ম্যাসিটেন্টান

ম্যাসিটেন্টান সম্পর্কে - About Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টান একটি এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ(Endothelin receptor antagonist) যা অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টের(antihypertensive agent) অন্তর্গত।

ম্যাসিটেন্টান হল একটি এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ(endothelin receptor antagonist) যা রোগের অগ্রগতি বিলম্বিত করার জন্য পালমোনারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপ(pulmonary arterial hypertension) পরিচালনা করতে ব্যবহৃত হয়।

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের প্রায় 8 ঘন্টা পরে ম্যাসিটেন্টানের সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করা হয়। তাই ম্যাসিটেন্টান খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে। ম্যাসিটেন্টান এবং এর সক্রিয় বিপাক রক্তরস প্রোটিনের সাথে (>99%), প্রাথমিকভাবে অ্যালবামিন এবং অল্প পরিমাণে আলফা-1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের (alpha-1-acid glycoprotein)সাথে আবদ্ধ। ম্যাসিটেন্টান এবং এর সক্রিয় বিপাকীয় বিতরণের আপাত ভলিউম (Vss/F) হেলদি বিষয়গুলিতে যথাক্রমে প্রায় 50 L এবং 40 L ছিল। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, ম্যাসিটেন্টান এবং এর সক্রিয় বিপাকের আপাত এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ যথাক্রমে প্রায় 16 ঘন্টা এবং 48 ঘন্টা। ফার্মাকোলজিক্যালভাবে সক্রিয় বিপাক গঠনের জন্য ম্যাসিটেন্টান প্রাথমিকভাবে সালফামাইডের অক্সিডেটিভ ডিপ্রোপাইলেশন(oxidative depropylation) দ্বারা বিপাকিত হয়। প্রায় 24% তেজস্ক্রিয় ড্রাগ উপাদান মল থেকে উদ্ধার করা হয়েছে।

ম্যাসিটেন্টান সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায় যেমন স্টাফি নাক(Stuffy nose), গলা ব্যথা(sore throat), কাশি(cough), ফ্লুর মতো উপসর্গ(flu like symptoms), মাথাব্যথা(Headache), জরুরী, ঘন ঘন বা বেদনাদায়ক প্রস্রাব(rgent, frequent, or painful urination), ফুসকুড়ি(rash)।

ম্যাসিটেন্টান একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

ম্যাসিটেন্টান ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, দক্ষিণ আফ্রিকা, নিউজিল্যান্ড, কানাডা, জাপান, চীন এবং অস্ট্রেলিয়ায় পাওয়া যায়।

ম্যাসিটেন্টানের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টান অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টের(antihypertensive agent) অন্তর্গত একটি এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধী(Endothelin receptor antagonist) হিসাবে কাজ করে।

ম্যাসিটেন্টান এন্ডোথেলিন (ET)-1 কে (endothelin (ET)-1)এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর সাব-টাইপ (endothelin receptor subtypes)ETA এবং ETB ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াম (vascular endothelium)এবং স্মুথ পেশীতে বাঁধা হতে বাধা দেয়। এই রিসেপ্টরগুলির উদ্দীপনা ভাসোকনস্ট্রিকশন(vasoconstriction), ফাইব্রোসিস(fibrosis), প্রসারণ(proliferation), হাইপারট্রফি (hypertrophy)এবং প্রদাহের(inflammation) সাথে যুক্ত।

ম্যাসিটেন্টানের সূচনা এবং কর্মের সময়কালের ডেটা চিকিৎসাগতভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ম্যাসিটেন্টানের Tmax প্রায় 8 ঘন্টা।

কিভাবে ম্যাসিটেন্টান ব্যবহার করবেন - How To Use Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টান ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

ম্যাসিটেন্টান ট্যাবলেটগুলি ওরালি নেওয়া হয়, সাধারণত দিনে একবার।

ম্যাসিটেন্টানের ব্যবহার - Uses of Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টান পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (pulmonary arterial hypertension-PAH) (WHO ক্লাস 1) (এমন একটি অবস্থা যা হৃৎপিণ্ড থেকে ফুসফুসে রক্ত ​​বহনকারী জাহাজে উচ্চ রক্তচাপ দ্বারা চিহ্নিত করা হয়)এর চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, । এটি একা বা অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহার করা হয় PAH এর চিকিৎসা এবং ব্যায়াম সহনশীলতা ইম্প্রুভ করতে।

ম্যাসিটেন্টানের উপকারিতা - Benefits of Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টান একটি এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ(Endothelin receptor antagonist) যা অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টের(antihypertensive agent) অন্তর্গত।

ম্যাসিটেন্টান এন্ডোথেলিন (ET)-1 এর বাঁধনকে টাইপ A (ETA) এবং টাইপ B (ETB) রিসেপ্টর উভয়ের সাথে বাইন্ডিং থেকে বাধা দেয়। ET-1 হল একটি শক্তিশালী ভাসোকনস্ট্রিক্টর যা পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশনে (PAH) একটি প্যাথোজেনিক ভূমিকা পালন করে। ET-1 অবরোধের ফলে ভাসোডাইলেটেশন, স্মুথ পেশী বিস্তারে বাধা এবং ব্যায়ামের ক্ষমতা ইম্প্রুভ হয়।

ম্যাসিটেন্টান এর ইন্ডিকেশেন - Indications of Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টান নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

• পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন(Pulmonary Arterial Hypertension)

ম্যাসিটেন্টান হল একটি এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধী (Endothelin receptor antagonist-ERA) যা পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (PAH, WHO Group I) রোগের অগ্রগতির ঝুঁকি কমাতে এবং PAH-এর জন্য হাসপাতালে ভর্তির নির্দেশ দেওয়া হয়।

ম্যাসিটেন্টান এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Macitentan in Bengali

• পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন(Pulmonary Arterial Hypertension)

ওরাল: দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম; সর্বোচ্চ 10 মিলিগ্রাম/দিন।

ম্যাসিটেন্টানের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টান 10mg হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

ম্যাসিটেন্টানের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টান ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

• কিডনি রোগীদের ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

কোন ডোজ সমন্বয় প্রদান করা হয়.

• হেপাটিক অক্ষমতা রোগীদের ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

বেসলাইন ALT বা AST >3x ULN: থেরাপি শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

হালকা ইম্প্যায়ারমেন্ট: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

মডারেট থেকে সিভিয়ার ইম্প্যায়ারমেন্ট: ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

ম্যাসিটেন্টানের কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টান যে সমস্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কনট্রাডিক হয়

• গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

ম্যাসিটেন্টান গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। ম্যাসিটেন্টান গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে নিরোধক। ম্যাসিটেন্টানকে ধারাবাহিকভাবে দেখানো হয়েছিল যে প্রাণীদের পরিচালনা করার সময় টেরোটোজেনিক প্রভাব রয়েছে। যদি গর্ভাবস্থায় ম্যাসিটেন্টান ব্যবহার করা হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন।

• অতি সংবেদনশীলতা(Hypersensitivity)

ম্যাসিটেন্টান বা প্রডাক্টের যে কোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ম্যাসিটেন্টান নিষিদ্ধ।

ম্যাসিটেন্টান ব্যবহারের জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Macitentan in Bengali

• তরল ধারণ/পেরিফেরাল এডেমা(Fluid retention/peripheral edema)

চিকিৎসা এবং/অথবা রোগের অবস্থার (পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন-pulmonary arterial hypertension) কারণে পেরিফেরাল শোথের বিকাশ ঘটতে পারে। অন্যান্য এন্ডোথেলিন বিরোধীদের সাথে যুক্ত তরল ধরে রাখার জন্য চিকিৎসার প্রয়োজন (যেমন, মূত্রবর্ধক, তরল ব্যবস্থাপনা, হাসপাতালে ভর্তি) সম্পর্কিত পোস্ট-মার্কেটিং প্রতিবেদন রয়েছে। কারণ এবং উপযুক্ত চিকিৎসা বা থেরাপি বন্ধ করার জন্য আরও মূল্যায়নের প্রয়োজন হতে পারে। সিভিয়ার ক্রনিক হার্ট ফেইলিওর রোগীরা সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

• হেমাটোলজিক প্রভাব(Hematologic effects)

হেমাটোক্রিট/হিমোগ্লোবিনের(hematocrit/hemoglobin) হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে এবং পরবর্তী স্থিতিশীলতার সাথে থেরাপির প্রথম দিকে ঘটতে পারে। হিমোগ্লোবিন কমে গেলে খুব কমই ট্রান্সফিউশনের প্রয়োজন হয়। থেরাপি শুরু করার আগে হিমোগ্লোবিন পরিমাপ করুন এবং চিকিৎসাগতভাবে উপযুক্ত হিসাবে পুনরাবৃত্তি করুন। সিভিয়ার রক্তাল্পতা রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

• হেপাটিক প্রভাব(Hepatic effects)

সিরাম লিভার অ্যামিনোট্রান্সফেরেস(serum liver aminotransferases), হেপাটোটক্সিসিটি(hepatotoxicity) এবং লিভারের ফেইলিওরের(liver failure) খবর পাওয়া গেছে। থেরাপি শুরু করার আগে ট্রান্সমিনেসিস নিরীক্ষণ করুন এবং চিকিৎসাগতভাবে উপযুক্ত হিসাবে পুনরাবৃত্তি করুন। হেপাটিক ইনজুরির উপসর্গ (যেমন, অ্যানোরেক্সিয়া(anorexia), গাঢ় প্রস্রাব(dark urine), ক্লান্তি, জ্বর, চুলকানি, জন্ডিস, বমি বমি ভাব, right upper quadrant pain, বমি) বা এলিভেটেড বিলিরুবিন (>2 x উপরের অংশ) এর সাথে এলিভেটেড ট্রান্সমিনেসিস বিকাশকারী রোগীদের চিকিৎসা বন্ধ করুন। স্বাভাবিকের সীমা [ULN])। হেপাটিক এনজাইমগুলির স্বাভাবিককরণের পরে, হেপাটোটক্সিসিটির ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি অনুভব করে না এমন রোগীদের ক্ষেত্রে থেরাপির পুনর্সূচনা বিবেচনা করা যেতে পারে।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

মানুষের দুধে ম্যাসিটেন্টানের উপস্থিতি, ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। ম্যাসিটেন্টান থেকে ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, ম্যাসিটেন্টানের চিকিৎসার সময় মহিলাদের ব্রেস্ট মিল্ক না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়নের তথ্যের উপর ভিত্তি করে, গর্ভাবস্থায় পরিচালিত হলে ম্যাসিটেন্টান ক্ষতির কারণ হতে পারে; অতএব, ব্যবহার গর্ভবতী মহিলাদের কনট্রাডিক হয়. স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত, অন্তঃসত্ত্বা বৃদ্ধির সীমাবদ্ধতা এবং অকাল প্রসব সহ মাতৃ ও ভ্রূণের অসুস্থতা এবং মৃত্যুর হার বৃদ্ধির সাথে চিকিৎসা না করা মাতৃ ফুসফুসীয় ধমনী উচ্চ রক্তচাপও যুক্ত। পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (PAH) সহ মহিলাদের গর্ভাবস্থা এড়াতে উৎসাহিত করা হয়।

ম্যাসিটেন্টানের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Macitentan in Bengali

সাধারণ বিরূপ প্রভাব(Common Adverse effects)

অ্যানিমিয়া(Anemia), মাথাব্যথা(headache), ব্রঙ্কাইটিস(Bronchitis), নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস(nasopharyngitis), ফ্যারঞ্জাইটিস(pharyngitis), মূত্রনালীর সংক্রমণ(Urinary tract infection), ইঙ্ক্রিসড সিরাম ট্রান্সমিনেসিস(Increased serum transaminases), ইনফ্লুয়েঞ্জা(Influenza)।

রেয়ার প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

এডেমা(Edema), লক্ষণীয় হাইপোটেনশন(symptomatic hypotension), তরল ধারণ(Fluid retention), হেপাটিক আঘাত(Hepatic injury) (ফুলমিন্যান্ট হেপাটাইটিস(fulminant hepatitis), হেপাটিক ফেইলিওর(hepatic failure)), অ্যাঞ্জিওডিমা(Angioedema), অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া(hypersensitivity reaction), নাক বন্ধ হয়ে যাওয়া(Nasal congestion)।

ম্যাসিটেন্টানের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Macitentan in Bengali

• শক্তিশালী CYP3A4 Inducers(Strong CYP3A4 Inducers)

CYP3A4 এর শক্তিশালী প্রবর্তক যেমন রিফাম্পিন (rifampin) উল্লেখযোগ্যভাবে ম্যাসিটেন্টান এক্সপোজার হ্রাস করে। শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডিউসার সহ ম্যাসিটেন্টানের একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত।

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটার(Strong CYP3A4 Inhibitors)

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহার যেমন কেটোকোনাজল প্রায় দ্বিগুণ ম্যাসিটেন্টান এক্সপোজার। রিটোনাভিরের মতো অনেক এইচআইভি ওষুধ CYP3A4 এর শক্তিশালী প্রতিরোধক। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ ম্যাসিটেন্টানের সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। এইচআইভি চিকিৎসার অংশ হিসাবে শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটারের প্রয়োজন হলে অন্যান্য PAH চিকিৎসার বিকল্পগুলি ব্যবহার করুন।

• মাঝারি দ্বৈত বা সম্মিলিত CYP3A4 এবং CYP2C9 ইনহিবিটার(Moderate Dual or Combined CYP3A4 And CYP2C9 Inhibitors)

CYP3A4 এবং CYP2C9 এর মাঝারি ডুয়েল ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহার যেমন ফ্লুকোনাজোল শারীরবৃত্তীয় ভিত্তিক ফার্মাকোকাইনেটিক (PBPK) মডেলিংয়ের উপর ভিত্তি করে ম্যাসিটেন্টান এক্সপোজার প্রায় 4-গুণ বাড়িয়ে দেবে বলে প্রেডিকশেন করা হয়েছে। CYP3A4 এবং CYP2C9 (যেমন ফ্লুকোনাজোল এবং অ্যামিওডারোন) এর মাঝারি ডুয়েল ইনহিবিটরগুলির সাথে ম্যাসিটেন্টানের সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। একটি মডারেট CYP3A4 ইনহিবিটর এবং মডারেট CYP2C9 ইনহিবিটর উভয়ের সাথে ম্যাসিটেন্টানের সহযোগে চিকিৎসা এড়ানো উচিত।

ম্যাসিটেন্টানের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টানের সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

• সাধারণ(Common)

স্টাফি নাক(Stuffy nose), গলা ব্যথা(sore throat), কাশি(cough), ফ্লুর মতো উপসর্গ(flu like symptoms), মাথাব্যথা(Headache), জরুরী, ঘন ঘন বা বেদনাদায়ক প্রস্রাব(rgent, frequent, or painful urination), ফুসকুড়ি(rash)।

• রেয়ার(Rare)

চুলকানি(Itchy skin), গাঢ় প্রস্রাব(dark urine), আপনার ত্বক বা চোখ হলুদ হওয়া(yellowing of your skin or eyes), আপনার পেটের উপরের ডানদিকে ব্যথা(pain in the upper right part of your stomach), অব্যক্ত বমি বমি ভাব বা বমি(unexplained nausea or vomiting), ক্ষুধা হ্রাস(loss of appetite), চরম ক্লান্তি(extreme tiredness), জ্বর(fever), মুখ, গলা, জিহ্বা, ঠোঁট এবং চোখ ফুলে যাওয়া(swelling of the face, throat, tongue, lips, and eyes) , গিলতে বা শ্বাস নিতে অসুবিধা(difficulty swallowing or breathing), কর্কশতা(hoarseness), শ্বাসকষ্ট বিশেষ করে শুয়ে থাকা(shortness of breath especially when lying down), কাশি গোলাপি(coughing up pink), ফেনাযুক্ত থুথু বা রক্ত(frothy sputum or blood), অস্বাভাবিক ওজন বৃদ্ধি(unusual weight increase), গোড়ালি বা পা ফুলে যাওয়া(swelling of the ankles or legs)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যায় ম্যাসিটেন্টান ব্যবহার - Use of Macitentan in Specific Populations in Bengali

• গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

গর্ভাবস্থার বিভাগ(Pregnancy Category)

প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়নের তথ্যের উপর ভিত্তি করে, ম্যাসিটেন্টান গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে এম্ব্রাও-ফেটাল টক্সিসিটি এবং ভ্রূণের মৃত্যুও হতে পারে। গর্ভাবস্থায় পালমোনারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপের সাথে যুক্ত মা এবং ভ্রূণের ঝুঁকি রয়েছে (ক্লিনিক্যাল বিবেচনা দেখুন)। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ম্যাসিটেন্টান ব্যবহারের সীমিত তথ্য রয়েছে। ম্যাসিটেন্টান খরগোশ এবং ইঁদুরের সমস্ত ডোজে টেরাটোজেনিক ছিল। যদি এই ওষুধটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীর ভ্রূণের ঝুঁকি হতে পারে। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি অজানা। সমস্ত গর্ভাবস্থায় জন্মগত ত্রুটি, ক্ষতি বা অন্যান্য প্রতিকূল ফলাফলের পটভূমির ঝুঁকি থাকে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সাধারণ জনসংখ্যা, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় মেজর জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি যথাক্রমে 2-4% এবং 15-20%।

• নার্সিং মাদারস(Nursing Mothers)

মানুষের দুধে ম্যাসিটেন্টানের উপস্থিতি, ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। ম্যাসিটেন্টান থেকে ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, ম্যাসিটেন্টানের চিকিৎসার সময় মহিলাদের ব্রেস্ট মিল্ক না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

শিশুদের মধ্যে ম্যাসিটেন্টানের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

PAH-এর জন্য ম্যাসিটেন্টানের ক্লিনিকাল স্টাডিতে মোট বিষয়ের মধ্যে, 14% ছিল 65 এবং তার বেশি। এই বিষয় এবং অল্পবয়সী বিষয়গুলির মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি।

ম্যাসিটেন্টানের ওভারডোজ - Overdosage of Macitentan in Bengali

ম্যাসিটেন্টানকে একটি সিঙ্গল ডোজ হিসাবে 600 মিলিগ্রাম পর্যন্ত অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে (অনুমোদিত ডোজ 60 গুণ)। মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব এবং বমি মতো বিরূপ প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে। ওভারডোজের ক্ষেত্রে, প্রয়োজন অনুযায়ী মানক সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত। ডায়ালাইসিস কার্যকর হওয়ার সম্ভাবনা কম কারণ ম্যাসিটেন্টান অত্যন্ত প্রোটিন-আবদ্ধ।

ম্যাসিটেন্টানের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Macitentan in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক্স(Pharmacodynamic)

এন্ডোথেলিন (endothelin)অত্যধিক এক্সপ্রেশনের কারণে ভ্যাসোকনস্ট্রিকশন(vasoconstriction) এবং কোষের বিস্তার হ্রাস করে ম্যাসিটেন্টান প্রাথমিকভাবে কাজ করে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের প্রায় 8 ঘন্টা পরে ম্যাসিটেন্টানের সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করা হয়। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পর পরম জৈব উপলভ্যতা জানা যায় না। হেলদি বিষয়গুলির একটি গবেষণায়, বেশি চর্বিযুক্ত প্রাতঃরাশের পরে ম্যাসিটেন্টান এবং এর সক্রিয় বিপাকীয় পদার্থের সংস্পর্শ অপরিবর্তিত ছিল। তাই ম্যাসিটেন্টান খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।

• বিতরণ(Distribution)

ম্যাসিটেন্টান এবং এর সক্রিয় বিপাক রক্তরস প্রোটিনের সাথে (>99%), প্রাথমিকভাবে অ্যালবামিন( albumin) এবং অল্প পরিমাণে আলফা-1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের( alpha-1-acid glycoprotein) সাথে আবদ্ধ। ম্যাসিটেন্টান এবং এর সক্রিয় বিপাকীয় বিতরণের আপাত ভলিউম (Vss/F) হেলদি বিষয়গুলিতে যথাক্রমে প্রায় 50 L এবং 40 L ছিল।

• বিপাক এবং নির্গমন(Metabolism and Excretion)

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, ম্যাসিটেন্টান এবং এর সক্রিয় বিপাকের আপাত এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ যথাক্রমে প্রায় 16 ঘন্টা এবং 48 ঘন্টা। ফার্মাকোলজিক্যালভাবে সক্রিয় বিপাক গঠনের জন্য ম্যাসিটেন্টান প্রাথমিকভাবে সালফামাইডের অক্সিডেটিভ ডিপ্রোপাইলেশন দ্বারা বিপাকিত হয়। এই প্রতিক্রিয়া সাইটোক্রোম P450 (CYP)( cytochrome P450 (CYP)) সিস্টেমের উপর নির্ভরশীল, প্রধানত CYP3A4 যার সামান্য অবদান CYP2C8, CYP2C9, এবং CYP2C19। PAH রোগীদের মধ্যে স্থির অবস্থায়, সক্রিয় বিপাকের সাথে সিস্টেমিক এক্সপোজার ম্যাকিটেন্টানের এক্সপোজারের 3-গুণ এবং মোট ফার্মাকোলজিক কার্যকলাপের প্রায় 40% অবদান রাখতে পারে বলে আশা করা হচ্ছে। রেডিওলেবেলযুক্ত ম্যাসিটেন্টান সহ স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির একটি গবেষণায়, প্রায় 50% তেজস্ক্রিয় ওষুধের উপাদান প্রস্রাবে নির্মূল করা হয়েছিল তবে কোনওটিই অপরিবর্তিত ড্রাগ বা সক্রিয় বিপাক আকারে ছিল না। প্রায় 24% তেজস্ক্রিয় ড্রাগ উপাদান মল থেকে উদ্ধার করা হয়েছে।

ম্যাসিটেন্টানের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Macitentan in Bengali

নিচে উল্লিখিত ম্যাসিটেন্টান ড্রাগের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

• পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশনের চিকিৎসায় অন্যান্য এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধীদের তুলনায় ডিঙ্গেমানসে জে, সিধার্তা পিএন, ম্যাড্রে ডব্লিউসি, রুবিন এলজে, মিকেল এইচ. কার্যকারিতা, নিরাপত্তা এবং ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি। ড্রাগ নিরাপত্তা বিশেষজ্ঞ মতামত. 2014 মার্চ 1;13(3):391-405।
• Hong IS, Coe HV, Catanzaro LM. পালমোনারি ধমনী উচ্চ রক্তচাপের চিকিত্সার জন্য ম্যাসিটেন্টান। ফার্মাকোথেরাপির ইতিহাস। 2014 এপ্রিল;48(4):538-47।
• জানসা পি, পুলিডো টি। পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশনে ম্যাসিটেন্টান: সেরাফিন ট্রায়ালে সংমিশ্রণ থেরাপির উপর ফোকাস। আমেরিকান জার্নাল অফ কার্ডিওভাসকুলার ড্রাগস। 2018 ফেব্রুয়ারী;18(1):1-1।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/204410s017lbl.pdf
• https://www.rxlist.com/opsumit-drug.htm#overdosage
• https://reference.medscape.com/drug/opsumit-macitentan-999880
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a615033.html#side-effects
• https://www.mims.com/philippines/drug/info/macitentan?mtype=generic
• https://go.drugbank.com/drugs/DB08932
• https://www.drugs.com/mtm/macitentan.html
• https://www.practo.com/medicine-info/macitentan-2523-api
• https://www.uptodate.com/contents/macitentan-drug-information#F22777430