রিওসিগুয়াট

রিওসিগুয়াট সম্পর্কে - About Riociguat in Bengali

রিওসিগুয়াট হল একটি ভাসোডিলেটর (Vasodilator) / দ্রবণীয় গুয়ানিলেট সাইক্লেস স্টিমুলেটর (Soluble Guanylate Cyclase Stimulator) যা পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (pulmonary arterial hypertension - PAH) এবং ক্রনিক থ্রম্বোইম্বোলিক পালমোনারি হাইপারটেনশনের (chronic thromboembolic pulmonary hypertension) চিকিৎসায় ব্যবহৃত অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট (antihypertensive agent)হিসেবে কাজ করে।

রিওসিগুয়াট দ্রুত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে শোষিত হয়। প্রায় 94% এর পরম জৈব উপলভ্যতা। বিতরণের আয়তন প্রায় 30 L পাওয়া গেছে যার প্লাজমা প্রোটিন প্রায় 95% প্রধানত সিরাম অ্যালবুমিন এবং α1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে বাঁধাই করে। এটি CYP1A1, 3A4, 2C8 এবং 2J2 এনজাইম দ্বারা একটি সক্রিয় বিপাক, M1-তে বিপাকিত হয়, তারপর আরও একটি নিষ্ক্রিয় বিপাক, এন-গ্লুকুরোনাইডে বিপাকিত হয়। এটি মলের মাধ্যমে নির্গত হয় (প্রায় 53%); প্রস্রাব (প্রায় 40%) প্রায় 7 ঘন্টার নির্মূল অর্ধ-জীবনের সাথে।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল ডিসপেপসিয়া(Dyspepsia) , বমি বমি ভাব(nausea), ডায়রিয়া(diarrhea), বমি(vomiting), গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস (gastroenteritis) , গ্যাস্ট্রাইটিস (gastritis) , জিইআরডি (GERD) , ডিসফ্যাজিয়া (dysphagia) , পেটে ব্যথা (abdominal pain) , কোষ্ঠকাঠিন্য (constipation), পেটের প্রসারণ (abdominal distention)ইত্যাদি।

রিওসিগুয়াট ট্যাবলেটের মতো ডোজ আকারে পাওয়া যায়।

রিওসিগুয়াট সুইজারল্যান্ড, ইউরোপ, ভারত, জাপান, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাওয়া যায়

রিওসিগুয়াট এর কর্ম প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Riociguat in bengali

রিওসিগুয়াট কর্মের একটি দ্বৈত মোড আছে. এটি NO-sGC বাইন্ডিং স্থিতিশীল করে sGC কে এন্ডোজেনাস NO-তে সংবেদনশীল করে। রিওসিগুয়াট সরাসরি একটি ভিন্ন বাইন্ডিং সাইটের মাধ্যমে sGC কে উদ্দীপিত করে, স্বাধীনভাবে NO. রিওসিগুয়াট NO-sGC-cGMP পথকে উদ্দীপিত করে এবং পরবর্তী ভাসোডিলেশনের সাথে cGMP-এর বর্ধিত প্রজন্মের দিকে নিয়ে যায়।

রিওসিগুয়াট হল সলিউব্যাল গুয়ানিলেট সাইক্লেস (Soluble guanylate cyclase) (sGC), কার্ডিওপালমোনারি সিস্টেমের (cardiopulmonary system) একটি এনজাইম এবং নাইট্রিক অক্সাইড (NO) এর রিসেপ্টর এর একটি উদ্দীপক। যখন NO sGC এর সাথে আবদ্ধ হয়, তখন এনজাইমটি সিগন্যালিং অণুর সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cyclic guanosine monophosphate- cGMP) এর সংশ্লেষণকে অনুঘটক করে।

রিওসিগুয়াট এর কর্মের সময়কাল ছিল 5-10 ঘন্টার মধ্যে।

Tmax ছিল প্রায় 1.5 ঘন্টা এবং Cmax ছিল প্রায় 1-1.5 ঘন্টা,

কিভাবে রিওসিগুয়াট ব্যবহার করবেন - How To Use Riociguat in Bengali

রিওসিগুয়াট ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

ট্যাবলেটের জন্য:

রিওসিগুয়াট ট্যাবলেটগুলি ওরালি জলের সাথে বা ছাড়াই খেতে হবে।

রিওসিগুয়াট এর ব্যবহার - Uses of Riociguat in Bengali

রিওসিগুয়াট, একটি সলিউব্যাল গুয়ানিলেট সাইক্লেস (Soluble guanylate cyclase) (sGC), উদ্দীপক, sGC এনজাইমের প্রত্যক্ষ উদ্দীপনা দ্বারা একটি ভাসোডিলেটরি এবং NO-এর মতো প্রভাব প্রদর্শন করে, এইভাবে NO উদ্দীপনার প্রয়োজনকে বাধা দেয় এবং ভাস্কুলার প্যাথলজিতে NO সংবেদনশীলতা হ্রাসের জন্য ক্ষতিপূরণ দেয়।

রিওসিগুয়াট এর উপকারিতা - Benefits of Riociguat in Bengali

রিওসিগুয়াট হল একটি ভাসোডিলেটর (Vasodilator) / দ্রবণীয় গুয়ানিলেট সাইক্লেস স্টিমুলেটর (Soluble Guanylate Cyclase Stimulator) যা পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (pulmonary arterial hypertension - PAH) এবং ক্রনিক থ্রম্বোইম্বোলিক পালমোনারি হাইপারটেনশনের (chronic thromboembolic pulmonary hypertension) চিকিৎসায় ব্যবহৃত অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্ট (antihypertensive agent)হিসেবে কাজ করে।

রিওসিগুয়াট এর ইন্ডিকেশেন - Indications of Riociguat in Bengali

নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য রিওসিগুয়াট অনুমোদিত

পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (pulmonary arterial hypertension - PAH)

রিওসিগুয়াট পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (PAH) (WHO গ্রুপ 1) ব্যায়াম ক্ষমতা, WHO কার্যকরী শ্রেণী উন্নত করতে এবং ক্লিনিকাল অবনতি বিলম্বিত করার জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। রিওসিগুয়াট মনোথেরাপিতে বা এন্ডোথেলিন রিসেপ্টর বিরোধী (endothelin receptor antagonists) বা প্রোস্টানয়েডের সংমিশ্রণে রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতা দেখানো হয়েছিল। কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠার গবেষণায় মূলত ডব্লিউএইচওর কার্যকরী শ্রেণী II-III এবং ইডিওপ্যাথিক বা বংশগত PAH (61%) বা PAH এর সংযোগকারী টিস্যু রোগের সাথে যুক্ত রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে (25%)

ক্রনিক থ্রম্বোইম্বোলিক পালমোনারি হাইপারটেনশনের (chronic thromboembolic pulmonary hypertension)

ব্যায়াম ক্ষমতা এবং ডাব্লুএইচও কার্যকরী শ্রেণীর উন্নতির জন্য অস্ত্রোপচারের চিকিৎসার পরে ক্রমাগত/পুনরাবৃত্ত ক্রনিক থ্রম্বোইম্বোলিক পালমোনারি হাইপারটেনশন (CTEPH), (WHO গ্রুপ 4) বা অকার্যকর CTEPH-এর চিকিৎসার জন্য রিওসিগুয়াট নির্দেশিত হয়।

ডোজ এবং চিকিৎসার সময়কাল চিকিৎসাকারী চিকিৎসকের ক্লিনিকাল রায় অনুসারে হওয়া উচিত

রিওসিগুয়াট এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Riociguat in Bengali

রিওসিগুয়াট 0.5mg, 1mg, 1.5mg, 2mg, 2.5mg এর বিভিন্ন মাত্রায় পাওয়া যায়।

রিওসিগুয়াট এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Riociguat in Bengali

রিওসিগুয়াট ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

রিওসিগুয়াট এর খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Riociguat in Bengali

পালমোনারি আর্টেরিয়াল হাইপারটেনশন (pulmonary arterial hypertension - PAH) এবং ক্রনিক থ্রম্বোইম্বোলিক পালমোনারি হাইপারটেনশনের (chronic thromboembolic pulmonary hypertension) চিকিৎসার জন্য রিওসিগুয়াট ব্যবহার করা উচিত।

উচ্চ রক্তচাপ: এটা লক্ষ্য করা গেছে যে উচ্চ রক্তচাপ বন্ধ করার জন্য কম লবণযুক্ত ডায়েটারি অ্যাপ্রোচস (low-salt Dietary Approaches to Stop Hypertension- DASH) ডায়েট রক্তচাপ কমায়। কখনও কখনও কয়েক সপ্তাহ পরে, রক্তচাপের উপর এর প্রভাব লক্ষণীয় হয়ে ওঠে।

রোগীর প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা পৃথক করা উচিত।

রিওসিগুয়াট এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Riociguat in Bengali

রিওসিগুয়াট নিম্নলিখিত কনট্রাডিকশেন হতে পারে

• পালমোনারি হাইপারটেনশন ইডিওপ্যাথিক ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনিয়াস (PH-IIP) এর সাথে যুক্ত(Pulmonary hypertension is associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP)) ।
• সিভিয়ার হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ সি)(Severe hepatic impairment (Child-Pugh C)।
• গর্ভাবস্থা এবং ল্যাকটেশেন (Pregnancy and lactation) ।
• নাইট্রেট বা নাইট্রিক অ্যাসিড দাতা(nitrates or nitric acid donors) , ফসফোডিস্টেরেজ (PDE-5) ইনহিবিটর (phosphodiesterase (PDE-5) inhibitors) (যেমন সিলডেনাফিল (sildenafil) , ট্যাডালাফিল (tadalafil) , ভারডেনাফিল (vardenafil) )) এর সাথে একযোগে ব্যবহার।

রিওসিগুয়াট ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকুউশেন - Warnings and Precautions for using Riociguat in Bengali

চিকিৎসাকারী চিকিৎসককে অবশ্যই রোগীর ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং নিম্নলিখিত হিসাবে ফার্মাকোভিজিল্যান্স (pharmacovigilanc) রাখতে হবে।

এম্ব্রাও- ফেটালের টক্সিসিটি (Embryo-Fetal Toxicity)

প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়নের তথ্যের উপর ভিত্তি করে, রিওসিগুয়াট গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা সৃষ্টি করতে পারে এবং গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে এটি নিষিদ্ধ। একটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে মহিলাদের প্রজনন সম্ভাবনার পরামর্শ দিন। চিকিৎসা শুরু করার আগে, চিকিৎসার সময় মাসিক এবং চিকিত্সা বন্ধ করার পরে এক মাসের জন্য একটি গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করুন। প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের রিওসিগুয়াট-এর সাথে চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজ পরে অন্তত এক মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন।

মহিলাদের জন্য, রিওসিগুয়াট শুধুমাত্র রিওসিগুয়াট REMS প্রোগ্রামের অধীনে একটি সীমাবদ্ধ প্রোগ্রামের মাধ্যমে উপলব্ধ

হাইপোটেনশন (Hypotension)

রিওসিগুয়াট রক্তচাপ কমায়। হাইপোভোলেমিয়া( hypovolemi) , সিভিয়ার বাম ভেন্ট্রিকুলার বহিঃপ্রবাহে বাধা (severe left ventricular outflow obstruction) , রেসটিং হাইপোটেনশন (resting hypotension) , স্বায়ত্তশাসিত কর্মহীনতা (autonomic dysfunction) , বা অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ( antihypertensives) বা শক্তিশালী সিওয়াইপি এবং পি-জিপি/বিসিআরপি ইনহিবিটরগুলির সাথে কনকমিট্যানট চিকিৎসার ক্ষেত্রে সিম্পটম্যাটিক হাইপোটেনশন বা ইসকেমিয়ার (symptomatic hypotension or ischemia) সম্ভাবনা বিবেচনা করুন।

হেমাটোমা(Hematoma) , হেমাটেমেসিস (hematemesis) এবং ইন্ট্রা-অ্যাবডোমিনাল হেমোরেজ (intra-abdominal hemorrhage) ।

পালমোনারি ভেনো-অক্লুসিভ ডিজিজ (Pulmonary Veno-Occlusive Disease)

পালমোনারি ভাসোডিলেটর পালমোনারি ভেনাস-অক্লুসিভ ডিজিজ (PVOD) রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার অবস্থা উল্লেখযোগ্যভাবে খারাপ করতে পারে। অতএব, এই ধরনের রোগীদের জন্য রিওসিগুয়াট এডমিনিসট্রেশেনের সুপারিশ করা হয় না। পালমোনারি এডেমার লক্ষণ দেখা দিলে, সংশ্লিষ্ট PVOD এর সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত এবং নিশ্চিত হলে, রিওসিগুয়াট-এর সাথে চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত।

ননক্লিনিকাল টক্সিকোলজি(Nonclinical Toxicology)

কার্সিনোজেনেসিস(Carcinogenesis), মিউটাজেনেসিস(Mutagenesis), ফারটিলিটি ইম্প্যায়ারমেন্ট(Impairment Of Fertility)

কার্সিনোজেনেসিস(Carcinogenesis)

মাইস এবং ইঁদুরের মধ্যে রিওসিগুয়াট এর কার্সিনোজেনিসিটি স্টাডি করা হয়েছিল। ইঁদুরের ক্ষেত্রে, দুই বছর পর্যন্ত রিওসিগুয়াট এর ওরাল এডমিনিসট্রেশেন (পুরুষদের মধ্যে 25 mg/kg/day এবং মহিলাদের 32 mg/kg/day) কার্সিনোজেনেসিসের প্রমাণ দেখায়নি। সর্বোচ্চ ডোজে আনবাউন্ড রিওসিগুয়াতের প্লাজমা এক্সপোজার (AUC) মানুষের এক্সপোজারের 6 গুণ ছিল।

ইঁদুরের ক্ষেত্রে, দুই বছর পর্যন্ত রিওসিগুয়াট (20 mg/kg/day) ওরাল এডমিনিসট্রেশেন কার্সিনোজেনেসিসের প্রমাণ প্রদর্শন করেনি। সর্বোচ্চ ডোজে আনবাউন্ড রিওসিগুয়াতের প্লাজমা এক্সপোজার (AUC) মানুষের এক্সপোজারের 7 গুণ ছিল।

মিউটাজেনেসিস(Mutagenesis)

রিওসিগুয়াট এবং M1 ইন ভিট্রো ব্যাকটেরিয়াল রিভার্স মিউটেশন(in vitro bacterial reverse mutation) (Ames) অ্যাসে, চাইনিজ হ্যামস্টার V79 কোষে(Chinese hamster V79 cells) ইন ভিট্রো ক্রোমোসোমাল অ্যাবারেশন অ্যাস(in vitro chromosomal aberration assay), বা মাউসের ভিভো মাইক্রোনিউক্লিয়াস অ্যাসেতে(in vivo micronucleus assay) জিনোটক্সিক সম্ভাবনা(genotoxic potential) দেখায়নি।

ফারটিলিটি ইম্প্যায়ারমেন্ট(Impairment Of Fertility)

ইঁদুরে, পুরুষ বা মহিলা উর্বরতার উপর কোন প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি।

পুরুষ ইঁদুরের ক্ষেত্রে, সঙ্গমের আগে এবং পুরো সময়কালে রিওসিগুয়াট এর ওরাল এডমিনিসট্রেশেন (30 mg/kg/day পর্যন্ত) ফারটিলিটির উপর কোন প্রভাব ফেলেনি। প্রতিকূল প্রভাবের জন্য নো-ইফেক্ট ডোজ শরীরের পৃষ্ঠের এরিয়ার উপর ভিত্তি করে মানুষের এক্সপোজারের 37 গুণ। স্ত্রী ইঁদুরের ক্ষেত্রে, সঙ্গমের আগে এবং সময়কালে এবং 7 তম দিনে গর্ভাবস্থা চালিয়ে যাওয়ার সময় রিওসিগুয়াট (30 mg/kg/day পর্যন্ত) উর্বরতাকে প্রভাবিত করে না। শরীরের পৃষ্ঠের এরিয়ার উপর ভিত্তি করে প্রতিকূল প্রভাবের জন্য নো-ইফেক্ট ডোজ মানুষের এক্সপোজারের 37 গুণ।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

রিওসিগুয়াট এর সাথে অ্যালকোহল সেবন নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি বাড়াতে পারে এবং বিরূপ প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে, যেমন মাথা ঘোরা, অজ্ঞান হওয়া, হালকা মাথা ব্যথা বা মাথাব্যথা।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো রোগীদের মধ্যে রিওসিগুয়াট ব্যবহার বাঞ্ছনীয় নয়।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি এক্স (Pregnancy Category X)

রিস্ক সামারি (Risk Summary)

রিওসিগুয়াট গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে এবং গর্ভাবস্থায় এটি নিরোধক।

রিওসিগুয়াট ছিল টেরাটোজেনিক এবং ইঁদুরের ভ্রূণ বিষাক্ত মাত্রায় একটি আনবাউন্ড ওষুধের সংস্পর্শে যা মানুষের এক্সপোজার যথাক্রমে 8 বার এবং 2 বার। খরগোশের মধ্যে, রিওসিগুয়াট মানুষের এক্সপোজারের 4 গুণ এবং ফেটাল টক্সিসিটি মানুষের এক্সপোজারের প্রায় 13 গুণ বেশি গর্ভপাত ঘটায়। যদি গর্ভাবস্থায় রিওসিগুয়াট ব্যবহার করা হয়, বা এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করুন।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

রিওসিগুয়াট গ্রহণ করার সময় তামাক ধূমপান এড়িয়ে চলুন। দিনে তিনবার 2.5 মিলিগ্রামের বেশি রিওসিগুয়াট ডোজ ধূমপান না করা রোগীদের মধ্যে দেখা এক্সপোজারের সাথে মিলে যায়। তামাক সেবনকারী রোগীদের মধ্যে, অধূমপায়ীদের তুলনায় রিওসিগুয়াট এর প্লাজমা ঘনত্ব 50% থেকে 60% কমে যায়।

সেন্ট জনস ওয়ার্টের সাথে সিরামের ঘনত্ব হ্রাস।

রিওসিগুয়াট এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Riociguat in Bengali

অণু রিওসিগুয়াট সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

হেমোডাইনামিক আপস(Hemodynamic compromise), মাথা ঘোরা(dizziness), পেরিফেরাল ইস্কেমিয়া (peripheral ischemia) , শুষ্ক মুখ (dry mouth), অ্যাস্থেনিয়া (asthenia)এবং তন্দ্রা(somnolence)।

কম সাধারণ বিরূপ প্রভাব (Less Common Adverse effects) :

এসিম্পটম্যাটিক এবং সিম্পটম্যাটিক হাইপোটেনশন (Asymptomatic and symptomatic hypotension) , জ্বালা করা (burning) , হামাগুড়ি দেওয়া (crawling) , চুলকানি (itching) , অসাড়তা(numbness)।

বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

ব্র্যাডিকার্ডিয়া (Bradycardi), ডিকমপেনসেনটেড হার্ট ফেইলিউর (decompensated heart failure) , কার্ডিয়াক অ্যারেস্ট (cardiac arrest,) এবং হার্ট ব্লক (heart block) ।

রিওসিগুয়াট ড্রাগ ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Riociguat in Bengali

রিওসিগুয়াট-এর চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ওষুধের ইন্টারেকশনগুলি এখানে সংক্ষিপ্তভাবে তুলে ধরা হয়েছে।

• অ্যান্টাসিড, পিপিআই, এবং সিওয়াইপি3এ৪ ইন্ডুসার (যেমন, ফেনাইটোইন(phenytoin), রিফাম্পিসিন(rifampicin)) সহ সিরামের ঘনত্ব হ্রাস।
• CYP1A1 (যেমন এরলোটিনিব(erlotinib) ), CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন(clarithromycin)), শক্তিশালী P-GP/BCRP ইনহিবিটরস (যেমন সাইক্লোস্পোরিন (ciclosporin) , অ্যাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল (azole antifungals) , প্রোটেজ ইনহিবিটরস (protease inhibitors) ) এর সাথে প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি।
• সম্ভাব্য মারাত্মক: অ্যামিল নাইট্রেট (amyl nitrate) , নাইট্রোগ্লিসারিন (nitroglycerin) , এবং PDE-5 ইনহিবিটর (যেমন সিলডেনাফিল (sildenafil) , ট্যাডালাফিল (tadalafil) , ভারডেনাফিল (vardenafil) ) সহ এনহান্সড হাইপোটেনসিভ প্রভাব (hypotensive effect) ।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোন সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি।

রিওসিগুয়াট এর ওভারডোজ – Overdosage of Riociguat in Bengali

লক্ষণ(Symptoms):

প্রনাউন্সড হাইপোটেনশন( Pronounced hypotension)।

ব্যবস্থাপনা (Management):

সহায়ক চিকিৎসা( Supportive treatment)।

রিওসিগুয়াট এর ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি – Clinical Pharmacology of Riociguat in Bengali

ফার্মাকোডায়নামিক্স(Pharmacodynamics)

রিওসিগুয়াট হল দ্রবণীয় guanylate cyclase (sGC), কার্ডিওপালমোনারি সিস্টেমের(cardiopulmonary system) একটি এনজাইম এবং নাইট্রিক অক্সাইড (NO) এর রিসেপ্টর এর একটি উদ্দীপক। যখন NO sGC এর সাথে আবদ্ধ হয়, তখন এনজাইমটি সিগন্যালিং মলিকিউল সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cyclic guanosine monophosphate- cGMP) এর সংশ্লেষণকে অনুঘটক করে। অন্তঃকোষীয় cGMP প্রক্রিয়াগুলি নিয়ন্ত্রণে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে যা ভাস্কুলার টোন, প্রসারণ, ফাইব্রোসিস এবং প্রদাহকে প্রভাবিত করে। পালমোনারি হাইপারটেনশন (Pulmonary hypertension) এন্ডোথেলিয়াল কর্মহীনতা(endothelial dysfunction), নাইট্রিক অক্সাইডের ইম্প্যায়ারড সংশ্লেষণ (impaired synthesis of nitric oxide)এবং NO-sGC-cGMP পথের অপর্যাপ্ত উদ্দীপনার সাথে যুক্ত।

রিওসিগুয়াট কর্মের একটি দ্বৈত মোড আছে. এটি NO-sGC বাইন্ডিং স্থিতিশীল করে sGC কে এন্ডোজেনাস NO-তে সংবেদনশীল করে। রিওসিগুয়াট সরাসরি একটি ভিন্ন বাঁধাই সাইটের মাধ্যমে sGC কে উদ্দীপিত করে, স্বাধীনভাবে NO. রিওসিগুয়াট NO-sGC-cGMP পথকে উদ্দীপিত করে এবং পরবর্তী ভাসোডিলেশনের সাথে cGMP-এর বর্ধিত প্রজন্মের দিকে নিয়ে যায়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স (Pharmacokinetics) :

• শোষণ (Absorption)

রিওসিগুয়াট এর ফার্মাকোকিনেটিক্স ডোজ-আনুপাতিক 0.5 মিলিগ্রাম থেকে 2.5 মিলিগ্রাম। পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 94%। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব 1.5 ঘন্টার মধ্যে অর্জন করা হয়েছিল। খাদ্য রিওসিগুয়াট এর জৈব উপলভ্যতা প্রভাবিত করে না।

• বিতরণ (Distribution)

বিতরণের পরিমাণ: প্রায় 30 L. প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং: প্রায় 95% প্রধানত সিরাম অ্যালবুমিন (serum albumin) এবং α1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের( α1-acid glycoprotein)সাথে।

• বিপাক(Metabolism):

CYP1A1, 3A4, 2C8, এবং 2J2 এনজাইম দ্বারা একটি সক্রিয় মেটাবলাইট M1-তে বিপাকিত হয়, তারপর আরও একটি নিষ্ক্রিয় বিপাক, এন-গ্লুকুরোনাইডে( N-glucuronide) বিপাকিত হয়।

• মলত্যাগ (Excretion):

এটি মলের মাধ্যমে নির্গত হয় (প্রায় 53%); প্রস্রাব (প্রায় 40%)। নির্মূল অর্ধ-জীবন: প্রায় 7 ঘন্টা

রিওসিগুয়াট ক্লিনিকাল স্টাডিজ – Clinical Studies of Riociguat in Bengali

নীচে উল্লিখিত ওষুধ Riociguat এর কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা আছে:

1. 1.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02007629
2. 2.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02891850
3. 3.ক্লিঞ্জার জেআর, চাকিনালা এমএম, এট, আল।, রিওসিগুয়াত: ক্লিনিকাল গবেষণা এবং থেরাপিতে বিকশিত ভূমিকা। বিআর জে ক্লিন ফার্মাকোল। 2021 জুলাই;87(7):2645-2662। Doi: 10.1111/bcp.14676। Epub 2020 ডিসেম্বর 30. PMID: 33242341; PMCID: PMC8359233।

1. https://www.rxlist.com/Riociguat-drug.htm#precautions
2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4218670/
3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/204819s006lbl.pdf
4. Ghofrani HA, Galiè N, et.al., Riociguat for the treatment of pulmonary arterial hypertension. N Engl J Med. 2013 Jul 25;369:330-40.
5. Ghofrani HA, Voswinckel R, et.,al. F. Riociguat for pulmonary hypertension. Future Cardiology. 2010 Mar;6(2):155-66.
6. https://www.mims.com/malaysia/drug/info/riociguat?mtype=generic
7. https://go.drugbank.com/drugs/DB08931