টোলভাপ্টন

টোলভাপ্টন সম্পর্কে - About Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন একটি নির্বাচনী ভাসোপ্রেসিন V2-রিসেপ্টর বিরোধী(selective vasopressin V2-receptor antagonist)।

টোলভাপ্টন অটোসোমাল প্রভাবশালী পলিসিস্টিক কিডনি রোগ, হাইপোনাট্রেমিয়া (ক্রনিক)(Hyponatremia (chronic)), ইউভোলেমিক বা হাইপারভোলেমিক (euvolemic or hypervolemic)চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

টোলভাপ্টন প্রায় 40% এর জৈব উপলভ্যতার সাথে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট(gastrointestinal tract) থেকে শোষিত হয়। বিতরণের আয়তন ছিল প্রায় 3 এল প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং: >99%, প্রধানত অ্যালবামিনের সাথে। CYP3A4 এনজাইম দ্বারা টোলভাপ্টন যকৃতে বিপাকিত হয় এবং খুব কম রেনাল নির্মূল হয় (<1% প্রস্রাবে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়)।

টোলভাপ্টনের কর্মের সময়কাল ছিল প্রায় 4 ঘন্টা।

টোলভাপ্টনের Tmax ছিল 2-4 ঘন্টা, এবং Cmax ছিল প্রায় 400 ng/mL

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল তৃষ্ণা(thirst), শুষ্ক মুখ(dry mouth), অ্যাথেনিয়া(asthenia), কোষ্ঠকাঠিন্য(constipation), পোলাকিউরিয়া বা পলিউরিয়া (pollakiuria or polyuria)এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া(hyperglycemia)।

টোলভাপ্টন ডোজ আকারে পাওয়া যায়, যেমন ট্যাবলেট।

টোলভাপ্টন ইউরোপ, জাপান, অস্ট্রেলিয়া, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ভারতে পাওয়া যায়।

টোলভাপ্টনের কর্ম প্রক্রিয়া - Mechanism of Action of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন একটি নির্বাচনী এবং প্রতিযোগিতামূলক আর্জিনাইন ভাসোপ্রেসিন রিসেপ্টর (competitive arginine vasopressin receptor)দুই প্রতিপক্ষ। ভাসোপ্রেসিন ভাস্কুলেচারের দেয়াল এবং রেনাল সংগ্রহকারী নালীগুলির লুমিনাল মেমব্রেনে পাওয়া V2 রিসেপ্টরগুলির উপর কাজ করে। রেনাল সংগ্রহকারী নালীতে V2 রিসেপ্টরগুলিকে ব্লক করে, অ্যাকোয়াপোরিনগুলি নিজেদের দেয়ালে প্রবেশ করে না, এইভাবে জল শোষণকে বাধা দেয়। এই ক্রিয়াটি শেষ পর্যন্ত প্রস্রাবের পরিমাণ বৃদ্ধি করে, প্রস্রাবের অসমোলালিটি হ্রাস করে এবং ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম কমাতে এবং সিরাম সোডিয়ামের মাত্রা বাড়াতে ইলেক্ট্রোলাইট-মুক্ত জলের ছাড়পত্র বৃদ্ধি করে। টোলভাপ্টন বিশেষ করে হার্ট ফেইলিউর রোগীদের জন্য উপকারী কারণ তাদের সিরামে ভ্যাসোপ্রেসিনের মাত্রা বেশি থাকে।

কিভাবে টোলভাপ্টন ব্যবহার করবেন - How To Use Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন ডোজ আকারে পাওয়া যায়, যেমন ট্যাবলেট।

টোলভাপ্টন ট্যাবলেটগুলি খাবারের সাথে বা ছাড়াই ওরালি নেওয়া হয়েছিল।

টোলভাপ্টনের ব্যবহার - Uses of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর(congestive heart failure), SIADH এবং সিরোসিসের (cirrhosis)সাথে যুক্ত তরল সীমাবদ্ধতা ইউভোলেমিক বা হাইপারভোলেমিক হাইপোনাট্রেমিয়া (euvolemic or hypervolemic Hyponatremia)রোগের লক্ষণ ও প্রতিরোধী চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

টোলভাপ্টনের উপকারিতা - Benefits of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন হল একটি নির্বাচনী ভাসোপ্রেসিন V2-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ(selective vasopressin V2-receptor antagonist) যা দ্রুত অগ্রগতির অটোসোমাল ডমিনেন্ট পলিসিস্টিক কিডনি ডিজিজ (autosomal dominant polycystic kidney disease-ADPKD) এর ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস করার জন্য। হাইপারভোলেমিক এবং ইউভোলেমিক হাইপোনাট্রেমিয়া (hypervolemic and euvolemic hyponatremia)চিকিৎসার জন্যও ব্যবহৃত হয়।

টোলভাপ্টনের ইন্ডিকেশেন - Indications of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন নিম্নলিখিত ক্লিনিকাল ইন্ডিকেশেনগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত:

● অটোসোমাল ডমিনেন্ট পলিসিস্টিক কিডনি ডিজিজ(Autosomal dominant polycystic kidney disease) : অটোসোমাল ডমিনেন্ট পলিসিস্টিক কিডনি ডিজিজ (ADPKD) দ্রুত অগ্রসর হওয়ার ঝুঁকিতে প্রাপ্তবয়স্কদের কিডনির কার্যকারিতা হ্রাসের অগ্রগতি ধীর করে।

● হাইপোনাট্রেমিয়া (ক্রনিক), ইউভোলেমিক বা হাইপারভোলেমিক(Hyponatremia (chronic), euvolemic or hypervolemic): ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হাইপারভোলেমিক বা ইউভোলেমিক হাইপোনাট্রেমিয়া(hypervolemic or euvolemic Hyponatremia) (সিরাম সোডিয়াম <125 mEq/L বা কম চিহ্নিত হাইপোনাট্রেমিয়া(Hyponatremia) যা লক্ষণীয় এবং ফ্লুইড রেস্ত্রিকশেন প্রতিরোধী) এর চিকিৎসা, সহ হার্ট ফেইলিউর এবং সিনড্রোঅ্যাপের রোগীদের অ্যান্টিড্রোমেটিক হরমোন (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone-SIADH)।

● ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা(Limitations of use): গুরুতর স্নায়বিক উপসর্গ প্রতিরোধ বা চিকিৎসা করার জন্য হাইপোনাট্রেমিয়ার জরুরী চিকিৎসার প্রয়োজন হলে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।

টোলভাপ্টনের ডোজ ক্ষমতা - Dosage Strengths of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন বিভিন্ন মাত্রায় পাওয়া যায়: 15mg, 30mg, 45mg, 60mg, 90mg

টোলভাপ্টনের ডোজ ফর্ম - Dosage Forms of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন একটি ডোজ আকারে পাওয়া যায়, যেমন ট্যাবলেট

• কিডনি রোগীদের ডোজ সামঞ্জস্য(Dose Adjustment in Kidney Patients):

ADPKD(ADPKD) : অ্যানুরিক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ। ক্লিনিকাল স্টাডিতে 25 মিলি/মিনিট/1.73 এম2 এর মতো কম ইজিএফআর রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

হাইপারভোলেমিক বা ইউভোলেমিক হাইপোনেট্রেমিয়া(Hypervolemic or euvolemic hyponatremia):

• CrCl ≥10 মিলি/মিনিট: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• CrCl <10 মিলি/মিনিট: ব্যবহারের সুপারিশ করা হয়নি (অধ্যয়ন করা হয়নি এবং সিরাম সোডিয়াম স্তরের উপর টোলভাপ্টনের প্রভাব সম্ভবত খুব কম রেনাল ফাংশন হারাতে পারে); anuria মধ্যে কনট্রাডিকটেড.

• হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট রোগীর ডোজ সামঞ্জস্য(Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patient)

ADPKD(ADPKD): উল্লেখযোগ্য হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট বা রোগ (বা এর ইতিহাস) রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ। ব্যবহারের সময় হেপাটোক্সিসিটির বিকাশ ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

ALT, AST, বা বিলিরুবিন 2 গুণ ULN বা হেপাটোটক্সিসিটির লক্ষণ/লক্ষণগুলি ব্যবহারের সময় বৃদ্ধি পায়: অবিলম্বে বন্ধ করুন, অবিলম্বে 48 থেকে 72 ঘন্টার মধ্যে পুনরাবৃত্তি পরীক্ষা করুন এবং প্রয়োজনে পরীক্ষা চালিয়ে যান; যদি পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতাগুলি স্থির হয় বা সমাধান হয়, তবে ALT এবং AST <3 বার ULN পর্যন্ত বাড়ানো পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে চিকিৎসা পুনরায় শুরু করা যেতে পারে।

● ALT বা AST >3 বার ULN: থেরাপি ব্যবহার করবেন না বা পুনরায় শুরু করবেন না।

● ALT বা AST বেড়ে যাওয়া বা হেপাটোক্সিসিটির লক্ষণ/লক্ষণ: থেরাপির ব্যাঘাত, অবিলম্বে 48 থেকে 72 ঘন্টার মধ্যে হেপাটিক ফাংশন মূল্যায়ন করুন এবং প্রয়োজনে পরীক্ষা চালিয়ে যান; যদি পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতাগুলি স্থির হয় বা সমাধান হয়, তবে বর্ধিত পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে চিকিৎসা পুনরায় শুরু করা যেতে পারে।

ALT বা AST > 3 বার ULN: ALT বা AST 3 বার ULN হলে স্থায়ীভাবে থেরাপি বন্ধ করুন এবং নিম্নলিখিতগুলির মধ্যে যেকোনটি ঘটে: হেপাটিক আঘাতের অবিরাম লক্ষণ; মোট বিলিরুবিন > 2 বার ইউএলএন; INR > 1.5; ALT বা AST > 2 সপ্তাহের জন্য 5 বার ULN; যে কোনো সময়ে ALT বা AST >8 বার ULN।

হাইপারভোলেমিক বা ইউভোলেমিক হাইপোনাট্রেমিয়া(Hypervolemic or euvolemic hyponatremia): সিরোসিস সহ আন্ডারলাইং লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; ব্যবহারের সময় হেপাটোটক্সিসিটির বিকাশ ভালোভাবে পর্যবেক্ষণ করুন; হেপাটোটক্সিসিটির লক্ষণ/উপসর্গ দেখা দিলে ব্যবহার বন্ধ করুন (এই সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে 30 দিনের বেশি ব্যবহার করবেন না)।

• পেডিয়াট্রিক রোগীদের ডোজ সামঞ্জস্য(Dose Adjustment in Pediatric Patients)।

নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি

টোলভাপ্টনের খাদ্যতালিকাগত সীমাবদ্ধতা এবং নিরাপত্তা পরামর্শ - Dietary Restrictions and Safety Advice of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন অটোসোমাল প্রভাবশালী পলিসিস্টিক কিডনি রোগ, হাইপোনাট্রেমিয়া (ক্রনিক), (Hyponatremia (chronic),ইউভোলেমিক(euvolemic) বা হাইপারভোলেমিক(hypervolemic) চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

আঙ্গুরের রস টলভাপটান সিরামের ঘনত্ব বাড়াতে পারে। ব্যবস্থাপনা: আঙ্গুরের রসের সাথে একযোগে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

টোলভাপ্টনের কনট্রাডিকশেন - Contraindications of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন নিম্নলিখিত কনট্রাডিক হতে পারে.

• ইট্রাকোনাজোল(Itraconazole)

ইট্রাকোনাজোল হেপাটিক/অন্ত্রের এনজাইম CYP3A4 বিপাককে প্রভাবিত করে টোলভাপ্টনের মাত্রা বা প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলবে। নিরোধক। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির বড় ডোজ টোলভাপ্টন এক্সপোজারে বৃহত্তর বৃদ্ধি ঘটাতে পারে। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটারের সাথে টোলভাপ্টনের একযোগে ব্যবহার নিষিদ্ধ।

• রিটোনাভির(Ritonavir)

নির্মাট্রেলভির/রিটোনাভির (nirmatrelvir/ritonavir) হেপাটিক/অন্ত্রের এনজাইম CYP3A4 বিপাককে প্রভাবিত করে টোলভাপ্টনের মাত্রা বা প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলবে। নিরোধক। নির্মাট্রেলভির/রিটোনাভির এমন ওষুধের সাথে বিরোধী হয় যেগুলি ক্লিয়ারেন্সের জন্য CYP3A-এর উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল এবং যার জন্য উচ্চতর ঘনত্ব গুরুতর এবং/অথবা লাইফ-থ্রেটেনিং প্রতিক্রিয়ার সাথে যুক্ত। টোলভাপ্টন এর সাথে যুক্ত ডিহাইড্রেশন(dehydration), হাইপোভোলেমিয়া(hypovolemia) এবং হাইপারক্যালেমিয়ার (hyperkalemia) ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

টোলভাপ্টন ব্যবহার করার জন্য সতর্কতা এবং প্রিকিউশেন - Warnings and Precautions for using Tolvaptan in Bengali

প্রতিকূল প্রভাব সম্পর্কিত উদ্বেগ(Concerns related to adverse effects):

● তরল ধারণ/পেরিফেরাল এডেমা(Fluid retention/peripheral edema)ঃ

চিকিৎসা এবং/অথবা রোগের অবস্থার (পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন(pulmonary arterial hypertension) কারণে পেরিফেরাল এডেমার বিকাশ ঘটতে পারে। হার্ট ফেইলিউরের জন্য তরল ধারণের জন্য চিকিৎসার (যেমন, মূত্রবর্ধক, তরল ব্যবস্থাপনা, হাসপাতালে ভর্তি) প্রয়োজনের পোস্ট মার্কেটিং রিপোর্টও পাওয়া গেছে। যদি ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য তরল ধারণ বিকশিত হয় (ওজন বৃদ্ধির সাথে বা ছাড়া), কারণ এবং উপযুক্ত চিকিৎসা বা থেরাপি বন্ধ করার জন্য আরও মূল্যায়ন করা প্রয়োজন। তরল ধারণ থেকে সম্ভাব্য জটিলতার কারণে আন্ডারলাইং হার্ট ফেইলিউর রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশনের(American Heart Association) একটি বৈজ্ঞানিক বিবৃতিতে, টোলভাপ্টন একটি এজেন্ট হিসাবে নির্ধারিত হয়েছে যা আন্ডারলাইং মায়োকার্ডিয়াল কর্মহীনতা(underlying myocardial dysfunction) (ম্যাগনিটিউড: মেজর) (এএইচএ) বাড়িয়ে তুলতে পারে।

● হেমাটোলজিক প্রভাব(Hematologic effects):

হেমাটোক্রিট/হিমোগ্লোবিনের ডোজ-সম্পর্কিত হ্রাস লক্ষ্য করা যেতে পারে, সাধারণত থেরাপির প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে চিকিৎসার 4 থেকে 12 সপ্তাহের মধ্যে স্তরের পরবর্তী স্থিতিশীলতা। চিকিৎসা শুরু করার আগে, 1 এবং 3 মাস পরে এবং তারপরে প্রতি 3 মাস পর পর হিমোগ্লোবিন পর্যবেক্ষণ করুন। হিমোগ্লোবিনের উল্লেখযোগ্য হ্রাসের কারণ এবং নির্দিষ্ট ব্যবস্থাপনা নির্ধারণের জন্য আরও মূল্যায়ন প্রয়োজন।

● হেপাটোটক্সিসিটি(Hepatotoxicity):

টোলভাপ্টন ট্রান্সমিনেজ এলিভেশেনের সাথে যুক্ত (ALT বা AST ≥3 বার ULN), এবং অল্প সংখ্যক ক্ষেত্রে বিলিরুবিনের এলিভেশেনের দেখা দিতে পারে। বেসলাইনে ট্রান্সমিনেসিস নিরীক্ষণ করুন এবং তারপরে মাসিক। লিভারের এনজাইমের এলিভেশেনের হেপাটিক আঘাত বা এলিভেটেড বিলিরুবিনের লক্ষণ ছাড়াই ডোজ সামঞ্জস্য করুন। পোস্ট-মার্কেটিং নজরদারিতে (ভালোভাবে পর্যবেক্ষণের সাথে), একাধিক কমরবিডিটিস এবং ড্রাগ থেরাপির রোগীদের দীর্ঘস্থায়ী থেরাপির (>12 মাস) পরে অব্যক্ত হেপাটিক সিরোসিসের বিরল ঘটনা ঘটেছে। হেপাটিক ফেইলিওরের ঘটনাও ঘটেছে।হেপাটিক আঘাত (অস্বাভাবিক ক্লান্তি, জন্ডিস, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা এবং/অথবা জ্বর) বা উচ্চ বিলিরুবিন (≥2 বার ULN) এর লক্ষণগুলির সাথে সংমিশ্রণে উন্নত ট্রান্সমিনেসিস বিকাশকারী রোগীদের চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত; পুনঃপ্রবর্তনের নিরাপত্তা অজানা। বেসলাইন সিরাম ট্রান্সমিনেসিস রোগীদের ক্ষেত্রে বেসলাইনে 3 বার ULN ব্যবহার এড়িয়ে চলুন (হেপাটোটক্সিসিটির জন্য পর্যবেক্ষণ করা আরও কঠিন হতে পারে) বা মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক ইম্প্যায়ারমেন্ট। হেপাটোসেলুলার আঘাতের সংমিশ্রণ (ট্রান্সমিনেজ এলিভেশেন> 3 গুণ ULN) এবং বিলিরুবিন ≥2 গুণ ULN বৃদ্ধি সম্ভাব্য গুরুতর হেপাটোটক্সিসিটির জন্য চিহ্নিতকারী। ট্রান্সমিনেজের এলিভেশেন ডোজ নির্ভর, সাধারণত উপসর্গবিহীন, থেরাপির প্রথম দিকে এবং দেরীতে উভয়ই ঘটে, ধীরে ধীরে অগ্রগতি হয় এবং সাধারণত চিকিৎসা বাধা বা বন্ধের পরে বিপরীত হয়। টোলভাপ্টন চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়ার সময় ট্রান্সমিনেজ এলিভেশেন স্বতঃস্ফূর্তভাবে বিপরীত হতে পারে। WHO ক্লাস II উপসর্গ সহ রোগীদের থেরাপি শুরু করার সময় হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকি বনাম চিকিৎসার সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন।

● অতি সংবেদনশীলতা(Hypersensitivity): ইওসিনোফিলিয়া এবং সিস্টেমিক উপসর্গ (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms-DRESS), অ্যানাফিল্যাক্সিস(anaphylaxis), ফুসকুড়ি এবং এনজিওএডিমা সহ ওষুধের প্রতিক্রিয়া সহ অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে।

● পালমোনারি ভেনো-অক্লুসিভ ডিজিজ(Pulmonary veno-occlusive disease): পালমোনারি এডিমার লক্ষণ দেখা দিলে, পালমোনারি ভেনাস-অক্লুসিভ ডিজিজের (pulmonary venous-occlusive disease) সম্ভাবনা বিবেচনা করুন; টোলভাপ্টন বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।

গর্ভাবস্থার সতর্কতা - Pregnancy Warning in Bengali

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি এক্স।

রিস্ক সামারি(Risk Summary)

টোলভাপ্টন গর্ভবতী মহিলার পরিচালনার সময় ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং গর্ভাবস্থায় এটি নিষিদ্ধ।

খাদ্য সতর্কতা - Food Warning in Bengali

লবণের বিকল্প(Salt Substitutes): যারা টোলভাপ্টন গ্রহণ করছেন তাদের সোডিয়াম, ক্যালসিয়াম এবং ম্যাগনেসিয়াম সমৃদ্ধ খাবার এড়িয়ে চলতে হবে। লবণ টোলভাপ্টনের রক্তচাপ-হ্রাসকারী প্রভাব কমাতে পারে।

টোলভাপ্টনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া - Adverse Reactions of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টন সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে

• সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Common Adverse effects): তরল ধারণ(Fluid retention), পেরিফেরাল এডেমা(peripheral edema), হেমাটোক্রিট/এইচবি হ্রাস (ডোজ সম্পর্কিত)(decreased hematocrit/Hb (dose-related)), এলিভেটেড ট্রান্সমিনেজ (ALT বা AST ≥3 বার ULN)( elevated transaminase (ALT or AST ≥3 times ULN)), অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া(hypersensitivity reactions) (যেমন অ্যানাফিল্যাক্সিস(anaphylaxis), অ্যাঞ্জিওডিমা(angioedema), ফুসকুড়ি(rash), ওষুধের প্রতিক্রিয়া এবং ইওসিনোপিলিয়ার লক্ষণগুলির সাথে)
• কম সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব(Less Common adverse effects): অটোইমিউন হেপাটাইটিস(Autoimmune hepatitis) (যেমন অন্তর্নিহিত অটোইমিউন হেপাটাইটিসের তীব্রতা(exacerbation of underlying autoimmune hepatitis), হেপাটিক আঘাত(hepatic injury), হেপাটিক এনজাইম এলিভেশেন(hepatic enzyme elevations), রিডিউসড এইচবি এবং হেমাটোক্রিট(reduced Hb and hematocrit), তরল ধারণ(fluid retention), পেরিফেরাল এডিমা(peripheral edema), একিউট পালমোনারি এডেমা(acute pulmonary edema), শুক্রাণুর সংখ্যা হ্রাস(decreased sperm count)।
• বিরল প্রতিকূল প্রভাব(Rare Adverse effects): একাধিক কমরবিডিটিস এবং ড্রাগ থেরাপি (দীর্ঘদিন ব্যবহার) রোগীদের অব্যক্ত লিভার সিরোসিস; লিভার ব্যর্থতা।

টোলভাপ্টন ড্রাগ ইন্টারেকশন - Drug Interactions of Tolvaptan in Bengali

টোলভাপ্টনের চিকিৎসাগতভাবে প্রাসঙ্গিক ওষুধের ইন্টারেকশনগুলি এখানে সংক্ষিপ্তভাবে তুলে ধরা হয়েছে।

CYP2C9 ইনহিবিটরস (যেমন ফ্লুকোনাজোল( fluconazole), অ্যামিওডারোন( amiodarone)), CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন কেটোকোনাজল( ketoconazole), ইট্রাকোনাজোল( itraconazole), রিটোনাভির( ritonavir), এরিথ্রোমাইসিন( erythromycin), ডিল্টিয়াজেম( diltiazem)), ট্যাক্রোলিমাস (tacrolimus )এবং সিরোলিমাস(sirolimus) এর সাথে প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে। হরমোনাল গর্ভনিরোধক(hormonal contraceptives), ওয়ারফারিন(warfarin), সিমভাস্ট্যাটিন(simvastatin), ট্যাডালাফিল(tadalafil) এবং সিলডেনাফিলের (sildenafil )প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে। রিফাম্পিসিনের(rifampicin) সাথে রক্তরস ঘনত্ব হ্রাস হয়।

সম্ভাব্য মারাত্মক(Potentially Fatal): সাইক্লোস্পরিনের(ciclosporin) সাথে প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি। গ্লিবেনক্লামাইডের (glibenclamide)সাথে হেপাটোটক্সিক প্রভাব (hepatotoxic effect)বৃদ্ধি পায়।

টোলভাপ্টনের ওভারডোজ - Overdosage of Tolvaptan in Bengali

উপসর্গ(Symptoms): বমি বমি ভাব(nausea), বমি(vomiting), মাথা ঘোরা(dizziness), মাথাব্যথা(headache), ঘাম(sweating), দৃষ্টি ঝাপসা(blurred vision), হাইপোটেনশন(hypotension)।

ব্যবস্থাপনা(Management): সহায়ক চিকিৎসা (যেমন রক্তচাপ সমর্থন)।

টোলভাপ্টনের ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি – Clinical Pharmacology of Tolvaptan in Bengali

ফার্মাকোডায়নামিক্স(Pharmacodynamics):

ডোজ নির্ভর পদ্ধতিতে প্রস্রাবের পরিমাণ এবং তরল গ্রহণ বৃদ্ধি পায় যার ফলে টোলভাপ্টন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সামগ্রিক নেতিবাচক তরল ভারসাম্য দেখা দেয়। সিরাম সোডিয়াম এবং অসমোলালিটি বৃদ্ধি 4-8 ঘন্টা পরে পরিলক্ষিত হয় এবং 24 ঘন্টা ধরে রাখা হয়। ক্রমবর্ধমান ডোজ সহ সিরাম সোডিয়াম এবং অসমোলালিটি পরিবর্তনের মাত্রা বৃদ্ধি পায়। অধিকন্তু, টোলভাপ্টন গ্রহণের 4 ঘন্টা পরে প্রস্রাবের অসমোলালিটি হ্রাস এবং বিনামূল্যে জলের ছাড়পত্র বৃদ্ধি লক্ষ্য করা যায়। V2 রিসেপ্টরগুলির জন্য সখ্যতা V1a রিসেপ্টরগুলির তুলনায় 29x বেশি এবং V2 রিসেপ্টরগুলির জন্য কোন এফিনিটি নেই।

ফার্মাকোকিনেটিক্স(Pharmacokinetics):

• শোষণ(Absorption): গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে শোষিত। জৈব উপলভ্যতা: প্রায় 40%। সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বের সময়: 2-4 ঘন্টা।
• বিতরণ(Distribution): বিতরণের আয়তন: প্রায়। 3L/কেজি। প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং: >99%, প্রধানত অ্যালবুমিনে।
• বিপাক(Metabolism): CYP3A4 দ্বারা যকৃতে বিপাক করা হয়।
• মলত্যাগ(Excretion): মল- খুব কম রেনাল নির্মূল (<1% প্রস্রাবে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়)।
• এলিমিনেশেন হাফ-লাইফ(Elimination half-life): প্রায়। 12 ঘন্টা

টোলভাপ্টন ক্লিনিকাল স্টাডিজ – Clinical Studies of Tolvaptan in Bengali

নিচে উল্লিখিত টোলভাপ্টন ওষুধের কিছু ক্লিনিকাল গবেষণা রয়েছে:

• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00428948
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02160145
• https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1710030
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28166521/

1. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28166521/
2. https://reference.medscape.com/drug/samsca-jynarque-tolvaptan-999103#3
3. https://go.drugbank.com/drugs/DB06212
4. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2643096/
5. https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/0300060519882221
6. https://eje.bioscientifica.com/view/journals/eje/164/5/725.xml