एब्सिक्सिमैब

एब्सिक्सिमैब के बारे में - About Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब एक एंटीप्लेटलेट (Antiplatelet) एजेंट है जो ग्लाइकोप्रोटीन (Glycoprotein) IIb/IIIa इनहिबिटर के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

एब्सिक्सिमैब को लक्षणों से राहत देने के लिए और पर्क्यूटेनियस (percutaneous) कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरने वाले अस्थिर एनजाइना, एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (ST-elevation myocardial infarction) या गैर-एसटी एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (non-ST elevation myocardial infarction) के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

अंतःशिरा बोलस प्रशासन के बाद, एब्सिक्सिमैब के अनबाउंड प्लाज्मा सांद्रता में तेजी से गिरावट का अनुभव होता है, जो 10 मिनट से कम के प्रारंभिक आधे जीवन के साथ चिह्नित होता है, इसके बाद लगभग 30 मिनट का दूसरा चरण आधा जीवन होता है, जिसका श्रेय GPIIb/IIIa रिसेप्टर्स के लिए इसके तेजी से बंधन को दिया जाता है। प्लेटलेट्स पर. प्लेटलेट फ़ंक्शन आम तौर पर 48 घंटों के भीतर बेसलाइन पर लौट आता है, जबकि एब्सिक्सिमैब 15 दिनों या उससे अधिक समय तक प्रचलन में रहता है, हालांकि अब प्लेटलेट-बाउंड अवस्था में है। 0.25 मिलीग्राम/किग्रा एब्सिक्सिमैब के अंतःशिरा बोलस का प्रशासन, इसके बाद 10 μg/मिनट का निरंतर जलसेक (या वजन-समायोजित जलसेक, 0.125 μg/kg/min या अधिकतम 10 μg/मिनट तक), अपेक्षाकृत सुसंगत अनबाउंड बनाए रखता है पूरे जलसेक के दौरान प्लाज्मा स्तर। जलसेक समाप्ति के बाद, मुक्त प्लाज्मा सांद्रता लगभग छह घंटे में तेजी से घट जाती है,

एब्सिक्सिमैब के सामान्य दुष्प्रभावों में दृष्टि परिवर्तन, सिरदर्द, मतली, उल्टी, सीने में जलन, पेट खराब होना, पेट में दर्द, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, रक्तस्राव, जलन), पीठ दर्द, हाथ-पांव में सूजन और निम्न रक्तचाप शामिल हैं।

एब्सिक्सिमैब इंजेक्शन योग्य solution के रूप में उपलब्ध है।

एब्सिक्सिमैब जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके और चीन में स्वीकृत है।

एब्सिक्सिमैब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Abciximab in hindi

ग्लाइकोप्रोटीन (Glycoprotein) IIb/IIIa इनहिबिटर के औषधीय वर्ग से संबंधित एब्सिक्सिमैब एक एंटीप्लेटलेट (Antiplatelet ) एजेंट के रूप में कार्य करता है।

एब्सिक्सिमैब प्लेटलेट्स पर अक्षुण्ण GPIIb/IIIa रिसेप्टर से जुड़ जाता है, जो आसंजन रिसेप्टर्स के इंटीग्रिन परिवार का एक महत्वपूर्ण सदस्य है जो प्लेटलेट एकत्रीकरण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। ऐसा माना जाता है कि यह जुड़ाव स्थैतिक बाधा और आकार में परिवर्तन के माध्यम से होता है, जो बड़े अणुओं को रिसेप्टर तक पहुंचने से रोकता है। इस तंत्र में GPIIb/IIIa की आरजीडी (आर्जिनिन-ग्लाइसिन-एसपारटिक एसिड) ((arginine-glycine-aspartic acid)) बाइंडिंग साइट के साथ सीधा संपर्क शामिल नहीं है। इसके अलावा, विट्रोनेक्टिन (vitronectin) रिसेप्टर (जिसे αvβ3 इंटीग्रिन के रूप में भी जाना जाता है) से जुड़कर, एब्सिक्सिमैब सेल आसंजन सहित इस इंटीग्रिन द्वारा संचालित कार्यों में बाधा डालता है। इसके अलावा, एब्सिक्सिमैब मोनोसाइट्स और न्यूट्रोफिल पर मैक-1 रिसेप्टर को बाधित करता है, जिससे मोनोसाइट आसंजन बाधित होता है।

एब्सिक्सिमैब को लक्षणों से राहत देने और पर्क्यूटेनियस (percutaneous ) कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरने वाले अस्थिर एनजाइना, एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (ST-elevation myocardial infarction) या गैर-एसटी एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (non-ST elevation myocardial infarction) के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

एब्सिक्सिमैब का उपयोग कैसे करें - How To Use Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब इंजेक्शन योग्य समाधान के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

एब्सिक्सिमैब का उपयोग - Uses of Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• अस्थिर एनजाइना परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजर रहा है

• एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन (ST-elevation myocardial infarction ) या गैर-एसटी एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन (non-ST elevation myocardial infarction) परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजर रहा है

एब्सिक्सिमैब के फायदे - Benefits of Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजरने वाले अस्थिर एनजाइना, एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन या गैर-एसटी एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।

एब्सिक्सिमैब के संकेत - Indications of Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• अस्थिर एनजाइना परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजर रहा है

• एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन या गैर-एसटी एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजर रहा है

एब्सिक्सिमैब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Abciximab in hindi

परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से गुजर रहे अस्थिर एनजाइना वाले रोगियों के लिए (For patients with unstable angina undergoing percutaneous coronary intervention):

प्रक्रिया के समय 0.25 मिलीग्राम/किलोग्राम बोलस का प्रारंभिक अंतःशिरा (IV) प्रशासन, इसके बाद 0.125 एमसीजी/किग्रा/मिनट (अधिकतम 10 एमसीजी/मिनट तक) का निरंतर जलसेक। इस जलसेक को 12 घंटे तक की अवधि तक बनाए रखा जा सकता है।

एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन या गैर-एसटी एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन वाले व्यक्तियों के लिए परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (ऑफ-लेबल उपयोग) से गुजर रहे हैं (For individuals with either ST-elevation myocardial infarction or non-ST elevation myocardial infarction undergoing percutaneous coronary intervention (off-label use)):

पीसीआई प्रक्रिया के दौरान दिए गए 0.25 मिलीग्राम/किलोग्राम के IV बोलस से शुरुआत करें। इसके बाद, 0.125 एमसीजी/किग्रा/मिनट (10 एमसीजी/मिनट की अधिकतम सीमा के साथ) की दर से जलसेक शुरू करें और इसे अधिकतम 12 घंटे तक बनाए रखें।

एब्सिक्सिमैब की खुराक की ताकत - Dosage Strenghts of Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब निम्नलिखित खुराक रूपों और शक्तियों में उपलब्ध है:

• Injectable Solutions : 2 मिलीग्राम/मिली

एब्सिक्सिमैब के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Abciximab in hindi

इंजेक्टेबल solution

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

बाल चिकित्सा आबादी में एब्सिक्सिमैब के उपयोग के संबंध में कोई विस्तृत जानकारी नहीं पाई गई है।

एब्सिक्सिमैब के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब के लिए कोई विशिष्ट आहार संबंधी आवश्यकताएं नहीं हैं। यह आमतौर पर एक दवा के रूप में निर्धारित किया जाता है और भोजन के सेवन से प्रभावित नहीं होता है।

एब्सिक्सिमैब के अंतर्विरोध - Contraindications of Abciximab in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में एब्सिक्सिमैब का निषेध किया जा सकता है:

• सक्रिय आंतरिक रक्तस्राव.

• पिछले छह सप्ताह के भीतर हाल ही में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) या जेनिटोरिनरी (जीयू) रक्तस्राव।

• पिछले दो वर्षों के भीतर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना (सीवीए) ( cerebrovascular accident (CVA)) का इतिहास, या महत्वपूर्ण शेष न्यूरोलॉजिकल कमी के साथ सीवीए।

• इस उत्पाद के किसी भी घटक या म्यूरिन (murine) प्रोटीन के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।

एब्सिक्सिमैब का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Abciximab in hindi

रक्तस्राव का जोखिम और एब्सिक्सिमैब (Bleeding Risk and Abciximab):

एब्सिक्सिमैब में रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाने की क्षमता होती है, खासकर जब हेपरिन (heparin), अन्य एंटीकोआगुलंट्स (anticoagulants) या थ्रोम्बोलाइटिक्स जैसे एंटीकोआगुलंट्स (anticoagulants) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। चरण 3 परीक्षणों में, रक्तस्राव की घटनाओं को मायोकार्डियल इंफार्क्शन अध्ययन समूह के मानदंडों में थ्रोम्बोलिसिस (Thrombolysis) के आधार पर प्रमुख, मामूली या महत्वहीन के रूप में वर्गीकृत किया गया था। प्रमुख रक्तस्राव की घटनाओं को इंट्राक्रैनील (intracranial ) रक्तस्राव या 5 ग्राम/डीएल से अधिक हीमोग्लोबिन की कमी के रूप में परिभाषित किया गया था। मामूली रक्तस्राव की घटनाओं में स्वतःस्फूर्त सकल रक्तमेह, स्वतःस्फूर्त रक्तगुल्म, देखा गया रक्त की हानि के कारण हीमोग्लोबिन में 3 ग्राम/डीएल से अधिक की कमी, या बिना पहचान योग्य रक्तस्राव स्रोत के हीमोग्लोबिन में कम से कम 4 ग्राम/डीएल की कमी। मामूली रक्तस्राव की घटनाओं में हीमोग्लोबिन का 3 ग्राम/डीएल से कम होना या बिना किसी रक्तस्राव के हीमोग्लोबिन का 3-4 ग्राम/डेसीलीटर कम होना शामिल है।

ईपीआईसी परीक्षण निष्कर्ष (EPIC Trial Findings):

ईपीआईसी परीक्षण में, जिसमें गैर-वजन-समायोजित मानक हेपरिन खुराक आहार को नियोजित किया गया था, एब्सिक्सिमैब थेरेपी के दौरान सबसे आम जटिलता शुरुआती 36 घंटों के भीतर रक्तस्राव थी। प्रमुख रक्तस्राव, मामूली रक्तस्राव और रक्त उत्पाद आधान की घटनाओं में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई। विशेष रूप से, एब्सिक्सिमैब से उपचारित लगभग 70% रोगियों को, जिन्हें गंभीर रक्तस्राव का अनुभव हुआ, कमर में धमनी पहुंच स्थल पर इसका सामना करना पड़ा। इसके अलावा, एब्सिक्सिमैब-उपचारित रोगियों ने गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, जेनिटोरिनरी (genitourinary), रेट्रोपेरिटोनियल (retroperitoneal) और अन्य साइटों से उत्पन्न होने वाली प्रमुख रक्तस्राव घटनाओं की उच्च आवृत्तियों का प्रदर्शन किया।

रक्तस्राव दर पर प्रभाव (Impact on Bleeding Rates):

कैप्चर परीक्षण ने रक्तस्राव दर में कमी की सूचना दी, और ईपीआईलॉग परीक्षण ने संशोधित खुराक कार्यक्रम और विशिष्ट रोगी प्रबंधन तकनीकों के माध्यम से इन दरों को और कम कर दिया। ईपीआईलॉग परीक्षण में, जहां सावधानियां अनुभाग से हेपरिन और एब्सिक्सिमैब खुराक, शीथ निष्कासन और धमनी पहुंच साइट दिशानिर्देशों को नियोजित किया गया था, कम खुराक, वजन-समायोजित हेपरिन प्राप्त करने वाले एब्सिक्सिमैब-उपचारित रोगियों में प्रमुख रक्तस्राव की घटना तुलनीय थी प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में।

वजन उपसमूह और रक्तस्राव (Weight Subgroups and Bleeding):

ईपीआईसी और कैप्चर परीक्षणों के भीतर उपसमूह विश्लेषण से पता चला कि 75 किलोग्राम से कम वजन वाले एब्सिक्सिमैब रोगियों में गैर-क्यू एंड जी प्रमुख रक्तस्राव अधिक बार होता था। इसके विपरीत, ईपीआईएलओजी परीक्षण में, जिसमें वजन-समायोजित हेपरिन खुराक को नियोजित किया गया था, एब्सिक्सिमैब-उपचारित रोगियों के लिए गैर-सीएबीजी प्रमुख रक्तस्राव दर वजन उपसमूह के आधार पर काफी भिन्न नहीं थी।

CABG सर्जरी और रक्तस्राव पर प्रभाव (Impact on CABG Surgery and Bleeding):

उपलब्ध आंकड़ों से पता चलता है कि एब्सिक्सिमैब उपचार सीएबीजी सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में महत्वपूर्ण रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम से जुड़ा नहीं था। सभी उपचार शाखाओं में ईपीआईसी में प्रसार 3-5% और कैप्चर और ईपीआईलॉग परीक्षणों में 1-2% तक था। कुछ मामलों में, लंबे समय तक रक्तस्राव वाले रोगियों को रक्तस्राव के समय की चिंताओं को दूर करने के लिए सर्जरी से पहले प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन प्राप्त हुआ।

गंभीर, अनियंत्रित रक्तस्राव की स्थिति में जिसे दबाव के माध्यम से प्रबंधित नहीं किया जा सकता है, एब्सिक्सिमैब और उसके साथ आने वाले किसी भी हेपरिन का प्रशासन तुरंत रोक दिया जाना चाहिए।

रक्तस्राव के संबंध में सावधानियां (Precautions Regarding Bleeding):

ईपीआईलॉग परीक्षण के निष्कर्ष रक्तस्राव को कम करने के लिए रणनीतियों पर प्रकाश डालते हैं, जिसमें कम खुराक, वजन-समायोजित हेपरिन (heparin) आहार का उपयोग, सख्त एंटीकोआग्यूलेशन दिशानिर्देशों का पालन, ऊरु धमनी आवरण को शीघ्र हटाना, सावधानीपूर्वक रोगी और पहुंच साइट प्रबंधन और एब्सिक्सिमैब का समायोजन शामिल है। वजन के आधार पर जलसेक की खुराक।

कुछ शर्तों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है:

• रक्त प्रवाह प्रवणता (Bleeding diathesis)

• सात दिनों के भीतर मौखिक एंटीकोआगुलंट्स का उपयोग जब तक कि प्रोथ्रोम्बिन (prothrombin) समय नियंत्रण मूल्य से कम से कम 1.2 गुना न हो

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia ) (प्लेटलेट गिनती <100,000 कोशिकाएं/μL)

• हाल ही में छह सप्ताह के भीतर बड़ी सर्जरी या आघात

• इंट्राक्रानियल नियोप्लाज्म, धमनीविस्फार (arteriovenous) विकृति, या धमनीविस्फार (aneurysm) की उपस्थिति

• गंभीर अनियंत्रित उच्च रक्तचाप

• वास्कुलाइटिस का संदिग्ध या पुष्ट इतिहास

• परक्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप से पहले या उसके दौरान अंतःशिरा डेक्सट्रान का पूर्व उपयोग

• प्रणालीगत थ्रोम्बोलाइटिक (thrombolytic) थेरेपी से गुजरने वाले रोगियों को एब्सिक्सिमैब का प्रशासन करने के लिए रक्तस्राव पर संभावित सहक्रियात्मक (synergistic) प्रभावों के कारण सावधानीपूर्वक विचार करने की आवश्यकता होती है।

प्रशासन एवं रक्तस्राव रोकथाम (Administration and Bleeding Prevention):

• सभी संभावित रक्तस्राव स्थलों (कैथेटर सम्मिलन, धमनी और शिरापरक पंचर, कटडाउन स्थल, सुई पंचर, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, जेनिटोरिनरी और रेट्रोपेरिटोनियल (retroperitoneal) जैसी साइटों) पर सावधानी बरतें।

• इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन, धमनी और शिरापरक छेदन, मूत्र कैथेटर का उपयोग और अन्य प्रक्रियाएं जिनसे रक्तस्राव हो सकता है, कम से कम करें।

• अंतःशिरा पहुंच स्थापित करते समय संपीड़ित साइटों पर गैर-संपीड़ित साइटों को प्राथमिकता दें (उदाहरण के लिए, सबक्लेवियन (subclavian) या गले की नसों से बचें)।

• धमनी पहुंच के लिए, रक्तस्राव को रोकने के लिए केवल ऊरु धमनी की पूर्वकाल की दीवार को छेदें। थ्रू-एंड-थ्रू तकनीक से बचें। जब तक आवश्यक न हो ऊरु शिरा आवरण का स्थान सीमित होना चाहिए।

• ऊरु धमनी म्यान प्लेसमेंट के दौरान, रोगियों को अपने सिर को ऊंचा करके और प्रभावित अंग को सीधा करके पूरी तरह से बिस्तर पर आराम करना चाहिए। बैकवग्रोइन (BacWgroin) दर्द को उचित दवा से नियंत्रित किया जा सकता है।

• प्रक्रिया के तुरंत बाद हेपरिन बंद कर दें और यदि APTT ≥ 50 सेकंड या ACT <175 सेकंड हो तो छह घंटे के भीतर धमनी आवरण को हटा दें।

• म्यान हटाने के बाद कम से कम 30 मिनट के लिए ऊरु धमनी पर दबाव डालें, उसके बाद दबाव ड्रेसिंग करें।

• एब्सिक्सिमैब के आवरण को हटाने या बंद करने के बाद छह से आठ घंटे तक बिस्तर पर आराम बनाए रखें, या हेपरिन बंद करने के चार घंटे बाद, जो भी बाद में हो।

• प्रभावित पैर के शीथ सम्मिलन स्थल और डिस्टल पल्स की नियमित रूप से निगरानी करें।

• तीव्र रोधगलन की शुरुआत के 12 घंटों के भीतर पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप, लंबे समय तक हस्तक्षेप और असफल हस्तक्षेप जैसी कुछ स्थितियाँ एब्सिक्सिमैब के साथ संयुक्त होने पर रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती हैं।

थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीकोआगुलंट्स और एंटीप्लेटलेट एजेंटों के साथ प्रयोग करें (Use with Thrombolytics, Anticoagulants, and Antiplatelet Agents):

• विभिन्न परीक्षणों में हेपरिन (heparin) और एस्पिरिन (aspirin) के साथ एब्सिक्सिमैब का उपयोग किया गया है।

• थ्रोम्बोलाइटिक्स (hemostasis), मौखिक एंटीकोआगुलंट्स (oral anticoagulants), गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (non-steroidal anti-inflammatory drugs), डिपाइरिडामोल (dipyridamole) और टिक्लोपिडीन (ticlopidine) सहित हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ एब्सिक्सिमैब का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

• कम आणविक भार वाले डेक्सट्रान और एब्सिक्सिमैब के सीमित अनुभव ने संभावित प्रमुख रक्तस्राव की घटनाओं को दिखाया है।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia):

• उपचार से पहले, एब्सिक्सिमैब बोलस खुराक के दो से चार घंटे बाद, और 24 घंटे या डिस्चार्ज से पहले (जो भी पहले हो) प्लेटलेट काउंट की निगरानी करें।

• यदि तीव्र प्लेटलेट कमी होती है (प्लेटलेट काउंट <100,000 कोशिकाएं/μL और पूर्व-उपचार स्तर से कम से कम 25% की कमी), तो स्यूडोथ्रोम्बोसाइटोपेनिया (pseudothrombocytopenia) से बचने के लिए EDTA, साइट्रेट और हेपरिन युक्त अलग-अलग ट्यूबों में खींची गई अतिरिक्त प्लेटलेट काउंट से सत्यापित करें।

• एब्सिक्सिमैब को बंद करें और तदनुसार वास्तविक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (thrombocytopenia) का प्रबंधन करें।

प्लेटलेट फ़ंक्शन की बहाली (Restoration of Platelet Function):

• गंभीर अनियंत्रित रक्तस्राव या आपातकालीन सर्जरी की आवश्यकता के मामलों में एब्सिक्सिमैब को बंद कर दें।

• यदि आवश्यक हो तो प्लेटलेट ट्रांसफ़्यूज़न के माध्यम से प्लेटलेट फ़ंक्शन को आंशिक रूप से बहाल किया जा सकता है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब कभी-कभी कुछ दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकती है, जिससे उनकी प्रभावशीलता प्रभावित हो सकती है या प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है। इसके अतिरिक्त, अल्कोहल कुछ चिकित्सीय स्थितियों को बढ़ा सकता है जिनके लिए एब्सिक्सिमैब निर्धारित है, जैसे कि रक्त के थक्के जमने की विकार।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मानव दूध में इस दवा का उत्सर्जन निर्धारित नहीं किया गया है। यह देखते हुए कि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को एब्सिक्सिमैब देते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy category C):

एब्सिक्सिमैब का पशु प्रजनन अध्ययन नहीं किया गया है, और नर और मादा दोनों पशुओं में प्रजनन क्षमता पर इसका प्रभाव अनिश्चित बना हुआ है। एब्सिक्सिमैब के विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचाने या गर्भवती महिलाओं में प्रजनन क्षमताओं को प्रभावित करने की क्षमता भी अज्ञात है। गर्भवती महिला को एब्सिक्सिमैब देने पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब आवश्यकता स्पष्ट रूप से स्थापित हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

एब्सिक्सिमैब के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट खाद्य चेतावनी नहीं मिली है।

एब्सिक्सिमैब की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common):

• रक्तस्राव या आसान चोट लगना

• जी मिचलाना

• उल्टी करना

• पीठ दर्द

• पेट में दर्द

• सिरदर्द

कम आम (Less Common):

• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (चकत्ते, खुजली, सूजन, गंभीर चक्कर आना, सांस लेने में कठिनाई)

• दृष्टि में परिवर्तन

• पेट में जलन

• पेट खराब

• कम रक्तचाप

• धीमी हृदय गति

• छाती में दर्द

• हाथ-पैरों की सूजन

• मनोदशा में बदलाव

दुर्लभ (Rare):

• गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्सिस)

• रक्त का थक्का जमने की समस्या

• दिल का दौरा या दिल की स्थिति का बिगड़ना

• आघात

• गुर्दे से संबंधित समस्याएं

एब्सिक्सिमैब की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

एब्सिक्सिमैब के साथ संभावित दवा अंतःक्रियाओं की जांच करने वाला औपचारिक अध्ययन नहीं किया गया है। एब्सिक्सिमैब को इस्केमिक हृदय रोग वाले व्यक्तियों को दिया जाता है, साथ ही एनजाइना (angina), मायोकार्डियल रोधगलन (myocardial infarction) और उच्च रक्तचाप (hypertension) के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं की एक विस्तृत श्रृंखला ली जाती है। दवाओं की इस श्रृंखला में हेपरिन (heparin), वारफारिन (warfarin), बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स (beta-adrenergic receptor blockers), कैल्शियम चैनल विरोधी, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (angiotensin-converting enzyme inhibitors), अंतःशिरा और मौखिक नाइट्रेट और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (acetylsalicylic acid) शामिल हैं। हेपरिन, अन्य एंटीकोआगुलंट्स (anticoagulants), थ्रोम्बोलाइटिक्स (thrombolytics) और एंटीप्लेटलेट (antiplatelet) एजेंट जैसी दवाएं रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकती हैं। एब्सिक्सिमैब के प्लेटलेट एकत्रीकरण में अवरोध को देखते हुए, रक्त के थक्के को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ इसका उपयोग करते समय सावधानी बरतना महत्वपूर्ण है।

ऊंचे HACA टाइटर्स वाले व्यक्तियों को अन्य नैदानिक ​​या चिकित्सीय मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (therapeutic monoclonal antibodies) के संपर्क में आने पर एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता (hypersensitivity) प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है।

देखे गए सहक्रियात्मक (synergistic) रक्तस्राव प्रभावों को ध्यान में रखते हुए, उन रोगियों में एब्सिक्सिमैब थेरेपी के विवेकपूर्ण उपयोग की सिफारिश की जाती है जो प्रणालीगत थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी से गुजर चुके हैं। GUSTO V परीक्षण में, जिसमें तीव्र रोधगलन के रोगियों को यादृच्छिक किया गया था, एब्सिक्सिमैब और आधी खुराक वाले रेटेप्लेस के संयोजन की तुलना अकेले पूर्ण खुराक वाले रेटेप्लेस से की गई थी। परीक्षण में अकेले रेटेप्लेस की तुलना में एब्सिक्सिमैब और आधी खुराक वाले रेटेप्लेस दोनों प्राप्त करने वाले रोगियों में मध्यम से गंभीर गैर-इंट्राक्रानियल रक्तस्राव की अधिक घटना सामने आई (क्रमशः 4.6% बनाम 2.3%)। यह अंतर 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में अधिक स्पष्ट था। इसके अतिरिक्त, इस आयु वर्ग में, केवल रेटेप्लेस प्राप्त करने वालों की तुलना में एब्सिक्सिमैब और आधी खुराक रेटेप्लेस लेने वालों में इंट्राक्रैनील रक्तस्राव की बढ़ती घटनाओं की प्रवृत्ति देखी गई।

ऐसे मामलों में जहां अनुत्तरदायी लक्षणों के लिए तत्काल हस्तक्षेप आवश्यक है, स्थिति को सुधारने के लिए पहले एब्सिक्सिमैब का उपयोग करके परक्यूटेनियस ट्रांसल्यूमिनल कोरोनरी एंजियोप्लास्टी (पीटीसीए) (percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA)) का प्रयास करना उचित है। यदि पीटीसीए और अन्य उपयुक्त प्रक्रियाएं अप्रभावी साबित होती हैं और एंजियोग्राफिक (angiographic) निष्कर्ष थ्रोम्बोसिस (thrombosis) को कारण बताते हैं, तो इंट्राकोरोनरी मार्ग के माध्यम से पूरक थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी को प्रशासित करने पर विचार किया जा सकता है। सर्जिकल प्रक्रियाओं से पहले, रक्तस्राव के समय का पता लगाने के लिए आइवी विधि का उपयोग किया जाना चाहिए, जो आदर्श रूप से 12 मिनट या उससे कम होना चाहिए।

एब्सिक्सिमैब के दुष्प्रभाव - Side Effects of Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• दृष्टि बदल जाती है

• सिरदर्द

• जी मिचलाना

• उल्टी करना

• पेट में जलन

• पेट खराब

• पेट में दर्द

• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, रक्तस्राव, जलन)

• पीठ दर्द

• हाथ-पैरों की सूजन

• कम रक्तचाप

• धीमी हृदय गति

• छाती में दर्द

• मनोदशा में बदलाव

विशिष्ट आबादी में एब्सिक्सिमैब का उपयोग - Use of Abciximab in Specific Populations in hindi

निम्नलिखित विशेष आबादी के समूह में एब्सिक्सिमैब का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy category C):

एब्सिक्सिमैब का पशु प्रजनन अध्ययन नहीं किया गया है, और नर और मादा दोनों पशुओं में प्रजनन क्षमता पर इसका प्रभाव अनिश्चित बना हुआ है। एब्सिक्सिमैब के विकासशील भ्रूण को नुकसान पहुंचाने या गर्भवती महिलाओं में प्रजनन क्षमताओं को प्रभावित करने की क्षमता भी अज्ञात है। गर्भवती महिला को एब्सिक्सिमैब देने पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब आवश्यकता स्पष्ट रूप से स्थापित हो।

स्तनपान (Lactation):

मानव दूध में इस दवा का उत्सर्जन निर्धारित नहीं किया गया है। यह देखते हुए कि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को एब्सिक्सिमैब देते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

बाल चिकित्सा (Pediatric):

18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों में एब्सिक्सिमैब की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि नहीं की गई है।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):

उपलब्ध क्लिनिकल डेटा यह स्थापित करने के लिए अपर्याप्त है कि क्या 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के मरीज़ युवा रोगियों की तुलना में एब्सिक्सिमैब के प्रति अलग प्रतिक्रिया प्रदर्शित करते हैं।

एब्सिक्सिमैब की अधिक मात्रा - Overdosage of Abciximab in hindi

चिकित्सक को एब्सिक्सिमैब की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

मानव नैदानिक ​​​​परीक्षणों में एब्सिक्सिमैब के ओवरडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया है।

एब्सिक्सिमैब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Abciximab in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

जब 0.15 मिलीग्राम/किग्रा से 0.30 मिलीग्राम/किलोग्राम तक की एब्सिक्सिमैब की एकल बोलस खुराक को मानव विषयों में अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया, तो इससे प्लेटलेट फ़ंक्शन का तेजी से और खुराक पर निर्भर दमन हुआ, जैसा कि एडेनोसिन डिपोस्फेट ( एडीपी) (adenosine diphosphate (ADP)) के संपर्क में पूर्व विवो प्लेटलेट एकत्रीकरण द्वारा मूल्यांकन किया गया था, या रक्तस्राव के समय के विस्तार से। दो उच्चतम खुराकों (0.25 मिलीग्राम/किलोग्राम और 0.30 मिलीग्राम/किलोग्राम) पर, लगभग 80% GPIIb/IIIa रिसेप्टर्स को इंजेक्शन के दो घंटे बाद प्रभावी ढंग से अवरुद्ध कर दिया गया, जिससे 20 pM ADP के जवाब में प्लेटलेट एकत्रीकरण लगभग समाप्त हो गया। दोनों खुराकों के साथ औसत रक्तस्राव का समय उल्लेखनीय रूप से 30 मिनट से अधिक बढ़ गया था, जो लगभग पांच मिनट की प्रारंभिक आधार रेखा से काफी वृद्धि थी।

मनुष्यों में 0.25 मिलीग्राम/किलोग्राम की एक एकल बोलस खुराक देने के बाद 12 से 96 घंटों तक 10 पीजी/मिनट की निरंतर खुराक देने के परिणामस्वरूप GPIIb/IIIa रिसेप्टर्स की निरंतर और महत्वपूर्ण नाकाबंदी (कम से कम 80% निषेध) और दमन हुआ। प्लेटलेट फ़ंक्शन का (पूर्व विवो प्लेटलेट एकत्रीकरण 5 बजे या 20 बजे एडीपी द्वारा ट्रिगर होता है जो बेसलाइन के 20% से कम होता है), जो अधिकांश रोगियों के लिए जलसेक अवधि के दौरान जारी रहता है। 80 किलोग्राम तक वजन वाले रोगियों में वजन-समायोजित जलसेक खुराक (0.125 μg/किग्रा/मिनट अधिकतम 10 μg/मिनट तक) के साथ समान परिणाम देखे गए। ऐसे मामलों में जहां रोगियों को 0.25 मिलीग्राम/किलोग्राम बोलस दिया गया और उसके बाद 24 घंटे के लिए 5 माइक्रोग्राम/मिनट का जलसेक दिया गया, प्रारंभिक रिसेप्टर नाकाबंदी और प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोध तुलनीय था,

GPIIb/IIIa रिसेप्टर नाकाबंदी का अवशिष्ट निम्न स्तर जलसेक की समाप्ति के बाद 10 दिनों से अधिक समय तक बना रहा। एब्सिक्सिमैब इन्फ्यूजन बंद करने पर, प्लेटलेट फ़ंक्शन धीरे-धीरे अपनी सामान्य स्थिति में लौट आया। जलसेक समाप्त होने के 12 घंटों के भीतर, 20 में से 15 रोगियों (75%) के लिए रक्तस्राव का समय 12 मिनट से भी कम हो गया, और 20 में से 18 रोगियों (90%) के लिए 24 घंटों के भीतर। 5 बजे एडीपी द्वारा शुरू किए गए पूर्व विवो प्लेटलेट एकत्रीकरण के लिए, यह 32 में से 11 रोगियों (34%) के लिए जलसेक समाप्ति के 24 घंटों के भीतर बेसलाइन के लगभग 50% तक पहुंच गया, और 32 में से 23 रोगियों (72%) के लिए 48 घंटों के भीतर। इसी तरह, 20 बजे एडीपी के जवाब में पूर्व विवो प्लेटलेट एकत्रीकरण के लिए, यह 32 में से 20 रोगियों (62%) के लिए 24 घंटों के भीतर बेसलाइन के लगभग 50% तक पहुंच गया, और 32 में से 28 रोगियों (88%) के लिए 48 घंटों के भीतर पहुंच गया।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अंतःशिरा बोलस डिलीवरी के माध्यम से परिचय के बाद, प्लाज्मा में अनबाउंड एब्सिक्सिमैब सांद्रता में तेजी से कमी का अनुभव होता है, जो 10 मिनट से भी कम समय का प्रारंभिक आधा जीवन दर्शाता है, इसके बाद दूसरे चरण का आधा जीवन लगभग 30 मिनट तक चलता है। यह घटना संभवतः प्लेटलेट्स पर GPIIb/IIIa रिसेप्टर्स के साथ तेजी से जुड़ने से जुड़ी है। आम तौर पर, प्लेटलेट कार्यक्षमता 48 घंटे की अवधि (1,2) के भीतर अपनी सामान्य स्थिति में आ जाती है। हालाँकि, एब्सिक्सिमैब रक्तप्रवाह में 15 दिनों या उससे भी अधिक समय तक मौजूद रहता है, लेकिन अब प्लेटलेट्स से बंधी अवस्था में है। 0.25 मिलीग्राम/किग्रा एब्सिक्सिमैब की एक बोलस खुराक को अंतःशिरा में प्रशासित करके, इसके बाद 10 μg/मिनट का निरंतर जलसेक (या वजन के आधार पर समायोजित एक जलसेक, 0.125 μg/किग्रा/मिनट से लेकर अधिकतम 10 μg/मिनट तक) , जलसेक की पूरी अवधि के दौरान अपेक्षाकृत स्थिर अनबाउंड प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की जाती है। जैसे ही जलसेक अवधि समाप्त होती है, लगभग छह घंटों में मुक्त प्लाज्मा सांद्रता में तेजी से कमी आती है, जिसके बाद और अधिक क्रमिक गिरावट आती है।

एब्सिक्सिमैब का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Abciximab in hindi

एब्सिक्सिमैब दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

1. लिनकॉफ़ एएम, कैलिफ़ आरएम, वैन डे वेर्फ़ एफ, एट अल। "कॉम्बिनेशन प्लेटलेट ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa निषेध और कम-खुराक फाइब्रिनोलिटिक थेरेपी और तीव्र मायोकार्डियल रोधगलन के लिए पारंपरिक फाइब्रिनोलिटिक थेरेपी के बीच एक साल की मृत्यु दर तुलना: GUSTO V यादृच्छिक परीक्षण से निष्कर्ष।" जामा, 2002, खंड 288, अंक 17, पृष्ठ 2130-2135 में प्रकाशित।

2. लिनकॉफ़ एएम, त्चेंग जेई, कैलिफ़ आरएम, एट अल। "एब्सिक्सिमैब के साथ प्लेटलेट जीपी IIb/IIIa नाकाबंदी का उपयोग करके कोरोनरी हस्तक्षेप की इस्केमिक जटिलताओं का दीर्घकालिक दमन: ईपीआईलॉग परीक्षण से एक साल के परिणाम। एब्सिक्सिमैब जीपी IIb/IIIa नाकाबंदी के साथ दीर्घकालिक परिणाम पर प्रभाव का आकलन।" सर्कुलेशन, 1999, खंड 99, अंक 15, पृष्ठ 1951-1958 में प्रकाशित।

3. लेलेवाडॉट जे, कूल्टर एसए, और गिउग्लिआनो आरपी। "ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa रिसेप्टर अवरोधकों से जुड़े थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लिए निदान और प्रबंधन दृष्टिकोण: एक व्यावहारिक परिप्रेक्ष्य।" जे थ्रोम्ब थ्रोम्बोलिसिस, 2000, खंड 9, अंक 2, पृष्ठ 175-180 में प्रकाशित।

4. मैस्केली एमए, लांस ईटी, दमराजू एल, एट अल। "अल्पकालिक एब्सिक्सिमैब उपचार के फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल से जीपी IIb/IIIa रिसेप्टर नाकाबंदी से लंबे समय तक प्लेटलेट अवरोध और धीरे-धीरे रिकवरी का पता चलता है।" सर्कुलेशन, 1998, खंड 97, अंक 17, पृष्ठ 1680-1688 में प्रकाशित।

5. मिलर आरके, मेस के, पोलिओटी बी, डेरीटा आर, हॉल डब्ल्यू, ट्रेसी जी। "तुलनात्मक प्लेसेंटल ट्रांसफर अध्ययन: रीओप्रो (एब्सिक्सिमैब) बनाम इम्युनोग्लोबुलिन जी (एफ105), इनुलिन, और इन विट्रो में परफ्यूज्ड ह्यूमन प्लेसेंटा में पानी।" प्लेसेंटा, 2003, खंड 24, अंक 7, पृष्ठ 727-738 में प्रकाशित।

6. मोलिटर्नो डीजे, याकूबोव एसजे, डिबैटिस्ट पीएम, एट अल। "स्टेंट प्लेसमेंट के साथ परक्यूटेनियस कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन के दौरान टिरोफिबैन और एब्सिक्सिमैब की सीधी तुलना के 6 महीने के परिणाम: लक्ष्य अनुवर्ती अध्ययन से अंतर्दृष्टि।" लैंसेट, 2002, खंड 360, अंक 9330, पृष्ठ 355-360 में प्रकाशित।

7. मोंटेलेस्कॉट जी, बैरागन पी, विटनबर्ग ओ, एट अल ; एडमिरल जांचकर्ता। "प्लेटलेट ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa निषेध तीव्र मायोकार्डियल रोधगलन के लिए कोरोनरी स्टेंटिंग के साथ संयुक्त।" एन इंग्लिश जे मेड, 2001, खंड 344, अंक 25, पृष्ठ 1895-1903 में प्रकाशित।

8. ओ'गारा पीटी, कुशनर एफजी, एस्कीम डीडी, एट अल। "2013 एसीसीएफ/एएचए दिशानिर्देश एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन के प्रबंधन के लिए: अभ्यास दिशानिर्देशों पर अमेरिकन कॉलेज ऑफ कार्डियोलॉजी फाउंडेशन/अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन टास्क फोर्स द्वारा सिफारिशें।" सर्कुलेशन, 2013, खंड 127, अंक 4, पृष्ठ e362-e425 में प्रकाशित।

1. https://go.drugbank.com/drugs/DB00054
2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/1997/abcicen110597-lab.pdf
3. https://reference.medscape.com/drug/reopro-abciximab-342146
4. https://www.rxlist.com/reopro-drug.htm
5. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00042357.PDF
6. https://www.drugs.com/monograph/abciximab.html