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Schedule H
एमलेक्सानॉक्स के बारे में - About Amlexenox in hindi
एमलेक्सानॉक्स में एंटीएलर्जिक और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव प्रतीत होता है।
Benzopyran-bipyridine carboxylic acid derivative के रूप में, एमलेक्सानॉक्स में विरोधी भड़काऊ और एंटीएलर्जिक गुण होते हैं। यह एनाफिलेक्सिस (SRS-A) के धीमे-प्रतिक्रियाशील पदार्थ के रासायनिक मध्यस्थ रिलीज को रोकता है और कहा जाता है कि इसका इंटरल्यूकिन-3 पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है। जब कोशिकाएं तनाव का अनुभव करती हैं, तो कहा जाता है कि वे ह्यूमन फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर 1 (FGF-1) का एक निष्क्रिय रूप जारी करती हैं, जो कि एक शक्तिशाली माइटोजेन (वह इकाई जो माइटोसिस का कारण बनती है) है। Amlexanox FGF1 से बंधता है, जबकि इसकी गठनात्मक स्थिरता को बढ़ाता है, और Cu(2+) प्रेरित ऑक्सीकरण को रोकता है जो आम तौर पर FGF-1 की सक्रियता की ओर जाता है।
एम्लेक्सानॉक्स को उपचार के साथ-साथ लक्षणों से राहत देने और एफ्थस अल्सर के एपिसोड के रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया था।
अधिकांश दवा सक्रिय अल्सर के एक हिस्से के माध्यम से अवशोषित हो जाती है। स्वस्थ व्यक्तियों में एमलेक्सेनॉक्स के उन्मूलन के लिए आधा जीवन 3.5 +/- 1.1 घंटे पाया गया। Amlexanox की खुराक का लगभग 17% मूत्र में amlexanox के अपरिवर्तित रूप में समाप्त हो जाता है, जो एक हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट है, साथ ही साथ उनके संयुग्म भी हैं।
एमलेक्सेनॉक्स से जुड़े आम दुष्प्रभाव आवेदन के क्षेत्र में चुभने और जलन, हल्का दर्द, मतली, दस्त आदि हैं।
एमलेक्सानॉक्स oral mucous paste के रूप में उपलब्ध है। एमलेक्सेनॉक्स यूके, ऑस्ट्रिया, जर्मनी, ग्रीस, फिनलैंड, आयरलैंड, लक्जमबर्ग, नीदरलैंड, नॉर्वे, पुर्तगाल और स्वीडन में उपलब्ध है।
अमलेक्सेनॉक्स की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Amlexenox in hindi
Amlexanox में एंटीएलर्जिक और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव प्रतीत होता है।
Benzopyran-bipyridine carboxylic acid derivative, के रूप में, एमलेक्सानॉक्स में विरोधी भड़काऊ और एंटीएलर्जिक गुण होते हैं। यह एनाफिलेक्सिस (SRS-A) के धीमे-प्रतिक्रियाशील पदार्थ के रासायनिक मध्यस्थ रिलीज को रोकता है और कहा जाता है कि इसका इंटरल्यूकिन-3 पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है। जब कोशिकाएं तनाव का अनुभव करती हैं, तो कहा जाता है कि वे ह्यूमन फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर 1 (FGF-1) का एक निष्क्रिय रूप जारी करती हैं, जो कि एक शक्तिशाली mitogen (the entity that causes mitosis) है। Amlexanox FGF1 से बंधता है, जबकि इसकी गठनात्मक स्थिरता(conformational stability) को बढ़ाता है, और Cu(2+) प्रेरित ऑक्सीकरण को रोकता है जो आम तौर पर FGF-1 की सक्रियता की ओर जाता है।
एम्लेक्सानॉक्स को लक्षणों से राहत देने और Aphthous ulcers के एपिसोड के रखरखाव और उपचार के लिए भी मंजूरी दी गई है।
एमलेक्सेनॉक्स पेस्ट के 100 मिलीग्राम के एकल मौखिक अनुप्रयोग के बाद, अधिकतम सीरम स्तर लगभग 120 एनजी / एमएल पाया गया जो 2.4 घंटे में देखा गया।
एमलेक्सेनॉक्स के उपयोग - Uses of Amlexenox in hindi
एमलेक्सानॉक्स का उपयोग निम्नलिखित के उपचार में किया जा सकता है:
• कामोत्तेजक अल्सर(Aphthous ulcers)
एमलेक्सेनॉक्स के लाभ - Benefits of Amlexenox in hindi
एमलेक्सानॉक्स लक्षणों को दूर करने और Aphthous ulcers के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।
एमलेक्सानॉक्स के संकेत - Indications of Amlexenox in hindi
Amlexanox को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• कामोत्तेजक अल्सर(Aphthous ulcers)
एमलेक्सेनॉक्स के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Amlexenox in hindi
1. छालेयुक्त अल्सर के लक्षणों को ध्यान में रखते हुए पेस्ट को लगाया जाना चाहिए।
2. पेस्ट को रोजाना चार बार इस्तेमाल करना जारी रखना चाहिए, अधिमानतः नाश्ते, दोपहर के भोजन, रात के खाने के बाद या सोते समय मौखिक स्वच्छता के बाद।
3. अल्सर को मुलायम, साफ कपड़े से धीरे से थपथपाकर सुखाना चाहिए।
4. एमलेक्सानॉक्स लगाने से पहले हाथों को धोना चाहिए।
5. तर्जनी की नोक( index finger tip) को सिक्त(moisten) किया जाना चाहिए।
6. पेस्ट को उंगलियों पर लगभग 1/4 इंच (0.5 सेमी) निचोड़ा जाना चाहिए।
7. पेस्ट को अल्सर पर लगाना चाहिए।
8. हाथों को तुरंत धोना चाहिए और पेस्ट को बच्चों से दूर रखना चाहिए।
एमलेक्सानॉक्स की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Amlexenox in hindi
ओरल पेस्ट: 5% एमलेक्सानॉक्स
एमलेक्सानॉक्स की खुराक के रूप - Dosage Forms of Amlexenox in hindi
मौखिक पेस्ट(Oral paste)
एमलेक्सानॉक्स के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Amlexenox in hindi
स्वास्थ्य बनाए रखना और धूम्रपान बंद करना जरूरी है।
कैफीन का उपयोग या परहेज करने के लिए सीमित होना चाहिए क्योंकि इससे घबराहट, तेज़ दिल की धड़कन, मतली, धड़कन आदि का खतरा हो सकता है।
अंतर्निहित लिवर विकार या लिवर की शिथिलता वाले रोगियों को शराब पीने से बचना चाहिए।
उच्च चीनी सामग्री और कार्बोहाइड्रेट युक्त भोजन को प्रतिबंधित किया जाना चाहिए। इसमें पाई, केक, शहद, कुकीज़, जैम, कैंडी, चिप्स और ब्रेड शामिल हैं। यह भी सलाह दी जाती है कि कोलेस्ट्रॉल और संतृप्त वसा के सेवन को कम या सीमित करें और इसके बजाय पोल्ट्री, दुबला मांस या मछली चुनें।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंधों को वैयक्तिकृत करने की आवश्यकता है।
एमलेक्सानॉक्स के विपरीत संकेत - Contraindications of Amlexenox in hindi
एमलेक्सानॉक्स को निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated किया जा सकता है:
• दवा के अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता
एमलेक्सानॉक्स का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Amlexenox in hindi
Amlexanox से संबंधित चेतावनियों और सावधानियों के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक जानकारी नहीं पाई गई है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
एमलेक्सानॉक्स दवा लेते समय शराब के उपयोग से बचें क्योंकि शराब किसी भी अन्य अंतर्निहित बीमारी की स्थिति के प्रभाव को खराब कर सकती है, जिसमें धुंधली दृष्टि, चक्कर आना आदि जैसी स्थितियां शामिल हैं।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में एमलेक्सानॉक्स पाए जाने की सूचना मिली थी; इसलिए, यह सलाह दी जाती है कि एक नर्सिंग महिला को एमलेक्सानॉक्स ओरल पेस्ट, 5% का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी बी(Pregnancy Category B): टेराटोलॉजी क्लिनिकल अध्ययन खरगोशों और चूहों के साथ क्रमशः 206 गुना तक खुराक पर किया गया था, अनुमानित मानव दैनिक खुराक, एमजी / एम 2 आधार पर। कोई प्रतिकूल भ्रूण प्रभाव नहीं देखा गया था। अनुमानित मानव दैनिक खुराक से 200 गुना तक की खुराक पर, mg/m2 आधार पर, एमलेक्सानॉक्स का चूहे के भ्रूण के पूर्व और प्रसवोत्तर विकास पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं पाए गए हैं। जैसा कि प्रजनन अध्ययन हमेशा मनुष्यों की प्रतिक्रियाओं का अनुमान नहीं लगाते हैं, गर्भावस्था के दौरान एमलेक्सानॉक्स का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब इसकी स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
किसी विशेष भोजन के साथ समवर्ती उपयोग में एमलेक्सानॉक्स की सुरक्षा और उपयोग के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक साक्ष्य नहीं पाया गया है।
एमलेक्सानॉक्स की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Amlexenox in hindi
Amlexanox से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
दुर्लभ(Rare)
• मुंह के छाले बढ़ जाना
• जीभ, चेहरे, होंठ, या गले की सूजन
• Hives
• सांस लेने में दिक्क्त
• गंभीर चक्कर आना
• जी मिचलाना
• दस्त
एमलेक्सानॉक्स के साइड इफेक्ट - Side Effects of Amlexenox in hindi
एमलेक्सेनॉक्स के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
• मामूली दर्द
• त्वचा में चुभन या जलन
• मतली
• दस्त
विशिष्ट आबादी में एमलेक्सेनॉक्स का उपयोग - Use of Amlexenox in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था(Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी बी: टेराटोलॉजी क्लिनिकल अध्ययन खरगोशों और चूहों के साथ क्रमशः 206 गुना तक खुराक पर किया गया था, अनुमानित मानव दैनिक खुराक, एमजी / एम 2 आधार पर। कोई प्रतिकूल भ्रूण प्रभाव नहीं देखा गया था। अनुमानित मानव दैनिक खुराक से 200 गुना तक की खुराक पर, mg/m2 आधार पर, एमलेक्सानॉक्स का चूहे के भ्रूण के पूर्व और प्रसवोत्तर विकास पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं पाए गए हैं। जैसा कि प्रजनन अध्ययन हमेशा मनुष्यों की प्रतिक्रियाओं का अनुमान नहीं लगाते हैं, गर्भावस्था के दौरान एमलेक्सानॉक्स का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब इसकी स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।
नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में एमलेक्सानॉक्स पाए जाने की सूचना मिली थी; इसलिए, यह सलाह दी जाती है कि नर्सिंग महिला को एमलेक्सानॉक्स ओरल पेस्ट, 5% देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
बाल रोगियों में एमलेक्सानॉक्स ओरल पेस्ट, 5% की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
वृद्धावस्था उपयोग(Geriatric Use)
एमलेक्सानॉक्स के नैदानिक अध्ययनों में पर्याप्त संख्या में ऐसे विषय शामिल नहीं थे जो 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने पुराने और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की थी। आम तौर पर, एक पुराने रोगी के लिए खुराक चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, आमतौर पर कम खुराक सीमा से शुरू होता है, जो कम गुर्दे, हेपेटिक, या कार्डियक फ़ंक्शन की अधिक आवृत्ति को दर्शाता है, और सहवर्ती बीमारी या किसी अन्य दवा उपचार को दर्शाता है।
एमलेक्सेनॉक्स की अधिक मात्रा - Overdosage of Amlexenox in hindi
मानव अंतर्ग्रहण ओवरडोज की कोई रिपोर्ट नहीं है। 5 ग्राम पेस्ट की एक पूरी ट्यूब के अंतर्ग्रहण के परिणामस्वरूप जानवरों के अध्ययन में एमलेक्सानॉक्स की अधिकतम गैर-विषैले खुराक के नीचे व्यवस्थित जोखिम हुआ है। ओवरडोज के परिणामस्वरूप गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याएं जैसे दस्त और उल्टी हो सकती हैं।
अमलेक्सेनॉक्स के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Amlexenox in hindi
फार्माकोडायनामिक्स(Pharmacodynamics)
एमलेक्सानॉक्स को एक म्यूकोएडेसिव ओरल पेस्ट(mucoadhesive oral paste) कहा जाता है जो नैदानिक रूप से शुरुआत को रोकने, उपचार में तेजी लाने और कामोत्तेजक अल्सर या नासूर घावों से जुड़े दर्द को हल करने के लिए सिद्ध हुआ है। ऐसा कहा जाता है कि अल्सर ठीक होने में लगने वाले समय को कम करता है। जैसा कि एमलेक्सानॉक्स उपचार के समय को कम करता है, यह भी कहा जाता है कि दर्द कम हो जाता है। हाल के अध्ययनों से यह भी पता चला है कि रोग के प्रोड्रोमल यानी प्री-अल्सरेटिव चरण के दौरान पेस्ट के आवेदन से अधिकांश अल्सर को रोका जा सकता है। Recurrent Aphthous Ulcers (RAU) जिसे Recurrent Aphthous Stomatitis (RAS) के रूप में भी जाना जाता है, मनुष्य को ज्ञात सबसे आम मौखिक mucosal disease माना जाता है। अनुमान बताते हैं कि 20% - 25% सामान्य आबादी हर साल कम से कम एक बार कामोत्तेजक अल्सर से पीड़ित होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
100 मिलीग्राम पेस्ट यानी 5 मिलीग्राम एमलेक्सानॉक्स के एक मौखिक आवेदन के बाद, लगभग 120 एनजी / एमएल का अधिकतम सीरम स्तर 2.4 घंटे में देखा गया था। एम्लेक्सानॉक्स का अधिकांश व्यवस्थित अवशोषण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के माध्यम से होता है, और सक्रिय अल्सर के माध्यम से सीधे अवशोषित एमलेक्सानॉक्स की मात्रा लागू खुराक के रूप में महत्वपूर्ण नहीं होती है। उन्मूलन के लिए आधा जीवन स्वस्थ व्यक्तियों में 3.5 +/- 1.1 घंटे पाया गया। एमलेक्सानॉक्स की खुराक का लगभग 17% मूत्र में एमलेक्सानॉक्स के अपरिवर्तित रूप में समाप्त हो जाता है, जो एक हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट और उनके संयुग्म हैं। प्रतिदिन 4 बार कई बार लगाने के बाद, 1 सप्ताह के भीतर स्थिर अवस्था स्तर तक पहुँचना पाया गया, और चार सप्ताह तक उपयोग के साथ कोई संचय नहीं देखा गया था।
एमलेक्सेनॉक्स का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Amlexenox in hindi
एमलेक्सानॉक्स दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
• यी डॉन्ग , जी लिउ , झी वांग , शियाओबो झोंग एट.अल. आवर्तक एफ्थस स्टामाटाइटिस के उपचार में एमलेक्सानॉक्स ओरल एडहेसिव पेलिकल्स का नैदानिक मूल्यांकन और एमलेक्सानॉक्स ओरल टैबलेट्स के साथ तुलना: एक रैंडमाइज्ड, प्लेसिबो नियंत्रित, ब्लाइंड, मल्टीसेंटर क्लिनिकल ट्रायल।
- https://docs.google.com/document/d/1jjgyJStm76E5WcTFR9O5vvuAULbaFrNe/edit
- https://www.drugs.com/history/oradisc-a.html
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/20511s002lbl.pdf
- https://www.rxlist.com/aphthasol-side-effects-drug-center.htm
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a601017.html
- https://www.rxwiki.com/amlexanox
- https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Amlexanox#section=ATC-Code
