ডাবিগাট্রান

ডাবিগাট্রান সম্পর্কে - About Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান হল একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent) যা ডিরেক্ট থ্রম্বিন ইনহিবিটরের (Direct thrombin Inhibitor)অন্তর্গত।

ডাবিগাট্রান হল একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট যা সাম্প্রতিক ইলেকটিভ হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারি এবং অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(atrial fibrillation) সহ রোগীদের শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা(venous thromboembolic events) বা স্ট্রোক প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়।

ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে ডাবিগাট্রানের পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 3 থেকে 7%। অক্ষত ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের তুলনায় ক্যাপসুলের খোসা ছাড়াই যখন পেলেটগুলি নেওয়া হয় তখন ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের ওরাল জৈব উপলভ্যতা 75% বৃদ্ধি পায়। তাই ডাবিগাট্রান ক্যাপসুলগুলি এডমিনিসট্রেশেনের আগে ভাঙা, চিবানো বা খোলা উচিত নয়। ডাবিগাট্রান প্রায় 35% মানুষের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। লোহিত রক্তকণিকা থেকে প্লাজমা বিভাজনে ডাবিগাট্রানের মোট তেজস্ক্রিয়তা হিসাবে পরিমাপ করা হয় 0.3 এর কম। ডাবিগাট্রান বিতরণের পরিমাণ 50 থেকে 70 এল। ডাবিগাট্রান প্রাথমিকভাবে প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্মূল হয়। ওরালি রেডিওলেবেলযুক্ত ডাবিগাট্রান ব্যবহারের পরে, 7% তেজস্ক্রিয়তা প্রস্রাবে এবং 86% মলে পুনরুদ্ধার করা হয়। স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে ডাবিগাট্রানের হাফ-লাইফ 12 থেকে 17 ঘন্টা।

ডাবিগাট্রান পেটে ব্যথা(Stomach pain), পেট খারাপ(upset stomach), অম্বল(heartburn) এবং বমি বমি ভাবের(nausea) মতো সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায়।

ডাবিগাট্রান ওরাল ক্যাপসুল আকারে পাওয়া যায়।

ডাবিগাট্রান ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, সিঙ্গাপুর, কানাডা, চীন, জাপান, রাশিয়া এবং অস্ট্রেলিয়া পাওয়া যায়।

ডাবিগাট্রানের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান ডাইরেক্ট থ্রম্বিন ইনহিবিটর(Direct thrombin Inhibitor) এর অন্তর্গত, একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent) হিসাবে কাজ করে।

ডাবিগাট্রান এবং এর অ্যাসিল গ্লুকুরোনাইডগুলি (acyl glucuronides) প্রতিযোগিতামূলক, সরাসরি থ্রম্বিন ইনহিবিটর। যেহেতু থ্রম্বিন (thrombin) (সেরিন প্রোটিজ-serine protease) জমাট বাঁধার সময় ফাইব্রিনোজেনকে ফাইব্রিনে রূপান্তর করতে সক্ষম করে, এর বাধা থ্রম্বাসের বিকাশকে বাধা দেয়। উভয় মুক্ত এবং জমাট বাঁধা থ্রম্বিন, এবং থ্রম্বিন-ইন্ডিউসড প্লেটলেট (thrombin-induced platelet) একত্রীকরণ সক্রিয় অংশ দ্বারা বাধাপ্রাপ্ত হয়।

ডাবিগাট্রানের কর্মের সূত্রপাত এবং কর্মের সময়কালের ডেটা প্রায় 1-2 ঘন্টা।

ডাবিগাট্রানের এডমিনিসট্রেশেন অনুসরণ করার প্রায় 1-2 ঘন্টা Tmax পাওয়া গেছে।

কিভাবে ডাবিগাট্রান ব্যবহার করবেন - How To Use Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান ওরাল ক্যাপসুল আকারে পাওয়া যায়।

ডাবিগাট্রান ক্যাপসুল দিনে দুবার ওরালি নেওয়া হয়।

ডাবিগাট্রান এর ব্যবহার - Uses of Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান হল একটি অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্ট যা সাম্প্রতিক ইলেকটিভ হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারি এবং অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(atrial fibrillation) সহ রোগীদের ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্ট (venous thromboembolic events) বা স্ট্রোক প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়।

ডাবিগাট্রানের উপকারিতা - Benefits of Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান হল একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent) যা ডিরেক্ট থ্রম্বিন ইনহিবিটরের (Direct thrombin inhibitor)অন্তর্গত।

ডাবিগাট্রান একটি কম্পিটেটিভ, নির্বাচনী, মুক্ত এবং ফাইব্রিন-বাউন্ড থ্রম্বিনের বিপরীতমুখী প্রত্যক্ষ প্রতিরোধক। এটি ফাইব্রিনোজেন থেকে ফাইব্রিন মনোমারের বিভাজন, V, VIII, XI, এবং XIII ফ্যাক্টরগুলির সক্রিয়করণ এবং থ্রম্বিন-প্ররোচিত প্লেটলেট একত্রিতকরণের বাধা সহ থ্রোম্বিন-ইন্ডিউসড প্রতিরোধ(thrombin-induced platelet aggregation) করে।

ডাবিগাট্রানের ইন্ডিকেশেন - Indications of Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

• ভেনাস thromboembolism(Venous thromboembolism)

ডাবিগাট্রান একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট যা ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়।

• ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(Nonvalvular atrial fibrillation)

ডাবিগাট্রান ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।

যদিও অনুমোদিত নয়, কিছু অফ-লেবেল ইঙ্গিত রয়েছে। এই অন্তর্ভুক্ত

• পেডিয়াট্রিক ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্ট (ভিটিই), চিকিৎসা এবং প্রতিরোধ (অফ লেবেল)(Pediatric Venous thromboembolic event (VTE), treatment and prevention (off label)

ডাবিগাট্রানের এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Dabigatran in Bengali

• ভেনাস thromboembolism(Venous thromboembolism)

• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস এবং/অথবা পালমোনারি এমবোলিজম (চিকিৎসা) ওরাল ক্যাপসুল(Deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism (treatment) Oral capsule): দিনে দুবার 150 মিলিগ্রাম।
• টোটাল হিপ আর্থ্রোপ্লাস্টি বা টোটাল নী আর্থ্রোপ্লাস্টিতে ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রফিল্যাক্সিস (বিকল্প এজেন্ট)(Venous thromboembolism prophylaxis in total hip arthroplasty or total knee arthroplasty (alternative agent)

• টোটাল হিপ আর্থ্রোপ্লাস্টি(Total hip arthroplasty)

ওরাল ক্যাপসুল(Oral capsule): প্রারম্ভিক: 110 মিলিগ্রাম সার্জারি শেষ হওয়ার 1 থেকে 4 ঘন্টা পরে এবং হিমোস্ট্যাসিস স্থাপনের পরে বা যখন অস্ত্রোপচারের দিনে ডাবিগাট্রন শুরু করা হয় না, তখন হিমোস্ট্যাসিস অর্জনের পরে 220 মিলিগ্রামের প্রাথমিক ডোজ দিন; তারপরে ন্যূনতম 10 থেকে 14 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 220 মিলিগ্রামের রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ চালিয়ে যান। প্রফিল্যাক্সিসের সর্বোত্তম সময়কাল অজানা, তবে এটি সাধারণত ন্যূনতম 10 থেকে 14 দিনের জন্য দেওয়া হয় এবং 35 দিন পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে; কিছু বিশেষজ্ঞ টোটাল হিপ আর্থ্রোপ্লাস্টির জন্য হাইয়ার রেঞ্জ (30 দিন) সময়কালের পরামর্শ দেন।

• টোটাল হাঁটু আর্থ্রোপ্লাস্টি (অফ-লেবেল ব্যবহার)(Total knee arthroplasty (off-label use)

ওরাল ক্যাপসুল(Oral capsule): প্রারম্ভিক: 110 মিলিগ্রাম সার্জারি শেষ হওয়ার 1 থেকে 4 ঘন্টা পরে এবং হিমোস্ট্যাসিস এসটাব্লিসমেন্টের(establishment of hemostasis) পরে বা অস্ত্রোপচারের দিনে ডাবিগাট্রন শুরু করা হয় না, তখন হিমোস্ট্যাসিস অর্জনের পরে 220 মিলিগ্রামের প্রাথমিক ডোজ দিন; তারপরে ন্যূনতম 10 থেকে 14 দিনের জন্য প্রতিদিন একবার 220 মিলিগ্রামের রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ চালিয়ে যান; 35 দিন পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। প্রফিল্যাক্সিসের সর্বোত্তম সময়কাল অজানা। কিছু বিশেষজ্ঞ টোটাল হাঁটু আর্থ্রোপ্লাস্টির জন্য সীমার নীচের (10 থেকে 14 দিন) সময়কালের পরামর্শ দেন।

• ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজম প্রতিরোধ করতে)(Nonvalvular atrial fibrillation (to prevent stroke and systemic embolism)

ওরাল ক্যাপসুল(Oral capsule): 150 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

• স্টেন্ট বসানো এবং ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (অফ লেবেল) সহ পোস্ট-পারকিউটেনিয়াস করোনারি হস্তক্ষেপ(Post-percutaneous coronary intervention with stent placement and nonvalvular atrial fibrillation (off label)

ওরাল ক্যাপসুল(Oral capsule): 110 মিলিগ্রাম বা 150 মিলিগ্রাম দিনে দুবার; ডাবিগাট্রান ডোজ রোগীর নির্দিষ্ট থ্রম্বোটিক এবং রক্তপাতের রিস্কের কারণগুলির উপর নির্ভর করে; থ্রম্বোসিস এবং রক্তপাতের রিস্ক এবং পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (পিসিআই)(percutaneous coronary intervention-PCI) থেকে সময়ের উপর নির্ভর করে অ্যাসপিরিন সহ বা ছাড়া ক্লোপিডোগ্রেল (clopidogrel) (এই পরিস্থিতিতে পছন্দ করা P2Y12 ইনহিবিটর) সহ একটি উপযুক্ত অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক পদ্ধতির সাথে পরিচালনা করুন। পিসিআই-এর 1 থেকে 4 সপ্তাহ পরে অ্যাসপিরিন বন্ধ করার এবং ডাবিগাট্রান এবং ক্লোপিডোগ্রেল(clopidogrel) চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• পেডিয়াট্রিক ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্ট (ভিটিই), চিকিত্সা এবং প্রতিরোধ (অফ-লেবেল ব্যবহার)(Pediatric Venous thromboembolic event (VTE), treatment and prevention (off-label use)

ওরাল পেলেটসঃ

3 থেকে <4 মাস বয়সী শিশু (Infants 3 to <4 months)

ওজন 3 থেকে <4 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 30 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 4 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 40 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

4 থেকে <5 মাস বয়সী শিশু(Infants 4 to <5 months)

ওজন 3 থেকে <4 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 30 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 4 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 40 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 60 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

5 থেকে <6 মাস বয়সী শিশু(Infants 5 to <6 months)

ওজন 3 থেকে <4 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 30 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 4 থেকে <5 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 40 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 5 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <11 কেজি: ওরাল পেলেট: ওরাল: 60 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

6 থেকে <7 মাস বয়সী শিশু(Infants 6 to <7 months)

ওজন 4 থেকে <5 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 40 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 5 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 60 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 9 থেকে <11 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 80 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

7 থেকে <8 মাস বয়সী শিশু(Infants 7 to <8 months)

ওজন 4 থেকে <5 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 40 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 5 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 60 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 9 থেকে <11 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 80 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

8 থেকে <9 মাস বয়সী শিশু(Infants 8 to <9 months)

ওজন 4 থেকে <5 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 40 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 5 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 60 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 9 থেকে <11 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 80 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 11 থেকে <13 কেজি: ওরাল পিলেটস: ওরাল: 100 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

9 থেকে 10 মাস বয়সী শিশু(Infants 9 to <10 months)

ওজন 4 থেকে <5 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 40 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 5 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 70 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 9 থেকে <11 কেজি: ওরাল পেলেট: ওরাল: 80 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 11 থেকে <13 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 100 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

10 থেকে <11 মাস বয়সী শিশু(Infants 10 to <11 months)

ওজন 5 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 70 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 9 থেকে <11 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 80 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 11 থেকে <16 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 100 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

11 থেকে <12 মাস বয়সী শিশু(Infants 11 to <12 months)

ওজন 5 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 70 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 9 থেকে <11 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 90 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 11 থেকে <13 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 100 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 13 থেকে <16 কেজি: ওরাল পিলেটস: ওরাল: 140 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

শিশুরা <1.5 বছর(Children <1.5 years)

ওজন 5 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেট: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 70 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 9 থেকে <11 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 90 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 11 থেকে <13 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 100 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 13 থেকে <21 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 140 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

শিশু 1.5 থেকে <2 বছর(Children 1.5 to <2 years)

ওজন 5 থেকে <7 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 50 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 70 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 9 থেকে <11 কেজি: ওরাল পিলেটস: ওরাল: 90 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 11 থেকে <13 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 110 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 13 থেকে <21 কেজি: ওরাল পেলেট: ওরাল: 140 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 21 থেকে <26 কেজি: ওরাল পেলেট: ওরাল: 180 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

শিশু 2 থেকে <12 বছর(Children 2 to <12 years)

ওজন 7 থেকে <9 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 70 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 9 থেকে <11 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 90 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 11 থেকে <13 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 110 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 13 থেকে <16 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 140 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 16 থেকে <21 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 170 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 21 থেকে <41 কেজি: ওরাল পেলেটস: ওরাল: 220 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন ≥41 কেজি: ওরাল পেলেট: ওরাল: 260 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ক্যাপসুল(Capsules):

শিশু ≥8 বছর এবং কিশোর-কিশোরীরা <18 বছর

ওজন 11 থেকে <16 কেজি: ক্যাপসুল: ওরাল: 75 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 16 থেকে <26 কেজি: ক্যাপসুল: ওরাল: 110 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 26 থেকে <41 কেজি: ক্যাপসুল: মুখে: 150 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 41 থেকে <61 কেজি: ক্যাপসুল: ওরাল: 185 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন 61 থেকে <81 কেজি: ক্যাপসুল: মুখে: 220 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ওজন ≥81 কেজি: ক্যাপসুল: ওরাল: 260 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

ডাবিগাট্রানের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান 75mg, 110mg এবং 150mg হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

ডাবিগাট্রানের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান ওরাল ক্যাপসুল আকারে পাওয়া যায়।

কিডনি রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

• ডিপ শিরা থ্রম্বোসিস এবং/অথবা পালমোনারি এমবোলিজম (চিকিৎসা)(Deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism (treatment))

CrCl >30 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl ≤30 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজম প্রতিরোধ করতে)(Nonvalvular atrial fibrillation (to prevent stroke and systemic embolism))

CrCl >30 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl 15 থেকে ≤30 mL/মিনিট: ওরাল ক্যাপসুল: 75 মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

CrCl <15 মিলি/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রফিল্যাক্সিস(Venous thromboembolism prophylaxis)

CrCl >30 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl ≤30 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন (বিশেষজ্ঞ মতামত)।

ডাবিগাট্রানের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Dabigatran in Bengali

অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট কার্যকলাপ সহ ভেষজ এবং সম্পূরকগুলি এড়িয়ে চলুন। উদাহরণের মধ্যে রয়েছে রসুন, আদা, বিলবেরি, ড্যানশেন, পিরাসিটাম এবং জিঙ্কগো বিলোবা। সেন্ট জনস ওয়ার্ট(St. John's Wort) এড়িয়ে চলুন এই ভেষজটি পিজিপিকে ইন্ডিউসড করে যা ডাবিগাট্রানের সিরামের মাত্রা কমাতে পারে।

ডাবিগাট্রান এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান সঙ্গে রোগীদের কনট্রাডিক হয়

• একটিভ প্যাথলজিকাল রক্তপাত(Active pathological bleeding)।
• ডাবিগাট্রানের একটি গুরুতর অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার হিস্ট্রি (যেমন, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া (anaphylactic reaction)বা অ্যানাফিল্যাকটিক শক(anaphylactic shock))।
• মেকানিক্যাল কৃত্রিম হার্ট ভালভ(Mechanical prosthetic heart valve)।

ডাবিগাট্রান ব্যবহারের জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Dabigatran in Bengali

• রক্তপাত(Bleeding)

সবচেয়ে সাধারণ কমপ্লিকেশেন হল রক্তপাত, সিভিয়ার এবং সম্ভাব্য মারাত্মক রক্তপাত । রক্তপাতের রিস্কের কারণগুলির মধ্যে রয়েছে একযোগে ওষুধের ব্যবহার যা রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় (যেমন, অ্যান্টিপ্ল্যাটলেট এজেন্ট(antiplatelet agents), হেপারিন(heparin)), কিডনি ইম্প্যায়ারমেন্ট এবং বয়স্ক রোগীদের (বিশেষ করে যদি শরীরের ওজন কম হয়)। সক্রিয় প্যাথলজিকাল রক্তপাত (active pathological bleeding)সহ রোগীদের মধ্যে বন্ধ করুন। গুরুত্বপূর্ণ: ইদারুসিজুমাব (Idarucizumab)হল ডাবিগাট্রান রিভার্সালের জন্য সবচেয়ে কার্যকরী এজেন্ট; পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে ইডারুসিজুমাবের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। প্রোটামিন এবং ভিটামিন কে ডাবিগাট্রানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে বিপরীত বা প্রভাবিত করে না। ডাবিগাট্রানে ডায়ালাইজেবল (4 ঘন্টার মধ্যে ~57% সরানো হয়েছে); যাইহোক, এই পদ্ধতি ব্যবহার করার জন্য সমর্থনকারী ডেটা সীমিত। রক্তপাতের তীব্রতার উপর নির্ভর করে, যদি উপস্থাপনের 1 থেকে 2 ঘন্টার মধ্যে গ্রহণ করা হয় তবে সক্রিয় মৌখিক কাঠকয়লা বিবেচনা করা উচিত। ক্লিনিকাল পরিস্থিতি এবং ইডারুসিজুমাবের প্রাপ্যতার উপর নির্ভর করে নিম্নলিখিত বিকল্প বিকল্পগুলিও বিবেচনা করা যেতে পারে: 4-ফ্যাক্টর আনঅ্যাক্টিভেটেড প্রোথ্রোমবিন কনসেন্ট্রেট(unactivated prothrombin concentrate) (পিসিসি) (যেমন, কেসেন্ট্রা) বা 4-ফ্যাক্টর অ্যাক্টিভেটেড প্রোথ্রোমবিন কমপ্লেক্স কনসেন্ট্রেট(activated prothrombin complex concentrate-aPCC) (এপিসিসি) (যেমন, এফইআইবিএ)। কিছু গবেষণা এবং কেস রিপোর্ট এই কিছু এজেন্টদের সাথে জমাট পরীক্ষা সংশোধনে মাঝারি সাফল্য দেখিয়েছে; যাইহোক, জমাট বাঁধা পরীক্ষার সংশোধন ওষুধের অ্যান্টিকোয়াগুলেশন প্রভাবের বিপরীতকে বোঝায় না। যখন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া থাকে বা লং-অ্যাকটিং অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধ(long-acting antiplatelet drugs) ব্যবহার করা হয় তখন প্লেটলেট ঘনত্ব বিবেচনা করা উচিত।

• থ্রম্বোইম্বোলিক ইভেন্ট(Thromboembolic events)

[ইউএস বক্সড সতর্কীকরণ([US Boxed Warning)]: প্রিমেচুওর বন্ধ হয়ে গেলে, থ্রম্বোটিক ইভেন্টের (thrombotic events)রিস্ক বেড়ে যায়। যদি প্যাথলজিকাল রক্তপাত (pathological bleeding)বা থেরাপির কোর্স শেষ না হওয়া ছাড়া অন্য কোনো কারণে ডাবিগাট্রান বন্ধ করতে হয়, তবে বাধার সময় অন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ব্যবহার বিবেচনা করুন। নন-ভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের(non-valvular atrial fibrillation) রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের ডিরেক্ট ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট(direct oral anticoagulant) (ডিওএসি)(যেমন, ডাবিগাট্রান)গ্রহণ করার সময় একিউট ইস্কেমিক স্ট্রোক(acute ischemic stroke) হয়েছিল, নির্দেশিকাগুলি সাধারণত ইসকেমিক স্ট্রোকের 1 থেকে 2 সপ্তাহ পর্যন্ত ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেশন আটকে রাখা সমর্থন করে (সময় ফ্রেম পরিবর্তিত হতে পারে। ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক আক্রমণ বা ছোট, নন-ডিস্যেব্লিং স্ট্রোকের(non-disabling stroke) জন্য কম সময় এবং মাঝারি থেকে সিভিয়ার স্ট্রোকের জন্য দীর্ঘ সময়)।

• অ্যান্টিফসফোলিপিড সিন্ড্রোম(Antiphospholipid syndrome)

অ্যান্টিফসফোলিপিড সিন্ড্রোম(antiphospholipid syndrome) নির্ণয় করা থ্রম্বোসিসের হিস্ট্রি সহ রোগীদের জন্য ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না; নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। তিনটি অ্যান্টিফসফোলিপিড অ্যান্টিবডির(antiphospholipid antibodies) (লুপাস অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট(lupus anticoagulant), অ্যান্টিকার্ডিওলিপিন(anticardiolipin) এবং অ্যান্টি-বিটা- গ্লাইকোপ্রোটিন আই(anti-beta-2 glycoprotein I)) জন্য পজিটিভ রোগীদের ভিটামিন কে বিরোধী থেরাপির তুলনায় বারবার থ্রম্বোটিক ঘটনার হার বেড়ে যেতে পারে।

• জিআই/ব্যারিয়াট্রিক সার্জারি(GI/Bariatric surgery)

পরিবর্তিত শোষণ: সম্ভাব্য হ্রাস ওষুধের শোষণের রিস্ক বনাম সুবিধা মূল্যায়ন করুন। ডাবিগাট্রান ক্যাপসুলগুলি পেটে রিলিজ দেওয়ার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যা একটি অম্লীয় পরিবেশের উপর নির্ভরশীল। শোষণ প্রাথমিকভাবে প্রক্সিমাল ছোট অন্ত্রে ঘটে। যে সার্জারিগুলি পাকস্থলীর pH (অধিক ক্ষারীয়) বৃদ্ধি করে (যেমন, Roux-en-Y গ্যাস্ট্রিক বাইপাস) বা ছোট অন্ত্রের সাইটগুলি হ্রাস করে সেগুলি ডাবিগাট্রানের শোষণ হ্রাস করতে পারে। উপলব্ধ ডেটা শোষণ পরিবর্তনের জন্য বিরোধপূর্ণ, ছোট জনসংখ্যা থেকে প্রাপ্ত, এবং স্বতন্ত্র DOAC এবং স্বতন্ত্র সার্জারির নিম্নরূপ।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

ডাবিগাট্রান মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই একজন নার্সিং মহিলাকে ডাবিগাট্রান খাওয়ানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

ডিরেক্ট-অ্যাকটিং ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টের (direct-acting oral anticoagulants)ব্যবহার সমস্ত রোগীর রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হলে, ভ্রূণের রক্তপাত বা সাবক্লিনিকাল প্ল্যাসেন্টাল রক্তপাতের সম্ভাবনাও থাকে যা গর্ভপাত, প্রিটার্ম ডেলিভারি(preterm delivery), ভ্রূণের আপস বা মৃত জন্মের(fetal compromise, or stillbirth) ঝুঁকি বাড়াতে পারে। গর্ভাবস্থায় ডিরেক্ট-অ্যাকটিং ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এবং গর্ভবতী রোগীদের ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট কার্যকলাপ সহ ভেষজ এবং সম্পূরকগুলি এড়িয়ে চলুন। উদাহরণের মধ্যে রয়েছে রসুন, আদা, বিলবেরি, ড্যানশেন, পিরাসিটাম এবং জিঙ্কগো বিলোবা। সেন্ট জনস ওয়ার্ট এড়িয়ে চলুন এই ভেষজটি পিজিপিকে প্ররোচিত করে যা ডাবিগাট্রানের সিরামের মাত্রা কমাতে পারে।

ডাবিগাট্রানের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Dabigatran in Bengali

• সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

পেটে অস্বস্তি(Abdominal discomfort), পেটে ব্যথা(abdominal pain), ডিসপেপসিয়া(dyspepsia), এপিগ্যাস্ট্রিক অস্বস্তি(epigastric discomfort), খাদ্যনালী(esophagitis), গ্যাস্ট্রাইটিস(gastritis), গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ(gastroesophageal reflux disease), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল হেমোরেজ(gastrointestinal hemorrhage), হেমোরেজিক গ্যাস্ট্রাইটিস(hemorrhagic gastritis), উপরের পেটে ব্যথা(upper abdominal pain), একিউট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন(acute myocardial infarction), হেমোরেজিক স্ট্রোক(hemorrhagic stroke), সাবারাকনোয়েড হেমোরেজ(subarachnoid hemorrhage), সাবডুরাল হেমাটোমা(subdural hematoma), জেনিটোরিনারি ট্র্যাক্ট হেমোরেজ(মেজর)(genitourinary tract hemorrhage (major)), রেট্রোপেরিটোনিয়াল রক্তক্ষরণ (প্রধান)(retroperitoneal hemorrhage (major)), অ্যালার্জিক এনজিওডিমা(allergic angioedema), অ্যানাফিল্যাকটিক শক(anaphylactic shock), অ্যানাফিল্যাক্সিস(anaphylaxis), অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া(hypersensitivity reaction), ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ(intracranial hemorrhage)।

• বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল আলসার(Gastrointestinal ulcer), স্পাইনাল হেমাটোমা (স্পাইনাল পাংচার বা স্পাইনাল/এপিডুরাল অ্যানেস্থেশিয়া সহ)(Spinal hematoma (with spinal puncture or spinal/epidural anesthesia)), এপিডুরাল ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ (স্পাইনাল পাংচার বা স্পাইনাল/এপিডুরাল অ্যানেস্থেসিয়া সহ)(Epidural intracranial hemorrhage (with spinal puncture or spinal/epidural anesthesia)), অ্যালোপেসিয়া(Alopecia), এসোফেজিয়াল আলসার(Esophageal ulcer), অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস(Agranulocytosis), নিউট্রোপেনিয়া(neutropenia), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া(thrombocytopenia), অ্যাঞ্জিওডিমা(angioedema)।

ডাবিগাট্রানের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Dabigatran in Bengali

• অ্যান্টিপ্লেটলেট বৈশিষ্ট্যযুক্ত এজেন্ট (যেমন, P2Y12 ইনহিবিটরস, NSAIDs, SSRIs, ইত্যাদি)(Agents with Antiplatelet Properties (e.g., P2Y12 inhibitors, NSAIDs, SSRIs, etc.)): ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। অ্যান্টিপ্লেটলেট বৈশিষ্ট্যযুক্ত এজেন্টরা ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের(Dabigatran Etexilate) সিরাম ঘনত্ব বাড়িয়ে তুলতে পারে। এই প্রক্রিয়াটি বিশেষভাবে ক্লোপিডোগ্রেলের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। ব্যবস্থাপনা: এই সংমিশ্রণের ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি সাবধানে বিবেচনা করুন এবং ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করুন; কানাডিয়ান লেবেলিং প্রসুগ্রেল বা টিকাগ্রেলর এড়ানোর পরামর্শ দেয়।
• অ্যান্টাসিড(Antacids): ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের(Dabigatran Etexilate )সিরাম ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। ব্যবস্থাপনা: ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট কানাডিয়ান পণ্যের লেবেলিং অস্ত্রোপচারের 24 ঘন্টার জন্য অ্যান্টাসিডের সাথে একযোগে ব্যবহার এড়ানোর পরামর্শ দেয়। অন্যান্য পরিস্থিতিতে, অ্যান্টাসিডের 2 ঘন্টা আগে ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট পরিচালনা করুন। ডাবিগাট্রান থেরাপির ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করুন।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস(Anticoagulants): ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ট্রানজিশন এবং ব্রিজিং পিরিয়ডের সময় ভিটামিন কে বিরোধীদের (যেমন, ওয়ারফারিন(warfarin), অ্যাসেনোকোমারোল (acenocoumarol)) সঙ্গে ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট ব্যবহার সংক্রান্ত পৃথক ওষুধের ইন্টারেকশন বিষয়বস্তু এবং সম্পূর্ণ ড্রাগ মনোগ্রাফ বিষয়বস্তু দেখুন।
• অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট (P2Y12 ইনহিবিটরস)(Antiplatelet Agents (P2Y12 Inhibitors)): ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের প্রতিকূল/বিষাক্ত প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। বিশেষ করে, রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে। অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট (P2Y12 ইনহিবিটরস) ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে। বিশেষত, ক্লোপিডোগ্রেল ডাবিগাট্রান সিরামের ঘনত্ব বাড়াতে পারে। ব্যবস্থাপনা: এই সংমিশ্রণের ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি সাবধানে বিবেচনা করুন এবং ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করুন; কানাডিয়ান লেবেলিং(Canadian labeling) প্রসুগ্রেল বা টিকাগ্রেলর(prasugrel or ticagrelor) এড়ানোর পরামর্শ দেয়।
• এপিক্সাবান(Apixaban): অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টগুলি এর অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বাড়াতে পারে। অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ট্রানজিশন এবং ব্রিজিং পিরিয়ডের সময় ভিটামিন কে বিরোধীদের (যেমন, ওয়ারফারিন, অ্যাসেনোকোমারোল) সাথে অ্যাপিক্সাবান ব্যবহার সম্পর্কিত পৃথক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া বিষয়বস্তু এবং সম্পূর্ণ ড্রাগ মনোগ্রাফ বিষয়বস্তু দেখুন।
• অ্যাসিমিনিব(Asciminib): পি-গ্লাইকোপ্রোটিন(P-glycoprotein)/এবিসিবি1 সাবস্ট্রেটের সিরাম ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে (সংকীর্ণ থেরাপিউটিক ইনডেক্স/ইনহিবিটারের সাথে সংবেদনশীল)। ঝুঁকি সি: মনিটর থেরাপি
• অ্যাসপিরিন(Aspirin): ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের প্রতিকূল/বিষাক্ত প্রভাব বাড়াতে পারে। বিশেষত, রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে। ব্যবস্থাপনা: এই সংমিশ্রণের ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি সাবধানে বিবেচনা করুন এবং নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন; কানাডিয়ান লেবেলিং বলে যে কম ডোজ অ্যাসপিরিন বিবেচনা করা যেতে পারে, তবে অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের স্ট্রোক প্রতিরোধের জন্য অ্যান্টিপ্লেটলেট ব্যবহার বাঞ্ছনীয় নয়।
• কোলাজেনেস (সিস্টেমিক)(Collagenase (Systemic)): অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টগুলি কোলাজেনেস (সিস্টেমিক) এর প্রতিকূল/বিষাক্ত প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। বিশেষত, ইনজেকশন সাইট ক্ষত এবং/অথবা রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• Deferasirox: অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টগুলি Deferasirox এর প্রতিকূল/বিষাক্ত প্রভাব বাড়াতে পারে। বিশেষত, জিআই আলসারেশন/জ্বালা বা জিআই রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• ডিঅক্সিকোলিক অ্যাসিড(Deoxycholic Acid): অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টগুলি ডিঅক্সিকোলিক অ্যাসিডের প্রতিকূল/বিষাক্ত প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। বিশেষত, চিকিৎসা এলাকায় রক্তপাত বা ক্ষত হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে।
• ড্রোনেডেরোন(Dronedarone): ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট এর সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে। ব্যবস্থাপনা: ডোজ হ্রাস এবং/অথবা এই সংমিশ্রণ এড়ানোর প্রয়োজন হতে পারে। রেনাল ফাংশন এবং ডাবিগাট্রানের জন্য ইঙ্গিত অনুসারে নির্দিষ্ট সুপারিশগুলি পরিবর্তিত হয়। বিস্তারিত জানার জন্য সম্পূর্ণ মিথস্ক্রিয়া মনোগ্রাফ পড়ুন।
• এডোক্সাবান (Edoxaban): অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস এর অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বাড়াতে পারে। অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ট্রানজিশন এবং ব্রিজিং পিরিয়ডের সময় ভিটামিন কে বিরোধীদের (যেমন, ওয়ারফারিন, অ্যাসেনোকোমারোল) এর সাথে ইডোক্সাবান ব্যবহার সংক্রান্ত পৃথক ওষুধের মিথস্ক্রিয়া বিষয়বস্তু এবং সম্পূর্ণ ড্রাগ মনোগ্রাফ বিষয়বস্তু দেখুন। ব্যবস্থাপনা: কিছু সীমিত সম্মিলিত ব্যবহার নির্দেশিত হতে পারে একটি অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট থেকে অন্যটিতে স্থানান্তরের সময়কালে। অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট চিকিত্সা পরিবর্তন করার জন্য নির্দিষ্ট সুপারিশগুলির জন্য সম্পূর্ণ ইডোক্সাবান ড্রাগ মনোগ্রাফ দেখুন।
• এরডাফিটিনিব(Erdafitinib): পি-গ্লাইকোপ্রোটিন(P-glycoprotein)/এবিসিবি1 সাবস্ট্রেটের সিরাম ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে (সংকীর্ণ থেরাপিউটিক ইনডেক্স/ইনহিবিটারের সাথে সংবেদনশীল)। ব্যবস্থাপনা: যদি এই সংকীর্ণ থেরাপিউটিক ইনডেক্স/সংবেদনশীল P-GP সাবস্ট্রেটগুলির সাথে কো-এডমিনিসট্রেশেন অনিবার্য হয়, তাহলে এই P-GP সাবস্ট্রেটগুলির এডমিনিসট্রেশেনের আগে বা পরে কমপক্ষে 6 ঘন্টা আলাদা করে erdafitinib এডমিনিসট্রেশেনকে আলাদা করুন।
• ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এজেন্ট (COX-2 সিলেক্টিভ)(Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents (COX-2 Selective): কো-এডমিনিসট্রেশেন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে।
• ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এজেন্ট (ননসিলেকটিভ)(Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents (Nonselective): কো-এডমিনিসট্রেশেন ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের প্রতিকূল/বিষাক্ত প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। বিশেষ করে, রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে। ব্যবস্থাপনা: ডাবিগাট্রান এবং ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস (NSAIDs) এর কোনো একযোগে ব্যবহারের আগে সমস্ত রোগীর জন্য উপকার মূল্যায়নের একটি ব্যাপক ঝুঁকি করা উচিত। একত্রিত হলে, রক্তপাতের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের অতিরিক্ত ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• ওমাসিট্যাক্সিন(Omacetaxine): অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ওমাসেট্যাক্সিন এর প্রতিকূল/বিষাক্ত প্রভাব বাড়াতে পারে। বিশেষত, রক্তপাত-সম্পর্কিত ঘটনাগুলির ঝুঁকি বাড়তে পারে। ম্যানেজমেন্ট: 50,000/uL-এর কম প্লেটলেট কাউন্টের রোগীদের ক্ষেত্রে ওমাসেট্যাক্সিনের সাথে অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টের একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• অরিটাভানসিন(Oritavancin): অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস এর থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস করতে পারে। বিশেষত, অরিটাভানসিন কৃত্রিমভাবে অ্যান্টিকোয়গুল্যান্ট কার্যকারিতা নিরীক্ষণের জন্য ব্যবহৃত পরীক্ষাগার পরীক্ষার ফলাফল বাড়াতে পারে, যা অ্যান্টিকোয়গুল্যান্ট ডোজ কমাতে ভুল সিদ্ধান্তের দিকে নিয়ে যেতে পারে।
• প্যাক্রিটিনিব(Pacritinib): পি-গ্লাইকোপ্রোটিন/এবিসিবি1 সাবস্ট্রেটের(P-glycoprotein/ABCB1 Substrates) সিরাম ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে (নেরো থেরাপিউটিক ইনডেক্স(Narrow Therapeutic Index )/ইনহিবিটারের সাথে সংবেদনশীল(Sensitive with Inhibitors))।
• স্যালিসিলেটস(Salicylates): অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে।
• থ্রম্বোলাইটিক এজেন্ট(Thrombolytic Agents): ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। ব্যবস্থাপনা: রক্তপাতের জন্য সাবধানে পর্যবেক্ষণ করুন। ডাবিগাট্রান কানাডিয়ান লেবেলিং থ্রম্বোলাইটিক এজেন্টের সাথে ব্যবহার এড়ানোর পরামর্শ দেয়। ডাবিগাট্রান গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে একিউট ইস্কেমিক স্ট্রোকের আলটেপ্লেস চিকিৎসা এড়ানোর কথা বিবেচনা করুন।

ডাবিগাট্রান এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Dabigatran in Bengali

ডাবিগাট্রান এর সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

সাধারণ(Common)

পেটে ব্যথা(stomach pain), পেট খারাপ(upset stomach), অম্বল(heartburn), বমি বমি ভাব(nausea)।

বিরল(Rare)

অস্বাভাবিক ক্ষত বা রক্তপাত( Unusual bruising or bleeding), গোলাপী বা বাদামী প্রস্রাব( pink or brown urine), লাল বা কালো, শুষ্ক মল(red or black, tarry stools), কাশি থেকে রক্ত(coughing up blood), বমি করার উপাদান যা রক্তাক্ত বা কফির মতো দেখায়( vomiting material that is bloody or looks like coffee grounds), মাড়ি থেকে রক্তপাত(bleeding from the gums), ঘন ঘন নাক দিয়ে রক্তপাত(frequent nosebleeds), ভারী মাসিক রক্তপাত(heavy menstrual bleeding), শেষের কাটা থেকে রক্তপাত স্বাভাবিকের চেয়ে বেশি সময় ধরে জয়েন্টে ব্যথা বা ফোলাভাব, মাথাব্যথা(headache), মাথা ঘোরা বা অজ্ঞান বোধ করা(dizziness or feeling faint), দুর্বলতা(weakness), আমবাত(hives), ফুসকুড়ি(rash), চুলকানি(itching), শ্বাস নিতে বা গিলতে অসুবিধা(difficulty breathing or swallowing), বুকে ব্যথা বা শক্ত হওয়া(chest pain or tightness), মুখ, গলা, জিহ্বা, ঠোঁট, চোখ, বাহু, হাত ফুলে যাওয়া , পা, গোড়ালি, বা নীচের পা( swelling of the face, throat, tongue, lips, eyes, arms, hands, feet, ankles, or lower legs)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যায় ডাবিগাট্রানের ব্যবহার - Use of Dabigatran in Specific Populations in Bengali

গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি(Pregnancy Category C)

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। যখন পুরুষ ও মহিলা ইঁদুরকে 70 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে চিকিৎসা করা হয় তখন ডাবিগাট্রানকে ইমপ্লান্টেশনের সংখ্যা হ্রাস করতে দেখা গেছে (300 মিলিগ্রাম/দিনের সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ [MRHD] এ মানুষের এক্সপোজারের প্রায় 2.6 থেকে 3.0 গুণ। বক্ররেখার অধীনে এলাকা [AUC] তুলনা) মিলনের আগে এবং ইমপ্লান্টেশন পর্যন্ত (গর্ভাবস্থার দিন 6)। একই ডোজে ডাবিগাট্রান দিয়ে ইমপ্লান্টেশনের পরে গর্ভবতী ইঁদুরের চিকিৎসা মৃত সন্তানের সংখ্যা বাড়িয়ে দেয় এবং প্রসবের কাছাকাছি অতিরিক্ত ভেজাইন্যাল/এউটেরাইনে রক্তপাত ঘটায়। যদিও ডাবিগাট্রান ইঁদুরের ভ্রূণের মাথার স্কালের হাড় এবং কশেরুকার বিলম্বিত বা অনিয়মিত ওসিফিকেশনের প্রবণতা বাড়িয়েছে, এটি ইঁদুর বা খরগোশের মধ্যে বড় ধরনের বিকৃতি ঘটায়নি।

• নার্সিং-মাদারস(Nursing Mothers)

ডাবিগাট্রান মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই যখন একজন নার্সিং মহিলাকে ডাবিগাট্রান খাওয়ানো হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

এফডিএ অনুসারে, শিশু রোগীদের মধ্যে ডাবিগাট্রানের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

RE-LY গবেষণায় মোট রোগীর সংখ্যার মধ্যে, 82% 65 এবং তার বেশি, যেখানে 40% 75 এবং তার বেশি। বয়সের সাথে সাথে স্ট্রোক এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ে, তবে ঝুঁকি-সুবিধা প্রোফাইল সমস্ত বয়সের জন্য অনুকূল।

ডাবিগাট্রান এর ওভারডোজ - Overdosage of Dabigatran in Bengali

দুর্ঘটনাজনিত ওভারডোজ রক্তক্ষরণজনিত জটিলতার কারণ হতে পারে। ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট বা ডাবিগাট্রান এর কোন প্রতিষেধক নেই। রক্তক্ষরণজনিত জটিলতার ক্ষেত্রে, উপযুক্ত ক্লিনিকাল সহায়তা শুরু করুন, ডাবিগাট্রানের সাথে চিকিৎসা বন্ধ করুন এবং রক্তপাতের উত্স অনুসন্ধান করুন। ডাবিগাট্রান প্রাথমিকভাবে প্রস্রাবে নির্গত হয় এবং কম প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই দেখায়। অতএব, 2 থেকে 3 ঘন্টার মধ্যে প্রায় 60% ওষুধ অপসারণের সাথে ডাবিগাট্রান ডায়ালাইজ করা যেতে পারে; যাইহোক, এই পদ্ধতির সমর্থনকারী ডেটা সীমিত। অস্ত্রোপচারের হিমোস্ট্যাসিস বা তাজা হিমায়িত প্লাজমা বা লোহিত রক্তকণিকা স্থানান্তর বিবেচনা করুন। সক্রিয় প্রোথ্রোমবিন জটিল ঘনত্ব (যেমন, FEIBA), বা রিকম্বিন্যান্ট ফ্যাক্টর VIIa, বা জমাট ফ্যাক্টর II, IX বা X এর ঘনত্বের ভূমিকাকে সমর্থন করার জন্য কিছু পরীক্ষামূলক প্রমাণ রয়েছে; যাইহোক, ক্লিনিকাল সেটিংসে তাদের উপযোগিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। যেখানে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া আছে বা দীর্ঘস্থায়ী অ্যান্টিপ্লেটলেট ওষুধ ব্যবহার করা হয়েছে সেসব ক্ষেত্রে প্লেটলেট কনসেন্ট্রেটের প্রশাসন বিবেচনা করুন। aPTT বা ECT এর পরিমাপ থেরাপি গাইড করতে সাহায্য করতে পারে।

ডাবিগাট্রানের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Dabigatran in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক(Pharmacodynamic)

ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট হল একটি ডবল প্রোড্রাগ যা অন্ত্র এবং হেপাটিক কার্বক্সিলেস্টেরেস দ্বারা সক্রিয় ডাবিগাট্রানে হাইড্রোলাইজ করা হয়। ডাবিগাট্রান হল একটি বিপরীতমুখী প্রতিযোগিতামূলক থ্রম্বিন ইনহিবিটর যা ফাইব্রিনোজেনের থ্রোম্বিন দ্বারা ফাইব্রিনে রূপান্তরকে সরাসরি বাধা দেয়, জমাট বাঁধার প্রক্রিয়াকে দুর্বল করে এবং অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হিসাবে কাজ করে। ডাবিগাট্রান জমাট মার্কারকে দীর্ঘায়িত করে যেমন সক্রিয় আংশিক থ্রম্বোপ্লাস্টিন টাইম (এপিটিটি), ইকারিন ক্লটিং টাইম (ইসিটি), থ্রম্বিন টাইম (টিটি), এবং ডাইলুট থ্রম্বিন টাইম (ডিটিটি), কিন্তু আন্তর্জাতিক স্বাভাবিক অনুপাত (আইএনআর) নয়, যা হতে পারে না। ওয়ারফারিন পর্যবেক্ষণে এই প্রসঙ্গে ব্যবহৃত হয়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে ডাবিগাট্রানের পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 3 থেকে 7%। ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট(Dabigatran etexilate) হল ইফ্লাক্স ট্রান্সপোর্টার P-gp এর একটি সাবস্ট্রেট। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে দবিগাত্রান ইটেক্সিলেটের ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, রোজা অবস্থায় প্রশাসনের 1 ঘন্টা পরে Cmax ঘটে। হাই চর্বিযুক্ত খাবারের সাথে ডাবিগাট্রান-এর কো-এডমিনিসট্রেশেন Cmax-এর সময়কে প্রায় 2 ঘন্টা বিলম্বিত করে কিন্তু ডাবিগাট্রানের জৈব উপলভ্যতার উপর কোন প্রভাব ফেলে না; ডাবিগাট্রান খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াই দেওয়া যেতে পারে। অক্ষত ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের তুলনায় ক্যাপসুলের খোসা ছাড়াই যখন পেলেটগুলি নেওয়া হয় তখন ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের ওরাল জৈব উপলভ্যতা 75% বৃদ্ধি পায়। তাই ডাবিগাট্রান ক্যাপসুলগুলি এডমিনিসট্রেশেনের আগে ভাঙা, চিবানো বা খোলা উচিত নয়।

• বিতরণ(Distribution)

ডাবিগাট্রান প্রায় 35% মানুষের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। লোহিত রক্তকণিকা থেকে প্লাজমা বিভাজনে ডাবিগাট্রানের মোট তেজস্ক্রিয়তা হিসাবে পরিমাপ করা হয় 0.3 এর কম। ডাবিগাট্রানের বিতরণের পরিমাণ 50 থেকে 70 এল। ডাবিগাট্রান ফার্মাকোকিনেটিক্স 10 থেকে 400 মিলিগ্রামের একক ডোজ পরে ডোজ-আনুপাতিক। দৈনিক দুবার দেওয়া হলে, ডাবিগাট্রানের সঞ্চয়ের ফ্যাক্টর প্রায় দুই।

• মেটাবলিজম(Metabolism)

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট দবিগাত্রানে রূপান্তরিত হয়। এস্টেরেজ-ক্যাটালাইজড হাইড্রোলাইসিস দ্বারা ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেটের বিভাজক সক্রিয় নীতি ডাবিগাট্রান প্রধান বিপাকীয় প্রতিক্রিয়া। ডাবিগাট্রান CYP450 এনজাইমের কোন সাবস্ট্রেট, ইনহিবিটার বা প্রবর্তক নয়। ডাবিগাট্রান ফার্মাকোলজিক্যালভাবে সক্রিয় অ্যাসিল গ্লুকুরোনাইড গঠনের সংমিশ্রণ সাপেক্ষে। চারটি অবস্থানগত আইসোমার, 1-O, 2-O, 3-O, এবং 4-O-acyl গ্লুকুরোনাইড বিদ্যমান এবং প্রতিটি প্লাজমাতে মোট ডাবিগাট্রানের 10% এর কম।

• মলত্যাগ(Excretion)

ডাবিগাট্রানের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Dabigatran in Bengali

নিচে উল্লিখিত ডাবিগাট্রান ড্রাগের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

• Grottke O, Aisenberg J, Bernstein R, Goldstein P, Huisman MV, Jamieson DG, Levy JH, Pollack CV, Spyropoulos AC, Steiner T, Del Zoppo GJ। প্রোথ্রোমবিন কমপ্লেক্সের কার্যকারিতা ডাবিগাট্রান-প্ররোচিত অ্যান্টিকোঅ্যাগুলেশনের জরুরী পরিবর্তনের জন্য ঘনীভূত হয়। ক্রিটিক্যাল কেয়ার। 2016 ডিসেম্বর;20(1):1-5।
• Moj D, Maas H, Schaeftlein A, Hanke N, Gómez-Mantilla JD, Lehr T. সুস্থ প্রাপ্তবয়স্ক এবং বৃক্কের প্রতিবন্ধী রোগীদের মধ্যে ডাবিগাট্রান ইটেক্সিলেট, ডাবিগাট্রান এবং ডাবিগাট্রান গ্লুকুরোনাইডের একটি বিস্তৃত পুরো শরীরের শারীরবৃত্তীয় ভিত্তিক ফার্মাকোকিনেটিক মডেল। ক্লিনিকাল ফার্মাকোকিনেটিক্স। 2019 ডিসেম্বর;58(12):1577-93।
• নগরকান্তি আর, এলিস সিআর। ক্লিনিকাল অনুশীলনে দবিগাত্রান। ক্লিনিকাল থেরাপিউটিকস। 2012 অক্টোবর 1;34(10):2051-60।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/022512s007lbl.pdf
• https://www.uptodate.com/contents/dabigatran-drug-information#F6211464
• https://www.rxlist.com/pradaxa-drug.htm#warnings
• https://reference.medscape.com/drug/pradaxa-dabigatran-342135
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a610024.html#special-dietary
• https://www.mims.com/india/drug/info/dabigatran?type=full&mtype=generic
• https://go.drugbank.com/drugs/DB06695
• https://www.drugs.com/dosage/dabigatran.html