ইজেটিমিব

ইজেটিমিব সম্পর্কে - About Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব হল অ্যান্টিলিপেমিক এজেন্টের(Antilipemic Agent) অন্তর্গত একটি কোলেস্টেরল শোষণ প্রতিরোধক(Cholesterol absorption inhibitor)।

ইজেটিমিব হল একটি কোলেস্টেরল শোষণ প্রতিরোধক যা প্রাথমিক হাইপারলিপিডেমিয়া(primary hyperlipidemia) এবং ফ্যামিলিয়াল কোলেস্টেরলেমিয়ায় (familial Cholesterolemia)মোট কোলেস্টেরল, LDL-C, Apo-B এবং নন-HDL-C কমাতে ব্যবহৃত হয়।

ওরাল এডমিনিসটারড পরে, ইজেটিমিব শোষিত হয় এবং ব্যাপকভাবে ফার্মাকোলজিক্যালভাবে সক্রিয় ফেনোলিক গ্লুকুরোনাইড (ইজেটিমিবি-গ্লুকুরোনাইড) এর সাথে সংযুক্ত হয়। রোজাদার প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য Ezetimibe-এর একক 10-mg ডোজ নেওয়ার পর, মানে ইজেটিমিবের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Cmax) 3.4 থেকে 5.5 ng/mL 4 থেকে 12 ঘন্টার মধ্যে (Tmax) প্রাপ্ত হয়। ইজেটিমিব-গ্লুকুরোনাইড মানে 45 থেকে 71 ng/mL এর Cmax মান 1 থেকে 2 ঘন্টা (Tmax) এর মধ্যে অর্জন করা হয়েছিল। ইজেটিমিব এবং ইজেটিমিব-গ্লুকুরোনাইড মানুষের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ (> 90%)। ইজেটিমিব প্রাথমিকভাবে ছোট অন্ত্র এবং যকৃতে গ্লুকুরোনাইড কনজুগেশন (একটি পর্যায় II প্রতিক্রিয়া) এর মাধ্যমে পরবর্তী বিলিয়ারি এবং রেনাল নিঃসরণের মাধ্যমে বিপাক করা হয়। প্রায় 78% এবং 11% এডমিনিসটারড তেজস্ক্রিয়তা 10 দিনের সংগ্রহের সময়কালে যথাক্রমে মল এবং প্রস্রাবে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। Ezetimibe ছিল মলের প্রধান উপাদান এবং এডমিনিসটারড ডোজের 69% জন্য দায়ী, যখন ইজেটিমিব-গ্লুকুরোনাইড ছিল প্রস্রাবের প্রধান উপাদান এবং এডমিনিসটারড ডোজের 9% জন্য দায়ী।

ইজেটিমিব মাথাব্যথা(headache), মাথা ঘোরা(dizziness), ডায়রিয়া(diarrhea), গলা ব্যথা(sore throat), সর্দি(runny nose), হাঁচি(sneezing), জয়েন্টে ব্যথা(joint pain)ইত্যাদির মতো সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায়।

ইজেটিমিব একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

ইজেটিমিব ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, সিঙ্গাপুর, কানাডা, ফ্রান্স, স্পেন, রাশিয়া, জাপান, নিউজিল্যান্ড, চীন এবং অস্ট্রেলিয়ায় পাওয়া যায়।

ইজেটিমিব এর কর্ম প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Ezetimibe in Bengali

অ্যান্টিলিপেমিক এজেন্টের অন্তর্গত ইজেটিমিব কোলেস্টেরল শোষণ প্রতিরোধক হিসেবে কাজ করে।

ইজেটিমিব স্টেরল ট্রান্সপোর্টার, নেইম্যান-পিক সি1-লাইক1(Niemann-Pick C1-Like1-NPC1L1) এর মাধ্যমে ছোট অন্ত্রের ব্রাশ সীমানায় কোলেস্টেরল শোষণে বাধা দেয়। এর ফলে লিভারে কোলেস্টেরলের পরিমাণ কমে যায়, হেপাটিক কোলেস্টেরলের ভাণ্ডার কমে যায় এবং রক্ত ​​থেকে কোলেস্টেরলের ক্লিয়ারেন্স বেড়ে যায়; এইচডিএল-কোলেস্টেরল (এইচডিএল-সি) বাড়ার সময় মোট সি, এলডিএল-কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি), এপিওবি এবং ট্রাইগ্লিসারাইডস (টিজি) হ্রাস করে।

ইজেটিমিব এর সূচনা এবং কর্মের সময়কাল সম্পর্কিত ডেটা উপলব্ধ নেই।

ইজেটিমিব এর Tmax এবং Cmax প্রায় 4-12 ঘন্টা (ইজেটিমিব); 1-2 ঘন্টা (সক্রিয় মেটাবোলাইট) এবং 3.4-5.5 এনজি/এমএল (ইজেটিমিবি); যথাক্রমে 45-71 ng/mL (সক্রিয় মেটাবোলাইট)।

ইজেটিমিব কিভাবে ব্যবহার করবেন - How To Use Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

ইজেটিমিব ট্যাবলেট সাধারণত দিনে একবার ওরালি নেওয়া হয়।

ইজেটিমিব এর ব্যবহার - Uses of Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব রক্তে কোলেস্টেরল এবং চর্বিজাতীয় পদার্থের পরিমাণ কমাতে ব্যবহৃত হয়। এটি হয় একা বা অন্যান্য কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধের( cholesterol-lowering medicines) সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয়।

ইজেটিমিব এর উপকারিতা - Benefits of Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব হল অ্যান্টিলিপেমিক এজেন্টের (Antilipemic Agent)অন্তর্গত একটি কোলেস্টেরল শোষণ প্রতিরোধক(Cholesterol absorption inhibitor)।

ইজেটিমিব ছোট অন্ত্রের ব্রাশ সীমানায় স্থানীয়করণ করে এবং স্টেরল ট্রান্সপোর্টার, নেইম্যান-পিক সি1-লাইক1 (Niemann-Pick C1-Like1-NPC1L1) এর মাধ্যমে কোলেস্টেরল শোষণে বাধা দেয়। এর ফলে লিভারে কোলেস্টেরলের ডেলিভারি কমে যায়, হেপাটিক কোলেস্টেরল স্টোর কমে যায় এবং রক্ত ​​থেকে কোলেস্টেরলের ক্লিয়ারেন্স বেড়ে যায়।

ইজেটিমিব এর ইন্ডিকেশেন - Indications of Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

প্রাপ্তবয়স্কদের ইন্ডিকেশেন(Adult indications)

• হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Homozygous familial hypercholesterolemia)
• হোমোজাইগাস সিটোস্টেরোলেমিয়া(Homozygous sitosterolemia)
• প্রাথমিক হাইপারলিপিডেমিয়া(Primary hyperlipidemia), হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল এবং ননফ্যামিলিয়াল হাইপারলিপিডেমিয়া(heterozygous familial and nonfamilial hyperlipidemia) বা মিশ্র হাইপারলিপিডেমিয়া সহ(mixed hyperlipidemia)

পেডিয়াট্রিক ইন্ডিকেশেন(Pediatric indications)

• হাইপারলিপিডেমিয়া(Hyperlipidemia)

যদিও অনুমোদিত নয়, কিছু অফ-লেবেল ইন্ডিকেশেন রয়েছে। এই অন্তর্ভুক্ত

• একিউট করোনারি সিন্ড্রোমের পরে এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার ঘটনাগুলির সেকেন্ডারি প্রতিরোধ(Secondary prevention of atherosclerotic cardiovascular events after acute coronary syndrome)

ইজেটিমিব এর এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Ezetimibe in Bengali

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ(Adult Dose)

• হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Homozygous familial hypercholesterolemia)

ওরাল: দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম।

• হোমোজাইগাস সিটোস্টেরোলেমিয়া(Homozygous sitosterolemia)

ওরাল: দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম।

• প্রাথমিক হাইপারলিপিডেমিয়া, হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল এবং ননফ্যামিলিয়াল হাইপারলিপিডেমিয়া বা মিশ্র হাইপারলিপিডেমিয়া সহ(Primary hyperlipidemia, including heterozygous familial and nonfamilial hyperlipidemia or mixed hyperlipidemia)

ওরাল: দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম।

পেডিয়াট্রিক ইন্ডিকেশেন (Pediatric indications)

• হাইপারলিপিডেমিয়া(Hyperlipidemia)

5 থেকে 9 বছর বয়সী শিশু(Children 5 to 9 years):

ওরাল: দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম; মনোথেরাপির দুটি গবেষণার উপর ভিত্তি করে ডোজ; একটি সম্ভাব্য পরীক্ষা (n=17 সহ ছয়জন রোগী ≤9 বছর) এবং একটি পূর্ববর্তী পর্যালোচনা (n=36, বয়সসীমা: 8 থেকে 17 বছর) মোট কোলেস্টেরল এবং LDL-C-তে উল্লেখযোগ্য হ্রাস দেখিয়েছে; রোগীদের 13.6 মাস ধরে অনুসরণ করা হয়েছিল, কোনও অপ্রীতিকর প্রভাব লক্ষ্য করা যায়নি।

শিশু ≥10 বছর এবং কিশোর(Children ≥10 years and Adolescents):

ওরাল: সিমভাস্ট্যাটিনের সংমিশ্রণে দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম। TC এবং LDL-C হ্রাস করার জন্য ছোট পেডিয়াট্রিক ট্রায়ালগুলিতেও দেখানো হয়েছে যখন খাদ্যতালিকাগত পরিবর্তনের সংযোজন হিসাবে মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা হয়।

• একিউট করোনারি সিন্ড্রোমের পরে এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার ঘটনাগুলির সেকেন্ডারি প্রতিরোধ (অফ-লেবেল)(Secondary prevention of atherosclerotic cardiovascular events after acute coronary syndrome (off-label))

ওরাল: দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম।

ইজেটিমিব এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব 10mg হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

ইজেটিমিব এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

• কিডনি রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

হালকা থেকে গুরুতর ইম্প্যায়ারমেন্ট: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন.

• হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

হালকা ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ ক্লাস এ): ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

মাঝারি থেকে সিভিয়ার ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ ক্লাস B বা C): ​​ইজেটিমিব ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

ইজেটিমিব এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব সঙ্গে রোগীদের কনট্রাডিক হয়

• একটি স্ট্যাটিনের সাথে ইজেটিমিব এর সংমিশ্রণ সক্রিয় লিভার রোগ বা হেপাটিক ট্রান্সমিনেজের মাত্রায়( hepatic transaminase levels) অব্যক্ত ক্রমাগত উচ্চতা সহ রোগীদের ক্ষেত্রে নিরোধক।
• যে মহিলারা গর্ভবতী বা গর্ভবতী হতে পারেন। যেহেতু স্ট্যাটিনগুলি কোলেস্টেরল সংশ্লেষণ এবং সম্ভবত কোলেস্টেরল থেকে প্রাপ্ত অন্যান্য জৈবিকভাবে সক্রিয় পদার্থের সংশ্লেষণকে হ্রাস করে, তাই গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় স্ট্যাটিনের সাথে ইজেটিমিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। উপরন্তু, গর্ভাবস্থায় থেরাপির কোন আপাত সুবিধা নেই, এবং গর্ভবতী মহিলাদের নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ এবং গর্ভাবস্থায় অবিরত ব্যবহারের সাথে পরিচিত ক্লিনিকাল সুবিধার অভাব সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।
• নার্সিং-মাদারস। যেহেতু স্ট্যাটিনগুলি ব্রেস্ট মিল্কে প্রবেশ করতে পারে এবং নার্সিং ইনফ্যান্টদের ক্ষেত্রে স্ট্যাটিনগুলির সিরিয়াস প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করার সম্ভাবনা রয়েছে, সেহেতু যে মহিলাদের স্ট্যাটিনের সাথে একত্রে ইজেটিমিবি চিকিৎসার প্রয়োজন হয় তাদের তাদের বাচ্চাদের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।
• এই পণ্যের কোনো উপাদান একটি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা সঙ্গে রোগীদের. ইজেটিমিব এর সাথে অ্যানাফিল্যাক্সিস, এনজিওডিমা, ফুসকুড়ি এবং ছত্রাক সহ অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে।

ইজেটিমিব ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Ezetimibe in Bengali

• স্ট্যাটিনস বা ফেনোফাইব্রেটের সাথে ব্যবহার করুন(Use With Statins or Fenofibrate)

একটি নির্দিষ্ট স্ট্যাটিন বা ফেনোফাইব্রেটের সাথে ইজেটিমিব-এর একযোগে প্রয়োগ সেই ওষুধের জন্য পণ্যের লেবেল অনুসারে হওয়া উচিত।

• লিভার এনজাইম(Liver Enzymes)

নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল মনোথেরাপি স্টাডিতে, হেপাটিক ট্রান্সমিনেজ স্তরে ক্রমাগত উচ্চতা (≥3 x স্বাভাবিকের উপরের সীমা [upper limit of normal-ULN]) এর ঘটনা ইজেটিমিব (0.5%) এবং প্ল্যাসিবো (0.3%) এর মধ্যে একই ছিল। স্ট্যাটিনের সাথে একযোগে শুরু হওয়া ইজেটিমিব-এর নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল কম্বিনেশন স্টাডিতে, হেপাটিক ট্রান্সমিনেজের মাত্রায় ক্রমাগত উচ্চতা (≥3 x ULN) এর ঘটনা 1.3% ইজেটিমিবে-এর সাথে চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য স্ট্যাটিন দিয়ে এবং 0.4% একা স্ট্যাটিন দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য। ট্রান্সমিনেসেসের এই এলিভেশেনগুলি সাধারণত উপসর্গবিহীন ছিল, কোলেস্টেসিসের সাথে যুক্ত ছিল না এবং থেরাপি বন্ধ করার পরে বা অবিরাম চিকিৎসার সাথে বেসলাইনে ফিরে আসে। যখন ইজেটিমিব একটি স্ট্যাটিনের সাথে একত্রিত করা হয়, তখন থেরাপির শুরুতে এবং স্ট্যাটিনের সুপারিশ অনুসারে লিভার পরীক্ষা করা উচিত। ALT বা AST ≥3 x ULN এর বৃদ্ধি অব্যাহত থাকলে, ইজেটিমিব এবং/অথবা স্ট্যাটিন প্রত্যাহারের কথা বিবেচনা করুন।

• মায়োপ্যাথি/র‍্যাবডোমায়োলাইসিস(Myopathy/Rhabdomyolysis)

ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, প্রাসঙ্গিক কন্ট্রোল আর্ম (একা প্লাসিবো বা স্ট্যাটিন) এর তুলনায় ইজেটিমিবের সাথে সম্পর্কিত মায়োপ্যাথি বা র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের কোনও অতিরিক্ত ছিল না। যাইহোক, মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিস স্ট্যাটিন এবং অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের (lipid-lowering drugs)প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসাবে পরিচিত। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস(creatine phosphokinase) (CPK) > 10 x ULN এর ঘটনা ছিল 0.2% ইজেটিমিব বনাম 0.1% প্লাসিবোর জন্য, এবং ইজেটিমিব-এর জন্য 0.1% স্ট্যাটিন বনাম 0.4% একা স্ট্যাটিনের জন্য। কঙ্কালের পেশীর বিষাক্ততার ঝুঁকি স্ট্যাটিনের উচ্চ মাত্রা, উন্নত বয়স (> 65), হাইপোথাইরয়েডিজম(hypothyroidism), রেনাল ইম্প্যায়ারমেন্ট (renal impairment) এবং ব্যবহৃত স্ট্যাটিনের উপর নির্ভর করে, অন্যান্য ওষুধের সহযোগে ব্যবহারের সাথে বৃদ্ধি পায়। ইজেটিমিব-এর সাথে পোস্ট-মার্কেটিং অভিজ্ঞতায়, মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। বেশিরভাগ রোগী যারা র‍্যাবডোমায়োলাইসিস তৈরি করেছিলেন তারা ইজেটিমিবি শুরু করার আগে স্ট্যাটিন গ্রহণ করছিলেন। যাইহোক, ইজেটিমিবি মনোথেরাপির সাথে র‍্যাবডোমায়োলাইসিস রিপোর্ট করা হয়েছে এবং ফাইব্রেটের মতো র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের বর্ধিত ঝুঁকির সাথে জড়িত বলে পরিচিত এজেন্টদের সাথে ইজেটিমিবি যুক্ত করা হয়েছে। ইজেটিমিব এবং যে কোনো স্ট্যাটিন বা ফাইব্রেট যা রোগী একযোগে গ্রহণ করছেন তা অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত যদি মায়োপ্যাথি ধরা পড়ে বা সন্দেহ হয়। পেশী উপসর্গের উপস্থিতি এবং একটি CPK স্তর > 10 x ULN মায়োপ্যাথি নির্দেশ করে।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

ইজেটিমিব মানুষের ব্রেস্ট মিল্কে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। ইঁদুরের গবেষণায়, নার্সিং বাচ্চাদের মধ্যে মোট ইজেটিমিবের সংস্পর্শ মাতৃ প্লাজমাতে পর্যবেক্ষণ করা অর্ধেক পর্যন্ত ছিল। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই একজন নার্সিং মহিলাকে ইজেটিমিব খাওয়ানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। নার্সিং মাদারদের ক্ষেত্রে ইজেটিমিব ব্যবহার করা উচিত নয় যদি না সম্ভাব্য সুবিধাটি শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

কিছু প্রাণীর প্রজনন গবেষণায় প্রতিকূল ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে। HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরের(HMG-CoA reductase inhibitor) সাথে সংমিশ্রণ থেরাপির প্রয়োজন এমন গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ। যদি গর্ভাবস্থায় পারিবারিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়ার (hypercholesterolemia) চিকিৎসার প্রয়োজন হয় তবে অন্যান্য এজেন্টদের পছন্দ করা হয়।

ইজেটিমিব এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Ezetimibe in Bengali

• সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

ইঙ্ক্রিসড সিরাম ট্রান্সমিনেসিস(Increased serum transaminases), আর্থ্রালজিয়া(Arthralgia), সাইনোসাইটিস(Sinusitis), আপার শ্বাস নালীর সংক্রমণ(upper respiratory tract infection), গামা-গ্লুটামিল ট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি(Increased gamma-glutamyl transferase)।

• বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

এরিথেমা মাল্টিফর্ম(Erythema multiforme), ত্বকের ফুসকুড়ি(skin rash), ছত্রাক(urticaria), পেটে ব্যথা(Abdominal pain), কোলেসিস্টাইটিস(cholecystitis), কোলেলিথিয়াসিস(cholelithiasis), বমি বমি ভাব(nausea), অগ্ন্যাশয়ের প্রদাহ(pancreatitis), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া(Thrombocytopenia), অটোইমিউন হেপাটাইটিস(Autoimmune hepatitis), কোলেস্ট্যাটিক হেপাটাইটিস(cholestatic hepatitis), হেপাটোসেলুলার হেপাটাইটিস(hepatocellular hepatitis), অ্যানাফিল্যাক্সিস(Anaphylaxis), অ্যাঞ্জিওডিমা(angioedema), মাথা ব্যাথা(headache), বিষণ্নতা(Depression), paresthesia, রক্তের নমুনায় ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস বৃদ্ধি(Increased creatine phosphokinase in a blood specimen), মায়ালজিয়া(myalgia), মায়োপ্যাথি(myopathy), র‍্যাবডোমায়োলাইসিস(rhabdomyolysis)।

ইজেটিমিব এর ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Ezetimibe in Bengali

• সাইক্লোস্পোরিন(Cyclosporine)

ইজেটিমিব এবং সাইক্লোস্পোরিন উভয়ের এক্সপোজার বৃদ্ধির কারণে ইজেটিমিব এবং সাইক্লোস্পোরিন একসাথে ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। ইজেটিমিব এবং সাইক্লোস্পোরিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সাইক্লোস্পোরিন ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা উচিত। সিভিয়ার রেনাল ইন্সাফিয়েন্সি রোগীদের ক্ষেত্রে ইজেটিমিবি এক্সপোজার বৃদ্ধির মাত্রা বেশি হতে পারে। সাইক্লোস্পোরিন দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের ক্ষেত্রে, সহযোগে ব্যবহারের ফলে ইজেটিমিবিতে ইঙ্ক্রিসড এক্সপোজারের সম্ভাব্য প্রভাবগুলি ইজেটিমিবি দ্বারা প্রদত্ত লিপিড স্তরের পরিবর্তনের সুবিধাগুলির বিরুদ্ধে সাবধানে বিবেচনা করা উচিত।

• ফাইব্রেটস(Fibrates)

ফেনোফাইব্রেট ব্যতীত অন্যান্য ফাইব্রেটের সাথে ইজেটিমিবের কো-এডমিনিসট্রেশেনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা অধ্যয়ন করা হয়নি। ফাইব্রেটগুলি পিত্তের মধ্যে কোলেস্টেরল নিঃসরণ বাড়াতে পারে, যার ফলে কোলেলিথিয়াসিস (cholelithiasis)হয়। কুকুরের একটি প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণায়, ইজেটিমিবে পিত্তথলিতে কোলেস্টেরল বৃদ্ধি করেছে। ফেনোফাইব্রেট ব্যতীত অন্যান্য ফাইব্রেটের সাথে ইজেটিমিবের কো-এডমিনিসট্রেশেনের পরামর্শ দেওয়া হয় না যতক্ষণ না রোগীদের ব্যবহার পর্যাপ্তভাবে অধ্যয়ন করা হয়।

• ফেনোফাইব্রেট(Fenofibrate)

ইজেটিমিব এবং ফেনোফাইব্রেট গ্রহণকারী রোগীর মধ্যে কোলেলিথিয়াসিস সন্দেহ হলে, গলব্লাডার অধ্যয়ন নির্দেশিত হয় এবং বিকল্প লিপিড-হ্রাসকারী থেরাপি (lipid-lowering therapy) বিবেচনা করা উচিত।

• কোলেস্টাইরামাইন(Cholestyramine)

একযোগে কোলেস্টাইরামাইন এডমিনিসট্রেশেন মোট ইজেটিমিবের বক্ররেখার (AUC) নীচের গড় এলাকাকে প্রায় 55% কমিয়েছে। কোলেস্টাইরামিনে ইজেটিমিব যোগ করার কারণে ক্রমবর্ধমান LDL-C হ্রাস এই মিথস্ক্রিয়া দ্বারা হ্রাস হতে পারে।

• Coumarin Anticoagulants

যদি ইজেটিমিবে ওয়ারফারিন যোগ করা হয়, একটি coumarin anticoagulant, আন্তর্জাতিক স্বাভাবিক অনুপাত (INR) যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

ইজেটিমিবের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব এর সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

সাধারণ(Common)

● মাথাব্যথা(headache), মাথা ঘোরা(dizziness), ডায়রিয়া(diarrhea), গলা ব্যথা(sore throat), সর্দি(runny nose), হাঁচি(sneezing), জয়েন্টে ব্যথা(joint pain)।

বিরল(Rare)

● হাইভস(hives), ফুসকুড়ি(rash), চুলকানি(itching), শ্বাস নিতে বা গিলতে অসুবিধা( difficulty breathing or swallowing,), মুখ, গলা, জিহ্বা, ঠোঁট, চোখ, হাত, পা, গোড়ালি বা নীচের পা ফুলে যাওয়া( swelling of the face, throat, tongue, lips, eyes, hands, feet, ankles, or lower legs), কর্কশতা( hoarseness), পেট খারাপ( upset stomach), চরম ক্লান্তি( extreme tiredness), অস্বাভাবিক রক্তপাত বা ক্ষত( unusual bleeding or bruising), অভাব শক্তি( lack of energy), ক্ষুধা হ্রাস(loss of appetite), পেটের উপরের ডানদিকে ব্যথা, ত্বক বা চোখ হলুদ হয়ে যাওয়া(pain in the upper right part of the stomach), ফ্লুর মতো উপসর্গ(flu-like symptoms), পেশীতে ব্যথা বা দুর্বলতা( muscle pain or weakness), জ্বর(fever), সর্দি(chills), ফ্যাকাশে বা চর্বিযুক্ত মল(pale or fatty stools), বুকে ব্যথা(chest pain)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যায় ইজেটিমিব ব্যবহার - Use of Ezetimibe in Specific Populations in Bengali

• গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ইজেটিমিবের কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। ইজেটিমিব শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের ঝুঁকিকে সমর্থন করে। অর্গানোজেনেসিসের সময় ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে পরিচালিত ইজেটিমিবের মৌখিক (গ্যাভেজ) ভ্রূণ-ভ্রূণ বিকাশের গবেষণায়, পরীক্ষিত ডোজগুলিতে (250, 500, 1000 mg/kg/day) ভ্রূণের প্রভাবের কোনও প্রমাণ পাওয়া যায়নি।ইঁদুরের ক্ষেত্রে, সাধারণ ভ্রূণের কঙ্কালের ফলাফলের (অতিরিক্ত জোড়া থোরাসিক পাঁজর, অপ্রস্তুত সার্ভিকাল ভার্টিব্রাল কেন্দ্র, সংক্ষিপ্ত পাঁজর) 1000 মিলিগ্রাম/কেজি/দিনে (~10 x মানুষের এক্সপোজার 10 মিলিগ্রাম দৈনিক hr4-AUC02-এর উপর ভিত্তি করে) পরিলক্ষিত হয়েছে। মোট ইজেটিমিবের জন্য)। ইজেটিমিবি দিয়ে চিকিৎসা করা খরগোশের ক্ষেত্রে, 1000 মিলিগ্রাম/কেজি/দিনে অতিরিক্ত থোরাসিক পাঁজরের একটি ইঙ্ক্রিসড ঘটনা পরিলক্ষিত হয়েছে (মোট ইজেটিমিবের জন্য AUC0-24 ঘন্টার উপর ভিত্তি করে প্রতিদিন 10 মিলিগ্রামে 150 x মানুষের এক্সপোজার)। যখন গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশকে একাধিক ওরাল ডোজ দেওয়া হয়েছিল তখন ইজেটিমিব প্লাসেন্টা অতিক্রম করেছিল। অর্গানোজেনেসিসের সময় ইঁদুর এবং খরগোশের স্ট্যাটিনের সংমিশ্রণে ইজেটিমিবের একাধিক ডোজ অধ্যয়নের ফলে ইজেটিমিব এবং স্ট্যাটিন এক্সপোজার বেশি হয়। মনোথেরাপির তুলনায় কম্বিনেশন থেরাপিতে কম মাত্রায় প্রজনন সংক্রান্ত ফলাফল পাওয়া যায়।

• নার্সিং-মাদারস(Nursing Mothers)

ইজেটিমিব মানুষের ব্রেস্ট মিল্কে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। ইঁদুরের গবেষণায়, নার্সিং বাচ্চাদের মধ্যে মোট ইজেটিমিবের সংস্পর্শ মাতৃ প্লাজমাতে পর্যবেক্ষণ করা অর্ধেক পর্যন্ত ছিল। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয়, তাই একজন নার্সিং মহিলাকে ইজেটিমিবে খাওয়ানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। নার্সিং মায়েদের ক্ষেত্রে ইজেটিমিবে ব্যবহার করা উচিত নয় যদি না সম্ভাব্য সুবিধাটি শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

সিমভাস্ট্যাটিন মনোথেরাপি (n=122) এর তুলনায় সিমভাস্ট্যাটিন (n=126) এর সাথে একযোগে পরিচালিত ইজেটিমিবের প্রভাবগুলি হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (heterozygous familial hypercholesterolemia-HeFH) সহ কিশোর বয়সী ছেলেদের এবং মেয়েদের মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়েছে। একটি মাল্টিসেন্টারে, ডাবল-ব্লাইন্ড, নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়নের পরে একটি ওপেন লেবেল ফেজ, 142 ছেলে এবং 106 জন পোস্টমেনার্কাল মেয়ে, 10 থেকে 17 বছর বয়সী (মানে বয়স 14.2 বছর, 43% মহিলা, 82% ককেশিয়ান, 4% এশিয়ান, 2% HeFH সহ কৃষ্ণাঙ্গ, 13% বহু-জাতিগত) সিমভাস্ট্যাটিন বা সিমভাস্ট্যাটিন মনোথেরাপি সহ-পরিচালিত ইজেটিমিবে গ্রহণ করার জন্য এলোমেলো করা হয়েছিল। গবেষণায় অন্তর্ভুক্তি প্রয়োজন 1) একটি বেসলাইন LDL-C স্তর 160 এবং 400 mg/dL এর মধ্যে এবং 2) একটি চিকিৎসা ইতিহাস এবং ক্লিনিকাল উপস্থাপনা HeFH এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। সিমভাস্ট্যাটিন মনোথেরাপি গ্রুপে 219 mg/dL (পরিসীমা: 149-336 mg/dL) এর তুলনায় ইজেটিমিবে-তে সিমভাস্ট্যাটিন গ্রুপের সাথে একযোগে পরিচালিত বেসলাইন LDL-C মান ছিল 225 mg/dL (সীমা: 161-351 mg/dL) . রোগীরা 6 সপ্তাহের জন্য সহ-পরিচালিত ইজেটিমিবে এবং simvastatin (10 mg, 20 mg, or 40 mg) অথবা সিমভাস্ট্যাটিন মনোথেরাপি (simvastatin monotherapy) (10 mg, 20 mg, or 40 mg) সহ-পরিচালিত ইজেটিমিবে এবং 40-mg simvastatin বা 40-mg মনোথেরাপি পান। পরবর্তী 27 সপ্তাহ, এবং তারপরে 20 সপ্তাহের জন্য ওপেন-লেবেল কো-এডমিনিসটারড ইজেটিমিবে এবং সিমভাস্ট্যাটিন (10 mg, 20 mg, or 40 mg)।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

মনোথেরাপি স্টাডিজ(Monotherapy Studies)

ক্লিনিকাল স্টাডিতে ইজেটিমিবে প্রাপ্ত 2396 রোগীদের মধ্যে, 669 (28%) 65 এবং তার বেশি বয়সী এবং 111 (5%) 75 এবং তার বেশি বয়সী।

স্ট্যাটিন কোঅ্যাডমিনিস্ট্রেশন স্টাডিজ(Statin Coadministration Studies)

ক্লিনিকাল স্টাডিতে ইজেটিমিবি + স্ট্যাটিন পাওয়া 11,308 রোগীর মধ্যে 3587 (32%) 65 এবং তার বেশি বয়সী এবং 924 (8%) 75 এবং তার বেশি বয়সী। এই রোগীদের এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি, এবং অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়ার পার্থক্য চিহ্নিত করেনি, তবে কিছু বয়স্ক ব্যক্তির বৃহত্তর সংবেদনশীলতা উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

ইজেটিমিবের ওভারডোজ - Overdosage of Ezetimibe in Bengali

• ক্লিনিকাল স্টাডিতে, ইজেটিমিবি এডমিনিসটারড, 14 দিন পর্যন্ত 50 মিলিগ্রাম/দিন থেকে 15 জন সুস্থ বিষয়, 56 দিন পর্যন্ত প্রাথমিক হাইপারলিপিডেমিয়ায় আক্রান্ত 18 রোগীর জন্য 40 মিলিগ্রাম/দিন এবং হোমোজাইগাস সিটোস্টেরোলেমিয়া (homozygous sitosterolemia) সহ 27 রোগীদের জন্য 40 মিলিগ্রাম/দিন। 26 সপ্তাহ সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়. হোমোজাইগাস সিটোস্টেরোলেমিয়ায় আক্রান্ত একজন মহিলা রোগী 28 দিনের জন্য ইজেটিমিবি 120 মিগ্রা/দিনের ওভারডোজ নিয়েছিলেন, কোনও ক্লিনিকাল বা পরীক্ষাগারে কোনও প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়নি।
• অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, লক্ষণীয় এবং সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।

ইজেটিমিবে এর ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Ezetimibe in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক(Pharmacodynamic)

ইজেটিমিবে মোট কোলেস্টেরল (টোটাল-সি), লো-ডেনসিটি লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি), অ্যাপোপ্রোটিন বি (apoprotein B)(এপো বি), নন-হাই-ডেনসিটি লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (non-high-density lipoprotein cholesterol)(নন-এইচডিএল-সি) এবং ট্রাইগ্লিসারাইডস (TG), এবং হাইপারলিপিডেমিয়া রোগীদের উচ্চ ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল(high-density lipoprotein cholesterol) (HDL-C) বৃদ্ধি করে। এই থেরাপিউটিক প্রভাবটি আরও গভীর ছিল যখন ইজেটিমিবকে স্ট্যাটিন বা ফেনোফাইব্রেটের সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয় শুধুমাত্র চিকিৎসার তুলনায়। হোমোজাইগাস এবং হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (heterozygous familial hypercholesterolemia) রোগীদের জড়িত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে এবং সিটোস্টেরোলেমিয়া আক্রান্তদের ক্ষেত্রে, ইজেটিমিবের একটি প্রস্তাবিত থেরাপিউটিক ডোজ এলডিএল মাত্রা 15-20% কমাতে কার্যকরী এবং HDL-C 2.5-5% বৃদ্ধি করতে কার্যকর ছিল।

ইজেটিমিবিতে ইঙ্ক্রিসড এক্সপোজারের প্রভাবগুলি সেকেন্ডারি থেকে মাঝারি-গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যের মূল্যায়ন করা হয়নি - এই মানদণ্ডগুলি পূরণকারী রোগীদের ইজেটিমিবি ব্যবহার এড়ানো উচিত। পোস্ট-মার্কেটিং প্রতিবেদনগুলি ইজেটিমিব গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের সম্ভাব্যতা নির্দেশ করে এবং এই ঝুঁকিটি একই সাথে স্ট্যাটিন থেরাপি গ্রহণকারী বা সম্প্রতি গ্রহণ করা রোগীদের মধ্যে আরও বেড়েছে বলে মনে হয়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, ইজেটিমিব শোষিত হয় এবং ব্যাপকভাবে ফার্মাকোলজিক্যালভাবে সক্রিয় ফেনোলিক গ্লুকুরোনাইড (ইজেটিমিবি-গ্লুকুরোনাইড) এর সাথে সংযুক্ত হয়। রোজাদার প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য Ezetimibe-এর একক 10-mg ডোজ নেওয়ার পর, মানে ইজেটিমিবের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Cmax) 3.4 থেকে 5.5 ng/mL 4 থেকে 12 ঘন্টার মধ্যে (Tmax) প্রাপ্ত হয়। ইজেটিমিবি-গ্লুকুরোনাইড মানে 45 থেকে 71 ng/mL এর Cmax মান 1 থেকে 2 ঘন্টা (Tmax) এর মধ্যে অর্জন করা হয়েছিল। 5 এবং 20 মিলিগ্রামের মধ্যে ডোজ অনুপাত থেকে কোন উল্লেখযোগ্য বিচ্যুতি ছিল না। ইজেটিমিবের পরম জৈব উপলভ্যতা নির্ধারণ করা যায় না, কারণ যৌগটি ইনজেকশনের জন্য উপযুক্ত জলীয় মিডিয়াতে কার্যত অদ্রবণীয়।

• বিতরণ(Distribution)

ইজেটিমিবে এবং ইজেটিমিবি-গ্লুকুরোনাইড মানুষের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ (> 90%)।

• বিপাক এবং নির্গমন(Metabolism and Excretion)

ইজেটিমিবে প্রাথমিকভাবে ছোট অন্ত্র এবং যকৃতে গ্লুকুরোনাইড কনজুগেশন (একটি পর্যায় II প্রতিক্রিয়া) এর মাধ্যমে পরবর্তী বিলিয়ারি এবং রেনাল নিঃসরণের মাধ্যমে বিপাক করা হয়। ন্যূনতম অক্সিডেটিভ বিপাক (একটি পর্যায় I প্রতিক্রিয়া) মূল্যায়ন করা সমস্ত প্রজাতির মধ্যে পরিলক্ষিত হয়েছে। প্রায় 78% এবং 11% প্রশাসিত তেজস্ক্রিয়তা 10 দিনের সংগ্রহের সময়কালে যথাক্রমে মল এবং প্রস্রাবে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। ইজেটিমিবে ছিল মলের প্রধান উপাদান এবং এডমিনিসটারড ডোজের 69% জন্য দায়ী, যখন ইজেটিমিবি-গ্লুকুরোনাইড ছিল প্রস্রাবের প্রধান উপাদান এবং এডমিনিসটারড ডোজের 9% জন্য দায়ী।

ইজেটিমিবের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Ezetimibe in Bengali

ইজেটিমিব ওষুধের কিছু ক্লিনিকাল অধ্যয়ন নিচে উল্লেখ করা হয়েছে:

1. সুইনি এমই, জনসন আরআর। ইজেটিমিবে: কর্মের প্রক্রিয়া, ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির একটি আপডেট। ড্রাগ বিপাক এবং বিষবিদ্যা বিশেষজ্ঞ মতামত. 2007 জুন 1;3(3):441-50।
2. ফ্লোরেনটিন এম, লিবারোপলুস EN, এলিসাফ এমএস। ইজেটিমিবি-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রভাব: চিকিত্সককে কী জানা দরকার। ক্লিনিকাল অনুশীলনের আন্তর্জাতিক জার্নাল। 2008 জানুয়ারী;62(1):88-96।
3. Bays HE, Moore PB, Drehobl MA, Rosenblatt S, Toth PD, Dujovne CA, Knopp RH, Lipka LJ, LeBeaut AP, Yang B, Mellars LE। প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া রোগীদের মধ্যে ইজেটিমিবের কার্যকারিতা এবং সহনশীলতা: দ্বিতীয় পর্যায়ের দুটি গবেষণার সমন্বিত বিশ্লেষণ। ক্লিনিকাল থেরাপিউটিকস। 2001 আগস্ট 1;23(8):1209-30।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/021445s019lbl.pdf
• https://www.rxlist.com/zetia-drug.htm#indications
• https://reference.medscape.com/drug/zetia-ezetimibe-342454
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a603015.html#side-effects
• https://go.drugbank.com/drugs/DB00973
• https://www.mims.com/india/drug/info/ezetimibe?type=full&mtype=generic
• https://www.webmd.com/drugs/2/drug-64335/ezetimibe-oral/details
• https://www.practo.com/medicine-info/ezetimibe-737-api
• https://www.uptodate.com/contents/ezetimibe-drug-information#F169534
• https://www.drugs.com/ezetimibe.html#dosage