সিমভাস্ট্যাটিন

সিমভাস্ট্যাটিন সম্পর্কে - About Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন একটি এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটার(HMG-CoA reductase inhibitor) যা অ্যান্টিলিপেমিক এজেন্টের(Antilipemic Agent)অন্তর্গত।

সিমভাস্ট্যাটিন হল একটি HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটার (HMG-CoA reductase inhibitor)যা লিপিডের মাত্রা কমাতে এবং মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (myocardial infarction)এবং স্ট্রোক সহ কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের(cardiovascular events) ঝুঁকি কমাতে ব্যবহৃত হয়।

সিমভাস্ট্যাটিন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট(gastrointestinal tract) থেকে ভালভাবে শোষিত হয়। জৈব উপলভ্যতা প্রায় <5% (β-হাইড্রক্সি অ্যাসিড)। সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বের সময় 1.3-2.4 ঘন্টার মধ্যে পাওয়া গেছে। ইঁদুরের অধ্যয়নগুলি ইঙ্গিত দেয় যে যখন রেডিওলেবেলযুক্ত সিমভাস্ট্যাটিন পরিচালনা করা হয়েছিল, তখন সিমভাস্ট্যাটিন থেকে প্রাপ্ত তেজস্ক্রিয়তা রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করে। সিমভাস্ট্যাটিন এবং এর β-হাইড্রক্সি অ্যাসিড মেটাবোলাইট উভয়ই মানুষের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ (প্রায় 95%)। সিমভাস্ট্যাটিন লিভারে CYP3A4 আইসোএনজাইম দ্বারা বিটা-হাইড্রক্সি অ্যাসিড এবং অন্যান্য বিপাকীয় পদার্থে বিপাকিত হয় এবং ব্যাপক প্রথম-পাস প্রভাবের মধ্য দিয়ে যায়। সিমভাস্ট্যাটিন প্রধানত মলের মাধ্যমে নির্গত হয় (60%); প্রস্রাব (13%)। এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ প্রায় 1.9 ঘন্টা (β-হাইড্রক্সি অ্যাসিড)।

সিমভাস্ট্যাটিন কোষ্ঠকাঠিন্য(Constipation), পেট ব্যথা(stomach pain), বমি বমি ভাব(Nausea), মাথাব্যথা(headache), স্মৃতিশক্তি হ্রাস বা ভুলে যাওয়া( memory loss or forgetfulness), বিভ্রান্তি(confusion) এবং চুলকানি বা লাল ত্বকের (itchy or red skin)মতো সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখায়।

সিমভাস্ট্যাটিন একটি ওরাল ট্যাবলেট এবং ওরাল সাসপেনশন আকারে পাওয়া যায়।

সিমভাস্ট্যাটিন ভারত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, সিঙ্গাপুর, রাশিয়া, ইতালি, স্পেন, কানাডা, অস্ট্রেলিয়া, জাপান এবং চীনে পাওয়া যায়।

সিমভাস্ট্যাটিনের কর্মের প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন অ্যান্টিলিপেমিক এজেন্টের(Antilipemic Agent) অন্তর্গত এবং একটি HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটর হিসাবে কাজ করে।

সিমভাস্ট্যাটিন হল লোভাস্ট্যাটিনের একটি মিথাইলেড ডেরিভেটিভ যা প্রতিযোগিতামূলকভাবে 3-হাইড্রক্সি-3-মিথাইলগ্লুটারিল-কোএনজাইম A (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A-HMG-CoA) রিডাক্টেসকে বাধা দিয়ে কাজ করে, এনজাইম যা কোলেস্টেরল জৈব সংশ্লেষণের হার-সীমিত পদক্ষেপকে অনুঘটক করে। HMG-CoA রিডাক্টেস ইনহিবিটরদের উচ্চ-সংবেদনশীলতা সি-রিঅ্যাকটিভ প্রোটিন (hsCRP) এর মাত্রা হ্রাস করার ক্ষমতা ছাড়াও, তারা উন্নত এন্ডোথেলিয়াল ফাংশন, করোনারি প্লেকের সাইটে প্রদাহ হ্রাস, প্লেটলেট একত্রিতকরণের(platelet aggregation) বাধা সহ প্লিওট্রপিক বৈশিষ্ট্যের (pleiotropic properties)অধিকারী। , এবং অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব.

সিমভাস্ট্যাটিনের সূচনা এবং কার্যকালের ডেটা চিকিৎসাগতভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়।

সিমভাস্ট্যাটিন এর Tmax প্রায় 1.3-2.4 ঘন্টা।

কিভাবে সিমভাস্ট্যাটিন ব্যবহার করবেন - How To Use Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন ওরাল ট্যাবলেট আকারে পাওয়া যায়।

সিমভাস্ট্যাটিন ট্যাবলেট মৌখিকভাবে নেওয়া হয়, সাধারণত প্রতিদিন একবার।

সিমভাস্ট্যাটিন এর ব্যবহার - Uses of Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন একটি কোলেস্টেরল-হ্রাসকারী ওষুধ(cholesterol-lowering medication)। এটি হাইপারলিপিডেমিয়া(Hyperlipidaemia) (রক্তের কোলেস্টেরল এবং চর্বির উচ্চ মাত্রা) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি হৃদরোগ, ডায়াবেটিস, বা অন্যান্য ঝুঁকির কারণগুলির সাথে হৃদরোগ সংক্রান্ত জটিলতার ঝুঁকি কমাতেও ব্যবহৃত হয়। সিমভাস্ট্যাটিন খারাপ কোলেস্টেরল এবং চর্বির মাত্রা হ্রাস করে এবং রক্তে ভাল কোলেস্টেরলের মাত্রা বাড়িয়ে কাজ করে।

সিমভাস্ট্যাটিন এর উপকারিতা - Benefits of Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন একটি এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটার(HMG-CoA reductase inhibitor) যা অ্যান্টিলিপেমিক এজেন্টের(Antilipemic Agent) অন্তর্গত।

সিমভাস্ট্যাটিন একটি প্রোড্রাগ এবং এড মিনিসট্রেশেনের পরে এটির সক্রিয় β-হাইড্রক্সি অ্যাসিড (β-hydroxy acid)ফর্ম, সিমভাস্ট্যাটিন অ্যাসিডে হাইড্রোলাইজ করা হয়। সিমভাস্ট্যাটিন হল 3-হাইড্রক্সি-3-মিথাইলগ্লুটারিল-কোএনজাইম A (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A-HMG-CoA) রিডাক্টেসের একটি নির্দিষ্ট ইনহিবিটর, যে এনজাইমটি HMG-CoA কে মেভালোনেটে রূপান্তরকে অনুঘটক করে, কোলেস্টেরলের জন্য জৈব সংশ্লেষিত পথের একটি প্রাথমিক এবং হার-সীমিত পদক্ষেপ। উপরন্তু, সিমভাস্ট্যাটিন VLDL এবং TG কমায় এবং HDL-C বাড়ায়।

সিমভাস্ট্যাটিনের ইন্ডিকেশেন - Indications of Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত

প্রাপ্তবয়স্কদের ইন্ডিকেশেন(Adult indication)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)
• হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Homozygous familial hypercholesterolemia)
• এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগ প্রতিরোধ(Prevention of atherosclerotic cardiovascular disease)

যদিও অনুমোদিত নয়, কিছু অফ-লেবেল ইন্ডিকেশেন রয়েছে। এই অন্তর্ভুক্ত

• প্রতিস্থাপন, পোস্ট কিডনি(Transplantation, post kidney)

পেডিয়াট্রিক ইন্ডিকেশেন(Pediatric indication)

• হাইপারলিপিডেমিয়া বা হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া (HeFH) এবং নন-ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Hyperlipidemia or heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) and nonfamilial hypercholesterolemia)

সিমভাস্ট্যাটিন এডমিনিসট্রেশেনের পদ্ধতি - Method of Administration of Simvastatin in Bengali

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ(Adult Dose)

• হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Heterozygous familial hypercholesterolemia)

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিনের উপযুক্ত ডোজ)(Patients unable to tolerate high-intensity therapy (eg, appropriate dose of atorvastatin or rosuvastatin))

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম।

• হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Homozygous familial hypercholesterolemia)

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিনের উপযুক্ত ডোজ)(Patients unable to tolerate high-intensity therapy (eg, appropriate dose of atorvastatin or rosuvastatin))

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম।

• এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগ প্রতিরোধ(Prevention of atherosclerotic cardiovascular disease)

• প্রাথমিক প্রতিরোধ(Primary prevention):

ডায়াবেটিস ছাড়া রোগীদের, 40 থেকে 75 বছর বয়সী এবং LDL-C 70 থেকে 189 mg/dL(Patients without diabetes, 40 to 75 years of age, and LDL-C 70 to 189 mg/dL)

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি 5% থেকে <7.5%(ASCVD 10-year risk 5% to <7.5%):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: LDL-C 30% থেকে 49% কমাতে প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম।

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি ≥7.5% থেকে <20%(ASCVD 10-year risk ≥7.5% to <20%):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার LDL-C 30% থেকে 49% কমাতে; একাধিক ঝুঁকি-বর্ধক কারণের উচ্চ-ঝুঁকিযুক্ত রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার স্ট্যাটিন থেরাপি(high-intensity statin therapy) (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিন সহ) LDL-C ≥50% কমাতে উপকৃত হতে পারে।

ASCVD 10 বছরের ঝুঁকি ≥20% (বিকল্প এজেন্ট)(ASCVD 10-year risk ≥20% (alternative agent):

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিনের উপযুক্ত ডোজ)(Patients unable to tolerate high-intensity therapy (eg, appropriate dose of atorvastatin or rosuvastatin)):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম।

ডায়াবেটিস রোগীদের(Patients with diabetes)

অতিরিক্ত ASCVD ঝুঁকির কারণ ছাড়া বয়স 40 থেকে 75 বছর(Age 40 to 75 years without additional ASCVD risk factors):

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: LDL-C 30% থেকে 49% কমাতে প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম।

ASCVD 10-বছরের ঝুঁকি ≥20% বা একাধিক ASCVD ঝুঁকির কারণ (বিকল্প এজেন্ট)(ASCVD 10-year risk ≥20% or multiple ASCVD risk factors (alternative agent))

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিনের উপযুক্ত ডোজ)(Patients unable to tolerate high-intensity therapy (eg, appropriate dose of atorvastatin or rosuvastatin))

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম।

LDL-C ≥190 mg/dL এবং 20 থেকে 75 বছর বয়সী রোগীদের (ASCVD ঝুঁকি অনুমান বা সহাবস্থানে থাকা ডায়াবেটিস মেলিটাস নির্বিশেষে) (বিকল্প এজেন্ট)(Patients with LDL-C ≥190 mg/dL and 20 to 75 years of age (regardless of ASCVD risk estimate or coexisting diabetes mellitus) (alternative agent)

রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিনের উপযুক্ত ডোজ)(Patients unable to tolerate high-intensity therapy (eg, appropriate dose of atorvastatin or rosuvastatin)

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম।

• রোগীরা উচ্চ-তীব্রতার থেরাপি সহ্য করতে অক্ষম (যেমন, অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন বা রোসুভাস্ট্যাটিনের উপযুক্ত ডোজ)(Patients unable to tolerate high-intensity therapy (eg, appropriate dose of atorvastatin or rosuvastatin)

মাঝারি-তীব্রতার থেরাপি: ওরাল: প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 20 থেকে 40 মিলিগ্রাম।

• প্রতিস্থাপন, কিডনি-পরবর্তী (অফ-লেবেল)(Transplantation, post-kidney (off-label)

ওরাল(Oral): প্রাথমিক(Initial): দিনে একবার 20 মিলিগ্রাম; প্রতিক্রিয়া, সহনশীলতা এবং সহজাত ওষুধের উপর ভিত্তি করে প্রতিদিন একবার 40 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজ বাড়ান।

পেডিয়াট্রিক ডোজ(Pediatric Dose)

• হাইপারলিপিডেমিয়া বা হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (HeFH) এবং নন-ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া(Hyperlipidemia or heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) and nonfamilial hypercholesterolemia)

শিশু ≥4 বছর এবং <10 বছর(Children ≥4 years and <10 years):

ওরাল: প্রারম্ভিক: 5 মিলিগ্রাম প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 10 মিলিগ্রাম 4 সপ্তাহ পর প্রতিদিন একবার এবং সহ্য করা 4 সপ্তাহ পর প্রতিদিন একবার 20 মিলিগ্রাম পর্যন্ত; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 20 মিলিগ্রাম / দিন; সর্বাধিক অভিজ্ঞতা কমপক্ষে 8 বছর বয়সী শিশুদের সাথে; পরীক্ষায়, কনিষ্ঠ রিপোর্ট করা রোগীর বয়স ছিল 4 বছর।

শিশু ≥10 বছর এবং কিশোর(Children ≥10 years and Adolescents):

ওরাল: প্রারম্ভিক: প্রতিদিন সন্ধ্যায় একবার 10 মিলিগ্রাম 6 সপ্তাহের পরে দিনে একবার 20 মিলিগ্রাম এবং সহনীয় হিসাবে আরও 6 সপ্তাহ পর প্রতিদিন একবার 40 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়; সর্বাধিক দৈনিক ডোজ: 40 মিলিগ্রাম / দিন।

সিমভাস্ট্যাটিনের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন 80 mg হিসাবে বিভিন্ন ক্ষমতাতে পাওয়া যায়; 5 মিলিগ্রাম; 10 মিলিগ্রাম; 20 মিলিগ্রাম; 40 মিলিগ্রাম; 20 মিলিগ্রাম/5 মিলি; 40 মিলিগ্রাম/5 মিলি।

সিমভাস্ট্যাটিনের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন ওরাল ট্যাবলেট এবং ওরাল সাসপেনশন আকারে পাওয়া যায়।

• কিডনি রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

প্রারম্ভিক: কিডনির কর্মহীনতার কোনো মাত্রার জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

সর্বোচ্চ ডোজ: প্রতিদিন একবার 40 মিলিগ্রাম।

• হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

সক্রিয় লিভারের রোগে বা সিরাম ট্রান্সমিনেসেসের অব্যাক্ত ক্রমাগত উচ্চতা সহ রোগীদের ক্ষেত্রে নিরোধক।

সিমভাস্ট্যাটিনের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Simvastatin in Bengali

আঙ্গুরের প্রডাক্ট এড়িয়ে চলুন। আঙ্গুরজাতীয় প্রডাক্টগুলির সাথে কো-এডমিনিসট্রেশেন মায়ালজিয়ার মতো প্রতিকূল প্রভাবগুলির ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে।

সিমভাস্ট্যাটিনের কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন রোগীদের মধ্যে কনট্রাডিক হয়

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, ইট্রাকোনাজল(itraconazole), কেটোকোনাজল(ketoconazole), পোসাকোনাজল(posaconazole), ভোরিকোনাজল(voriconazole), এইচআইভি প্রোটিজ ইনহিবিটরস(HIV protease inhibitors), বোসেপ্রেভির(boceprevir), টেলাপ্রেভির(telaprevir), এরিথ্রোমাইসিন(erythromycin), ক্লারিথ্রোমাইসিন(clarithromycin), টেলিথ্রোমাইসিন(telithromycin), নেফাজোডোন(nefazodone) এবং কোবিকোনাজল প্রডাক্ট(cobicistat-containing products))।
• জেমফাইব্রোজিল(gemfibrozil), সাইক্লোস্পোরিন (cyclosporine)বা ডানাজলের(danazol) একযোগে এডমিনিসট্রেশেন।
• এই ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় লিভার রোগের মধ্যে হেপাটিক ট্রান্সমিনেজের মাত্রার অব্যক্ত ক্রমাগত উচ্চতা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
• যে মহিলারা গর্ভবতী বা গর্ভবতী হতে পারেন।
• নার্সিং-মাদারস

সিমভাস্ট্যাটিন ব্যবহারের জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Simvastatin in Bengali

• ডায়াবেটিস মেলিটাস(Diabetes mellitus)

HbA1c এবং ফাসটিং এর রক্তে গ্লুকোজ বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে; যাইহোক, স্ট্যাটিন থেরাপির সুবিধাগুলি ডিসগ্লাইসেমিয়ার(dysglycemia) ঝুঁকির চেয়ে অনেক বেশি।

• মায়োপ্যাথি/র্যাবডোমায়োলাইসিস(Myopathy/Rhabdomyolysis)

সিমভাস্ট্যাটিন মাঝে মাঝে মায়োপ্যাথি ঘটায় যা পেশী ব্যথা, কোমলতা বা ক্রিয়েটাইন কিনেস (CK) সহ দুর্বলতা স্বাভাবিকের (ULN) সীমার দশগুণ বেশি। মায়োপ্যাথি কখনও কখনও মায়োগ্লোবিনুরিয়ার (myoglobinuria)সাথে বা একিউট রেনাল ফেইলিওরের সাথে বা ছাড়াই র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের রূপ নেয় এবং বিরল প্রাণঘাতী ঘটনা ঘটেছে। সিমভাস্ট্যাটিন এবং সিমভাস্ট্যাটিন অ্যাসিডের উচ্চ রক্তরস স্তর দ্বারা মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। মায়োপ্যাথির জন্য পূর্বনির্ধারিত কারণগুলির মধ্যে রয়েছে এডভান্সড বয়স (≥65 বছর), মহিলা লিঙ্গ, অনিয়ন্ত্রিত হাইপোথাইরয়েডিজম (uncontrolled hypothyroidism)এবং রেনাল ইম্প্যায়ারমেন্ট। চীনা রোগীদের মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে।

অ্যালকোহল সতর্কতা - Alcohol Warning in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিনের সাথে চিকিৎসার সময় অ্যালকোহল গ্রহণের পরামর্শ দেওয়া হয় না, কারণ এটি লিভারের ক্ষতির ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে।

ব্রেস্ট মিল্ক খাওয়ানোর সতর্কতা - Breast Feeding Warning in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু এই শ্রেণীর অন্য একটি ওষুধের একটি সামান্য পরিমাণ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং নার্সিং ইনফ্যান্টদের ক্ষেত্রে সিরিয়াস বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, সিমভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী মহিলাদের তাদের শিশুদের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়। মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

প্রাণী বা মানুষের অধ্যয়ন ভ্রূণের অস্বাভাবিকতা প্রদর্শন করেছে এবং/অথবা তদন্ত বা বিপণন অভিজ্ঞতার প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ডেটার উপর ভিত্তি করে মানব ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ রয়েছে এবং গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ওষুধের ব্যবহারে জড়িত ঝুঁকিগুলি স্পষ্টভাবে সম্ভাব্য সুবিধার চেয়ে বেশি।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

আঙ্গুরের প্রডাক্ট এড়িয়ে চলুন। আঙ্গুরজাতীয় প্রডাক্টগুলির সাথে কো-এডমিনিসট্রেশেন মায়ালজিয়ার মতো প্রতিকূল প্রভাবগুলির ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে।

সিমভাস্ট্যাটিনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Simvastatin in Bengali

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects)

অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন(Atrial fibrillation), এডেমা(edema), একজিমা(Eczema), পেটে ব্যথা(Abdominal pain), কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation), গ্যাস্ট্রাইটিস(gastritis), বমি বমি ভাব(nausea), সিস্টাইটিস(cystitis), বর্ধিত সিরাম ট্রান্সমিনেসিস(), মাথাব্যথা(headache), ভার্টিগো(vertigo), রক্তের নমুনায় ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস বৃদ্ধি(Increased creatine phosphokinase in a blood specimen), মায়ালজিয়া(myalgia), ব্রঙ্কাইটিস(Bronchitis), আপার শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ(upper respiratory infection)।

বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects)

ত্বকের ফুসকুড়ি(Skin rash), গামা-গ্লুটামিল ট্রান্সফারেজ বৃদ্ধি(Increased gamma-glutamyl transferase), ডায়রিয়া(Diarrhea), ডিসপেপসিয়া(dyspepsia), পেট ফাঁপা(flatulence), বর্ধিত সিরাম ক্ষারীয় ফসফেটেস(Increased serum alkaline phosphatase), অ্যাস্থেনিয়া(Asthenia)।

সিমভাস্ট্যাটিনের ওষুধের ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Simvastatin in Bengali

• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস, সাইক্লোস্পোরিন, বা ডানাজল(Strong CYP3A4 Inhibitors, Cyclosporine, Or Danazol)

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস: সিমভাস্ট্যাটিন, HMG-CoA রিডাক্টেসের অন্যান্য ইনহিবিটরের মতো, CYP3A4 এর একটি সাবস্ট্রেট। সিমভাস্ট্যাটিন CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয় কিন্তু কোন CYP3A4 প্রতিরোধমূলক কার্যকলাপ নেই; অতএব, এটি CYP3A4 দ্বারা বিপাককৃত অন্যান্য ওষুধের প্লাজমা ঘনত্বকে প্রভাবিত করবে বলে আশা করা যায় না। এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেস ইনহিবিটরি অ্যাক্টিভিটির(HMG-CoA reductase inhibitory activity) উচ্চ রক্তরস মাত্রা মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ঝুঁকি বাড়ায়, বিশেষ করে সিমভাস্ট্যাটিনের উচ্চ মাত্রায়। CYP3A4 এর উপর একটি শক্তিশালী প্রতিরোধক প্রভাব রয়েছে বলে লেবেলযুক্ত ওষুধের একযোগে ব্যবহার নিষিদ্ধ। যদি ইট্রাকোনাজল(itraconazole), কেটোকোনাজল(ketoconazole), পোসাকোনাজল(posaconazole), ভোরিকোনাজল(voriconazole), এরিথ্রোমাইসিন(erythromycin), ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন(clarithromycin) বা টেলিথ্রোমাইসিনের(telithromycin) সাথে চিকিৎসা অনিবার্য হয় তবে চিকিৎসার সময় সিমভাস্ট্যাটিনের সাথে থেরাপি স্থগিত করা উচিত।

সাইক্লোস্পোরিন বা ড্যানাজল: সাইক্লোস্পোরিন বা ডানাজল সহযোগে সেবন করলে র‍্যাবডোমায়োলাইসিস সহ মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বেড়ে যায়। অতএব, এই ওষুধের সহযোগে ব্যবহার কনট্রাডিক হয়।

• জেমফাইব্রোজিল(Gemfibrozil)

সিমভাস্ট্যাটিন সঙ্গে কনট্রাডিক।

• অন্যান্য ফাইব্রেট(Other Fibrates)

সিমভাস্ট্যাটিন নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• অ্যামিওডেরোন, ড্রোনেডেরোন, রেনোলাজিন বা ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার(Amiodarone, Dronedarone, Ranolazine, Or Calcium Channel Blockers)

অ্যামিওডেরোন, ড্রোনডেরোন, রেনোলাজিন বা ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার যেমন ভেরাপামিল, ডিলটিয়াজেম, বা অ্যামলোডিপাইন সহযোগে র‍্যাবডোমায়োলাইসিস সহ মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বেড়ে যায়।

• নিয়াসিন(Niacin)

মায়োপ্যাথি/র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ক্ষেত্রে নিয়াসিন-যুক্ত প্রডাক্টের(niacin-containing products) লিপিড-সংশোধনকারী ডোজ (≥1 গ্রাম/দিন নিয়াসিন) এর সাথে সিমভাস্ট্যাটিন সহ-পরিচালিত হয়েছে। চীনা রোগীদের মধ্যে মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বেশি। একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে (মাঝারি ফলো-আপ 3.9 বছর) কার্ডিওভাসকুলার রোগের উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের এবং সুনিয়ন্ত্রিত এলডিএল-সি মাত্রা সহ সিমভাস্ট্যাটিন 40 মিলিগ্রাম/দিনে ইজেটিমিবি 10 মিলিগ্রাম/দিনের সাথে বা ছাড়া, কোনও বর্ধিত সুবিধা ছিল না। নিয়াসিনের লিপিড-সংশোধনকারী ডোজ (≥1 গ্রাম/দিন) যোগ করার সাথে কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল। চীনা রোগীদের নিয়াসিনের লিপিড-সংশোধনকারী ডোজ (≥1 গ্রাম/দিন) সহ সিমভাস্ট্যাটিনের কো-এডমিনিসট্রেশেনের পরামর্শ দেওয়া হয় না। এই ঝুঁকি অন্যান্য এশিয়ান রোগীদের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য কিনা তা অজানা।

• ডিগক্সিন(Digoxin)

একটি গবেষণায়, সিমভাস্ট্যাটিনের সাথে ডিগক্সিনের একযোগে প্রয়োগের ফলে প্লাজমাতে ডিগক্সিনের ঘনত্ব সামান্য বৃদ্ধি পায়। সিমভাস্ট্যাটিন শুরু করার সময় ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

• কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের (Coumarin Anticoagulants)

দুটি ক্লিনিকাল গবেষণায়, একটি স্বাভাবিক স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে এবং অন্যটি হাইপারকোলেস্টেরলেমিক রোগীদের (hypercholesterolemic patients)ক্ষেত্রে, সিমভাস্ট্যাটিন 20-40 মিলিগ্রাম/দিন পরিমিতভাবে কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের প্রভাবকে শক্তিশালী করে: প্রোথ্রোমবিন সময়, আন্তর্জাতিক স্বাভাবিক অনুপাত (International Normalized Ratio-INR) হিসাবে রিপোর্ট করা হয়েছে, 1.7 বেসলাইন থেকে বৃদ্ধি পেয়েছে। স্বেচ্ছাসেবক এবং রোগীর গবেষণায় যথাক্রমে 1.8 এবং 2.6 থেকে 3.4 পর্যন্ত। অন্যান্য স্ট্যাটিনগুলির সাথে, ক্লিনিক্যালি স্পষ্ট রক্তপাত এবং/অথবা প্রোথ্রোমবিনের সময় বৃদ্ধি পাওয়া কিছু রোগীর মধ্যে কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টগুলি একযোগে গ্রহণ করা হয়েছে। এই ধরনের রোগীদের ক্ষেত্রে, সিমভাস্ট্যাটিন শুরু করার আগে প্রোথ্রোমবিন সময় নির্ধারণ করা উচিত এবং প্রাথমিক থেরাপির সময় ঘন ঘন যথেষ্ট যাতে প্রোথ্রোমবিন সময়ের কোনও উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ঘটে না। একবার স্থিতিশীল প্রোথ্রোমবিন সময় নথিভুক্ত হয়ে গেলে, প্রোথ্রোমবিনের সময়গুলি সাধারণত কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টের রোগীদের জন্য সুপারিশকৃত বিরতিতে পর্যবেক্ষণ করা যেতে পারে। যদি সিমভাস্ট্যাটিনের ডোজ পরিবর্তন করা হয় বা বন্ধ করা হয় তবে একই পদ্ধতি পুনরাবৃত্তি করা উচিত। সিমভাস্ট্যাটিন থেরাপি রক্তপাতের সাথে বা অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট গ্রহণ না করা রোগীদের প্রোথ্রোমবিন সময়ের পরিবর্তনের সাথে সম্পর্কিত নয়।

• কলচিসিন(Colchicine)

র‍্যাবডোমায়োলাইসিস সহ মায়োপ্যাথির ক্ষেত্রে, কোলচিসিনের সাথে সিমভাস্ট্যাটিন সহ-পরিচালিত হওয়ার সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে এবং কোলচিসিনের সাথে সিমভাস্ট্যাটিন নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

• ড্যাপ্টোমাইসিন(Daptomycin)

ড্যাপ্টোমাইসিনের সাথে পরিচালিত সিমভাস্ট্যাটিনের সাথে র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে। সিমভাস্ট্যাটিন এবং ড্যাপ্টোমাইসিন উভয়ই মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমাইলাইসিস ঘটাতে পারে যখন একা দেওয়া হয় এবং মায়োপ্যাথি এবং র‍্যাবডোমাইলোসিসের ঝুঁকি কো-এডমিনিসট্রেশেনের দ্বারা বাড়তে পারে। ড্যাপ্টোমাইসিন গ্রহণকারী রোগীদের সাময়িকভাবে সিমভাস্ট্যাটিন স্থগিত করুন।

সিমভাস্ট্যাটিনের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া - Side Effects of Simvastatin in Bengali

সিমভাস্ট্যাটিন এর সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে

সাধারণ(Common)

● কোষ্ঠকাঠিন্য(Constipation), পেটে ব্যথা(stomach pain), বমি বমি ভাব(Nausea), মাথাব্যথা(headache), স্মৃতিশক্তি হ্রাস বা ভুলে যাওয়া(memory loss or forgetfulness), বিভ্রান্তি(confusion), চুলকানি বা লাল ত্বক(itchy or red skin)।

রেয়ার(Rare)

● পেশী ব্যথা(Muscle pain), কোমলতা(tenderness), বা জ্বরের সাথে বা ছাড়া দুর্বলতা বা শক্তির অভাব(weakness with or without fever or lack of energy), গাঢ় লাল প্রস্রাব(dark red urine), প্রস্রাব কমে যাওয়া(decreased urination), শক্তির অভাব(lack of energy), ক্লান্তি বা দুর্বলতা(tiredness, or weakness), ক্ষুধা হ্রাস(loss of appetite), পেটের ডানদিকের উপরের অংশে ব্যথা(pain in the upper right part of the stomach), হলুদ হওয়া ত্বক বা চোখ(yellowing of the skin or eyes), গাঢ় রঙের প্রস্রাব(dark colored urine), জ্বর বা ঠান্ডা লাগা(fever or chills), ফ্লাশিং(flushing), ফোসকা(blisters), ফুসকুড়ি(rash), আমবাত(hives), চুলকানি(itching), মুখ, গলা, জিহ্বা, ঠোঁট, চোখ, হাত, পা, গোড়ালি বা নীচের পা(swelling of the face, throat, tongue, lips, eyes, hands, feet, ankles, or lower legs), শ্বাস নিতে বা গিলতে অসুবিধা(difficulty breathing or swallowing), কর্কশতা(Hoarseness), জয়েন্টে ব্যথা(joint pain), আলোর প্রতি সংবেদনশীলতা(sensitivity to light)।

নির্দিষ্ট জনসংখ্যায় সিমভাস্ট্যাটিন ব্যবহার - Use of Simvastatin in Specific Populations in Bengali

• গর্ভাবস্থা(Pregnancy)

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি এক্স(Pregnancy Category X)

সিমভাস্ট্যাটিন গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে নিষেধাজ্ঞাযুক্ত। লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধগুলি (Lipid-lowering drugs)গর্ভাবস্থায় কোন সুবিধা দেয় না কারণ ভ্রূণের স্বাভাবিক বিকাশের জন্য কোলেস্টেরল এবং কোলেস্টেরল ডেরাইভেটিভস প্রয়োজন। এথেরোস্ক্লেরোসিস (Atherosclerosis )একটি দীর্ঘস্থায়ী প্রক্রিয়া, এবং গর্ভাবস্থায় লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধ বন্ধ করা প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া থেরাপির(hypercholesterolemia therapy) দীর্ঘমেয়াদী ফলাফলের উপর সামান্য প্রভাব ফেলবে। গর্ভাবস্থায় সিমভাস্ট্যাটিন ব্যবহারের কোন পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই; যাইহোক, জরায়ুতে স্ট্যাটিনের সংস্পর্শে আসা শিশুদের মধ্যে জন্মগত অসঙ্গতির বিরল রিপোর্ট রয়েছে। ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে সিমভাস্ট্যাটিনের প্রাণীর প্রজনন গবেষণায় টেরাটোজেনিসিটির কোনো প্রমাণ পাওয়া যায়নি। স্বাভাবিক গর্ভাবস্থায় সিরাম কোলেস্টেরল এবং ট্রাইগ্লিসারাইড (triglycerides)বৃদ্ধি পায় এবং কোলেস্টেরল বা কোলেস্টেরল ডেরাইভেটিভস ভ্রূণের বিকাশের জন্য অপরিহার্য। যেহেতু স্ট্যাটিনগুলি কোলেস্টেরল সংশ্লেষণ এবং সম্ভবত কোলেস্টেরল থেকে প্রাপ্ত অন্যান্য জৈবিকভাবে সক্রিয় পদার্থের সংশ্লেষণকে হ্রাস করে, তাই গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে সিমভাস্ট্যাটিন ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। যদি সিমভাস্ট্যাটিন গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয় বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে তবে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য বিপদ সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।

• নার্সিং-মাদারস(Nursing Mothers)

সিমভাস্ট্যাটিন মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু এই শ্রেণীর অন্য একটি ওষুধের একটি সামান্য পরিমাণ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং নার্সিং-ইনফ্যান্টদের ক্ষেত্রে সিরিয়াস বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, সিমভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী মহিলাদের তাদের শিশুদের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়। মায়ের কাছে ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে নার্সিং বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

• পেডিয়াট্রিক ব্যবহার( Pediatric Use)

হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়ায় (heterozygous familial hypercholesterolemia)আক্রান্ত 10-17 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে সিমভাস্ট্যাটিনের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা একটি নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে বয়ঃসন্ধিকালের ছেলেদের এবং মেয়েদের মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়েছে যারা মাসিক-পরবর্তী কমপক্ষে 1 বছর ছিল। সিমভাস্ট্যাটিন দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের প্লাসিবো দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের মতো একটি বিরূপ প্রতিক্রিয়া প্রোফাইল ছিল। এই জনসংখ্যার মধ্যে 40 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ অধ্যয়ন করা হয়নি। এই সীমিত নিয়ন্ত্রিত গবেষণায়, বয়ঃসন্ধিকালের ছেলে বা মেয়েদের বৃদ্ধি বা সেক্সচুয়াল মেচুরেশেন বা মেয়েদের মাসিক চক্রের লেন্থের উপর কোন উল্লেখযোগ্য প্রভাব ছিল না। বয়ঃসন্ধিকালের মহিলাদের সিমভাস্ট্যাটিন খাওয়ার সময় উপযুক্ত গর্ভনিরোধক পদ্ধতি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত। সিমভাস্ট্যাটিন 10 বছরের কম বয়সী রোগীদের এবং প্রিমেনার্কাল মেয়েদের (premenarchal girls) মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি।

• জেরিয়াট্রিক ব্যবহার(Geriatric Use)

তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডিতে সিমভাস্ট্যাটিন গ্রহণকারী 2,423 রোগীর মধ্যে এবং হার্ট প্রোটেকশন স্টাডিতে 10,269 রোগী যারা সিমভাস্ট্যাটিন পেয়েছেন, তাদের মধ্যে যথাক্রমে 363 (15%) এবং 5,366 (52%) এর বয়স ছিল ≥65 বছর। এইচপিএস-এ, 615 (6%) ≥75 বছর বয়সী ছিল। এই বিষয়গুলি এবং ইওঙ্গার বিষয়গুলির মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনও সামগ্রিক পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি এবং অন্যান্য রিপোর্ট করা ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা বয়স্ক এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে পার্থক্য চিহ্নিত করেনি, তবে কিছু বয়স্ক ব্যক্তির বৃহত্তর সংবেদনশীলতা উড়িয়ে দেওয়া যায় না। যেহেতু অগ্রসর বয়স (≥65 বছর) মায়োপ্যাথির জন্য একটি পূর্বনির্ধারক কারণ, তাই বয়স্কদের সতর্কতার সাথে সিমভাস্ট্যাটিন নির্ধারণ করা উচিত।

সিমভাস্ট্যাটিনের সাথে একটি ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণায় দেখা গেছে যে 70-78 বছর বয়সী বয়স্ক রোগীদের মধ্যে 18-30 বছর বয়সী রোগীদের তুলনায় স্ট্যাটিনের গড় রক্তরস কার্যকলাপের মাত্রা প্রায় 45% বেশি। 4S-এ, 4,444 রোগীর মধ্যে 1,021 (23%) 65 বা তার বেশি বয়সী ছিল। বয়স্ক রোগীদের তুলনায় বয়স্ক রোগীদের মধ্যে লিপিড-হ্রাস করার কার্যকারিতা কমবেশি ছিল, এবং সিমভাস্ট্যাটিন উল্লেখযোগ্যভাবে CHD এর ইতিহাস সহ বয়স্ক রোগীদের মোট মৃত্যুহার এবং CHD মৃত্যুহার কমিয়েছে। এইচপিএস-এ, 52% রোগী বয়স্ক ছিলেন (4,891 রোগী 65-69 বছর এবং 5,806 রোগী 70 বছর বা তার বেশি)। CHD মৃত্যুর আপেক্ষিক ঝুঁকি হ্রাস, নন-ফেটাল MI, করোনারি এবং নন-করোনারি রিভাসকুলারাইজেশন পদ্ধতি(coronary and non-coronary revascularization procedures) এবং স্ট্রোক, বয়স্ক এবং কম বয়সী রোগীদের মধ্যে স্বাভাবিক ছিল। এইচপিএস-এ, সক্রিয় রান-ইন পিরিয়ডে(active run-in period) প্রবেশকারী 32,145 জন রোগীর মধ্যে, মায়োপ্যাথি/র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের 2 টি ক্ষেত্রে ছিল; এই রোগীদের বয়স ছিল 67 এবং 73। 10,269 জন সিমভাস্ট্যাটিন রোগীর মধ্যে মায়োপ্যাথি/র‍্যাবডোমায়োলাইসিসের 7 টি ক্ষেত্রে, 4 জনের বয়স 65 বা তার বেশি (বেসলাইনে), যাদের মধ্যে একজন 75 বছরের বেশি। বয়স্কদের মধ্যে নিরাপত্তার ক্ষেত্রে সামগ্রিক পার্থক্য ছিল না। এবং 4এস বা এইচপিএস-এ অল্পবয়সী রোগী।

যেহেতু অগ্রসর বয়স (≥65 বছর) র‍্যাবডোমায়োলাইসিস সহ মায়োপ্যাথির জন্য একটি পূর্বনির্ধারক কারণ, তাই বয়স্কদের সতর্কতার সাথে সিমভাস্ট্যাটিন নির্ধারণ করা উচিত। সিমভাস্ট্যাটিন 80 মিলিগ্রাম/দিনে চিকিৎসা করা রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, 65 বছরের কম বয়সী রোগীদের তুলনায় 65 বছর বয়সী রোগীদের র্যাবডোমায়োলাইসিস সহ মায়োপ্যাথির ঝুঁকি বেশি ছিল।

সিমভাস্ট্যাটিনের ওভারডোজ - Overdosage of Simvastatin in Bengali

• 9 g/m2 এর একক ওরাল ডোজ পরে ইঁদুরের মধ্যে উল্লেখযোগ্য প্রাণঘাতীতা পরিলক্ষিত হয়েছিল। যথাক্রমে 30 এবং 100 g/m2 ডোজ দিয়ে চিকিৎসা করা ইঁদুর বা কুকুরের মধ্যে প্রাণঘাতীতার কোনও প্রমাণ দেখা যায়নি। ইঁদুরগুলিতে কোনও নির্দিষ্ট ডায়গনিস্টিক লক্ষণ পরিলক্ষিত হয়নি। এই ডোজগুলিতে, কুকুরের মধ্যে দেখা মাত্র লক্ষণগুলি হল এমেসিস এবং মিউকয়েড মল(emesis and mucoid stools)।
• সিমভাস্ট্যাটিনের ওভারডোজের কয়েকটি ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে; নেওয়া সর্বোচ্চ ডোজ ছিল 3.6 গ্রাম। সমস্ত রোগী সিক্যুলা ছাড়াই সুস্থ হয়ে উঠেছেন। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত। মানুষের মধ্যে সিমভাস্ট্যাটিন এবং এর বিপাকগুলির ডায়ালাইজেবিলিটি(dialyzability) বর্তমানে জানা যায়নি।

সিমভাস্ট্যাটিনের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি - Clinical Pharmacology of Simvastatin in Bengali

ফার্মাকোডাইনামিক(Pharmacodynamic)

এপিডেমিওলজিকাল গবেষণায় (Epidemiological studies) প্রমাণিত হয়েছে যে টোটাল-সি, এলডিএল-সি-এর এলিভেটেড মাত্রা, সেইসাথে এইচডিএল-সি-এর মাত্রা কমে যাওয়া এথেরোস্ক্লেরোসিস (atherosclerosis)এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি(cardiovascular risk) বৃদ্ধির সঙ্গে যুক্ত। LDL-C কমানো এই ঝুঁকি হ্রাস করে। তবে, করোনারি এবং কার্ডিওভাসকুলার অসুস্থতা (coronary and cardiovascular morbidity)এবং মৃত্যুর ঝুঁকিতে HDL-C বাড়ানো বা TG কমানোর স্বাধীন প্রভাব নির্ধারণ করা হয়নি।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics)

• শোষণ(Absorption)

সিমভাস্ট্যাটিন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট( gastrointestinal tract) থেকে ভালভাবে শোষিত হয়। জৈব উপলভ্যতা প্রায় <5% (β-হাইড্রক্সি অ্যাসিড)। সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বের সময় 1.3-2.4 ঘন্টার মধ্যে পাওয়া গেছে।

• বিতরণ(Distribution)

ইঁদুরের অধ্যয়নগুলি ইন্ডিকেশেন দেয় যে যখন রেডিওলেবেলযুক্ত সিমভাস্ট্যাটিন (simvastatin) পরিচালনা করা হয়েছিল, তখন সিমভাস্ট্যাটিন থেকে প্রাপ্ত তেজস্ক্রিয়তা রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করে। সিমভাস্ট্যাটিন এবং এর β-হাইড্রক্সি অ্যাসিড মেটাবোলাইট(β-hydroxy acid metabolite) উভয়ই মানুষের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ (প্রায় 95%)।

• মেটাবলিজম(Metabolism)

সিমভাস্ট্যাটিন লিভারে CYP3A4 আইসোএনজাইম(CYP3A4 isoenzyme) দ্বারা বিটা-হাইড্রক্সি অ্যাসিড এবং অন্যান্য বিপাকীয় পদার্থে বিপাকিত হয় এবং ব্যাপক প্রথম-পাস প্রভাবের মধ্য দিয়ে যায়।

• মলত্যাগ(Excretion)

সিমভাস্ট্যাটিন প্রধানত মলের মাধ্যমে নির্গত হয় (60%); প্রস্রাব (13%)। এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ প্রায় 1.9 ঘন্টা (β-হাইড্রক্সি অ্যাসিড)।

সিমভাস্ট্যাটিনের ক্লিনিকাল স্টাডিজ – Clinical Studies of Simvastatin in Bengali

নিচে উল্লিখিত সিমভাস্ট্যাটিন ড্রাগের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

1. মাউরো ভিএফ। ক্লিনিকাল ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং সিমভাস্ট্যাটিনের ব্যবহারিক প্রয়োগ। ক্লিনিকাল ফার্মাকোকিনেটিক্স। 1993 মার্চ;24(3):195-202।
2. বোকুজি এসজে, বোকানেগ্রা টিএস, ওয়াকার জেএফ, শাপিরো ডিআর, কিগান এমই। সিমভাস্ট্যাটিনের দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রোফাইল। আমেরিকান জার্নাল অফ কার্ডিওলজি। 1991 নভেম্বর 1;68(11):1127-31।
3. মার্টিন পি, গিলেন এম, রিটার জে, ম্যাথিউস ডি, ব্রেলি সি, সারি ডি, অলিভার এস, হোমস ভি, সেভেরিন পি, এলসবি আর। মৌখিক গর্ভনিরোধক, ওয়ারফারিন এবং স্ট্যাটিন রোসুভাস্ট্যাটিন এবং সিমভাস্ট্যাটিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর ফোস্টামাটিনিবের প্রভাব: ফলাফল প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে। R&D-এ ওষুধ। 2016 মার্চ;16(1):93-107।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/019766s085lbl.pdf
• https://reference.medscape.com/drug/zocor-flolipid-simvastatin-342463
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a692030.html#side-effects
• https://www.mims.com/india/drug/info/simvastatin?type=full&mtype=generic
• https://go.drugbank.com/drugs/DB00641
• https://www.drugs.com/dosage/simvastatin.html
• https://www.practo.com/medicine-info/simvastatin-256-api
• https://www.uptodate.com/contents/simvastatin-drug-information#F221266
• https://www.rxlist.com/zocor-drug.htm#clinpharm