সালমিটারল

সালমিটারল সম্পর্কে - About Salmeterol in Bengali

সালমিটারল হল একটি অ্যান্টি-অ্যাস্থমাটিক এজেন্ট (Anti-Asthmatic agent) যা লং-অ্যাক্টিং বিটা 2 অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাসের (Long-Acting Beta 2 Adrenergic Receptor Agonist pharmacological) অন্তর্গত।

অ্যাজমা(Asthma), ক্রনিক অবস্ট্রাক্টিভ পালমোনারি ডিজিজ(Chronic Obstructive Pulmonary Disease), ব্রঙ্কাইটিস(Bronchitis), এমফিসেমা(Emphysema) এবং এক্সারসাইজ ইন্ডিউসড ব্রঙ্কোস্পাজমের (Exercise-induced Bronchospasm)চিকিৎসার জন্য সালমিটারল অনুমোদিত।

সালমিটারল 47.897pg/mL-এর Cmax, Tmax 0.240h, এবং 50ug পাওডারড ইনহেলেশনের পর AUC 156.041pg/mL/h-এ পৌঁছায়। সেন্ট্রাল এবং পেরিফেরাল কম্পার্টমেন্টের ডিস্ট্রিবিউশন ভলিউম যথাক্রমে 177L এবং 3160L, হাঁপানি অবস্থায়। এটি প্রধানত CYP3A4 দ্বারা আলফা-হাইড্রোক্সিসালমিটারল (alpha- hydroxysalmeterol)এবং সামান্যভাবে, একটি অজানা প্রক্রিয়া দ্বারা একটি O-ডিলকিলেটেড মেটাবোলাইটে (O-dealkylated metabolite) বিপাকিত হয়। এটি 57.4% মল এবং 23% প্রস্রাবে নির্গত হয়।

সালমিটারোলের সাথে সম্পর্কিত সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে গলা জ্বালা(throat irritation), কাশি(cough), মাথাব্যথা(headache), ফ্লুর লক্ষণ(flu symptoms), জয়েন্ট বা পেশী ব্যথা(joint or muscle pain), রানিং নোস (runny nose) ইত্যাদি.

সালমিটারল ইনহেলেশন পাউডার, মিটারড ডোজ ইনহেলার (Metered Dose Inhalers - MDI) আকারে পাওয়া যায়.

মলিকিউলটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যুক্তরাজ্য, কানাডা এবং ভারতে পাওয়া যায়।

সালমিটারলের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Salmeterol in Bengali

সালমিটারোল, ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস লং-অ্যাক্টিং বিটা 2 অ্যাড্রেনারজিক অ্যাগোনিস্টের (Long-acting Beta 2 Adrenergic Agonist)অন্তর্গত, ব্রঙ্কোডাইলেটর থেরাপিউটিক এজেন্ট(Bronchodilator therapeutic agent) হিসাবে কাজ করে। এটি বিটা-২ অ্যাড্রেনোরেসেপ্টর স্টিমুলেশনের(Beta-2 adrenoreceptor stimulation) মাধ্যমে কাজ করে যার ফলে ব্রঙ্কিয়াল স্মুথ পেশী শিথিল হয়, ব্রঙ্কোডাইলেশন এবং বায়ুপ্রবাহ বৃদ্ধি পায়।

সালমিটারোল হাঁপানি কমাতে এবং প্রতিরোধ করতে এবং COPD অবস্থা (ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) বজায় রাখতে ব্যবহৃত হয়। সালমিটারোল এক্সারসাইজ ইন্ডিউসড ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশনে শ্বাসকষ্ট কমাতেও সাহায্য করে।

এটির কর্মের একটি অপেক্ষাকৃত ধীর সূচনা আছে, অর্থাৎ 10 থেকে 30 মিনিট।

সালমিটারোল এর প্রভাবের সময়কাল 0.240h এবং Cmax 47.897pg/ml সহ বারো ঘণ্টারও বেশি।

সালমিটারল কীভাবে ব্যবহার করবেন - How To Use Salmeterol in Bengali

মিটারড ডোজ ইনহেলার(Metered Dose Inhalers):

1.রিমুভ ক্যাপ । এটি ছেড়ে দেওয়ার জন্য কিছু ক্যাপ অবশ্যই পাশে চেপে রাখতে হবে।

2. ডিভাইসের ডোজ কাউন্টার চেক করুন।

3. ইনহেলারটি সোজা করে ধরে রাখুন এবং ব্যবহারের আগে ভালভাবে ঝাঁকান।

4. শ্বাস নেওয়ার আগে ইনহেলার থেকে আলতোভাবে শ্বাস ছাড়ুন।

5. দাঁত এবং বন্ধ ঠোঁটের মধ্যে মুখবন্ধ শক্তভাবে রাখুন

6. মুখ দিয়ে ধীরে ধীরে শ্বাস নিন এবং একই সাথে ধীরে ধীরে ক্যানিস্টারে শক্তভাবে চাপ দিন।

7. ধীরে ধীরে এবং গভীর শ্বাস নিন ।

8. প্রায় 5 বা 10 সেকেন্ড বা যতক্ষণ আরামদায়ক ততক্ষণ শ্বাস ধরে রাখুন।

9. আপনার শ্বাস ধরে রাখার সময়, মুখ থেকে ইনহেলারটি সরিয়ে ফেলুন।

10. ইনহেলার থেকে আলতো করে শ্বাস ছাড়ুন।

11. ধাপ 3 থেকে শুরু করে সমস্ত পদক্ষেপ পুনরাবৃত্তি করুন, যদি একাধিক ডোজ প্রয়োজন হয়।

12. ক্যাপটি রিপ্লেস করুন।

পাওডারড ইনহেলেশন(Powdered Inhalations):

1. প্রথম ব্যবহারের জন্য ইনহেলার প্রস্তুত করার এবং তারপর আপনার ইনহেলার সঠিকভাবে ব্যবহার করার জন্য প্রস্তুতকারকের নির্দেশাবলী পড়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

2.ক্যাপ সরানো হয়।

3. তারপর ধীরে ধীরে শ্বাস ছাড়ুন এবং আপনার মুখের মধ্যে মুখবন্ধের শেষ রাখুন। এটির চারপাশে আপনার ঠোঁট বন্ধ করুন এবং ইনহেলারটি আপনার গলার পিছনের দিকে পয়েন্ট করুন।

4. মুখ দিয়ে শ্বাস নেওয়ার সময়, ডোজ রিলিজ বোতাম টিপুন এবং যতক্ষণ আপনি পারেন ধীরে ধীরে শ্বাস নিতে থাকুন। প্রায় 10 সেকেন্ডের জন্য আপনার শ্বাস ধরে রাখুন এবং তারপরে শ্বাস ছাড়ুন।

5. দ্বিতীয় পাফের জন্য উপরের 3 এবং 4 ধাপগুলি পুনরাবৃত্তি করুন৷

সালমিটারল এর ব্যবহার - Uses of Salmeterol in Bengali

সালমিটারোল নিম্নলিখিত চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে:

• হাঁপানি (Asthma)

• ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ (সিওপিডি)(Chronic Obstructive Pulmonary Disease - COPD)

• এমফিসেমা(Emphysema)

• ক্রনিক ব্রংকাইটিস(Chronic Bronchitis)

• এক্সারসাইজ ইন্ডিউসড ব্রঙ্কোস্পাজম (Exercises Induced Bronchospasm)

সালমিটারল এর উপকারিতা - Benefits of Salmeterol in Bengali

সালমিটারল শ্বাসনালীতে ফোলাভাব কমাতে সাহায্য করতে পারে,যেটার কারণে ব্রঙ্কোডাইলেশন হয়। সালমিটারল হাঁপানির কমাতে এবং প্রতিরোধ করতে এবং সিওপিডি অবস্থা (ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ) কমাতে ব্যবহৃত হয়। সালমিটারল এক্সারসাইজ ইন্ডিউসড ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশনে শ্বাসকষ্ট কমাতেও সাহায্য করে।

সালমিটারলের ইন্ডিকেশন - Indications of Salmeterol in Bengali

সালমিটারল নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত:

• হাঁপানি(Asthma): সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল দীর্ঘমেয়াদী, প্রতিদিন দুবার (সকাল এবং সন্ধ্যায়) হাঁপানির মেনটেনেনসের চিকিৎসার জন্য এবং 12 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ব্রঙ্কোস্পাজম প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত হয়, যাদের reversible obstructive airway disease রয়েছে এছাড়াও নকটারন্যাল হাঁপানির উপসর্গ লক্ষ্য করা যায় তাদের শ্বাস-প্রশ্বাসের মাধ্যমে নিয়মিত চিকিৎসার প্রয়োজন, সর্ট একটিং বিটা২-অ্যাগোনিস্ট(short-acting beta2-agonists)। এটি এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয় যাদের মাঝে মাঝে সর্ট একটিং বিটা 2-অ্যাগোনিস্ট ব্যবহার করে হাঁপানি নিয়ন্ত্রণ করা হয়। সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসল একা বা ইনহেলড বা সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপির সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। 12 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের এক্সারসাইজ ইন্ডিউসড ব্রঙ্কোস্পাজম প্রতিরোধের জন্য সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসলও নির্দেশিত হয়।
• ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ(Chronic Obstructive Pulmonary Disease): সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল দীর্ঘমেয়াদী, প্রতিদিন দুবার (সকাল এবং সন্ধ্যায়) COPD এর সাথে যুক্ত ব্রঙ্কোস্পাজমের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয় (এমফিসিমা এবং ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস সহ)।

সালমিটারল এডমিনিসট্রেশনের পদ্ধতি - Method of Administration of Salmeterol in Bengali

সালমেটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল শুধুমাত্র ওরালি শ্বাস নেওয়ার পথ দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত। প্রথমবার ব্যবহার করার আগে এবং যে ক্ষেত্রে অ্যারোসল দীর্ঘ সময় ধরে (অর্থাৎ চার সপ্তাহের বেশি) ব্যবহার করা হয়নি সেক্ষেত্রে সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসলকে চারবার বাতাসে "পরীক্ষা" করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• হাঁপানি(Asthma):ব্রঙ্কোডাইলেশন রক্ষণাবেক্ষণ এবং নকটারন্যাল হাঁপানির (nocturnal asthma) উপসর্গ সহ হাঁপানির উপসর্গ প্রতিরোধের জন্য, 12 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের স্বাভাবিক ডোজ হল প্রতিদিন দুবার দুইবার ইনহেলেশন (42 mcg) (সকাল এবং সন্ধ্যা, প্রায় 12 ঘন্টার ব্যবধানে) . সালমেটারলের বেশি মাত্রায় প্রতিকূল প্রভাবগুলি ঘটার সম্ভাবনা বেশি, এবং বেশি সংখ্যক ইনহেলেশনের ঘন ঘন প্রয়োগ বা এডমিনিসট্রেশনের পরামর্শ দেওয়া হয় না। একটি সম্পূর্ণ থেরাপিউটিক সুবিধা পেতে, বিপরীতমুখী শ্বাসনালী বাধার চিকিৎসার জন্য সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসল প্রতিদিন দুবার (সকাল এবং সন্ধ্যায়) এডমিনিসট্রেশন করা উচিত।

যদি পূর্বে কার্যকর ডোজ পদ্ধতি স্বাভাবিক প্রতিক্রিয়া প্রদান করতে ব্যর্থ হয়, তাহলে অবিলম্বে চিকিৎসার পরামর্শ চাওয়া উচিত কারণ এটি প্রায়শই হাঁপানির অস্থিতিশীলতার লক্ষণ। এই পরিস্থিতিতে, থেরাপিউটিক পদ্ধতির পুনর্মূল্যায়ন করা উচিত, এবং অতিরিক্ত থেরাপিউটিক বিকল্পগুলি, যেমন ইনহেলড বা সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি (inhaled or systemic corticosteroids) বিবেচনা করা উচিত। যদি ডোজগুলির মধ্যে উপসর্গগুলি দেখা দেয়, তাহলে অবিলম্বে উপশমের জন্য সর্ট একটিং বিটা 2-অ্যাগোনিস্ট গ্রহণ করা উচিত।

• ক্রনিক অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি ডিজিজ(Chronic Obstructive Pulmonary Disease): COPD এর সাথে যুক্ত ব্রঙ্কোস্পাজমের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিৎসার জন্য (ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস এবং এমফিসিমা সহ), প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্বাভাবিক ডোজ হল 2 বার ইনহেলেশন (42 mcg) প্রতিদিন (সকাল এবং সন্ধ্যায়, প্রায় 12 ঘন্টার ব্যবধানে)।
• এক্সারসাইজ ইন্ডিউসড ব্রঙ্কোস্পাজম প্রতিরোধ(Prevention of Exercise-Induced Bronchospasm): ব্যায়ামের অন্তত 30 থেকে 60 মিনিট আগে দুটি ইনহেলেশন 12 ঘন্টা পর্যন্ত অনেক রোগীর মধ্যে EIB থেকে রক্ষা করতে দেখা গেছে। সালমেটারল ইনহেলেশন অ্যারোসলের অতিরিক্ত ডোজ এই ওষুধের এডমিনিসট্রেশনের 12 ঘন্টা পরে ব্যবহার করা উচিত নয়। যে সমস্ত রোগীরা প্রতিদিন দুবার সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল গ্রহণ করছেন (সকাল এবং সন্ধ্যায়) তাদের EIB প্রতিরোধের জন্য অতিরিক্ত সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসল ব্যবহার করা উচিত নয়। এই ডোজ কার্যকর না হলে, EIB-এর জন্য অন্যান্য উপযুক্ত থেরাপি বিবেচনা করা উচিত।
• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার (Geriatric Use) : যেসব গবেষণায় জেরিয়াট্রিক রোগীদের (65 বছর বা তার বেশি বয়সী) সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল দিয়ে চিকিৎসা করা হয়েছে, সেখানে 42 এমসিজির কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা দিনে দুবার (সকাল এবং সন্ধ্যা) দেওয়া হয়েছিল অল্পবয়সী রোগীদের থেকে আলাদা নয়। ফলস্বরূপ, কোনও ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

চিকিৎসার ডোজ এবং সময়কাল চিকিৎসাকারী চিকিৎসকের ক্লিনিকাল রায় অনুসারে হওয়া উচিত।

সালমিটারল এর ডোসেজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Salmeterol in Bengali

সালমিটারল 21mcg, 50mcg, এবং 100mcg ডোসেজ ক্ষমতাতে পাওয়া যায়।

সালমিটারলের এর ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Salmeterol in Bengali

সালমিটারল মিটারড ডোজ ইনহেলারের আকারে পাওয়া যায়।

সালমিটারলের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং সেফটি এডভাইস - Dietary Restrictions and Safety Advice of Salmeterol in Bengali

ব্রঙ্কিয়াল অ্যাজমা এবং সিওপিডি-র (Bronchial Asthma & COPD) চিকিৎসায় উপযুক্ত খাদ্যতালিকাগত বিধিনিষেধ সহ সালমিটারোল ব্যবহার করা উচিত।

খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা রোগীর প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী পৃথক করা উচিত।

সালমিটারল এর কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Salmeterol in Bengali

সালমিটারল বা সালমিটারল-এর সিঙ্গল বা সংমিশ্রণ কম্পোনেন্ট ওষুধের পণ্যের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতার হিস্ট্রির সাথে কনট্রাডিক হতে পারে।

সালমিটারল ব্যবহারের জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Salmeterol in Bengali

চিকিৎসাকারী চিকিৎসককে অবশ্যই রোগীর ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং নিম্নলিখিত হিসাবে ফার্মাকোভিজিলেন্স (pharmacovigilance) রাখতে হবে:

একটি বৃহৎ Placebo-নিয়ন্ত্রিত নিরাপত্তা অধ্যয়ন (Placebo-controlled safety study) থেকে তথ্য যা প্রাথমিকভাবে বন্ধ করা হয়েছিল সেখান থেকে জানা যায় সালমেটারল বিরল হতে পারে।

• সিরিয়াস হাঁপানি এপিসোড বা হাঁপানি-সম্পর্কিত মৃত্যু(Serious asthma episodes or asthma-related deaths)। সালমিটারল মাল্টি-সেন্টার অ্যাজমা রিসার্চ ট্রায়াল (স্মার্ট) নামে পরিচিত এই গবেষণার তথ্য, আরও পরামর্শ দেয় যে আফ্রিকান আমেরিকান রোগীদের মধ্যে রিস্ক বেশি হতে পারে। এই ফলাফলগুলি প্রিমেচিউরলি অধ্যয়ন বন্ধ করে দেয়।
• হাঁপানি (Asthma): সালমিটারল মাল্টি-সেন্টার অ্যাজমা রিসার্চ ট্রায়াল। (স্মার্ট অধ্যয়নের তথ্যগুলি ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েডের একযোগে ব্যবহার এই ঝুঁকি থেকে রক্ষা করে কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য অপর্যাপ্ত। বিটা 2-অ্যাগোনিস্টের ক্রিয়াকলাপের অনুরূপ মৌলিক প্রক্রিয়ার প্রেক্ষিতে, SMART গবেষণায় দেখা ফলাফলগুলি একটি শ্রেণীর প্রভাবের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হতে পারে)।

ইউনাইটেড কিংডমে সম্পাদিত 16-সপ্তাহের ক্লিনিকাল স্টাডিতে SMART গবেষণার ফলাফলের অনুরূপ ফলাফলগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে, সালমিটারল নেশনওয়াইড সার্ভিল্যান্স (Salmeterol Nationwide Surveillance - SNS) সমীক্ষা। এসএনএস সমীক্ষায়, হাঁপানি-সম্পর্কিত মৃত্যুর ঘটনা সংখ্যাগত ছিল, যদিও পরিসংখ্যানগতভাবে নয়, রোগীদের মধ্যে বেশি তাৎপর্যপূর্ণ এবং সালমেটারল (প্রতিদিনে 42 mcg) বনাম অ্যালবুটেরল (প্রতিদিন 180 mcg 4 বার) সাধারণ হাঁপানি থেরাপিতে যুক্ত করা হয়েছে।

সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসল শুরু করা উচিত নয়:

• উল্লেখযোগ্যভাবে ক্রমবর্ধমান বা একিউটলি ক্ষয়প্রাপ্ত অ্যাজমা রোগীদের, যা একটি জীবন-হুমকির অবস্থা হতে পারে। এই পরিস্থিতিতে সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল শুরু করার সময় মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং বিশ্বব্যাপী উভয় ক্ষেত্রেই মারাত্মক একিউট শ্বাসকষ্টের ঘটনাগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে।
• যদিও এই রিপোর্টগুলি থেকে এটি নির্ধারণ করা সম্ভব নয় যে সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল এই প্রতিকূল ঘটনাগুলিতে অবদান রেখেছিল বা কেবল ডিটরিওটিং হাঁপানি (deteriorating asthma) উপশম করতে ব্যর্থ হয়েছিল, এই সেটিংয়ে সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসলের ব্যবহার অনুপযুক্ত।

সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসল চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা উচিত নয়:

• একিউট উপসর্গ (Acute symptoms) : রোগীদের এই বিষয়ে জানানো এবং এই উদ্দেশ্যে একটি ইনহেলড সর্ট একটিং বিটা 2-অ্যাগোনিস্ট(short-acting beta2-agonist) নির্ধারণ করা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ, সেইসাথে তাদের সতর্ক করুন যে শ্বাস-প্রশ্বাসে বিটা2-অ্যাগোনিস্টের ব্যবহার বৃদ্ধি হাঁপানির অবনতির সংকেত।
• সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসল শ্বাস নেওয়া বা ওরাল কর্টিকোস্টেরয়েডের বিকল্প নয়। সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল শুরু করার সময় কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি(Corticosteroids) বন্ধ বা হ্রাস করা উচিত নয়।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

অ্যালকোহলের সাথে একযোগে ব্যবহারে সালমেটারলের ব্যবহার এবং সুরক্ষা সম্পর্কিত পর্যাপ্ত বৈজ্ঞানিক প্রমাণ নেই।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

সালমেটরল ইনহেলড থেরাপিউটিক ডোজ খুব কম হওয়ার পরে প্লাজমার মাত্রা দেখিয়েছে। ইঁদুরে, সালমিটারল জিনাফোট (salmeterol xinafoate) দুধে নির্গত হয়। যাইহোক, যেহেতু নার্সিং মাদারস সালমেটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল ব্যবহার করার কোনও অভিজ্ঞতা নেই, তাই মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত। যখন একজন নার্সিং মহিলাকে সালমিটারল জিনাফোট খাওয়ানো হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

প্রেগন্যান্সির সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

সালমিটারল -এর কিছু টেরাটোজেনিক প্রভাব রয়েছে (Salmeterol –has some Teratogenic Effects):

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি(Pregnancy Category): 2 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত ওরাল ডোজে ইঁদুরের মধ্যে কোনও টেরাটোজেনিক প্রভাব দেখা যায় না (মিলিগ্রাম/মি2 ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানুষের দৈনিক ইনহেলেশন ডোজ থেকে প্রায় 160 গুণ)। গর্ভবতী ডাচ খরগোশের ওরাল ডোজ 1 মিলিগ্রাম/কেজি এবং তার বেশি ডোজ দেওয়া হয় (AUCs-এর তুলনার ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানুষের দৈনিক শ্বাস নেওয়ার ডোজ থেকে প্রায় 20 গুণ), সালমিটারল জিনাফোট ভ্রূণের বিষাক্ত প্রভাব প্রদর্শন করে যা বৈশিষ্ট্যগতভাবে বিটা-অ্যাড্রেনোসেপ্টর স্টিমুলেশনের (beta-adrenoceptor stimulation ) ফলে; এর মধ্যে রয়েছে precocious eyelid openings,, ফাটল তালু (cleft palate), স্টারনেব্রে ফিউশন( sternebrae fusion), অঙ্গ এবং থাবা নমনীয়( limb and paw flexures), এবং সামনের ক্র্যানিয়াল হাড়ের বিলম্বিত ওসিফিকেশন( delayed ossification of the frontal cranial bones)। 0.6 মিলিগ্রাম/কেজি ওরাল ডোজ (AUCs-এর তুলনার ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানুষের দৈনিক ইনহেলেশন ডোজের প্রায় দশ গুণ) কোনো উল্লেখযোগ্য প্রভাব দেখা যায়নি। নিউজিল্যান্ডের সাদা খরগোশগুলি কম সংবেদনশীল ছিল কারণ শুধুমাত্র 10 মিলিগ্রাম/কেজি (মিলিগ্রাম/মি 2 ভিত্তিতে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানুষের দৈনিক শ্বাস নেওয়ার মাত্রার প্রায় 1,600 গুণ) ওরাল ডোজে সামনের ক্র্যানিয়াল হাড়ের বিলম্বিত ওসিফিকেশন দেখা গেছে। 17টি অন্যান্য বিটা-অ্যাগোনিস্টের ব্যাপক ব্যবহার কোনও প্রমাণ দেয়নি যে প্রাণীদের মধ্যে এই শ্রেণীর প্রভাবগুলি মানুষের ব্যবহারের জন্য প্রাসঙ্গিক। গর্ভবতী মহিলাদের সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

এটি পরামর্শ দেওয়া হয় যে সালমিটারল ব্যবহার করার সময় আঙ্গুর বা আঙ্গুরের রস গ্রহণ করা এড়ানো উচিত।

সালমিটারল এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Salmeterol in Bengali

সালমিটারল সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলিকে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে:

সাধারণ (Common):(1% থেকে 10%)

• আর্থ্রালজিয়া(Arthralgia), আর্টিকুলার রিউম্যাটিজম( articular rheumatism), পেশী ক্র্যাম্প এবং খিঁচুনি( muscle cramps and spasm), হাড় এবং স্কেলেটাল ব্যথা( bone and skeletal pain), পেশী ব্যথা( muscle pain), পেশী শক্ত হওয়া( muscle stiffness), পেশী রিজিডিটি( muscle tightness),পেশীর অনমনীয়তা(muscle rigidity),পেশীর ইনফ্ল্যামেশন (musculoskeletal inflammation)
• মাথা ঘোরা(Dizziness), মাইগ্রেন( migraines), কাঁপুনি( tremor)

• ফ্যাকাশে( Pallor), উচ্চ রক্তচাপ( hypertension), ধড়ফড় করা ( palpitations)

• ত্বকের ফুসকুড়ি( Skin rashes), ছত্রাক( urticaria), ফটোডার্মাটাইটিস( photodermatitis)

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ এবং উপসর্গ( Gastrointestinal signs and symptoms), বমি বমি ভাব( nausea), বমি(vomiting), ক্যান্ডিডিয়াসিস মুখ/গলা( candidiasis mouth/throat), দাঁতের অস্বস্তি এবং ব্যথা( dental discomfort and pain), ডিসপেপটিক লক্ষণ( dyspeptic symptoms), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সংক্রমণ, হাইপোসালিভেশন( gastrointestinal infections, hyposalivation )

• হাইপারগ্লাইসেমিয়া (Hyperglycemia)

• কনজেক্টিভাইটিস, কেরাটাইটিস (Conjunctivitis, keratitis)

• নাক/সাইনাস কনজেশন( Nasal/sinus congestion), রাইনাইটিস (rhinitis), হাঁপানি(asthma), ট্র্যাকাইটিস/ব্রঙ্কাইটিস( tracheitis/bronchitis), ফ্যারিঞ্জাইটিস( pharyngitis), সাইনোসাইটিস(sinusitis), উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ( upper respiratory tract infection), কাশি( cough), গলা জ্বালা(throat irritation), নিম্ন শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণ এবং উপসর্গ (lower respiratory signs and symptoms)

লেস সাধারণ(Less Common) :

• দুশ্চিন্তা(Anxiety)
• বেলচিং(Belching)
• হাড়ের ব্যথা(Bone pain)
• চোখ জ্বালাপোড়া, শুষ্ক বা চুলকানি(Burning, dry, or itching eyes)
• চলাচলে অসুবিধা(Difficulty with moving)
• ডিসচার্জ বা এক্সেসিভ টিয়ারিং(Discharge or excessive tearing)
• চোখের লালভাব, জ্বালা বা ব্যথা(Eye redness, irritation, or pain)
• মাথাব্যথা, সিভিয়ার এবং ঝাঁকুনি - Headache, severe and throbbing
• অম্বল(Heartburn)
• বদহজম( Indigestion)
• মুখ বা দাঁতে ব্যথা( Mouth or tooth pain)
• পেশী ক্র্যাম্প, খিঁচুনি, দৃঢ়তা, বা নিবিড়তা(Muscle cramps, spasms, stiffness, or tightness)
• ত্বকের লালভাব(Redness of the skin)
• চোখের পাতা, চোখের পাতা বা চোখের পাতার ভেতরের আস্তরণের লালভাব, ব্যথা বা ফোলাভাব (Redness, pain, or swelling of the eye, eyelid, or inner lining of the eyelid)
• পেটে অস্বস্তি বা আপসেট(Stomach discomfort or upset)

রেয়ার(Rare):

• দম বন্ধ হয়ে যাওয়া বা দম বন্ধ হওয়ার অনুভূতি(Choking or feeling of choking)

• গিলতে অসুবিধা(Difficulty swallowing

• অতিরিক্ত হার্টবিট(Extra heartbeat)

• মূর্ছা যাওয়া(Fainting)

• দ্রুত, ঝাঁকুনি বা অনিয়মিত হৃদস্পন্দন বা নাড়ি(Fast, pounding, or irregular heartbeat or pulse)

• হাইভস বা welts(Hives or welts)

• Mouth irritation

• চোখের পাতা বা চোখের চারপাশে, মুখ, ঠোঁট বা জিহ্বার ফোলাভাব(Puffiness or swelling of the eyelids or around the eyes, face, lips, or tongue)

• ধীর হৃদস্পন্দন(Slow heartbeat)

সালমিটারলের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Salmeterol in Bengali

সালমিটারোলের চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ওষুধের ইন্টারেকশনগুলি এখানে সংক্ষেপে সংক্ষিপ্ত করা হয়েছে:

সর্ট একটিং বিটা2-অ্যাগোনিস্ট (Short-Acting Beta2-Agonists): দুই 3-মাসে, পুনরাবৃত্তিমূলক-ডোজ 436 ক্লিনিকাল অ্যাজমা ট্রায়াল (N = 184), অতিরিক্ত বিটা2-অ্যাগোনিস্ট ব্যবহারের গড় দৈনিক প্রয়োজন ছিল 1 থেকে 1½ 437 ইনহেলেশন/দিন, কিন্তু কিছু রোগী আরও বেশি ব্যবহার করেন। আরো আট শতাংশ (8%) রোগী অন্তত একটি অনুষ্ঠানে কমপক্ষে 8টি ইনহেলেশন/দিন ব্যবহার করেছেন। ছয় শতাংশ (6%) অন্তত একবার 9 থেকে 12টি ইনহেলেশন ব্যবহার করেছে। 15 জন রোগী (8%) ছিল যারা গড়ে 4 টির বেশি ইনহেলেশন/দিন। এর মধ্যে চারটি (4) গড়ে 8 থেকে 11টি ইনহেলেশন/দিন ব্যবহার করেছে। এই 15 জন রোগীর মধ্যে, কার্ডিওভাসকুলার প্রতিকূল ঘটনাগুলির ফ্রিকোয়েন্সিতে কোন বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যায়নি। সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোলের সাথে সর্ট একটিং বিটা 2-অ্যাগোনিস্টের 8 টিরও বেশি ইনহেলেশন/দিন সহযোগে ব্যবহারের সুরক্ষা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। 15 জন রোগীর মধ্যে যারা সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল গ্রহণের সময় হাঁপানির অবনতি অনুভব করেছিলেন, নেবুলাইজড অ্যালবুটেরল (অধিকাংশে 1 ডোজ) FEV1-এর উন্নতির দিকে পরিচালিত করে এবং কার্ডিওভাসকুলার প্রতিকূল ঘটনাগুলির সংঘটনে কোনো বৃদ্ধি পায়নি।

• মনোয়ামাইন অক্সিডেস ইনহিবিটরস এবং ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস (Monoamine Oxidase Inhibitors and Tricyclic Antidepressants) : মোনোমাইন অক্সিডেস ইনহিবিটরস বা ট্রাইসাইক্লিক অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস (monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants) দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের জন্য বা এই জাতীয় এজেন্টগুলি বন্ধ করার 2 সপ্তাহের মধ্যে সালমিটারল অত্যন্ত সতর্কতার সাথে পরিচালনা করা উচিত, কারণ ভাস্কুলার সিস্টেমে সালমেটারলের ক্রিয়া সম্ভাব্য হতে পারে এই এজেন্ট-এর দ্বারা ।
• কর্টিকোস্টেরয়েডস এবং ক্রোমোগ্লাইকেট(Corticosteroids and Cromoglycate) : ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড এবং/অথবা ইনহেলড ক্রোমোলিন সোডিয়াম একযোগে দেওয়া হলে সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোলের সুরক্ষা প্রোফাইল পরিবর্তন করে না।
• মিথাইলক্সান্থাইনস(Methylxanthines) : সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল গ্রহণকারী রোগীদের দ্বারা শিরায় বা ওরালি পরিচালিত মিথাইলক্সান্থাইনস - methylxanthines (যেমন, অ্যামিনোফাইলিন - aminophylline, থিওফাইলাইন - theophylline) এর একযোগে ব্যবহার 1টি ক্লিনিকাল অ্যাজমা ট্রায়ালে সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করা হয়নি, 87 জন রোগী পেয়েছেন।

থিওফাইলাইন প্রোডাক্টের সাথে সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল 42 এমসিজি দৈনিক দুবার একই সাথে থিওফাইলাইন ছাড়াই সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসল গ্রহণকারী 71 জন রোগীর মতো প্রতিকূল ঘটনা হার ছিল। থিওফাইলাইনে রোগীদের বিশ্রামের হৃদস্পন্দন কিছুটা বেশি ছিল কিন্তু সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল থেরাপির দ্বারা সামান্য প্রভাবিত হয়েছিল। বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর ব্লকিং এজেন্টগুলি শুধুমাত্র বিটা-অ্যাগোনিস্টের পালমোনারি প্রভাবকে অবরুদ্ধ করে না, যেমন সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল, তবে হাঁপানি রোগীদের মধ্যে গুরুতর ব্রঙ্কোস্পাজমও তৈরি করতে পারে। অতএব, অ্যাজমা রোগীদের সাধারণত বিটা-ব্লকার দিয়ে চিকিত্সা করা উচিত নয়। যাইহোক, কিছু নির্দিষ্ট পরিস্থিতিতে, যেমন, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের পরে প্রফিল্যাক্সিস হিসাবে, অ্যাজমা রোগীদের ক্ষেত্রে বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকিং এজেন্ট ব্যবহারের কোনও গ্রহণযোগ্য বিকল্প নেই। এই সেটিংয়ে, কার্ডিওসিলেক্টিভ বিটা-ব্লকার বিবেচনা করা যেতে পারে, যদিও তাদের সতর্কতার সাথে পরিচালনা করা উচিত। ইসিজি পরিবর্তন এবং/অথবা হাইপোক্যালেমিয়া যা নন-পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধক (non-potassium-sparing diuretics) (যেমন লুপ বা থিয়াজাইড মূত্রবর্ধক) গ্রহণের ফলে হতে পারে বিটা-অ্যাগোনিস্টদের দ্বারা তীব্রভাবে খারাপ হতে পারে, বিশেষ করে যখন বিটা-অ্যাগোনিস্টের প্রস্তাবিত ডোজ অতিক্রম করা হয়। যদিও এই প্রভাবগুলির ক্লিনিকাল তাত্পর্য জানা নেই, তবে পটাসিয়াম-স্পেয়ারিং মূত্রবর্ধকগুলির সাথে বিটা-অ্যাগোনিস্টের কো-এডমিনিসট্রেশন সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়।

সালমিটারল এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Salmeterol in Bengali

সালমিটারলের সাধারণ দিকের মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:

• সালমিটারল ব্যবহার করার পরে হাঁপানির উপসর্গ বা শ্বাসকষ্টের অন্যান্য সমস্যা খারাপ হওয়া
• সিভিয়ার মাথাব্যথা(Severe headache), ঝাপসা দৃষ্টি(blurred vision), আপনার ঘাড়ে বা কানে ঝাঁকুনি(pounding in your neck or ears)
  
• বুকে ব্যথা, দ্রুত বা অনিয়মিত হৃদস্পন্দন(Chest pain, fast or irregular heartbeats)
• কাঁপুনি, নার্ভাসনেস(Tremors, nervousness)
• হাই ব্লাড সুগার - তৃষ্ণা বৃদ্ধি, প্রস্রাব বৃদ্ধি, শুষ্ক মুখ, ফলের শ্বাসের গন্ধ; বা
• নিম্ন পটাসিয়াম স্তর - পায়ে খিঁচুনি, কোষ্ঠকাঠিন্য, অনিয়মিত হৃদস্পন্দন, আপনার বুকের মধ্যে ঝাঁকুনি, তৃষ্ণা বা প্রস্রাব বৃদ্ধি, অসাড়তা বা ঝাঁকুনি, পেশী দুর্বলতা, বা অলস অনুভূতি।
• মাথাব্যথা(Headache)
• ফ্লুর লক্ষণ(Flu symptoms)
• জয়েন্ট বা পেশী ব্যথা(Joint or muscle pain)
• গলা জ্বালা, কাশি; বা(Throat irritation, cough; or)
• স্টাফি বা সর্দি নাক(Stuffy or runny nose)

নির্দিষ্ট জনসংখ্যার মধ্যে সালমিটারল ব্যবহার - Use of Salmeterol in Specific Populations in Bengali

বিশেষ জনসংখ্যার নিম্নলিখিত গোষ্ঠীতে সালমিটারল ব্যবহার বিচক্ষণ হওয়া উচিত:

• প্রেগন্যান্সির টেরাটোজেনিক প্রভাব প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি সি (Pregnancy Teratogenic Effects Pregnancy Category C)

2 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত ওরাল ডোজে ইঁদুরের মধ্যে কোনও টেরাটোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি (এমজি/মি2 ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত দৈনিক ইনহেলেশন ডোজ থেকে প্রায় 160 গুণ)। গর্ভবতী ডাচ খরগোশের মুখে মুখে 1 মিলিগ্রাম/কেজি এবং তার বেশি ডোজ দেওয়া হয় (AUCs-এর তুলনার ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত দৈনিক শ্বাস-প্রশ্বাসের মাত্রার প্রায় 50 গুণ), সালমিটারোল বিটা-অ্যাড্রেনোসেপ্টর উদ্দীপনার ফলে ভ্রূণের বিষাক্ত প্রভাব প্রদর্শন করে। এর মধ্যে রয়েছে অকালে চোখের পাতার খোলা, ফাটল তালু, স্টারনেব্রাল ফিউশন, অঙ্গ এবং পাঞ্জা নমনীয়তা এবং সামনের ক্র্যানিয়াল হাড়ের বিলম্বিত ওসিফিকেশন। 0.6 মিলিগ্রাম/কেজি ওরাল ডোজ (AUCs-এর তুলনার ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ইনহেলেশন ডোজের প্রায় 20 গুণ) কোনো উল্লেখযোগ্য প্রভাব ঘটেনি। নিউজিল্যান্ডের সাদা খরগোশগুলি কম সংবেদনশীল ছিল কারণ কেবলমাত্র 10 মিলিগ্রাম/কেজি ওরাল ডোজে সামনের হাড়ের বিলম্বিত ওসিফিকেশন দেখা যায় (এমজি/এম2 ভিত্তিতে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ইনহেলেশন ডোজ থেকে প্রায় 1,600 গুণ)।অন্যান্য বিটা-অ্যাগোনিস্টের ব্যাপক ব্যবহার কোন প্রমাণ দেয়নি যে প্রাণীদের মধ্যে এই শ্রেণীর প্রভাব মানুষের মধ্যে তাদের ব্যবহারের সাথে প্রাসঙ্গিক। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে সালমিটারল নিয়ে পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় সালমিটারল ব্যবহার করা উচিত শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধাটি ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে। সালমিটারল জিনাফোয়েট 10 মিলিগ্রাম/কেজি ইঁদুর এবং ইঁদুরের মুখে মুখে খাওয়ার পর প্লাসেন্টা অতিক্রম করে (প্রায় 410 এবং 810 বার, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একটি mg/m2 ভিত্তিতে সর্বাধিক প্রস্তাবিত দৈনিক ইনহেলেশন ডোজ)।

• লেবার এবং ডেলিভারিতে ব্যবহার করুন(Use in Labor and Delivery)

এমন কোন সুনিয়ন্ত্রিত মানব গবেষণা নেই যা প্রিটার্ম শ্রম বা মেয়াদকালীন শ্রমের উপর সালমিটারলের প্রভাবের তদন্ত করেছে। জরায়ু সংকোচনের সাথে বিটা-অ্যাগোনিস্টের হস্তক্ষেপের সম্ভাবনার কারণে, প্রসবের সময় সালমিটারলের ব্যবহার সেই রোগীদের জন্য সীমাবদ্ধ করা উচিত যাদের সুবিধাগুলি স্পষ্টভাবে ঝুঁকির চেয়ে বেশি।

• নার্সিং-মাদারস (Nursing Mothers)

ইনহেল থেরাপিউটিক ডোজ পরে সালমিটারল এর প্লাজমা মাত্রা খুব কম। ইঁদুরে, সালমিটারল জিনাফোট দুধে নির্গত হয়। যাইহোক, যেহেতু স্তন্যদানকারী মায়েদের দ্বারা সালমেটারল ব্যবহারে নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালের কোনও তথ্য নেই, তাই মায়ের জন্য সালমিটারোলের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা সালমিটারোল বন্ধ করা উচিত কিনা সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত। যখন একজন নার্সিং মহিলাকে সালমিটারোল খাওয়ানো হয় তখন সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার (Pediatric Use)

4 থেকে 11 বছর বয়সী হাঁপানিতে আক্রান্ত 2,500 জনেরও বেশি রোগীর মধ্যে সালমিটারোলের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছে, যাদের মধ্যে 346 জনকে 1 বছরের জন্য সালমিটারোল দেওয়া হয়েছিল। উপলভ্য তথ্যের উপর ভিত্তি করে, শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে সালমিটারলের মাত্রা হাঁপানি বা EIB-এর জন্য নিশ্চিত করা হয়নি । 2টি র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, 12 সপ্তাহের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, 211 জন শিশু হাঁপানি রোগীকে সালমিটারল 50 mcg দেওয়া হয়েছিল যারা একযোগে ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড গ্রহণ করেননি এবং পাননি। PEF এবং FEV1 এর ক্ষেত্রে 12-সপ্তাহের চিকিৎসার সময়কালে সালমেটারলের কার্যকারিতা প্রদর্শিত হয়েছিল। সালমিটারোল জনসংখ্যার উপগোষ্ঠীতে (জেন্ডার এবং বয়স) কার্যকর ছিল। সালমিটারল কার্যকর ছিল যখন শ্বাস নেওয়া হাঁপানির অন্যান্য ওষুধের সাথে কো-এডমিনিসটারড হয়, যেমন সর্ট একটিং ব্রঙ্কোডাইলেটর এবং ইনহেল করা কর্টিকোস্টেরয়েড। শিশুরোগ জনসংখ্যার মধ্যে সালমেটারল ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, এবং শিশু রোগীদের জন্য সালমিটারোল এডমিনিসট্রেশনের জন্য নির্দিষ্ট কোনও সুরক্ষা সমস্যা চিহ্নিত করা হয়নি। হাঁপানি এবং EIB সহ 4 থেকে 11 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে 2টি রেনডামাইজড গবেষণায়, ব্যায়ামের 30 মিনিট আগে সালমিটারোলের একক 50-mcg ডোজ EIB প্রতিরোধ করে, অনেক ক্ষেত্রে এই একক ডোজটি অনুসরণ করার পুনরাবৃত্তি পরীক্ষায় 11.5 ঘন্টা পর্যন্ত সুরক্ষা স্থায়ী হয়। রোগীদের

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

দীর্ঘস্থায়ী ডোজিং ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সালমিটারোল গ্রহণকারী হাঁপানিতে আক্রান্ত কিশোর এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে 209 জনের বয়স 65 বছর বা তার বেশি। দীর্ঘস্থায়ী ডোজিং ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সালমিটারোল গ্রহণকারী COPD-এর মোট রোগীর মধ্যে 167 জনের বয়স 65 বছর বা তার বেশি এবং 45 জনের বয়স 75 বছর বা তার বেশি। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে কম বয়সী রোগীদের সাথে জেরিয়াট্রিক রোগীদের তুলনা করার সময় সালমেটারলের সুরক্ষায় কোনও আপাত পার্থক্য দেখা যায়নি। অন্যান্য বিটা 2-অ্যাগোনিস্টদের মতো, তবে, জেরিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে সালমিটারোল ব্যবহার করার সময় বিশেষ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত যাদের সহগামী কার্ডিওভাসকুলার রোগ রয়েছে যা এই শ্রেণীর ওষুধের দ্বারা বিরূপভাবে প্রভাবিত হতে পারে। সিওপিডি আক্রান্ত রোগীদের ট্রায়ালের ডেটা সালমিটারোলের এফইভি 1 এর উপর বৃহত্তর প্রভাবের পরামর্শ দিয়েছে।

সালমেটারল এর ওভারডোজ - Overdosage of Salmeterol in Bengali

সালমেটারল এর ওভারডোজ সনাক্তকরণ এবং চিকিৎসা সম্পর্কিত জ্ঞান সম্পর্কে চিকিৎসককে সতর্ক থাকতে হবে। অতিরিক্ত মাত্রার সাথে প্রত্যাশিত লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি হল অত্যধিক বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক উদ্দীপনা এবং/অথবা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার অধীনে তালিকাভুক্ত যেকোনও উপসর্গের সংঘটন বা অতিরঞ্জন, যেমন খিঁচুনি(seizures), এনজাইনা(angina), উচ্চ রক্তচাপ বা হাইপোটেনশন(hypertension or hypotension), টাকাইকার্ডিয়া 200 বিট/মিনিট পর্যন্ত হার(tachycardia with rates up to 200 beats/min), অ্যারিথমিয়াস(arrhythmias), নার্ভাসনেস(nervousness), মাথাব্যথা(headache), কাঁপুনি(tremor), পেশীর ক্র্যাম্প(muscle cramps), শুষ্ক মুখ(dry mouth), ধড়ফড়(palpitation), বমি বমি ভাব(nausea), মাথা ঘোরা(dizziness), ক্লান্তি(fatigue), অস্বস্তি(malaise) এবং অনিদ্রা (insomnia)। সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোলের অতিরিক্ত মাত্রার ফলে বিটা-অ্যাড্রেনোসেপ্টর অ্যাগোনিস্টের(beta-adrenoceptor agonists) সাথে সম্পর্কিত ফার্মাকোলজিক প্রতিকূল প্রভাবগুলির অতিরঞ্জিত হওয়ার আশা করা যেতে পারে, যার মধ্যে টাকাইকার্ডিয়া এবং/অথবা অ্যারিথমিয়া, কাঁপুনি, মাথাব্যথা, এবং পেশী ক্র্যাম্প রয়েছে। সালমেটারল ইনহেলেশন Aerosol এর অতিরিক্ত মাত্রা QTc ব্যবধানকে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য দীর্ঘায়িত করতে পারে, যা ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াস (ventricular arrhythmias) তৈরি করতে পারে। অতিরিক্ত মাত্রার অন্যান্য লক্ষণগুলির মধ্যে হাইপোক্যালেমিয়া এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। সমস্ত সিমপ্যাথোমিমেটিক অ্যারোসল ওষুধের মতো(sympathomimetic aerosol medications), হৃদযন্ত্রের ক্রিয়া বন্ধ এবং এমনকি মৃত্যু সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসলের অপব্যবহারের সাথে যুক্ত হতে পারে। চিকিৎসার মধ্যে রয়েছে উপযুক্ত লক্ষণীয় থেরাপির সাথে সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোল বন্ধ করা। একটি কার্ডিওসিলেক্টিভ বিটা-রিসেপ্টর ব্লকারের ন্যায়সঙ্গত ব্যবহার বিবেচনা করা যেতে পারে, মনে রাখা দরকার যে এই ধরনের ওষুধ ব্রঙ্কোস্পাজম তৈরি করতে পারে।

সালমিটারল ইনহেলেশন অ্যারোসোলের অতিরিক্ত মাত্রার জন্য ডায়ালাইসিস উপকারী কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য পর্যাপ্ত প্রমাণ নেই। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। 2.9 মিলিগ্রাম/কেজি (মিলিগ্রাম/মি2 ভিত্তিতে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানুষের দৈনিক শ্বাস নেওয়ার ডোজের প্রায় 240 গুণ) এবং কুকুরে 0.7 মিলিগ্রাম/কেজি (মানুষের দৈনিক শ্বাস নেওয়ার প্রস্তাবিত সর্বাধিক 190 গুণ) ইঁদুরের মধ্যে কোনও মৃত্যু দেখা যায়নি। একটি mg/m2 ভিত্তিতে ডোজ)। মৌখিক পথে, ইঁদুরের মধ্যে 150 মিলিগ্রাম/কেজি (একটি মিলিগ্রাম/মি2 ভিত্তিতে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানুষের দৈনিক শ্বাস নেওয়ার ডোজের প্রায় 6,100 গুণ) এবং ইঁদুরের ক্ষেত্রে 1,000 মিলিগ্রাম/কেজি (মানুষের দৈনিক সর্বাধিক সুপারিশকৃত প্রায় 81,000 গুণ) কোনো মৃত্যু ঘটেনি। একটি mg/m2 ভিত্তিতে ইনহেলেশন ডোজ)।

সালমিটারলের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Salmeterol in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক্স(Pharmacodynamics)

সালমিটারোল হল একটি লং একটিং বিটা-২ অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা বিটা-২ অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টরের সক্রিয় এবং বহির্মুখী উভয় ক্ষেত্রেই আবদ্ধ। সালবুটামলের মতো অন্যান্য বিটা-2 অ্যাগোনিস্টের তুলনায় সালমেটারলের ক্রিয়া দীর্ঘস্থায়ী হয়। রোগীদের লং একটিং বিটা-অ্যাগোনিস্ট (long-acting beta-agonist (LABA) মনোথেরাপি, হাইপোক্যালেমিয়া( hypokalemia) এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়ার (hypoglycemia )ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত এবং অন্যান্য LABA-এর সাথে এই ওষুধটি গ্রহণ না করা উচিত।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

সালমিটারোল জিনাফোয়েট, একটি আয়নিক লবণ, দ্রবণে বিচ্ছিন্ন হয়ে যায় যাতে সালমিটারল এবং 1-হাইড্রক্সি-2-ন্যাফথোইক অ্যাসিড (জিনাফোয়েট) (1-hydroxy-2-naphthoic acid (xinafoate)) শোষিত, বিতরণ, বিপাক এবং স্বাধীনভাবে নির্মূল করা হয়। সালমিটারল স্থানীয়ভাবে ফুসফুসে কাজ করে; তাই, রক্তরস মাত্রা থেরাপিউটিক প্রভাব প্রেডিকট করে না।

শোষণ(Absorption)

থেরাপিউটিক ডোজ কম হওয়ার কারণে, রেকমেনডেড ডোজ (প্রতিদিন দুবার 50 mcg সালমিটারল ইনহেলেশন পাউডার) শ্বাস নেওয়ার পরে সালমিটারলের পদ্ধতিগত মাত্রা কম বা সনাক্ত করা যায় না। 50 mcg সালমিটারল ইনহেলেশন পাউডারের একটি শ্বাস-প্রশ্বাসের ডোজ দৈনিক দুবার দীর্ঘস্থায়ীভাবে গ্রহণ করার পর, 7 জন হাঁপানি রোগীর মধ্যে 5 থেকে 45 মিনিটের মধ্যে প্লাজমাতে সালমিটারল সনাক্ত করা হয়েছিল; প্লাজমা ঘনত্ব খুব কম ছিল, 20 মিনিটে 167 pg/mL গড় ঘনত্বের সাথে এবং বারবার ডোজ দিয়ে কোন জমা হয়নি।

বিতরণ(Distribution)

মানুষের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ সালমেটারলের শতাংশ প্রতি মিলিলিটারে 8 থেকে 7,722 এনজি সালমেটারল বেসের ঘনত্বের পরিসরে ভিট্রোতে গড় 96%, সালমিটারোলের থেরাপিউটিক ডোজ অনুসরণ করে অর্জিত ঘনত্বের তুলনায় অনেক বেশি।

মেটাবলিজম(Metabolism)

সালমিটারল বেস হাইড্রোক্সিলেশন দ্বারা ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়, পরবর্তীতে প্রধানত মলের মধ্যে নির্মূল হয়। প্রস্রাব বা মলে কোন উল্লেখযোগ্য পরিমাণে অপরিবর্তিত সালমিটারল বেস সনাক্ত করা যায়নি। মানব লিভারের মাইক্রোসোম ব্যবহার করে একটি ইন ভিট্রো গবেষণায় দেখা গেছে যে সালমিটারল ব্যাপকভাবে সাইটোক্রোম P450 3A4 (CYP3A4) দ্বারা a-hydroxysalmeterol (aliphatic oxidation) এ বিপাকিত হয়। কেটোকোনাজল, CYP3A4 এর একটি শক্তিশালী প্রতিরোধক, মূলত ভিট্রোতে এ-হাইড্রোক্সিসালমিটারল (a-hydroxysalmeterol)গঠনে সম্পূর্ণরূপে বাধা দেয়।

নির্মূল(Elimination)

2 সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে যারা ওরালি 1 মিলিগ্রাম রেডিওলেবেলযুক্ত সালমেটারল (সালমেটারল জিনাফোয়েট হিসাবে) পেয়েছেন, প্রায় 25% এবং 60% রেডিওলেবেলযুক্ত সালমিটারল যথাক্রমে 7 দিনের মধ্যে প্রস্রাব এবং মলে নির্মূল করা হয়েছিল। টার্মিনাল এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ ছিল প্রায় 5.5 ঘন্টা (শুধুমাত্র 1 স্বেচ্ছাসেবক)। xinafoate moiety কোন এপারেন্ট ফার্মাকোলজিক কার্যকলাপ আছে. xinafoate moiety অত্যন্ত প্রোটিন বাউন্ড (>99%) এবং 11 দিনের দীর্ঘ এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ রয়েছে।