ওলোডেটেরল

ওলোডেটেরল সম্পর্কে - About Olodaterol in Bengali

ওলোডেটেরল একটি ব্রঙ্কোডাইলেটিং এজেন্ট (Bronchodilating agent) যা আল্ট্রা লং-অ্যাক্টিং বিটা 2 অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (এলএবিএ)( Ultra Long-Acting Beta 2 Adrenergic Receptor Agonist - LABA)এর ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাসের অন্তর্গত।

ওলোডেটেরল COPD (ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ)(Chronic Obstructive Pulmonary Disease), ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস (Chronic Bronchitis) এবং এমফিসেমার (Emphysema) চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত।

ওলোডেটেরল শোষিত হয় এবং এটি 10 ​​থেকে 20 মিনিটের মধ্যে সর্বোচ্চ 30% জৈব উপলভ্যতার সাথে সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছে যায়। ওলোডেটেরল এর বিতরণের ভলিউম 1110 লিটারের মতো বেশি। ওলোডেটেরল মূলত সরাসরি গ্লুকুরোনিডেশন(glucuronidation) এবং ও-ডিমিথিলেশন (O-demethylation) দ্বারা বিপাক হয়। সংযোজন ছয়টি বিপাকীয় পদার্থের মধ্যে যা পাওয়া গেছে, শুধুমাত্র অসংযুক্ত ডিমিথিলেশন পণ্যটি বিটা 2-রিসেপ্টরগুলির( beta2-receptors) সাথে আবদ্ধ হতে দেখা গেছে। [14C]-লেবেলযুক্ত ওলোডেটেরল এর শিরায় এডমিনিসট্রেশনের পরে, 38% তেজস্ক্রিয় ডোজ প্রস্রাবে এবং 53% মলের মধ্যে নির্মূল করা হয়েছিল।

ওলোডেটেরল এর সাথে সম্পর্কিত সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে নাক বন্ধ হওয়া(nasal congestion), হাঁচি(sneezing), গলা ব্যথা(sore throat), ব্যথা বা জ্বলন্ত মিকচারেশন(pain or burning micturation), পিঠে ব্যথা বা ফুসকুড়ি(back pain or rash), জয়েন্টে ব্যথা(joint pain), কাশি(cough), শ্বাসকষ্ট(shortness of breath), বুকে অস্বস্তি(chest discomfort), ডায়রিয়া (diarrhea)এবং মাথা ঘোরা, (dizziness)।

ওলোডেটেরল একটি ইনহেলেশন থেরাপি আকারে পাওয়া যায়।

ওলোডেটেরল এর কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Olodaterol in Bengali

ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাসের আল্ট্রা লং-অ্যাক্টিং বিটা 2 অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্টের (Ultra Long-Acting Beta 2 Adrenergic Receptor Agonist) অন্তর্গত ওলোডেটেরল ব্রঙ্কোডাইলেটিং থেরাপিউটিক এজেন্ট (bronchodilating therapeutic agent)(এলএবিএ) ( (LABA) হিসেবে কাজ করে।

ওলোডেটেরল বিটা 2 অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরের উপর অ্যাগোনিস্টিক অ্যাকশনের (agonistic action)মাধ্যমে কাজ করে যা ATP-কে CAMP-এ রূপান্তর করার পরে অ্যাডেনাইল সাইক্লেসকে (adenyl cyclase) উদ্দীপিত করে। এর ফলে সিএএমপি বৃদ্ধি পায় এবং শ্বাসনালীতে স্মুথ পেশী শিথিল হয়।

ওলোডেটেরল শ্বাসনালী স্মুথ পেশী শিথিলতা সৃষ্টি করে, যা রোগীকে COPD, এমফিসেমা (Emphysema) বা ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস (Chronic Bronchitis) থেকে মুক্তি দিতে সহায়ক।

ওলোডেটেরলএর ক্রিয়া শুরু হয় 5 মিনিটে, এবং কর্মের সময়কাল 12 ঘন্টার বেশি, প্রায় 24 ঘন্টা পর্যন্ত স্থায়ী হয়।ওলোডেটেরলের সর্বাধিক ঘনত্ব Cmax 112% (84%–151%) (হালকা ইম্পেয়ারমেন্ট) এবং 99% (73% -135%) (মাঝারি ইম্পেয়ারমেন্ট) পাওয়া গেছে।

কিভাবে ওলোডেটেরল ব্যবহার করবেন - How To Use Olodaterol in Bengali

প্রথম ব্যবহারের জন্য ইনহেলার প্রস্তুত করার এবং তারপরে আপনার ইনহেলার সঠিকভাবে ব্যবহার করার জন্য প্রস্তুতকারকের নির্দেশাবলী পড়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ক্যাপ সরানো হয়।

তারপর ধীরে ধীরে শ্বাস ছাড়ুন এবং মাউথপিসের শেষটি আপনার মুখে রাখুন। এটির চারপাশে আপনার ঠোঁট বন্ধ করুন এবং ইনহেলারটি আপনার গলার পিছনের দিকে পয়েন্ট করুন।

মুখ দিয়ে শ্বাস নেওয়ার সময়, ডোজ রিলিজ বোতাম টিপুন এবং যতক্ষণ আপনি পারেন ধীরে ধীরে শ্বাস নিতে থাকুন। প্রায় 5-10 সেকেন্ডের জন্য আপনার শ্বাস ধরে রাখুন এবং তারপরে শ্বাস ছাড়ুন।

দ্বিতীয় পাফের জন্য উপরের 3 এবং 4 ধাপগুলি পুনরাবৃত্তি করুন৷

ওলোডেটেরল এর ব্যবহার - Uses of Olodaterol in Bengali

ওলোডেটেরল চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে:

• দুরারোগ্য ব্রংকাইটিস (Chronic bronchitis)

• এমফিসেমা (Emphysema)

• ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজে (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) আক্রান্ত রোগীদের বায়ুপ্রবাহের বাধা বজায় রাখুন।

ওলোডেটেরল এর উপকারিতা - Benefits of Olodaterol in Bengali

ওলোডেটেরল বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরগুলির উপর কাজ করে এবং ব্রঙ্কিওলগুলির স্মুথ পেশীগুলিকে শিথিল করার জন্য তাদের উদ্দীপিত করে।

ওলোডেটেরল এর ইন্ডিকেশন - Indications of Olodaterol in Bengali

ওলোডেটেরল নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত:

• COPD (ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ)(COPD-Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

• দুরারোগ্য ব্রংকাইটিস(Chronic Bronchitis)

• এমফিসেমা(Emphysema)

ওলোডেটেরল এডমিনিসট্রেশনের পদ্ধতি - Method of Administration of Olodaterol in Bengali

ওলোডেটেরল প্রতি 24 ঘন্টায় দিনের একই সময়ে দুবার ইনহেল করার পরামর্শ দেওয়া হয় ।

চিকিৎসার সময়কাল এবং ডোসেজ চিকিৎসা চিকিৎসকের ক্লিনিকাল রায় অনুসারে হওয়া উচিত.

ওলোডেটেরল এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Olodaterol in Bengali

2.7mcg 2.5mcg এর সমতুল্য

ওলোডেটেরল এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Olodaterol in Bengali

পাওডারড ইনহেলেশন

ওলোডেটেরল এর খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং সেফটি এডভাইস - Dietary Restrictions and Safety Advice of Olodaterol in Bengali

ভাল শ্বাসযন্ত্রের স্বাস্থ্য বজায় রাখার জন্য, ধূমপান বন্ধ করা আবশ্যক।

পরিমার্জিত এবং হাই এনার্জি-ডেন্স খাবার, লাল এবং প্রসেসড মাংস, এডেড সুগার , লবণ, প্রিজারভেটিভস, কম অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট (low antioxidants) এবং ভিটামিন, কম ফাইবার, উচ্চ গ্লাইসেমিক সূচকযুক্ত খাবার (food with high glycemic index) এবং স্যাচুরেটেড ও ট্রান্স ফ্যাটযুক্ত খাবার (saturated and trans fat food) সীমিত করা প্রয়োজন।

খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা রোগীর প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী পৃথক করা উচিত

ওলোডেটেরল এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Olodaterol in Bengali

চিকিৎসাকারী চিকিৎসককে অবশ্যই রোগীর ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং নিম্নলিখিত হিসাবে ফার্মাকোভিজিলেন্স (Pharmacovigilance) রাখতে হবে:

ওলোডেটেরল নিম্নলিখিত শর্ত অনুযায়ী নিষেধাজ্ঞাযুক্ত হতে পারে:

• ওলোডেটেরল হাঁপানির চিকিৎসায় মনোথেরাপি হিসেবে নির্দেশিত নয় (নিঃশ্বাসে নেওয়া কর্টিকোস্টেরয়েডের (corticosteroids) সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে)।

ওলোডেটেরল বা ওষুধের যে কোনো উপাদানের প্রতি হাইপারশেনসিটিভিটির হিস্ট্রি রয়েছে এমন রোগীদের জন্য ওলোডেটেরল এর প্রতি নিষেধাজ্ঞা রয়েছে।

ওলোডেটেরল ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Olodaterol in Bengali

• হাঁপানির অবস্থার অবনতি,ইনক্লুডিং ডেথ(Deterioration of Asthmatic Condition, including death):

কিছু সময়ের মধ্যে হাঁপানির অবস্থার অবনতি হতে পারে। ওলোডেটেরল এর এক্সটেনডেড ব্যবহার অবস্থার অস্থিতিশীলতার জন্য একটি উল্লেখযোগ্য চিহ্ন। তাই রোগীর অবস্থার পুনঃমূল্যায়ন বিবেচনা করা উচিত এবং কর্টিকোস্টেরয়েডের (corticosteroids) মতো প্রদাহ-বিরোধী এজেন্টের ব্যবহার বিবেচনা করা উচিত। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে মৃত্যু সহ সিভিয়ার হাঁপানি-সম্পর্কিত ঘটনাগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে।

COPD এর একিউট এবং সিভিয়ার অবস্থার অবনতি(Deterioration of the acute and severe conditions of COPD):

ওলোডেটেরল একিউট এবং গুরুতর COPD-এর পরিস্থিতিতে পরিচালনা করা উচিত নয়, কারণ এটি একটি লাইফ-থ্রেটেনিং অবস্থা হতে পারে।

ব্রঙ্কোস্পাজমের তীব্র উপসর্গগুলিতে ওলোডেটেরল ব্যবহার করা উচিত নয়। এই পরিস্থিতিতে শর্ট-অ্যাক্টিং বিটা 2 অ্যাগোনিস্টের (short-acting beta 2 agonists) ব্যবহার বিবেচনা করা উচিত।

ওলোডেটেরলের এডমিনিসট্রেশন শুরু করার সময়, রোগীদের অবশ্যই শর্ট-অ্যাক্টিং বিটা 2 অ্যাগোনিস্টের নিয়মিত ব্যবহার প্রত্যাহার করতে এবং শুধুমাত্র একিউট শ্বাসকষ্টের উপসর্গগুলি থেকে লক্ষণীয় উপশমের জন্য এটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

COPD অবস্থার অবনতির পর্বের সময়, ওলোডেটেরল ব্যবহার প্রত্যাহার করতে হবে, এবং রোগীর অবস্থার একটি পুনর্মূল্যায়ন বিবেচনা করা আবশ্যক। অবস্থার অবনতির জন্য চিহ্নিতকারীর মধ্যে রয়েছে ওলোডেটেরলের মাত্রা বৃদ্ধি বা ওলোডেটেরলের ব্যবহার বা শর্ট-অ্যাক্টিং বিটা 2 অ্যাগোনিস্টের (short-acting beta 2 agonists) কম কার্যকারিতা।

হাইপারসেনসিটিভিটি ইভেন্ট (Hypersensitivity events):

অতি সংবেদনশীলতার বিরল ঘটনাগুলির ক্ষেত্রে যেমন জিহ্বা, ঠোঁট এবং মুখ ফুলে যাওয়া, ত্বকের ছত্রাক, শ্বাস নিতে বা গিলতে অসুবিধা, ফুসকুড়ি, ওলোডেটেরল প্রত্যাহার করা উচিত এবং অন্যান্য বিকল্প থেরাপি বিবেচনা করা উচিত।

প্যারাডক্সিকাল ব্রঙ্কোস্পাজম(Paradoxical bronchospasm):

প্যারাডক্সিকাল ব্রঙ্কোস্পাজম একটি লাইফ-থ্রেটেনিং অবস্থা হতে পারে; অতএব, এই ধরনের অবস্থার সময় ওলোডেটেরল অবিলম্বে প্রত্যাহার করা উচিত।

কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্ট (Cardiovascular events):

ওলোডেটেরল এর মায়োকার্ডিয়াল ইসকেমিয়া (Myocardial Ischemia) , কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট(Cardiac Arrest), ECG কার্ভের পরিবর্তন যেমন T সেগমেন্টের চ্যাপ্টা হয়ে যাওয়া, Q-Tc সেগমেন্ট দীর্ঘায়িত হওয়া, এবং ST-সেগমেন্টের ডিপ্রেশেন , বিটা 2 অ্যাড্রেনারজিক অ্যাগোনিস্টের সাথে যুক্ত হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।

হাইপোক্যালেমিয়া(Hypokalemia):

ওলোডেটেরল পটাসিয়ামের মাত্রা হ্রাস করে যা সম্ভাব্য প্রতিকূল কার্ডিয়াক ইভেন্ট তৈরি করে।

জ্যান্থাইন, স্টেরয়েড এবং মূত্রবর্ধক(Xanthine, Steroids, and Diuretics)ঃ

একিউট হাঁপানির পরিস্থিতিতে, জ্যান্থাইন, স্টেরয়েড এবং মূত্রবর্ধক ব্যবহার এড়ানো উচিত বা ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত কারণ এটি হাইপোক্সিয়া (hypoxia) হতে পারে

ডায়াবেটিস মেলিটাস(Diabetes Mellitus):

ওলোডেটেরল ব্যবহারের সময়, ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগে আক্রান্ত রোগী হাইপারগ্লাইসেমিয়ায় ভুগতে পারে এবং কেটোঅ্যাসিডোসিসের (ketoacidosis) ক্ষেত্রে ক্ষতিপূরণ দিতে অক্ষম হবে।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

ওলোডেটেরল গ্রহণ করার সময় অ্যালকোহল এড়িয়ে চলুন কারণ এটি উপস্থিত থাকলে মাথা ঘোরা আরও খারাপ হতে পারে।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

ওলোডেটেরল বা ওষুধের উপাদানগুলি দুধে নির্গত হয় বলে জানা যায়নি।

তবুও এই ওষুধটি চালিয়ে যাওয়া বা বন্ধ করা উচিত কিনা তা চিকিৎসাকারী চিকিৎসকের দ্বারা নেওয়া উচিত এবং যদি সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই এটি ব্যবহার করা উচিত।

প্রেগন্যান্সির সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি(Pregnancy Category C)

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ওলোডেটেরল ব্যবহারের কোন সুপরিচিত, প্রতিষ্ঠিত তথ্য নেই।

MHRD দ্বারা AUC ভিত্তিতে (1,054 mcg/kg/day একটি ইঁদুরের মেটারন্যাল ইনহেলেশেন ডোজ এ) ইঁদুরের মধ্যে প্রস্তাবিত মানুষের দৈনিক ইনহেলেশেন ডোজ থেকে প্রায় 2,731 গুণ ইনহেলেশন ডোজ পর্যন্ত ওলোডেটেরলের টেরাটোজেনিক (teratogenic)পাওয়া যায়নি। গর্ভবতী ইঁদুরের মধ্যে ওলোডেটেরল ড্রাগের প্লাসেন্টাল (Placental) স্থানান্তর লক্ষ্য করা গেছে।

ওলোডেটেরল নিউজিল্যান্ডের খরগোশের মধ্যে টেরাটোজেনিক হিসেবে দেখা গেছে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রায় 7,130 গুণ ইনহেলেশন ডোজে (2,489 mcg/kg/day তে)। ওলোডেটেরল নিম্নলিখিত ভ্রূণের বিষাক্ততা প্রদর্শন করেছে: এনলারজড বা স্মল হার্ট অ্যাট্রিয়া বা ভেন্ট্রিকল(enlarged or small heart atria or ventricles), চোখের অস্বাভাবিকতা(eye abnormalities), এবং স্প্লিট বা বিকৃত স্টার্নাম(split or distorted sternum)। MRHD-এর AUC ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রায় 1,353 গুণ ইনহেলেশন ডোজ (974 mcg/kg/day একটি খরগোশের মাতৃ ইনহেলেশন ডোজ এ) কোনো উল্লেখযোগ্য প্রভাব দেখা যায়নি।

তবুও এই ওষুধটি চালিয়ে যাওয়া বা বন্ধ করা উচিত কিনা তা চিকিৎসাকারী চিকিৎসকের দ্বারা নেওয়া উচিত এবং যদি সুবিধাগুলি রিস্কের চেয়ে বেশি হয় তবেই এটি ব্যবহার করা উচিত।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

খাবারের সাথে কোন পরিচিত ইন্টারেকশন উল্লেখ করা হয় না।

ওলোডেটেরল এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Olodaterol in Bengali

ওলোডেটেরল সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে

সাধারণ(Common)

হাঁচি (sneezing)

গলা ব্যথা (sore throat)

অস্বাভাবিক ক্লান্তি বা দুর্বলতা (Unusual tiredness or weakness)

শরীরে ব্যথা বা ব্যথা (Body aches or pain)

ঠাণ্ডা (Chills)

মাথাব্যথা (Headache)

কণ্ঠস্বর হারানো (Loss of voice)

সর্দি বা নাক বন্ধ (Runny or stuffy nose)

কাশি (cough)

শ্বাস নিতে কষ্ট হওয়া (Difficulty in breathing)

Ear congestion

জ্বর (Fever)

লেস কমন (Less Common)

পিঠের নিচে বা পাশে ব্যথা (Lower back or side pain)

চামড়া ফুসকুড়ি(Skin rash)

Tightness in the chest

ব্ল্যাডারে ব্যথা (Bladder pain)

কষ্টকর, জ্বালাপোড়া বা বেদনাদায়ক প্রস্রাব(Difficult, burning, or painful urination)

ঘন ঘন প্রস্রাব করার তাগিদ(Frequent urge to urinate)

রক্তাক্ত বা মেঘলা প্রস্রাব(Bloody or cloudy urine)

বুক ব্যাথা(Chest pain)

কাশি উৎপন্নকারী শ্লেষ্মা(Cough-producing mucus)

রেয়ার (Rare)

ক্ষুধামান্দ্য(Loss of appetite)

ওজন কমানো(Weight loss)

কাশি যা যায় না বা খারাপ হয়(Cough that does not go away or gets worse)

কর্কশতা(Hoarseness)

Coughing up blood

ওলোডেটেরল এর ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Olodaterol in Bengali

ওলোডেটেরল-এর চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ওষুধের ইন্টারেকশনগুলি এখানে সংক্ষিপ্তভাবে তুলে ধরা হল:

মোনোমাইন অক্সিডেস ইনহিবিটরস বা অ্যান্টি-ডিপ্রেসেন্টস(Monoamine Oxidase Inhibitors or Anti-Depressants): রোগীদের ভালোভাবেভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত, অথবা ওলোডাটেরল ব্যবহার করার সময় একটি বিকল্প থেরাপি বিবেচনা করা উচিত কারণ এটি রোগীদের মধ্যে কিছু কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের (cardiovascular events)কারণ হতে পারে যেমন QT-তরঙ্গ দীর্ঘায়িত হওয়া(prolongation of QT-wave), কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়াস (cardiac arrhythmias) ইত্যাদি।

বিটা-ব্লকার বা সিম্পাথোমিমেটিক্স(Beta-blockers or Sympathomimetics): ওলোডেটেরল বিটা-ব্লকারগুলির সাথে একযোগে দেওয়া উচিত নয় কারণ এটি রোগীর শ্বাসযন্ত্রের অবস্থাকে আরও খারাপ করতে পারে। মায়োকার্ডিয়াল ইনফ্রাকশনের ক্ষেত্রে কার্ডিওসিলেক্টিভ বিটা-ব্লকার (cardioselective beta-blockers) ব্যবহার সতর্কতার সাথে বিবেচনা করা উচিত।

• মূত্রবর্ধক(Diuretics):লুপ মূত্রবর্ধক(loop diuretics) এবং থিয়াজাইড মূত্রবর্ধক (thiazide diuretics) ব্যবহার ওলোডেটেরলের চিকিৎসার অধীনে রোগীর অবস্থার অবনতি ঘটাতে পারে, যেমন হাইপোক্যালেমিয়া (Hypokalemia) এবং ইসিজি পরিবর্তন(ECG changes)।
• জ্যান্থাইন এবং স্টেরয়েড(Xanthine and Steroids): ওলোডেটেরলের সাথে জ্যান্থাইনস এবং স্টেরয়েডের ব্যবহার হাইপোক্যালেমিয়া হতে পারে। তাই সহযোগে ব্যবহারের সময় সতর্কতা অবলম্বন করা হয়।

ওলোডেটেরল এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Olodaterol in Bengali

ওলোডেটেরল এর সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিত ঠান্ডা লক্ষণগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যেমন:

• নাক বন্ধ(Nasal congestion)
• হাঁচি(Sneezing)
• গলা ব্যথা(Sore throat)
• প্রস্রাব করার সময় ব্যথা বা জ্বালা(Pain or burning when you urinate)
• পিঠে ব্যথা বা ফুসকুড়ি(Back pain or rash)
• জয়েন্ট ব্যথা(Joint pain)
• কাশি(Cough)
• নিঃশ্বাসের দুর্বলতা(Shortness of breath)
• বুকে অস্বস্তি(Chest discomfort)
• ডায়রিয়া(Diarrhea)
• মাথা ঘোরা(Dizziness)

নির্দিষ্ট জনসংখ্যার মধ্যে ওলোডেটেরল ব্যবহার - Use of Olodaterol in Specific Populations in Bengali

ওলোডেটেরল ব্যবহার বিশেষ জনগোষ্ঠীর নিম্নলিখিত গোষ্ঠীতে বিচক্ষণ হওয়া উচিত:

প্রেগন্যান্সি(Pregnancy)

• প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি(Pregnancy Category C)

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ওলোডেটেরল ব্যবহারের কোন সুপরিচিত, প্রতিষ্ঠিত তথ্য নেই।

MHRD দ্বারা AUC ভিত্তিতে (1,054 mcg/kg/day একটি ইঁদুরের মেটারন্যাল ইনহেলেশেন ডোজ এ) ইঁদুরের মধ্যে প্রস্তাবিত মানুষের দৈনিক ইনহেলেশেন ডোজ থেকে প্রায় 2,731 গুণ ইনহেলেশন ডোজ পর্যন্ত ওলোডেটেরলের টেরাটোজেনিক (teratogenic)পাওয়া যায়নি। গর্ভবতী ইঁদুরের মধ্যে ওলোডেটেরল ড্রাগের প্লাসেন্টাল (Placental) স্থানান্তর লক্ষ্য করা গেছে।

ওলোডেটেরল নিউজিল্যান্ডের খরগোশের মধ্যে টেরাটোজেনিক হিসেবে দেখা গেছে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রায় 7,130 গুণ ইনহেলেশন ডোজে (2,489 mcg/kg/day তে)। ওলোডেটেরল নিম্নলিখিত ভ্রূণের বিষাক্ততা প্রদর্শন করেছে: এনলারজড বা স্মল হার্ট অ্যাট্রিয়া বা ভেন্ট্রিকল(enlarged or small heart atria or ventricles), চোখের অস্বাভাবিকতা(eye abnormalities), এবং স্প্লিট বা বিকৃত স্টার্নাম(split or distorted sternum)। MRHD-এর AUC ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রায় 1,353 গুণ ইনহেলেশন ডোজ (974 mcg/kg/day একটি খরগোশের মাতৃ ইনহেলেশন ডোজ এ) কোনো উল্লেখযোগ্য প্রভাব দেখা যায়নি।

তবুও এই ওষুধটি চালিয়ে যাওয়া বা বন্ধ করা উচিত কিনা তা চিকিৎসাকারী চিকিৎসকের দ্বারা নেওয়া উচিত এবং যদি সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই এটি ব্যবহার করা উচিত।

• লেবার এবং ডেলিভারি (Labor and Delivery) :

প্রিটার্ম শ্রম বা মেয়াদকালীন শ্রমের ক্ষেত্রে ওলোডেটেরল ব্যবহারের জন্য কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত মানব গবেষণা পাওয়া যায়নি। যেহেতু ইউটেরিন সংকোচনের সাথে বিটা-অ্যাগোনিস্টের হস্তক্ষেপের সম্ভাবনা রয়েছে, তাই প্রসবের সময় ওলোডেটেরল ব্যবহার সীমিত করা উচিত এবং শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সুবিধাগুলি স্পষ্টভাবে ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

• ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো মায়েরা(Breastfeeding Mothers)

ওলোডেটেরল বা ওষুধের ওষুধের উপাদানগুলি দুধে নির্গত হয় বলে জানা যায়নি।

তবুও এই ওষুধটি চালিয়ে যাওয়া বা বন্ধ করা উচিত কিনা তা চিকিৎসাকারী চিকিৎসকের দ্বারা নেওয়া উচিত এবং যদি সুবিধাগুলি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই এটি ব্যবহার করা উচিত।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে, ওলোডেটেরল এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। তবুও, ওলোডেটেরল শিশুদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

উপলব্ধ তথ্যের উপর ভিত্তি করে, জেরিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে ওলোডেটেরল ডোজ এর কোন সমন্বয় নিশ্চিত করা হয় না। 876 জন রোগীর মধ্যে যারা 1-বছরের ডাটাবেস থেকে ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রতিদিন একবার 5 mcg এর প্রস্তাবিত ডোজে ওলোডেটেরল গ্রহণ করেছিলেন, 485 জনের বয়স 65 বছরের কম বা সমান এবং 391 (44.6%) জনের বয়স 65-এর বেশি ছিল।

ওলোডেটেরল এর ওভারডোজ - Overdosage of Olodaterol in Bengali

ওলোডেটেরল এর ওভারডোজ সনাক্তকরণ এবং চিকিৎসা সম্পর্কিত জ্ঞান সম্পর্কে চিকিৎসককে সতর্ক থাকতে হবে।

নাড়ির হার, সিস্টোলিক রক্তচাপ (systolic blood pressure), এবং QTc ব্যবধান বৃদ্ধি পাওয়া গেছে COPD রোগীদের মধ্যে 40 বার একক ডোজ পরিচালনা করার পরে, 75 mcg ডোজ প্রত্যাশিত লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির সাথে সম্পর্কিত যেমন, নার্ভাসনেস( nervousness), মাথাব্যথা(headache), কাঁপুনি(tremor), পেশীর ক্র্যাম্প( muscle cramps), শুষ্ক মুখ( dry mouth), ধড়ফড়( palpitation), এনজিনা, হাইপারটেনশন বা হাইপোটেনশন (hypertension or hypotension) , টাকাইকার্ডিয়া(tachycardia) , হাইপোক্যালেমিয়া( hypokalemia) , হাইপারগ্লাইসেমিয়া(hyperglycemia), 200 বিপিএম পর্যন্ত হার্টের হার সহ বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস( metabolic acidosis with heart rate up to 200 bpm), অ্যারিথমিয়াস(arrhythmias), বমি বমি ভাব(, nausea), মাথা ঘোরা(dizziness), ক্লান্তি(fatigue), অস্বস্তি (malaise) এবং অনিদ্রা (insomnia)। ওলোডেটেরল ওভারডোজের সাথে শ্বাস নেওয়া সমস্ত সিম্প্যাথোমিমেটিক ওষুধের ক্ষেত্রে কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট এবং এমনকি মৃত্যুও ঘটতে পারে।

অতিরিক্ত মাত্রার চিকিৎসার মধ্যে রয়েছে:

উপযুক্ত লক্ষণ ও সহায়ক থেরাপির প্রতিষ্ঠানের সাথে একসাথে ওলোডেটেরল প্রত্যাহার করা।

একটি কার্ডিওসিলেক্টিভ বিটা-রিসেপ্টর ব্লকার ব্যবহার বিবেচনা করা যেতে পারে, মনে রেখে যে এই ধরনের ওষুধ ব্রঙ্কোস্পাজম তৈরি করতে পারে।

অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে হার্ট রেট পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ওলোডেটেরল এর ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Olodaterol in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক্স(Pharmacodynamics)

ওলোডেটেরল কে মানুষের বিটা 2 অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টরে একটি শক্তিশালী অ্যাগোনিস্ট হিসাবে পাওয়া যায় এবং এই রিসেপ্টরের জন্য অত্যন্ত নির্বাচনী, যা সাধারণত অ্যাডিপোজ টিস্যু (adipose tissue) এবং কার্ডিয়াক(cardiac), স্মুথ পেশীতে প্রকাশ করা হয়। ওলোডেটেরল রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয় যার ফলে ফুসফুসে স্মুথ পেশী শিথিল হয় এবং ব্রঙ্কোডাইলেশন ঘটায়। এটি সক্রিয় ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশনকে বিপরীত করার সম্ভাবনা দেখিয়েছে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

ওলোডেটেরল লিনিয়ার ফার্মাকোকিনেটিক্স (linear pharmacokinetics)দেখিয়েছে। প্রতিদিন একবার ইনহেলেশনের পুনরাবৃত্তি করার পরে, 8 দিন পরে ওলোডেটেরল প্লাজমা ঘনত্বের একটি স্থির-স্থিতি অর্জন করা হয়েছিল। একটি সিঙ্গল ডোজের তুলনায় এক্সপোজারের পরিমাণ 1.8-গুণ পর্যন্ত বৃদ্ধি পাওয়া গেছে।

• শোষণ(Absorption)

ওলোডেটেরল ইনহেলেশনের পরে 10 থেকে 20 মিনিটের মধ্যে ওলোডেটেরল সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে, ইনহেলেশনের পর ওলোডেটেরলের পরম জৈব উপলভ্যতা ছিল আনুমানিক 30%, যেখানে পরম জৈব উপলভ্যতা ছিল 1% এর নিচে যখন ওলোডেটেরল একটি ওরাল সমাধান হিসাবে দেওয়া হয়েছিল।

• বিতরণ(Distribution)

ডিস্ট্রিবিউশনের ভলিউম বেশি পাওয়া যায়, অর্থাৎ 1110 লি, টিস্যুতে ব্যাপক বন্টনের পরামর্শ দেয়। মানুষের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ওলোডেটেরলের ইন ভিট্রো বাইন্ডিং ঘনত্বের উপর নির্ভর করে না এবং প্রায় 60% পাওয়া যায়।

• মেটাবলিজম(Metabolism)

ওলোডেটেরল মূলত সরাসরি গ্লুকোরোনিডেশন (glucuronidation)এবং ও- ডিমিথিলেশন(O-demethylation) দ্বারা বিপাক করা হয় মেথক্সি মোয়েটি (methoxy moiety)এবং কনজুগেশন দ্বারা। ছয়টি বিপাকীয় পদার্থের মধ্যে যা পাওয়া গেছে, শুধুমাত্র অসংযুক্ত ডিমিথিলেশন প্রডাক্টটি বিটা 2-রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হতে দেখা গেছে। এই unconjugated demethylation প্রডাক্ট, তবে, ওলোডেটেরল এর সুপারিশকৃত ডোজ ক্রনিক ইনহেলেশেনের পরে প্লাজমাতে সনাক্ত করা যায় না। সাইটোক্রোম P450 আইসোজাইম যেমন CYP2C9 এবং CYP2C8, CYP3A4-এর নগণ্য অবদানের সাথে, ওলোডেটেরলের ও-ডিমিথিলেশনের সাথে জড়িত, যখন ইউরিডিন ডিফসফেট গ্লাইকোসিলট্রান্সফেরেজ আইসোফর্ম(uridine diphosphate glycosyltransferase isoforms) UGT2B7, UGT1 এর প্রোডাক্ট চিহ্নিত করা হয়েছে।

• নির্মূল(Elimination)

ওলোডেটেরল এর ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Olodaterol in Bengali

নিচে উল্লিখিত ওষুধ ওলোডেটেরলের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

• Rabe KF, Chalmers JD, et.al. টিওট্রোপিয়াম/ওলোডেটেরল প্রাথমিকভাবে সিওপিডি রোগীদের মধ্যে টিওট্রোপিয়াম মনোথেরাপির তুলনায় চিকিৎসাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ অবনতিকে বিলম্বিত করে: টোনাডো(®) পরীক্ষার একটি পোস্ট-হক বিশ্লেষণ। AdvTher. 2021 জানুয়ারী;38(1):579-593।
• সিং D, Wedzicha JA, et.al. রক্তের ইওসিনোফিলগুলি ভবিষ্যতের সিওপিডি ক্রমবর্ধমান ঝুঁকির বায়োমার্কার হিসাবে: 11টি ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে জমা করা ডেটা। শ্বাস-প্রশ্বাস। 2020 সেপ্টেম্বর 17;21(1):240।
• আন্দ্রেয়াস এস, বোথনার ইউ, ইত্যাদি। মাঝারি-থেকে-খুব-গভীর সিওপিডি রোগীদের মধ্যে হোল্টার ইসিজি বিশ্লেষণ দ্বারা টিওট্রোপিয়াম/ওলোডেটেরল বনাম মনোকম্পোনেন্টের সাথে দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা থেকে কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া বা হার্টের হারের উপর কোনও প্রভাব নেই। Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 আগস্ট 10; 15:1945-1953।
• Andreas S, McGarvey L, et.al. মাঝারি-থেকে-খুব-গভীর সিওপিডি রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী হৃদস্পন্দন এবং রক্তচাপের উপর মনোকম্পোনেন্টগুলির তুলনায় টিওট্রোপিয়াম/ওলোডেটেরলের বিরূপ প্রভাবের অনুপস্থিতি। Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 আগস্ট 10; 15:1935-1944।
• Wedzicha JA, Buhl R, et.al. টিওট্রোপিয়াম/ওলোডাটেরল সিওপিডি রোগীদের একটি পরিসরে টিওট্রোপিয়ামের সাথে তুলনা করে ক্রমবর্ধমান হার হ্রাস করে: টোনাডো(®)/ডাইনাজিটো(®) পরীক্ষাগুলির পুলড বিশ্লেষণ। AdvTher. 2020 অক্টোবর;37(10):4266-4279।
• Buhl R, de la Hoz A, et.al. টিওট্রোপিয়াম/ওলোডেটেরলের কার্যকারিতা টিওট্রোপিয়ামের সাথে তুলনা করে প্রথম সারির রক্ষণাবেক্ষণের চিকিৎসা হিসাবে সিওপিডি রোগীদের মধ্যে যারা লামা, এলএবিএ এবং আইসিএসের কাছে নির্বোধ: চারটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের পুলড বিশ্লেষণ। AdvTher. 2020 অক্টোবর;37(10):4175-4189।

1) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/203108s006lbl.pdf

2) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2014/203108Orig1s000ClinPharmR.pdf

3) https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/psg/PSG_203108.pdf

4) https://go.drugbank.com/drugs/DB09080

5) https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Olodaterol

6) McGarvey L, Koch A, Sachs P, et al. 48-week administration of olodaterol QD via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: Pooled safety analysis. EurRespir J. 2013;42(Suppl 57):749s–P3633.

7) Bouyssou T, Hoenke C, Rudolf K, et al. Discovery of olodaterol, a novel inhaled β2-adrenoceptor agonist with a 24 h bronchodilatory efficacy. Bioorg Med ChemLett. 2010;20(4):1410–1414.

8) Maltais F, Kirsten A, Hamilton A, De Sousa D, Wang F, Decramer M. Evaluation of the effects of olodaterol on exercise endurance in patients with COPD: results from two 6-week studies; Abstract 748A presented at CHEST; Chicago, IL, USA. October 26–31, 2013.

9) Derom E, Westerman J, Grönke L, et al. The 24-hour lung function profile of once-daily tiotropium and olodaterol fixed-dose combination compared with placebo and monotherapies in chronic obstructive pulmonary disease (VIVACITO); Abstract D44 presented at American Thoracic Society; San Diego, CA, USA. May 16–21, 2014.

10) Lange P, Aumann J-L, Derom E, et al. The 24-h FEV1 time profile of olodaterol QD delivered via Respimat® in COPD: results from two 6-week studies. EurRespir J. 2013;42(Suppl 57):982s–4635.