন চিকিৎসার প্রয়োজন হয় তখন পিত্ত অ্যাসিড সিকোয়েস্ট্যান্টের সুপারিশ করা হয় এবং কোলেসেভেলামের সাথে থেরাপি পছন্দ করা হয়।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

কোলেসেভেলাম (বিশেষত উচ্চ মাত্রায় বা দীর্ঘমেয়াদী থেরাপি) ফলিক অ্যাসিড, ক্যালসিয়াম, চর্বি-দ্রবণীয় ভিটামিন (ভিটামিন A, D, E, এবং K) এবং আয়রনের শোষণকে হ্রাস করতে পারে। ব্যবস্থাপনা: ফলিক অ্যাসিড, ক্যালসিয়াম, চর্বি-দ্রবণীয় ভিটামিন (ভিটামিন A, D, E, এবং K) এবং আয়রনের সম্পূরক প্রয়োজন হতে পারে।

কোলেসেভেলামের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Colesevelam in Bengali

• সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation), মলদ্বার আঘাত(faecal impaction), অর্শের বৃদ্ধি(aggravation of haemorrhoids), পেটে অস্বস্তি বা ব্যথা(abdominal discomfort or pain), অম্বল(heartborn), পেট ফাঁপা(flatulence), বমি বমি ভাব(nausea), বমি(vomiting), ডায়রিয়া(diarrhea)

• কম সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Less Common Adverse effects):

রক্তপাতের প্রবণতা বৃদ্ধি(ক্রনিক ব্যবহার)(Increased bleeding tendency (chronic use)), স্টেটোরিয়া (উচ্চ মাত্রায়)(steatorrhoea (high doses)), ত্বকে ফুসকুড়ি(skin rashes), জিহ্বার প্রুরিটাস(ruritus of the tongue), ত্বক এবং পেরিয়ানাল রিজিয়ান(skin and perianal region); হাইপারক্লোরেমিক অ্যাসিডোসিস(hyperchloraemic acidosis)

• রেয়ার প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

রাতের অন্ধত্ব সেকেন্ডারি vit A এর ঘাটতি, Vit D এর অভাব।

কোলেসেভেলাম ড্রাগের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Colesevelam in Bengali

চর্বি-দ্রবণীয় vit A, D, E এবং K এর শোষণ হ্রাস করতে পারে। ওয়ারফারিনের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবে(anticoagulant effect) হস্তক্ষেপ করতে পারে। সাইক্লোস্পোরিন(ciclosporin), ফেনাইটোইন(phenytoin), গ্লিবেনক্লামাইড (glibenclamide), ইথিনাইল এস্ট্রাদিওল (Ethinyl estradiol), norethindrone-এর সিরাম ঘনত্ব কমাতে পারে।

কোলেসেভেলামের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Colesevelam in Bengali

কোলেসেভেলামের সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

সাধারণ(Common)

● কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation), ডায়রিয়া(diarrhea), অম্বল(heartburn), পিঠে, বাহুতে বা পায়ে ব্যথা(pain in the back, arm, or legs), মাথাব্যথা(headache), জয়েন্টে ব্যথা(joint pain)।

কোলেসেভেলামের ওভারডোজ - Overdosage of Colesevelam in Bengali

লক্ষণ(Symptoms): সিভিয়ার লোকাল জিআই প্রভাব (যেমন, কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation))।

ব্যবস্থাপনা(Management): অবস্থান এবং বাধার মাত্রা, স্বাভাবিক অন্ত্রের গতিশীলতার উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি চিকিৎসা নির্ধারণ করবে।

কোলেসেভেলামের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Colesevelam in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক(Pharmacodynamic)

কোলেসেভেলাম অন্ত্রে পিত্ত অ্যাসিডের সাথে আবদ্ধ হয়ে একটি অদ্রবণীয় কমপ্লেক্স তৈরি করে যা মলের মধ্যে নির্মূল হয়। পিত্ত অ্যাসিডের এই বর্ধিত নির্গমনের ফলে কোলেস্টেরল থেকে পিত্ত অ্যাসিডের অক্সিডেশন বৃদ্ধি পায় এবং সিরাম কোলেস্টেরল হ্রাস পায়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

পাচক এনজাইম দ্বারা হাইড্রোলাইজড নয় এবং শোষিত হয় না। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট(gastrointestinal tract) থেকে শোষিত হয় না।

• বিতরণ(Distribution)

N.A.

• মেটাবলিজম(Metabolism)

N.A.

• মলত্যাগ(Excretion)

16 জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকের মধ্যে, একটি সিঙ্গল 14C-লেবেলযুক্ত কোলেসেভেলাম হাইড্রোক্লোরাইড ডোজ (single 14C-labeled colesevelam hydrochloride dose)থেকে পরিচালিত তেজস্ক্রিয়তার গড়ে 0.05% প্রস্রাবে নির্গত হয়েছিল।

কোলেসেভেলামের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Colesevelam in Bengali

নীচে উল্লিখিত কোলেসেভেলাম ওষুধের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1091001/
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01422915
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02263547
• https://www.medicines.org.uk/emc/product/128/smpc।

1. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1364710/
2. https://reference.medscape.com/drug/colestid-Colesevelam -342452
3. https://go.drugbank.com/drugs/DB00375
4. https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/Colesevelam
5. https://europepmc.org/article/med/6988203