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एकरबोस + मेटफॉर्मिन
दवा संबंधी चेतावनी एकरबोस + मेटफॉर्मिन (Drug Related Warning Acarbose + Metformin)
यदि कोई इंसुलिन या अन्य मौखिक मधुमेह उपचार लेता है, गुर्दे की बीमारी, हृदय रोग, यकृत रोग, उच्च रक्त, कंजेस्टिव हृदय विफलता या मूत्र कीटोन स्तर, या इनमें से कोई भी स्थिति है तो चिकित्सक को सूचित करें।
यहां तक कि जब ऐसा लगे कि आपकी रक्त शर्करा नियंत्रण में है, तो किसी भी अप्रत्याशित वृद्धि से बचने के लिए निर्देशानुसार एकरबोस + मेटफॉर्मिन लेते रहें।
लैक्टिक एसिडोसिस के लक्षणों, जैसे श्वसन कठिनाई, गंभीर अस्वस्थता, या मांसपेशियों में दर्द के प्रति सतर्क रहें और किसी भी अप्रत्याशित लक्षण की तुरंत रिपोर्ट करें। हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने के लिए, नियमित, छोटे, बार-बार आहार का पालन करें और पसीना आना, चक्कर आना, शुष्क मुँह, शुष्क त्वचा, घबराहट, कंपकंपी, अत्यधिक प्यास और बार-बार पेशाब आना जैसे लक्षणों पर नज़र रखें। यदि हाइपोग्लाइसीमिया बना रहता है, तो पांच से छह मिठाइयां, चीनी या शहद खाएं और चिकित्सक से परामर्श लें।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
एकरबोस + मेटफॉर्मिन के बारे में - About Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन को टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (type 2 diabetes mellitus) के उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है, जो इंसुलिन संवेदनशीलता (insulin sensitivity) में सुधार और कार्बोहाइड्रेट अवशोषण (carbohydrate absorption) में देरी करके मधुमेह वाले व्यक्तियों में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है, अंततः उच्च रक्त शर्करा का प्रबंधन करता है।
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट (Anti-diabetic Agent) है जो अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ इनहिबिटर (alpha-glucosidase inhibitors) और बिगुआनाइड्स (biguanides) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
एकरबोज़ पूरे शरीर में न्यूनतम रूप से वितरित होता है, धीरे-धीरे पाचन तंत्र से अवशोषित होता है, और मुख्य रूप से आंतों में चयापचय होता है। गुर्दे मेटाबोलाइज़ किए बिना आंतों में डूबे रहने के बाद मेटफॉर्मिन को खत्म कर देते हैं।
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन के सामान्य दुष्प्रभाव पेट फूलना, दस्त, पेट दर्द, द्रव प्रतिधारण (एडिमा), और लिवर एंजाइम में वृद्धि हैं।
सुविधाजनक प्रशासन के लिए एकरबोस+ मेटफॉर्मिन टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ इनहिबिटर और बिगुआनाइड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
एकरबोस (Acarbose): आंतों के ब्रश बॉर्डर α-ग्लूकोसिडेस और अग्न्याशय α-एमाइलेज का प्रतिस्पर्धी अवरोधक, जो भोजन के बाद सीरम इंसुलिन और ग्लूकोज शिखर में खुराक पर निर्भर कमी का कारण बनता है; अंतर्ग्रहण किए गए जटिल कार्बोहाइड्रेट और डिसैकेराइड और ग्लूकोज अवशोषण के हाइड्रोलिसिस में देरी करता है और सुक्रोज को ग्लूकोज और फ्रुक्टोज में चयापचय होने से रोकता है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, आंत में ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है (परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग बढ़ाता है)।
सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): मेटफॉर्मिन + एकरबोस की संयोजन दवा का टाइप 2 मधुमेह प्रबंधन पर सहक्रियात्मक प्रभाव पड़ता है। मेटफॉर्मिन इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है और यकृत में ग्लूकोज के संश्लेषण को कम करता है; एकरबोस कार्बोहाइड्रेट के पाचन और अवशोषण को धीमा कर देता है। संयुक्त होने पर, वे रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में कुशलतापूर्वक सहायता करते हैं। इस संयोजन के परिणामस्वरूप हाइपोग्लाइसीमिया का जोखिम कम हो सकता है, भोजन के बाद ग्लूकोज में वृद्धि कम हो सकती है और ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है। कम कैलोरी अवशोषण के बावजूद, यह वजन घटाने को भी बढ़ावा दे सकता है।
डेटा एकरबोस+ मेटफॉर्मिन की कार्रवाई की शुरुआत आम तौर पर प्रशासन के बाद 1 से 2 घंटे के भीतर होती है।
एकरबोस+मेटफॉर्मिन प्रभाव की कार्रवाई की डेटा अवधि आम तौर पर प्रशासन के बाद कई घंटों तक होती है।
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन का टीएमएक्स (चरम एकाग्रता का समय) का डेटा आम तौर पर मौखिक प्रशासन के 1-3 घंटे के भीतर पहुंच जाता है।
एकरबोस+मेटफॉर्मिन का सीमैक्स डेटा प्रशासन के बाद 1-3 घंटों के भीतर प्राप्त हो जाता है।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।
गोलियाँ (Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।
जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को भोजन से पहले या आम तौर पर भोजन के साथ प्रतिदिन तीन बार मौखिक रूप से लें।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Uses of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+मेटफॉर्मिन का उपयोग निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों में किया जा सकता है:
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार और कार्बोहाइड्रेट अवशोषण को कम करके मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है।
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन मधुमेह से जुड़ी हृदय संबंधी जटिलताओं के जोखिम को कम कर सकता है।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन के लाभ - Benefits of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस (Acarbose): छोटी आंत में, ग्रहण किए गए जटिल कार्बोहाइड्रेट और डिसैकराइड टूट जाते हैं, और एकरबोस द्वारा अग्न्याशय α-एमाइलेज और झिल्ली-बद्ध आंतों α-ग्लूकोसिडेस के प्रतिस्पर्धी और प्रतिवर्ती निषेध के परिणामस्वरूप ग्लूकोज अवशोषण में देरी होती है। इस क्रिया के कारण, भोजन के बाद रक्त शर्करा में वृद्धि कम होने से रक्त शर्करा का उतार-चढ़ाव कम हो जाता है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज को कम करके ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार करता है। यह ग्लूकोनियोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनोलिसिस को रोककर यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करके, आंतों के ग्लूकोज अवशोषण में देरी करके और परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग को बढ़ाकर इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर अपना प्रभाव डालता है।
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन का उपयोग टाइप 2 मधुमेह, या गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह (एनआईडीडीएम) के इलाज के लिए किया जाता है। आमतौर पर, डॉक्टर इसकी सलाह तब देते हैं जब अकेले आहार और व्यायाम बढ़े हुए रक्त शर्करा के स्तर को ठीक से नियंत्रित करने के लिए अपर्याप्त होते हैं। दवा के इस संयोजन में "अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ अवरोधक" शामिल है, एस्पार्टेम आंतों के एंजाइमों की क्रिया को रोकता है जो भोजन के बाद कार्बोहाइड्रेट के टूटने को धीमा कर देता है। जबकि "बिगुआनाइड" ग्लूकोज सहिष्णुता को कम करते हुए आंतों के ग्लूकोज अवशोषण को बढ़ाता है। सामूहिक रूप से, वे नेफ्रोपैथी, डायबिटिक रेटिनोपैथी, न्यूरोपैथी, पैर के अल्सर, घाव भरने में देरी और अन्य समस्याओं सहित मधुमेह से जुड़े खतरों को कम करने में मदद करते हैं।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन के संकेत - Indications of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह (टाइप 2) वाले वयस्क, जिसमें रक्त शर्करा नियंत्रण केवल आहार और व्यायाम से प्राप्त नहीं किया जा सकता है।
कार्बोहाइड्रेट पाचन को धीमा करके और ग्लूकोज सहिष्णुता को बढ़ाकर, मधुमेह से जुड़ी जटिलताओं के जोखिम को कम करके उच्च रक्त शर्करा को प्रबंधित करने में मदद करना।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Acarbose + Metformin in hindi
मौखिक रूप से (Orally): एकरबोस+ मेटफॉर्मिन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रभावों को कम करने के लिए उपचार की शुरुआत में मेटफॉर्मिन की खुराक को उत्तरोत्तर बढ़ाने की सलाह दी जाती है। भोजन के साथ दवा लें। विस्तारित-रिलीज़ गोलियों को तोड़ने, कुचलने, घोलने या चबाने से बचें; उन्हें पूरा निगल जाओ. एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को ग्लाइसेमिक नियंत्रण का आकलन करना चाहिए जब मेटफॉर्मिन विस्तारित-रिलीज़ गोलियां मल में आंशिक रूप से घुल जाती हैं, जैसा कि उनमें से कुछ के साथ हुआ है। टैबलेट की ताकत सटीक खुराक निर्धारित करती है। चूक जाने पर अगली खुराक दोगुनी न करें; जितनी जल्दी हो सके इसे ले लो.
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन में विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 25एमजी+500एमजी, 50एमजी+500एमजी
एकरबोस + मेटफॉर्मिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (Type 2 Diabetes Mellitus)
प्रारंभिक खुराक: 500 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन और 25 मिलीग्राम एकरबोस पीओ टीडीएस से शुरू करें।
खुराक समायोजन: मौखिक: जीआई प्रतिकूल प्रभाव को कम करने के लिए खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Acarbose + Metformin in hindi
उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में एकरबोस+ मेटफॉर्मिन का उपयोग किया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने और उचित अवशोषण सुनिश्चित करने के लिए एकरबोस+ मेटफॉर्मिन को आमतौर पर भोजन के साथ लिया जाता है।
शराब का सेवन सीमित करें क्योंकि इससे मेटफॉर्मिन से जुड़े लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ सकता है।
व्यक्तियों को ऐसे आहार का पालन करना चाहिए जिसमें वसा और चीनी कम हो। इसमें साबुत अनाज, फलों और सब्जियों के साथ कार्बोहाइड्रेट का प्रतिस्थापन शामिल है, क्योंकि कार्बोहाइड्रेट को शर्करा में परिवर्तित किया जा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त शर्करा का स्तर बढ़ जाता है। रक्त शर्करा बढ़ाने की क्षमता के कारण आलू जैसे उच्च ग्लाइसेमिक खाद्य पदार्थों से बचना चाहिए।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है:-
इस उत्पाद के किसी भी घटक के प्रति ज्ञात संवेदनशीलता।
डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिस
सिरोसिस
पुरानी आंतों की बीमारियाँ पाचन या अवशोषण में ध्यान देने योग्य असामान्यताओं से जुड़ी होती हैं, ऐसी स्थितियाँ जो आंत में गैस के निर्माण में वृद्धि, सूजन आंत्र रोग, कोलोनिक अल्सरेशन, आंशिक आंतों में रुकावट और आंतों में रुकावट के शिकार रोगियों के कारण खराब हो सकती हैं।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Acarbose + Metformin in hindi
हाइपोग्लाइसीमिया (Hypoglycemia): एकरबोस + मेटफॉर्मिन का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए क्योंकि इसके परिणामस्वरूप हाइपोग्लाइसीमिया या निम्न रक्त शर्करा हो सकता है। रक्त शर्करा के स्तर की नियमित रूप से निगरानी करें, खासकर यदि यह इंसुलिन या अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं पर हो। निम्न रक्त शर्करा का इलाज करने के लिए, सुनिश्चित करें कि व्यक्तियों को ग्लूकोज के स्रोत, जैसे ग्लूकोज की गोलियाँ, तक पहुंच हो।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव (Gastrointestinal Effects): एकरबोस सामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों जैसे दस्त, पेट फूलना और पेट में असुविधा से जुड़ा हुआ है। ये लक्षण आमतौर पर अस्थायी होते हैं। यदि गंभीर लक्षण बने रहते हैं, तो चिकित्सा विशेषज्ञ से परामर्श लेने की सलाह दी जाती है।
लैक्टिक एसिडोसिस (Lactic Acidosis): मेटफॉर्मिन लैक्टिक एसिडोसिस का कारण बन सकता है, एक असामान्य लेकिन प्रतिकूल गंभीर प्रभाव जो आमतौर पर यकृत, गुर्दे या हृदय की समस्याओं वाले लोगों में दिखाई देता है। गंभीर थकावट, सांस लेने में समस्या, मांसपेशियों में दर्द या पेट में परेशानी जैसे असामान्य लक्षणों की रिपोर्ट तुरंत की जानी चाहिए।
यदि किसी को त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, सूजन या सांस लेने में तकलीफ जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव होता है, तो दवा बंद कर दें और चिकित्सकीय सहायता लें।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ एकरबोस+मेटफॉर्मिन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन लेते समय, बच्चे को दूध पिलाने से बचें क्योंकि यह दवा स्तन के दूध में प्रवेश कर सकती है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
चूंकि गर्भवती महिलाओं में एकरबोस+मेटफॉर्मिन के उपयोग पर कोई नैदानिक अध्ययन नहीं है, इसलिए श्रेणी बी गर्भावस्था की इस दवा को गर्भवती रोगियों में उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है। इसे केवल एक चिकित्सक की सावधानीपूर्वक निगरानी में ही प्रशासित किया जाना चाहिए।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें। कम वसा और कम चीनी वाला आहार लें।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+मेटफॉर्मिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:-
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): हाइपोग्लाइसीमिया, त्वचा प्रतिक्रियाएं
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): लैक्टिक एसिडोसिस, रक्त विकार, यकृत समारोह असामान्यताएं
एकरबोस + मेटफॉर्मिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस + मेटफॉर्मिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
ड्रग इंटरेक्शन (Drug Interactions): मेटफॉर्मिन और एकरबोस + मेटफॉर्मिन को हृदय की समस्याओं (डिगॉक्सिन), कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं (कोलेस्टारामिन), पाचन एंजाइमों (लाइपेज, पैनक्रिएटिन, एमाइलेज), या आंतों के अवशोषक (चारकोल) युक्त पूरक के लिए अन्य दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
ड्रग-फूड इंटरेक्शन (Drug-Food Interaction): जब घरेलू चीनी के साथ लिया जाता है, तो एकरबोस + मेटफॉर्मिन पेट को खराब कर सकता है और पेट में असुविधा पैदा कर सकता है। नतीजतन, चीनी से भरपूर आहार लेने की सलाह नहीं दी जाती है। एकरबोस प्लस मेटफॉर्मिन का उपयोग करते समय शराब से भी बचना चाहिए क्योंकि इससे रक्त शर्करा का स्तर गिर सकता है या बढ़ सकता है।
दवा-रोग इंटरेक्शन (Drug-Disease Interaction): एकरबोस + मेटफोर्मिन का उपयोग करने से पहले, अल्सरेटिव कोलाइटिस या क्रोहन रोग (रोग जो आंत्र सूजन, गंभीर किडनी या यकृत विकार, दस्त, आंत्र दर्द, उल्टी और वजन घटाने का कारण बनते हैं) और बड़े हर्निया (ऊतक का उभार) से पीड़ित हैं। या आंत में एक असामान्य उद्घाटन के माध्यम से अंग) को एक चिकित्सक से परामर्श लेना चाहिए।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Acarbose + Metformin in hindi
एकरबोस+ मेटफॉर्मिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
पेट फूलना
एडेमा (सूजन)
लीवर एंजाइम में वृद्धि
दस्त
पेट में दर्द
विशिष्ट आबादी में एकरबोस + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Use of Acarbose + Metformin in Specific Populations in hindi
विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में एकरबोस+मेटफॉर्मिन का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए।
गर्भावस्था (Pregnancy)
एकरबोस: गर्भावस्था श्रेणी बी (Acarbose: Pregnancy Category B); सी स्वीकार्य हो सकता है. या तो पशु अनुसंधान द्वारा कोई खतरा नहीं दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन नहीं किया गया है, या कुछ जोखिम पशु अध्ययन द्वारा दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन द्वारा नहीं।
यह निर्धारित नहीं किया गया है कि एकरबोस गर्भवती महिलाओं के लिए सुरक्षित है या नहीं। 480 मिलीग्राम/किग्रा (दवा के रक्त स्तर के आधार पर, लोगों में इसका जोखिम नौ गुना) तक की खुराक पर चूहों में प्रजनन पर किए गए अध्ययन के अनुसार, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि एकरबोस प्रजनन क्षमता को ख़राब करता है या भ्रूण को नुकसान पहुँचाता है। खरगोशों में भ्रूण के नुकसान की आवृत्ति में मामूली वृद्धि मातृ शरीर के वजन में कम वृद्धि के कारण हो सकती है, जो संभवतः आंतों में एकरबोस की उच्च खुराक की फार्माकोलॉजिकल गतिविधि के कारण होती है। फिर भी, खरगोशों को मानव खुराक (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर), या 160 मिलीग्राम/किलोग्राम की तुलना में 32 गुना अधिक मात्रा में एकरबोस दिया गया, जिसमें टेराटोजेनिसिटी या भ्रूण विषाक्तता प्रदर्शित नहीं हुई। यह मानव खुराक के 10 गुना के बराबर है। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं में एकरबोस पर्याप्त या सावधानीपूर्वक निगरानी किए गए शोध का विषय नहीं रहा है। जब तक आवश्यक न हो गर्भावस्था का इलाज इस दवा से नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि पशु प्रजनन पर शोध आवश्यक रूप से मानवीय प्रतिक्रिया का संकेत नहीं देता है। इस कारण से, अधिकांश विशेषज्ञ गर्भावस्था के दौरान रक्त शर्करा के स्तर को यथासंभव सामान्य के करीब रखने के लिए इंसुलिन का उपयोग करने की सलाह देते हैं। उपलब्ध आंकड़े दृढ़ता से सुझाव देते हैं कि गर्भावस्था के दौरान असामान्य रक्त शर्करा का स्तर जन्मजात विसंगतियों की बढ़ती घटनाओं के साथ-साथ नवजात रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि से जुड़ा हुआ है।
मेटफॉर्मिन: गर्भावस्था श्रेणी बी (Metformin: Pregnancy Category B); स्वीकार्य हो सकता है. या तो पशु अनुसंधान द्वारा कोई खतरा नहीं दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन नहीं किया गया है, या कुछ जोखिम पशु अध्ययन द्वारा दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन द्वारा नहीं।
हाल के आंकड़ों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान ऊंचे रक्त शर्करा के स्तर और जन्मजात विकलांगता के उच्च जोखिम के बीच एक संबंध हो सकता है। अधिकांश चिकित्सा पेशेवर गर्भवती होने पर रक्त शर्करा के स्तर को यथासंभव सामान्य बनाए रखने के लिए इंसुलिन का उपयोग करने की सलाह देते हैं। यदि मेटफॉर्मिन एचसीएल अनावश्यक है, तो गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है क्योंकि पशु प्रजनन पर शोध आवश्यक रूप से मानव प्रतिक्रिया का संकेत नहीं देता है।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
एकरबोस (Acarbose) : जब रेडियोलेबल वाला एकरबोस दूध पिलाने वाली चूहों को दिया जाता है, तो उनके दूध में थोड़ी मात्रा में रेडियोधर्मिता पाई गई है। मानव दूध में दवा को ख़त्म करने की क्षमता अज्ञात है। स्तनपान कराने वाली महिला को एकरबोस नहीं दिया जाना चाहिए क्योंकि यह मानव दूध और कई अन्य दवाओं में उत्सर्जित होता है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): दूध पिलाने वाले चूहों पर किए गए अध्ययन के अनुसार, मेटफॉर्मिन दूध में उत्सर्जित होता है और प्लाज्मा के समान स्तर तक पहुंच जाता है। स्तनपान कराने वाली माताओं पर इस तरह का कोई शोध नहीं किया गया है। दूध पिलाने वाले शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को देखते हुए, स्तनपान बंद करने या दवा पूरी तरह बंद करने का निर्णय लेते समय दवा के लिए मां के महत्व पर विचार किया जाना चाहिए। इंसुलिन थेरेपी को ऐसे माना जाना चाहिए जैसे कि मेटफॉर्मिन एचसीएल बंद कर दिया गया है और रक्त शर्करा को नियंत्रित करने के लिए अकेले आहार अपर्याप्त है।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
एकरबोस (Acarbose): अमेरिका में एकरबोस क्लिनिकल परीक्षण में 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के लोग (27%) शामिल थे, और 4% लोग 75 या उससे अधिक उम्र के थे। ये व्यक्ति और युवा विषय समग्र सुरक्षा या प्रभावकारिता के संबंध में भिन्न नहीं थे। फिर भी, ये अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे। वरिष्ठ व्यक्तियों में, एकरबोस की अधिकतम सांद्रता और वक्र के नीचे औसत स्थिर-अवस्था क्षेत्र (एयूसी) युवा प्रतिभागियों की तुलना में लगभग 1.5 गुना बड़ा था।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन एचसीएल का उपयोग करने वाले नैदानिक परीक्षणों में पर्याप्त बुजुर्ग स्वयंसेवक नहीं थे, जो यह निर्धारित कर सकें कि क्या उनकी प्रतिक्रियाएँ युवा रोगियों से भिन्न थीं। प्रतिक्रियाशीलता में उम्र से संबंधित अंतर प्रदर्शित नहीं किया गया है, लेकिन बुजुर्गों में गुर्दे की कार्यप्रणाली में उम्र बढ़ने से संबंधित कमी हो सकती है। बुजुर्ग व्यक्तियों में मेटफॉर्मिन को सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि गुर्दे ऐसे अंग हैं जो अनिवार्य रूप से इसे खत्म करते हैं। बुजुर्ग रोगियों को आम तौर पर अधिकतम मेटफॉर्मिन एचसीएल खुराक तक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए; गुर्दे के कार्य की निगरानी करते समय खुराक का निर्णय सावधानी से किया जाना चाहिए।
गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patient):
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एकरबोस+ मेटफॉर्मिन के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।
हेपेटिक हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patient):
यकृत हानि वाले रोगियों में एकरबोस+ मेटफॉर्मिन के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Acarbose + Metformin in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
चिकित्सक को एकरबोस+मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
एकरबोस+मेटफोर्मिन के अधिक सेवन से यह समस्या हो सकती है
गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (बहुत कम रक्त शर्करा), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, जैसे मतली, उल्टी और दस्त, और लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा।
प्रबंध (Management)
एकरबोस + मेटफॉर्मिन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। ओवरडोज़ का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण होने पर एकरबोस + मेटफॉर्मिन को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) के लिए, ग्लूकोज की गोलियाँ, चीनी या शहद जैसे तेजी से अवशोषित कार्बोहाइड्रेट के स्रोत का सेवन करें। रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो तो उपचार दोहराएं। निम्न रक्त शर्करा के स्तर को तेजी से ठीक करने के लिए अंतःशिरा ग्लूकोज प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।
सक्रिय चारकोल पेट में बची हुई किसी भी दवा को अवशोषित करने और आगे अवशोषण को कम करने में मदद कर सकता है।
गंभीर मामलों में रक्तप्रवाह से दवाओं को निकालने के लिए हेमोडायलिसिस पर विचार किया जा सकता है। लैक्टिक एसिडोसिस, एक दुर्लभ लेकिन संभावित जीवन-घातक जटिलता, के किसी भी लक्षण के लिए मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और तदनुसार इलाज किया जाना चाहिए।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Acarbose + Metformin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
एकरबोस (Acarbose): एकरबोस PPARγ, पेरॉक्सिसोम प्रोलिफ़रेटर-सक्रिय रिसेप्टर के लिए एक एगोनिस्ट है। कंकाल की मांसपेशी, यकृत और वसा ऊतक सहित इंसुलिन क्रिया के लिए महत्वपूर्ण ऊतकों में पीपीएआर रिसेप्टर्स होते हैं। ग्लूकोज विनियमन और लिपिड चयापचय में शामिल कई इंसुलिन-उत्तरदायी जीनों का प्रतिलेखन PPARγ परमाणु रिसेप्टर्स के सक्रियण द्वारा नियंत्रित होता है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन एक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा है जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर को कम करती है, जिससे उनकी ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार होता है। इसकी औषधीय कार्रवाई के तरीके अन्य मौखिक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा समूहों से अलग हैं। मेटफॉर्मिन परिधीय ग्लूकोज अवशोषण और उपयोग को बढ़ाता है, जो आंतों के ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है, यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। मेटफोर्मिन, सल्फोनीलुरिया के विपरीत, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों या स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपरइन्सुलिनमिया या हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है। मेटफॉर्मिन दवा इंसुलिन स्राव में बदलाव नहीं करती है, हालांकि यह पूरे दिन प्लाज्मा इंसुलिन प्रतिक्रिया और उपवास के दौरान इंसुलिन के स्तर को कम कर सकती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
एकरबोस: <2% (सक्रिय दवा के रूप में) और लगभग 35% (मेटाबोलाइट्स के रूप में) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होते हैं। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: लगभग 1 घंटा (सक्रिय दवा)।
मेटफॉर्मिन: जठरांत्र संबंधी मार्ग से धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से अवशोषित होता है। भोजन थोड़ा विलंबित करता है और अवशोषण की सीमा कम कर देता है। पूर्ण जैवउपलब्धता: 50-60%। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2-3 घंटे (तत्काल-रिलीज़); 7 घंटे, सीमा: 4-8 घंटे (विस्तारित-रिलीज़)।
जैवउपलब्धता: 50-60% (मेटफॉर्मिन [उपवास])
वितरण (Distribution)
एकरबोस: न्यूनतम वितरण
मेटफॉर्मिन: यकृत, गुर्दे और जठरांत्र संबंधी मार्ग में केंद्रित होता है। यह नाल को पार करता है और फिर स्तन के दूध (थोड़ी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 654 ± 358 एल.
प्रोटीन युक्त: नगण्य (मेटफॉर्मिन)
उपापचय (Metabolism)
एकरबोस: मुख्य रूप से आंतों के बैक्टीरिया और पाचन एंजाइमों द्वारा जठरांत्र संबंधी मार्ग में कम से कम 13 मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है, जिसमें प्राथमिक मेटाबोलाइट्स के रूप में सल्फेट, मिथाइल और ग्लुकुरोनाइड संयुग्म शामिल होते हैं।
मेटफॉर्मिन: मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और विशिष्ट यकृत चयापचय (मनुष्यों में कोई मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है) या पित्त उत्सर्जन से नहीं गुजरता है।
निकालना (Elimination)
एकरबोस: मूत्र के माध्यम से (लगभग 34% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में; <2% अपरिवर्तित दवा और सक्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में); मल (लगभग 51% बिना अवशोषित दवा के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: लगभग 2 घंटे।
मेटफॉर्मिन: लगभग 6.2 घंटे के प्लाज्मा उन्मूलन आधे जीवन के साथ, अवशोषित दवा का 90% मौखिक प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान गुर्दे के मार्ग से उत्सर्जित होता है। रक्त का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 17.6 घंटे है, जो दर्शाता है कि एरिथ्रोसाइट थोक एक वितरण डिब्बे का निर्माण कर सकता है।
एकरबोस और मेटफॉर्मिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Acarbose and metformin)
एकरबोस + मेटफॉर्मिन भोजन के बाद रक्त शर्करा में वृद्धि को नियंत्रित करने में मदद करता है, जिससे समग्र ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार होता है।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन मधुमेह से जुड़ी हृदय संबंधी जटिलताओं के जोखिम को कम करने में योगदान देता है।
एकरबोस से वजन नहीं बढ़ता है, जबकि मेटफॉर्मिन मधुमेह के रोगियों में वजन में थोड़ी कमी से जुड़ा है। एकरबोस और मेटफॉर्मिन शरीर के वजन को नियंत्रित करने में मदद कर सकते हैं, जो मधुमेह के प्रबंधन का एक महत्वपूर्ण पहलू है।
एकरबोस + मेटफॉर्मिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Acarbose + Metformin in hindi
साबू बी, एट अल। ग्लोब जांचकर्ताओं की ओर से। भारतीय टाइप 2 मधुमेह रोगियों में एकरबोस/मेटफॉर्मिन के निश्चित खुराक संयोजन की प्रभावशीलता और सुरक्षा: अवलोकन संबंधी ग्लोब अध्ययन से परिणाम। इंडियन जे एंडोक्रिनोल मेटाब। 2015 जनवरी-फ़रवरी;19(1):129-35. डीओआई: 10.4103/2230-8210.146868। पीएमआईडी: 25593840; पीएमसीआईडी: पीएमसी4287757.
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