এপ্লেরেনন

এপ্লেরেনন সম্পর্কে - About Eplerenone in Bengali

এপ্লেরেনন হল একটি অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট (antihypertensive agent) যা পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক (Potassium Sparing Diuretics)।

এপ্লেরেনন হল একটি পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক (Potassium Sparing Diuretics) যা উচ্চ রক্তচাপ (উচ্চ রক্তচাপ) এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন- পোস্ট হার্ট ফেইলিউরের (Heart Failure post-Myocardial Infarction)উপসর্গগুলির চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়।

ওরাল এডমিনিসট্রেশনের পরে প্রায় 1.5 ঘন্টা থেকে 2 ঘন্টার মধ্যে এপ্লেরেননের প্লাজমা ঘনত্বের সর্বোচ্চ স্তরে পৌঁছে যায়। এপ্লেরেনন এর পরম জৈব উপলভ্যতা 69%। সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তর (Cmax) এবং বক্ররেখার অধীনে এলাকা (AUC) উভয়ই 25 মিলিগ্রাম থেকে 100 মিলিগ্রামের ডোজে সমানুপাতিক এবং 100 মিলিগ্রামের উপরে ডোজে সমানুপাতিক থেকে কম। পুনরাবৃত্তি ডোজ করার পরে, 2 দিনের মধ্যে স্থির-স্থিতির স্তরে পৌঁছে যায়। এপ্লেরেননের প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই প্রায় 50%। একটি স্থির অবস্থায় বিতরণের আপাত আয়তন 42 থেকে 90 L পর্যন্ত। এপ্লেরেনোন বিপাক প্রাথমিকভাবে CYP3A4 এর মাধ্যমে মধ্যস্থতা করা হয়। প্রায় 32% ডোজ মলের মধ্যে নির্গত হয়েছিল এবং প্রায় 67% প্রস্রাবে নির্গত হয়েছিল। এপ্লেরেননের নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় 3 থেকে 6 ঘন্টা। আপাত প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স প্রায় 10 এল/ঘন্টা।

এপ্লেরেনন সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখায় মাথাব্যথা(headache), মাথা ঘোরা(dizziness),ডায়রিয়া(diarrhea),পেটে ব্যথা(stomach pain), কাশি(cough), অত্যধিক ক্লান্তি(excessive tiredness),ফ্লুর মতো উপসর্গ(flu-like symptoms), স্তন বৃদ্ধি বা কোমলতা(breast enlargement or tenderness),অস্বাভাবিক ভেজাইন্যাল রক্তপাত (abnormal vaginal bleeding)ইত্যাদি।

এপ্লেরেনন ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

এপ্লেরেনন ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, জাপান, অস্ট্রিয়া, কানাডা, ইউরোপ এবং নেদারল্যান্ডে উপলব্ধ।

এপ্লেরেনন এর কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Eplerenone in Bengali

পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক (Potassium Sparing Diuretics) এর অন্তর্গত এপ্লেরেনন একটি অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট (antihypertensive agent) হিসাবে কাজ করে।

এপ্লেরেনন মিনারলোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টরের (mineralocorticoid receptor)সাথে আবদ্ধ হয় এবং এর ফলে অ্যালডোস্টেরন(aldosterone) (রেনিন-অ্যাঞ্জিওটেনসিন-অ্যালডোস্টেরন-সিস্টেমের একটি উপাদান (renin-angiotensin-aldosterone-system)বা RAAS) এর বাঁধনকে অবরুদ্ধ করে। অ্যালডোস্টেরন সংশ্লেষণ, যা প্রাথমিকভাবে অ্যাড্রিনাল গ্রন্থিতে ঘটে, অ্যাঞ্জিওটেনসিন II এবং নন-RAAS মধ্যস্থতাকারী যেমন অ্যাড্রেনোকোর্টিকোট্রপিক হরমোন (adrenocorticotropic hormone) (ACTH) এবং পটাসিয়াম সহ একাধিক কারণ দ্বারা পরিমিত হয়। অ্যালডোস্টেরন এপিথেলিয়াল (epithelial) (যেমন, কিডনি) এবং ননপিথেলিয়াল(nonepithelial) (যেমন, হৃৎপিণ্ড, রক্তনালী, এবং মস্তিষ্ক) উভয় টিস্যুতে মিনারলোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করে এবং সোডিয়াম পুনর্শোষণ এবং সম্ভবত অন্যান্য প্রক্রিয়ার মাধ্যমে রক্তচাপ বাড়ায়।

এপ্লেরেনন এর কর্মের সূত্রপাত চিকিৎসাগতভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়।

শরীরে এপ্লেরেনন এর কর্মের সময়কাল ক্লিনিক্যালি প্রতিষ্ঠিত নয়।

Tmax 1.5-2 ঘন্টার মধ্যে পাওয়া গেছে।

এপ্লেরেনন কিভাবে ব্যবহার করবেন - How To Use Eplerenone in Bengali

এপ্লেরেনন একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

এপ্লেরেনন ট্যাবলেটগুলি ওরালি নেওয়া হয় এবং এটি সাধারণত দিনে একবার নেওয়া হয়।

এপ্লেরেনন এর ব্যবহার - Uses of Eplerenone in Bengali

এপ্লেরেনন হল একটি পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক (Potassium Sparing Diuretics) যা উচ্চ রক্তচাপ (উচ্চ রক্তচাপ) এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন- পোস্ট হার্ট ফেইলিউরের (Heart Failure post-Myocardial Infarction)উপসর্গগুলির চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এপ্লেরেনন একা বা অন্যান্য ওষুধের সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।

এপ্লেরেনন এর উপকারিতা - Benefits of Eplerenone in Bengali

এপ্লেরেনন হল একটি অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট (antihypertensive agent) যা পটাসিয়াম স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক(Potassium Sparing Diuretics)।

এপ্লেরেনন নির্বাচনীভাবে মিনারলোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টরকে(mineralocorticoid receptors) ব্লক করে যা ডোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে রক্তচাপ কমায় এবং মায়োকার্ডিয়াল এবং ভাস্কুলার ফাইব্রোসিস প্রতিরোধ করে।

এপ্লেরেনন এর ইন্ডিকেশেন - Indications of Eplerenone in Bengali

এপ্লেরেনন নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

• মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ফেইলিওর পোস্ট কনজেস্টিভ হার্ট (Congestive Heart Failure Post-Myocardial Infarction)

এপ্লেরেনন বাম ভেন্ট্রিকুলার(left ventricular) (LV) সিস্টোলিক ডিসফাংশন (systolic dysfunction )(ইজেকশন ভগ্নাংশ ≤40%) এবং তীব্র মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (MI) এর পরে কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের (congestive heart failure)(CHF) ক্লিনিকাল প্রমাণ সহ স্থিতিশীল রোগীদের বেঁচে থাকার উন্নতির জন্য নির্দেশিত হয়।

• উচ্চ রক্তচাপ(Hypertension)

এপ্লেরেনন উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়। এপ্লেরেনন একা বা অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টগুলির (antihypertensive agents) সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে।

এপ্লেরেনন এর এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Eplerenone in Bengali

• মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের ফেইলিওর পোস্ট কনজেস্টিভ হার্ট (Congestive Heart Failure Post-Myocardial Infarction)

ওরাল: প্রাথমিক: প্রতিদিন একবার 25 মিলিগ্রাম; 4 সপ্তাহ পরে ডোজ দ্বিগুণ হতে পারে যদি সিরাম পটাসিয়াম <5 mEq/L থেকে যায় এবং রেনাল ফাংশন স্থিতিশীল থাকে, সর্বোচ্চ লক্ষ্যমাত্রা 50 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার।

• উচ্চ রক্তচাপ(Hypertension)

ওরাল: প্রাথমিক: প্রতিদিন একবার 50 মিলিগ্রাম; ~ 2 থেকে 4 সপ্তাহের পরে প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন করুন এবং ডোজটি, প্রয়োজন অনুসারে, দিনে দুবার সর্বোচ্চ 50 মিলিগ্রামে টাইট্রেট করুন। পর্যাপ্ত রক্তচাপ কমানোর জন্য সাধারণত দৈনিক দুবার ডোজ প্রয়োজন। গুরুতর অ্যাসিম্পটমেটিক হাইপারটেনশন এবং শেষ অঙ্গের তীব্র ক্ষতির কোনো লক্ষণ নেই এমন রোগীদের 1 সপ্তাহের মধ্যে ওষুধের টাইট্রেশনের জন্য মূল্যায়ন করা উচিত।

এপ্লেরেনন এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Eplerenone in Bengali

এপ্লেরেনন 25mg এবং 50mg হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

এপ্লেরেনন এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Eplerenone in Bengali

এপ্লেরেনন একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

এপ্লেরেননে এর খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Eplerenone in Bengali

কলা, কমলালেবু, আলু, মটর, মাশরুম, ক্যান্টালুপ, মধু, এপ্রিকট, জাম্বুরা, কিসমিস এবং খেজুরের মতো পটাসিয়ামযুক্ত লবণের বিকল্প ব্যবহার করবেন না।

এপ্লেরেনন এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Eplerenone in Bengali

এপ্লেরেননের সঙ্গে রোগীদের কনট্রাডিকটেড হয়

• মাইক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়া সহ টাইপ 2 ডায়াবেটিস(Types 2 diabetes with microalbuminuria)
• সিরাম ক্রিয়েটিনিন (Serum creatinine) পুরুষদের মধ্যে 2.0 mg/dL এবং মহিলাদের ক্ষেত্রে 1.8 mg/dL বা 50mL/min এর নিচে CrCl
• পটাসিয়াম পরিপূরক বা পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক (otassium supplementation or potassium-sparing diuretics)সহযোগে ব্যবহার
• যেহেতু অ্যাডিসনের রোগটি (Addison's disease)বৈশিষ্ট্যগতভাবে একটি অ্যালডোস্টেরনের ঘাটতি প্রদর্শন করে, তাই এই রোগীদের ক্ষেত্রে এপ্লেরেনোনও নিষেধাজ্ঞাযুক্ত।

এপ্লেরেনন ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকুউশেন - Warnings and Precautions for using Eplerenone in Bengali

• হাইপারক্যালেমিয়া(Hyperkalemia)

সঠিক রোগী নির্বাচন এবং পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে হাইপারক্যালেমিয়ার( hyperkalemia) ঝুঁকি কমিয়ে আনুন, এবং নির্দিষ্ট কিছু ওষুধের ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। এপ্লেরেনন এর প্রভাব প্রতিষ্ঠিত না হওয়া পর্যন্ত হাইপারক্যালেমিয়ার বিকাশের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। যেসব রোগীর হাইপারক্যালেমিয়া (>5.5 mEq/L) হয় তারা যথাযথ ডোজ সমন্বয়ের সাথে এপ্লেরেনন থেরাপি চালিয়ে যেতে পারেন। ডোজ হ্রাস পটাসিয়াম মাত্রা হ্রাস. রেনাল ফাংশন হ্রাসের সাথে হাইপারক্যালেমিয়ার হার বৃদ্ধি পায়। উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের যাদের সিরাম ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা >2.0 mg/dL (পুরুষ) বা >1.8 mg/dL (মহিলা) বা ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤50 mL/min আছে তাদের এপ্লেরেননে দিয়ে চিকিৎসা করা উচিত নয়। CHF-পরবর্তী MI-এর রোগীদের যাদের সিরাম ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা >2.0 mg/dL (পুরুষ) বা >1.8 mg/dL (মহিলা) বা ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤50mL/min সতর্কতার সাথে এপ্লেরেনন দিয়ে চিকিত্সা করা উচিত। CHF-পরবর্তী MI-এর ডায়াবেটিক রোগীদেরও সতর্কতার সাথে চিকিৎসা করা উচিত, বিশেষ করে যাদের প্রোটিনুরিয়া আছে। বেসলাইন ইউরিনালাইসিসে ডায়াবেটিস এবং প্রোটিনিউরিয়া উভয়ের রোগীদের উপসেট ডায়াবেটিস বা প্রোটিনিউরিয়া রোগীদের তুলনায় হাইপারক্যালেমিয়ার হার বাড়িয়েছে।

• ইম্প্যায়ারড হেপাটিক ফাংশন(Impaired Hepatic Function)

হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট (hepatic impairment)হাইপারক্যালেমিয়ার( hyperkalemia) প্রকোপ বাড়ায়নি। মাইলড থেকে মাঝারি হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট সহ 16 টি বিষয়ের মধ্যে যারা 400 মিলিগ্রাম এপ্লেরেনন গ্রহণ করেছে, 5.5 mEq/L এর উপরে সিরাম পটাসিয়ামের কোন উচ্চতা পরিলক্ষিত হয়নি। সিরাম পটাসিয়ামের গড় বৃদ্ধি হেপাটিক দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে 0.12 mEq/L এবং স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণে 0.13 mEq/L। গুরুতর হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীদের ক্ষেত্রে এপ্লেরেননের ব্যবহার মূল্যায়ন করা হয়নি।

• ইম্প্যায়ারড রেনাল ফাংশন (Impaired Renal Function)

রেনাল ফাংশন কমে যাওয়া রোগীদের হাইপারক্যালেমিয়ার (hyperkalemia) ঝুঁকি বেড়ে যায়।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

হাইপোটেনশন (নিম্ন রক্তচাপ)(hypotension (low blood pressure)),হালকা মাথাব্যথা (lightheadedness),অজ্ঞান হওয়া(fainting),মাথা ঘোরা(dizziness) ইত্যাদির ঝুঁকির কারণে এপ্লেরেননের সাথে চিকিৎসার সময় অ্যালকোহল গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

ওরাল এডমিনিসট্রেশনের পরে মানুষের ব্রেস্ট মিল্ক এপ্লেরেননের ঘনত্ব অজানা। যাইহোক, প্রাক-ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে ইঁদুরের ব্রেস্ট মিল্কে (0.85:1 [দুধ: প্লাজমা] AUC অনুপাত) একক ওরাল ডোজের পরে প্রাপ্ত এপ্লেরেনোন এবং/অথবা বিপাক উপস্থিত রয়েছে। প্লাজমা এবং দুধে সর্বোচ্চ ঘনত্ব ডোজ করার 0.5 থেকে 1 ঘন্টা পরে পাওয়া যায়। এই পথের সংস্পর্শে আসা ইঁদুরের ছানা স্বাভাবিকভাবে বিকশিত হয়। যেহেতু অনেক ওষুধ হিউম্যান মিল্কে নির্গত হয় এবং স্তন্যদানকারী শিশুর উপর বিরূপ প্রভাবের অজানা সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

গর্ভাবস্থা বি

গর্ভবতী মহিলাদের উপর কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। এপ্লেরেননে শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

কলা, কমলালেবু, আলু, মটর, মাশরুম, ক্যান্টালুপ, মধু, এপ্রিকট, জাম্বুরা, কিসমিস এবং খেজুরের মতো পটাসিয়ামযুক্ত লবণের বিকল্প ব্যবহার করবেন না।

এপ্লেরেনন এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Eplerenone in Bengali

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

হাইপারক্যালেমিয়া(Hyperkalemia),ইঙ্ক্রিসড সিরাম ক্রিয়েটিনিন(Increased serum creatinine,),একিয়ট মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন(Acute myocardial infarction),এনজাইনা পেক্টোরিস(angina pectoris),গামা-গ্লুটামিল ট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি(increased gamma-glutamyl transferase), মাথা ঘোরা(dizziness),মাথাব্যথা (headache)এবং রেনাল ইন্সাফিয়েন্সি (Renal insufficiency)।

বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

অস্বাভাবিক ভেজাইন্যাল রক্তপাত (Abnormal vaginal bleeding), গাইনেকোমাস্টিয়া (Gynecomastia),মাস্টোডাইনিয়া(Gynecomastia),ত্বকে ফুসকুড়ি(Skin rash),অ্যাঞ্জিওডিমা(Angioedema)।

এপ্লেরেনন এর ওষুধের ইন্টারেকশন -Drug Interactions of Eplerenone in Bengali

• CYP3A4 ইনহিবিটরস (CYP3A4 Inhibitors)

যেহেতু এপ্লেরেনন মেটাবলিসিম প্রধানত CYP3A4 এর মাধ্যমে মধ্যস্থতা করা হয়, তাই CYP3A4 এর শক্তিশালী প্রতিরোধক ওষুধের সাথে এপ্লেরেননে ব্যবহার করবেন না। উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্ষেত্রে মাঝারি CYP3A4 ইনহিবিটর গ্রহণ করা হলে, এপ্লেরেনন- এর প্রারম্ভিক ডোজ প্রতিদিন একবার 25 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন।

• এসিই ইনহিবিটরস এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর বিরোধী(ACE Inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists)

কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর পোস্ট-মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন ইফেসাসে, (91%) রোগী যারা Eplerenone 25 থেকে 50 mg পান তারাও ACE ইনহিবিটর বা এনজিওটেনসিন II রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ (ACEI/ARB) পান। ACEI/ARB ব্যবহার নির্বিশেষে সর্বাধিক পটাসিয়ামের মাত্রা>5.5 mEq/L রোগীদের হার একই ছিল। উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের ক্লিনিকাল স্টাডিতে, এসিই ইনহিবিটর (ACE inhibitors)এবং অ্যাঞ্জিওটেনসিন II রিসেপ্টর বিরোধীদের(angiotensin II receptor antagonists) সাথে এপ্লেরেনন 50 থেকে 100 মিলিগ্রাম যোগ করলে গড় সিরাম পটাসিয়াম সামান্য বৃদ্ধি পায় (প্রায় 0.09-0.13 mEq/L)। মাইক্রোঅ্যালবুমিনুরিয়ায় আক্রান্ত ডায়াবেটিস (diabetics with microalbuminuria)রোগীদের একটি গবেষণায়, এপ্লেরেনন 200 মিলিগ্রাম এসিই ইনহিবিটর এনালাপ্রিল(enalapril) 10 মিলিগ্রাম হাইপারক্যালেমিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি(frequency of hyperkalemia) (সিরাম পটাসিয়াম > 5.5 mEq/L) শুধুমাত্র এনালাপ্রিলেই 17% থেকে বাড়িয়ে 38% করেছে।

• লিথিয়াম(Lithium)

লিথিয়ামের সাথে এপ্লেরেননের একটি ড্রাগ ইন্টারেকশন অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। মূত্রবর্ধক এবং এসিই ইনহিবিটারের সাথে একযোগে লিথিয়াম গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে লিথিয়ামের টক্সিসিটির খবর পাওয়া গেছে। লিথিয়ামের সাথে এপ্লেরেনন একযোগে ব্যবহার করা হলে সিরাম লিথিয়ামের মাত্রা ঘন ঘন নিরীক্ষণ করা উচিত।

ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ড্রাগস (NSAIDs) (Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)

এনএসএআইডির সাথে এপ্লেরেননের একটি ড্রাগ ইন্টারেকশন অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। NSAIDs-এর সাথে অন্যান্য পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং অ্যান্টিহাইপারটেনসিভের ব্যবহার কিছু রোগীদের মধ্যে অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ (potassium-sparing antihypertensives) প্রভাবকে হ্রাস করতে এবং ইম্প্যায়ারড রেনাল ফাংশনযুক্ত(impaired renal function) রোগীদের মধ্যে গুরুতর হাইপারক্যালেমিয়া(hyperkalemia)দেখায়। অতএব, যখন এপ্লেরেনন এবং NSAIDs একযোগে ব্যবহার করা হয়, রোগীদের রক্তচাপের উপর পছন্দসই প্রভাব পাওয়া যায় কিনা তা নির্ধারণ করতে এবং সিরাম পটাসিয়ামের মাত্রার পরিবর্তনের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

এপ্লেরেনন এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Eplerenone in Bengali

এপ্লেরেনন এর সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

সাধারণ(Common)

মাথাব্যথা(Headache), মাথা ঘোরা(dizziness), ডায়রিয়া(diarrhea),পেটে ব্যথা(stomach pain),কাশি(cough),অত্যধিক ক্লান্তি(excessive tiredness), ফ্লুর মতো উপসর্গ(flu-like symptoms),স্তন বড় হওয়া বা কোমলতা (breast enlargement or tenderness)এবং অস্বাভাবিক যোনিপথে রক্তপাত(abnormal vaginal bleeding)।

বিরল (Rare)

বুকে ব্যথা(Chest pain),বাহু ও পায়ে ঝাঁকুনি(tingling in arms and legs), পেশীর স্বর হ্রাস(loss of muscle tone),পায়ে দুর্বলতা বা ভারীতা(weakness or heaviness in legs),বিভ্রান্তি(confusion),শক্তির অভাব(lack of energy), ঠান্ডা(cold),ধূসর ত্বক (gray skin)এবং অনিয়মিত হৃদস্পন্দন(irregular heartbeat.)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যার মধ্যে এপ্লেরেনন ব্যবহার - Use of Eplerenone in Specific Populations in Bengali

গর্ভাবস্থা (Pregnancy)

গর্ভাবস্থা বি

গর্ভবতী মহিলাদের উপর কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। এপ্লেরেনন শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। টেরাটোজেনিক প্রভাব ইঁদুরের ক্ষেত্রে 1000 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন এবং খরগোশের ক্ষেত্রে 300 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন পর্যন্ত ডোজ সহ ভ্রূণ-ভ্রূণের বিকাশের অধ্যয়ন পরিচালিত হয়েছিল (100 মিলিগ্রাম/দিনের থেরাপিউটিক ডোজ মানুষের AUC থেকে 32 এবং 31 গুণ পর্যন্ত এক্সপোজার, যথাক্রমে)। ইঁদুর বা খরগোশের মধ্যে কোনো টেরাটোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি, যদিও মাতৃ খরগোশের শরীরের ওজন কমে গেছে এবং খরগোশের ভ্রূণের রিসোর্পশন বৃদ্ধি পেয়েছে এবং ইমপ্লান্টেশন-পরবর্তী ক্ষয় সর্বোচ্চ ডোজে দেখা গেছে। যেহেতু পশুর প্রজনন অধ্যয়ন সবসময় মানুষের প্রতিক্রিয়ার ভবিষ্যদ্বাণী করে না, তাই স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই গর্ভাবস্থায় এপ্লেরেনন ব্যবহার করা উচিত।

• নার্সিং- মাদারস (Nursing Mothers)

ওরাল এডমিনিসট্রেশনের পরে মানুষের বুকের দুধে এপ্লেরেননের ঘনত্ব অজানা। যাইহোক, প্রাক-ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে ইঁদুরের ব্রেস্ট মিল্কে (0.85:1 [দুধ: প্লাজমা] AUC অনুপাত) সিঙ্গল ওরাল ডোজের পরে প্রাপ্ত এপ্লেরেনোন এবং/অথবা বিপাক উপস্থিত রয়েছে। প্লাজমা এবং দুধে সর্বোচ্চ ঘনত্ব ডোজ করার 0.5 থেকে 1 ঘন্টা পরে পাওয়া যায়। এই পথের সংস্পর্শে আসা ইঁদুরের ছানা স্বাভাবিকভাবে বিকশিত হয়। যেহেতু অনেক ওষুধ হিউম্যান মিল্কে নির্গত হয় এবং নার্সিং ইনফ্যান্টদের উপর বিরূপ প্রভাবের অজানা সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

4 থেকে 17 বছর বয়সী 304 জন হাইপারটেনসিভ পেডিয়াট্রিক রোগীর 10-সপ্তাহের গবেষণায়, প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম পর্যন্ত এপ্লেরেনন দিয়ে চিকিৎসা করা হয়, যে ডোজগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতো এক্সপোজার তৈরি করে, এপ্লেরেনন কার্যকরভাবে রক্তচাপ কমাতে পারেনি। এই গবেষণায় এবং 149 রোগীর 1-বছরের পেডিয়াট্রিক নিরাপত্তা গবেষণায়, রিপোর্ট করা প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঘটনা প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই ছিল। 4 বছরের কম বয়সী হাইপারটেনসিভ রোগীদের(hypertensive patients) মধ্যে এপ্লেরেনন অধ্যয়ন করা হয়নি কারণ ওলডার পেডিয়াট্রিক রোগীদের গবেষণা কার্যকারিতা প্রদর্শন করেনি। হার্ট ফেইলিউর সহ পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে এপ্লেরেনন অধ্যয়ন করা হয়নি।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের পরে কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর(Congestive Heart Failure Post-Myocardial Infarction)

ইফেসাসে(EPHESUS) মোট রোগীর সংখ্যার মধ্যে, 3340 (50%) 65 এবং তার বেশি বয়সী, যেখানে 1326 (20%) 75 বা তার বেশি। 75 বছরের বেশি বয়সী রোগীরা Eplerenone ব্যবহার করে উপকৃত হতে দেখা যায়নি। বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিকূল ঘটনাগুলির সামগ্রিক ঘটনার মধ্যে কোন পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। যাইহোক, ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্সে (creatinine clearance,)বয়স-সম্পর্কিত হ্রাসের কারণে, পরীক্ষাগার-নথিভুক্ত (laboratory-documented)হাইপারক্যালেমিয়ার ঘটনা 65 এবং তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে বৃদ্ধি পেয়েছে।

উচ্চ রক্তচাপ(Hypertension)

এপ্লেরেনন -এর ক্লিনিকাল হাইপারটেনশন (clinical hypertension)অধ্যয়নের মোট বিষয়ের মধ্যে, 1123 (23%) 65 এবং তার বেশি, যেখানে 212 (4%) 75 এবং তার বেশি। বয়স্ক বিষয় এবং অল্পবয়সী বিষয়ের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি।

এপ্লেরেনন এর ওভারডোজ - Overdosage of Eplerenone in Bengali

• এপ্লেরেনন এর সাথে মানুষের অতিরিক্ত মাত্রার কোন ঘটনা রিপোর্ট করা হয়নি। মাইস, ইঁদুর বা কুকুরের মধ্যে সিঙ্গল ওরাল ডোজ গ্রহণের পর প্রাণঘাতীতা পরিলক্ষিত হয়নি যেগুলি এপ্লেরেনোন 100 মিলিগ্রাম/দিন গ্রহণকারী মানুষের তুলনায় কমপক্ষে 25 গুণ বেশি Cmax এক্সপোজার প্রদান করে। কুকুরে , মানুষের থেরাপিউটিক Cmax এর 41 গুণ Cmax এ এমেসিস, লালা এবং কম্পন দেখিয়েছে, প্রগ্রেসিং এক্সপোজারে শ্বাসকষ্ট এবং খিঁচুনিতে (convulsions) অগ্রসর হচ্ছে।
• মানুষের অত্যধিক মাত্রার সম্ভাব্য প্রকাশ হাইপোটেনশন (hypotension) বা হাইপারক্যালেমিয়া (hyperkalemia) বলে অনুমান করা হবে। হেমোডায়ালাইসিস (hemodialysis) দ্বারা এপ্লেরেনন অপসারণ করা যাবে না। এপ্লেরেনন কাঠকয়লা ব্যাপকভাবে আবদ্ধ দেখানো হয়েছে. যদি লক্ষণীয় হাইপোটেনশন দেখা দেয় তবে সহায়ক চিকিৎসা চালু করা উচিত। হাইপারক্যালেমিয়া বিকশিত হলে, মানক চিকিৎসা শুরু করা উচিত।

এপ্লেরেনন এর ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Eplerenone in Bengali

ফার্মাকোডায়নামিক্স(Pharmacodynamics)

সম্মিলিত ক্লিনিকাল গবেষণায় এপ্লেরেনন দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে গড় হৃদস্পন্দনের কোন উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়নি। ফার্মাকোকিনেটিক অধ্যয়নের (pharmacokinetic studies) সময় ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাফিক পরিবর্তনের(electrocardiographic changes) জন্য মূল্যায়ন করা 147 টি সাধারণ বিষয়গুলিতে হার্টের হার, কিউআরএস সময়কাল, বা পিআর বা কিউটি ব্যবধানে এপ্লেরেননের কোনও ধারাবাহিক প্রভাব দেখা যায়নি।

ফার্মাকোকিনেটিক্স (Pharmacokinetics)

এপ্লেরেনন প্রধানত সাইটোক্রোম P450 (CYP) 3A4 বিপাক দ্বারা পরিষ্কার করা হয়, যার নির্মূল অর্ধ-জীবন 3 থেকে 6 ঘন্টা। স্থির অবস্থা 2 দিনের মধ্যে পৌঁছে যায়। শোষণ খাদ্য দ্বারা প্রভাবিত হয় না। CYP3A এর ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল(ketoconazole), সাকুইনাভির(saquinavir)) এপ্লেরেননের রক্তের মাত্রা বাড়ায়।

• শোষণ (Absorption)

ওরাল এডমিনিসট্রেশনের পরে প্রায় 1.5 থেকে 2 ঘন্টার মধ্যে এপ্লেরেননের প্লাজমা ঘনত্বের সর্বোচ্চ স্তরে পৌঁছে যায়। শোষণ খাদ্য দ্বারা প্রভাবিত হয় না। 100 মিলিগ্রাম ওরাল ট্যাবলেট গ্রহণের পরে এপ্লেরেননের পরম জৈব উপলব্ধতা 69%। সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তর (Cmax) এবং কার্ভের অধীনে এরিয়া (area under the curve -AUC) উভয়ই 25 মিলিগ্রাম থেকে 100 মিলিগ্রামের ডোজে সমানুপাতিক এবং 100 মিলিগ্রামের উপরে ডোজে সমানুপাতিক থেকে কম। পুনরাবৃত্তি ডোজ করার পরে, 2 দিনের মধ্যে স্টেডি-স্টেট স্তরে পৌঁছে যায়।

• বিতরণ (Distribution)

এপ্লেরেননের প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্রায় 50% এবং এটি প্রাথমিকভাবে আলফা 1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের(alpha 1-acid glycoproteins) সাথে আবদ্ধ। একটি স্থির অবস্থায় বিতরণের আপাত ভলিউম 42 থেকে 90 এল পর্যন্ত। এপ্লেরেনন লোহিত রক্তকণিকার সাথে আবদ্ধ হয় না।

• বিপাক এবং নির্গমন(Metabolism and Excretion)

এপ্লেরেনন বিপাক প্রাথমিকভাবে CYP3A4 মাধ্যমে মধ্যস্থতা করা হয়। মানুষের রক্তরসে এপ্লেরেননের কোনো সক্রিয় মেটাবলাইট সনাক্ত করা যায়নি। প্রস্রাব এবং মলে একটি অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে একটি এপ্লেরেনন ডোজের 5% এরও কম পুনরুদ্ধার করা হয়। রেডিও-লেবেলযুক্ত ওষুধের সিঙ্গল ওরাল ডোজ অনুসরণ করে, প্রায় 32% ডোজ মলের মধ্যে নির্গত হয়েছিল এবং প্রায় 67% প্রস্রাবে নির্গত হয়েছিল। এপ্লেরেননের নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় 3 থেকে 6 ঘন্টা। আপাত প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স প্রায় 10 এল/ঘন্টা।

এপ্লেরেননের ক্লিনিকাল স্টাডিজ – Clinical Studies of Eplerenone in Bengai

নীচে উল্লিখিত এপ্লেরেনন ড্রাগের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা আছে:

1. ব্রাউন এনজে। এপ্লেরেনন: কার্ডিওভাসকুলার সুরক্ষা। প্রচলন. 2003 মে 20;107(19):2512-8।
2. উইলিয়ামস GH, Burgess E, Kolloch RE, Ruilope LM, Niegowska J, Kipnes MS, Roniker B, Patrick JL, Krause SL. সিস্টেমিক হাইপারটেনশনে মনোথেরাপি হিসাবে এপ্লেরেনন বনাম এনালাপ্রিলের কার্যকারিতা। আমেরিকান জার্নাল অফ কার্ডিওলজি। 2004 এপ্রিল 15;93(8):990-6।
3. ব্রাউন R, Quirk J, Kirkpatrick P. Eplerenone. প্রকৃতি পর্যালোচনা. ওষুধের আবিষ্কার. 2003 মার্চ 1;2(3):177।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021437s006lbl.pdf
• https://www.rxlist.com/inspra-drug.htm#description
• https://reference.medscape.com/drug/inspra-eplerenone-342397#4
• https://go.drugbank.com/drugs/DB00700
• https://www.uptodate.com/contents/eplerenone-drug-information#F165658
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a603004.html#special-dietary
• https://www.drugs.com/mtm/eplerenone.html