পিটাভাস্ট্যাটিন

পিটাভাস্ট্যাটিন সম্পর্কে - About Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন একটি এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটার (HMG-CoA reductase inhibitor)যা অ্যান্টিলিপিডেমিক এজেন্টের(Antilipidemic Agent) অন্তর্গত।

পিটাভাস্ট্যাটিন হল একটি HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটার যা লিপিডের মাত্রা কমাতে এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (myocardial infarction)এবং স্ট্রোক(stroke) সহ কার্ডিওভাসকুলার রোগের(cardiovascular disease) ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের প্রায় 1 ঘন্টা পরে পিটাভাস্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করা হয়। পিটাভাস্ট্যাটিন মৌখিক দ্রবণের পরম জৈব উপলভ্যতা 51%। পিটাভাস্ট্যাটিন মানুষের রক্তরসে 99% এরও বেশি প্রোটিন, প্রধানত অ্যালবামিন এবং আলফা 1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে আবদ্ধ, এবং বিতরণের গড় আয়তন প্রায় 148 এল। পিটাভাস্ট্যাটিন বিপাকের প্রধান রুট হল লিভার ইউরিডিন 5'-গ্লুকোরোনিডেশনের মাধ্যমে গ্লুকোরোনিডেশন। পিটাভাস্ট্যাটিন ল্যাকটোনের পরবর্তী গঠনের সাথে ইউজিটি)। সাইটোক্রোম P450 সিস্টেম দ্বারা শুধুমাত্র ন্যূনতম বিপাক আছে। পিটাভাস্ট্যাটিন সিওয়াইপি 2 সি 9 এবং কম পরিমাণে সিওয়াইপি 2 সি 8 দ্বারা বিপাকিত হয়। ওরালি পরিচালিত তেজস্ক্রিয়তার গড় 15%, একক 32 মিলিগ্রাম 14C-লেবেলযুক্ত পিটাভাস্ট্যাটিন ডোজ প্রস্রাবে নির্গত হয়েছিল, যেখানে 7 দিনের মধ্যে 79% ডোজ মলের মধ্যে নির্গত হয়েছিল। গড় প্লাজমা নির্মূল অর্ধ-জীবন প্রায় 12 ঘন্টা।

পিটাভাস্ট্যাটিন সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখায় যেমন পিঠে ব্যথা(back pain), কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation), ডায়রিয়া(diarrhea), স্মৃতিশক্তি হ্রাস বা ভুলে যাওয়া(memory loss or forgetfulness), বিভ্রান্তি(confusion)।

পিটাভাস্ট্যাটিন একটি ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

পিটাভাস্ট্যাটিন ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, সিঙ্গাপুর, রাশিয়া, স্পেন, মেক্সিকো, ইতালি, জাপান, দক্ষিণ কোরিয়া এবং চীনে পাওয়া যায়।

পিটাভাস্ট্যাটিনের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন অ্যান্টিলিপিডেমিক এজেন্টের(Antilipidemic Agent) অন্তর্গত HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটর (HMGCoA Reductase Inhibitor)হিসাবে কাজ করে।

পিটাভাস্ট্যাটিন হল 3-হাইড্রক্সি-3-মিথাইলগ্লুটারিল-কোএনজাইম A(3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) (HMG-CoA) রিডাক্টেসের একটি ইনহিবিটর, যে এনজাইমটি HMG-CoA কে মেভালোনেটে রূপান্তরকে অনুঘটক করে, কোলেস্টেরলের জন্য বায়োসিন্থেটিক পথের একটি হার-সীমিত পদক্ষেপ। ফলস্বরূপ, রক্ত ​​থেকে যকৃতে এলডিএল গ্রহণের পরে এলডিএল-রিসেপ্টরগুলির অভিব্যক্তি ত্বরান্বিত হয় এবং তারপরে প্লাজমা টিসি হ্রাস পায়। লিভারে কোলেস্টেরল সংশ্লেষণের সাসটেইনড বাধাও খুব কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিনের মাত্রা হ্রাস করে।

পিটাভাস্ট্যাটিনের সূচনা এবং কার্যকালের ডেটা চিকিৎসাগতভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়।

পিটাভাস্ট্যাটিন এর Tmax প্রায় 1 ঘন্টা।

পিটাভাস্ট্যাটিন কীভাবে ব্যবহার করবেন - How To Use Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

পিটাভাস্ট্যাটিন ট্যাবলেট ওরালি নেওয়া হয়, সাধারণত দিনে একবার।

পিটাভাস্ট্যাটিনের ব্যবহার - Uses of Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন রক্তে খারাপ কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইডের মাত্রা কমাতে ব্যবহৃত হয়। এটি স্ট্রোক এবং হার্ট অ্যাটাকের মতো দীর্ঘমেয়াদী কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি প্রতিরোধ করতেও ব্যবহৃত হয়। রোগীদের সর্বোত্তম সম্ভাব্য প্রভাবের জন্য পিটাভাস্ট্যাটিনের সাথে কঠোর ডায়েট এবং ব্যায়ামের নিয়ম অনুসরণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

পিটাভাস্ট্যাটিনের উপকারিতা - Benefits of Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন একটি এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটার(HMG-CoA reductase inhibitor) যা অ্যান্টিলিপিডেমিক এজেন্টের(Antilipidemic Agent) অন্তর্গত।

পিটাভাস্ট্যাটিন প্রতিযোগিতামূলকভাবে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেসকে বাধা দেয়, যা কোলেস্টেরলের জৈব সংশ্লেষণের সাথে জড়িত একটি হার-নির্ধারক এনজাইম, সাবস্ট্রেটের সাথে প্রতিযোগিতার পদ্ধতিতে যাতে এটি লিভারে কোলেস্টেরল সংশ্লেষণকে বাধা দেয়। ফলস্বরূপ, রক্ত ​​থেকে যকৃতে এলডিএল গ্রহণের পরে এলডিএল-রিসেপ্টরগুলির অভিব্যক্তি ত্বরান্বিত হয় এবং তারপরে প্লাজমা টিসি হ্রাস পায়। অধিকন্তু, লিভারে কোলেস্টেরল সংশ্লেষণের সাসটেইনড বাধা খুব কম ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিনের মাত্রা হ্রাস করে।

পিটাভাস্ট্যাটিনের ইন্ডিকেশেন - Indications of Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

প্রাপ্তবয়স্কদের ইন্ডিকেশেন(Adult indication)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)

• এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগ প্রতিরোধ(Prevention of atherosclerotic cardiovascular disease)

পেডিয়াট্রিক ইন্ডিকেশেন(Pediatric indication)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)

পিটাভাস্ট্যাটিন এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Pitavastatin in Bengali

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ(Adult Dose)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে পারে না

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন একবার 1 থেকে 4 মিলিগ্রাম।

• এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগ প্রতিরোধ(Prevention of atherosclerotic cardiovascular disease)

প্রাথমিক প্রতিরোধ(Primary prevention):

ডায়াবেটিসহীন রোগীদের বয়স 40 থেকে 75 বছর এবং LDL-C 70 থেকে 189 mg/dL(Patients without diabetes, age 40 to 75 years, and LDL-C 70 to 189 mg/dL)

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি 5% থেকে <7.5%(ASCVD 10-year risk 5% to <7.5%):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: LDL-C 30% থেকে 49% কমাতে প্রতিদিন একবার 1 থেকে 4 মিলিগ্রাম।

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি ≥7.5% থেকে <20%(ASCVD 10-year risk ≥7.5% to <20%):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: LDL-C 30% থেকে 49% কমাতে প্রতিদিন 1 থেকে 4 মিলিগ্রাম; একাধিক ঝুঁকি-বর্ধক কারণের উচ্চ ঝুঁকির রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার স্ট্যাটিন থেরাপি (অর্থাৎ, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিন সহ) LDL-C ≥50% কমাতে উপকৃত হতে পারেন।

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি ≥20% (বিকল্প এজেন্ট)(ASCVD 10-year risk ≥20% (alternative agent)):

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিনের উপযুক্ত ডোজ):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: দিনে একবার 1 থেকে 4 মিলিগ্রাম। ডায়াবেটিস রোগীদের

অতিরিক্ত ASCVD ঝুঁকির কারণ ছাড়া বয়স 40 থেকে 75 বছর(Age 40 to 75 years without additional ASCVD risk factors):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: LDL-C 30% থেকে 49% কমাতে প্রতিদিন একবার 1 থেকে 4 মিগ্রা।

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি ≥20% বা একাধিক ASCVD ঝুঁকির কারণ (বিকল্প এজেন্ট)(ASCVD 10-year risk ≥20% or multiple ASCVD risk factors (alternative agent)):

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন(atorvastatin) বা রোসুভাস্ট্যাটিনের(rosuvastatin) উপযুক্ত ডোজ):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন একবার 1 থেকে 4 মিলিগ্রাম।

LDL-C ≥190 mg/dL এবং 20 থেকে 75 বছর বয়সী রোগীদের (ASCVD ঝুঁকি অনুমান বা সহাবস্থানে থাকা ডায়াবেটিস মেলিটাস নির্বিশেষে) (বিকল্প এজেন্ট)(Patients with LDL-C ≥190 mg/dL and age 20 to 75 years (regardless of ASCVD risk estimate or coexisting diabetes mellitus) (alternative agent)):

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিনের উপযুক্ত ডোজ)(Patients unable to tolerate high-intensity therapy (eg, appropriate dose of atorvastatin or rosuvastatin)):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন একবার 1 থেকে 4 মিলিগ্রাম।

প্রতিষ্ঠিত ASCVD (যেমন, করোনারি হার্ট ডিজিজ, সেরিব্রোভাসকুলার ডিজিজ [ইস্কেমিক স্ট্রোক বা ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক অ্যাটাক], পেরিফেরাল আর্টারিয়াল ডিজিজ) (বিকল্প এজেন্ট) রোগীদের সেকেন্ডারি প্রতিরোধ(Secondary prevention in patients with established ASCVD (eg, coronary heart disease, cerebrovascular disease [ischemic stroke or transient ischemic attack], peripheral arterial disease) (alternative agent)):

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিনের উপযুক্ত ডোজ)(Patients unable to tolerate high-intensity therapy (eg, appropriate doses of atorvastatin or rosuvastatin)):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন একবার 1 থেকে 4 মিলিগ্রাম।

পেডিয়াট্রিক ডোজ(Pediatric Dose)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)

শিশু ≥8 বছর এবং কিশোর: পিটাভাস্ট্যাটিন (পিটাভাস্ট্যাটিন ক্যালসিয়াম)(Children ≥8 years and Adolescents: Pitavastatin (pitavastatin calcium))

প্রাথমিক(Initial): দিনে একবার 2 মিলিগ্রাম; 4 সপ্তাহ পরে লিপিড মূল্যায়ন করুন এবং সেই অনুযায়ী ডোজ টাইট্রেট করুন।

সর্বাধিক দৈনিক ডোজ(Maximum daily dose): 4 মিলিগ্রাম/দিন; যেকোনো ডোজ সমন্বয়ের 4 সপ্তাহ পরে লিপিডের মাত্রা মূল্যায়ন করা উচিত।

পিটাভাস্ট্যাটিনের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন 1mg, 2mg এবং 4mg হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

পিটাভাস্ট্যাটিনের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

• কিডনি রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

GFR ≥60 mL/minute/1.73 m2: কোন ডোজ সমন্বয় প্রদান করা হয় না।

জিএফআর 15 থেকে 59 এমএল/মিনিট/1.73 এম2 (হেমোডায়ালাইসিস (hemodialysis)পাচ্ছেন না): প্রাথমিক: প্রতিদিন একবার 1 মিলিগ্রাম; সর্বোচ্চ: 2 মিলিগ্রাম/দিন।

ESRD প্রাপ্ত হেমোডায়ালাইসিস: প্রাথমিক: প্রতিদিন একবার 1 মিগ্রা; সর্বোচ্চ: 2 মিলিগ্রাম/দিন।

• হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য (Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

সক্রিয় লিভারের রোগে বা সিরাম ট্রান্সমিনেসেসের অব্যক্ত ক্রমাগত এলিভেশেন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে নিরোধক।

পিটাভাস্ট্যাটিনের কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন রোগীদের মধ্যে কনট্রাডিক হয়

• পিটাভাস্ট্যাটিন বা পিটাভাস্ট্যাটিনের কোনো নিষ্ক্রিয় উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা। পিটাভাস্ট্যাটিনের সাথে এনজিওএডিমা, ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস এবং ছত্রাক সহ অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে।
• সাইক্লোস্পোরিন (cyclosporine)সহযোগে ব্যবহার।
• হেপাটিক ট্রান্সমিনেজ স্তরের অব্যক্ত ক্রমাগত উচ্চতা সহ সক্রিয় লিভারের রোগ।
• গর্ভাবস্থা।
• ল্যাকটেশেন। মানুষের দুধে পিটাভাস্ট্যাটিন আছে কিনা তা জানা নেই; যাইহোক, এই শ্রেণীর আরেকটি ওষুধ বুকের দুধে প্রবেশ করে। যেহেতু HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরগুলি বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, সেহেতু যে মহিলাদের পিটাভাস্ট্যাটিন চিকিৎসা প্রয়োজন তাদের শিশুদের ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো উচিত নয়।

পিটাভাস্ট্যাটিন ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Pitavastatin in Bengali

• মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিস(Myopathy and Rhabdomyolysis)

পিটাভাস্ট্যাটিন মায়োপ্যাথি (পেশীতে ব্যথা, কোমলতা বা ক্রিয়েটাইন কিনেস (সিকে) সহ দুর্বলতা স্বাভাবিকের ঊর্ধ্ব সীমার দশগুণ বেশি) এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিস (মায়োগ্লোবিনুরিয়ার ক্ষেত্রে তীব্র রেনাল ফেইলিওর সহ বা ছাড়া) হতে পারে। পিটাভাস্ট্যাটিন সহ স্ট্যাটিন ব্যবহারের সাথে র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের কারণে বিরল মৃত্যু ঘটেছে।

• ইমিউন-মিডিয়াটেড নেক্রোটাইজিং মায়োপ্যাথি( Immune-Mediated Necrotizing Myopathy)

ইমিউন-মিডিয়াটেড নেক্রোটাইজিং মায়োপ্যাথি (IMNM), একটি অটোইমিউন মায়োপ্যাথি, স্ট্যাটিন ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত বিরল রিপোর্ট রয়েছে। IMNM এর বৈশিষ্ট্য: প্রক্সিমাল পেশী দুর্বলতা এবং উন্নত সিরাম ক্রিয়েটাইন কিনেস, যা স্ট্যাটিন চিকিত্সা বন্ধ করা সত্ত্বেও অব্যাহত থাকে; পেশী বায়োপসি উল্লেখযোগ্য প্রদাহ ছাড়াই নেক্রোটাইজিং মায়োপ্যাথি দেখাচ্ছে; এবং ইমিউনোসপ্রেসিভ এজেন্টগুলির(immunosuppressive agents) সাথে ইম্প্রুভমেন্ট। অতিরিক্ত নিউরোমাসকুলার এবং সেরোলজিক পরীক্ষার প্রয়োজন হতে পারে। ইমিউনোসপ্রেসিভ এজেন্টগুলির সাথে চিকিৎসার প্রয়োজন হতে পারে।

• হেপাটিক ডিসফাংশন(Hepatic Dysfunction)

পিটাভাস্ট্যাটিনের সাথে সিরাম ট্রান্সমিনেসেস বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, উচ্চতাগুলি ক্ষণস্থায়ী ছিল এবং হয় নিরসন বা উন্নত থেরাপিতে বা থেরাপিতে সংক্ষিপ্ত বাধার পরে। পিটাভাস্ট্যাটিন সহ স্ট্যাটিন গ্রহণকারী রোগীদের মারাত্মক এবং অ-মারাত্মক হেপাটিক ফেইলিওরের বিরল পোস্ট মার্কেটিং রিপোর্ট রয়েছে। যে সমস্ত রোগীরা যথেষ্ট পরিমাণে অ্যালকোহল পান করেন এবং/অথবা লিভারের রোগের ইতিহাস থাকে তাদের হেপাটিক আঘাতের ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে। পিটাভাস্ট্যাটিন শুরু করার আগে এবং তারপরে যখন ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হয় তখন লিভার এনজাইম পরীক্ষা বিবেচনা করুন। পিটাভাস্ট্যাটিন সক্রিয় লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে নিষেধ, যার মধ্যে হেপাটিক ট্রান্সমিনেজ স্তরের অব্যক্ত ক্রমাগত উচ্চতা রয়েছে। ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং/অথবা হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া বা জন্ডিস সহ গুরুতর হেপাটিক আঘাত হলে, অবিলম্বে পিটাভাস্ট্যাটিন বন্ধ করুন।

• HbA1c এবং ফাস্টিং সিরাম গ্লুকোজের মাত্রা বৃদ্ধি পায়(Increases in HbA1c and Fasting Serum Glucose Levels)

পিটাভাস্ট্যাটিন সহ স্ট্যাটিনগুলির সাথে HbA1c এবং উপবাসের সিরাম গ্লুকোজের মাত্রা বৃদ্ধি পাওয়া গেছে। নিয়মিত ব্যায়াম, স্বাস্থ্যকর শরীরের ওজন বজায় রাখা এবং স্বাস্থ্যকর খাবার পছন্দ করা সহ জীবনধারার ব্যবস্থাগুলিকে অপ্টিমাইজ করুন।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সময় কনট্রাডিক হয়। ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের প্রভাব বা দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। যাইহোক, এটি দেখানো হয়েছে যে এই শ্রেণীর আরেকটি ওষুধ মানুষের দুধে প্রবেশ করে। ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, রোগীদের পরামর্শ দিন যে LIVALO-এর সাথে চিকিৎসার সময় ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কনট্রাডিক হয়। গর্ভাবস্থায় মায়েদের HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটর ব্যবহার করার পর জন্মগত অসামঞ্জস্যতার রিপোর্ট রয়েছে; যাইহোক, মাতৃ রোগ, ব্যবহৃত নির্দিষ্ট এজেন্টের পার্থক্য এবং কম এক্সপোজারের হার উপলব্ধ ডেটার ব্যাখ্যাকে সীমাবদ্ধ করে। কোলেস্টেরল জৈব সংশ্লেষণ ভ্রূণের বিকাশে গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে; গর্ভাবস্থায় সিরাম কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইড সাধারণত বৃদ্ধি পায়। গর্ভাবস্থায় সাময়িকভাবে লিপিড কমানোর ওষুধ বন্ধ করা প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া চিকিৎসার(hypercholesterolemia treatment) দীর্ঘমেয়াদী ফলাফলের উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলবে বলে আশা করা যায় না। চিকিৎসার সময় যদি অপরিকল্পিত গর্ভাবস্থা দেখা দেয় তবে পিটাভাস্ট্যাটিন অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত।

পিটাভাস্ট্যাটিনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Pitavastatin in Bengali

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation), ডায়রিয়া(diarrhea), পিঠে ব্যথা(back pain), মায়ালজিয়া(myalgia), ইনফ্লুয়েঞ্জা(Influenza), মাথাব্যথা(headache), আর্থ্রালজিয়া(arthralgia), নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস(Nasopharyngitis)।

রেয়ার প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

বুকে ব্যথা(chest pain), তীব্র সাধারণীকৃত এক্সানথেমেটাস পুস্টুলোসিস(Acute generalized exanthematous pustulosis), এলিভেটেড গ্লাইকোসিলেটেড হিমোগ্লোবিন (Elevated glycosylated hemoglobin), বর্ধিত সিরাম গ্লুকোজ(increased serum glucose), পেটে ব্যথা(abdominal pain), ডিসপেপসিয়া(dyspepsia), বমি বমি ভাব(nausea), ইরেক্টাইল ডিসফাংশন(Erectile dysfunction), হেপাটিক ফেইলিওর(hepatic failure), হেপাটাইটিস(hepatitis), সিরাম অ্যালকালাইন ফসফেটাস বৃদ্ধি(increased serum alkaline phosphatase), সিরাম ট্রান্সমিনেসিস বৃদ্ধি (increased serum transaminases),জন্ডিস(jaundice), এনজিওডিমা (Angioedema) , অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া(hypersensitivity reaction), অ্যাস্থেনিয়া(Asthenia), বিষণ্নতা(depression), মাথা ঘোরা(dizziness), ক্লান্তি(fatigue), হাইপোস্থেসিয়া(hypoesthesia), অনিদ্রা(insomnia), অস্বস্তি(malaise), পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি(peripheral neuropathy), রক্তের নমুনায় ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস বৃদ্ধি(Increased creatine phosphokinase in blood specimen), পেশীর খিঁচুনি(muscle spasm), মায়োপ্যাথি(myopathy), র‍্যাবডোমায়োলাইসিস(rhabdomyolysis), ইন্টারস্টিশিয়াল পালমোনারি রোগ(Interstitial pulmonary disease)।

পিটাভাস্ট্যাটিনের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Pitavastatin in Bengali

• সাইক্লোস্পোরিন(Cyclosporine)

সাইক্লোস্পোরিন উল্লেখযোগ্যভাবে পিটাভাস্ট্যাটিন এক্সপোজার বাড়ায় এবং মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের(myopathy and rhabdomyolysis) ঝুঁকি বাড়ায়।

• জেমফাইব্রোজিল(Gemfibrozil)

জেমফাইব্রোজিল একা দিলে মায়োপ্যাথি হতে পারে। পিটাভাস্ট্যাটিন সহ স্ট্যাটিন সহ জেমফাইব্রোজিলের সহযোগে ব্যবহারের সাথে মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের(myopathy and rhabdomyolysis) ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

• এরিথ্রোমাইসিন(Erythromycin)

এরিথ্রোমাইসিন উল্লেখযোগ্যভাবে পিটাভাস্ট্যাটিন এক্সপোজার বাড়ায় এবং মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের(myopathy and rhabdomyolysis) ঝুঁকি বাড়ায়।

• রিফাম্পিন(Rifampin)

রিফাম্পিন উল্লেখযোগ্যভাবে পিটাভাস্ট্যাটিন এক্সপোজার বৃদ্ধি করে এবং মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের(myopathy and rhabdomyolysis) ঝুঁকি বাড়ায়।

• ফাইব্রেটস(Fibrates)

ফাইব্রেটস একা দিলে মায়োপ্যাথি হতে পারে। পিটাভাস্ট্যাটিন সহ স্ট্যাটিন সহ ফাইব্রেটের সহযোগে ব্যবহারের সাথে মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের(myopathy and rhabdomyolysis) ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

• নিয়াসিন(Niacin)

পিটাভাস্ট্যাটিনের সাথে নিয়াসিনের লিপিড পরিবর্তনকারী ডোজ (≥1 গ্রাম/দিন) সহযোগে ব্যবহারের সাথে মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ঝুঁকি বাড়তে পারে।

• কলচিসিন(Colchicine)

পিটাভাস্ট্যাটিন সহ স্ট্যাটিন সহ কলচিসিনের সহযোগে ব্যবহারের সাথে মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের (myopathy and rhabdomyolysis)ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে।

পিটাভাস্ট্যাটিনের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিনের সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

সাধারণ(Common)

পিঠে ব্যথা(back pain), কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation), ডায়রিয়া(diarrhea), স্মৃতিশক্তি হ্রাস বা ভুলে যাওয়া(memory loss or forgetfulness), বিভ্রান্তি(confusion)।

রেয়ার(Rare)

পেশী ব্যথা(Muscle pain), কোমলতা(tenderness), বা দুর্বলতা(weakness), জ্বর(fever), বমি বমি ভাব(nausea), চরম ক্লান্তি(extreme tiredness,), অস্বাভাবিক রক্তপাত বা ক্ষত(unusual bleeding or bruising), শক্তির অভাব(lack of energy), দুর্বলতা(weakness), ক্ষুধা হ্রাস(Loss of appetite), পেটের উপরের ডান অংশে ব্যথা(pain in the upper right part of the stomach), ত্বক বা চোখের হলুদ(yellowing of the skin or eyes), গাঢ় প্রস্রাব(dark urine,), ফ্লুর মতো উপসর্গ(flu-like symptoms), ফুসকুড়ি(rash), চুলকানি(itching), আমবাত(hives)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যায় পিটাভাস্ট্যাটিনের ব্যবহার - Use of Pitavastatin in Specific Populations in Bengali

• গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

গর্ভাবস্থার বিভাগ(Pregnancy Category)

পিটাভাস্ট্যাটিন গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের জন্য নিষিদ্ধ কারণ গর্ভবতী মহিলাদের সুরক্ষা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং গর্ভাবস্থায় পিটাভাস্ট্যাটিন দিয়ে চিকিৎসার কোনও আপাত সুবিধা নেই। যেহেতু এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটরগুলি(HMG-CoA reductase inhibitor) কোলেস্টেরল সংশ্লেষণ এবং সম্ভবত কোলেস্টেরল থেকে প্রাপ্ত অন্যান্য জৈবিকভাবে সক্রিয় পদার্থের সংশ্লেষণ হ্রাস করে, পিটাভাস্ট্যাটিন গর্ভবতী মহিলাদের দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে।

গর্ভাবস্থা সনাক্ত হওয়ার সাথে সাথে পিটাভাস্ট্যাটিন বন্ধ করা উচিত। পিটাভাস্ট্যাটিন ব্যবহার সম্পর্কে সীমিত প্রকাশিত ডেটা ওষুধের সাথে সম্পর্কিত বড় জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য অপর্যাপ্ত। প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশকে অর্গানোজেনেসিসের সময় ওরালি পিটাভাস্ট্যাটিন দেওয়া হলে ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা বা জন্মগত ত্রুটি দেখা যায়নি যা যথাক্রমে 22 এবং 4 বার, সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD)। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি অজানা। মায়ের স্বাস্থ্য বা ওষুধের ব্যবহার নির্বিশেষে গর্ভাবস্থায় প্রতিকূল ফলাফল ঘটে। মার্কিন সাধারণ জনসংখ্যার মধ্যে, ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত গর্ভাবস্থায় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক ঝুঁকি যথাক্রমে 2-4% এবং 15-20%।

• নার্সিং মাদারস(Nursing Mothers)

পিটাভাস্ট্যাটিন ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সময় কনট্রাডিক হয়। ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের প্রভাব বা দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। যাইহোক, এটি দেখানো হয়েছে যে এই শ্রেণীর আরেকটি ওষুধ মানুষের দুধে প্রবেশ করে। ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, রোগীদের পরামর্শ দিন যে পিটাভাস্ট্যাটিন দিয়ে চিকিৎসার সময় ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

এলিভেটেড TC, LDL-C, এবং Apo বিন শিশু রোগীদের 8 বছর বা তার বেশি বয়সী HeFH-এর রোগীদের ডায়েটের জন্য একটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে পিটাভাস্ট্যাটিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।এই ইন্ডিকেশেনের জন্য পিটাভাস্ট্যাটিনের ব্যবহার 12-সপ্তাহের, ডাবল-ব্লাইন্ড, 82 জন শিশু রোগীর 8 থেকে 16 বছর বয়সী HeFH-এর রোগীদের মধ্যে প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল এবং HeFH আক্রান্ত 85 জন শিশু রোগীর ক্ষেত্রে 52-সপ্তাহের ওপেন-লেবেল ট্রায়াল দ্বারা সমর্থিত। পিটাভাস্ট্যাটিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা 8 বছরের কম বয়সী HeFH-এ আক্রান্ত শিশু রোগীদের বা অন্যান্য ধরনের হাইপারলিপিডেমিয়া(hyperlipidemia) (HeFH ব্যতীত) শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে, 1,209 (43%) রোগীর বয়স 65 বছর বা তার বেশি। জেরিয়াট্রিক রোগী এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতা বা নিরাপত্তার ক্ষেত্রে কোন উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি। বেশি বয়স (≥65 বছর) মায়োপ্যাথি(myopathy) এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের(rhabdomyolysis) জন্য একটি ঝুঁকির কারণ। সাধারণভাবে, একজন জেরিয়াট্রিক রোগীর জন্য ডোজ নির্বাচন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, যা হেপাটিক, রেনাল বা কার্ডিয়াক ফাংশন হ্রাসের বৃহত্তর ফ্রিকোয়েন্সি এবং কনকমিট্যান্ট রোগ বা অন্যান্য ড্রাগ থেরাপি এবং মায়োপ্যাথির উচ্চ ঝুঁকি প্রতিফলিত করে।

পিটাভাস্ট্যাটিনের ওভারডোজ - Overdosage of Pitavastatin in Bengali

পিটাভাস্ট্যাটিন ওভারডোজের জন্য কোন নির্দিষ্ট চিকিৎসা জানা নেই। সর্বশেষ সুপারিশের জন্য বিষ নিয়ন্ত্রণ (1-800-222-1222) এর সাথে যোগাযোগ করুন। পিটাভাস্ট্যাটিনের উচ্চ প্রোটিন বাইন্ডিং অনুপাতের কারণে হেমোডায়ালাইসিস (Hemodialysis)পকারী হওয়ার সম্ভাবনা কম।

পিটাভাস্ট্যাটিনের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Pitavastatin in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক(Pharmacodynamic)

কার্ডিয়াক ইলেক্ট্রোফিজিওলজি (Cardiac Electrophysiology) 174 জন সুস্থ অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে মক্সিফ্লক্সাসিনের(moxifloxacin) সাথে ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসিবো-নিয়ন্ত্রিত, 4-পথের প্যারালাল(placebo-controlled, 4-way parallel), সক্রিয়-তুলনামূলক গবেষণায়, পিটাভাস্ট্যাটিন ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ QTc ব্যবধান বা হৃদস্পন্দনের দৈনিক ডোজ পর্যন্ত দীর্ঘায়িত করার সাথে যুক্ত ছিল না। 16 মিলিগ্রাম (প্রতিদিন 4 মিলিগ্রামের প্রস্তাবিত সর্বাধিক ডোজ 4 গুণ)।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের প্রায় 1 ঘন্টা পরে পিটাভাস্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করা হয়। Cmax এবং AUC0-inf উভয়ই আনুমানিক ডোজ-আনুপাতিক পদ্ধতিতে একক পিটাভাস্ট্যাটিন ডোজ 1 মিলিগ্রাম থেকে 24 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবারে বৃদ্ধি পেয়েছে। পিটাভাস্ট্যাটিনের ওরাল দ্রবণের জৈব উপলভ্যতা হল 51%। পিটাভাস্ট্যাটিনের Cmax এবং AUC সন্ধ্যায় বা সকালে ওষুধ গ্রহণের পরে আলাদা হয় না। 4 মিলিগ্রাম পিটাভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে, সন্ধ্যায় ডোজ গ্রহণের পর LDL-C-এর জন্য বেসলাইন থেকে শতাংশের পরিবর্তন পরবর্তী সকালের ডোজ থেকে সামান্য বেশি ছিল। পিটাভাস্ট্যাটিন ছোট অন্ত্রে শোষিত হয়েছিল কিন্তু কোলনে খুব কম।

• বিতরণ(Distribution)

পিটাভাস্ট্যাটিন মানুষের রক্তরসে 99% এরও বেশি প্রোটিন, প্রধানত অ্যালবামিন এবং আলফা 1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের(alpha 1-acid glycoprotein) সাথে আবদ্ধ, এবং বিতরণের গড় আয়তন প্রায় 148 এল। পিটাভাস্ট্যাটিন এবং/অথবা রক্তকণিকার সাথে এর বিপাকীয় সংমিশ্রণ ন্যূনতম।

• মেটাবলিজম(Metabolism)

পিটাভাস্ট্যাটিন বিপাকের প্রধান রুট হল লিভার ইউরিডিন 5'-ডিফসফেট গ্লুকুরোনোসিলট্রান্সফেরেজ(uridine 5'-diphosphate glucuronosyltransferase )(ইউজিটি) এর মাধ্যমে পিটাভাস্ট্যাটিন ল্যাকটোনের পরবর্তী গঠনের মাধ্যমে গ্লুকুরোনাইডেশন(glucuronidation)। সাইটোক্রোম P450 সিস্টেম দ্বারা শুধুমাত্র ন্যূনতম বিপাক আছে। পিটাভাস্ট্যাটিন সিওয়াইপি 2 সি 9 এবং কম পরিমাণে সিওয়াইপি 2 সি 8 দ্বারা বিপাকিত হয়। মানুষের রক্তরসের প্রধান বিপাক হল ল্যাকটোন, যা UGTs (UGT1A3 এবং UGT2B7) দ্বারা একটি এস্টার-টাইপ পিটাভাস্ট্যাটিন গ্লুকুরোনাইড(ester-type pitavastatin glucuronide) কনজুগেটের মাধ্যমে গঠিত হয়।

• মলত্যাগ(Excretion)

ওরালি পরিচালিত তেজস্ক্রিয়তার গড় 15%, সিঙ্গল 32 মিলিগ্রাম 14C-লেবেলযুক্ত পিটাভাস্ট্যাটিন ডোজ প্রস্রাবে নির্গত হয়েছিল, যেখানে 7 দিনের মধ্যে 79% ডোজ মলের মধ্যে নির্গত হয়েছিল। গড় প্লাজমা এলিমিনেশেন হাফ-লাইফঃ প্রায় 12 ঘন্টা।

পিটাভাস্ট্যাটিনের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Pitavastatin in Bengali

নীচে উল্লিখিত পিটাভাস্ট্যাটিন ড্রাগের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

1. ডেভিগনন জে. পিটাভাস্ট্যাটিনের প্লিওট্রপিক প্রভাব। ক্লিনিক্যাল ফার্মাকোলজির ব্রিটিশ জার্নাল। 2012 এপ্রিল;73(4):518-35।
2. Teramoto T. Pitavastatin: LIVES স্টাডি থেকে ক্লিনিকাল প্রভাব। এথেরোস্ক্লেরোসিস সাপ্লিমেন্ট। 2011 নভেম্বর 1;12(3):285-8।
3. হোয় এস.এম. পিটাভাস্ট্যাটিন: হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়ার একটি পর্যালোচনা। আমেরিকান জার্নাল অফ কার্ডিওভাসকুলার ড্রাগস। 2017 এপ্রিল;17(2):157-68।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/022363s015lbl.pdf
• https://www.rxlist.com/livalo-drug.htm#clinpharm
• https://reference.medscape.com/medline/abstract/20699675
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a610018.html#side-effects
• https://www.mims.com/philippines/drug/info/pitator?type=full
• https://www.drugs.com/livalo.html#dosage
• https://go.drugbank.com/drugs/DB08860
• https://www.practo.com/medicine-info/pitavastatin-649-api
• https://www.uptodate.com/contents/pitavastatin-drug-information#F8119957