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Schedule H
एबिराटेरोन के बारे में - About Abiraterone in hindi
एबिराटेरोन एसीटेट, एबिराटेरोन का prodrug है। एफडीए ने मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-रेसिस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर (metastatic castration-resistant prostate cancer) (एमसीआरपीसी) और मेटास्टैटिक हाई-रिस्क कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (metastatic high-risk castration-sensitive prostate cancer) (एमसीएसपीसी) के इलाज के लिए एबिराटेरोन को मंजूरी दी है।
एबिराटेरोन एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो एंड्रोजन बायोसिंथेसिस इनहिबिटर्स (Androgen Biosynthesis Inhibitors) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एबिराटेरोन जीआईटी से अवशोषित होता है और मानव प्लाज्मा प्रोटीन, एल्ब्यूमिन और अल्फा -1 एसिड ग्लाइकोप्रोटीन (alpha-1 acid glycoprotein) से अत्यधिक बंधा होता है (>99%)। यकृत हाइड्रॉक्सिलेशन के माध्यम से चयापचय करता है, जिसके परिणामस्वरूप बाद में निष्क्रियता होती है। अधिकांश मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
एबिराटेरोन के सबसे आम दुष्प्रभावों में उल्टी, रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी, एडिमा (सूजन), सफेद रक्त कोशिका की संख्या में कमी, थकान और यकृत एंजाइम में वृद्धि शामिल है।
एबिराटेरोन एक मौखिक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।
एबिराटेरोन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Abiraterone in hindi
एबिराटेरोन एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो एंड्रोजन बायोसिंथेसिस इनहिबिटर्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
एन्जाइम 17α-हाइड्रॉक्सीलेज़/C17,20-लायस (CYP17) एण्ड्रोजन के जैवसंश्लेषण के लिए आवश्यक है। Testicular, adrenal, and prostatic ट्यूमर मुख्य स्थान हैं जहां यह व्यक्त (expressed) होता है। प्रेगनेंसीलोन और प्रोजेस्टेरोन को CYP17 द्वारा उनके 17α-हाइड्रॉक्सी व्युत्पन्न में 17α-हाइड्रॉक्सिलेटेड किया जाता है। सी 20,21-एसिटाइल समूह को फिर एंड्रोस्टेनेडियोन और डीहाइड्रोएपियनड्रोस्टेरोन (DHEA) का उत्पादन करने के लिए विखंडित किया जाता है। टेस्टोस्टेरोन के अग्रदूत androstenedione और DHEA हैं। प्रोस्टेट कैंसर को असामान्य एण्ड्रोजन स्तर और अव्यवस्थित एण्ड्रोजन रिसेप्टर सिग्नलिंग से जोड़ा गया है, जिससे कैंसर का विकास और प्रगति हो सकती है। एण्ड्रोजन के स्तर में कमी एण्ड्रोजन-संवेदनशील प्रोस्टेटिक कार्सिनोमा के उपचार की प्रतिक्रिया है। एण्ड्रोजन की कमी से जुड़े उपचार, जैसे जीएनआरएच एगोनिस्ट या ऑर्किएक्टोमी, वृषण एण्ड्रोजन उत्पादन को कम करते हैं लेकिन एड्रेनल या ट्यूमरिन एण्ड्रोजन उत्पादन को प्रभावित नहीं करते हैं।
CYP17 को रोकते हुए, एबिराटेरोन एण्ड्रोजन के संश्लेषण को रोकता है। अधिवृक्क ग्रंथियों द्वारा मिनरलोकॉर्टिकॉइड उत्पादन में वृद्धि CYP17 निषेध का एक और प्रभाव है।
एबिराटेरोन के लिए चरम प्लाज्मा समय 2 घंटे है।
एबिराटेरोन का उपयोग कैसे करें - How To Use Abiraterone in hindi
एबिराटेरोन एक मौखिक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।
चिकित्सक इस दवा को भोजन के साथ या भोजन के बिना दिन में एक या दो बार मौखिक रूप से लेने की सलाह देते हैं।
एबिराटेरोन का उपयोग - Uses of Abiraterone in hindi
प्रोस्टेट कैंसर
एबिराटेरोन के लाभ - Benefits of Abiraterone in hindi
प्रोस्टेट कैंसर: प्रोस्टेट ग्रंथि अखरोट के आकार की एक छोटी ग्रंथि होती है जो वीर्य स्रावित करती है, जिसका उपयोग पुरुष शुक्राणु को पोषण और स्थानांतरित करने के लिए करते हैं। मूत्र संबंधी कठिनाइयाँ प्रोस्टेट कैंसर का सबसे आम लक्षण हैं, लेकिन अन्य समय में, ये बिल्कुल भी नहीं होते हैं। पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम करके - पुरुषों में पाया जाने वाला एक प्राकृतिक हार्मोन - एबिराटेरोन कैंसर कोशिकाओं के विकास को धीमा या रोक देता है। यह एण्ड्रोजन जैवसंश्लेषण को रोकता है, विशेष रूप से टेस्टोस्टेरोन संश्लेषण के लिए आवश्यक CYP17 एंजाइम की गतिविधि में बाधा डालकर। एबिराटेरोन एण्ड्रोजन के स्तर को कम करके ट्यूमर के विकास को कुशलतापूर्वक धीमा कर देता है, जिसके परिणामस्वरूप उपशामक राहत मिलती है और समग्र जीवित रहने की दर में वृद्धि होती है।
एबिराटेरोन के संकेत - Indications of Abiraterone in hindi
एबिराटेरोन को प्रेडनिसोन के साथ संयोजन में मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (metastatic castration-resistant prostate cancer) (सीआरपीसी) के इलाज के लिए संकेत दिया गया है।
मिथाइलप्रेडनिसोलोन के साथ संयोजन में, एबिराटेरोन को मेटास्टैटिक सीआरपीसी वाले रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। एक अन्य संदर्भ में, मेटास्टैटिक उच्च जोखिम वाले कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (सीएसपीसी) के प्रबंधन के लिए एबिराटेरोन को प्रेडनिसोन के साथ संयोजन में भी संकेत दिया गया है।
एबिराटेरोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Abiraterone in hindi
मौखिक रूप से: गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल लें; चबाने, कुचलने या विभाजित करने से बचें। प्रेडनिसोन के साथ संयोजन में दवा प्रतिदिन एक बार लें। खाली पेट पर प्रशासन करें; इसे लेने के 2 घंटे पहले और 1 घंटे बाद तक खाने से परहेज करें। दिन में एक बार मिथाइलप्रेडनिसोलोन के साथ दिन में दो बार, भोजन के साथ या भोजन के बिना सेवन करें। एबिराटेरोन या कॉर्टिकोस्टेरॉइड (यानी, मिथाइलप्रेडनिसोलोन या प्रेडनिसोन) की खुराक छूट जाने की स्थिति में, अगले दिन मानक खुराक फिर से शुरू करें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
एबिराटेरोन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Abiraterone in hindi
गोलियाँ: 125 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम।
एबिराटेरोन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Abiraterone in hindi
एबिराटेरोन एक मौखिक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
उच्च जोखिम हार्मोन-संवेदनशील मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर
प्रतिदिन एक बार, 1,000 मिलीग्राम एण्ड्रोजन अभाव चिकित्सा और प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन के साथ मिलाया जाता है।
मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर
पारंपरिक टैब के रूप में: प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन के साथ मिलाने पर प्रतिदिन एक बार 1,000 मिलीग्राम।
माइक्रोनाइज्ड टैब के रूप में: संयोजन में मिथाइलप्रेडनिसोलोन: प्रतिदिन 500 मिलीग्राम ओडी।
खुराक संशोधन (Dosage Modifications)
शक्तिशाली CYP3A4 इंड्यूसर लेने वाले मरीज: पारंपरिक टैब के रूप में: खुराक को 1,000 मिलीग्राम तक बढ़ाएं।
माइक्रोनाइज्ड टैब के रूप में: खुराक को 500 मिलीग्राम तक बढ़ाएं।
एबिराटेरोन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Abiraterone in hindi
एबिराटेरोन लेते समय कोई विशिष्ट आहार संबंधी आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, केल, फूलगोभी, पत्तागोभी, ब्रोकोली, पालक और पत्तागोभी जैसी सब्जियों को शामिल करने की सलाह दी जाती है क्योंकि ये जोखिम को कम करने और प्रोस्टेट कैंसर के विकास को धीमा करने के लिए जाने जाते हैं। डेयरी उत्पादों का सेवन कम मात्रा में करना चाहिए क्योंकि ये प्रोस्टेट कैंसर के खतरे को बढ़ा सकते हैं। प्रोस्टेट कैंसर के खतरे को कम करने के लिए लाल मांस के सेवन को सीमित करने की भी सलाह दी जाती है, खासकर जब उच्च तापमान पर पकाया जाता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
एबिराटेरोन के अंतर्विरोध - Contraindications of Abiraterone in hindi
• गंभीर यकृत हानि
• रेडियम रा-223 के साथ सहवर्ती उपयोग
• गर्भावस्था और स्तनपान
• जो महिलाएं गर्भवती हो सकती हैं
एबिराटेरोन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Abiraterone in hindi
• यदि किसी मरीज को हृदय रोग का इतिहास है, तो उन्हें एबिराटेरोन देते समय सावधानी बरतें, और सुनिश्चित करें कि अतिरिक्त मिनरलोकॉर्टिकोइड्स के लिए उन पर कड़ी निगरानी रखी जाए। न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन (NYHA) द्वारा श्रेणी III या IV के रूप में वर्गीकृत हृदय विफलता वाले या 50% से कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (LVEF) वाले मरीज़ सुरक्षित रूप से Abiraterone का उपयोग नहीं कर सकते हैं। उपचार शुरू करने से पहले, उच्च रक्तचाप का समाधान करें और हाइपोकैलिमिया को खत्म करें। सीरम पोटेशियम स्तर, रक्तचाप और द्रव प्रतिधारण लक्षणों की मासिक या अधिक बार जाँच करें।
• एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता के किसी भी संकेत या लक्षण का बारीकी से निरीक्षण करें। तनावपूर्ण स्थितियों से पहले, दौरान और बाद में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को आवश्यकतानुसार संशोधित करें।
• बढ़े हुए लीवर एंजाइम, या हेपेटोटॉक्सिसिटी के लिए एबिराटेरोन के उपयोग को रोकने, बदलने या रोकने की आवश्यकता हो सकती है। नियमित रूप से लीवर की कार्यप्रणाली की जांच करें और निर्धारित दिशानिर्देशों का पालन करते हुए एबिराटेरोन की खुराक को समायोजित करें।
• चिकित्सीय प्रभावकारिता को अधिकतम करने के लिए एबिराटेरोन को खाली पेट लेना आवश्यक है। जब एबिराटेरोन एसीटेट को भोजन के साथ लिया जाता है, तो एक्सपोज़र (वक्र के नीचे का क्षेत्र) दस गुना तक बढ़ सकता है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ एबिराटेरोन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
सब्जियों का सेवन करें और लाल मांस का सेवन सीमित करें
एबिराटेरोन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Abiraterone in hindi
एबिराटेरोन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव: चक्कर आना, सीने में जलन, सिरदर्द, सूजन (एडिमा), उल्टी, पोटेशियम के स्तर में कमी, और सफेद रक्त कोशिका count
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव: मूत्र पथ में संक्रमण, लिवर एंजाइम में वृद्धि, एनीमिया, उच्च रक्तचाप, खांसी और हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया।
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव: हेपेटोटॉक्सिसिटी, उच्च रक्तचाप, हाइपोकैलिमिया और हृदय संबंधी विकार।
पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट
Thoracic, mediastinalऔर respiratory प्रणाली के विकार: गैर-संक्रामक न्यूमोनाइटिस
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली और संयोजी ऊतक के विकार: मायोपैथी, रबडोमायोलिसिस शामिल हैं
हेपेटोबिलरी विकार (musculoskeletal system): तीव्र हेपेटिक विफलता और फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के कारण मृत्यु
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार: अतिसंवेदनशीलता, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं जिनमें सांस लेने में कठिनाई, चेहरे, होंठ, जीभ या गले में सूजन, या खुजलीदार दाने शामिल हैं)
एबिराटेरोन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Abiraterone in hindi
Abiraterone की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
• शक्तिशाली CYP3A4 प्रेरक, जैसे कि रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफ़ापेंटाइन, रिफ़ाबूटिन और फ़ेनोबार्बिटल, सीरम एकाग्रता में कमी का कारण बनते हैं। CYP2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं (उदाहरण के लिए, डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न, थियोरिडाज़िन, कोडीन, ऑक्सीकोडोन, ट्रामाडोल, मेटोप्रोलोल, डेसिप्रामाइन, वेनलाफैक्सिन, हेलोपरिडोल, प्रोपेफेनोन, रिस्पेरिडोन, फ्लीकेनाइड) में सीरम सांद्रता अधिक हो सकती है। क्लास IA एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड), क्लास III एंटीरियथमिक्स (एमियोडेरोन, सोटालोल, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड), मेथाडोन, मोक्सीफ्लोक्सासिन और एंटीसाइकोटिक्स सभी क्यूटी लंबे समय तक बढ़ने का खतरा बढ़ाते हैं। स्पिरोनोलैक्टोन का उपयोग करने पर चिकित्सीय लाभ कम हो जाता है।
संभावित रूप से घातक: रेडियम रा 223 मृत्यु दर और फ्रैक्चर के जोखिम को बढ़ाता है।
• खाद्य परस्पर क्रिया: उच्च वसा वाले भोजन से सिस्टम में एबिराटेरोन का जोखिम बढ़ सकता है। St. John's wort का उपयोग करने पर रक्त की सांद्रता कम हो जाती है।
एबिराटेरोन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Abiraterone in hindi
एबिराटेरोन के सामान्य दुष्प्रभावों में चक्कर आना, सीने में जलन, सिरदर्द, सूजन (एडिमा), उल्टी, रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी, सफेद रक्त कोशिका की संख्या में कमी, मूत्र पथ में संक्रमण, लिवर एंजाइम में वृद्धि, कम लाल रक्त कोशिका की गिनती (एनीमिया) शामिल हैं। उच्च रक्तचाप, खांसी, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (बढ़ा हुआ कोलेस्ट्रॉल), रक्त में वसा के स्तर में वृद्धि, रक्त शर्करा के स्तर में बदलाव, दस्त, मांसपेशियों में कमजोरी, जोड़ों में दर्द, भ्रम, गर्मी लगना, भूख न लगना और कमर में दर्द।
विशिष्ट आबादी में एबिराटेरोन का उपयोग - Use of Abiraterone in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी एक्स (एफडीए): गर्भवती होने पर, उपयोग करने से बचें। जोखिम संभावित लाभों से अधिक हैं। सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।
संभावित भ्रूण हानि और गर्भावस्था के नुकसान के साथ-साथ जानवरों के अध्ययन और कार्रवाई के तंत्र के निष्कर्षों के कारण गर्भवती महिलाओं में एबिराटेरोन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
महिलाओं में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं
गर्भवती महिलाओं में उपयोग के संबंध में कोई मानव डेटा उपलब्ध नहीं है।
पशु प्रजनन अध्ययन के अनुसार, गर्भवती चूहों को ऑर्गोजेनेसिस के दौरान मौखिक एबिराटेरोन एसीटेट प्रशासन के परिणामस्वरूप अनुशंसित खुराक पर मातृ एक्सपोजर ~ ≥0.03 गुना मानव एक्सपोजर (एयूसी) पर हानिकारक विकासात्मक प्रभाव पड़ा।
गर्भनिरोध
जिन पुरुषों की महिला साथी गर्भवती हो सकती हैं, उन्हें अंतिम एबिराटेरोन खुराक के दौरान और उसके बाद तीन सप्ताह तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।
Infertility
जानवरों पर किए गए शोध के अनुसार, प्रजनन करने में सक्षम पुरुषों में प्रजनन क्षमता और प्रजनन कार्य कम हो सकता है।
- Nursing Mothers
महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं
मानव दूध में एबिराटेरोन एसीटेट की मौजूदगी, दूध पिलाने वाले बच्चों पर इसके प्रभाव या वे कितना दूध पैदा करते हैं, इस बारे में कोई जानकारी नहीं है।
- Pediatric Use
बाल रोगियों में एबिराटेरोन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
हल्के से गंभीर: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हल्की यकृत हानि: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
मध्यम यकृत हानि (Child-Pugh Class B): ZYTIGA की अनुशंसित खुराक को प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम तक कम करें।
यदि बेसलाइन मध्यम हेपेटिक हानि वाले मरीजों में एएलटी या एएसटी> 5X यूएलएन या कुल बिलीरुबिन> 3X यूएलएन में वृद्धि होती है, तो एबिराटेरोन उपचार बंद कर दें।
गंभीर यकृत हानि: अध्ययन नहीं किया गया; सिफारिश नहीं की गई।
एबिराटेरोन की अधिक मात्रा - Overdosage of Abiraterone in hindi
नैदानिक परीक्षणों के दौरान एबिराटेरोन की अधिक मात्रा की सूचना कभी नहीं दी गई।
Management
एबिराटेरोन के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है। ओवरडोज़ की स्थिति में, अन्य सामान्य सहायक उपायों के बीच, एबिराटेरोन एसीटेट की गोलियां लेना बंद कर दें, अतालता और हृदय विफलता की निगरानी करें और यकृत समारोह का मूल्यांकन करें।
एबिराटेरोन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Abiraterone in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
कार्डियक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी
एक मल्टीसेंटर, ओपन-लेबल, सिंगल-आर्म परीक्षण में, मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरपीसी) वाले 33 रोगियों को भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या दो घंटे बाद 1,000 मिलीग्राम एबिराटेरोन एसीटेट टैबलेट के साथ दिन में दो बार ओरल प्रेडनिसोन 5 मिलीग्राम दिया गया। . दूसरे दिन, चक्र 2 तक के आकलन में बेसलाइन से क्यूटीसी अंतराल (यानी,> 20 एमएस) में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं देखा गया। हालांकि, अध्ययन डिजाइन की सीमाओं के कारण, क्यूटीसी अंतराल में छोटी वृद्धि (यानी, < एबिराटेरोन एसीटेट के कारण 10 एमएस) से इंकार नहीं किया जा सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण: मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एमसीआरपीसी) के रोगियों को मौखिक रूप से दिए जाने पर एबिराटेरोन एसीटेट लगभग दो घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। भोजन के साथ लेने पर अवशोषण बढ़ जाता है।
- वितरण: एबिराटेरोन मानव प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन और अल्फा-1 एसिड ग्लाइकोप्रोटीन के साथ व्यापक मात्रा में वितरण (19,669 ± 13,358 एल) के साथ व्यापक बंधन (>99%) प्रदर्शित करता है।
- चयापचय: चयापचय के दौरान एबिराटेरोन अपने सक्रिय रूप में हाइड्रॉक्सिलेटेड होता है, मुख्य रूप से यकृत में। एबिराटेरोन सल्फेट और एन-ऑक्साइड एबिराटेरोन सल्फेट CYP3A4 और SULT2A1 जैसे एंजाइमों द्वारा अतिरिक्त चयापचय के कारण उत्पादित निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के दो उदाहरण हैं।
- उत्सर्जन: एबिराटेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स का लगभग 88% मल के माध्यम से समाप्त हो जाता है, और शेष 5% मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाता है। 14.4 से 16.5 घंटे उन्मूलन आधे जीवन की सीमा है।
एबिराटेरोन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Abiraterone in hindi
• स्टीन सीए, लेविन आर, गिवेन आर, हिगानो सीएस, नेमेथ पी, बॉश बी, चापस-रीड जे, ड्रेइसर आर। मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी वाले रोगियों में एबिराटेरोन एसीटेट फाइन पार्टिकल फॉर्मूलेशन बनाम प्रवर्तक एबिराटेरोन एसीटेट का यादृच्छिक चरण 2 चिकित्सीय तुल्यता अध्ययन प्रोस्टेट कैंसर: स्टार अध्ययन। उरोल ओंकोल. 2018 फ़रवरी;36(2):81.e9-81.e16. doi: 10.1016/j.urolonc.2017.10.018. ईपीयूबी 2017 नवंबर 14. पीएमआईडी: 29150328।
• स्ज़मुलेविट्ज़ आरजेड, पीयर सीजे, इब्राहिम ए, मार्टिनेज ई, कोज़लोफ एमएफ, कार्थन बी, हार्वे आरडी, फिशकिन पी, योंग डब्ल्यूपी, चिओंग ई, नभान सी, कैरिसन टी, फिग डब्ल्यूडी, स्टैडलर डब्ल्यूएम, रैटेन एमजे। संभावित अंतर्राष्ट्रीय यादृच्छिक चरण II, कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर में भोजन बनाम मानक खुराक एबिराटेरोन के साथ कम खुराक वाले एबिराटेरोन का अध्ययन। जे क्लिन ओंकोल। 2018 मई 10;36(14):1389-1395। डीओआई: 10.1200/जेसीओ.2017.76.4381। ईपीयूबी 2018 मार्च 28. PMID: 29590007; पीएमसीआईडी: पीएमसी5941614।
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• जेम्स एनडी, डी बोनो जेएस, स्पीयर्स एमआर, क्लार्क एनडब्ल्यू, मेसन एमडी, डियरनेली डीपी, रिची एडब्ल्यूएस, अमोस सीएल, गिलसन सी, जोन्स आरजे, मैथेसन डी, मिलमैन आर, अटर्ड जी, चौधरी एस, क्रॉस डब्ल्यूआर, गिलेसेन एस, पार्कर सीसी, रसेल जेएम, बर्थोल्ड डीआर, ब्रॉली सी, अदब एफ, आंग एस, बर्टले एजे, बोवेन जे, ब्रॉक एस, चक्रवर्ती पी, फर्ग्यूसन सी, गेल जे, ग्रे ई, हिंगोरानी एम, होस्किन पीजे, लेस्टर जेएफ, मलिक ज़ी, मैकिन्ना एफ, मैकफेल एन, मनी-किरल जे, ओ'सुलिवन जे, पारिख ओ, प्रोथेरो ए, रॉबिन्सन ए, श्रीहरि एनएन, थॉमस सी, वागस्टाफ जे, वायली जे, जरकर ए, परमार एमकेबी, साइड्स एमआर; भगदड़ जांचकर्ता। प्रोस्टेट कैंसर के लिए एबिराटेरोन का इलाज पहले हार्मोन थेरेपी से नहीं किया गया था। एन इंग्लिश जे मेड. 2017 जुलाई 27;377(4):338-351। doi: 10.1056/NEJMoa1702900। ईपीयूबी 2017 जून 3. PMID: 28578639; पीएमसीआईडी: पीएमसी5533216.
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