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Amikacin
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
एमिकैसिन के बारे में - About Amikacin in hindi
एमिकैसिन एमिनोग्लाइकोसाइड से संबंधित एक एंटीबायोटिक एजेंट है।
स्यूडोमोनास, एस्चेरिचिया कोली, प्रोटियस, प्रोविडेंसिया, क्लेबसिएला, एंटरोबैक्टर, सेराटिया और एसिनेटोबैक्टर सहित ग्राम-नकारात्मक जीवों के कारण गंभीर संक्रमण (जैसे, रक्तप्रवाह संक्रमण, हड्डी संक्रमण, श्वसन पथ संक्रमण, एंडोकार्डिटिस) के उपचार में एमिकासिन का उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग सिस्टिक फाइब्रोसिस, एक्यूट पल्मोनरी एक्ससेर्बेशन्स के इलाज के लिए भी किया जाता है; माइकोबैक्टीरियम एवियम जटिल संक्रमण; माइकोबैक्टीरियम (नॉनट्यूबरकुलस, तेजी से बढ़ने वाला) संक्रमण; नोकार्डियोसिस, गंभीर; प्लेग (येर्सिनिया पेस्टिस), उपचार; ट्यूबरकुलोसिस।
एमिकैसिन तेजी से अवशोषित (IM) है; परिवर्तनशील (इनहेलेशन) और आसानी से बाह्य तरल पदार्थ (अत्यधिक हाइड्रोफिलिक) में फैल जाता है, लेकिन रक्त-मस्तिष्क की बाधा (यहां तक कि सूजन वाले मेनिन्जेस के साथ) में प्रवेश करता है और प्लेसेंटा को पार करता है और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 0.25 एल/किग्रा (systemic); 5.0 एल/किग्रा (इनहेलेशन)। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: ≤20% (systemic); ≤10% (इनहेलेशन) और मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित (94-98%, अपरिवर्तित दवा के रूप में [systemic]; अपरिवर्तित दवा [इनहेलेशन] के रूप में 7.42%)। उन्मूलन आधा जीवन: 2-3 घंटे (systemic); लगभग 5.9-19.5% (इनहेलेशन)।
एमिकैसिन सिरदर्द, चक्कर आना, दस्त, गले में खराश, नाक बहना, छींकना, जोड़ों का दर्द आदि जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।
एमिकैसिन इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है
एमिकैसिन भारत, जर्मनी, कनाडा, इटली में उपलब्ध है।एमिकैसिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Amikacin in hindi
एमिकैसिन, जीवाणुनाशक गतिविधि के साथ एक एंटीबायोटिक, 30S राइबोसोमल सबयूनिट्स के लिए अपरिवर्तनीय रूप से बाध्यकारी द्वारा जीवाणु प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है।
एमिकैसिन का उपयोग कैसे करें - How to Use Amikacin in hindi
एमिकैसिन इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।
- IM: बड़े मसल मास में IM इंजेक्शन लगाएं।
- IV: 30 से 60 मिनट तक इन्फ़्यूज़ करें।
- कुछ पेनिसिलिन (जैसे, कार्बेनिसिलिन, टिसारसिलिन और पिपेरेसिलिन) को इन विट्रो में निष्क्रिय करने के लिए दिखाया गया है। यह टोबरामाइसिन और जेंटामाइसिन के साथ काफी हद तक देखा गया है, जबकि एमिकैसिन ने निष्क्रियता के खिलाफ अधिक स्थिरता दिखाई है। इन एजेंटों के समवर्ती उपयोग से विवो में कम जीवाणुरोधी प्रभावकारिता का खतरा हो सकता है, विशेष रूप से गहन गुर्दे की हानि की स्थिति में। हालांकि, निश्चित नैदानिक सबूत की कमी है। यदि संयोजन पेनिसिलिन/एमिनोग्लाइकोसाइड थेरेपी गुर्दे की शिथिलता वाले रोगी में वांछित है, तो खुराक को अलग करना (यदि संभव हो), और एमिनोग्लाइकोसाइड स्तरों की नियमित निगरानी, CBC, और नैदानिक प्रतिक्रिया पर विचार किया जाना चाहिए।
- इंट्राथेकल/इंट्रावेंट्रिकुलर (Intrathecal/Intraventricular): (ऑफ-लेबल रूट): केवल 3 एमएल की अंतिम मात्रा (final volume) के लिए परिरक्षक-मुक्त मंदक (preservative-free diluents) (NS) के साथ पुनर्गठित करें। जब एक वेंट्रिकुलर नाली के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, तो CSF में एमिकैसिन समाधान को संतुलित करने की अनुमति देने के लिए नाली खोलने से पहले 15 से 60 मिनट के लिए नाली को दबाएं।
- इनहेलेशन (Inhalation): (इंजेक्शन फॉर्मूलेशन; ऑफ-लेबल रूट): नेबुलाइजेशन: एयर कंप्रेसर या अल्ट्रासोनिक नेबुलाइजर से जुड़े मानक जेट नेबुलाइजर के साथ प्रयोग करें; माउथपीस या फेस मास्क के साथ प्रशासन करें। 4 एमएल की कुल मात्रा तक एनएस के साथ dilute।
एमिकैसिन के उपयोग - Uses of Amikacin in hindi
स्यूडोमोनास, एस्चेरिचिया कोली, प्रोटियस, प्रोविडेंसिया, क्लेबसिएला, एंटरोबैक्टर, सेराटिया और एसिनेटोबैक्टर सहित ग्राम-नकारात्मक जीवों के कारण गंभीर संक्रमण (जैसे, रक्तप्रवाह संक्रमण, हड्डी संक्रमण, श्वसन पथ संक्रमण, एंडोकार्डिटिस) के उपचार में एमिकासिन का उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र पल्मोनरी उत्तेजना के इलाज के लिए भी किया जाता है; माइकोबैक्टीरियम एवियम जटिल संक्रमण; माइकोबैक्टीरियम (नॉनट्यूबरकुलस, तेजी से बढ़ने वाला) संक्रमण; नोकार्डियोसिस, गंभीर; प्लेग (येर्सिनिया पेस्टिस), उपचार; ट्यूबरकुलोसिस।
एमिकैसिन के लाभ - Benefits of Amikacin in hindi
एमिकैसिन एक एंटीबायोटिक है। यह महत्वपूर्ण कार्यों को करने के लिए बैक्टीरिया द्वारा आवश्यक आवश्यक प्रोटीन के संश्लेषण को रोककर बैक्टीरिया के विकास को रोकता है।
एमिकैसिन के संकेत - Indications of Amikacin in hindi
एमिकैसिन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
एमिकैसिन का उपयोग शरीर के कई अलग-अलग हिस्सों में गंभीर जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है।
एमिकैसिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Amikacin in hindi
एमिकैसिन 500 मिलीग्राम/2 एमएल (2 एमएल) के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 1 ग्राम/4 एमएल (4 एमएल), 1 ग्राम/4 एमएल (4 एमएल)।
एमिकैसिन की खुराक के रूप - Dosage Forms of Amikacin in hindi
एमिकैसिन इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।
- किडनी रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)
उच्च-खुराक, विस्तारित-अंतराल खुराक (High-dose, extended-interval dosing): IV:
नोट: CrCl <40 mL/min वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, हालांकि उच्च-खुराक विस्तारित-अंतराल खुराक (high-dose extended-interval) पर अभी भी विचार किया जा सकता है, विशेष रूप से गंभीर सेप्सिस/सदमे वाले रोगियों में या मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक जीवों से संक्रमित रोगियों में।
प्रारंभिक खुराक: 15 से 20 मिलीग्राम/किग्रा; गंभीर रूप से बीमार रोगियों में प्रतिदिन एक बार 30 मिलीग्राम/किग्रा तक। चिकित्सीय दवा निगरानी के आधार पर बाद की खुराक और प्रशासन की आवृत्ति (frequency) निर्धारित की जानी चाहिए। आहार भिन्न हो सकते हैं; खुराक समायोजन को निर्देशित करने के लिए नोमोग्राम मौजूद हैं, हालांकि अत्यधिक परिवर्तनशील या परिवर्तित एमिनोग्लाइकोसाइड फार्माकोकाइनेटिक्स (यानी, गंभीर बीमारी, गर्भावस्था, आदि) वाले रोगियों में व्यक्तिगत गणना आवश्यक हो सकती है।
CrCl ≥60 mL/मिनट: प्रत्येक 24 घंटे में प्रशासित करें; एमिकैसिन सीरम सांद्रता के आधार पर खुराक और/या अंतराल समायोजित करें।
CrCl 40 से <60 mL/मिनट: प्रत्येक 36 घंटे में प्रशासित करें; एमिकैसिन सीरम सांद्रता के आधार पर खुराक और/या अंतराल समायोजित करें।
CrCl 20 से <40 mL/मिनट: प्रत्येक 48 घंटे में प्रशासित करें; एमिकैसिन सीरम सांद्रता के आधार पर खुराक और/या अंतराल समायोजित करें।
CrCl <20 mL/मिनट: सामान्य खुराक को एक बार प्रशासित करें, फिर एमिकैसिन सीरम सांद्रता के आधार पर बाद की खुराक और अंतराल निर्धारित करें। कुछ प्रकाशित प्रोटोकॉल इन रोगियों में पारंपरिक/पारंपरिक खुराक की सिफारिश करेंगे।
पारंपरिक/पारंपरिक खुराक (Conventional/traditional dosing): IM, IV:
नोट: ग्राम-नकारात्मक संक्रमणों के उपचार के लिए आमतौर पर उच्च-खुराक, विस्तारित-अंतराल खुराक को प्राथमिकता दी जाती है।
व्यक्तिगत फार्माकोकाइनेटिक गणनाओं और फार्माकोडायनामिक लक्ष्यों के आधार पर रेजिमेंस भिन्न हो सकते हैं; संस्थागत-विशिष्ट नीतियों का भी उल्लेख करें।
संवर्धित गुर्दे की निकासी (मापा गया मूत्र CrCl ≥130 mL/min/1.73m2):
नोट: ऑगमेंटेड रीनल क्लीयरेंस (ARC) एक ऐसी स्थिति है जो कुछ गंभीर रूप से बीमार रोगियों में अंग की शिथिलता के बिना और सामान्य सीरम क्रिएटिनिन सांद्रता के साथ होती है। ट्रॉमा या बड़ी सर्जरी के बाद भर्ती हुए युवा रोगियों (<55 वर्ष की आयु) में ARC के साथ-साथ सेप्सिस, जलने या हेमटोलोगिक दुर्दमताओं वाले लोगों के लिए सबसे अधिक जोखिम होता है। इन रोगियों की पहचान करने के लिए 8- से 24 घंटे का मापित मूत्र CrCl आवश्यक है।
उच्च-खुराक, विस्तारित-अंतराल खुराक: IV: प्रारंभिक: ज्ञात/संदिग्ध सेप्सिस के लिए प्रतिदिन एक बार 20 से 30 मिलीग्राम/किग्रा; एमिकैसिन सीरम सांद्रता और व्यक्तिगत फार्माकोकाइनेटिक गणना और फार्माकोडायनामिक लक्ष्यों के आधार पर खुराक और/या अंतराल समायोजित करें।
हेमोडायलिसिस, आंतरायिक (तीन बार साप्ताहिक) ( Hemodialysis, intermittent (thrice weekly)):
डायलिसिस योग्य (~20% से 65% फ़िल्टर और अवधि (duration) पर निर्भर): नोट: डायलिसिस के बाद की सांद्रता ≥2 और हेमोडायलिसिस के 4 घंटे बाद पुनर्वितरण की अनुमति देने के लिए तैयार की जानी चाहिए
IM, IV: डायलिसिस के दिनों में डायलिसिस के बाद साप्ताहिक रूप से 5 से 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 3 बार (हेन्ट्ज़ 2009; विशेषज्ञ की राय)। प्रीहेमोडायलिसिस एमिकैसिन सांद्रता <10 mg/L या पोस्टहेमोडायलिसिस एमिकैसिन सांद्रता <6 से 8 mg/L होने पर पुनः खुराक लें।
पेरिटोनियल डायलिसिस: IM, IV: प्रारंभिक: प्रत्येक 48 से 72 घंटों में 5 से 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक (संक्रमण स्थल, गंभीरता और संक्रमित जीवों की संवेदनशीलता के आधार पर); एमिकैसिन सीरम सांद्रता के आधार पर खुराक और/या अंतराल समायोजित करें।
CRRT:
नोट: ड्रग क्लीयरेंस बहिःस्राव प्रवाह दर (effluent flow rate), फिल्टर प्रकार, और गुर्दा प्रतिस्थापन (renal replacement) की विधि पर निर्भर है। अनुशंसाएं उच्च-प्रवाह अपोहक और 20 से 25 mL/kg/hr (या ~1,500 से 3,000 mL/hr) की बहिःस्राव प्रवाह दर और न्यूनतम अवशिष्ट गुर्दे के कार्य (minimal residual kidney function) पर आधारित हैं जब तक कि अन्यथा उल्लेख न किया गया हो। उपयुक्त खुराक के लिए पर्याप्त दवा सांद्रता (जैसे, संक्रमण की साइट) और प्रारंभिक लोडिंग खुराक पर विचार करने की आवश्यकता होती है। दवा संचय के कारण प्रतिक्रिया और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (जैसे, नेफ्रोटॉक्सिसिटी) की बारीकी से निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
सीवीवीएच/सीवीवीएचडी/सीवीवीएचडीएफ: IV: प्रारंभिक: 15 से 25 मिलीग्राम/किग्रा (संक्रमण स्थल, गंभीरता और संक्रमित जीवों की संवेदनशीलता के आधार पर) हर 48 घंटे में। एमिकैसिन सीरम सांद्रता के आधार पर, आवश्यकतानुसार खुराक और/या अंतराल समायोजित करें।
PIRRT (जैसे, निरंतर, कम दक्षता वाला डायफिल्ट्रेशन) ( eg, sustained, low-efficiency diafiltration):
नोट: ड्रग क्लीयरेंस बहिःस्राव प्रवाह दर (effluent flow rate), फिल्टर प्रकार, और गुर्दा प्रतिस्थापन की विधि पर निर्भर है। उपयुक्त खुराक के लिए पर्याप्त दवा सांद्रता (जैसे, संक्रमण की साइट) और प्रारंभिक लोडिंग खुराक पर विचार करने की आवश्यकता होती है। दवा संचय के कारण प्रतिक्रिया और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (जैसे, नेफ्रोटॉक्सिसिटी) की बारीकी से निगरानी करना महत्वपूर्ण है। निम्नलिखित खुराक PIRRT के दैनिक उपयोग को मानता है।
IV: प्रारंभिक: हर 48 घंटे में 15 से 25 मिलीग्राम/किग्रा (संक्रमण स्थल, गंभीरता और संक्रमित जीवों की संवेदनशीलता के आधार पर)। एमिकैसिन सीरम सांद्रता के आधार पर, आवश्यकतानुसार खुराक और/या अंतराल समायोजित करें। नोट: PIRRT दिनों में PIRRT सत्र से 30 से 60 मिनट पहले प्रत्येक खुराक का प्रबंध करें।
● बाल रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Pediatric Patients):-
CNS संक्रमण (CNS infectio):
मेनिनजाइटिस, स्वास्थ्य देखभाल से जुड़े मेनिनजाइटिस सहित (Meningitis, including health care-associated meningitis): सीमित डेटा उपलब्ध: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: 20 से 30 मिलीग्राम/किग्रा/दिन हर 8 घंटे में विभाजित; रोगी की विशेषताओं, बैक्टीरिया को संक्रमित करने और प्रतिक्रिया के आधार पर अवधि को अलग-अलग करें।
वेंट्रिकुलिटिस (स्वास्थ्य देखभाल से जुड़े वेंट्रिकुलिटिस और मस्तिष्कमेरु द्रव [CSF] शंट संक्रमण सहित) (Ventriculitis (including health care-associated ventriculitis and cerebrospinal fluid [CSF] shunt infections)): सीमित डेटा उपलब्ध:
इंट्रावेंट्रिकुलर/इंट्राथेकल (preservative-free preparation का उपयोग करें): शिशु, बच्चे और किशोर: 5 से 50 मिलीग्राम/दिन ; सामान्य खुराक: 30 मिलीग्राम/दिन ; शिशुओं में CSF की मात्रा कम होने के कारण, कुछ दिशानिर्देश शिशु की खुराक कम करने की सलाह देते हैं; खुराक और प्रशासन अंतराल को CSF एमिकैसिन सांद्रता, वेंट्रिकल आकार और वेंट्रिकुलर नाली से दैनिक उत्पादन के आधार पर भी समायोजित किया जा सकता है। नैदानिक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रतिक्रिया (microbiological response) के अनुसार अवधि को व्यक्तिगत किया जाता है।
सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र पल्मोनरी उत्तेजना (Cystic fibrosis, acute pulmonary exacerbation):
नोट: पारंपरिक (traditional) खुराक पर विस्तारित-अंतराल (Extended-interval) खुराक को प्राथमिकता दी जाती है। उचित संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में प्रयोग करें। उपचार की अवधि भिन्न होती है और चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया सहित रोगी-विशिष्ट कारकों पर निर्भर होती है; सामान्य अवधि 10 से 21 दिन है।
विस्तारित-अंतराल खुराक: शिशु, बच्चे और किशोर: IV, IM: 30 से 35 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 24 घंटे में उच्च खुराक (जैसे, 40 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 24 घंटे में) आवश्यक हो सकती है जब एमआईसी ≥8 हो मिलीग्राम/ली.
पारंपरिक खुराक: शिशु, बच्चे और किशोर: IV, IM: हर 8 घंटे में 10 mg/kg/खुराक।
अन्तर्हृद्शोथ, उपचार (Endocarditis, treatment):
बच्चे और किशोर: IV: 15 mg/kg/दिन हर 8 से 12 घंटे में विभाजित; रोगज़नक़ और संक्रमण के स्रोत पर निर्भर अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में उपयोग करें
इंट्रा-पेट संक्रमण, जटिल (Intra-abdominal infection, complicated):
शिशु, बच्चे और किशोर: IV: 15 से 22.5 mg/kg/दिन हर 8 से 24 घंटे में विभाजित
माइकोबैक्टीरियल (गैर-ट्यूबरकुलोसिस) संक्रमण (Mycobacterial (nontuberculous) infection):
सीमित डेटा उपलब्ध (Limited data available): माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स इन्फेक्शन उन व्यक्तियों में जो HIV-एक्सपोज्ड/इनफेक्टेड हैं (एडजंक्ट थेरेपी):
शिशुओं और बच्चों: IV: 15 से 30 मिलीग्राम/किग्रा/दिन हर 12 से 24 घंटे में एक उपयुक्त संयोजन आहार के हिस्से के रूप में विभाजित; अधिकतम दैनिक खुराक: 1,500 मिलीग्राम/दिन; M. avium complex infection के लिए चिकित्सा की कुल अवधि ≥12 महीने है।
किशोर: IV: 10 से 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 24 घंटे में एक उपयुक्त संयोजन आहार के हिस्से के रूप में; अधिकतम दैनिक खुराक: 1,500 मिलीग्राम/दिन; M. avium complex infection के लिए चिकित्सा की कुल अवधि ≥12 महीने है।
सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में पल्मोनरी संक्रमण (जैसे, माइकोबैक्टीरियम फोड़ा, एम। एवियम कॉम्प्लेक्स): नोट: एक उपयुक्त संयोजन आहार के हिस्से के रूप में उपयोग करें। पैरेन्टेरल थेरेपी की अवधि आम तौर पर क्लिनिकल प्रतिक्रिया के आधार पर 3 से 12 सप्ताह होती है, इसके बाद ओरल और/या इनहेल्ड थेरेपी में संक्रमण होता है; संस्कृति रूपांतरण के बाद कुल उपचार अवधि ≥12 महीने है।
शिशु और बच्चे: IV: हर 24 घंटे में 15 से 30 mg/kg/dose; अधिकतम खुराक: 1,500 mg/dose।
किशोर: IV: हर 24 घंटे में 10 से 15 mg/kg/dose; अधिकतम खुराक: 1,500 mg/dose।
क्षय रोग, सक्रिय (दवा प्रतिरोधी); उपचार (वैकल्पिक एजेंट) (Tuberculosis, active (drug-resistant); treatment (alternative agent)): सीमित डेटा उपलब्ध:
नोट: एक उपयुक्त संयोजन आहार के भाग के रूप में उपयोग करें; अवधि को बीमारी की सीमा, संस्कृति रूपांतरण की तेज़ी, नैदानिक प्रतिक्रिया और विषाक्तता के आधार पर अलग-अलग किया जाना चाहिए।
पेरिटोनिटिस (सीएपीडी) (Peritonitis (CAPD):
शिशुओं, बच्चों और किशोरों: इंट्रापेरिटोनियल: निरंतर: लोडिंग खुराक: 25 मिलीग्राम प्रति लीटर डायलीसेट; रखरखाव खुराक: 12 मिलीग्राम प्रति लीटर।एमिकैसिन का अंतर्विरोध - Contraindications of Amikacin in hindi
एमिकैसिन और अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता। मियासथीनिया ग्रेविस। मौखिक या सामयिक दवाओं का सहवर्ती या अनुक्रमिक प्रशासन जो न्यूरोटॉक्सिक, ओटोटॉक्सिक या नेफ्रोटॉक्सिक हैं; शक्तिशाली मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती उपयोग।
एमिकैसिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Amikacin in hindi
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):
अतिसंवेदनशीलता: अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड्स के लिए क्रॉस-सेंसिटिविटी हो सकती है।
• नेफ्रोटोक्सिसिटी: [US बॉक्सिंग चेतावनी]: नेफ्रोटोक्सिसिटी हो सकती है; सामान्य जोखिम वाले कारकों में पहले से मौजूद गुर्दे की हानि, सहवर्ती नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं, उन्नत आयु (advanced age) और निर्जलीकरण शामिल हैं। नेफ्रोटॉक्सिसिटी के लक्षण होने पर उपचार बंद कर दें; गुर्दे की क्षति आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।
• न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी और श्वसन पक्षाघात: [US बॉक्सिंग चेतावनी]: न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी (blockade) और श्वसन पक्षाघात (respiratory paralysis) हो सकता है; खासकर जब एनेस्थीसिया या मांसपेशियों को आराम देने के तुरंत बाद दिया जाता है।
• न्यूरोटॉक्सिसिटी: [US बॉक्सिंग चेतावनी]: न्यूरोटॉक्सिसिटी का कारण हो सकता है; सामान्य जोखिम वाले कारकों में पहले से मौजूद गुर्दे की हानि, सहवर्ती न्यूरो-/नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं, उन्नत आयु और निर्जलीकरण शामिल हैं। Ototoxicity दी गई दवा की मात्रा और उपचार की अवधि के लिए आनुपातिक है। टिनिटस या वर्टिगो वेस्टिबुलर चोट और आसन्न द्विपक्षीय अपरिवर्तनीय क्षति (impending bilateral irreversible damage) के संकेत हो सकते हैं। ओटोटॉक्सिसिटी के लक्षण दिखाई देने पर उपचार बंद कर दें।
• सुपरिनफेक्शन: लंबे समय तक इस्तेमाल से फंगल या बैक्टीरियल सुपरिनफेक्शन हो सकता है, जिसमें सी. डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (CDAD) और स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस शामिल हैं; एंटीबायोटिक उपचार के बाद 2 महीने से ज्यादा का CDAD देखा गया है।
रोग संबंधी चिंताएं (Disease-related concerns):
• श्रवण दोष (Hearing impairment): पहले से चक्कर, टिनिटस, या श्रवण हानि (hearing loss) वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
• हाइपोकैल्सीमिया: हाइपोकैल्सीमिया वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
• न्यूरोमस्कुलर विकार: मायस्थेनिया ग्रेविस या पार्किंसनिज़्म सहित न्यूरोमस्कुलर विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
• गुर्दे की दुर्बलता (Renal impairment): पहले से मौजूद गुर्दे की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें; खुराक संशोधन की आवश्यकता है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
एमिकैसिन से लीवर की समस्या हो सकती है, और पर्याप्त मात्रा में इथेनॉल के साथ इसका उपयोग करने से यह जोखिम बढ़ सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
एमिकैसिन स्तन के दूध में मौजूद होता है
5 से 7 प्रसवोत्तर दिनों में एमिकासिन 100 मिलीग्राम की एकल IM खुराक के बाद, 4 और 6 घंटों के बाद स्तन के दूध में केवल एमिकैसिन की मात्रा देखी गई। खुराक के बाद 1 और 2 घंटे में एमिकैसिन का पता नहीं चला
सामान्य तौर पर, एंटीबायोटिक्स जो स्तन के दूध में मौजूद होते हैं, आंत्र वनस्पतियों के गैर-खुराक संबंधी संशोधन का कारण बन सकते हैं। जीआई गड़बड़ी के लिए शिशुओं की निगरानी करें, जैसे थ्रश और डायरिया।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
तत्काल रिलीज (Immediate release): भोजन में देरी की दर, लेकिन अवशोषण की सीमा नहीं; विस्तारित रिलीज: भोजन उपवास की स्थिति के सापेक्ष एमिकैसिन AUC ~ 30% बढ़ाता है। प्रबंधन: भोजन के संबंध में तत्काल रिलीज उत्पादों का प्रशासन करें। विस्तारित रिलीज उत्पादों को भोजन के साथ प्रशासित करें।
एमिकैसिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Amikacin in hindi
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):
सिरदर्द, ओटोटॉक्सिसिटी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया
- कम सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):
दौरे सहित CNS प्रभाव, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, प्रकाशहीनता, चक्कर आना, कंपकंपी; मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएँ (जैसे मतिभ्रम (hallucinations), घबराहट, प्रलाप (delirium)), संवेदी (sensory) या सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी (sensorimotor peripheral neuropathy), लंबे समय तक QT अंतराल, रक्त शर्करा (glucose) की गड़बड़ी (हाइपो-/हाइपरग्लाइकेमिया), फोटोटॉक्सिसिटी, सुपरिनफेक्शन (लंबे समय तक उपयोग), ब्रोंकोस्पज़्म
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)
हेपेटाइटिस, पीलिया। चोट, विषाक्तता और प्रक्रियात्मक जटिलताएँ: आसव स्थल की प्रतिक्रिया (जैसे दर्द, लालिमा), फ़्लेबिटिस। जांच-पड़ताल: बढ़ा हुआ यकृत एंजाइम (ALT/AST, क्षारीय (alkaline) फॉस्फेट, GGT), जबरन निःश्वास मात्रा में कमी।
एमिकैसिन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Amikacin in hindi
एम्फ़ोटेरिसिन B, बैकीट्रैकिन, सिस्प्लैटिन, सिस्कोलोस्पोरिन, सेफ़लोरिडीन, पेरोमोमाइसिन, पॉलीमीक्सिन B, कोलिस्टिन, टैक्रोलिमस, वैनकोमाइसिन, वायोमाइसिन, IV मैनिटोल, या अन्य एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एडिटिव न्यूरोटॉक्सिक, ओटोटॉक्सिक या नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव। शक्तिशाली मूत्रवर्धक (जैसे एथैक्रिनिक एसिड या फ़्यूरोसेमाइड) के साथ ओटोटॉक्सिसिटी का बढ़ता जोखिम; चतुर्थ मूत्रवर्धक के साथ विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। एनेस्थेटिक्स या न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों (जैसे ट्यूबोक्यूराइन, स्यूसिनाइलकोलाइन, डेकामेथोनियम, एट्राक्यूरियम, रोकुरोनियम, वेकुरोनियम, ओपिओइड एनाल्जेसिक, सिट्रेटेड एंटीकोआग्युलेटेड रक्त के साथ बड़े पैमाने पर संक्रमण) के साथ श्वसन पक्षाघात का खतरा बढ़ सकता है। नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है और सेफलोस्पोरिन के साथ सीरम क्रिएटिनिन का स्तर बढ़ सकता है। पेनिसिलिन के साथ जीवाणुरोधी (antibacterial) गतिविधि को कम कर सकते हैं। बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के साथ हाइपोकैल्सीमिया का खतरा बढ़ जाता है। प्लैटिनम दवाओं के साथ नेफ्रोटॉक्सिसिटी और ओटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। नियोनेट्स में इंडोमेथेसिन के साथ सीरम एकाग्रता बढ़ा सकते हैं।
एमिकैसिन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Amikacin in hindi
एमिकैसिन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित मतली, उल्टी शामिल हैं; मरोड़ या कमजोरी; दस्त जो बंद न हो रहा हो, पेट या पेट में दर्द।
एमिकैसिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Amikacin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamic)
एमिकैसिन एक एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक है। अमीनोग्लाइकोसाइड बैक्टीरिया से जुड़ते हैं, जिससे tRNA का गलत प्रसार होता है, जिससे बैक्टीरिया अपने विकास के लिए महत्वपूर्ण प्रोटीन को संश्लेषित करने में असमर्थ हो जाते हैं। अमीनोग्लाइकोसाइड मुख्य रूप से एरोबिक, ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, जैसे कि स्यूडोमोनास, एसिनेटोबैक्टर और एंटरोबैक्टर से जुड़े संक्रमण के उपचार में उपयोगी होते हैं। इसके अलावा, कुछ माइकोबैक्टीरिया, जिनमें ट्यूबरकुलोसिस पैदा करने वाले बैक्टीरिया भी शामिल हैं, एमिनोग्लाइकोसाइड्स के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज एमिनोग्लाइकोसाइड्स से भी किया जा सकता है, हालांकि, अन्य एंटीबायोटिक्स मनुष्यों के लिए अधिक शक्तिशाली और कम विषैले हो सकते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption): तेजी से अवशोषित (IM); चर (इनहेलेशन)। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 1 घंटा (IM); 30 मिनट के भीतर (IV)।
- वितरण (Distribution): आसानी से बाह्य तरल पदार्थ (extracellular fluids) (अत्यधिक हाइड्रोफिलिक) में फैल जाता है लेकिन रक्त-मस्तिष्क बाधा (blood-brain barrier) (यहां तक कि सूजन वाले मेनिन्जेस के साथ) में खराब रूप से प्रवेश करता है। नाल को पार करके स्तन के दूध में प्रवेश करती है। वितरण की मात्रा: 0.25 एल/किग्रा (systemic); 5.0 एल/किग्रा (इनहेलेशन)। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: ≤20% (systemic); ≤10% (इनहेलेशन)।
- उत्सर्जन (Excretion): मूत्र के माध्यम से (94-98%, अपरिवर्तित दवा के रूप में [प्रणालीगत]; अपरिवर्तित दवा [इनहेलेशन] के रूप में 7.42%)। उन्मूलन आधा जीवन: 2-3 घंटे (systemic); लगभग 5.9-19.5% (इनहेलेशन)।
एमिकैसिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Amikacin in hindi
नीचे उल्लिखित एमिकैसिन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1091001/
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01422915
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02263547
- https://www.medicines.org.uk/emc/product/128/smpc।
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1364710/
- https://reference.medscape.com/drug/colestid-Amikacin -342452
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00375
- https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/Amikacin
- https://europepmc.org/article/med/6988203