এডোক্সাবান

এডোক্সাবান সম্পর্কে - About Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটরের(Factor Xa (FXa) inhibitor) অন্তর্গত একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent)।

এডোক্সাবান হল একটি অভিনব ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (novel oral anticoagulant) যা ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (nonvalvular atrial fibrillation-NVAF) রোগীদের মধ্যে স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজম(stroke and systemic embolism) (SE) এর ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, এডোক্সাবানের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব 1-2 ঘন্টার মধ্যে পরিলক্ষিত হয়। পরম জৈব উপলভ্যতা 62%। খাদ্য এডোক্সাবানের সম্পূর্ণ সিস্টেমিক এক্সপোজারকে প্রভাবিত করে না। ডিস্ট্রিবিউশনের স্টেডি-স্টেট ভলিউম(steady-state volume of distribution) (Vdss) হল 107 (19.9) L. ইন ভিট্রো প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং(In vitro plasma protein binding) প্রায় 55%। স্টেডি-স্টেট ঘনত্ব 3 দিনের মধ্যে অর্জন করা হয়। হাইড্রোলাইসিস (কারবক্সিলেস্টেরেজ 1 দ্বারা মধ্যস্থতা)(hydrolysis (mediated by carboxylesterase 1)), সংযোজন এবং CYP3A4 দ্বারা অক্সিডেশনের মাধ্যমে ন্যূনতম বিপাক হয়। এডোক্সাবান প্রাথমিকভাবে প্রস্রাবের অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে নির্মূল করা হয়। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে এডোক্সাবানের টার্মিনাল এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ 10 থেকে 14 ঘন্টা।

এডোক্সাবান ফুসকুড়ি(Rash), অস্বাভাবিক ক্লান্তি বা দুর্বলতা(unusual tiredness or weakness), মাথা ঘোরা(dizziness), ফ্যাকাশে ত্বকের(pale skin) মতো সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখায়।

এডোক্সাবান একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

এডোক্সাবান ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, আয়ারল্যান্ড, নেদারল্যান্ডস, সুইজারল্যান্ড, ইতালি, জাপান, জার্মানি, স্পেন এবং অস্ট্রেলিয়ায় পাওয়া যায়।

এডোক্সাবানের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটরের(Factor Xa (FXa) inhibitor) অন্তর্গত একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent)।

এডোক্সাবান হল FXa-এর একটি সিলেকটিভ ইনহিবিটার(selective inhibitor of FXa)। অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক কার্যকলাপের(antithrombotic activity) জন্য এটির অ্যান্টিথ্রম্বিন III(antithrombin III) প্রয়োজন হয় না। এডোক্সাবান বিনামূল্যে এফএক্সএ এবং প্রোথ্রোম্বিনেজ কার্যকলাপকে বাধা দেয় এবং থ্রম্বিন-প্ররোচিত প্লেটলেট একত্রিতকরণকে(thrombin-induced platelet aggregation) বাধা দেয়। জমাট বাঁধার ক্যাসকেডে এফএক্সএ-এর বাধা থ্রোম্বিন জেনারেশন হ্রাস করে এবং থ্রম্বাস গঠন কমায়।

এডোক্সাবানের অ্যাকশনের সূচনা এবং সময়কাল সম্পর্কে ডেটা উপলব্ধ নেই।

এডোক্সাবান এডমিনিসট্রেশেনের পরে 1-2 ঘন্টার মধ্যে Tmax পাওয়া গেছে।

কিভাবে এডোক্সাবান ব্যবহার করবেন - How To Use Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

এডোক্সাবান ওরাল ট্যাবলেট সাধারণত দিনে একবার মুখে নেওয়া হয়।

এডোক্সাবান এর ব্যবহার - Uses of Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান হল একটি অভিনব ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (novel oral anticoagulant) যা ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (nonvalvular atrial fibrillation-NVAF) রোগীদের মধ্যে স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজম(stroke and systemic embolism) (SE) এর ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

এডোক্সাবানের উপকারিতা - Benefits of Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটরের(Factor Xa (FXa) inhibitor) অন্তর্গত একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent)।

এডোক্সাবান হল ফ্যাক্টর Xa-এর একটি সিলেকটিভ ইনহিবিটর(selective inhibitor of factor Xa), থ্রোমবিনে প্রোথ্রোমবিনের(prothrombin into thrombin) বিভাজনের জন্য প্রয়োজনীয় ক্লোটিং ক্যাসকেডের একটি সেরিন এন্ডোপেপ্টিডেস(serine endopeptidase)।

এডোক্সাবানের ইন্ডিকেশেন - Indications of Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

• ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনে স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজমের রিস্ক রিডাকশেন(Reduction in the Risk of Stroke and Systemic Embolism in Nonvalvular Atrial Fibrillation)

ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(nonvalvular atrial fibrillation) (এনভিএএফ) রোগীদের স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বলিজম(stroke and systemic embolism) (এসই) এর রিস্ক কমাতে এডোক্সাবান নির্দেশিত হয়। ওয়ারফারিনের তুলনায় ইস্কেমিক স্ট্রোকের রিস্কের বাড়ার কারণে CrCL > 95 mL/min রোগীদের ক্ষেত্রে এডোক্সাবান ব্যবহার করা উচিত নয়।

• ডিপ শিরা থ্রম্বোসিস এবং পালমোনারি এমবোলিজমের চিকিৎসা(Treatment of Deep Vein Thrombosis and Pulmonary Embolism)

প্যারেন্টেরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের (parenteral anticoagulant)সাথে প্রাথমিক থেরাপির 5 থেকে 10 দিনের পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস(deep vein thrombosis) (DVT) এবং পালমোনারি এমবোলিজম(pulmonary embolism) (PE) এর চিকিৎসার জন্য এডোক্সাবান নির্দেশিত হয়।

এডোক্সাবানের এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Edoxaban in Bengali

• ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজম প্রতিরোধ করতে)(Nonvalvular atrial fibrillation (to prevent stroke and systemic embolism))

ওরাল: দিনে একবার 60 মিলিগ্রাম।

• ডিপ শিরা থ্রম্বোসিস এবং পালমোনারি এমবোলিজমের চিকিৎসা(Treatment of Deep Vein Thrombosis and Pulmonary Embolism)

ওরাল: প্যারেন্টেরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে প্রাথমিক থেরাপির 5 থেকে 10 দিনের পর দিনে একবার 60 মিলিগ্রাম ওরালি।

এডোক্সাবান এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান 15mg, 30mg এবং 50mg হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

এডোক্সাবানের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

কিডনি রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

• গভীর শিরা থ্রম্বোসিস এবং/অথবা পালমোনারি এমবোলিজম, চিকিৎসা(Deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism, treatment)

CrCl >50 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl 15 থেকে 50 মিলি/মিনিট: ওরাল: প্রতিদিন একবার 30 মিলিগ্রাম।

CrCl <15 মিলি/মিনিট: ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না

• ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজম প্রতিরোধ করতে)(Nonvalvular atrial fibrillation (to prevent stroke and systemic embolism))

CrCl >95 মিলি/মিনিট: ওয়ারফারিনের তুলনায় ইস্কেমিক স্ট্রোকের রিস্ক বাড়ার কারণে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

CrCl >50 থেকে 95 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl 15 থেকে 50 মিলি/মিনিট: ওরাল: প্রতিদিন একবার 30 মিলিগ্রাম।

CrCl <15 মিলি/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন

হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

মাইলড ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ ক্লাস এ): কোন ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই।

মাঝারি থেকে সিভিয়ার ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ ক্লাস B এবং C): ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

এডোক্সাবানের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Edoxaban in Bengali

অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট কার্যকলাপ(anticoagulant/antiplatelet activity) সহ ভেষজ এবং সম্পূরকগুলি এড়িয়ে চলুন। অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ক্রিয়াকলাপ রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে (যেমন রসুন, আদা, বিলবেরি, ড্যানশেন, পিরাসিটাম এবং জিঙ্কগো বিলোবা)।

এডোক্সাবান এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান সঙ্গে রোগীদের কনট্রাডিক হয়

সক্রিয় প্যাথলজিকাল রক্তপাত(Active pathological bleeding)।

এডোক্সাবান ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Edoxaban in Bengali

CrCL > 95 mL/min সহ ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের কার্যকারিতা হ্রাস

CrCL > 95 mL/min রোগীদের ক্ষেত্রে এডোক্সাবান ব্যবহার করা উচিত নয়। র‍্যানডামাইজড ENGAGE AFTIMI 48 সমীক্ষায়, ওয়ারফারিন দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের তুলনায় CrCL > 95 mL/min এর NVAF রোগীদের দৈনিক এডোক্সাবান 60 mg এর সাথে ইস্কেমিক স্ট্রোকের হার বৃদ্ধি পেয়েছে। এই রোগীদের ক্ষেত্রে আরেকটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (anticoagulant)ব্যবহার করা উচিত।

• ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের মধ্যে এডোক্সাবান বন্ধ করার সাথে স্ট্রোকের ঝুঁকি বেড়ে যায়(Increased Risk of Stroke with Discontinuation of Edoxaban in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation)

পর্যাপ্ত বিকল্প অ্যান্টিকোয়াগুলেশনের(alternative anticoagulation) অনুপস্থিতিতে যে কোনও ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টের প্রিমেচুওর বন্ধ করা ইস্কেমিক ঘটনাগুলির ঝুঁকি বাড়ায়। যদি প্যাথলজিকাল রক্তপাত(pathological bleeding) বা থেরাপির কোর্স সম্পূর্ণ না হওয়া ছাড়া অন্য কোনো কারণে এডোক্সাবান বন্ধ করা হয়, তাহলে ট্রানজিশন গাইডেন্সে বর্ণিত অন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে কভারেজ বিবেচনা করুন।

• রক্তপাতের ঝুঁকি(Risk of Bleeding)

এডোক্সাবান রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় এবং সিভিয়ার এবং সম্ভাব্য ফেটাল রক্তপাত ঘটাতে পারে। রক্তের ক্ষতির কোনো লক্ষণ বা উপসর্গ অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন। একটিভ প্যাথলজিকাল রক্তপাতের(active pathological bleeding) রোগীদের ক্ষেত্রে এডোক্সাবান বন্ধ করুন। হেমোস্ট্যাসিসকে(hemostasis) প্রভাবিত করে এমন ওষুধের একযোগে ব্যবহার রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। এর মধ্যে রয়েছে অ্যাসপিরিন এবং অন্যান্য অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট(antiplatelet agents), অন্যান্য অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক এজেন্ট(antithrombotic agents), ফাইব্রিনোলাইটিক থেরাপি(fibrinolytic therapy), এবং ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগ(nonsteroidal anti-inflammatory drugs) (NSAIDs) এর ক্রনিক ব্যবহার। এডোক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবগুলিকে রিভার্স করার কোনও প্রতিষ্ঠিত উপায় নেই, যা শেষ ডোজ নেওয়ার পরে প্রায় 24 ঘন্টা অব্যাহত থাকার আশা করা যেতে পারে। স্ট্যান্ডার্ড ল্যাবরেটরি পরীক্ষার (standard laboratory testing)মাধ্যমে এডোক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব নির্ভরযোগ্যভাবে পর্যবেক্ষণ করা যায় না। এডোক্সাবান জন্য একটি নির্দিষ্ট বিপরীত এজেন্ট উপলব্ধ নেই. হেমোডায়ালাইসিস এডোক্সাবান ক্লিয়ারেন্সে উল্লেখযোগ্যভাবে অবদান রাখে না। প্রোটামিন সালফেট(Protamine sulfate), ভিটামিন কে, এবং ট্র্যানেক্সামিক অ্যাসিড (tranexamic acid)এডোক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট কার্যকলাপকে রিভার্স করবে বলে আশা করা যায় না।

• স্পাইনাল/এপিডুরাল অ্যানেস্থেসিয়া বা পাংচার(Spinal/Epidural Anesthesia or Puncture)

যখন নিউরাক্সিয়াল অ্যানেশেসিয়া(neuraxial anesthesia) (স্পাইনাল/এপিডুরাল অ্যানেস্থেসিয়া(spinal/epidural anesthesia)) বা স্পাইনাল/এপিডুরাল পাংচার(spinal/epidural puncture) নিযুক্ত করা হয়, থ্রম্বোইম্বোলিক জটিলতা(thromboembolic complications) প্রতিরোধের জন্য অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক এজেন্ট(antithrombotic agents) দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের এপিডুরাল বা spinal হেমাটোমা(epidural or spinal hematoma) হওয়ার রিস্ক থাকে, যার ফলে লং-টার্ম বা স্থায়ী প্যারালাইসিস হতে পারে। ইনডওয়েলিং এপিডুরাল ক্যাথেটারের(Indwelling epidural catheters) অপারেটিভ ব্যবহার বা হেমোস্ট্যাসিসকে প্রভাবিত করে এমন ঔষধি দ্রব্যের সহযোগে ব্যবহার দ্বারা এই ঘটনাগুলির ঝুঁকি বাড়তে পারে। এডোক্সাবানের শেষ প্রয়োগের 12 ঘন্টার আগে ইনডওয়েলিং এপিডুরাল বা ইন্ট্রাথেকাল ক্যাথেটারগুলি(Indwelling epidural or intrathecal catheters) সরানো উচিত নয়। এডোক্সাবানের পরবর্তী ডোজটি ক্যাথেটার অপসারণের 2 ঘন্টার আগে দেওয়া উচিত নয়। আঘাতমূলক বা বারবার এপিডুরাল বা স্পাইনাল পাংচার দিয়েও ঝুঁকি বাড়তে পারে। স্নায়বিক বৈকল্যের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য ঘন ঘন রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন (যেমন, পায়ের অসাড়তা বা দুর্বলতা, অন্ত্র বা মূত্রাশয়ের কর্মহীনতা)। যদি স্নায়বিক আপস লক্ষ্য করা যায়, জরুরী রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসা প্রয়োজন। নিউরাক্সিয়াল হস্তক্ষেপের আগে চিকিৎসককে অ্যান্টিকোয়াগুলেটেড রোগীদের(anticoagulated patients) বা থ্রম্বোপ্রোফিল্যাক্সিসের(thromboprophylaxis) জন্য অ্যান্টিকোয়াগুলেটেড রোগীদের ঝুঁকির বিপরীতে সম্ভাব্য সুবিধা বিবেচনা করা উচিত।

• মেকানিক্যাল হার্ট ভালভ বা মাঝারি থেকে সিভিয়ার মিট্রাল স্টেনোসিস রোগীদের (Patients with Mechanical Heart Valves or Moderate to Severe Mitral Stenosis)

মেকানিক্যাল হার্ট ভালভ বা মাঝারি থেকে সিভিয়ার মাইট্রাল স্টেনোসিস রোগীদের মধ্যে এডোক্সাবানের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। এই রোগীদের ক্ষেত্রে এডোক্সাবান ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

মানুষের দুধে এডোক্সাবান নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। এডোক্সাবান ল্যাকটেটিং ইঁদুরের দুধে নিঃসৃত হয়েছিল। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং এডোক্সাবান থেকে নার্সিং ইনফ্যান্টদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

ডিরেক্ট-অ্যাকটিং অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট ব্যবহার সমস্ত রোগীর রক্তপাতের রিস্ক বাড়ায়। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হলে, ফেটালের রক্তপাত(fetal bleeding) বা সাবক্লিনিকাল প্ল্যাসেন্টাল(placental bleeding) রক্তপাতের সম্ভাবনাও রয়েছে, যা গর্ভপাত, প্রিটার্ম ডেলিভারি, ভ্রূণের আপস বা মৃত জন্মের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। গর্ভাবস্থায় ডিরেক্ট-অ্যাকটিং ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট(direct acting oral anticoagulants) ব্যবহার এবং গর্ভবতী রোগীদের ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট কার্যকলাপ সহ ভেষজ এবং সম্পূরকগুলি এড়িয়ে চলুন। অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ক্রিয়াকলাপ রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে (যেমন রসুন, আদা, বিলবেরি, ড্যানশেন, পিরাসিটাম এবং জিঙ্কগো বিলোবা)।

এডোক্সাবানের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Edoxaban in Bengali

• সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

রক্তক্ষরণ(Hemorrhage), ডার্মাল হেমোরেজ(dermal hemorrhage), ত্বকের ফুসকুড়ি( skin rash), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল হেমোরেজ(gastrointestinal hemorrhage), গ্রস হেমাটুরিয়া( gross hematuria), মূত্রনালী রক্তপাত(urethral bleeding), ভেজাইন্যাল রক্তক্ষরণ(vaginal hemorrhage), রক্তাল্পতা(anemia), ওরাল হেমোরেজ(oral hemorrhage), পাংচার সাইটের রক্তপাত(puncture site bleeding), এপিস্ট্যাক্সিস(epistaxis), ফ্যারিঞ্জিয়াল রক্তপাত( pharyngeal bleeding), ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ(intracranial hemorrhage), ইন্টারক্র্যানিয়াল হেমোরেজ(interstitial pulmonary disease)।

• বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

ইসকেমিয়া(Ischemia), মেরুদণ্ডের হেমাটোমা(spinal hematoma), এপিডুরাল ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ(epidural intracranial hemorrhage), ছত্রাক(urticaria), পেটে ব্যথা(abdominal pain), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া(thrombocytopenia), অ্যাঞ্জিওডিমা(angioedema), অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া(hypersensitivity reaction), মাথা ঘোরা(dizziness), মাথাব্যথা( headache)।

এডোক্সাবানের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Edoxaban in Bengali

• অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস(Anticoagulants)

এডোক্সাবান অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে।

• অ্যান্টিপ্লেটলেট বৈশিষ্ট্য সঙ্গে এজেন্ট(Agents with Antiplatelet Properties)

এডোক্সাবান এর প্রতিকূল/টক্সিক প্রভাব বাড়াতে পারে। বিশেষ করে, রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে।

• অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট (P2Y12 ইনহিবিটরস)( Antiplatelet Agents (P2Y12 Inhibitors)

এডোক্সাবান এর প্রতিকূল/টক্সিক প্রভাব বাড়াতে পারে। বিশেষ করে, রক্তপাতের রিস্ক বাড়তে পারে। ব্যবস্থাপনা: এই সংমিশ্রণের প্রত্যাশিত রিস্ক এবং সুবিধাগুলি সাবধানে বিবেচনা করুন।রক্তপাতের জন্য পর্যবেক্ষণ আরও ভালো করে করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• এপিক্সাবান(Apixaban)

অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস এর অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট প্রভাব উন্নত করতে পারে।

• অ্যাসপিরিন(Aspirin)

এডোক্সাবান এর প্রতিকূল/টক্সিক প্রভাব বাড়াতে পারে। বিশেষ করে, রক্তপাতের রিস্ক বাড়তে পারে। অ্যাসপিরিন এডোক্সাবানের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে। ব্যবস্থাপনা: এই সংমিশ্রণের প্রত্যাশিত রিস্ক এবং সুবিধাগুলি সাবধানতার সাথে বিবেচনা করুন। যদি একত্রিত হয়, রক্তপাতের জন্য বর্ধিত পর্যবেক্ষণের সুপারিশ করা হয়।

• অ্যাজিথ্রোমাইসিন (সিস্টেমিক)(Azithromycin (Systemic))

এডোক্সাবানের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে। ব্যবস্থাপনা: DVT/PE এর জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে, এজিথ্রোমাইসিনের(azithromycin) সাথে মিলিত হলে এডোক্সাবান ডোজকে দৈনিক 30mg এ কমিয়ে দিন। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। একত্রিত হলে এডোক্সাবানের টক্সিসিটি বৃদ্ধির জন্য (অর্থাৎ, রক্তপাত) পর্যবেক্ষণ করুন।

• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন(Clarithromycin)

এডোক্সাবানের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে। ব্যবস্থাপনা: DVT/PE এর জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের (clarithromycin)সাথে মিলিত হলে এডোক্সাবানের ডোজ দৈনিক 30 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের(atrial fibrillation) জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। একত্রিত হলে এডোক্সাবানের টক্সিসিটি বৃদ্ধির জন্য (অর্থাৎ, রক্তপাত) পর্যবেক্ষণ করুন।

• এরিথ্রোমাইসিন (সিস্টেমিক)(Erythromycin (Systemic))

এডোক্সাবানের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে। ব্যবস্থাপনা: DVT/PE এর জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে, এরিথ্রোমাইসিনের সাথে মিলিত হলে ইডোক্সাবান ডোজ দৈনিক 30 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। একত্রিত হলে ইডোক্সাবানের টক্সিসিটি বৃদ্ধির জন্য (অর্থাৎ, রক্তপাত) পর্যবেক্ষণ করুন।

• কেটোকোনাজোল (সিস্টেমিক)(Ketoconazole (Systemic))

এডোক্সাবানের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে। ব্যবস্থাপনা: DVT/PE এর জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে, ওরাল কেটোকোনাজোলের সাথে মিলিত হলে ইডোক্সাবান ডোজ দৈনিক 30 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। ইঙ্ক্রিসড ইডোক্সাবান টক্সিসিটি (অর্থাৎ, রক্তপাত) জন্য মনিটর করুন।

• ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি এজেন্ট (ননসিলেকটিভ)(Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents (Nonselective)

এডোক্সাবান এর প্রতিকূল/বিষাক্ত প্রভাব বাড়াতে পারে। বিশেষ করে, রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে। ব্যবস্থাপনা: ইডোক্সাবান এবং ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস(nonsteroidal anti-inflammatory drugs) (NSAIDs) এর কোনো একযোগে ব্যবহারের আগে সমস্ত রোগীর জন্য উপকার মূল্যায়নের একটি ব্যাপক ঝুঁকি করা উচিত। একত্রিত হলে, রক্তপাতের লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের অতিরিক্ত ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

• পি-গ্লাইকোপ্রোটিন/এবিসিবি1 ইন্ডুসার(P-glycoprotein/ABCB1 Inducers)

এডোক্সাবান এর সিরাম ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। ব্যবস্থাপনা: সম্ভব হলে এডোক্সাবান এবং পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (পি-জিপি) ইনডুসারের কো-এডমিনিসট্রেশেন এড়িয়ে চলুন। যদি সহযোগে ব্যবহারের প্রয়োজন হয়, সচেতন থাকুন এডোক্সাবানের কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।

• পি-গ্লাইকোপ্রোটিন/এবিসিবি1 ইনহিবিটরস(P-glycoprotein/ABCB1 Inhibitors)

এডোক্সাবানের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে।

• ভেরাপামিল(Verapamil)

এডোক্সাবানের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে। ব্যবস্থাপনা: DVT/PE এর জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে, ভেরাপামিলের সাথে মিলিত হলে এডোক্সাবান ডোজ দৈনিক 30 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের জন্য চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। একত্রিত হলে এডোক্সাবানের টক্সিসিটি বৃদ্ধির জন্য (অর্থাৎ, রক্তপাত) পর্যবেক্ষণ করুন।

এডোক্সাবান এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান এর সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

• সাধারণ(Common)

ফুসকুড়ি(Rash), অস্বাভাবিক ক্লান্তি বা দুর্বলতা(unusual tiredness or weakness), মাথা ঘোরা(dizziness), ফ্যাকাশে ত্বক(pale skin)।

• রেয়ার(Rare)

মাড়ি থেকে রক্ত ​​পড়া(Bleeding gums), নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া(nosebleeds), হেভি ভেজাইন্যাল রক্তপাত (heavy vaginal bleeding), লাল, গোলাপী, বা বাদামী প্রস্রাব(red, pink, or brown urine), লাল বা কালো, টেরি মল(red or black, tarry stools), কাশি বা বমি হওয়া রক্ত ​​বা উপাদান যা কফির মতো দেখায়(coughing up or vomiting blood or material that looks like coffee grounds)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যায় এডোক্সাবানের ব্যবহার - Use of Edoxaban in Specific Populations in Bengali

• গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি(Pregnancy Category C)

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে এডোক্সাবান ব্যবহার সম্পর্কে উপলব্ধ ডেটা প্রতিকূল উন্নয়নমূলক ফলাফলের জন্য ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি(drug-associated risks) রয়েছে কিনা তা নির্ধারণ করতে অপর্যাপ্ত। প্রাণীর উন্নয়নমূলক গবেষণায়, শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল এবং AUC-এর উপর ভিত্তি করে যথাক্রমে 16-বার এবং 8-বার অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশকে যখন এডোক্সাবান ওরালি দেওয়া হয়েছিল, তখন কোনও প্রতিকূল বিকাশের প্রভাব দেখা যায়নি।নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি অজানা। সমস্ত গর্ভাবস্থায় জন্মগত ত্রুটি, ক্ষতি বা অন্যান্য প্রতিকূল ফলাফলের পটভূমির ঝুঁকি থাকে। মার্কিন সাধারণ জনসংখ্যার মধ্যে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি রিস্ক যথাক্রমে 2-4% এবং 15-20%।

• নার্সিং-মাদারস (Nursing Mothers)

মানুষের দুধে এডোক্সাবান নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। এডোক্সাবান ল্যাকটেটিং ইঁদুরের দুধে নিঃসৃত হয়েছিল। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং এডোক্সাবান থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

ENGAGE AF-TIMI 48 গবেষণায় মোট রোগীদের মধ্যে, 5182 (74%) 65 বছর বা তার বেশি বয়সী, যেখানে 2838 (41%) 75 বছর বা তার বেশি বয়সী। Hokusai VTE-তে, 1334 (32%) রোগীর বয়স 65 বছর বা তার বেশি, যেখানে 560 (14%) রোগীর বয়স 75 বছর বা তার বেশি। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে বয়স্ক (65 বছর বা তার বেশি) এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে এডোক্সাবানের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা একই রকম ছিল।

এডোক্সাবান এর ওভারডোজ - Overdosage of Edoxaban in Bengali

এডোক্সাবান জন্য একটি নির্দিষ্ট রিভারসেবেল এজেন্ট উপলব্ধ নেই. এডোক্সাবান এর অতিরিক্ত মাত্রা রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। নিম্নলিখিতগুলি এডোক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবগুলিকে বিপরীত করবে বলে আশা করা যায় না: প্রোটামিন সালফেট, ভিটামিন কে এবং ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড। হেমোডায়ালাইসিস ইডোক্সাবান ক্লিয়ারেন্সে উল্লেখযোগ্যভাবে অবদান রাখে না

এডোক্সাবানের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Edoxaban in Bengali

ফার্মাকোডায়নামিক্স(Pharmacodynamics):

এফএক্সএ ইনহিবিশনের(FXa inhibition) ফলস্বরূপ, এডোক্সাবান ক্লোটিং টাইম টেস্ট(clotting time tests) যেমন প্রোথ্রোমবিন টাইম(prothrombin time) (PT) এবং সক্রিয় আংশিক থ্রম্বোপ্লাস্টিন টাইম(activated partial thromboplastin time) (aPTT) দীর্ঘায়িত করে। প্রত্যাশিত থেরাপিউটিক ডোজ এ PT, INR এবং aPTT-তে পরিলক্ষিত পরিবর্তনগুলি স্মল, উচ্চ মাত্রার পরিবর্তনশীলতা সাপেক্ষে এবং এডোক্সাবানের অ্যান্টিকোয়গুল্যান্ট প্রভাব(anticoagulant effect) পর্যবেক্ষণে কার্যকর নয়। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, সর্বোচ্চ ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব(peak pharmacodynamic effects) 1-2 ঘন্টার মধ্যে পরিলক্ষিত হয়, যা পিক এডোক্সাবান ঘনত্ব(peak edoxaban concentrations) (Cmax) এর সাথে মিলে যায়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics):

• শোষণ(Absorption)

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, সর্বোচ্চ প্লাজমা এডোক্সাবান ঘনত্ব 1-2 ঘন্টার মধ্যে পরিলক্ষিত হয়। পরম জৈব উপলভ্যতা 62%। খাদ্য এডোক্সাবানের সম্পূর্ণ সিস্টেমিক এক্সপোজারকে প্রভাবিত করে না। খাদ্য, তরল, বা ফিডিং টিউবের মাধ্যমে ইডোক্সাবান ট্যাবলেটগুলিকে চূর্ণ এবং/অথবা মিশ্রিত করার সময় জৈব উপলভ্যতার বিষয়ে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না।

• বিতরণ(Distribution)

ডিসপজিশেন বাইফেসিক। বিতরণের স্টেডি-স্টেটের পরিমাণ(steady-state volume of distribution) (Vdss) হল 107 (19.9) L [মান (SD)]। ইন ভিট্রো প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্রায় 55%। দৈনিক একবার ডোজ দিয়ে এডোক্সাবান (সঞ্চয় অনুপাত 1.14) এর কোনো ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক জমা নেই। স্টেডি-স্টেট ঘনত্ব 3 দিনের মধ্যে অর্জন করা হয়।

• মেটাবলিজম(Metabolism)

অপরিবর্তিত এডোক্সাবান রক্তরসের প্রধান ফর্ম. হাইড্রোলাইসিস (কারবক্সিলেস্টেরেজ 1 দ্বারা মধ্যস্থতা)(hydrolysis (mediated by carboxylesterase 1)), সংযোজন এবং CYP3A4 দ্বারা অক্সিডেশনের মাধ্যমে ন্যূনতম বিপাক হয়। প্রধান বিপাক M-4, হাইড্রোলাইসিস দ্বারা গঠিত, মানব-নির্দিষ্ট এবং সক্রিয় এবং হেলদি বিষয়গুলির মধ্যে প্যারেন্ট যৌগের এক্সপোজারের 10% এরও কম পৌঁছায়। অন্যান্য মেটাবোলাইটের এক্সপোজার এডোক্সাবানের এক্সপোজারের 5% এরও কম।

• মলত্যাগ(Excretion)

এডোক্সাবান প্রাথমিকভাবে প্রস্রাবের অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে নির্মূল করা হয়। রেনাল ক্লিয়ারেন্স (11 লি./ঘন্টা) ইডোক্সাবানের (22 লি./ঘন্টা) মোট ক্লিয়ারেন্সের প্রায় 50%। অবশিষ্ট ক্লিয়ারেন্সের জন্য বিপাক এবং পিত্তথলি/অন্ত্রের নিঃসরণ অ্যাকাউন্ট। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে এডোক্সাবানের টার্মিনাল এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ 10 থেকে 14 ঘন্টা।

এডোক্সাবানের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Edoxaban in Bengali

নিচে উল্লিখিত এডোক্সাবান ওষুধের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

• বাউনামাক্স এইচ, ক্যাম এজে। এডোক্সাবান: নতুন ওরাল ডাইরেক্ট ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটারের একটি আপডেট। ওষুধের. 2014 জুলাই;74(11):1209-31।
• মেন্ডেল জে, তাচিবানা এম, শি এম, কুনিতাদা এস। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে মৌখিক সরাসরি ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার, ইডোক্সাবানের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর খাদ্যের প্রভাব। ক্লিনিক্যাল ফার্মাকোলজির জার্নাল। 2011 মে;51(5):687-94।
• Yin OQ, Tetsuya K, Miller R. Edoxaban জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং নন-ভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের মধ্যে এক্সপোজার-প্রতিক্রিয়া বিশ্লেষণ। ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজির ইউরোপীয় জার্নাল। 2014 নভেম্বর;70(11):1339-51

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/206316lbl.pdf
• https://www.mims.com/philippines/drug/info/edoxaban?mtype=generic
• https://www.drugs.com/dosage/edoxaban.html
• https://go.drugbank.com/drugs/DB09075
• https://www.rxlist.com/savaysa-drug.htm#indications
• https://www.uptodate.com/contents/edoxaban-drug-information#F26964813