ডুপিলুম্যাব

ডুপিলুম্যাব সম্পর্কে - About Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাব মনোক্লোনাল IgG4 অ্যান্টিবডি (Monoclonal IgG4 Antibodies)ফার্মাকোলজিকাল ক্লাসের অন্তর্গত।

ডুপিলুম্যাব এটোপিক ডার্মাটাইটিসের (Atopic dermatitis),হাঁপানি(Asthma), নাকের পলিপোসিসের সাথে ক্রনিক রাইনোসিনুসাইটিস(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis),ইওসিনোফিলিক এসোফ্যাগাইটিস(Eosinophilic Esophagitis) চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত।

ডুপিলুম্যাবের বিতরণের পরিমাণ 4.8 ± 1.3 এল পাওয়া গেছে। ডুপিলুম্যাবের জন্য কোনো উল্লেখযোগ্য হেপাটিক বিপাক সংক্রান্ত তথ্য নেই। ডুপিলুমব প্রধানত সমান্তরাল লিনিয়ার এবং সমান্তরাল নন-লিনিয়ার পথগুলিতে নির্গত হয়।

ডুপিলুম্যাবের সাথে সম্পর্কিত সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল দাঁত ব্যথা(toothache),গ্যাস্ট্রাইটিস(gastritis),কনজাংটিভাইটিস(conjunctivitis), গলা ব্যথা (throat pain)ইত্যাদি।

ডুপিলুম্যাব প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের জন্য সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন আকারে পাওয়া যায়।

ডুপিলুম্যাব ভারত, যুক্তরাজ্য, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, ভারত, ইইউ, চীন, জাপান এবং অস্ট্রেলিয়ায় পাওয়া যায়।

ডুপিলুম্যাবের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাব কে একটি হিউম্যান মনোক্লোনাল IgG4 অ্যান্টিবডি (human monoclonal IgG4 antibody)বলা হয় যা IL-4Rα সাবইউনিটের সাথে বিশেষভাবে আবদ্ধ হয়ে ইন্টারলেউকিন-4 (interleukin-4)এবং ইন্টারলেউকিন-13 (interleukin-13) সংকেতকে বাধা দেয় যা IL-4 এবং IL-13 রিসেপ্টর কমপ্লেক্স দ্বারা ভাগ করা হয়। ডুপিলুমাব টাইপ I রিসেপ্টরের মাধ্যমে ইন্টারলিউকিন-4 সংকেত এবং টাইপ II রিসেপ্টরের মাধ্যমে ইন্টারলেউকিন-4 এবং ইন্টারলিউকিন-13 উভয় সংকেতকে বাধা দেয়। ডুপিলুম্যাবের সাথে ইন্টারলেউকিন-4Rα ব্লক করা ইন্টারলেউকিন-4 এবং ইন্টারলিউকিন-13 সাইটোকাইন-প্ররোচিত প্রতিক্রিয়াগুলিকে বাধা দেয়, যার মধ্যে প্রোইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন(proinflammatory cytokines) , কেমোকাইনস (chemokines) এবং আইজিই-এর মুক্তি রয়েছে।

ডুপিলুমাব তাই এটোপিক ডার্মাটাইটিসের (Atopic dermatitis), হাঁপানি(Asthma),নাকের পলিপোসিসের সাথে ক্রনিক রাইনোসিনুসাইটিস(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis), ইওসিনোফিলিক এসোফ্যাগাইটিস(Eosinophilic Esophagitis) থেকে মুক্তি দেয়

ডুপিলুম্যাবের ক্রিয়া শুরু হয় 2-4 সপ্তাহ, এবং কর্মের সময়কাল 16 সপ্তাহ পাওয়া যায়।

600 মিলিগ্রাম বা 400 মিলিগ্রাম ডুপিলুম্যাবের একটি সিঙ্গল সাবকুটেনিয়াস ডোজ গ্রহণ করার পরে যথাক্রমে 70.1 ± 24.1 mcg/mL বা 41.8 ± 12.4 mcg/mL পাওয়া গেছে এবং Tmax 3 থেকে 7 দিনের মধ্যে পাওয়া গেছে। 75 থেকে 600 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একটি একক সাবকুটেনিয়াস ডোজ এডমিনিসট্রেশেনের দ্বারা অনুসরণ করা হয়েছিল।

কিভাবে ডুপিলুম্যাব ব্যবহার করবেন - How To Use Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাব সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন পাওয়া যায়।

ডুপিলুম্যাব প্রাক-ভরা ইনজেকশন পেনটি 12 বছরের কম বয়সী শিশুদের ব্যবহারের জন্য নয়। 6 থেকে 11 বছরের মধ্যে বয়সী এবং এটোপিক ডার্মাটাইটিস এবং হাঁপানিতে ভুগছেন এমন শিশুদের জন্য ডুপিলুমাব প্রি-ভরা সিরিঞ্জ এডমিনিসট্রেশেনের জন্য উপযুক্ত।

ডুপিলুম্যাব উরু বা পেটে সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন দিয়ে দিতে হয়, নাভির চারপাশে 5 সেমি ছাড়া এবং উপরের বাহুতেও ব্যবহার করা যেতে পারে।

প্রাথমিক 600 মিলিগ্রাম ডোজের জন্য, দুটি 300 মিলিগ্রাম ইনজেকশন পরপর ইনজেকশনের বিভিন্ন স্থানে দিতে হবে।

ডুপিলুম্যাব ক্ষতিগ্রস্থ এবং কোমল ত্বকে ইনজেকশন দেওয়া উচিত নয়। প্রতিটি ইনজেকশন দিয়ে ইনজেকশনের স্থানটি রোটেট করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ডুপিলুম্যাবের ব্যবহার - Uses of Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাব নিম্নলিখিত চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় -

এটোপিক ডার্মাটাইটিসের (Atopic dermatitis)

হাঁপানি(Asthma)

নাকের পলিপোসিসের সাথে ক্রনিক রাইনোসিনুসাইটিস(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis)

ইওসিনোফিলিক এসোফ্যাগাইটিস(Eosinophilic Esophagitis)

ডুপিলুম্যাবের উপকারিতা - Benefits of Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাব এটোপিক ডার্মাটাইটিসের (Atopic dermatitis),হাঁপানি(Asthma) , নাকের পলিপোসিসের সাথে ক্রনিক রাইনোসিনুসাইটিস(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis),ইওসিনোফিলিক এসোফ্যাগাইটিস(Eosinophilic Esophagitis) লক্ষণগুলি উপশম করতে সহায়তা করতে পারে।

ডুপিলুম্যাবের ইন্ডিকেশেন - Indications of Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাব নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত:

এটোপিক ডার্মাটাইটিসের (Atopic dermatitis)

হাঁপানি(Asthma)

নাকের পলিপোসিসের সাথে দীর্ঘস্থায়ী রাইনোসিনুসাইটিস(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis)

ইওসিনোফিলিক এসোফ্যাগাইটিস(Eosinophilic Esophagitis)

ডুপিলুম্যাবের এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Dupilumab in Bengali

এটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য ডোজ(Dosage for Atopic Dermatitis)

প্রাপ্তবয়স্কদের(Adults)

600 মিলিগ্রামের প্রাথমিক ডোজ হিসাবে অর্থাৎ দুটি 300 মিলিগ্রাম ইনজেকশন), তারপরে প্রতি সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম দেওয়া হয়।

শিশু রোগী যাদের বয়স 6 মাস থেকে 5 বছর।

5 থেকে 15 কেজির কম: 200 মিলিগ্রামের ডোজ অর্থাৎ প্রতি 4 সপ্তাহের জন্য একটি 200 মিলিগ্রাম ইনজেকশন।

15 থেকে 30 কেজির কম: 300 মিলিগ্রামের ডোজ অর্থাৎ প্রতি 4 সপ্তাহে একটি 300 মিলিগ্রাম ইনজেকশন।

শিশু রোগীদের বয়স 6 বছর থেকে 17 বছর

15 থেকে 30 কেজির কম: প্রাথমিক ডোজ: 600 মিলিগ্রাম অর্থাৎ দুটি 300 মিলিগ্রাম ইনজেকশন)

সাবসিকুয়েন্ট ডোজ(Subsequent Doses): প্রতি 4 সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম

30 থেকে 60 কেজির কম: প্রাথমিক ডোজ: 400 মিলিগ্রাম অর্থাৎ দুটি 200 মিলিগ্রাম ইনজেকশন।

সাবসিকুয়েন্ট ডোজ(Subsequent Doses): প্রতি সপ্তাহে 200 মিলিগ্রাম।

60 কেজি বা তার বেশি: প্রাথমিক ডোজ: 600 মিলিগ্রাম অর্থাৎ দুটি 300 মিলিগ্রাম ইনজেকশন।

পরবর্তী ডোজ: প্রতি সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম।

হাঁপানির জন্য ডোজ(Dosage for Asthma)

12 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং পেডিয়াট্রিক রোগীদের ডোজ।

প্রাথমিক লোডিং ডোজ(Initial Loading Dose): 400 মিলিগ্রাম অর্থাৎ দুটি 200 মিলিগ্রাম ইনজেকশন বা 600 মিলিগ্রাম অর্থাৎ দুটি 300 মিলিগ্রাম ইনজেকশন।

সাবসিকুয়েন্ট ডোজ(Subsequent Doses): প্রতি 2 সপ্তাহে 200 মিলিগ্রাম বা প্রতি 2 সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম।

ওরাল কর্টিকোস্টেরয়েড-নির্ভর হাঁপানি(oral corticosteroid-dependent asthma ) / কো--মরবিড মডারেট থেকে সিভিয়ার এটোপিক ডার্মাটাইটিস (co-morbid moderate-to-severe atopic dermatitis) রোগীদের জন্য / প্রাপ্তবয়স্ক যাদের ন্যজাল পলিপোসিস( nasal polyposis) সহ কো--মরবিড ক্রনিক রাইনোসাইনুসাইটিস (co-morbid chronic rhinosinusitis with nasal polyposis) রোগ আছে।

প্রাথমিক ডোজ: 600 মিলিগ্রাম অর্থাৎ দুটি 300 মিলিগ্রাম ইনজেকশন।

সাবসিকুয়েন্ট ডোজ(Subsequent Doses): প্রতি 2 সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম।

6 থেকে 11 বছর বয়সী শিশু রোগীদের(Pediatric Patients aged 6 to 11 Years)

15 থেকে 30 কেজির কম: প্রতি সপ্তাহে 100 মিলিগ্রাম / প্রতি চার সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম দেওয়া হয়।

30 কেজির বেশি বা সমান: প্রতি সপ্তাহে 200 মিলিগ্রাম।

নাকের পলিপোসিসের সাথে ক্রনিক রাইনোসিনুসাইটিস।

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের প্রতি সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম দেওয়া হয়।

ইওসিনোফিলিক এসোফ্যাগাইটিসের জন্য ডোজ(Dosage for Eosinophilic Esophagitis)

প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের বয়স 12 বছর।

এবং বয়স্ক, যাদের ওজন কমপক্ষে 40 কেজি, তাদের প্রতি সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম দেওয়া হয়।

ডুপিলুম্যাবের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Dupilumab in Bengali

সাবকুটেনিয়াস(Subcutaneous):

সুই সিলড সহ সিঙ্গল-ডোজ প্রি- ফিলড সিরিঞ্জ যেমন(Single-dose pre-filled syringe with needle shield as):

300 mg/2 mL, 200 mg/1.14 mL, 100 mg/0.67 mL

সিঙ্গল ডোজ প্রি-ফিলড কলম হিসাবে(Single-dose pre-filled pen as):

300 mg/2 mL, 200 mg/1.14 mL

ডুপিলুম্যাবের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাবের কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাব বা ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতার হিস্ট্রি থাকা শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে ডুপিলুমব ব্যবহার করা যেতে পারে।

ডুপিলুম্যাব ব্যবহারের জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Dupilumab

চিকিৎসারত চিকিৎসককে রোগীর ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং নিম্নলিখিত হিসাবে ফার্মাকোভিজিলেন্স(pharmacovigilance) রাখা উচিত:

• অতি সংবেদনশীলতা( Hypersensitivity):অ্যানাফিল্যাক্সিস (anaphylaxis), সিরাম সিকনেস( serum sickness),এনজিওডিমা( angioedema),ছত্রাক( urticaria),ফুসকুড়ি,এরিথেমা নোডোসাম (erythema nodosum) এবং এরিথেমা মাল্টিফর্মের (erythema multiforme) অন্তর্ভুক্ত অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়াগুলি ঘটেছে বলে জানা গেছে। অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে ডিপিলুম্যাব বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• কনজেক্টিভাইটিস এবং কেরাটাইটিস (Conjunctivitis and Keratitis): রোগীদের তাদের হেলথকেয়ার প্রভাইডারের কাছে নতুন শুরু হওয়া বা খারাপ হওয়া চোখের লক্ষণগুলি রিপোর্ট করার পরামর্শ দেওয়া হয়। যথাযত চক্ষু সংক্রান্ত পরীক্ষা বিবেচনা করুন।

• ইওসিনোফিলিক অবস্থা( Eosinophilic Conditions):ভাস্কুলিটিক ফুসকুড়ি( vasculitic rash),পালমোনারি উপসর্গের অবনতি( worsening pulmonary symptoms), এবং/অথবা নিউরোপ্যাথি( neuropathy), বিশেষ করে ওরাল কর্টিকোস্টেরয়েড কমানোর ক্ষেত্রে সতর্ক থাকার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• কর্টিকোস্টেরয়েড ডোজ হ্রাস( Reduction of Corticosteroid Dosage):ডুপিলুম্যাব শুরু করার পরে হঠাৎ করে সিস্টেমিক, টপিকাল বা ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি (systemic, topical, or inhaled corticosteroids )বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। স্টেরয়েড ধীরে ধীরে হ্রাস করুন, যদি উপযুক্ত হয়।

• আর্থ্রালজিয়া( Arthralgia): রোগীদের তাদের হেলথকেয়ার প্রভাইডারকে নতুন সূচনা বা জয়েন্টের অবনতিজনিত লক্ষণগুলি রিপোর্ট করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• পরজীবী (হেলমিন্থ) সংক্রমণ( Parasitic (Helminth) Infections): ডুপিলুম্যাব শুরু করার আগে আগে থেকে বিদ্যমান হেলমিন্থ সংক্রমণের চিকিৎসা করা হয়। যদি রোগীরা ডুপিলুম্যাব গ্রহণের সময় সংক্রামিত হয় এবং তারা অ্যান্টি-হেলমিন্থ ট্রিটমেন্টে(anti-helminth treatment) সাড়া না দেয়, তবে সংক্রমণের সমাধান না হওয়া পর্যন্ত ডুপিলুম্যাব বন্ধ করুন।

• টিকা(Vaccinations): লাইভ ভ্যাকসিন ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

ডুপিলুমাব হিউম্যান মিল্কে নিঃসৃত হতে পারে কিনা তা জানা নেই, তাই এটি পরামর্শ দেওয়া হয় যে ডুপিলিমাব শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ডুপিলুম্যাব ব্যবহারের ক্ষেত্রে কেস রিপোর্ট এবং কেস সিরিজগুলি ওষুধের সাথে সম্পর্কিত রিস্কগুলি চিহ্নিত করেনি যেমন বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত ইত্যাদি৷ যেহেতু হিউম্যান আইজিজি অ্যান্টিবডিগুলি(Human IgG antibodies) প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পারে তাই ডুপিলুম্যাব মায়ের থেকে গর্ভাবস্থায় বিকাশমান শিশুর সংক্রমণ হতে পারে৷ নবজাতক এবং গর্ভবতী বানরদের মধ্যে ত্বকের নিচে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানুষের ডোজ থেকে 10 গুণ পর্যন্ত ডোজ এডমিনিসট্রেশেনের পরে কোন প্রতিকূল প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি । মার্কিন জনসংখ্যার মধ্যে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির ঝুঁকি যথাক্রমে 2% থেকে 4% এবং 15% থেকে 20% পাওয়া গেছে।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

কোনো নির্দিষ্ট খাবারের সাথে একযোগে ব্যবহারে ডুপিলুম্যাবের ব্যবহার এবং নিরাপত্তার বিষয়ে কোনো পর্যাপ্ত বৈজ্ঞানিক প্রমাণ পাওয়া যায়নি।

ডুপিলুম্যাবের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাবের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলিকে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে:

সাধারণ(Common)

অতিরিক্ত ছিঁড়ে যাওয়া(Excessive tearing)

জ্বর(fever)

মাথাব্যথা(headache)

কণ্ঠস্বর হারানো(Loss of voice)

হাঁচি(sneezing)

স্টাফি বা সর্দি নাক(Stuffy or runny nose)

অস্বাভাবিক ক্লান্তি বা দুর্বলতা(Unusual tiredness or weakness)

শরীর ব্যথা(Body aches)

জ্বলন্ত বা শুকনো চোখ(Burning or dry eyes)

ঠাণ্ডা(chills)

কাশি(cough)

শ্বাস নিতে কষ্ট হওয়া(Difficulty in breathing)

কানের ভিড়(Ear congestion)

কম সাধারণ(Less common)

বুক ব্যাথা(Chest pain)

ত্বকে পিণ্ড বা বৃদ্ধি(Lump or growth on the ski)

বিরল(Rare)

স্লারড বক্তৃতা(Slurred speech)

হঠাৎ সমন্বয়ের ক্ষতি(Sudden loss of coordination)

শ্বাসকষ্ট(Trouble breathing)

গিলতে সমস্যা(Trouble swallowing)

বেদনাদায়ক বা কঠিন প্রস্রাব(Painful or difficult urination)

ত্বকে আঁশযুক্ত দাগ(Scaly patches on the skin)

চামড়া ফুসকুড়ি(skin rash)

কালশিটে(sore)

গলা (throat)

ফোলা গ্রন্থি(Swollen glands)

অস্বাভাবিক রক্তপাত বা ক্ষত(Unusual bleeding or bruising)

কালো মল(Black stools)

ত্বকে ফোস্কা পড়া, ক্রাস্টিং বা লাল হয়ে যাওয়া(Blistering, crusting, or reddening of the skin)

দৃষ্টি পরিবর্তন(Vision changes)

অস্বস্তির অনুভূতি(Feeling of discomfort)

হাইভস,চুলকানি(Hives, itching)

মাথা ঘোরা,অজ্ঞান হয়ে যাওয়া(Dizziness, fainting)

পেশী aches(Muscle aches)

ব্যাথা(pain)

তীব্র, হঠাৎ মাথা ব্যথা(Severe, sudden headache)

ডুপিলুম্যাবের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Dupilumab in Bengali

লাইভ ভ্যাকসিন( Live vaccines)

ডুপিলুম্যাবের সাথে লাইভ ভ্যাকসিনগুলি এড়ানো উচিত( Live Vaccines should be avoided with Dupilumab)

CYP450 সাবস্ট্রেটের সাথে ইন্টারেকশন( Interactions with CYP450 Substrates)

ক্রনিক প্রদাহের সময় নির্দিষ্ট সাইটোকাইনের (যেমন, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, TNFα এবং IFN) মাত্রা বৃদ্ধির মাধ্যমে CYP450 এনজাইমগুলির গঠন পরিবর্তন করা যেতে পারে। এইভাবে, IL-4 রিসেপ্টর আলফার প্রতিপক্ষ ডুপিলুম্যাব, CYP450 এনজাইমের গঠনকে সংশোধন করতে পারে। অতএব, যেসব রোগীরা CYP450 সাবস্ট্রেটের সহজাত ওষুধ গ্রহণ করছেন, বিশেষ করে ওয়ারফারিন বা ওষুধের ঘনত্বের জন্য, যেমন, সাইক্লোস্পোরিনের( cyclosporine) জন্য এবং CYP40 সাবস্ট্রেটের ডোজ পরিবর্তনের জন্য একটি সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচক পর্যবেক্ষণ সহ রোগীদের মধ্যে ডুপিলুম্যাব শুরু বা বন্ধ করার পরে বিবেচিত।

ডুপিলুম্যাবের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া – Side Effects of Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাবের সাধারণ দিকে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত করে:

দাঁতে ব্যথা(Toothache)

সংযোগে ব্যথা(Joint pain)

চোখের পাতার প্রদাহ(Eyelid Inflammation)

গ্যাস্ট্রাইটিস(Gastritis)

কনজেক্টিভাইটিস(Conjunctivitis)

গলা ব্যথা(Throat Pain)

ইনজেকশন সাইটে ব্যথা(Pain at the site of injection)

ইওসিনোফিলিয়া(Eosinophilia)

ওরাল হারপিস(Oral herpes)

সুনির্দিষ্ট জনসংখ্যায় ডুপিলুম্যাবের ব্যবহার - Use of Dupilumab in Specific Populations in Bengali

গর্ভাবস্থা( Pregnancy)

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি( Pregnancy Category C)

গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ডুপিলুম্যাব ব্যবহারের সাথে কেস রিপোর্ট এবং কেস সিরিজগুলি ওষুধের সাথে সম্পর্কিত রিস্কগুলি যেমন বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত ইত্যাদি চিহ্নিত করেনি৷ যেহেতু হিউম্যান আইজিজি অ্যান্টিবডিগুলি( Human IgG antibodies) প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পরিচিত তাই ডুপিলুমাব মায়ের থেকে সংক্রমণ হতে পারে৷ উন্নয়নশীল ভ্রূণ। অর্গানোজেনেসিসের সময় ইন্টারলিউকিন-4-রিসেপ্টর আলফা (IL-4Rα) (interleukin-4-receptor alpha (IL-4Rα) )এর বিরুদ্ধে একটি হোমোলোগাস অ্যান্টিবডির( homologous antibody) সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের পরে নবজাতক থেকে গর্ভবতী বানরের মধ্যে কোনও প্রতিকূল বিকাশের প্রতিকূল প্রভাব দেখা যায়নি। মার্কিন জনসংখ্যার মধ্যে, ক্লিনিক্যালি রেকগনাইজড গর্ভাবস্থায় বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমির রিস্ক যথাক্রমে 2% থেকে 4% এবং 15% থেকে 20% পাওয়া গেছে।

নার্সিং মাদারস (Nursing Mothers)

ডুপিলুম্যাব দুধে নিঃসৃত হতে পারে কিনা তা জানা নেই, তাই এটি পরামর্শ দেওয়া হয় যে ডুপিলিমাব শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার( Geriatric Use)

ডোজ-রেঞ্জিং অধ্যয়ন এবং প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালগুলিতে অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিসে আক্রান্ত 1472 টি বিষয়ের মধ্যে 67 জনের বয়স ছিল 65 বছর বা তার বেশি। এটোপিক ডার্মাটাইটিস রোগীদের মধ্যে ডুপিলুম্যাবের ক্লিনিকাল স্টাডিতে 65 বছর বা তার বেশি বয়সী পর্যাপ্ত সংখ্যক বিষয় অন্তর্ভুক্ত ছিল না যে তারা অল্পবয়সী বিষয়গুলির থেকে ভিন্নভাবে প্রতিক্রিয়া জানায় কিনা তা নির্ধারণ করতে। ডুপিলুম্যাবের সাথে হাঁপানিতে আক্রান্ত 1977 টি বিষয়ের মধ্যে, মোট 240 জন 65 বছর বা তার বেশি বয়সী ছিল। এই বয়স গোষ্ঠীর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা অধ্যয়ন করা সামগ্রিক জনসংখ্যার মতোই পাওয়া গেছে। ডুপিলুম্যাবের সংস্পর্শে আসা নাকের পলিপ সহ দীর্ঘস্থায়ী রাইনোসাইনুসাইটিস সহ 440 টি বিষয়ের মধ্যে, মোট 79 জন ব্যক্তির বয়স 65 বছর বা তার বেশি ছিল। এই বয়স গোষ্ঠীর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা অধ্যয়ন করা সামগ্রিক জনসংখ্যার মতোই পাওয়া গেছে।

ডুপিলুম্যাবের ওভারডোজ – Overdosage of Dupilumab in Bengali

ডুপিলুম্যাবের ওভারডোজ সনাক্তকরণ এবং চিকিৎসা সম্পর্কিত জ্ঞান এবং চিকিৎসা সম্পর্কে চিকিৎসককে সতর্ক থাকতে হবে।

ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে কোন তথ্য পাওয়া যায়নি বা অতিরিক্ত মাত্রায় পাওয়া যায়নি।

ডুপিলুম্যাবের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Dupilumab in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক্স(Pharmacodynamics)

ডুপিলুম্যাব হল ইন্টারলিউকিন-4 রিসেপ্টরের (Interleukin-4 receptor )একটি রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান আইজিজি4 অ্যান্টিবডি(recombinant human IgG4 antibody)। এটি কিছু অ্যালার্জি এবং এটোপিক অবস্থার প্যাথোফিজিওলজির সাথে জড়িত কিছু প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনগুলির(pro-inflammatory cytokines) সক্রিয়করণকে বাধা দিয়ে কাজ করে, যার মধ্যে রয়েছে হাঁপানি( asthma), ক্রনিক রাইনোসাইনাসাইটিস উইথ নোজাল পলিপ্স (chronic rhinosinusitis with nasal polyps), খাদ্য এবং এনভায়ারমেনটাল এলার্জি(environmental allergies)। ভিভোতে, ডুপিলুম্যাব টাইপ 2 প্রদাহজনক বায়োমার্কারের (type 2 inflammatory biomarkers)মাত্রা কমাতে দেখিয়েছে যা রোগ এটোপিক ডার্মাটাইটিসের সাথে সম্পর্কিত, যেমন থাইমাস এবং অ্যাক্টিভেশন-নিয়ন্ত্রিত কেমোকাইন(thymus and activation-regulated chemokine) (TARC/CCL17), মোট সিরাম IgE, অ্যালার্জেন-স্পেসিফিক IgE(allergen-specific IgE), এবং ল্যাকটেট ডিহাইড্রোজেনেস( lactate dehydrogenase ) ( এলডিএইচ)। হাঁপানির বায়োমার্কারের মাত্রা যেমন FeNO, eotaxin-3, IgE, periostin, এবং eotaxin-3 (CCL26) এর মাত্রাও কমেছে।

একটি ওপেন-লেবেল ড্রাগ-ড্রাগ ইন্টারেকশন সমীক্ষায় প্রমাণিত হয়েছে যে ডুপিলুম্যাব অধ্যয়ন করা CYP450 এনজাইমের কার্যকলাপের উপর কোন উল্লেখযোগ্য প্রভাব প্রদর্শন করে না।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

600 মিলিগ্রাম বা 400 মিলিগ্রাম ডুপিলুম্যাবের সিঙ্গল সাবকুটেনিয়াস ডোজ( single subcutaneous dose) গ্রহণের পরে Cmax যথাক্রমে 70.1 ± 24.1 mcg/mL বা 41.8 ± 12.4 mcg/mL পাওয়া গেছে। ডুপিলুম্যাবের Tmax 3 থেকে 7 দিনের মধ্যে ছিল এবং তারপরে একটি সিঙ্গল সাবকুটেনিয়াস ডোজ 75 থেকে 600 মিলিগ্রাম পর্যন্ত দেওয়া হয়েছিল এটোপিক ডার্মাটাইটিস / হাঁপানির রোগীদের।

ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, 16 সপ্তাহের মধ্যে স্টেডি-স্টেট ঘনত্ব পাওয়া গেছে যা ডুপিলুম্যাবের 600 মিলিগ্রাম প্রারম্ভিক ডোজ এবং প্রতি সপ্তাহে 300 মিলিগ্রাম ডোজ গ্রহণ করে। এই ঘনত্বে, 300 মিলিগ্রাম ডোজের গড় ট্রফ ঘনত্ব 60.3 ± 35.1 mcg/mL থেকে 79.9 ± 41.4 mcg/mL এবং 200 mg ডোজের জন্য 29.2 ± 18.7 থেকে 36.2 মিলিগ্রাম অন্যান্য সপ্তাহে প্রতি সপ্তাহে 20.2 মিলিগ্রাম ডোজ।

• বিতরণের পরিমাণ(Volume of distribution)

ডুপিলুম্যাবের বিতরণের আনুমানিক ভলিউম 4.8 ± 1.3 L পাওয়া গেছে।

• মেটাবলিজম(Metabolism)

ডুপিলুম্যাব উল্লেখযোগ্য হেপাটিক বিপাকের মধ্য দিয়ে যায় না। এটি বোঝা যায় যে ডুপিলুমাব ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডগুলিতে(smaller peptides and amino acids) অনির্দিষ্ট অবনতির মধ্য দিয়ে যায়, যা প্রায়শই এন্ডজিনিয়াস IgG এর সাথে পরিলক্ষিত হয়।

• নির্মূলের পথ(Route of elimination)

ডুপিলুম্যাব একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (monoclonal antibody) হওয়ায় উল্লেখযোগ্য রেনাল নির্মূলের মধ্য দিয়ে যায় না। উচ্চ ঘনত্বে, ডুপিলুম্যাব প্রাথমিকভাবে একটি নন-স্যাচুরেবল প্রোটিওলাইটিক পথের মাধ্যমে পরিষ্কার করা হয় এবং কম ঘনত্বে, এটি একটি নন-লিনিয়ার স্যাচুরেবল IL-4R α লক্ষ্য-মধ্যস্থ নির্মূলের (non-linear saturable IL-4R α target-mediated elimination)মধ্য দিয়ে যেতে দেখা যায়।

ডুপিলুম্যাবের ক্লিনিকাল স্টাডিজ – Clinical Studies of Dupilumab in Bengali

নিচে উল্লিখিত ডুপিলুম্যাব ড্রাগের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

1.ওয়েনজেল ​​এস, উচ্চ ইওসিনোফিলের মাত্রা সহ হাঁপানি। এন ইংলিশ জে মেড। 2013 জুন 27;368(26):2455-66।

2.Frampton JE, et.al: ডুপিলুম্যাব: A Review in Moderate-to-Severe Atopic dermatitis. আমি জে ক্লিন ডার্মাটোল। 2018 আগস্ট;19(4):617-624।

3.পিসানো এম: ডুপিলুমাব (ডুপিলুমাব): অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য একটি ইন্টারলিউকিন -4 রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ। পিটি. 2018 সেপ্টেম্বর;43(9):532-535।

4.ডেভিস জেডি, বনসাল এ, ইত্যাদি: ডুপিলুমাব গ্রহণকারী মাঝারি থেকে গুরুতর অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস রোগীদের সম্ভাব্য রোগ-মধ্যস্থ ওষুধ-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশনের মূল্যায়ন। ক্লিন ফার্মাকল থার। 2018 ডিসেম্বর;104(6):1146-1154।

5.Hurdayal R, et.al: Interleukin-4 রিসেপ্টর আলফা: কিউটেনিয়াস লেশম্যানিয়াসিসের মিউরিন মডেলে সহজাত থেকে অভিযোজিত প্রতিরোধ ক্ষমতা। সামনের ইমিউনল। 2017 নভেম্বর 10; 8:1354

6.এফডিএ অনুমোদিত ওষুধ পণ্য: সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের জন্য ডুপিলুম্যাব (ডুপিলুম্যাব)

7.EMA অনুমোদিত ওষুধ পণ্য: ডুপিলুম্যাব (ডুপিলুম্যাব) subcutaneous injection

8.ডুপিলুম্যাব® (ডুপিলুম্যাব) ইউরোপীয় কমিশন দ্বারা গুরুতর হাঁপানির জন্য অনুমোদিত - রেজেনারন

9.ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি: ডুপিলুম্যাব (ডুপিলুম্যাব) পাবলিক অ্যাসেসমেন্ট রিপোর্ট

10.হেলথ কানাডা অনুমোদিত ওষুধ পণ্য: ডুপিলুম্যাব (ডুপিলুম্যাব) সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন

11.এফডিএ অনুমোদিত ওষুধ পণ্য:সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের জন্য ডুপিলুমাব (ডুপিলুম্যাব) (মে 2022)

12.FDA অনুমোদিত ওষুধের পণ্য: DUPILUMAB (dupilumab) ইনজেকশন, সাবকুটেনিয়াস ব্যবহারের জন্য (জুন 2022)

• https://www.healthline.com/health/drugs/Dupilumab-side-effects#side-effects-explained
• https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/dupilumab-subcutaneous-route/side-effects/drg-20406153?p=1
• https://reference.medscape.com/drug/Dupilumab-dupilumab-1000131#4
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761055lbl.pdf
• https://go.drugbank.com/drugs/DB12159
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617021.html
• https://www.Dupilumab.com/
• www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Dupilumab
• https://www.medicines.org.uk/emc/product/11321/smpc#gref