পালিভিজুমাব

পালিভিজুমাব সম্পর্কে - About Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাব মনোক্লোনাল IgG1 অ্যান্টিবডি ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাসের (Monoclonal IgG1 Antibodies Pharmacological)অন্তর্গত।

পালিভিজুমাব রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাসের(Respiratory Syncytial Virus) চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত।

পালিভিজুমাবের বিতরণের পরিমাণ 57 মিলি/কেজি পাওয়া গেছে। রেচন এবং শরীরের মোট ক্লিয়ারেন্স সম্পর্কে কোন ক্লিনিকাল ডেটা উল্লেখ করা হয়নি।

পালিভিজুমাবের সাথে সম্পর্কিত সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল মাথাব্যথা(headache),মাথা ঘোরা(dizziness),বমি বমি ভাব(nausea), ব্যথা(pain),চুলকানি(itching),ইনজেকশনের জায়গায় ফুলে যাওয়া(swelling at the site of Injection),কানে ব্যথা(ear pain) ইত্যাদি।

পালিভিজুমাব পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন(Intramuscular injections) আকারে পাওয়া যায়।

পালিভিজুমাব ভারত, যুক্তরাজ্য, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, ভারত, ইইউ, চীন, জাপান এবং অস্ট্রেলিয়ায় পাওয়া যায়।

পালিভিজুমাবের অ্যাকশনের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Palivizumab in Bengali

পলিভিজুমাবের রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাসের বিরুদ্ধে নিরপেক্ষ এবং ফিউশন বাধাদানকারী কার্যকলাপ (fusion inhibiting activity)রয়েছে। আনুমানিক 30 mcg/mL এর পালিভিজুমাব সিরাম ঘনত্ব তুলার ইঁদুর মডেলে পালমোনারি রেসপিরেটরি সিনসিটিয়াল ভাইরাসের প্রতিলিপিতে গড় 99% হ্রাস দেখায়।

পালিভিজুমাব তাই রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাস থেকে মুক্তি দেয়।

পালিভিজুমাবের কর্মের সূত্রপাত 90 মিনিট এবং গড় অর্ধ-জীবন 20 দিন পাওয়া গেছে।

পালিভিজুমাব কীভাবে ব্যবহার করবেন - How To Use Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাব ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনে পাওয়া যায়।

পালিভিজুমাব একটি অ্যাসেপটিক কৌশল (aseptic technique) ব্যবহার করে 15 মিলিগ্রাম/কেজি ইনট্রামাসকুলারলি( intramuscularly) মাসিক ডোজে একবার এবং উরুর অগ্রভাগের দিকের দিকে ব্যবহার করা উচিত।

0.5 মিলি এবং 1 মিলি শিশি যাতে প্যালিভিজুমাবের অতিরিক্ত পরিমাণে পূর্ণ হয় যাতে যথাক্রমে 50 মিলিগ্রাম বা 100 মিলিগ্রাম প্রত্যাহার করা যায়।

শিশি পাতলা না করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

শিশিটি না ঝাঁকাতে পরামর্শ দেওয়া হয়।

পরিচালনার জন্য, শিশির ক্যাপের ট্যাব অংশটি সরানো হয় এবং স্টপারটি 70% ইথানল বা সমতুল্য দিয়ে পরিষ্কার করা হয়।

সুইটি শিশিতে ঢোকানো হয় এবং সিরিঞ্জে একটি উপযুক্ত পরিমাণ দ্রবণ প্রত্যাহার করা হয়।

পালিভিজুমাবে কোনো প্রিজারভেটিভ থাকে না এবং তাই সিরিঞ্জে ডোজ দেওয়ার পরপরই এটি পরিচালনা করা উচিত।

পালিভিজুমাবের ব্যবহার - Uses of Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাবের চিকিৎসায় ব্যবহার করা যেতে পারে:

• রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাস(Respiratory Syncytial Virus)

পালিভিজুমাবের উপকারিতা - Benefits of Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাব রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাসের উপসর্গ উপশম করতে সাহায্য করতে পারে।

পালিভিজুমাবের ইন্ডিকেশেন - Indications of Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাব নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত:

রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাস

পালিভিজুমাবের এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাবের প্রস্তাবিত ডোজ 15 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের জন্য পাওয়া গেছে, শুধুমাত্র ইন্ট্রামাসকুলার, প্রতি 28 থেকে 30 দিনে দেওয়া হয় সম্প্রদায়ের শ্বাসযন্ত্রের সিনসিসিয়াল ভাইরাসের ঝুঁকির প্রত্যাশিত সময়কালে।

পালিভিজুমাবের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Palivizumab in Bengali

ইন্ট্রামাসকুলার(Intramuscular): 50 mg/0.5 mL, 100 mg/1 mL

পালিভিজুমাবের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Palivizumab in Bengali

ইন্ট্রামাসকুলার(Intramuscular)

পালিভিজুমাবের কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাব বা ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতার পূর্ববর্তী হিস্ট্রির অবস্থা থাকা শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে পালিভিজুমব ব্যবহার করা যেতে পারে।

পালিভিজুমাব ব্যবহারের জন্য সতর্কতা এবং প্রিকুউশেন - Warnings and Precautions for using Palivizumab in Bengali

চিকিৎসাকারী চিকিৎসককে অবশ্যই রোগীর ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং নিম্নলিখিত হিসাবে ফার্মাকোভিজিল্যান্স(pharmacovigilance) রাখতে হবে।

রোগী যদি অ্যানাফিল্যাক্সিস(anaphylaxis),অ্যানাফিল্যাকটিক শক (anaphylactic shock) বা সিভিয়ার অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (severe allergic reaction) অনুভব করেন, তাহলে উপযুক্ত পেডিয়াট্রিক ডোজে এপিনেফ্রিন(epinephrine) পরিচালনা করুন এবং প্রয়োজন অনুসারে সহায়ক যত্ন প্রদান করুন।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

পালিভিজুমাবহিউম্যান মিল্কে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই কারণ এটি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নির্দেশিত নয়।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

গর্ভাবস্থার বিভাগ সি: পালিভিজুমাব প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়নি এবং পশুর প্রজনন গবেষণাও পরিচালিত হয়নি। গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে পালিভিজুমাব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে বা প্রজনন ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে কিনা তা জানা নেই।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

কোনো নির্দিষ্ট খাবারের সাথে একযোগে ব্যবহারে পালিভিজুমাবের ব্যবহার এবং নিরাপত্তা সংক্রান্ত কোনো পর্যাপ্ত বৈজ্ঞানিক প্রমাণ খুঁজে পাওয়া যায় না।

পালিভিজুমাবের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাবের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলিকে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে:

সাধারণ(common)

হাইভস(hives)

বিভ্রান্তি(confusion)

জ্বর(fever)

অনিয়মিত হৃদস্পন্দন(Irregular heartbeat)

বমি(vomiting)

মাথাব্যথা(headache)

ঝাপসা দৃষ্টি(blurred vision)

মাথা ঘোরা(dizziness)

বিরল(rare)

কালো বা ট্যারি  স্টুল(Black or Tarry stools)

ত্বকে লাল দাগ চিহ্নিত করুন(Bleeding gumn)

মাড়ির রক্তপাত(Bleeding gums)

অস্বাভাবিক রক্তপাত বা ক্ষত (Unusual Bleeding or Bruising)

পালিভিজুমাবের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Palivizumab in Bengali

কোন ড্রাগ ইন্টারেকশন গবেষণা পরিচালিত হয় নি; তাই কোন তথ্য পাওয়া যায় না।

পালিভিজুমাবের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাবের সাধারণ দিকে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত করে:

সর্দি বা নাক বন্ধ(runny or stuffy nose)

হাঁচি(sneezing)

ফুসকুড়ি(rash)

ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া যেমন: ব্যথা, লালভাব, বা ফোলা(Injection site reactions ex: pain, redness, or swelling)

ডায়রিয়া(diarrhea)

বমি(vomiting)

জ্বর(fever)

কাশি(cough)

কানে ব্যথা (Earache)

নির্দিষ্ট জনসংখ্যায় পালিভিজুমাবের ব্যবহার - Use of Palivizumab in Specific Populations in Bengali

গর্ভাবস্থা (Pregnancy)

গর্ভাবস্থার বিভাগ সি: পালিভিজুমাব প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যবহারে নির্দেশিত হয়নি এবং পশুর প্রজনন গবেষণাও পরিচালিত হয়নি। পালিভিজুমাব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ফেটালের ক্ষতি করতে পারে বা প্রজনন ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে কিনা তা জানা নেই।

লেবার এবং ডেলিভারি (Labor and Delivery)

লেবার এবং ডেলিভারির মধ্য দিয়ে মহিলাদের মধ্যে ক্লিনিকাল অধ্যয়নের কোনও ভাল নথিভুক্ত অভিজ্ঞতা নেই। পালিভিজুমাব শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাগুলি ভ্রূণের বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

নার্সিং মাদারস (Nursing Mothers)

পালিভিজুমাব হিউম্যান মিল্কে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই কারণ এটি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নির্দেশিত নয়।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

পালিভিজুমাব প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নির্দেশিত নয়।

পালিভিজুমাবের ওভারডোজ - Overdosage of Palivizumab in Bengali

পালিভিজুমাবের ওভারডোজ সনাক্তকরণ এবং চিকিৎসা সম্পর্কিত জ্ঞান এবং চিকিৎসা সম্পর্কে চিকিত্সককে সতর্ক থাকতে হবে।

ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে কোন তথ্য পাওয়া যায়নি বা অতিরিক্ত মাত্রায় পাওয়া যায় নি। 50 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে পাভলিভিজুমাবের সিঙ্গল ইন্ট্রামাসকুলার (intramuscular) বা সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন (subcutaneous injection) দেওয়া খরগোশের মধ্যে কোনও টক্সিসিটির তথ্য পরিলক্ষিত হয়নি,

পালিভিজুমাবের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Palivizumab in Bengali

ফার্মাকোডায়নামিক্স(Pharmacodynamics)

পালিভিজুমাব রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাস (আরএসভি) (Respiratory Syncytial Virus (RSV)) এর বিরুদ্ধে নিরপেক্ষ এবং ফিউশন-নিরোধক কার্যকলাপ (neutralizing and fusion-inhibitory activity) প্রদর্শন করে। এই ক্রিয়াকলাপগুলি রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাসের প্রতিলিপি বা বিস্তারকে বাধা দেয়। পেডিয়াট্রিক রোগীদের নিম্ন শ্বাসতন্ত্রের রোগের বিকাশ রোধ করতে পালিভিজুমাব দেওয়া হয়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

প্রাপ্তবয়স্ক স্বেচ্ছাসেবকদের নিয়ে গঠিত গবেষণায়, পালিভিজুমাবের একটি ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল ছিল যা বিতরণের পরিমাণ এবং অর্ধ-জীবনের ক্ষেত্রে একটি মানব IgG1 অ্যান্টিবডির মতো যা 18 দিনের মানে। 24 মাসের কম বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে, পালিভিজুমাবের গড় অর্ধ-জীবন 20 দিন এবং 15 মিলিগ্রাম/কেজি মাসিক ইনট্রামাসকুলার ডোজ(intramuscular doses) 37 ±21 μg/ সিরাম ওষুধের ঘনত্বের মাধ্যমে 30 দিনের গড় ±স্ট্যান্ডার্ড ডেভিয়েশেন(±Standard Deviation) অর্জন করেছে। প্রথম ইনজেকশন পরে mL. দ্বিতীয় ইনজেকশনের পরে, এটি 57 ±41 µg/mL পাওয়া গেছে। তৃতীয় ইনজেকশনের পর, গড় ±SD 30-দিনের ট্রফ সিরাম ড্রাগের ঘনত্ব ছিল 68 ±51 µg/mL এবং চতুর্থ ইনজেকশনের পর 72 ±50 µg/mL। পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে দ্বিতীয় সিজনে পালিভিজুমাব দেওয়ার পর, প্রথম ইনজেকশনের পরে গড় ±SD সিরাম ঘনত্ব ছিল 61 ±17 µg/mL এবং চতুর্থ ইনজেকশনটি 86 ±31µg/mL পাওয়া গেছে।

• বিতরণের ভলিউম(Volume of Distribution)

বিতরণের গড় ভলিউম 57 মিলি/কেজি পাওয়া গেছে

পালিভিজুমাবের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Palivizumab in Bengali

নীচে উল্লিখিত ওষুধের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

• Beeler JA, et.al. শ্বাসযন্ত্রের সিনসিশিয়াল ভাইরাসের এফ প্রোটিনের নিরপেক্ষকরণ এপিটোপস: ফিউশন ফাংশনের উপর মিউটেশনের প্রভাব। জে ভাইরোলজি 1989; 63:2941-2950।
• নাভাস এল, et.al. কানাডিয়ান শিশুদের একটি উচ্চ-ঝুঁকির হাসপাতালে ভর্তি জনসংখ্যার শ্বাসযন্ত্রের সিনসিশিয়াল ভাইরাস সংক্রমণের উন্নত ফলাফল।
• Saez-Llorens X, et al. অকাল শিশু এবং ব্রঙ্কোপলমোনারি ডিসপ্লাসিয়ায় আক্রান্ত শিশুদের মধ্যে শ্বাসযন্ত্রের সিনসাইটিয়াল ভাইরাসের ইন্ট্রামাসকুলার হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির নিরাপত্তা এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স।
• সিমোস ইএ, এট আল। জন্মগত হৃদরোগে আক্রান্ত শিশু এবং শিশুদের মধ্যে শ্বাসযন্ত্রের সিনসাইটিয়াল ভাইরাস রোগের বিরুদ্ধে প্রতিরোধের জন্য রেসপিরেটরি সিনসাইটিয়াল ভাইরাস ইমিউন গ্লোবুলিন। J Pediatr 1998; 133:492-9।
• জনসন এস, এট আল। শ্বাসযন্ত্রের সিনসিশিয়াল ভাইরাসের বিরুদ্ধে শক্তিশালী ইন ভিট্রো এবং ভিভো কার্যকলাপ সহ একটি মানবিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডির বিকাশ।

• https://go.drugbank.com/drugs/DB00110
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a698034.html
• https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/synagis-epar-product-information_en.pdf
• https://www.medicines.org.uk/emc/product/6963/smpc#gref
• https://www.webmd.com/drugs/2/drug-16441/palivizumab-intramuscular/details
• https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/palivizumab-intramuscular-route/description/drg-20065268
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/palimed102302LB.pdf
• https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3421858/#:~:text=Palivizumab is a humanized monoclonal,in inhibition of RSV replication.
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/103770s5113lbl.pdf
• https://www.rxlist.com/synagis-drug.htm#clinpharm
• https://www.abbvie.ca/content/dam/abbvie-dotcom/ca/en/documents/products/SYNAGIS_PM_EN.pdf