রোসুভাস্ট্যাটিন

রোসুভাস্ট্যাটিন সম্পর্কে – About Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন একটি এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটার(HMG-CoA Reductase Inhibitor) যা অ্যান্টিলিপেমিক এজেন্টের (Antilipemic Agent)অন্তর্গত।

রোসুভাস্ট্যাটিন হল একটি HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটার যা লিপিডের মাত্রা কমাতে এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন(myocardial infarction) এবং স্ট্রোক সহ কার্ডিওভাসকুলার রোগের(cardiovascular disease) ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

ওরাল ডোজ গ্রহণের 3 থেকে 5 ঘন্টা পরে রোসুভাস্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছেছিল। Cmax এবং AUC উভয়ই রোসুভাস্ট্যাটিন ডোজের আনুমানিক অনুপাতে বৃদ্ধি পেয়েছে। রোসুভাস্ট্যাটিনের পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 20%। রোসুভাস্ট্যাটিনের স্থির অবস্থায় বিতরণের গড় আয়তন প্রায় 134 লিটার। রোসুভাস্ট্যাটিন 88% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ, বেশিরভাগ অ্যালবুমিন। রোসুভাস্ট্যাটিন ব্যাপকভাবে বিপাক করা হয় না; রেডিওলেবেলযুক্ত ডোজটির প্রায় 10% একটি বিপাক হিসাবে পুনরুদ্ধার করা হয়। ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, রোসুভাস্ট্যাটিন এবং এর বিপাকগুলি প্রাথমিকভাবে মলের মধ্যে নির্গত হয় (90%)। রোসুভাস্ট্যাটিনের এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ (t1/2) প্রায় 19 ঘন্টা। একটি শিরায় ডোজের পরে, শরীরের মোট ক্লিয়ারেন্সের প্রায় 28% রেনাল রুটের মাধ্যমে এবং 72% হেপাটিক রুটে হয়েছিল।

রোসুভাস্ট্যাটিন কোষ্ঠকাঠিন্য(Constipation), পেটে ব্যথা(stomach pain), মাথা ঘোরা(Dizziness), ঘুমোতে বা ঘুমাতে অসুবিধা(difficulty falling asleep or staying asleep), বিষণ্নতা(Depression), জয়েন্টে ব্যথা(joint pain), মাথাব্যথা(Headache), স্মৃতিশক্তি হ্রাস বা ভুলে যাওয়া (memory loss or forgetfulness)এবং বিভ্রান্তির (confusion)মতো সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায়।

রোসুভাস্ট্যাটিন একটি ওরাল ট্যাবলেট এবং ওরাল ক্যাপসুল আকারে পাওয়া যায়।

রোসুভাস্ট্যাটিন ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, সিঙ্গাপুর, যুক্তরাজ্য, মালয়েশিয়া, স্পেন, কানাডা, রাশিয়া, জাপান, চীন এবং অস্ট্রেলিয়ায় পাওয়া যায়।

রোসুভাস্ট্যাটিনের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন অ্যান্টিলিপেমিক এজেন্টের(Antilipemic Agent) অন্তর্গত এবং একটি HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটর (HMG-CoA Reductase Inhibitor)হিসাবে কাজ করে।

3-হাইড্রক্সি-3-মিথাইলগ্লুটারিল কোএনজাইম এ (3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A )(এইচএমজি-কোএ) রিডাক্টেসের রোসুভাস্ট্যাটিন ইনহিবিটার, কোলেস্টেরল সংশ্লেষণে হার-সীমিত এনজাইম (এইচএমজি-কোএ থেকে মেভালোনিক অ্যাসিডের(mevalonic acid) উৎপাদন হ্রাস করে); এর ফলে হেপাটোসাইট মেমব্রেনে এলডিএল রিসেপ্টরগুলির অভিব্যক্তি এবং এলডিএল ক্যাটাবলিজমের( LDL catabolism) উদ্দীপনা ক্ষতিপূরণমূলক বৃদ্ধি পায়। HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরদের উচ্চ-সংবেদনশীলতা সি-রিঅ্যাকটিভ প্রোটিন( high-sensitivity C-reactive protein) (hsCRP) এর মাত্রা হ্রাস করার ক্ষমতা ছাড়াও, তারা ইম্প্রুভড এন্ডোথেলিয়াল ফাংশন(improved endothelial function), করোনারি প্লেকের সাইটে প্রদাহ হ্রাস, প্লেটলেট একত্রিতকরণের বাধা সহ প্লিওট্রপিক বৈশিষ্ট্যের অধিকারী। , এবং অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব.

রোসুভাস্ট্যাটিনের সূচনা এবং কার্যকালের ডেটা চিকিৎসাগতভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়।

রোসুভাস্ট্যাটিন এর Tmax প্রায় 3-5 ঘন্টা।

রোসুভাস্ট্যাটিন কীভাবে ব্যবহার করবেন - How To Use Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন ওরাল ট্যাবলেট এবং ওরাল ক্যাপসুল আকারে পাওয়া যায়।

রোসুভাস্ট্যাটিন ট্যাবলেট এবং ক্যাপসুল সাধারণত প্রতিদিন একবার ওরালি নেওয়া হয়।

রোসুভাস্ট্যাটিন এর ব্যবহার - Uses of Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন হাই রক্তের কোলেস্টেরল (high blood cholesterol)এবং ট্রাইগ্লিসারাইড (চর্বি) মাত্রার (triglycerides (fats) levels)চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এই ওষুধটি আপনার শরীরে অস্বাস্থ্যকর চর্বি উৎপাদনে বাধা দিয়ে কাজ করে এবং হার্টের সমস্যা এবং স্ট্রোকের ঝুঁকি প্রতিরোধ করে (একটি অবস্থা যা মস্তিষ্কে অক্সিজেন সরবরাহ হ্রাস করে)।

রোসুভাস্ট্যাটিনের উপকারিতা - Benefits of Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন একটি এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটার(HMG-CoA Reductase Inhibitor) যা অ্যান্টিলিপেমিক এজেন্টের (Antilipemic Agent)অন্তর্গত।

রোসুভাস্ট্যাটিন বেছে বেছে এবং প্রতিযোগিতামূলকভাবে 3-হাইড্রক্সি-3-মিথাইলগ্লুটারিল কোএনজাইম A (3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A )(HMG-CoA) রিডাক্টেসকে বাধা দেয়, কোলেস্টেরল সংশ্লেষণে হার-সীমিত এনজাইম। এটি কোষের পৃষ্ঠে হেপাটিক এলডিএল রিসেপ্টরের সংখ্যা বৃদ্ধি করে, যার ফলে এলডিএল গ্রহণ এবং বিপাক বৃদ্ধি পায়। এটি অ্যাপলিপোপ্রোটিন বি(apolipoprotein B), এবং ট্রাইগ্লিসারাইড(triglyceride) হ্রাস করে এবং এইচডিএল ঘনত্ব বাড়ায়।

রোসুভাস্ট্যাটিনের ইন্ডিকেশেন - Indications of Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

প্রাপ্তবয়স্কদের ইন্ডিকেশেন(Adult indication)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)

• হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Homozygous familial hypercholesterolemia)

• এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগ প্রতিরোধ(Prevention of atherosclerotic cardiovascular disease)

• প্রতিস্থাপন(Transplantation)

পেডিয়াট্রিক ইন্ডিকেশেন(Pediatric indication)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)

• হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Homozygous familial hypercholesterolemia)

রোসুভাস্ট্যাটিন এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Rosuvastatin in Bengali

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ(Adult Dose)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)

উচ্চ-তীব্রতা থেরাপি(High-intensity therapy): ওরাল(Oral): প্রাথমিক: দিনে একবার 20 বা 40 মিলিগ্রাম; যদি দিনে একবার 20 মিলিগ্রাম শুরু করা হয় এবং সহ্য করা হয়, তবে দিনে একবার 40 মিলিগ্রামে বৃদ্ধি করুন।

• হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Homozygous familial hypercholesterolemia)

উচ্চ-তীব্রতা থেরাপি(High-intensity therapy): ওরাল(Oral): প্রতিদিন একবার 40 মিলিগ্রাম।

· এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগ প্রতিরোধ(Prevention of atherosclerotic cardiovascular disease)

• প্রাথমিক প্রতিরোধ(Primary prevention):

ডায়াবেটিস ছাড়া রোগীদের বয়স 40 থেকে 75 বছর এবং এলডিএল-সি 70 থেকে 189 মিগ্রা/ডিএল সহ(Patients without diabetes, 40 to 75 years of age, and with LDL-C 70 to 189 mg/dL):

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি 5% থেকে <7.5%(ASCVD 10-year risk 5% to <7.5%):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: LDL-C 30% থেকে 49% কমাতে প্রতিদিন একবার 5 থেকে 10 মিলিগ্রাম।

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি ≥7.5% থেকে <20%(ASCVD 10-year risk ≥7.5% to <20%):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: LDL-C 30% থেকে 49% কমাতে দিনে একবার 5 থেকে 10 মিলিগ্রাম; একাধিক ঝুঁকি-বর্ধক কারণের উচ্চ ঝুঁকির রোগীরা LDL-C ≥50% কমাতে উচ্চ মাত্রায় উপকৃত হতে পারেন।

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি ≥20%(ASCVD 10-year risk ≥20%):

উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম দিনে একবার LDL-C কমাতে ≥50%; প্রতিকূল প্রভাবের কারণে সহ্য করতে না পারলে ডোজ কমিয়ে সর্বোচ্চ সহ্য করা যেতে পারে।

• ডায়াবেটিস রোগী(Patients with diabetes):

অতিরিক্ত ASCVD ঝুঁকির কারণ ছাড়াই 40-75 বছর বয়সী(40-75 years of age without additional ASCVD risk factors):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: LDL-C 30% থেকে 49% কমাতে প্রতিদিন একবার 5 থেকে 10 মিলিগ্রাম।

ASCVD ঝুঁকি ≥20% বা একাধিক ASCVD ঝুঁকির কারণ(40-75 years of age without additional ASCVD risk factors):

উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম দিনে একবার LDL-C কমাতে ≥50%; প্রতিকূল প্রভাবের কারণে সহ্য করতে না পারলে ডোজ কমিয়ে সর্বোচ্চ সহ্য করা যেতে পারে।

LDL-C ≥190 mg/dL এবং 20 থেকে 75 বছর বয়সী রোগীদের(Patients with LDL-C ≥190 mg/dL and 20 to 75 years of age):

উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম দিনে একবার LDL-C কমাতে ≥50%; প্রতিকূল প্রভাবের কারণে সহ্য করতে না পারলে ডোজ কমিয়ে সর্বোচ্চ সহ্য করা যেতে পারে।

প্রতিষ্ঠিত ASCVD রোগীদের মধ্যে সেকেন্ডারি প্রতিরোধ(Secondary prevention in patients with established ASCVD) (যেমন, করোনারি হার্ট ডিজিজ, সেরিব্রোভাসকুলার ডিজিজ [ইস্কেমিক স্ট্রোক বা ক্ষণস্থায়ী ইস্কেমিক অ্যাটাক(ischemic stroke or transient ischemic attack)], পেরিফেরাল আর্টারিয়াল ডিজিজ(peripheral arterial disease))

উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম দিনে একবার LDL-C কমাতে ≥50%; প্রতিকূল প্রভাবের কারণে সহ্য করতে না পারলে, ডোজ কমিয়ে সর্বোচ্চ সহ্য করা যেতে পারে

• প্রতিস্থাপন(Transplantation)

ট্রান্সপ্লান্টেশন, পোস্ট হার্ট (অফ-লেবেল ব্যবহার)(Transplantation, post heart (off-label use))

ওরাল(Oral): প্রাথমিক: ট্রান্সপ্ল্যান্টের 1 থেকে 2 সপ্তাহ পর থেকে প্রতিদিন একবার 5 মিলিগ্রাম, বেসলাইন কোলেস্টেরলের মাত্রা নির্বিশেষে; প্রতিক্রিয়া, সহনশীলতা, এবং প্রতিদিন একবার 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম পর্যন্ত সহজাত ওষুধের ব্যবহারের উপর ভিত্তি করে ডোজ বাড়ান।

ট্রান্সপ্লান্টেশন, কিডনি পরবর্তী (অফ-লেবেল ব্যবহার)(Transplantation, post kidney (off-label use))

ওরাল: প্রাথমিক: প্রতিদিন একবার 5 মিলিগ্রাম; প্রতিক্রিয়া, সহনশীলতা এবং প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম পর্যন্ত সহজাত ওষুধের ব্যবহারের উপর ভিত্তি করে ডোজ বৃদ্ধি করুন।

পেডিয়াট্রিক ডোজ(Pediatric Dose)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)

8 থেকে 10 বছর বয়সী শিশু (মহিলা > 1 বছরের পোস্টমেনার্চে):

ওরাল: দিনে একবার 5 থেকে 10 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 10 মিলিগ্রাম / দিন।

শিশু ≥10 বছর এবং বয়ঃসন্ধিকাল (মহিলা> 1 বছরের পোস্টমেনার্চে):

ওরাল: দিনে একবার 5 থেকে 20 মিলিগ্রাম; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 20 মিলিগ্রাম / দিন।

• হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Homozygous familial hypercholesterolemia)

শিশু ≥7 বছর এবং কিশোর: ওরাল:

প্রাথমিক ডোজ: দিনে একবার 20 মিলিগ্রাম। প্রাপ্তবয়স্কদের সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ 40 মিলিগ্রাম/দিন। যদিও উচ্চ মাত্রা ব্যবহার করা হয়েছে (অর্থাৎ, 80 মিলিগ্রাম/দিন), অতিরিক্ত সুবিধার রিপোর্ট করা হয়নি।

রোসুভাস্ট্যাটিন এর ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন 5mg, 10mg, 20mg এবং 40mg হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

রোসুভাস্ট্যাটিন এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন ওরাল ট্যাবলেট এবং ওরাল ক্যাপসুল আকারে পাওয়া যায়।

• কিডনি রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

CrCl ≥30 mL/মিনিট/1.73 m2: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

CrCl <30 mL/minute/1.73 m2: 5 থেকে 10 mg প্রতিদিন একবার।

• হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

কোন নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রদান করা হয় না.

রোসুভাস্ট্যাটিন এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন রোগীদের মধ্যে কনট্রাডিক হয়

• এই পণ্যের কোনো উপাদান একটি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা সঙ্গে রোগীদের. রোসুভাস্ট্যাটিনের সাথে ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস, ছত্রাক এবং অ্যাঞ্জিওডিমা(angioedema) সহ অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে।
• সক্রিয় লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের হেপাটিক ট্রান্সমিনেজ স্তরের অব্যক্ত ক্রমাগত উচ্চতা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
• গর্ভাবস্থা।
• ল্যাকটেশেন। সীমিত তথ্য নির্দেশ করে যে রোসুভাস্ট্যাটিন মানুষের দুধে উপস্থিত। যেহেতু নার্সিং ইনফ্যান্টদের ক্ষেত্রে স্ট্যাটিনগুলির সিরিয়াস প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, সেহেতু যে মহিলাদের রোসুভাস্ট্যাটিন চিকিৎসার প্রয়োজন হয় তাদের শিশুদের ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানো উচিত নয়।

রোসুভাস্ট্যাটিন ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Rosuvastatin in Bengali

• ডায়াবেটিস মেলিটাস(Diabetes mellitus)

HbA1c-এর সামান্য বৃদ্ধি (মানে: ~0.1%) এবং রোসুভাস্ট্যাটিনের সাথে উপবাসের রক্তে গ্লুকোজ রিপোর্ট করা হয়েছে; যাইহোক, স্ট্যাটিন থেরাপির(statin therapy) সুবিধাগুলি ডিসগ্লাইসেমিয়ার রিস্কের চেয়ে অনেক বেশি।

• স্কেলেট্যাল পেশী প্রভাব(Skeletal Muscle Effects)

মায়োগ্লোবিনুরিয়া থেকে সেকেন্ডারি একিউট রেনাল ফেইলিওর সহ মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ক্ষেত্রে রোসুভাস্ট্যাটিন সহ HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটারগুলির (HMG-CoA reductase inhibitors)সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে। এই ঝুঁকিগুলি যে কোনও ডোজ স্তরে ঘটতে পারে তবে সর্বোচ্চ ডোজে (40 মিলিগ্রাম) বৃদ্ধি পায়। মায়োপ্যাথির পূর্বাভাসকারী কারণগুলির রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে রোসুভাস্ট্যাটিন নির্ধারণ করা উচিত (যেমন, বয়স ≥65 বছর, অপর্যাপ্ত চিকিত্সা হাইপোথাইরয়েডিজম(hypothyroidism), রেনাল ইম্প্যায়ারমেন্ট(renal impairment)। অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী থেরাপির (lipid-lowering therapies )(ফাইব্রেটস বা নিয়াসিন(fibrates or niacin)), জেমফিব্রোজিল(gemfibrozil), সাইক্লোস্পোরিন(cyclosporine), অ্যাটাজানাভির/রিটোনাভির(atazanavir/ritonavir), লোপিনাভির/রিটোনাভির (lopinavir/ritonavir), বা সিমেপ্রেভির(simeprevir) সহযোগে ব্যবহার করলে রোসুভাস্ট্যাটিনের সাথে চিকিৎসার সময় মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বাড়তে পারে। র‍্যাবডোমায়োলাইসিস সহ মায়োপ্যাথির ক্ষেত্রে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারের(HMG-CoA reductase inhibitors) সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে, রোসুভাস্ট্যাটিন সহ, কোলচিসিনের সাথে একযোগে পরিচালিত হয় এবং কোলচিসিনের সাথে রোসুভাস্ট্যাটিন নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। রোসুভাস্ট্যাটিন থেরাপি বন্ধ করা উচিত যদি ক্রিয়েটাইন কেনেজ (CK-এনজাইম) এর মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়, বা মায়োপ্যাথি নির্ণয় বা সন্দেহ হয়।

• হেমাটুরিয়া/প্রোটিনুরিয়া(Hematuria/proteinuria)

হেমাটুরিয়া (অণুবীক্ষণিক) এবং প্রোটিনুরিয়া লক্ষ্য করা গেছে; রোসুভাস্ট্যাটিন প্রতিদিন 40 মিলিগ্রাম গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে বেশি দেখা যায়। সাধারণত, ক্ষণস্থায়ী এবং রেনাল ফাংশন হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত নয়। অব্যক্ত হেমাটুরিয়া এবং প্রোটিনুরিয়া অব্যাহত থাকলে ডোজ হ্রাস বিবেচনা করুন।

• মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস(Myasthenia gravis)

মায়াস্থেনিয়া গ্র্যাভিস (এমজি) খুব কমই খারাপ হতে পারে বা অবক্ষয় করতে পারে; চিকিৎসা শুরু হলে এমজি খারাপ হওয়ার জন্য মনিটর করুন।

• প্রোটিনুরিয়া এবং হেমাটুরিয়া(Proteinuria And Hematuria)

রোসুভাস্ট্যাটিন ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রোগ্রামে, রোসুভাস্ট্যাটিন-চিকিৎসা করা রোগীদের মধ্যে ডিপস্টিক-পজিটিভ প্রোটিনুরিয়া(dipstick-positive proteinuria) এবং মাইক্রোস্কোপিক হেমাটুরিয়া (microscopic hematuria)দেখা গেছে। রোসুভাস্ট্যাটিন বা তুলনাকারী HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটারের(HMG-CoA reductase inhibitors) কম মাত্রার তুলনায় রোসুভাস্ট্যাটিন 40 মিলিগ্রাম গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে এই ফলাফলগুলি আরও ঘন ঘন দেখা যায়, যদিও এটি সাধারণত ক্ষণস্থায়ী ছিল এবং রেনাল ফাংশন খারাপ হওয়ার সাথে সম্পর্কিত ছিল না। যদিও এই আবিষ্কারের ক্লিনিকাল তাৎপর্য অজানা, তবে রুটিন ইউরিনালাইসিস পরীক্ষার(urinalysis testing) সময় অব্যক্ত ক্রমাগত প্রোটিনুরিয়া এবং/অথবা হেমাটুরিয়া (proteinuria and/or hematuria) সহ রোসুভাস্ট্যাটিন থেরাপির রোগীদের জন্য ডোজ হ্রাস বিবেচনা করা উচিত।

• কনকমিটেন্ট কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট (Concomitant Coumarin Anticoagulants)

রোসুভাস্ট্যাটিনের সাথে অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টগুলি দেওয়া হলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত কারণ প্রোথ্রোমবিন সময়/আইএনআর দীর্ঘায়িত করার ক্ষেত্রে কুমারিন-টাইপ অ্যান্টিকোয়ুল্যান্টগুলির প্রভাবের সম্ভাবনা রয়েছে। কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট এবং রোসুভাস্ট্যাটিন একযোগে গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, রোসুভাস্ট্যাটিন শুরু করার আগে INR নির্ধারণ করা উচিত এবং প্রাথমিক থেরাপির সময় ঘন ঘন যথেষ্ট যাতে INR-এর কোনও উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ঘটে না।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিনের সাথে চিকিৎসার সময় অ্যালকোহল গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া হয় না কারণ এটি লিভারের ক্ষতি এবং অন্যান্য অবাঞ্ছিত প্রভাবের দিকে নিয়ে যেতে পারে।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

মানুষের দুধে রোসুভাস্ট্যাটিন নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি, তবে এই শ্রেণীর অন্য ওষুধের অল্প পরিমাণ বুকের দুধে প্রবেশ করে। ইঁদুরে, রোসুভাস্ট্যাটিনের ব্রেস্ট মিল্কের ঘনত্ব রক্তরস স্তরের চেয়ে তিনগুণ বেশি; যাইহোক, পশুর ব্রেস্ট মিল্কের ওষুধের মাত্রা মানুষের ব্রেস্ট মিল্কের মাত্রাকে সঠিকভাবে প্রতিফলিত নাও করতে পারে। যেহেতু এই শ্রেণীর আরেকটি ওষুধ মানুষের দুধে প্রবেশ করে এবং যেহেতু HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরগুলি নার্সিং ইনফ্যান্টদের মধ্যে সিরিয়াস প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, সেহেতু যে মহিলাদের রোসুভাস্ট্যাটিন চিকিৎসার প্রয়োজন হয় তাদের তাদের শিশুদের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

কিছু প্রাণীর প্রজনন গবেষণায় প্রতিকূল ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে। গর্ভাবস্থায় মায়েদের HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটর(HMG-CoA reductase inhibitors) ব্যবহার করার পর জন্মগত অসঙ্গতির রিপোর্ট রয়েছে; যাইহোক, মাতৃ রোগ, ব্যবহৃত নির্দিষ্ট এজেন্টের পার্থক্য এবং কম এক্সপোজারের হার উপলব্ধ ডেটার ব্যাখ্যাকে সীমাবদ্ধ করে। কোলেস্টেরল জৈব সংশ্লেষণ ভ্রূণের বিকাশে গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে; গর্ভাবস্থায় সিরাম কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইড(triglycerides) সাধারণত বৃদ্ধি পায়। গর্ভাবস্থায় অস্থায়ীভাবে লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধ বন্ধ করা প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (hypercholesterolemia) চিকিৎসার দীর্ঘমেয়াদী ফলাফলের উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলবে বলে আশা করা যায় না। চিকিৎসার সময় অপরিকল্পিত গর্ভাবস্থা দেখা দিলে রোসুভাস্ট্যাটিন অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত।

রোসুভাস্ট্যাটিনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Rosuvastatin in Bengali

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

মায়ালজিয়া(Myalgia), ডায়াবেটিস মেলিটাস(diabetes mellitus), কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation), বমি বমি ভাব(nausea), সিস্টাইটিস(cystitis), ইঙ্ক্রিসড সিরাম অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ(increased serum alanine aminotransferase), ইঙ্ক্রিসড সিরাম ট্রান্সমিনেসিস(increased serum transaminase) (বর্ধিত সিরাম অ্যালকালাইন ফসফেটেস(increased serum alkaline phosphatase), সিরাম বিলিরুবিন বৃদ্ধি (increased serum bilirubin)), মাথা ঘোরা(dizziness), মাথা ব্যাথা(headache), আর্থ্রালজিয়া(arthralgia), অ্যাস্থেনিয়া(asthenia), ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনাস রক্তে অ্যাবসফোকিনেস ফাংশন বৃদ্ধি(increased creatine phosphokinase in blood specimen) , গামা-গ্লুটামিল ট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি(increased gamma-glutamyl transferase), অস্বাভাবিক থাইরয়েড ফাংশন পরীক্ষা(Abnormal thyroid function test), গামা-গ্লুটামিল ট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি, পেটে ব্যথা(Abdominal pain), হেমাটুরিয়া(Hematuria), প্রোটিনুরিয়া(proteinuria), এলিভেটেড গ্লাইকোসিলেটেড হিমোগ্লোবিন (Elevated glycosylated hemoglobin)(HbA1c), অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া(Hypersensitivity reaction)।

বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

গাইনোকোমাস্টিয়া(Gynecomastia), প্যানক্রিয়াটাইটিস(Pancreatitis), থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া(Thrombocytopenia), অটোইমিউন হেপাটাইটিস(Autoimmune hepatitis), হেপাটিক ব্যর্থতা(hepatic failure), হেপাটাইটিস(hepatitis), জন্ডিস(jaundice), অ্যাঞ্জিওডিমা(Angioedema), ইওসিনোফিলিয়া এবং সিস্টেমিক লক্ষণগুলির সাথে ওষুধের প্রতিক্রিয়া(Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms), ইমিউন-মিডিয়াটেড নেক্রোটাইজিং মায়োপ্যাথি(immune-mediated necrotizing myopathy), জ্ঞানীয় কর্মহীনতা(Cognitive dysfunction) (উল্টানো যায়; স্মৃতিভ্রষ্টতা(amnesia), বিভ্রান্তি(confusion), মেমোরি ইম্প্যায়ারমেন্ট(memory impairment)) , ঘুমের ব্যাধি (অনিদ্রা(insomnia,), দুঃস্বপ্ন (nightmares)), মায়োগ্লোবিনুরিয়া(Myoglobinuria), মায়োপ্যাথি(myopathy), মায়োসাইটিস(myositis), র‍্যাবডোমাইলাইসিস(rhabdomyolysis), রেনাল ব্যর্থতা সিন্ড্রোম(Renal failure syndrome), ইন্টারস্টিশিয়াল পালমোনারি রোগ(Interstitial pulmonary disease)।

রোসুভাস্ট্যাটিনের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Rosuvastatin in Bengali

• সাইক্লোস্পোরিন(Cyclosporine)

সাইক্লোস্পোরিন রোসুভাস্ট্যাটিন এক্সপোজার বাড়িয়ে দেয় এবং এর ফলে মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বেড়ে যায়। অতএব, সাইক্লোস্পোরিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, রোসুভাস্ট্যাটিনের ডোজ দিনে একবার 5 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

• জেমফাইব্রোজিল(Gemfibrozil)

জেমফাইব্রোজিল উল্লেখযোগ্যভাবে রোসুভাস্ট্যাটিন এক্সপোজার বৃদ্ধি. মায়োপ্যাথি/র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ইঙ্ক্রিসড ঝুঁকির কারণে, রোসুভাস্ট্যাটিন এবং জেমফাইব্রোজিলের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি এড়ানো উচিত। একসাথে ব্যবহার করা হলে, রোসুভাস্ট্যাটিনের ডোজ প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়।

• প্রোটিজ ইনহিবিটরস(Protease Inhibitors)

নির্দিষ্ট প্রোটিজ ইনহিবিটরগুলির সাথে রোসুভাস্ট্যাটিনের কো-এডমিনিসট্রেশেনের রোসুভাস্ট্যাটিন এক্সপোজারের উপর ভিন্ন প্রভাব রয়েছে এবং মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বাড়াতে পারে। সিমেপ্রেভির, যা একটি হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (hepatitis C virus-HCV) প্রোটিজ ইনহিবিটর, অথবা অ্যাটাজানাভির/রিটোনাভির(atazanavir/ritonavir) বা লোপিনাভির/রিটোনাভির (lopinavir/ritonavir), যা এইচআইভি-1 প্রোটিজ ইনহিবিটার(HIV-1 protease inhibitors), এর সংমিশ্রণ, রোসুভাস্ট্যাটিন এক্সপোজার বাড়ায়। এই প্রোটিজ ইনহিবিটারগুলির জন্য, রোসুভাস্ট্যাটিনের ডোজ প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়। ফোসামপ্রেনাভির/রিটোনাভির (fosamprenavir/ritonavir)বা টিপ্রানাভির/রিটোনাভির(tipranavir/ritonavir), যা এইচআইভি-1 প্রোটিজ ইনহিবিটর, এর সংমিশ্রণগুলি রোসুভাস্ট্যাটিন এক্সপোজারে সামান্য বা কোন পরিবর্তন ঘটায়। রোসুভাস্ট্যাটিন যখন প্রোটিজ ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট (Coumarin Anticoagulants)

কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে রোসুভাস্ট্যাটিন উল্লেখযোগ্যভাবে INR বৃদ্ধি করেছে। অতএব, রোসুভাস্ট্যাটিনের সাথে কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টগুলি দেওয়া হলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট এবং রোসুভাস্ট্যাটিন একযোগে গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, রোসুভাস্ট্যাটিন শুরু করার আগে INR নির্ধারণ করা উচিত এবং প্রাথমিক থেরাপির সময় ঘন ঘন যথেষ্ট যাতে INR-এর কোনও উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ঘটে না।

• নিয়াসিন(Niacin)

নিয়াসিনের লিপিড-সংশোধনকারী ডোজ(lipid-modifying doses) (≥1 গ্রাম/দিন) এর সংমিশ্রণে রোসুভাস্ট্যাটিন ব্যবহার করা হলে স্কেলেট্যালেরর পেশীর প্রভাবের ঝুঁকি বাড়তে পারে; রোসুভাস্ট্যাটিনের সাথে পরামর্শ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• ফেনোফাইব্রেট(Fenofibrate)

যখন রোসুভাস্ট্যাটিন ফেনোফাইব্রেটের সাথে একত্রিত করা হয়েছিল, তখন রোসুভাস্ট্যাটিন বা ফেনোফাইব্রেটের AUC-তে কোনও চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যায়নি। যেহেতু এটি জানা যায় যে HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরগুলির (HMG-CoA reductase inhibitors)সাথে চিকিৎসার সময় মায়োপ্যাথির ঝুঁকি ফেনোফাইব্রেটের সহযোগে ব্যবহারে বৃদ্ধি পায়, তাই রোসুভাস্ট্যাটিনের সাথে ফেনোফাইব্রেটগুলি নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• কলচিসিন(Colchicine)

র‍্যাবডোমায়োলাইসিস সহ মায়োপ্যাথির ক্ষেত্রে এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারের(HMG-CoA reductase inhibitors) সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে, রোসুভাস্ট্যাটিন সহ, কোলচিসিনের সাথে একযোগে পরিচালিত হয় এবং কোলচিসিনের সাথে রোসুভাস্ট্যাটিন নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

রোসুভাস্ট্যাটিন এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Rosuvastatin in Bengali

রোসুভাস্ট্যাটিন এর সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

সাধারণ(Common)

● কোষ্ঠকাঠিন্য(Constipation), পেটে ব্যথা(stomach pain), মাথা ঘোরা(Dizziness), ঘুমোতে বা ঘুমাতে অসুবিধা(difficulty falling asleep or staying asleep), বিষণ্নতা(Depression), জয়েন্টে ব্যথা(joint pain), মাথাব্যথা(Headache), স্মৃতিশক্তি হ্রাস বা ভুলে যাওয়া(memory loss or forgetfulness, বিভ্রান্তি(confusion)।

বিরল(Rare)

● পেশী ব্যথা(Muscle pain), কোমলতা, বা দুর্বলতা(tenderness, or weakness ) (বা যদি এই লক্ষণগুলি রোসুভাস্ট্যাটিন বন্ধ করার পরেও চলতে থাকে), শক্তির অভাব(lack of energy), জ্বর(fever), বুকে ব্যথা(chest pain), গাঢ়, লালচে প্রস্রাব(dark, reddish urine); প্রস্রাবের পরিমাণ হ্রাস(decreased amount of urine); দুর্বলতা(weakness); এবং পেশী ব্যথা(muscle aches), ত্বক বা চোখের হলুদ হওয়া(yellowing of the skin or eyes), গাঢ় রঙের প্রস্রাব(dark colored urine), পেটের উপরের ডানদিকে ব্যথা(pain in the upper right part of the abdomen), বমি বমি ভাব(nausea), চরম ক্লান্তি(extreme tiredness), দুর্বলতা(weakness), অস্বাভাবিক রক্তপাত বা ঘা(unusual bleeding or bruising), ক্ষুধা হ্রাস( loss of appetite), ফ্লুর মতো লক্ষণ( flu-like symptoms), ফুসকুড়ি(rash), আমবাত(hives), চুলকানি(itching), শ্বাস নিতে বা গিলতে অসুবিধা(difficulty breathing or swallowing), মুখ, গলা, জিহ্বা, ঠোঁট, চোখ, হাত, পা, গোড়ালি বা নীচের পা ফুলে যাওয়া(swelling of the face, throat, tongue, lips, eyes, hands, feet, ankles, or lower legs), কর্কশ হওয়া(hoarseness)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যার মধ্যে রোসুভাস্ট্যাটিন ব্যবহার - Use of Rosuvastatin in Specific Populations in Bengali

• গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি এক্স(Pregnancy Category X)

টেরাটোজেনিক প্রভাব: রোসুভাস্ট্যাটিন গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে নিষেধাজ্ঞাযুক্ত। স্বাভাবিক গর্ভাবস্থায় সিরাম কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইড (triglycerides)বৃদ্ধি পায় এবং কোলেস্টেরল প্রডাক্ট ভ্রূণের বিকাশের জন্য অপরিহার্য। এথেরোস্ক্লেরোসিস(Atherosclerosis) একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রক্রিয়া এবং গর্ভাবস্থায় লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধ বন্ধ করা প্রাথমিক হাইপারলিপিডেমিয়া থেরাপির(primary hyperlipidemia therapy)দীর্ঘমেয়াদী ফলাফলের উপর সামান্য প্রভাব ফেলবে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে রোসুভাস্ট্যাটিন এর পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটারের অন্তঃসত্ত্বা এক্সপোজারের পরে জন্মগত অসঙ্গতির বিরল রিপোর্ট পাওয়া গেছে। অন্যান্য HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটারের সংস্পর্শে থাকা মহিলাদের মধ্যে প্রায় 100টি সম্ভাব্য অনুসৃত গর্ভধারণের পর্যালোচনায় দেখা গেছে, জন্মগত অসামঞ্জস্যতা, স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত, এবং ভ্রূণের মৃত্যু/স্থির জন্মের ঘটনাগুলি সাধারণ জনগণের প্রত্যাশিত হারকে অতিক্রম করেনি। যাইহোক, এই গবেষণাটি শুধুমাত্র পটভূমির ঘটনাগুলির উপর জন্মগত অসঙ্গতির তিন থেকে চারগুণ বৃদ্ধির ঝুঁকি বাদ দিতে সক্ষম হয়েছিল। এর মধ্যে 89% ক্ষেত্রে, গর্ভাবস্থার আগে ওষুধের চিকিৎসা শুরু হয়েছিল এবং প্রথম ত্রৈমাসিকের সময় গর্ভাবস্থা শনাক্ত করার সময় বন্ধ হয়ে যায়। রোসুভাস্ট্যাটিন ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে প্লাসেন্টা অতিক্রম করে। ইঁদুরের ক্ষেত্রে, রোসুভাস্ট্যাটিন 40 মিলিগ্রাম/দিনের মানুষের থেরাপিউটিক ডোজ সমতুল্য সিস্টেমিক এক্সপোজারে টেরাটোজেনিক ছিল না। 40 মিলিগ্রাম/দিনের মানব ডোজ থেকে 10-12 গুণে, কুকুরের বেঁচে থাকা কমে যায়, মহিলা কুকুরের মধ্যে ভ্রূণের শরীরের ওজন কমে যায় এবং বিলম্বিত হয়। খরগোশের মধ্যে, কুকুরের কার্যকারিতা হ্রাস পায়, এবং মাতৃমৃত্যুর হার 40 মিলিগ্রাম/দিনের মানব ডোজের সমান মাত্রায় বৃদ্ধি পায়। গর্ভবতী মহিলাকে খাওয়ালে রোসুভাস্ট্যাটিন ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। রোসুভাস্ট্যাটিন গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হলে, গর্ভাবস্থায় ক্রমাগত ব্যবহারের সাথে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং পরিচিত ক্লিনিকাল সুবিধার অভাব সম্পর্কে রোগীকে অবহিত করা উচিত।

• নার্সিং-মাদারস(Nursing Mothers)

মানুষের দুধে রোসুভাস্ট্যাটিন নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি, তবে এই শ্রেণীর অন্য ওষুধের অল্প পরিমাণ ব্রেস্ট মিল্কে প্রবেশ করে। ইঁদুরে, রোসুভাস্ট্যাটিনের ব্রেস্ট মিল্কের ঘনত্ব রক্তরস মাত্রার চেয়ে তিনগুণ বেশি; যাইহোক, পশুর ব্রেস্ট মিল্কের ওষুধের মাত্রা মানুষের ব্রেস্ট মিল্কের মাত্রাকে সঠিকভাবে প্রতিফলিত নাও করতে পারে। যেহেতু এই শ্রেণীর আরেকটি ওষুধ মানুষের দুধে প্রবেশ করে এবং যেহেতু HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরগুলি স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, সেহেতু যে মহিলাদের রোসুভাস্ট্যাটিন চিকিৎসার প্রয়োজন হয় তাদের তাদের শিশুদের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া উচিত।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার(Pediatric Use)

হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়ায় (heterozygous familial hypercholesterolemia)আক্রান্ত 10 থেকে 17 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে রোসুভাস্ট্যাটিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা 12 সপ্তাহের একটি নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে এবং 40 সপ্তাহের ওপেন-লেবেল এক্সপোজারের পরে মূল্যায়ন করা হয়েছিল। প্রতিদিন 5 মিলিগ্রাম, 10 মিলিগ্রাম এবং 20 মিলিগ্রাম রোসুভাস্ট্যাটিন দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের একটি প্রতিকূল অভিজ্ঞতার প্রোফাইল সাধারণত প্লাসিবো দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের মতোই ছিল। যদিও প্রাপ্তবয়স্ক জনসংখ্যার মধ্যে চিহ্নিত সমস্ত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া শিশু এবং কিশোরী রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত হয়নি, তবে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একই সতর্কতা এবং প্রিকিউশেনগুলি শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের জন্য বিবেচনা করা উচিত। পেডিয়াট্রিক রোগীদের (10 থেকে 17 বছর বয়সী) বৃদ্ধি, ওজন, BMI (বডি মাস ইনডেক্স) বা যৌন পরিপক্কতার উপর রোসুভাস্ট্যাটিন এর কোন সনাক্তযোগ্য প্রভাব ছিল না। রোসুভাস্ট্যাটিন থেরাপির সময় বয়ঃসন্ধিকালের মহিলাদের উপযুক্ত গর্ভনিরোধক পদ্ধতির পরামর্শ দেওয়া উচিত। রোসুভাস্ট্যাটিন নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে অধ্যয়ন করা হয়নি যেখানে প্রিপুবার্টাল রোগী বা 10 বছরের কম বয়সী রোগীদের জড়িত। 20 মিলিগ্রামের বেশি রোসুভাস্ট্যাটিনের ডোজ শিশুদের জনসংখ্যার মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি। হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া সহ শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে, অভিজ্ঞতা আটজন রোগীর মধ্যে সীমাবদ্ধ (8 বছর বা তার বেশি বয়সী)। ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণায়, হেটেরোজাইগাস এফএইচ সহ 10 থেকে 17 বছর বয়সী 18 রোগী (9 ছেলে এবং 9 মেয়ে) রোসুভাস্ট্যাটিনের একক এবং একাধিক ওরাল ডোজ পেয়েছেন। রোসুভাস্ট্যাটিনের Cmax এবং AUC উভয়ই একই মাত্রায় পরিচালিত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পরিলক্ষিত মানগুলির মতো ছিল।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

রোসুভাস্ট্যাটিন নিয়ে ক্লিনিকাল গবেষণায় 10,275 রোগীর মধ্যে, 3159 (31%) 65 বছর বা তার বেশি বয়সী এবং 698 (6.8%) 75 বছর বা তার বেশি বয়সী। এই বিষয়গুলির মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি এবং অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে পার্থক্য চিহ্নিত করেনি, তবে কিছু বয়স্ক ব্যক্তির বৃহত্তর সংবেদনশীলতা উড়িয়ে দেওয়া যায় না। বয়স্ক রোগীদের মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বেশি থাকে এবং রোসুভাস্ট্যাটিন বয়স্কদের সতর্কতার সাথে নির্ধারণ করা উচিত।

রোসুভাস্ট্যাটিনের ওভারডোজ - Overdosage of Rosuvastatin in Bengali

অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে কোনো নির্দিষ্ট চিকিৎসা নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীর লক্ষণগতভাবে চিকিত্সা করা উচিত, এবং প্রয়োজন অনুসারে সহায়ক ব্যবস্থাগুলি চালু করা উচিত। হেমোডায়ালাইসিস (Hemodialysis)রোসুভাস্ট্যাটিনের ক্লিয়ারেন্সকে উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়ায় না।

রোসুভাস্ট্যাটিনের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Rosuvastatin in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক(Pharmacodynamic)

রোসুভাস্ট্যাটিন ডোজ-নির্ভর উচ্চতর এলডিএল কোলেস্টেরল কমায় এবং মোট কোলেস্টেরল ও ট্রাইগ্লিসারাইড(triglycerides) কমায় এবং এইচডিএল কোলেস্টেরল বাড়ায়। রোসুভাস্ট্যাটিনের একটি থেরাপিউটিক প্রতিক্রিয়া থেরাপি শুরু করার 1 সপ্তাহের মধ্যে স্পষ্ট হয় এবং সর্বাধিক প্রতিক্রিয়ার 90% সাধারণত 2 সপ্তাহের মধ্যে অর্জিত হয়। সর্বাধিক প্রতিক্রিয়া সাধারণত 4 সপ্তাহের মধ্যে অর্জন করা হয় এবং তার পরে বজায় রাখা হয়। ওষুধের ডোজ পৃথকীকরণ থেরাপিউটিক প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

পুরুষদের মধ্যে ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি গবেষণায়, ওরাল ডোজ গ্রহণের 3 থেকে 5 ঘন্টা পরে রোসুভাস্ট্যাটিনের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছেছিল। Cmax এবং AUC উভয়ই রোসুভাস্ট্যাটিন ডোজের আনুমানিক অনুপাতে বৃদ্ধি পেয়েছে। রোসুভাস্ট্যাটিনের পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় 20%। খাবারের সাথে রোসুভাস্ট্যাটিন ব্যবহার করলে রোসুভাস্ট্যাটিনের AUC-কে প্রভাবিত করে না। সন্ধ্যায় বা সকালে ওষুধ খাওয়ার পরে রোসুভাস্ট্যাটিনের AUC আলাদা হয় না।

• বিতরণ(Distribution)

রোসুভাস্ট্যাটিনের স্থির অবস্থায় বিতরণের গড় আয়তন প্রায় 134 লিটার। রোসুভাস্ট্যাটিন 88% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ, বেশিরভাগ অ্যালবুমিন। এই বাইন্ডিং রিভার্সেবেল এবং প্লাজমা ঘনত্ব থেকে স্বাধীন।

• মেটাবলিজম(Metabolism)

রোসুভাস্ট্যাটিন ব্যাপকভাবে বিপাক করা হয় না; রেডিওলেবেলযুক্ত ডোজটির প্রায় 10% একটি বিপাক হিসাবে পুনরুদ্ধার করা হয়। প্রধান বিপাক হল এন-ডেসমিথাইল রোসুভাস্ট্যাটিন (N-desmethyl rosuvastatin), যা মূলত সাইটোক্রোম P450 2C9 দ্বারা গঠিত, এবং ভিট্রো গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে এন-ডেসমিথাইল রোসুভাস্ট্যাটিন HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরি (HMG-CoA reductase inhibitory)কম্পাউন্ডের প্রায় এক-ষষ্ঠ থেকে এক ভাগের এক ভাগ রয়েছে। সামগ্রিকভাবে, সক্রিয় প্লাজমা এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটরি অ্যাক্টিভিটির 90% এর বেশি প্যারেন্ট যৌগ দ্বারা দায়ী করা হয়।

• মলত্যাগ(Excretion)

ওরাল এডমিনিসট্রেশেনের পরে, রোসুভাস্ট্যাটিন এবং এর বিপাকগুলি প্রাথমিকভাবে মলের মধ্যে নির্গত হয় (90%)। রোসুভাস্ট্যাটিনের এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ (t1/2) প্রায় 19 ঘন্টা। একটি শিরায় ডোজের পরে, শরীরের মোট ক্লিয়ারেন্সের প্রায় 28% রেনাল রুটের মাধ্যমে এবং 72% হেপাটিক রুটে হয়েছিল।

রোসুভাস্ট্যাটিনের ক্লিনিকাল স্টাডিজ – Clinical Studies of Rosuvastatin in Bengali

নীচে উল্লিখিত ওষুধের রোসুভাস্ট্যাটিনের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

1. কোস্টাপানোস এমএস, মিলিয়নিস এইচজে, এলিসাফ এমএস। রোসুভাস্ট্যাটিনের অতিরিক্ত-লিপিড প্রভাবগুলির একটি ওভারভিউ। কার্ডিওভাসকুলার ফার্মাকোলজি এবং থেরাপিউটিকসের জার্নাল। 2008 সেপ্টেম্বর;13(3):157-74।
2. Sexton TR, Wallace EL, Macaulay TE, Charnigo RJ, Evangelista V, Campbell CL, Bailey AL, Smyth SS. তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমের সেটিংয়ে থ্রম্বোইনফ্লেমেশনের উপর রোসুভাস্ট্যাটিনের প্রভাব। থ্রম্বোসিস এবং থ্রম্বোলাইসিসের জার্নাল। 2015 ফেব্রুয়ারী;39(2):186-95।
3. লুভাই এ, এমবাগায়া ডব্লিউ, হল এএস, বার্থ জেএইচ। রোসুভাস্ট্যাটিন: কার্ডিওভাসকুলার রোগে ফার্মাকোলজি এবং ক্লিনিকাল কার্যকারিতার একটি পর্যালোচনা। ক্লিনিক্যাল মেডিসিন ইনসাইটস: কার্ডিওলজি। 2012 জানুয়ারী;6:CMC-S4324।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021366s016lbl.pdf
• https://www.rxlist.com/Rosuvastatin -drug.htm#dosage
• https://reference.medscape.com/drug/Rosuvastatin -ezallor-sprinkle-rosuvastatin-342467
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a603033.html#side-effects
• https://www.mims.com/india/drug/info/rosuvastatin?type=full&mtype=generic
• https://go.drugbank.com/drugs/DB01098
• https://www.drugs.com/dosage/rosuvastatin.html
• https://www.uptodate.com/contents/rosuvastatin-drug-information#F219502
• https://www.practo.com/medicine-info/rosuvastatin-248-api