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Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
एमिसलप्राइड के बारे में - About Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड एंटीमेटिक एजेंट से संबंधित एक डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर विरोधी है ।
एमिसलप्राइड एक डोपामाइन D2 रिसेप्टर विरोधी है जिसका उपयोग तीव्र और पुरानी सिज़ोफ्रेनिया के उपचार में किया जाता है, और वयस्कों में पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी की रोकथाम और उपचार में किया जाता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, एमिसल्प्राइड 48% की पूर्ण जैव उपलब्धता के साथ तेजी से अवशोषित हो जाता है। वितरण की मात्रा 5.8 एल / किग्रा है। अंतःशिरा infusion के बाद, सर्जिकल रोगियों में एमिसल्प्राइड के वितरण की औसत मात्रा 127 से 144 एल और स्वस्थ विषयों में 171 एल होने का अनुमान है। प्लाज़्मा प्रोटीन बाइंडिंग 25% से 30% तक की सांद्रता सीमा में 37 से 1850 ng/mL तक होती है। एमिसलप्राइड न्यूनतम चयापचय से गुजरता है और प्लाज्मा में इसके मेटाबोलाइट्स काफी हद तक ज्ञानी नहीं होते हैं। मेटाबोलाइट्स काफी हद तक अप्राप्य रहते हैं। लगभग 74% एमिसलप्राइड मूत्र में उत्सर्जित होता है, जहां बरामद खुराक का 58% अपरिवर्तित एमिसलप्राइड के रूप में उत्सर्जित होता है। खुराक का लगभग 23% मल में उत्सर्जित होता है, उत्सर्जित खुराक का 20% अपरिवर्तित मूल दवा के रूप में होता है।
एमिसलप्राइड साइड इफेक्ट्स दिखाता है जैसे ठंड या ठंड लगना, इंजेक्शन साइट दर्द।
एमिसलप्राइड अंतःशिरा solution के रूप में उपलब्ध है।
एमिसलप्राइड भारत, कनाडा, अमेरिका, स्पेन, फ्रांस, मलेशिया, इटली, चीन, जर्मनी, जापान और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
एमिसलप्राइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड एंटीमैटिक एजेंट से संबंधित है जो डोपामाइन D2 रिसेप्टर विरोधी के रूप में कार्य करता है।
एमिसलप्राइड D2 और D3 डोपामाइन रिसेप्टर्स के लिए चयनात्मक बंधन के साथ एक एटिपिकल एंटीसाइकोटिक है। चेमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में D2 रिसेप्टर्स का विरोध उल्टी केंद्र के लिए निरोधात्मक उत्तेजनाओं को रिले करता है। पोस्टरेमा क्षेत्र में डी3 रिसेप्टर्स का विरोध भी उल्टी को रोकता है। 5-HT2B और 5-HT7 रिसेप्टर्स के लिए न्यूनतम संबंध है, और किसी अन्य प्रकार के रिसेप्टर के लिए कोई संबंध नहीं है।
एमिसलप्राइड की कार्रवाई की शुरुआत और अवधि का डेटा चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।
Infusion के अंत में एमिसलप्राइड का टीमैक्स(Tmax) हासिल किया गया।
एमिसलप्राइड का उपयोग कैसे करें - How To Use Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड अंतःशिरा solution के रूप में उपलब्ध है।
एमिसलप्राइड अंतःशिरा solution संज्ञाहरण प्रेरण के समय या सर्जरी के बाद एकल खुराक दिया जाता है।
एमिसलप्राइड के उपयोग - Uses of Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड एक एटिपिकल एंटी-साइकोटिक दवा है जिसका उपयोग मतिभ्रम, भ्रम, विचार गड़बड़ी, रुचि की कमी, उदासीनता आदि जैसे लक्षणों के इलाज के लिए किया जाता है जो मनोविकृति और सिज़ोफ्रेनिया (तीव्र और पुरानी) जैसे मानसिक विकारों से जुड़े हो सकते हैं।
एमिसलप्राइड के लाभ - Benefits of Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड एंटीमेटिक एजेंट से संबंधित एक डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर विरोधी है ।
एमिसलप्राइड D2 और D3 डोपामाइन रिसेप्टर्स के लिए चयनात्मक बंधन के साथ एक एटिपिकल एंटीसाइकोटिक है। चेमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में D2 रिसेप्टर्स का विरोध उल्टी केंद्र के लिए निरोधात्मक उत्तेजनाओं को रिले करता है। पोस्टरेमा क्षेत्र में डी3 रिसेप्टर्स का विरोध भी उल्टी को रोकता है। 5-HT2B और 5-HT7 रिसेप्टर्स के लिए न्यूनतम संबंध है, और किसी अन्य प्रकार के रिसेप्टर के लिए कोई संबंध नहीं है।
एमिसलप्राइड के संकेत - Indications of Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए स्वीकृत है।
• Postoperative nausea and vomiting
एमिसलप्राइड का इस्तेमाल वयस्कों में सर्जरी के बाद मतली और उल्टी के इलाज में किया जाता है।
एमिसलप्राइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Amisulpride in hindi
- पश्चात मतली और उल्टी(Postoperative nausea and vomiting)
IV Dose
रोकथाम: एनेस्थीसिया इंडक्शन के समय, एकल खुराक के रूप में 5 मिलीग्राम।
उपचार: सर्जरी के बाद एकल खुराक के रूप में 10 मिलीग्राम (उन रोगियों में जिन्हें प्रोफिलैक्सिस नहीं मिला था या किसी अन्य वर्ग का एजेंट प्राप्त हुआ था)।
एमिसलप्राइड की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड 5 मिलीग्राम / 2 एमएल (2 एमएल) के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 10 मिलीग्राम / 4 एमएल (4 एमएल)।
एमिसलप्राइड की खुराक के रूप - Dosage Forms of Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड अंतःशिरा solution के रूप में उपलब्ध है।
एमिसलप्राइड के विपरीत संकेत - Contraindications of Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड के साथ रोगियों में contraindicated है
• एमिसलप्राइड एमिसलप्राइड के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले मरीजों में contraindicated है।
एमिसलप्राइड का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Amisulpride in hindi
• QT Prolongation
एमिसलप्राइड क्यूटी अंतराल की खुराक और एकाग्रता-निर्भर लम्बाई का कारण बनता है। अनुशंसित खुराक 5 या 10 मिलीग्राम है जो 1 से 2 मिनट में एक अंतःशिरा खुराक के रूप में होती है। congenital long QT syndrome वाले रोगियों में और ड्रोपेरिडोल लेने वाले रोगियों में एमिसल्प्राइड से बचें। पहले से मौजूद अतालता/हृदय चालन विकारों वाले रोगियों में इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) निगरानी की सिफारिश की जाती है; इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताएं (जैसे, हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया); कोंजेस्टिव दिल विफलता; और अन्य औषधीय उत्पाद (जैसे, ondansetron) लेने वाले रोगियों में या क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली अन्य चिकित्सीय स्थितियों के साथ।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
इस दवा को लेने के दौरान शराब के सेवन से बचें या सीमित करें क्योंकि प्रतिकूल प्रभावों का खतरा लगातार बढ़ रहा है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
प्रकाशित साहित्य में मामले की रिपोर्ट के आधार पर, एमिसलप्राइड मानव दूध में सांद्रता पर मौजूद है जो एमिसलप्राइड (200 से 400 मिलीग्राम / दिन) की कई मौखिक खुराक लेने वाले रोगियों में मानव प्लाज्मा की तुलना में 11- से 20 गुना अधिक है। अनुमानित शिशु दैनिक खुराक मातृ खुराक के 5% से 11% तक थी। स्तनपान करने वाले शिशु के लिए नशीली दवाओं के जोखिम को कम करने के तरीके हैं। स्तनपान करने वाले बच्चे पर प्रतिकूल प्रभाव की कोई रिपोर्ट नहीं है और दूध उत्पादन पर एमिसलप्राइड के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है। एमिसलप्राइड, एक डोपामाइन-2 (डी2) रिसेप्टर प्रतिपक्षी की औषधीय क्रिया के परिणामस्वरूप सीरम प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है, जिससे मातृ दूध उत्पादन में प्रतिवर्ती वृद्धि हो सकती है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भवती महिलाओं में एमिसलप्राइड के उपयोग के साथ उपलब्ध डेटा प्रमुख जन्म दोष, गर्भपात या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण के परिणामों के जोखिम से संबंधित दवा को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त हैं। पशु प्रजनन अध्ययनों में, चूहों और खरगोशों में एमिसलप्राइड के मौखिक प्रशासन के साथ क्रमशः 43 और 645 गुना एक्सपोजर पर ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान कोई प्रतिकूल विकास प्रभाव नहीं देखा गया था, उच्चतम अनुशंसित मानव खुराक द्वारा दिया गया एक्सपोजर। संकेतित आबादी के लिए प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का एक पृष्ठभूमि जोखिम होता है। अमेरिका की सामान्य आबादी में, चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम 2% से 4% और 15% से 20% है,
एमिसलप्राइड की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Amisulpride in hindi
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Common Adverse effects)
• अनिद्रा, चिंता, agitation, उनींदापन, वजन बढ़ना, एक्यूट डायस्टोनिया, पार्किंसनिज़्म, अकथिसिया, टार्डीव डिस्केनेसिया, क्यूटी लम्बा होना, हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, जीआई विकार (जैसे कब्ज, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह), हाइपरग्लाइकेमिया, स्तन दर्द, स्तंभन दोष। एमेनोरिया, गाइनेकोमास्टिया, गैलेक्टोरिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, असामान्य एलएफटी, दौरे।
एमिसलप्राइड की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Amisulpride in hindi
• डोपामाइन एगोनिस्ट(Dopamine Agonists)
डोपामाइन एगोनिस्ट (जैसे, लेवोडोपा) और एमिसलप्राइड के बीच प्रभावों का पारस्परिक विरोध होता है। एमिसल्प्राइड के साथ लेवोडोपा के प्रयोग से बचें।
• क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाएं(Drugs Prolonging the QT Interval)
एमिसलप्राइड खुराक और एकाग्रता पर निर्भर क्यूटी लम्बाई का कारण बनता है। संभावित योगात्मक प्रभावों से बचने के लिए, ड्रॉपरिडोल लेने वाले रोगियों में एमिसलप्राइड के उपयोग से बचें। क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों में ईसीजी निगरानी की सिफारिश की जाती है (जैसे, ondansetron) ।
एमिसलप्राइड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड के सामान्य दुष्प्रभाव में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य(Common)
- ठंड लगना, इंजेक्शन स्थल में दर्द।
दुर्लभ(Rare)
- तेज, धीमी या अनियमित दिल की धड़कन, धुंधली दृष्टि या दृष्टि की हानि, चक्कर आना, हल्कापन, या बेहोशी, दाने, पित्ती, खुजली, चेहरे की सूजन, आंखें, या मुंह, लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, चेहरे की सूजन, आंखें , या मुँह, घरघराहट, सांस की तकलीफ।
विशिष्ट आबादी में एमिसलप्राइड का उपयोग - Use of Amisulpride in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था(Pregnancy)
गर्भवती महिलाओं में एमिसलप्राइड के उपयोग के साथ उपलब्ध डेटा प्रमुख जन्म दोष, गर्भपात या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण के परिणामों के जोखिम से संबंधित दवा को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त हैं। पशु प्रजनन अध्ययनों में, चूहों और खरगोशों में एमिसलप्राइड के मौखिक प्रशासन के साथ क्रमशः 43 और 645 गुना एक्सपोजर पर ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान कोई प्रतिकूल विकास प्रभाव नहीं देखा गया था, उच्चतम अनुशंसित मानव खुराक द्वारा दिया गया एक्सपोजर। संकेतित आबादी के लिए प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का एक पृष्ठभूमि जोखिम होता है। अमेरिका की सामान्य आबादी में, चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम 2% से 4% और 15% से 20% है,
- नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
प्रकाशित साहित्य में मामले की रिपोर्ट के आधार पर, एमिसल्प्राइड मानव दूध में सांद्रता पर मौजूद है जो एमिसलप्राइड (200 से 400 मिलीग्राम / दिन) की कई मौखिक खुराक लेने वाले रोगियों में मानव प्लाज्मा की तुलना में 11- से 20 गुना अधिक है। अनुमानित शिशु दैनिक खुराक मातृ खुराक के 5% से 11% तक थी। स्तनपान करने वाले शिशु के लिए नशीली दवाओं के जोखिम को कम करने के तरीके हैं। स्तनपान करने वाले बच्चे पर प्रतिकूल प्रभाव की कोई रिपोर्ट नहीं है और दूध उत्पादन पर एमिसल्प्राइड के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है। एमिसलप्राइड, एक डोपामाइन-2 (डी2) रिसेप्टर प्रतिपक्षी की औषधीय क्रिया के परिणामस्वरूप सीरम प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है, जिससे मातृ दूध उत्पादन में प्रतिवर्ती वृद्धि हो सकती है।
- बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
एफडीए के रूप में, बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- Geriatric Use
नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में नामांकित रोगियों की कुल संख्या में से जिन्हें PONV की रोकथाम के लिए एमिसलप्राइड 5 मिलीग्राम या पीओएनवी के उपचार के लिए 10 मिलीग्राम मिला, 235 (17%) 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के थे, जबकि 59 (4%) 75 वर्ष के थे उम्र और पुराने की। इन रोगियों और छोटे रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया, और अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है। एमिसलप्राइड गुर्दे से काफी हद तक उत्सर्जित होने के लिए जाना जाता है, और इस दवा के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम खराब गुर्दे function वाले मरीजों में अधिक हो सकता है ।
एमिसलप्राइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Amisulpride in hindi
लक्षण: सामान्यीकृत आक्षेप(Generalized convulsions), कोमा, मोटर बेचैनी(motor restlessness), क्षिप्रहृदयता, क्यूटी अंतराल का मामूली लम्बा होना, उनींदापन, sedation, हाइपोटेंशन, एक्स्ट्रामाइराइडल(extrapyramidal) लक्षण।
प्रबंधन: रोगसूचक और सहायक उपचार। रोगी के ठीक होने तक निरंतर कार्डियक मॉनिटरिंग सहित महत्वपूर्ण कार्यों की बारीकी से निगरानी करें। गैस्ट्रिक लैवेज करें। यदि गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण होते हैं, तो एंटीकोलिनर्जिक एजेंटों को प्रशासित करें।
एमिसलप्राइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Amisulpride in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
एमिसलप्राइड भी एक एंटीमैटिक एजेंट है जो पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी को रोकता है और कम करता है। यह मुख्य रूप से केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में डोपामाइन सिग्नलिंग को अवरुद्ध करके काम करता है, जो एक मस्तिष्क क्षेत्र है जो उत्तेजनाओं को उल्टी केंद्र से संबंधित करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
मौखिक प्रशासन के बाद, एमिसल्प्राइड 48% की पूर्ण जैव उपलब्धता के साथ तेजी से अवशोषित हो जाता है। एमिसलप्राइड में two absorption peaks होती हैं, जिनमें से एक खुराक के एक घंटे के भीतर तेजी से हासिल की जाती है और दूसरी peak तीन से चार घंटे के बाद की खुराक के बीच होती है। 50 मिलीग्राम खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, दो शिखर प्लाज्मा सांद्रता 39 ± 3 और 54 ± 4 एनजी / एमएल थीं।
- वितरण(Distribution)
मौखिक प्रशासन के बाद, वितरण की मात्रा 5.8 एल / किग्रा है। अंतःशिरा infusion के बाद, सर्जिकल रोगियों में एमिसल्प्राइड के वितरण की औसत मात्रा 127 से 144 एल और स्वस्थ विषयों में 171 एल होने का अनुमान है। प्लाज़्मा प्रोटीन बाइंडिंग 25% से 30% तक की सांद्रता सीमा में 37 से 1850 ng/mL तक होती है।
- चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
एमिसलप्राइड न्यूनतम चयापचय से गुजरता है और प्लाज्मा में इसके मेटाबोलाइट्स काफी हद तक ज्ञानी नहीं होते हैं। डी-एथाइलेशन और ऑक्सीकरण द्वारा गठित दो पहचाने गए मेटाबोलाइट्स औषधीय रूप से निष्क्रिय हैं और लगभग 4% खुराक के लिए जिम्मेदार हैं। मेटाबोलाइट्स काफी हद तक अप्राप्य रहते हैं। लगभग 74% एमिसलप्राइड मूत्र में उत्सर्जित होता है, जहां बरामद खुराक का 58% अपरिवर्तित एमिसलप्राइड के रूप में उत्सर्जित होता है। खुराक का लगभग 23% मल में उत्सर्जित होता है, उत्सर्जित खुराक का 20% अपरिवर्तित मूल दवा के रूप में होता है।
एमिसलप्राइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Amisulpride in hindi
एमिसलप्राइड दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
1. Rosenzweig P, Canal M, Patat A, Bergougnan L, Zieleniuk I, Bianchetti G. स्वस्थ स्वयंसेवकों में एमिसलप्राइड के फार्माकोकाइनेटिक्स, सहनशीलता और फार्माकोडायनामिक्स की समीक्षा। ह्यूमन साइकोफार्माकोलॉजी: क्लिनिकल एंड एक्सपेरिमेंटल। 2002 जनवरी;17(1):1-3।
2. Vieta E, Ros S, Goikolea JM, Benabarre A, Popova E, Comes M, Capapey J, Sánchez-Moreno J. उन्माद के उपचार में एमिसलप्राइड का एक खुला-लेबल अध्ययन। क्लिनिकल मनश्चिकित्सा का जर्नल। 2005 मई 5;66(5):575-8।
3. Rein W, Coulouvart C, Dondey-Nouvel L. छोटी और लंबी अवधि के उपयोग में एमिसलप्राइड की सुरक्षा प्रोफ़ाइल। एक्टा साइकियाट्रिक स्कैंडिनेविका। 2000 जनवरी;101(400):23-7.
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/209510s000lbl.pdf
- https://go.drugbank.com/drugs/DB06288
- https://www.drugs.com/pregnancy/amisulpride.html
- https://www.rxlist.com/barhemsys-drug.htm#warnings
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a622062.html
- https://reference.medscape.com/drug/barhemsys-amisulpride-1000253
- https://www.mims.com/india/drug/info/amisulpride?type=full&mtype=generic
