রিভারক্সাবান

রিভারক্সাবান সম্পর্কে - About Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবান ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটরের (Factor Xa (FXa) inhibitor)অন্তর্গত একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent)।

রিভারক্সাবান হল একটি ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার যা ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (deep vein thrombosis-DVT) এবং পালমোনারি এমবোলিজম (pulmonary embolism-PE) এর চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে থ্রম্বোসিস প্রফিল্যাক্সিস হিসাবেও ব্যবহার করা যেতে পারে।

রিভারক্সাবানের পরম জৈব উপলভ্যতা ডোজ-নির্ভর। 10 মিলিগ্রাম ডোজ, অনুমান করা হয় 80% থেকে 100% এবং খাদ্য দ্বারা প্রভাবিত হয় না। ট্যাবলেট গ্রহণের 2 থেকে 4 ঘন্টা পরে রিভারক্সাবানের সর্বাধিক ঘনত্ব (Cmax) দেখা যায়। গ্যাস্ট্রিক পিএইচ পরিবর্তনকারী ওষুধের দ্বারা রিভারক্সাবানের ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রভাবিত হয়নি। মানুষের রক্তরসে রিভারক্সাবানের প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্রায় 92% থেকে 95%, অ্যালবুমিন প্রধান বাঁধাই উপাদান। সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে বিতরণের স্থির-স্থিতির পরিমাণ প্রায় 50 লি। মৌখিক এডমিনিসট্রেশেনের পরে, শোষিত ডোজগুলির প্রায় এক-তৃতীয়াংশ অপরিবর্তিতভাবে প্রস্রাবে নির্গত হয়, বাকি দুই-তৃতীয়াংশ প্রস্রাব এবং মল উভয় ক্ষেত্রে নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে নির্গত হয়।রিভারক্সাবানের টার্মিনাল এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ 5 থেকে 9 ঘন্টা।

রিভারক্সাবান সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায় পেশীর খিঁচুনি(Muscle spasms), বাহুতে বা পায়ে ব্যথা(pain in arms or legs), বমি(vomiting), পেটে ব্যথা(stomach pain), কাশি(cough) এবং ফুসকুড়ি(rash)।

রিভারক্সাবান ওরাল সাসপেনশনের জন্য ওরাল ট্যাবলেট এবং গ্রানুল আকারে পাওয়া যায়।

রিভারক্সাবান ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, পর্তুগাল, নেদারল্যান্ডস, চীন, জাপান, জার্মানি, ফ্রান্স, গ্রীস এবং অস্ট্রেলিয়ায় পাওয়া যায়।

রিভারক্সাবানের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Rivaroxaban in Bengali

ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটরের (Factor Xa (FXa) inhibitor)অন্তর্গত রিভারক্সাবান একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent) হিসেবে কাজ করে।

রিভারক্সাবান প্রতিযোগিতামূলকভাবে বিনামূল্যে, এবং জমাট বাঁধা ফ্যাক্টর Xa বাধা দেয়। প্রোথ্রম্বিন (ফ্যাক্টর II) থেকে থ্রম্বিন (ফ্যাক্টর IIa) সক্রিয় করতে ফ্যাক্টর Xa প্রয়োজন। থ্রোমবিন হল একটি সেরিন প্রোটিস যা ফাইব্রিনোজেনকে ফাইব্রিনে সক্রিয় করার জন্য প্রয়োজন, যা ঢিলেঢালা মেশওয়ার্ক যা জমাট বাঁধার প্রক্রিয়া সম্পূর্ণ করে। যেহেতু ফ্যাক্টর Xa-এর একটি অণু থ্রোম্বিনের 1000টিরও বেশি অণু তৈরি করতে পারে, তাই ফ্যাক্টর Xa-এর নির্বাচনী ইনহিবিটরগুলি থ্রম্বিন প্রজন্মের পরিবর্ধনকে শেষ করতে গভীরভাবে কার্যকর। রিভারক্সাবানের ক্রিয়া অপরিবর্তনীয়।

রিভারক্সাবানের কর্মের সূচনা এবং কার্যকালের ডেটা উপলব্ধ নেই।

রিভারক্সাবান এডমিনিসট্রেশেনের পরে 2-4 ঘন্টার মধ্যে Tmax পাওয়া গেছে।

কিভাবে রিভারক্সাবান ব্যবহার করবেন - How To Use Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবান ওরাল সাসপেনশনের জন্য ওরাল ট্যাবলেট এবং গ্রানুল আকারে পাওয়া যায়।

সাসপেনশনের জন্য রিভারক্সাবান ট্যাবলেট এবং গ্রানুলগুলি সাধারণত দিনে একবার বা দুবার ওরালি নেওয়া হয়।

রিভারক্সাবান এর ব্যবহার - Uses of Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবান হল একটি ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার যা ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (deep vein thrombosis-DVT) এবং পালমোনারি এমবোলিজম (pulmonary embolism-PE) এর চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে থ্রম্বোসিস প্রফিল্যাক্সিস হিসাবেও ব্যবহার করা যেতে পারে।

রিভারক্সাবান এর উপকারিতা - Benefits of Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবান ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটরের (Factor Xa (FXa) inhibitor)অন্তর্গত একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট(anticoagulant agent)।

রিভারক্সাবান হল একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট যা নির্বাচনীভাবে এবং সরাসরি ফ্যাক্টর Xa (অ্যাক্টিভেটেড ফ্যাক্টর এক্স) কে রক্ত ​​জমাট বাঁধার অভ্যন্তরীণ এবং বহির্মুখী উভয় পথে বাধা দেয়, যার ফলে থ্রম্ববিন গঠন এবং থ্রম্বির বিকাশকে বাধা দেয়। ফ্যাক্টর Xa প্রোথ্রোমবিনকে থ্রোমবিনে রূপান্তর করে যা ফাইব্রিন ক্লট গঠন এবং প্লেটলেট সক্রিয়করণের দিকে পরিচালিত করে।

রিভারক্সাবানের ইন্ডিকেশেন - Indications of Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবান নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

প্রাপ্তবয়স্ক ইন্ডিকেশেন(Adult Indication)

• রক্তপাতের উচ্চ ঝুঁকিতে নয় এমন থ্রম্বোইম্বোলিক জটিলতার ঝুঁকিতে তীব্রভাবে অসুস্থ মেডিক্যাল রোগীদের মধ্যে ভেনাস থ্রোম্বোইম্বোলিজমের প্রফিল্যাক্সিস(Prophylaxis of Venous Thromboembolism in Acutely Ill Medical Patients at Risk for Thromboembolic Complications not at High Risk of Bleeding)

রিভারক্সাবানকে ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম (VTE) এবং VTE-সম্পর্কিত মৃত্যুর প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত হয় এবং হাসপাতালে ভর্তির সময় এবং হাসপাতালে-পরবর্তী স্রাব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে যারা মাঝারি বা গুরুতর সীমাবদ্ধ চলাফেরার কারণে থ্রম্বোইম্বোলিক জটিলতার রিস্ক থাকে। VTE এর কারণ এবং রক্তপাতের হাই রিস্ক নেই।

• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিসের চিকিৎসা(Treatment Of Deep Vein Thrombosis)

রিভারক্সাবান ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT) এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

• পালমোনারি এমবোলিজমের চিকিৎসা(Treatment Of Pulmonary Embolism)

রিভারক্সাবান পালমোনারি এমবোলিজম (PE) এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়।

• ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনে স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজমের ঝুঁকি হ্রাস(Reduction Of Risk of Stroke and Systemic Embolism in Nonvalvular Atrial Fibrillation)

ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন রোগীদের স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বলিজমের ঝুঁকি কমাতে রিভারক্সাবান নির্দেশিত হয়। ওয়ারফারিন থেরাপি যখন ভালভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় তখন স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বলিজমের রিস্ক কমাতে রিভারক্সাবান এবং ওয়ারফারিনের আপেক্ষিক কার্যকারিতা সম্পর্কে সীমিত তথ্য রয়েছে।

• ডিপ শিরা থ্রম্বোসিস এবং/অথবা পালমোনারি এমবোলিজমের পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি হ্রাস(Reduction In the Risk of Recurrence of Deep Vein Thrombosis And/or Pulmonary Embolism)

কমপক্ষে 6 মাস স্থায়ী প্রাথমিক চিকিৎসা শেষ করার পরে পুনরাবৃত্ত DVT এবং/অথবা PE-এর জন্য ক্রমাগত ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের মধ্যে DVT এবং/অথবা PE এর পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি হ্রাসের জন্য রিভারক্সাবান নির্দেশিত হয়।

• হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারির পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিসের প্রফিল্যাক্সিস(Prophylaxis Of Deep Vein Thrombosis Following Hip or Knee Replacement Surgery)

রিভারক্সাবানকে ডিভিটি প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত করা হয়, যা হাঁটু বা নিতম্ব প্রতিস্থাপনের অস্ত্রোপচারের মধ্য দিয়ে রোগীদের পিই হতে পারে।

• ক্রনিক করোনারি আর্টারি ডিজিজ (CAD) বা পেরিফেরাল আর্টারি ডিজিজ (PAD) রোগীদের প্রধান কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস(Reduction Of Risk of Major Cardiovascular Events in Patients with Chronic Coronary Artery Disease (CAD) Or Peripheral Artery Disease (PAD))

রিভারক্সাবান, অ্যাসপিরিনের সংমিশ্রণে, ক্রনিক করোনারি আর্টারি ডিজিজ(chronic coronary artery disease) (সিএডি) বা পেরিফেরাল আর্টারি ডিজিজ(peripheral artery disease) (পিএডি) রোগীদের বড় কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের (cardiovascular events)(কার্ডিওভাসকুলার (সিভি) মৃত্যু, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন(myocardial infarction) (এমআই), এবং স্ট্রোক) ঝুঁকি কমাতে নির্দেশিত হয়। .

পেডিয়াট্রিক ইন্ডিকেশেন (অফ-লেবেল)(Pediatric Indication (off-label))

• ফন্টান পদ্ধতির পরে থ্রম্বোপ্রফিল্যাক্সিস(Thromboprophylaxis after Fontan procedure)

• ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম (VTE)( Venous thromboembolism (VTE))

• পুনরাবৃত্তির বিরুদ্ধে প্রফিল্যাক্সিস(Prophylaxis against recurrence)

রিভারক্সাবানের এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Rivaroxaban in Bengali

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ(Adult Dose)

• শিরাস্থ thromboembolism(Venous thromboembolism)

ডিপ শিরা থ্রম্বোসিস এবং/অথবা পালমোনারি এমবোলিজম চিকিৎসা(Deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism treatment)

ওরাল: 21 দিনের জন্য খাবারের সাথে 15 মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার এবং তারপরে খাবারের সাথে প্রতিদিন 20 মিলিগ্রাম।

অনির্দিষ্ট অ্যান্টিকোঅ্যাগুলেশন (ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম পুনরাবৃত্তির বিরুদ্ধে প্রতিরোধের জন্য তীব্রতার মাত্রা হ্রাস)(Indefinite anticoagulation (reduced intensity dosing for prophylaxis against venous thromboembolism recurrence)):

ওরাল: দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম।

ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রফিল্যাক্সিস(Venous thromboembolism prophylaxis)

গুরুতর অসুস্থ চিকিৎসা রোগীদের(Acutely ill medical patients)

ওরাল: মোট 31 থেকে 39 দিনের জন্য (হাসপাতালে ভর্তি এবং ডিসচার্জ সহ) প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম। কিছু বিশেষজ্ঞ তীব্র হাসপাতালে ভর্তির সময় প্রফিল্যাক্সিস হিসাবে LMWH পছন্দ করেন এবং নিয়মিতভাবে স্রাবের বাইরে প্রফিল্যাক্সিস বাড়ানো না করার পরামর্শ দেন।

নিম্ন অঙ্গ-প্রত্যঙ্গের নন-মেজর অর্থোপেডিক সার্জারি (বিকল্প থেরাপি) (অফ-লেবেল ব্যবহার)(Nonmajor orthopedic surgery of lower limb (alternative therapy) (off-label use))

ওরাল: অস্ত্রোপচারের 6 থেকে 10 ঘন্টা পর দিনে একবার 10 মিলিগ্রাম শুরু করা হয়; অচলাবস্থার সময়কালের জন্য চালিয়ে যান।

টোটাল হিপ আর্থ্রোপ্লাস্টি বা মোট হাঁটু আর্থ্রোপ্লাস্টি(Total hip arthroplasty or total knee arthroplasty)

ওরাল: 10 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার শুরু করা হয় ≥6 থেকে 10 ঘন্টা অস্ত্রোপচারের পরে বা যখন হিমোস্ট্যাসিস প্রতিষ্ঠিত হয়।

পেরিফেরাল ধমনী রোগ, স্থিতিশীল(Peripheral artery disease, stable)

ওরাল: 2.5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার; দৈনিক কম ডোজ অ্যাসপিরিনের সাথে সংমিশ্রণে পরিচালনা করুন।

• অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, ননভালভুলার (স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বলিজম প্রতিরোধ করতে)(Atrial fibrillation, nonvalvular (to prevent stroke and systemic embolism))

ওরাল: সন্ধ্যার খাবারের সাথে প্রতিদিন একবার 20 মিলিগ্রাম।

স্টেন্ট বসানো এবং ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (অফ-লেবেল) সহ পোস্ট-পারকিউটেনিয়াস করোনারি হস্তক্ষেপ(Post-percutaneous coronary intervention with stent placement and nonvalvular atrial fibrillation (off-label)

ওরাল: খাবারের সাথে প্রতিদিন একবার 15 মিলিগ্রাম; অ্যাসপিরিন সহ বা ছাড়াই ক্লোপিডোগ্রেল (এই পরিস্থিতিতে পছন্দের P2Y12 ইনহিবিটর) সহ একটি উপযুক্ত অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক(antithrombotic) পদ্ধতির সাথে পরিচালনা করুন, থ্রম্বোসিস এবং রক্তপাতের ঝুঁকি এবং পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI) থেকে সময়ের উপর নির্ভর করে। PCI এর 1 থেকে 4 সপ্তাহ পরে অ্যাসপিরিন বন্ধ করে রিভারক্সাবান এবং ক্লোপিডোগ্রেল চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

করোনারি আর্টারি ডিজিজ(Coronary artery disease):

তীব্র করোনারি সিন্ড্রোম (প্রাথমিক ব্যবস্থাপনার সাথে স্থিতিশীল হওয়ার পরে) (অফ-লেবেল)(Acute coronary syndrome (after stabilization with initial management) (off-label)

ওরাল: 2.5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার; কম-ডোজ অ্যাসপিরিন প্লাস ক্লোপিডোগ্রেলের সাথে একত্রে পরিচালনা করুন; ~1 বছরের জন্য রিভারক্সাবান চালিয়ে যান।

• করোনারি ধমনী রোগ, স্থিতিশীল(Coronary artery disease, stable):

ওরাল: 2.5 মিলিগ্রাম দিনে দুবার; দৈনিক কম ডোজ অ্যাসপিরিনের সাথে সংমিশ্রণে পরিচালনা করুন।

• হেপারিন-ইন্ডিউসড থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (অফ-লেবেল ব্যবহার)(Heparin-induced thrombocytopenia (off-label use))

থ্রম্বোসিস সহ বা ছাড়াই হিট(HIT with or without thrombosis)

ওরাল: 21 দিনের জন্য খাবারের সাথে 15 মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার বা প্লেটলেট গণনা পুনরুদ্ধার হওয়া পর্যন্ত, যেটি দীর্ঘ হয়, তারপরে খাবারের সাথে প্রতিদিন 20 মিলিগ্রাম।

পেডিয়াট্রিক ডোজ(Pediatric Dose)

• ফন্টান পদ্ধতির পরে থ্রোম্বোপ্রোফিল্যাক্সিস (লেবেল বন্ধ ব্যবহার)(Thromboprophylaxis after Fontan procedure (off-label use))

শিশু ≥2 বছর এবং কিশোর(Children ≥2 years and Adolescents):

ওরাল ট্যাবলেট: ≥50 কেজি: ওরাল: প্রতি 24 ঘন্টায় 10 মিগ্রা/ডোজ।

• ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম (ভিটিই) (লেবেল ছাড়া ব্যবহার)(Venous thromboembolism (VTE) (off-label use)

ওরাল ট্যাবলেট: 30 থেকে 49.9 কেজি: ওরাল: প্রতি 24 ঘন্টায় 15 মিগ্রা/ডোজ।

≥50 কেজি: ওরাল: প্রতি 24 ঘন্টায় 20 মিগ্রা/ডোজ।

• পুনরাবৃত্তির বিরুদ্ধে প্রফিল্যাক্সিস (অফ-লেবেল ব্যবহার)(Prophylaxis against recurrence (off-label use))

ইনফ্যান্ট, শিশু এবং কিশোর(Infants, Children, and Adolescents):

ওরাল ট্যাবলেট: 30 থেকে 49.9 কেজি: 15 মিলিগ্রাম/ডোজ প্রতি 24 ঘন্টা।

≥50 কেজি: ওরাল: প্রতি 24 ঘন্টায় 20 মিলিগ্রাম/ডোজ।

রিভারক্সাবান এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবান 1 mg/mL হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়; 2.5 মিলিগ্রাম; 15 মিলিগ্রাম; 20 মিলিগ্রাম; 10 মিলিগ্রাম; 15 মিলিগ্রাম-20 মিলিগ্রাম।

রিভারক্সাবান এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবান ওরাল সাসপেনশনের জন্য ওরাল ট্যাবলেট এবং গ্রানুল আকারে পাওয়া যায়।

কিডনি রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

● অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, ননভালভুলার (স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এমবোলিজম প্রতিরোধ করতে)(Atrial fibrillation, nonvalvular (to prevent stroke and systemic embolism)):

CrCl >50 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl 15 থেকে 50 mL/মিনিট: 15 mg প্রতিদিন একবার সন্ধ্যার খাবারের সাথে। CrCl <30 mL/মিনিটের রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল।

CrCl <15 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; অ্যাপিক্সাবান বা ওয়ারফারিন পছন্দ করা হয়। CrCl <15 mL/মিনিটের রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল; বর্তমানে, এই জনসংখ্যার ব্যবহার সমর্থন করার জন্য অন্য কোন ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই।

হেমোডায়ালাইসিস(Hemodialysis), ইন্টারমিট্যান্ট (সাপ্তাহিক তিনবার): ডায়ালাইজেবল নয়: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। সীমিত এবং বিরোধপূর্ণ তথ্য উপলব্ধ.

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস(Peritoneal dialysis): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

স্টেন্ট বসানো এবং ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (অফ-লেবেল) সহ পোস্টপারকিউটেনিয়াস করোনারি হস্তক্ষেপ(Postpercutaneous coronary intervention with stent placement and nonvalvular atrial fibrillation (off-label)):

CrCl >50 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl 30 থেকে 50 মিলি/মিনিট: 10 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার খাবারের সাথে ক্লোপিডোগ্রেল (পছন্দের P2Y12 ইনহিবিটর) এর সাথে PIONEER AF-PCI এর ট্রায়াল ডিজাইনের উপর ভিত্তি করে সুপারিশ করা হয়।

CrCl <30 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। এই রোগীদের এই ইন্ডিকেশেনের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল।

হেমোডায়ালাইসিস(Hemodialysis), ইন্টারমিট্যান্ট (সাপ্তাহিক তিনবার): ডায়ালাইজেবল নয়: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস(Peritoneal dialysis): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• করোনারি আর্টারি ডিজিজ(Coronary artery disease)

একিউট করোনারি সিন্ড্রোম (প্রাথমিক ব্যবস্থাপনার সাথে স্থিতিশীল হওয়ার পরে) (অফ-লেবেল):

CrCl ≥ 30 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

CrCl <30 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; এই রোগীদের এই ইন্ডিকেশেনের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল।

হেমোডায়ালাইসিস(Hemodialysis), ইন্টারমিট্যান্ট (সাপ্তাহিক তিনবার): ডায়ালাইজেবল নয়: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস(Peritoneal dialysis): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

করোনারি ধমনী রোগ, স্থিতিশীল(Coronary artery disease, stable):

CrCl ≥15 mL/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

CrCl <15 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; eGFR <15 মিলি/মিনিটের রোগীদের এই ইঙ্গিতের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল; বর্তমানে, এই জনসংখ্যার ব্যবহার সমর্থন করার জন্য অন্য কোন ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই। প্রস্তুতকারক মার্কিন এবং কানাডিয়ান লেবেলিংয়ের জন্য কনফ্লিকটিং সুপারিশ প্রদান করে।

হেমোডায়ালাইসিস(Hemodialysis), ইন্টারমিট্যান্ট (সাপ্তাহিক তিনবার): ডায়ালাইজেবল নয়: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস(Peritoneal dialysis): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

● পেরিফেরাল ধমনী রোগ, স্থিতিশীল(Peripheral artery disease, stable):

CrCl ≥15 মিলি/মিনিট: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

CrCl <15 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; ইজিএফআর <15 মিলি/মিনিটের রোগীদের এই ইঙ্গিতের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল; বর্তমানে, এই জনসংখ্যার ব্যবহার সমর্থন করার জন্য অন্য কোন ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই।

হেমোডায়ালাইসিস(Hemodialysis), ইন্টারমিট্যান্ট (সাপ্তাহিক তিনবার): ডায়ালাইজেবল নয়: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস(Peritoneal dialysis): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

● সুপারফিসিয়াল ভেইন থ্রম্বোসিস, তীব্র লক্ষণীয় (অফ-লেবেল ব্যবহার)(Superficial vein thrombosis, acute symptomatic (off-label use)):

CrCl ≥30 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl <30 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; CrCl <30 mL/মিনিটের রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল; এই জনসংখ্যার ব্যবহার সমর্থন করার জন্য অন্য কোন ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই।

শিরাস্থ thromboembolism(Venous thromboembolism):

ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস এবং/অথবা পালমোনারি এমবোলিজম চিকিৎসা বা হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া:

CrCl ≥30 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl 15 থেকে <30 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। CrCl <30 mL/মিনিটের রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল; এই জনসংখ্যার ব্যবহার সমর্থন করার জন্য অন্য কোন ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই।

CrCl <15 মিলি/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

হেমোডায়ালাইসিস(Hemodialysis), ইন্টারমিট্যান্ট (সাপ্তাহিক তিনবার): ডায়ালাইজেবল নয়: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস(Peritoneal dialysis): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

অনির্দিষ্ট অ্যান্টিকোঅ্যাগুলেশন (Indefinite anticoagulation )(ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজমের পুনরাবৃত্তির(venous thromboembolism recurrence) বিরুদ্ধে কম তীব্র ডোজ) বা তীব্রভাবে অসুস্থ মেডিক্যাল রোগীদের জন্য শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রফিল্যাক্সিস, নিম্ন অঙ্গের নন-মেজর অর্থোপেডিক সার্জারি, টোটাল হিপ আর্থ্রোপ্লাস্টি(total hip arthroplasty) বা টোটাল হাঁটু আর্থ্রোপ্লাস্টি(total knee arthroplasty):

CrCl ≥30 মিলি/মিনিট: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl 15 থেকে <30 mL/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। CrCl <30 mL/মিনিটের রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল; এই জনসংখ্যার ব্যবহার সমর্থন করার জন্য অন্য কোন ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই।

CrCl <15 মিলি/মিনিট: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

হেমোডায়ালাইসিস(Hemodialysis), ইন্টারমিট্যান্ট (সাপ্তাহিক তিনবার): ডায়ালাইজেবল নয়: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস(Peritoneal dialysis): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন

হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

মৃদু ইম্প্যায়ারমেন্ট (চাইল্ড-পুগ ক্লাস এ): প্রস্তুতকারকের লেবেলিংয়ে কোনো ডোজ সমন্বয় নেই। সীমিত ডেটা নির্দেশ করে যে ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রতিক্রিয়া স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলির মতো ছিল।

মাঝারি থেকে গুরুতর ইম্প্যায়ারমেন্ট (শিশু-পুগ ক্লাস বি বা সি(Child-Pugh class B or C) এবং কোগুলোপ্যাথির সাথে সম্পর্কিত যেকোন হেপাটিক রোগ: ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

রিভারক্সাবানের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Rivaroxaban in Bengali

অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট অ্যাক্টিভিটি সহ ভেষজ এবং সম্পূরকগুলি এড়িয়ে চলুন (যেমন রসুন, আদা, বিলবেরি, ড্যানশেন, পিরাসিটাম এবং জিঙ্কগো বিলোবা(ginkgo Biloba))। সেন্ট জন'স ওয়ার্ট এড়িয়ে চলুন। কো-এডমিনিসট্রেশেন এই ওষুধের মাত্রা হ্রাস করবে।

রিভারক্সাবান এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবান রোগীদের মধ্যে কনট্রাডিক হয়

● সক্রিয় রোগগত রক্তপাত(Active pathological bleeding)।

● রিভারক্সাবান-এর প্রতি তীব্র অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (যেমন, অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া(anaphylactic reactions)

রিভারক্সাবান ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Rivaroxaban in Bengali

• প্রিমেচুওর বন্ধ হওয়ার পর থ্রম্বোটিক ইভেন্টের ঝুঁকি বেড়ে যায়(Increased Risk of Thrombotic Events after Premature Discontinuation)

পর্যাপ্ত বিকল্প অ্যান্টিকোয়াগুলেশনের অনুপস্থিতিতে রিভারক্সাবান সহ যে কোনও ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টের প্রিমেচুওর বন্ধ করা থ্রম্বোটিক ঘটনার ঝুঁকি বাড়ায়। অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (atrial fibrillation)রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে রিভারক্সাবান থেকে ওয়ারফারিনে রূপান্তরের সময় স্ট্রোকের ইঙ্ক্রিসড হার পরিলক্ষিত হয়েছিল। যদি প্যাথলজিকাল রক্তপাত(pathological bleeding) বা থেরাপির কোর্স শেষ না হওয়া ছাড়া অন্য কোনো কারণে রিভারক্সাবান বন্ধ করা হয়, তাহলে অন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে কভারেজ বিবেচনা করুন।

• রক্তপাতের ঝুঁকি(Risk of Bleeding)

রিভারক্সাবান রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় এবং গুরুতর বা মারাত্মক রক্তপাত ঘটাতে পারে। রক্তক্ষরণের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের রিভারক্সাবান প্রেসক্রাইব করবেন কিনা তা নির্ধারণ করার সময়, থ্রম্বোটিক ইভেন্টের ঝুঁকি রক্তপাতের ঝুঁকির বিরুদ্ধে ওজন করা উচিত। অবিলম্বে রক্তের ক্ষতির কোনো লক্ষণ বা উপসর্গ মূল্যায়ন করুন এবং রক্ত ​​প্রতিস্থাপনের প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করুন। সক্রিয় প্যাথলজিকাল রক্তক্ষরণ (pathological hemorrhage)রোগীদের মধ্যে রিভারক্সাবান বন্ধ করুন। 20 থেকে 45 বছর বয়সী সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে রিভারক্সাবানের টার্মিনাল এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ 5 থেকে 9 ঘন্টা। হেমোস্ট্যাসিসকে ব্যাহত করে এমন অন্যান্য ওষুধের সহযোগে ব্যবহার রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। এর মধ্যে রয়েছে অ্যাসপিরিন, P2Y12 প্লেটলেট ইনহিবিটরস(P2Y12 platelet inhibitors), অন্যান্য অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক এজেন্ট(antithrombotic agents), ফাইব্রিনোলাইটিক থেরাপি(fibrinolytic therapy) এবং নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস (non-steroidal anti-inflammatory drugs-NSAIDs)। P-GP এবং CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল(ketoconazole) এবং রিটোনাভির(ritonavir)) এর সাথে একত্রিত ওষুধের একযোগে ব্যবহার রিভারক্সাবান এক্সপোজারকে বাড়িয়ে দেয় এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়।

• স্পাইনাল/এপিডুরাল অ্যানেস্থেসিয়া বা পাংচার(Spinal/Epidural Anesthesia or Puncture)

যখন নিউরাক্সিয়াল অ্যানেশেসিয়া(neuraxial anesthesia) (স্পাইনাল/এপিডুরাল অ্যানেস্থেসিয়া(spinal/epidural anesthesia)) বা মেরুদণ্ডের খোঁচায় নিযুক্ত করা হয়, থ্রোম্বোইম্বোলিক জটিলতা প্রতিরোধের জন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এজেন্ট দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের এপিডুরাল বা মেরুদণ্ডের হেমাটোমা হওয়ার ঝুঁকি থাকে যার ফলে দীর্ঘমেয়াদী বা স্থায়ী পক্ষাঘাত হতে পারে। রিভারক্সাবান এবং এপিডুরাল বা স্পাইনাল অ্যানেস্থেসিয়া/অ্যানালজেসিয়া বা স্পাইনাল পাংচারের সাথে যুক্ত রক্তপাতের সম্ভাব্য ঝুঁকি কমাতে, রিভারক্সাবানের ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল বিবেচনা করুন। একটি এপিডুরাল ক্যাথেটার বা কটিদেশীয় পাঞ্চার স্থাপন বা অপসারণ করা সর্বোত্তমভাবে সঞ্চালিত হয় যখন রিভারক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব কম হয়; যাইহোক, প্রতিটি রোগীর মধ্যে পর্যাপ্তভাবে কম অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব পৌঁছানোর সঠিক সময় জানা নেই। রিভারক্সাবানের শেষ প্রয়োগের 18 ঘন্টার আগে একটি এপিডুরাল ক্যাথেটার অপসারণ করা উচিত নয়। পরবর্তী রিভারক্সাবান ডোজটি ক্যাথেটার অপসারণের 6 ঘন্টার আগে দেওয়া হবে না। যদি একটি আঘাতমূলক খোঁচা হয়, রিভারক্সাবান এডমিনিসট্রেশেন 24 ঘন্টার জন্য বিলম্বিত করা হয়. চিকিৎসক যদি এপিডুরাল বা মেরুদণ্ডের অ্যানেস্থেশিয়া/অ্যানালজেসিয়া বা কটিদেশীয় পাঙ্কচারের প্রেক্ষাপটে অ্যান্টিকোঅ্যাগুলেশন পরিচালনা করার সিদ্ধান্ত নেন, স্নায়বিক বৈকল্যের লক্ষণ বা উপসর্গগুলি সনাক্ত করতে ঘন ঘন নিরীক্ষণ করুন, যেমন পিঠে ব্যথা, সংবেদনশীল এবং মোটর ঘাটতি (অসাড়তা, দুর্বলতা, ঝাঁকুনি, নিম্ন অঙ্গে), অন্ত্র এবং/অথবা মূত্রাশয়ের কর্মহীনতা। রোগীদের উপরোক্ত লক্ষণ বা উপসর্গগুলির মধ্যে কোনটি অনুভব করলে অবিলম্বে রিপোর্ট করতে নির্দেশ দিন। যদি মেরুদণ্ডের হেমাটোমার লক্ষণ বা উপসর্গগুলি সন্দেহ করা হয়, তাহলে মেরুদন্ডের ডিকম্প্রেশন বিবেচনা সহ জরুরি রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসা শুরু করুন যদিও এই ধরনের চিকিৎসা স্নায়বিক সিক্যুলা (neurological sequelae)প্রতিরোধ বা বিপরীত করতে পারে না।

• রেনাল ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীদের মধ্যে ব্যবহার করুন(Use in Patients with Renal Impairment)

ননভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(Nonvalvular Atrial Fibrillation)

CrCl <15 mL/min রোগীদের ক্ষেত্রে রিভারক্সাবান ব্যবহার এড়িয়ে চলুন যেহেতু ড্রাগ এক্সপোজার বৃদ্ধি পেয়েছে। ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে পর্যায়ক্রমে রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করুন (অর্থাৎ, আরও ঘন ঘন এমন পরিস্থিতিতে যেখানে রেনাল ফাংশন হ্রাস পেতে পারে) এবং সেই অনুযায়ী থেরাপি সামঞ্জস্য করুন। রিভারক্সাবানে থাকাকালীন একিউট রেনাল ফেইলিউর হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে রিভারক্সাবান বন্ধ করুন।

ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (ডিভিটি), পালমোনারি এমবোলিজম (পিই), এবং ডিভিটি এবং পিই-এর পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি হ্রাসের চিকিৎসা (Treatment of Deep Vein Thrombosis (DVT), Pulmonary Embolism (PE), and Reduction in the Risk of Recurrence of DVT and of PE)

এই রোগীর জনসংখ্যাতে রিভারক্সাবান এক্সপোজার এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবের প্রত্যাশিত বৃদ্ধির কারণে CrCl <30 mL/min রোগীদের ক্ষেত্রে রিভারক্সাবান ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারির পরে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিসের প্রতিরোধ এই রোগীর জনসংখ্যাতে রিভারক্সাবান এক্সপোজার এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবের প্রত্যাশিত বৃদ্ধির কারণে CrCl <30 mL/min রোগীদের ক্ষেত্রে রিভারক্সাবান ব্যবহার এড়িয়ে যায়। CrCl 30 থেকে 50 mL/min রোগীদের রক্তক্ষরণের লক্ষণ বা উপসর্গগুলি ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন। রিভারক্সাবানে থাকাকালীন যে সমস্ত রোগীদের একিউট রেনাল ফেইলিওর দেখা দেয় তাদের চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত।

• হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন(Use in Patients with Hepatic Impairment)

গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য কোনও ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই। মাঝারি (Child-Pugh B) এবং গুরুতর (Child-Pugh C) হেপাটিক দুর্বলতা বা কোগুলোপ্যাথির সাথে সম্পর্কিত যেকোন হেপাটিক রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে রিভারক্সাবান ব্যবহার এড়িয়ে চলুন কারণ ওষুধের এক্সপোজার এবং রক্তপাতের রিস্ক বাড়তে পারে।

• P-GP এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর বা ইনডিউসারের সাথে ব্যবহার করুন(Use with P-GP and Strong CYP3A4 Inhibitors or Inducers)

সম্মিলিত P-GP এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল(ketoconazole), ইট্রাকোনাজোল(itraconazole), লোপিনাভির/রিটোনাভির(lopinavir/ritonavir), রিটোনাভির(ritonavir), ইন্ডিনাভির(indinavir) এবং কনভাপটান(conivaptan) সহ রিভারক্সাবানের সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। P-GP এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইন্ডিউসার (যেমন,কার্বামাজেপাইন(carbamazepine), ফেনিটোইন(phenytoin), রিফাম্পিন (rifampin), সেন্ট জনস ওয়ার্ট (St. John's wort) এর সাথে একত্রিত ওষুধের সাথে Rivaroxaban এর একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• গর্ভাবস্থা-সম্পর্কিত রক্তক্ষরণের ঝুঁকি(Risk of Pregnancy-Related Hemorrhage)

গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে, রিভারক্সাবান শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি মা এবং ভ্রূণের সম্ভাব্য রিস্কের চেয়ে বেশি হয়। গর্ভাবস্থায় রিভারক্সাবান ডোজ অধ্যয়ন করা হয়নি। রিভারক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব স্ট্যান্ডার্ড ল্যাবরেটরি পরীক্ষার মাধ্যমে নিরীক্ষণ করা যায় না বা সহজেই বিপরীত করা যায় না। রক্তের ক্ষয় (যেমন, হিমোগ্লোবিনের হ্রাস (drop in hemoglobin)এবং/অথবা হেমাটোক্রিট(hematocrit), হাইপোটেনশন(hypotension), বা ভ্রূণের কষ্ট(fetal distress)) নির্দেশ করে এমন কোনও লক্ষণ বা উপসর্গ অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন।

• প্রস্থেটিক হার্ট ভালভ রোগীদের(Patients with Prosthetic Heart Valves)

কৃত্রিম হার্ট ভালভ সহ রোগীদের মধ্যে রিভারক্সাবানের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নি। অতএব, এই রোগীদের মধ্যে রিভারক্সাবান ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

• হেমোডাইনামিকভাবে অস্থির রোগীদের বা থ্রম্বোলাইসিস বা পালমোনারি এমবোলেক্টমি প্রয়োজন এমন রোগীদের মধ্যে একিউট PE (Acute PE in Hemodynamically Unstable Patients or Patients Who Require Thrombolysis or Pulmonary Embolectomy)

পালমোনারি এমবোলিজমের রোগীদের যারা হেমোডাইনামিক অস্থিরতার সাথে উপস্থিত থাকে বা যারা থ্রম্বোলাইসিস (thrombolysis)বা পালমোনারি এম্বোলেক্টমি (pulmonary embolectomy)পেতে পারে তাদের ক্ষেত্রে অবিচ্ছিন্ন হেপারিনের বিকল্প হিসাবে রিভারক্সাবানের সূচনা তীব্রভাবে সুপারিশ করা হয় না।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

রিভারক্সাবান মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। রিভারক্সাবান এবং/অথবা এর বিপাক ইঁদুরের দুধে নির্গত হয়। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং রিভারক্সাবান থেকে নার্সিং ইনফ্যান্টদের মধ্যে সিরিয়াস বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে, নার্সিং বন্ধ করা বা রিভারক্সাবান বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

সরাসরি অভিনয় ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ব্যবহার সমস্ত রোগীর রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হলে, ভ্রূণের রক্তপাত বা সাবক্লিনিকাল প্ল্যাসেন্টাল রক্তপাতের সম্ভাবনাও থাকে যা গর্ভপাত, প্রিটার্ম ডেলিভারি, ভ্রূণের আপস বা মৃত জন্মের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। গর্ভাবস্থায় সরাসরি অভিনয় ওরাল অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট এবং গর্ভবতী রোগীদের ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট/অ্যান্টিপ্লেটলেট অ্যাক্টিভিটি সহ ভেষজ এবং সম্পূরকগুলি এড়িয়ে চলুন (যেমন রসুন, আদা, বিলবেরি, ড্যানশেন, পাইরাসিটাম এবং জিঙ্কগো বিলোবা)। সেন্ট জনস ওয়ার্ট এড়িয়ে চলুন। কো-এডমিনিসট্রেশেন এই ওষুধের মাত্রা হ্রাস করবে।

রিভারক্সাবানে এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Rivaroxaban in Bengali

• সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

হেভি মাসিক রক্তপাত(Heavy menstrual bleeding), গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস(Gastroenteritis), বমি(vomiting), রক্তক্ষরণ(hemorrhage), কাশি(cough), সিনকোপ(Syncope), প্রুরিটাস(Pruritus), ত্বকের ফোস্কা(skin blister), ত্বকে ফুসকুড়ি(skin rash), ক্ষত নিঃসরণ(wound secretion), পেটে ব্যথা(abdominal pain), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণ(astrointestinal hemorrhage), সিরাম ট্রান্সমিনেসিস বৃদ্ধি(increased serum transaminases), উদ্বেগ(anxiety), বিষণ্নতা(depression), মাথা ঘোরা(dizziness), ক্লান্তি(fatigue), পিঠে ব্যথা(back pain), ব্যথা , পেশীর খিঁচুনি(muscle spasm), হেমোফথালমোস(hemophthalmos), অস্ত্রোপচারের রক্তপাত(surgical bleeding), ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ(intracranial hemorrhage)।

• বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

কার্ডিয়াক ট্যাম্পোনেড(Cardiac tamponade), হিমোপেরিকার্ডিয়াম(hemopericardium), হাইপারসেনসিটিভিটি অ্যাঞ্জাইটিস(hypersensitivity angiitis), থ্রোম্বোসিস (প্রিমেচুওর বন্ধ হয়ে যাওয়া)(thrombosis (with premature discontinuation), বুলাস পেমফিগয়েড(Bullous pemphigoid, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম(Stevens-Johnson syndrome), অ্যাড্রিনাল হেমোরেজ(adrenal hemorrhage), কোলেস্টেসিস(cholestasis), অস্বাভাবিক ইউটেরাইন রক্তপাত(abnormal uterine bleeding), অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস(agranulocytosis), পালমোনারি হেমোরেজ(pulmonary hemorrhage), রেট্রোপেরিটোনিয়াল হেমোরেজ(retroperitoneal hemorrhage), স্পাইনাল হেমাটোমা(spinal hematoma), স্প্লেনিক ফাটল(splenic rupture), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া(thrombocytopenia), ভিট্রিয়াস হেমোরেজ(vitreous hemorrhage), হেপাটিক ফেইলিওর(hepatic failure), হেপাটিক আঘাত(hepatic injury), হেপাটাইটিস(hepatitis), জন্ডিস(jaundice), অ্যানাফিল্যাকটিক শক(anaphylactic shock), অ্যানাফিল্যাক্সিস(anaphylaxis), এনজিওডিমা(angioedema), অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া(hypersensitivity reaction), সেরিব্রাল হেমোরেজ(cerebral hemorrhage), এপিডুরাল ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ(epidural intracranial hemorrhage), হেমিপারেসিস(hemiparesis), ব্রঙ্কাইক্টেসিস(bronchiectasis)।

রিভারক্সাবান ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Rivaroxaban in Bengali

• ওষুধ যা সাইটোক্রোম P450 3A4 এনজাইম এবং ড্রাগ ট্রান্সপোর্ট সিস্টেমকে বাধা দেয়(Drugs that Inhibit Cytochrome P450 3A4 Enzymes and Drug Transport Systems)

ওষুধের ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিতে P-gp এবং CYP3A4 ইনহিবিটরস (কেটোকোনাজল(ketoconazole), রিটোনাভির(ritonavir), ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন(clarithromycin), এরিথ্রোমাইসিন(erythromycin) এবং ফ্লুকোনাজোল(fluconazole)) যুক্ত ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহারের মূল্যায়ন করে, রিভারোক্সাবানের এক্সপোজার এবং ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব বৃদ্ধি পায় (অর্থাৎ, এক্সপ্লোরেশন ফ্যাক্টর Xa বাধা এবং PT প্রলম্বন)। এক্সপোজার বৃদ্ধি 30% থেকে 160% পর্যন্ত। রিভারক্সাবান এক্সপোজারে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। যখন ডেটা দেখায় যে এক্সপোজারের পরিবর্তন রক্তপাতের ঝুঁকিকে প্রভাবিত করতে পারে না (যেমন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন(clarithromycin), এরিথ্রোমাইসিন(erythromycin)), তখন P-gp এবং CYP3A4 ইনহিবিটর যুক্ত ওষুধের কো-এডমিনিসট্রেশেনের সময় কোনও সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন হয় না। সম্মিলিত P-gp এবং শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটারের সাথে রিভারক্সাবানের একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• ওষুধ যা সাইটোক্রোম P450 3A4 এনজাইম এবং ড্রাগ ট্রান্সপোর্ট সিস্টেমকে ইন্ডিউস করে( Drugs that Induce Cytochrome P450 3A4 Enzymes and Drug Transport Systems)

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়নের ফলাফল এবং ক্লিনিকাল অধ্যয়ন থেকে জনসংখ্যার PK বিশ্লেষণগুলি নির্দেশ করে যে রিভারোক্সাবানের একটি সম্মিলিত P-gp এবং শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক (যেমন,রিফাম্পিসিন,(rifampicin), ফেনাইটোইন(phenytoin) কো-এডমিনিসট্রেশেনের ফলে রিভারক্সাবানের এক্সপোজার 50% পর্যন্ত কমে গেছে। ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবেও অনুরূপ হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। রিভারক্সাবানের সংস্পর্শে এই হ্রাসগুলি কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে। P-gp এবং শক্তিশালী CYP3A4 inducers (যেমন,কার্বামাজেপাইন(carbamazepine), ফেনিটোইন(phenytoin), রিফাম্পিন (rifampin), সেন্ট জনস ওয়ার্ট (St. John's wort) যুক্ত ওষুধের সাথে রিভারক্সাবান এর সহযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস এবং NSAIDs/অ্যাসপিরিন(Anticoagulants and NSAIDs/Aspirin)

এনোক্সাপারিন (enoxaparin)এবং রিভারক্সাবানের সিঙ্গল ডোজ একযোগে দেওয়া হলে অ্যান্টি-ফ্যাক্টর Xa কার্যকলাপে(anti-factor Xa activity) একটি সংযোজন প্রভাব ফেলে। ওয়ারফারিন এবং রিভারক্সাবানের একক ডোজ ফ্যাক্টর Xa (FXa) নিষেধাজ্ঞা এবং PT এর উপর একটি সংযোজন প্রভাব ফেলে। কার্যকারিতা পরীক্ষায় প্রধান রক্তপাতের জন্য একযোগে অ্যাসপিরিন ব্যবহারকে একটি স্বাধীন রিস্কের কারণ হিসেবে চিহ্নিত করা হয়েছে। এনএসএআইডি রক্তপাত বাড়াতে পরিচিত, এবং রিভারক্সাবানের সাথে এনএসএআইডি ব্যবহার করা হলে রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে। প্লেটলেট অ্যাগ্রিগেশন ইনহিবিটর(platelet aggregation inhibitor) ক্লোপিডোগ্রেল(clopidogrel )এবং রিভারক্সাবানের কো-এডমিনিসট্রেশেনের ফলে কিছু বিষয়ের জন্য রক্তপাতের সময় বৃদ্ধি পায়। রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টের সাথে রিভারক্সাবানের একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন যদি না সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। যদি রোগীদের অ্যাসপিরিন, অন্যান্য প্লেটলেট অ্যাগ্রিগেশন ইনহিবিটর বা NSAIDs-এর সাথে একযোগে চিকিৎসা করা হয় তবে রক্তক্ষরণের কোনও লক্ষণ বা উপসর্গ অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন।

• সাইটোক্রোম P450 3A4 এনজাইম এবং ড্রাগ ট্রান্সপোর্ট সিস্টেমকে বাধা দেয় এমন ওষুধের সাথে ড্রাগ-রোগের ইন্টারেকশন(Drug-Disease Interactions with Drugs that Inhibit Cytochrome P450 3A4 Enzymes and Drug Transport Systems)

এরিথ্রোমাইসিনের(erythromycin) সাথে ফার্মাকোকিনেটিক ট্রায়ালের(pharmacokinetic trial) ফলাফলগুলি ইঙ্গিত করে যে রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীরা রিভারক্সাবানকে সম্মিলিত P-gp এবং মাঝারি CYP3A4 ইনহিবিটর হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ ওষুধের সাথে একত্রিত করে (যেমন, ডিল্টিয়াজেম(diltiazem), ভেরাপামিল(verapamil), ড্রোনেডেরোন(dronedarone), এবং এরিথ্রোমাইসিনের(erythromycin) সাথে সাধারণ রোগীদের তুলনামূলক কার্যকারিতা বৃদ্ধি পেয়েছে)। কোন প্রতিরোধক ব্যবহার না। রিভারক্সাবান এক্সপোজারে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। যদিও এই ধরনের পরিস্থিতিতে রিভারক্সাবান এক্সপোজার বৃদ্ধির আশা করা যেতে পারে, ROCKET AF ট্রায়ালের একটি বিশ্লেষণের ফলাফল, যা সম্মিলিত P-gp এবং দুর্বল বা মাঝারি CYP3A4 ইনহিবিটর(weak or moderate CYP3A4 inhibitors) (যেমন, অ্যামিওডেরোন(amiodarone), ডিলটিয়াজেম(diltiazem), ভেরাপামিল(verapamil), ক্লোরামফেনিকল (chloramphenicol), ক্লোরামিডিন(cimetidine), এরিথ্রোমাইসিনের(erythromycin) এর সাথে একযোগে ব্যবহারের অনুমতি দেয়। এবং এরিথ্রোমাইসিন), CrCl 30 থেকে <50 mL/min [বিপদ অনুপাত (95% CI): 1.05 (0.77, 1.42)] রোগীদের রক্তপাতের বৃদ্ধি দেখায়নি। রিভারক্সাবান CrCl 15 থেকে 80 মিলি/মিনিটের রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয় যারা সহযোগে সম্মিলিত P-gp এবং মধ্যপন্থী CYP3A4 ইনহিবিটর গ্রহণ করছেন যদি না সম্ভাব্য সুবিধা সম্ভাব্য রিস্কের চেয়ে বেশি হয়।

রিভারক্সাবানের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবানেরcসাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

সাধারণ(Common)

পেশীর খিঁচুনি(Muscle spasm), বাহু বা পায়ে ব্যথা(pain in arms or legs), বমি(vomiting), পেটে ব্যথা(stomach pain), কাশি(cough), ফুসকুড়ি(rash)।

বিরল(Rare)

রক্তাক্ত, কালো বা টারি মল(Bloody, black, or tarry stools), গোলাপী বা বাদামী প্রস্রাব(pink or brown urine), কাশি বা বমি হওয়া রক্ত ​​বা উপাদান যা কফি গ্রাউন্ডের মতো দেখায়(coughing up or vomiting blood or material that looks like coffee grounds), ঘন ঘন নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া(frequent nosebleeds), আপনার মাড়ি থেকে রক্তপাত(bleeding from your gums), ভারী মাসিক রক্তপাত(heavy menstrual bleeding), দুর্বলতা(weakness), ক্লান্তি(tiredness), মাথাব্যথা(headache), মাথা ঘোরা বা অজ্ঞান হয়ে যাওয়া(dizziness or fainting), দৃষ্টি ঝাপসা(blurred vision), বাহু বা পায়ে ব্যথা(pain in arm or leg), ফুসকুড়ি(rash), চুলকানি(itching), শ্বাস নিতে বা গিলতে অসুবিধা(difficulty breathing or swallowing), হাইভস(hives), ক্ষতস্থানে ব্যথা বা ফুলে যাওয়া(pain or swelling at wound sites)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যায় রিভারক্সাবানের ব্যবহার - Use of Rivaroxaban in Specific Populations in Bengali

• গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি(Pregnancy Category C)

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রিভারক্সাবান এর কোন পর্যাপ্ত বা সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই, এবং গর্ভবতী মহিলাদের জন্য ডোজ প্রতিষ্ঠিত হয়নি। গর্ভবতী রোগীদের সতর্কতার সাথে রিভারক্সাবান ব্যবহার করুন কারণ গর্ভাবস্থার সাথে সম্পর্কিত রক্তক্ষরণ এবং/অথবা একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে ইমারজেন্ট ডেলিভারি হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে যা সহজেই উল্টানো যায় না। রিভারক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব মানক পরীক্ষাগার পরীক্ষার মাধ্যমে নির্ভরযোগ্যভাবে পর্যবেক্ষণ করা যায় না। প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়নগুলি কাঠামোগত ত্রুটির কোনও ঝুঁকি দেখায়নি তবে খরগোশের মধ্যে পোস্ট-ইমপ্লান্টেশন গর্ভাবস্থার(post-implantation pregnancy) ক্ষতি বৃদ্ধি পেয়েছে। গর্ভাবস্থায় রিভারক্সাবান ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা মা এবং ভ্রূণের সম্ভাব্য রিস্কের চেয়ে বেশি হয়। রিভারক্সাবান প্রাণীদের মধ্যে প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। প্রাণীর প্রজনন অধ্যয়ন ইঁদুরের উচ্চারিত মাতৃ রক্তক্ষরণজনিত জটিলতা এবং খরগোশের মধ্যে ইমপ্লান্টেশন-পরবর্তী গর্ভাবস্থার ক্ষতির একটি বর্ধিত ঘটনা দেখিয়েছে। অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী খরগোশকে ≥10 mg/kg রিভারক্সাবান ওরাল ডোজ দেওয়া হলে রিভারক্সাবান ভ্রূণের বিষাক্ততা বৃদ্ধি করে (ইঙ্ক্রিসড রিসোর্পশন, জীবিত ভ্রূণের সংখ্যা হ্রাস এবং ভ্রূণের শরীরের ওজন হ্রাস)। এই ডোজ 20 মিলিগ্রাম/দিনের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মানব ডোজ এ AUC তুলনার ভিত্তিতে, আনবাউন্ড ড্রাগের মানুষের এক্সপোজারের প্রায় 4 গুণের সাথে মিলে যায়। গর্ভবতী ইঁদুরকে 120 মিলিগ্রাম/কেজি ওরাল ডোজ দেওয়া হলে ভ্রূণের শরীরের ওজন কমে যায়। এই ডোজটি মানুষের আনবাউন্ড ড্রাগের এক্সপোজারের প্রায় 14 গুণের সাথে মিলে যায়।

• নার্সিং- মাদারস (Nursing Mothers)

রিভারক্সাবান মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা নেই। রিভারক্সাবান এবং/অথবা এর বিপাক ইঁদুরের দুধে নির্গত হয়। যেহেতু অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং রিভারক্সাবান থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে, নার্সিং বন্ধ করা বা রিভারক্সাবান বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

শিশু রোগীদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

রিভারক্সাবানের মূল্যায়নকারী রেকর্ড 1-3 ক্লিনিকাল স্টাডিতে মোট রোগীর সংখ্যার মধ্যে, প্রায় 54% 65 বছর বা তার বেশি বয়সী, যখন প্রায় 15% 75 বছর থেকে বেশি। রকেট এএফ-এ, আনুমানিক 77% 65 বছর বা তার বেশি এবং প্রায় 38% 75 বছর থেকে বেশি। আইনস্টাইন ডিভিটি, পিই এবং এক্সটেনশন ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রায় 37% ছিল 65 বছর বা তার বেশি এবং প্রায় 16% ছিল 75 বছরের বেশি। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে বয়স্কদের (65 বছর বা তার বেশি) মধ্যে রিভারক্সাবানের কার্যকারিতা 65 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে দেখা যায়। এই বয়স্ক রোগীদের মধ্যে থ্রম্বোটিক এবং রক্তপাতের ঘটনা উভয়ের হার বেশি ছিল, তবে ঝুঁকি-সুবিধা প্রোফাইল সমস্ত বয়সের জন্য অনুকূল ছিল।

রিভারক্সাবানের ওভারডোজ - Overdosage of Rivaroxaban in Bengali

রিভারক্সাবানের অতিরিক্ত মাত্রায় রক্তক্ষরণ হতে পারে। রিভারক্সাবান বন্ধ করুন এবং অতিরিক্ত মাত্রার সাথে সম্পর্কিত রক্তপাতের জটিলতা দেখা দিলে উপযুক্ত থেরাপি শুরু করুন। রিভারক্সাবানের জন্য একটি নির্দিষ্ট প্রতিষেধক পাওয়া যায় না। সীমিত শোষণের কারণে রিভারক্সাবান সিস্টেমিক এক্সপোজার একক ডোজ > 50 মিলিগ্রামে আরও বৃদ্ধি পায় না। রিভারক্সাবান ওভারডোজের ক্ষেত্রে শোষণ কমাতে সক্রিয় কাঠকয়লার ব্যবহার বিবেচনা করা যেতে পারে। উচ্চ রক্তরস প্রোটিন বাঁধাইয়ের কারণে, রিভারক্সাবান ডায়ালাইজযোগ্য হবে বলে আশা করা যায় না। প্লাজমা প্রডাক্ট ব্যবহার করে পরীক্ষাগার অ্যান্টিকোয়াগুলেশন(anticoagulation) প্যারামিটারের আংশিক উলটাপালটা করা যেতে পারে।

রিভারক্সাবানের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Rivaroxaban in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক(Pharmacodynamic)

রিভারক্সাবান একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট যা সরাসরি ফ্যাক্টর Xa এর সাথে আবদ্ধ হয়। তারপরে, এটি কার্যকরভাবে জমাট বাঁধার ক্যাসকেডের পরিবর্ধনকে ব্লক করে, থ্রম্বাস গঠনে বাধা দেয়। রিভারক্সাবান দুটি কারণে একটি অনন্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট. প্রথমত, এটি অ্যান্টিথ্রোমবিন III (ATIII) এর অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব প্রয়োগ করতে জড়িত নয়। দ্বিতীয়ত, এটি একটি ওরাল এজেন্ট যেখানে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত unfractionated হেপারিন এবং কম আণবিক ওজন হেপারিন শুধুমাত্র প্যারেন্টেরাল ব্যবহারের জন্য। যদিও সক্রিয় আংশিক থ্রম্বোপ্লাস্টিন টাইম(partial thromboplastin time) (এপিটিটি) এবং হেপটেস্ট (নিম্ন আণবিক ওজনের হেপারিন পরীক্ষা করার জন্য তৈরি করা একটি পরীক্ষা) ডোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে দীর্ঘায়িত হয়, তবে রিভারক্সাবানের ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবগুলির মূল্যায়নের জন্য কোনও পরীক্ষাই সুপারিশ করা হয় না। রিভারক্সাবান দ্বারা প্রভাবিত হওয়া সত্ত্বেও Xa-বিরোধী কার্যকলাপ এবং অ্যান্টি-Xa কার্যকলাপ নিরীক্ষণের বাধা দেওয়াও সুপারিশ করা হয় না।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

রিভারক্সাবানের পরম জৈব উপলভ্যতা ডোজ নির্ভর। 10 মিলিগ্রাম ডোজ এর জন্য, এটি 80% থেকে 100% অনুমান করা হয় এবং খাদ্য দ্বারা প্রভাবিত হয় না। রিভারক্সাবান 10 mg ট্যাবলেট খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে। রোজা অবস্থায় 20 মিলিগ্রাম ডোজ এর জন্য, পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 66%। খাবারের সাথে রিভারক্সাবানের কো-এডমিনিসট্রেশেন 20 মিলিগ্রাম ডোজের জৈব উপলভ্যতা বৃদ্ধি করে (মানে AUC এবং Cmax খাবারের সাথে যথাক্রমে 39% এবং 76% বৃদ্ধি পায়)। রিভারক্সাবান 15 mg এবং 20 mg ট্যাবলেট খাবারের সাথে খেতে হবে। ট্যাবলেট গ্রহণের 2 থেকে 4 ঘন্টা পরে রিভারক্সাবানের সর্বাধিক ঘনত্ব (Cmax) দেখা যায়। গ্যাস্ট্রিক পিএইচ পরিবর্তনকারী ওষুধের দ্বারা রিভারক্সাবানের ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রভাবিত হয়নি। H2-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ রেনিটিডিন (প্রতিদিন দুবার 150 মিলিগ্রাম), অ্যান্টাসিড অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড/ম্যাগনেসিয়াম হাইড্রোক্সাইড (10 মিলি) বা রিভারক্সাবান (20 মিলিগ্রাম একক ডোজ) পিপিআই ওমেগপ্রাজোল (একবার 20 মিলিগ্রামের একক ডোজ) এর সাথে রিভারক্সাবান (30 মিলিগ্রাম একক ডোজ) কো-এডমিনিসট্রেশেন। দৈনিক) রিভারক্সাবানের জৈব উপলভ্যতা এবং এক্সপোজারের উপর প্রভাব দেখায়নি। রিভারক্সাবানের শোষণ জিআই ট্র্যাক্টে ওষুধের মুক্তির সাইটের উপর নির্ভর করে। ট্যাবলেটের তুলনায় AUC এবং Cmax-এ 29% এবং 56% হ্রাস রিপোর্ট করা হয়েছিল যখন রিভারক্সাবান গ্রানুলেট প্রক্সিমাল স্মল ইনটেসটাইন নিঃসৃত হয়। ডিসট্যাল ক্ষুদ্রান্ত্রে বা ঊর্ধ্বমুখী কোলনে ড্রাগ নিঃসৃত হলে এক্সপোজার আরও কমে যায়। পাকস্থলীতে রিভারোক্সাবান ডিস্টালের এডমিনিসট্রেশেন এড়িয়ে চলুন যার ফলে ওষুধের শোষণ কমে যেতে পারে। 44টি স্বাস্থ্যকর বিষয়ের সাথে একটি গবেষণায়, 20 মিলিগ্রাম রিভারক্সাবানের জন্য AUC এবং Cmax মান উভয়ই ওরালি আপেলসসে মিশ্রিত একটি চূর্ণ ট্যাবলেট হিসাবে দেওয়া পুরো ট্যাবলেটের পরে তুলনীয় ছিল। যাইহোক, চূর্ণ ট্যাবলেটটি পানিতে ঝুলিয়ে রাখা এবং একটি এনজি টিউবের মাধ্যমে তরল খাবারের মাধ্যমে পরিচালিত হয়, শুধুমাত্র মানে পুরো ট্যাবলেটের পরে AUC তুলনীয় ছিল এবং Cmax 18% কম ছিল।

• বিতরণ(Distribution)

মানুষের রক্তরসে রিভারক্সাবানের প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং প্রায় 92% থেকে 95%, অ্যালবুমিন প্রধান বাইন্ডিং উপাদান। হেলদি বিষয়গুলিতে বিতরণের স্টেডি-স্টেট পরিমাণ প্রায় 50 এল।

• মেটাবলিজম(Metabolism)

প্রায় 51% ওরালি পরিচালিত [14C]-রিভারক্সাবান ডোজ প্রস্রাব (30%) এবং মলের (21%) নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে পুনরুদ্ধার করা হয়েছিল। CYP3A4/5 এবং CYP2J2 দ্বারা অনুঘটক অক্সিডেটিভ অবক্ষয় (Oxidative degradation) এবং হাইড্রোলাইসিস(hydrolysis) বায়োট্রান্সফরমেশনের (biotransformation) প্রধান সাইট। অপরিবর্তিত রিভারোক্সাবান ছিল রক্তরসের প্রধান আংশিক অংশ যার কোনো প্রধান বা সক্রিয় সঞ্চালন বিপাক নেই।

• মলত্যাগ(Excretion)

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, শোষিত ডোজগুলির প্রায় এক-তৃতীয়াংশ অপরিবর্তিতভাবে প্রস্রাবে নির্গত হয়, বাকি দুই-তৃতীয়াংশ নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে প্রস্রাব এবং মল উভয়েই নির্গত হয়। প্রথম পর্যায়ের একটি সমীক্ষায়, [14C]-রিভারক্সাবান ডোজ গ্রহণের পর, তেজস্ক্রিয় মাত্রার 66% প্রস্রাবে (36% অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে) এবং 28% মল থেকে উদ্ধার করা হয়েছিল (7% অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে)। অপরিবর্তিত ওষুধটি প্রস্রাবে নির্গত হয়, প্রধানত সক্রিয় নলাকার ক্ষরণের মাধ্যমে এবং অল্প পরিমাণে গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণের মাধ্যমে (আনুমানিক 5:1 অনুপাত)। রিভারক্সাবান হল ইফ্লাক্স ট্রান্সপোর্টার প্রোটিন P-gp এবং ABCG2 (এছাড়াও সংক্ষেপে Bcrp) এর একটি সাবস্ট্রেট। ইনফ্লাক্স ট্রান্সপোর্টার প্রোটিনের জন্য রিভারক্সাবানের সখ্যতা অজানা। রিভারক্সাবান হল একটি কম ক্লিয়ারেন্স ড্রাগ, যার সিস্টেমিক ক্লিয়ারেন্স আনুমানিক 10 এল/ঘন্টা সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের শিরায় এডমিনিসট্রেশেনের পরে। 20 থেকে 45 বছর বয়সী সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে রিভারক্সাবানের টার্মিনাল এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ 5 থেকে 9 ঘন্টা।

রিভারক্সাবানের ক্লিনিকাল স্টাডিজ - Clinical Studies of Rivaroxaban in Bengali

নীচে উল্লিখিত রিভারক্সাবান ওষুধের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

1. 1.Kreutz R. rivaroxaban এর ফার্মাকোডাইনামিক এবং ফার্মাকোকিনেটিক বেসিক। মৌলিক এবং ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি। 2012 ফেব্রুয়ারী;26(1):27-32।
2. 2.Laux V, Perzborn E, Kubitza D, Misselwitz F. রিভারক্সাবানের প্রাক-ক্লিনিকাল এবং ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য: একটি উপন্যাস, মৌখিক, সরাসরি ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটার। ইনসেমিনার ইন থ্রম্বোসিস এবং হেমোস্ট্যাসিস 2007 জুলাই (ভলিউম 33, নং 05, পিপি। 515-523)। Copyright© 2007 by Thiem Medical Publishers, Inc., 333 Seventh Avenue, New York, NY 10001, USA..
3. 3.কুবিতজা ডি, বেকা এম, জুয়েলসডর্ফ এম, মুইক ডব্লিউ. স্বাস্থ্যকর বিষয়গুলিতে রিভারক্সাবান (BAY 59-7939) এর নিরাপত্তা, সহনশীলতা, ফার্মাকোকিনেটিক্স বা ফার্মাকোডাইনামিক্সের উপর শারীরিক ওজন সীমিত প্রভাব ফেলে। ক্লিনিক্যাল ফার্মাকোলজির জার্নাল। 2007 ফেব্রুয়ারী;47(2):218-26।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022406s015lbl.pdf
• https://www.rxlist.com/xarelto-drug.htm#clinpharm
• https://www.uptodate.com/contents/rivaroxaban-drug-information#F54282219
• https://go.drugbank.com/drugs/DB06228
• https://www.drugs.com/dosage/rivaroxaban.html
• https://www.mims.com/malaysia/drug/info/rivaroxaban?mtype=generic
• https://www.practo.com/medicine-info/rivaroxaban-1173-api
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611049.html#side-effects
• https://reference.medscape.com/drug/xarelto-rivaroxaban-999670