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अल्मोट्रिप्टन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
अल्मोट्रिप्टन के बारे में - About Almotriptan in hindi
अल्मोट्रिप्टन एक एंटीमाइग्रेन (Antimigraine) एजेंट है जो सेलेक्टिव सेरोटोनिन (serotonin ) (5-HT1B और 5-HT1D) एगोनिस्ट क्लास के फार्माकोलॉजी वर्ग से संबंधित है।
अल्मोट्रिप्टन का उपयोग मध्यम से गंभीर माइग्रेन (Migraine) के उपचार में किया जा सकता है।
यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित होता है। जैवउपलब्धता: लगभग 70%। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: वितरण की मात्रा के साथ 1-3 घंटे: लगभग 180-200 एल। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: लगभग 35% और एमएओ टाइप ए ऑक्सीडेटिव डीमिनेशन (खुराक का लगभग 27%) और सीवाईपी3ए4 और सीवाईपी2डी6 (लगभग) के माध्यम से मेटाबोलाइज किया जाता है। खुराक का 12%) निष्क्रिय चयापचयों के लिए और मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (लगभग 75%; लगभग 40%, अपरिवर्तित दवा के रूप में); मल (लगभग 13%, अपरिवर्तित दवा और मेटाबोलाइट्स के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: लगभग 3.5 घंटे।
अल्मोट्रिप्टन से जुड़े आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं: पेरिफेरल वैस्कुलर इस्चिमिया (Peripheral vascular ischaemia), कोलोनिक इस्चिमिया (colonic ischaemia); प्रीकोर्डियम (precordium), गर्दन, जबड़े और गले में जकड़न, दर्द, दबाव और भारीपन की अनुभूति
अल्मोट्रिप्टन गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
अणु भारत, अमेरिका, जापान, जर्मनी में उपलब्ध है।
अल्मोट्रिप्टन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Almotriptan in hindi
कपाल धमनियों में सेरोटोनिन (5-HT 1B और 5-HT 1D रिसेप्टर्स) के लिए चयनात्मक एगोनिस्ट; वाहिकासंकीर्णन का कारण बनता है और माइग्रेन से राहत के साथ संबंधित एंटीड्रोमिक न्यूरोनल ट्रांसमिशन से जुड़ी बाँझ सूजन को कम करता है
अल्मोट्रिप्टन का टीएमएक्स लगभग 1-3 घंटे था।
अल्मोट्रिप्टन का उपयोग कैसे करें - How To Use Almotriptan in hindi
अल्मोट्रिप्टन टैबलेट में उपलब्ध है
मौखिक (Oral): भोजन की परवाह किए बिना प्रशासित किया जा सकता है।
अल्मोट्रिप्टन का उपयोग - Uses of Almotriptan in hindi
अल्मोट्रिप्टन का उपयोग मध्यम से गंभीर माइग्रेन के उपचार में किया जा सकता है ।
अल्मोट्रिप्टन के लाभ - Benefits of Almotriptan in hindi
अल्मोट्रिप्टन 5-HT1D, 5-HT1B और 5-HT1F रिसेप्टर्स से उच्च संबंध के साथ जुड़ता है। अल्मोट्रिप्टन में 5-HT1A और 5-HT7 रिसेप्टर्स के लिए कमजोर संबंध है, लेकिन 5-HT2, 5-HT3, 5-HT4, 5-HT6 पर कोई महत्वपूर्ण संबंध या औषधीय गतिविधि नहीं है; अल्फा या बीटा एड्रीनर्जिक (alpha or beta adrenergic); एडेनोसिन (adenosine ) (ए1, ए2); एंजियोटेंसिन (angiotensin )(AT1, AT2); डोपामाइन (dopamine )(D1, D2); एंडोटिलिन (endothelin) (ईटीए, ईटीबी); या टैचीकिनिन (tachykinin ) (एनके1, एनके2, एनके3) बाइंडिंग साइट्स।
अल्मोट्रिप्टन के संकेत - Indications of Almotriptan in hindi
अल्मोट्रिप्टन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
माइग्रेन, मध्यम से गंभीर, तीव्र उपचार: वयस्कों (माइग्रेन के इतिहास के साथ) और किशोरों (अनुपचारित छोड़ दिए जाने पर ≥4 घंटे तक रहने वाले माइग्रेन के इतिहास के साथ) में आभा के साथ या बिना आभा के माइग्रेन का उपचार।
अल्मोट्रिप्टन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Almotriptan in hindi
माइग्रेन, मध्यम से गंभीर, तीव्र उपचार (Migraine, moderate to severe, acute treatment):
नोट (Note): एर्गोटामाइन (ergotamine) तैयारी या किसी भिन्न ट्रिप्टान के 24 घंटों के भीतर उपयोग न करें । दवा के अति प्रयोग से होने वाले सिरदर्द से बचने के लिए उपयोग को प्रति माह 10 दिन तक सीमित करें। माइग्रेन के हमले के दौरान, दर्द के पहले संकेत पर, शुरुआत में प्रशासन करने से उपचार के प्रति प्रतिक्रिया में सुधार हो सकता है। जब हमला गंभीर मतली या उल्टी से जटिल हो, तो गैर-मौखिक दवा अधिक प्रभावी हो सकती है।
मौखिक (Oral): एकल खुराक के रूप में 12.5 मिलीग्राम; यदि लक्षण बने रहते हैं या वापस आते हैं, तो ≥2 घंटे के बाद खुराक दोहरा सकते हैं। अधिकतम: 12.5 मिलीग्राम/खुराक; 25 मिलीग्राम प्रति 24 घंटे।
अल्मोट्रिप्टन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Almotriptan in hindi
गोली:
6.25 मिलीग्राम, 12.5 मिलीग्राम.
अल्मोट्रिप्टन के खुराक रूप - Dosage Forms of Almotriptan in hindi
गोली
गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन(Dose Adjustment in Kidney Impairment Patient):
सीआरसीएल >30 एमएल/मिनट: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
सीआरसीएल ≤30 एमएल/मिनट: एकल खुराक के रूप में 6.25 मिलीग्राम; यदि लक्षण बने रहते हैं या वापस आते हैं, तो ≥2 घंटे के बाद खुराक दोहरा सकते हैं। अधिकतम: 12.5 मिलीग्राम प्रति 24 घंटे।
यकृत रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Patients):
एकल खुराक के रूप में 6.25 मिलीग्राम; यदि लक्षण बने रहते हैं या वापस आते हैं, तो ≥2 घंटे के बाद खुराक दोहरा सकते हैं। अधिकतम: 12.5 मिलीग्राम प्रति 24 घंटे।
बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patients):
माइग्रेन (Migraine): बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक: प्रारंभिक: एक खुराक में 6.25 से 12.5 मिलीग्राम; यदि सिरदर्द वापस आता है, तो 2 घंटे के बाद खुराक दोहरा सकते हैं; अधिकतम 2 खुराक/दिन; अधिकतम दैनिक खुराक: 25 मिलीग्राम/ दिन। ध्यान दें: प्रति माह 4 माइग्रेन के इलाज की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
अलमोट्रिप्टन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Almotriptan in hindi
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
अल्मोट्रिप्टन के अंतर्विरोध - Contraindications of Almotriptan in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में अल्मोट्रिप्टन का निषेध किया जा सकता है:
अल्मोट्रिप्टन या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity ); हेमिप्लेजिक माइग्रेन (hemiplegic migraine) या ब्रेनस्टेम आभा वाला माइग्रेन; ज्ञात या संदिग्ध इस्केमिक हृदय रोग (उदाहरण के लिए, एनजाइना पेक्टोरिस (angina pectoris), एमआई, प्रलेखित साइलेंट इस्किमिया, कोरोनरी धमनी वैसोस्पास्म, प्रिंज़मेटल वैरिएंट एनजाइना (Prinzmetal's variant angina)) या अन्य महत्वपूर्ण अंतर्निहित हृदय रोग; सेरेब्रोवास्कुलर सिंड्रोम (उदाहरण के लिए, स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक ( transient ischemic attacks)); परिधीय संवहनी रोग (इस्केमिक आंत्र रोग सहित); अनियंत्रित उच्च रक्तचाप; किसी अन्य 5-एचटी 1 एगोनिस्ट का 24 घंटे के भीतर उपयोग करें; एर्गोटामाइन (ergotamine )डेरिवेटिव और/या एर्गोटामाइन युक्त दवाओं (जैसे, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, एर्गोटामाइन (dihydroergotamine, ergotamine)) का 24 घंटे के भीतर उपयोग करें।
अल्मोट्रिप्टन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Almotriptan in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):
• हृदय संबंधी घटनाएँ (Cardiac events): 5-HT 1 एगोनिस्ट प्रशासन के साथ कोरोनरी धमनी वैसोस्पास्म, क्षणिक इस्किमिया, मायोकार्डियल रोधगलन, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया/फाइब्रिलेशन, कार्डियक अरेस्ट और मृत्यु की सूचना मिली है। जिन रोगियों को खुराक के बाद सीने में दर्द/दबाव/जकड़न या एनजाइना के लक्षणों का अनुभव होता है, उन्हें अतिरिक्त खुराक प्राप्त करने से पहले कोरोनरी धमनी रोग या प्रिंज़मेटल एनजाइना के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए; यदि खुराक फिर से शुरू की जाती है और समान लक्षण दोबारा आते हैं, तो ईसीजी से निगरानी करें।
• सेरेब्रोवास्कुलर घटनाएं (Cerebrovascular events): 5-एचटी 1 एगोनिस्ट प्रशासन के साथ सेरेब्रल/सबराचोनोइड रक्तस्राव और स्ट्रोक की सूचना मिली है।
• उच्च रक्तचाप (Elevated blood pressure): उच्च रक्तचाप के इतिहास वाले और बिना इतिहास वाले रोगियों में 5-एचटी 1 एगोनिस्ट प्रशासन के बाद दुर्लभ अवसरों पर उच्च रक्तचाप संकट सहित रक्तचाप में महत्वपूर्ण वृद्धि दर्ज की गई है।
• सिरदर्द (Headaches): तीव्र माइग्रेन एजेंट (उदाहरण के लिए, ट्रिप्टान, ओपिओइड, एर्गोटामाइन, या एजेंटों का एक संयोजन) प्रति माह 10 या अधिक दिनों के लिए उपयोग किए जाने से सिरदर्द की स्थिति खराब हो सकती है (दवा का अत्यधिक उपयोग सिरदर्द); अति प्रयोग की स्थिति में प्रत्याहरण उपचार आवश्यक हो सकता है।
• नेत्र संबंधी प्रभाव (Ocular effects: 5-एचटी 1 एगोनिस्ट प्रशासन के साथ क्षणिक और स्थायी अंधापन और आंशिक दृष्टि हानि की सूचना दी गई है (दुर्लभ)।
• सल्फोनामाइड एलर्जी (Sulfonamide allergy): अल्मोट्रिप्टन में एक सल्फोनील समूह होता है जो संरचनात्मक रूप से सल्फोनामाइड से भिन्न होता है। सल्फोनामाइड एलर्जी वाले रोगियों में क्रॉस-रिएक्टिविटी का मूल्यांकन नहीं किया गया है; हालाँकि, निर्माता अनुशंसा करता है कि इस रोगी आबादी में सावधानी बरती जाए।
• वैसोस्पास्म-संबंधित घटनाएं (Vasospasm-related events): 5-एचटी 1 एगोनिस्ट प्रशासन के साथ परिधीय संवहनी इस्किमिया और कोलोनिक इस्किमिया की सूचना मिली है।
रोग संबंधी चिंताएँ (Disease-related concerns):
• कोरोनरी धमनी रोग (Coronary artery disease): दस्तावेजित इस्केमिक या वैसोस्पैस्टिक सीएडी वाले रोगियों को अल्मोट्रिप्टन नहीं दिया जाना चाहिए। सीएडी के जोखिम कारकों वाले मरीजों (उदाहरण के लिए, उच्च रक्तचाप (hypertension), हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (hypercholesterolemia), धूम्रपान करने वाला, मोटापा, मधुमेह, सीएडी का मजबूत पारिवारिक इतिहास, रजोनिवृत्ति, पुरुष> 40 वर्ष की आयु) को प्रशासन से पहले पर्याप्त हृदय मूल्यांकन से गुजरना चाहिए; यदि हृदय का मूल्यांकन "संतोषजनक" है, तो पहली खुराक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के कार्यालय में दी जानी चाहिए (ईसीजी निगरानी पर विचार करें)। सभी रोगियों को उपचार के दौरान हृदय संबंधी स्थिति का समय-समय पर मूल्यांकन कराना चाहिए।
• यकृत हानि (Hepatic impairment): यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। दवा की निकासी कम हो सकती है जिससे प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है; खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है।
• गुर्दे की हानि (Renal impairment): मध्यम से गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करें। दवा की निकासी कम हो सकती है जिससे प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है; गंभीर गुर्दे की हानि के लिए खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है।
समवर्ती औषधि चिकित्सा मुद्दे (Concurrent drug therapy issues):
• सेरोटोनिन सिंड्रोम (Serotonin syndrome): आंदोलन, भ्रम, मतिभ्रम, हाइपर-रिफ्लेक्सिया (hyper-reflexia), मायोक्लोनस (myoclonus), कंपकंपी और टैचीकार्डिया के लक्षण सहवर्ती प्रोसेरोटोनर्जिक (proserotonergic ) दवाओं (यानी, एसएसआरआई / एसएनआरआई या ट्रिप्टान (SSRIs/SNRIs or triptans)) या एजेंटों के साथ हो सकते हैं जो अल्मोट्रिप्टन के चयापचय को कम करते हैं। सेरोटोनिन अग्रदूतों (उदाहरण के लिए, ट्रिप्टोफैन (tryptophan)) के समवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि एसएसआरआई के साथ सहवर्ती प्रशासन की आवश्यकता है, तो बारीकी से निगरानी करें, विशेष रूप से शुरुआत में और खुराक बढ़ने पर।
अन्य चेतावनियाँ/सावधानियाँ (Other warnings/precautions):
• उचित उपयोग ( Appropriate use): केवल तीव्र माइग्रेन के उपचार के लिए संकेत दिया गया है; यह माइग्रेन प्रोफिलैक्सिस (prophylaxis), या क्लस्टर सिरदर्द, हेमिप्लेजिक माइग्रेन (hemiplegic migraine), या ब्रेनस्टेम ऑरा के साथ माइग्रेन के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है। यदि कोई मरीज़ पहली खुराक पर प्रतिक्रिया नहीं करता है, तो तीव्र माइग्रेन के निदान पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ समवर्ती उपयोग में अल्मोट्रिप्टन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तन के दूध में अल्मोट्रिप्टन मौजूद होता है।
5-HT 1B/1D की उपस्थिति से संबंधित डेटास्तन के दूध में एगोनिस्ट (ट्रिप्टान) माइग्रेन सिरदर्द के इलाज के लिए इलाज करा रही 19 स्तनपान कराने वाली महिलाओं (प्रसव के बाद 6 सप्ताह से 30 महीने) के अध्ययन से उपलब्ध है। अध्ययन के दौरान, शिशुओं को पहले निकाला गया स्तन का दूध पिलाया गया। अल्मोट्रिप्टन 12.5 मिलीग्राम लेने वाले एक मरीज में खुराक से पहले और खुराक के 24 घंटे बाद तक स्तन के दूध का नमूना लिया गया था। स्तन के दूध की औसत सांद्रता का उपयोग करते हुए, अध्ययन के लेखकों ने स्तनपान करने वाले शिशु के लिए अल्मोट्रिप्टन के अनुमानित जोखिम की गणना 4.4 एमसीजी/किलोग्राम/दिन की की, जो वजन-समायोजित मातृ खुराक के आधार पर 1.8% की सापेक्ष शिशु खुराक (आरआईडी) प्रदान करता है। . अधिकतम स्तन के दूध की सांद्रता का उपयोग करते हुए, अल्मोट्रिप्टन की आरआईडी की गणना 6.5% की गई थी। अध्ययन में सभी ट्रिप्टान के साथ स्तन के दूध की सांद्रता में एक बड़ी अंतरवैयक्तिक परिवर्तनशीलता पाई गई,
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
पशु अध्ययनों में, चिकित्सीय रूप से उपयोग की जाने वाली खुराक से अधिक मात्रा में अल्मोट्रिप्टन ने विकासात्मक विषाक्तता (भ्रूण की मृत्यु दर (embryolethality ) और भ्रूण के कंकाल की विविधता में वृद्धि, और संतान के शरीर के वजन में कमी) उत्पन्न की। गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं; इसलिए, गर्भावस्था के दौरान अल्मोट्रिप्टन (अल्मोट्रिप्टन मैलेट) का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।
जब ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis)की पूरी अवधि के दौरान गर्भवती चूहों को मौखिक रूप से अल्मोट्रिप्टन (125, 250, 500, या 1000 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) दिया गया, तो 250 मिलीग्राम/किग्रा/की खुराक पर भ्रूण के कंकाल में भिन्नता (अस्थि में कमी) की घटनाओं में वृद्धि देखी गई। दिन या उससे अधिक और उच्चतम खुराक पर भ्रूण की मृत्यु दर में वृद्धि देखी गई। चूहों में भ्रूण-भ्रूण विकासात्मक विषाक्तता के लिए अप्रभावी खुराक (125 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) शरीर की सतह क्षेत्र (मिलीग्राम/एम2) के आधार पर 25 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) से लगभग 100 गुना है। अल्मोट्रिप्टन (5, 20, या 60 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक) के साथ गर्भवती खरगोशों पर किए गए इसी तरह के अध्ययनों से पता चला है कि उच्चतम खुराक पर भ्रूण की मृत्यु दर में वृद्धि होती है। खरगोशों में भ्रूण-भ्रूण विकासात्मक विषाक्तता के लिए अप्रभावी खुराक (20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) एमजी/एम2 के आधार पर एमआरएचडी से लगभग 15 गुना है। जब अल्मोट्रिप्टन (25, गर्भधारण और स्तनपान की पूरी अवधि के दौरान चूहों को मौखिक रूप से 100, या 400 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) दिया गया, गर्भधारण की अवधि बढ़ गई और उच्चतम खुराक पर कूड़े का आकार और संतान के शरीर का वजन कम हो गया। पिल्ले के वजन में कमी पूरे स्तनपान के दौरान बनी रही। इस अध्ययन में अप्रभावी खुराक (100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) एमजी/एम2 के आधार पर एमआरएचडी से 40 गुना है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
किसी विशेष भोजन के साथ समवर्ती उपयोग में अल्मोट्रिप्टन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।
अल्मोट्रिप्टन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Almotriptan in hindi
अल्मोट्रिप्टन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects): परिधीय संवहनी इस्किमिया, कोलोनिक इस्किमिया, प्रीकोर्डियम, गर्दन, जबड़े और गले में जकड़न, दर्द, दबाव और भारीपन की अनुभूति
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects): मतली, उल्टी, दस्त, अपच, शुष्क मुंह।
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects): उच्च रक्तचाप संकट, क्षणिक और स्थायी अंधापन, आंशिक दृष्टि हानि सहित रक्तचाप में वृद्धि।
अल्मोट्रिप्टन की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Almotriptan in hindi
अल्मोट्रिप्टन की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है
शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधकों (जैसे कि केटोकोनाज़ोल (ketoconazole)) के साथ सीरम सांद्रता में वृद्धि।
संभावित रूप से घातक (Potentially Fatal): चयनात्मक एसएसआरआई या चयनात्मक नॉरएड्रेनालाईन (noradrenaline ) रीपटेक अवरोधकों के साथ सेरोटोनिन (serotonin ) सिंड्रोम हो सकता है। एर्गोट-युक्त दवाओं (जैसे डायहाइड्रोएर्गोटामाइन (dihydroergotamine), एर्गोटामाइन टार्ट्रेट (ergotamine tartrate), मेथीसर्जाइड (methysergide)) और अन्य 5-एचटी 1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जैसे ट्रिप्टान (triptans)) के साथ लंबे समय तक वैसोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
अल्मोट्रिप्टन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Almotriptan in hindi
अल्मोट्रिप्टन के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं
परिधीय संवहनी इस्किमिया, कोलोनिक इस्किमिया; प्रीकोर्डियम, गर्दन, जबड़े और गले में जकड़न, दर्द, दबाव और भारीपन की अनुभूति।
विशिष्ट आबादी में अलमोट्रिप्टन का उपयोग - Use of Almotriptan in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
पशु अध्ययनों में, चिकित्सीय रूप से उपयोग की जाने वाली खुराक से अधिक मात्रा में अल्मोट्रिप्टन ने विकासात्मक विषाक्तता (भ्रूण की मृत्यु दर और भ्रूण के कंकाल की विविधता में वृद्धि, और संतान के शरीर के वजन में कमी) उत्पन्न की। गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं; इसलिए, गर्भावस्था के दौरान अल्मोट्रिप्टन (अल्मोट्रिप्टन मैलेट (almotriptan malate)) का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।
जब ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis) की पूरी अवधि के दौरान गर्भवती चूहों को मौखिक रूप से अल्मोट्रिप्टन (125, 250, 500, या 1000 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) दिया गया, तो 250 मिलीग्राम/किग्रा/की खुराक पर भ्रूण के कंकाल में भिन्नता (अस्थि में कमी) की घटनाओं में वृद्धि देखी गई। दिन या उससे अधिक और उच्चतम खुराक पर भ्रूण की मृत्यु दर में वृद्धि देखी गई। चूहों में भ्रूण-भ्रूण विकासात्मक विषाक्तता के लिए अप्रभावी खुराक (125 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) शरीर की सतह क्षेत्र (मिलीग्राम/एम2) के आधार पर 25 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) से लगभग 100 गुना है। अल्मोट्रिप्टन (5, 20, या 60 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक) के साथ गर्भवती खरगोशों पर किए गए इसी तरह के अध्ययनों से पता चला है कि उच्चतम खुराक पर भ्रूण की मृत्यु दर में वृद्धि होती है। खरगोशों में भ्रूण-भ्रूण विकासात्मक विषाक्तता के लिए अप्रभावी खुराक (20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) एमजी/एम2 के आधार पर एमआरएचडी से लगभग 15 गुना है। जब अल्मोट्रिप्टन (25, गर्भधारण और स्तनपान की पूरी अवधि के दौरान चूहों को मौखिक रूप से 100, या 400 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) दिया गया, गर्भधारण की अवधि बढ़ गई और उच्चतम खुराक पर कूड़े का आकार और संतान के शरीर का वजन कम हो गया। पिल्ले के वजन में कमी पूरे स्तनपान के दौरान बनी रही। इस अध्ययन में अप्रभावी खुराक (100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) एमजी/एम2 के आधार पर एमआरएचडी से 40 गुना है।
प्रसव और डिलिवरी (Labor and Delivery)
मनुष्यों में प्रसव और प्रसव पर अल्मोट्रिप्टन का प्रभाव अज्ञात है।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में अल्मोट्रिप्टन उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए जब स्तनपान कराने वाली महिला को अल्मोट्रिप्टन दिया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए। चूहे के दूध में अल्मोट्रिप्टन का स्तर चूहे के प्लाज्मा की तुलना में 7 गुना अधिक था।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
12 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों में अल्मोट्रिप्टन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। 12 से 17 वर्ष की आयु के किशोर रोगियों में अल्मोट्रिप्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics), प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया है।
एक नैदानिक अध्ययन में, अल्मोट्रिप्टन 6.25 मिलीग्राम और 12.5 मिलीग्राम को 12 से 17 वर्ष की आयु के किशोर रोगियों में माइग्रेन सिरदर्द दर्द से राहत के लिए प्रभावी पाया गया। माइग्रेन से जुड़े लक्षणों (मतली, फोटोफोबिया (photophobia) और फोनोफोबिया (phonophobia)) पर प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई थी। अल्मोट्रिप्टेंटट्रीटमेंट से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (≥1% की घटना) चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, मतली और उल्टी थीं। किशोरों में अल्मोट्रिप्टन उपचार की सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल वयस्कों में देखी गई प्रोफ़ाइल के समान है।
अन्य ट्रिप्टान के साथ पोस्टमार्केटिंग अनुभव में सीमित संख्या में रिपोर्टें शामिल हैं जो उन बाल रोगियों का वर्णन करती हैं जिन्होंने चिकित्सकीय रूप से गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया है जो प्रकृति में वयस्कों में शायद ही कभी रिपोर्ट की गई घटनाओं के समान हैं।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
अल्मोट्रिप्टन के नैदानिक अध्ययन में यह निर्धारित करने के लिए 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के विषयों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी कि क्या वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। युवा व्यक्तियों की तुलना में बुजुर्ग स्वयंसेवकों में अल्मोट्रिप्टन की निकासी कम थी, लेकिन दोनों आबादी के बीच सुरक्षा और सहनशीलता में कोई अंतर नहीं देखा गया। सामान्य तौर पर, बुजुर्ग रोगी के लिए खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, आमतौर पर कम खुराक से शुरू होता है, जो कम हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय समारोह, और सहवर्ती रोग या अन्य दवा चिकित्सा की अधिक आवृत्ति को दर्शाता है। उनकी उम्र के अनुसार सामान्य गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए अल्मोट्रिप्टन की अनुशंसित खुराक युवा वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक के समान है।
अल्मोट्रिप्टन की अधिक मात्रा - Overdosage of Almotriptan in hindi
लक्षण (Symptoms): तंद्रा.
प्रबंधन (Management): लक्षणात्मक उपचार. कम से कम 12 घंटे तक या लक्षण या लक्षण बने रहने तक महत्वपूर्ण कार्यों की निगरानी करें।
अल्मोट्रिप्टन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Almotriptan in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
अल्मोट्रिप्टन एक चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन (5-hydroxytryptamine) रिसेप्टर उपप्रकार एगोनिस्ट है जो वयस्कों में आभा के साथ या उसके बिना माइग्रेन के हमलों के तीव्र उपचार के लिए संकेतित है। अल्मोट्रिप्टन का उद्देश्य माइग्रेन की रोगनिरोधी चिकित्सा या हेमिप्लेजिक (hemiplegic ) या बेसिलर माइग्रेन (basilar migraine) के प्रबंधन में उपयोग करना नहीं है। अल्मोट्रिप्टन संवहनी 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन (5-hydroxytryptamine receptor) रिसेप्टर उपप्रकार (शायद 5-एचटी 1डी परिवार का सदस्य) के लिए एक एगोनिस्ट है, जिसमें 5-एचटी 1ए , 5-एचटी 5ए और 5-एचटी 7 रिसेप्टर्स के लिए केवल कमजोर संबंध है और कोई महत्वपूर्ण संबंध नहीं है। या 5-एचटी 2 , 5-एचटी 3 या 5-एचटी 4 पर औषधीय गतिविधिरिसेप्टर उपप्रकार या अल्फा1-, अल्फा2-, या बीटा-एड्रीनर्जिक, डोपामाइन1; डोपामाइन2; मस्कैरेनिक, या बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स। मनुष्यों में यह क्रिया माइग्रेन सिरदर्द से राहत से संबंधित है। वाहिकासंकीर्णन पैदा करने के अलावा, जानवरों के अध्ययन के प्रायोगिक डेटा से पता चलता है कि अल्मोट्रिप्टन कपाल रक्त वाहिकाओं को संक्रमित करने वाली ट्राइजेमिनल तंत्रिका के परिधीय टर्मिनलों पर 5-एचटी 1 रिसेप्टर्स को भी सक्रिय करता है, जो मनुष्यों में अल्मोट्रिप्टन के एंटीमाइग्रेन प्रभाव में भी योगदान कर सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
अवशोषण (Absorption): जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित। जैवउपलब्धता: लगभग 70%। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 1-3 घंटे।
वितरण (Distribution): वितरण की मात्रा: लगभग 180-200 एल। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: लगभग 35%।
चयापचय (Metabolism): एमएओ प्रकार ए ऑक्सीडेटिव डीमिनेशन (MAO type A oxidative deamination ) (खुराक का लगभग 27%) और सीवाईपी3ए4 और सीवाईपी2डी6 (खुराक का लगभग 12%) के माध्यम से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है।
उत्सर्जन (Excretion): मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से (लगभग 75%; लगभग 40%, अपरिवर्तित दवा के रूप में); मल (लगभग 13%, अपरिवर्तित दवा और मेटाबोलाइट्स के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: लगभग 3.5 घंटे।
- https://www.uptodate.com/contents/Almotriptan -drug-information?search=Almotriptan &source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F154338
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022352s017lbl.pdf
- https://www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/Almotriptan _2015-1215.pdf
- https://www.mims.com/india/drug/info/Almotriptan ?type=full&mtype=generic#mechanism-of-action