दवा से संबंधित चेतावनी एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन (Drug Related WarningAmlodipine + Telmisartan)
भ्रूण विषाक्तता (FETAL TOXICITY)
- जब गर्भावस्था की पुष्टि हो जाए, तो तुरंत टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपिन गोलियां लेना बंद कर दें।
- ऐसी दवाएं जो सीधे रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली (आरएएस) (renin-angiotensin system (RAS)) को प्रभावित करती हैं, संभावित रूप से बढ़ते भ्रूण को नुकसान या मृत्यु का कारण बन सकती हैं।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के बारे में - About Amlodipine + Telmisartan in hindi
वयस्कों में उच्च रक्तचाप (hypertension (high blood pressure))के इलाज के लिए एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन को मंजूरी दी गई है। यह दवा संयोजन रक्त वाहिकाओं को आराम देकर और हृदय पर काम के बोझ को कम करके हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करता है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (antihypertensive agent)है जो "कैल्शियम चैनल ब्लॉकर क्लास (Calcium Channel Blocker class)" और "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर क्लास (Angiotensin II Receptor Blocker class)" से संबंधित है।
एम्लोडिपाइन को मौखिक रूप से अवशोषित किया जाता है, अधिकतम प्लाज्मा स्तर 6-12 घंटों में प्राप्त होता है। टेल्मिसर्टन अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, 0.5 से 1 घंटे के बाद अपने चरम स्तर पर पहुंच जाता है। दोनों दवाओं का चयापचय यकृत द्वारा किया जाता है, टेल्मिसर्टन मुख्य रूप से मल (पित्त उत्सर्जन) में उत्सर्जित होता है और एम्लोडिपिन मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित होता है।
Amlodipine + Telmisartan के सामान्य दुष्प्रभावों में एडिमा (सूजन), हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), पीठ में दर्द और चक्कर आना शामिल हैं।
सुविधाजनक प्रशासन के लिए एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, भारत और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Amlodipine + Telmisartan in hindi
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (antihypertensive agent)है जो "कैल्शियम चैनल ब्लॉकर क्लास (Calcium Channel Blocker class)" और "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर क्लास (Angiotensin II Receptor Blocker class)" से संबंधित है।
एम्लोडिपाइन (Amlodipine): एम्लोडिपाइन मुख्य रूप से धमनियों की चिकनी मांसपेशियों को प्रभावित करता है, कैल्शियम आयन प्रवाह को रोककर परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। प्रायोगिक आंकड़ों के अनुसार, एम्लोडिपाइन विशिष्ट झिल्ली बंधन स्थलों के साथ परस्पर क्रिया करता है। यह मुख्य रूप से परिधीय धमनियों को फैलाकर अपना चिकित्सीय प्रभाव डालता है, जो हृदय के कार्यभार और ऑक्सीजन की खपत को कम करता है, और कोरोनरी धमनी के फैलाव को बढ़ावा देता है, जिससे ऑक्सीजन की आपूर्ति में सुधार होता है। यह वैरिएंट एनजाइना जैसी स्थितियों में फायदेमंद है और कोरोनरी वाहिकासंकीर्णन (coronary vasoconstriction)को कम करता है। ये दो अलग-अलग तंत्र एनजाइना और उच्च रक्तचाप के इलाज में एम्लोडिपाइन की प्रभावशीलता को साबित करते हैं।
एम्लोडिपिन की क्रिया की शुरुआत चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।
शरीर में एम्लोडिपाइन की क्रिया की अवधि लगभग 24 घंटे है।
एम्लोडिपाइन देने के 6-12 घंटों के भीतर टीएमएक्स पाया गया।
क्लीयरेंस: 25 लीटर/घंटा
टेल्मिसर्टन (Telmisartan): टेल्मिसर्टन चुनिंदा रूप से एंजियोटेंसिन II को संवहनी चिकनी मांसपेशियों और अधिवृक्क ग्रंथि सहित विभिन्न ऊतकों में एटी 1 रिसेप्टर से जुड़ने से रोकता है, इसलिए एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर और एल्डोस्टेरोन-स्रावित प्रभावों को रोकता है। एंजियोटेंसिन II के प्रभाव को सीमित करने से प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है क्योंकि यह एक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर है जो एल्डोस्टेरोन उत्पादन और रिलीज को प्रेरित करता है।
टेल्मिसर्टन को अपना प्रभाव दिखाने में लगने वाला समय चिकित्सकीय रूप से स्थापित होना चाहिए।
टेल्मिसर्टन आपके शरीर में लगभग 1-2 दिनों तक रह सकता है।
निकासी: 800 एमएल/मिनट
टेल्मिसर्टन के प्रशासन के बाद 0.5-1 घंटे के भीतर टीएमएक्स पाया गया, और सीमैक्स लगभग 522.29 एनजी/एमएल था।
सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन उच्च रक्तचाप और संबंधित हृदय संबंधी समस्याओं का सफलतापूर्वक इलाज करने के लिए एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (टेल्मिसर्टन) के लाभों को कैल्शियम चैनल ब्लॉकर (एम्लोडिपाइन) के साथ जोड़ता है। टेल्मिसर्टन के विपरीत, जो रक्त वाहिकाओं को संकुचित करने वाले हार्मोन के प्रभाव को रोककर उनका विस्तार करता है, एम्लोडिपिन रक्त वाहिकाओं को आराम देता है, जिससे परिधीय संवहनी प्रतिरोध कम हो जाता है। यह संयुक्त प्रभाव एक साथ रक्तचाप को कम करके और हृदय पर तनाव से राहत देकर कोरोनरी धमनी रोग, स्ट्रोक और हृदय विफलता के जोखिम को कम करता है। इसके अतिरिक्त, दवाओं का संयोजन गुर्दे के स्वास्थ्य को बढ़ाकर और स्ट्रोक और दिल के दौरे जैसी घटनाओं के जोखिम को कम करके सामान्य हृदय स्वास्थ्य की रक्षा करता है।
जब एक दवा आपके रक्तचाप को नियंत्रित करने में विफल हो जाती है, तो इन दवाओं को संयुक्त कर दिया जाता है।
डेटा: एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन (Amlodipine + Telmisartan) की क्रिया की शुरुआत प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर दिखाई देती है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन की कार्रवाई की डेटा अवधि 24 घंटे तक रह सकती है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के Tmax का डेटा मौखिक प्रशासन के बाद 1 से 6 घंटे के भीतर का है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के Cmax का डेटा स्थापित करने की आवश्यकता है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन का उपयोग कैसे करें - How To Use Amlodipine + Telmisartan in hindi
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन गोलियों में उपलब्ध है।
गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।
चिकित्सक की सलाह के अनुसार दवा को दिन में एक बार मुंह से लें, आम तौर पर भोजन के साथ या भोजन के बिना।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन का उपयोग - Uses of Amlodipine + Telmisartan in hindi
उच्च रक्तचाप का इलाज एम्लोडिपाइन और टेल्मिसर्टन के दवा संयोजन से किया जाता है। अत्यधिक रक्तचाप को कम करके स्ट्रोक (Strokes), दिल के दौरे (heart attacks) और गुर्दे की समस्याओं (renal issues) को रोका जा सकता है। एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन कैल्शियम चैनल और एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर (एआरबी) (angiotensin receptor blocker (ARB) )के रूप में कार्य करता है। वे दोनों रक्त धमनियों को आराम देने और रक्त प्रवाह को बढ़ावा देने के लिए विशिष्ट रूप से काम करते हैं।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के लाभ - Benefits of Amlodipine + Telmisartan in hindi
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (antihypertensive agent)है जो "कैल्शियम चैनल ब्लॉकर क्लास (Calcium Channel Blocker class)" और "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर क्लास (Angiotensin II Receptor Blocker class)" से संबंधित है।
एम्लोडिपाइन (Amlodipine): यह कैल्शियम आयनों को "धीमे चैनलों" या मायोकार्डियम और संवहनी चिकनी मांसपेशियों के विशेष वोल्टेज-संवेदनशील क्षेत्रों में विध्रुवण के दौरान प्रवेश करने से रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप उत्तरार्द्ध और कोरोनरी वासोडिलेशन में छूट मिलती है; यह वैसोस्पैस्टिक एनजाइना वाले लोगों में मायोकार्डियल ऑक्सीजन वितरण को भी बढ़ाता है। एम्लोडिपिन सीधे संवहनी चिकनी मांसपेशियों को प्रभावित करता है जिससे परिधीय धमनी वासोडिलेशन होता है, जो रक्तचाप और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है।
टेल्मिसर्टन (Telmisartan): टेल्मिसर्टन रक्त प्रवाह को बेहतर बनाने के लिए रक्त वाहिकाओं को आराम देकर उच्च रक्तचाप या उच्च रक्तचाप को कम करने में मदद करता है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन संयोजन क्रिया के विभिन्न तंत्रों के माध्यम से रक्तचाप को प्रभावी ढंग से कम करके उच्च रक्तचाप पर लाभकारी प्रभाव डालता है। वे पर्याप्त रक्त परिसंचरण को बढ़ावा देते हैं और रक्त वाहिकाओं को आराम देते हैं, अंततः हृदय के बोझ को कम करते हैं। दिल के दौरे और स्ट्रोक जैसी हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करने के अलावा, यह दिल की विफलता को रोकने में भी मदद करता है। यह गुर्दे की बीमारी को बढ़ने से भी रोक सकता है, खासकर उन स्थितियों में जब उच्च रक्तचाप मौजूद हो। सर्वोत्तम परिणामों के लिए, यह संयोजन स्थापित दिनचर्या पर सख्त ध्यान देने की मांग करता है। इसके लाभ बाद में अनुभव किए जा सकते हैं, लेकिन समय के साथ, यह सामान्य स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए काम करता है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के संकेत - Indications of Amlodipine + Telmisartan in hindi
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन को उच्च रक्तचाप के प्रबंधन के लिए संकेत दिया जाता है, जो रक्तचाप को कम करने और स्वस्थ सीमा के भीतर बनाए रखने में मदद करता है।
• यह संयोजन चिकित्सा उच्च रक्तचाप और अन्य हृदय जोखिम कारकों वाले रोगियों में स्ट्रोक और दिल के दौरे सहित हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करने में मदद कर सकती है।
• एम्लोडिपिन + टेल्मिसर्टन गुर्दे की बीमारी की प्रगति को धीमा कर सकता है, खासकर उच्च रक्तचाप से संबंधित गुर्दे की समस्याओं वाले व्यक्तियों में।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Amlodipine + Telmisartan in hindi
मौखिक रूप से (Orally): एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है। एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन (Amlodipine + Telmisartan) को खाली पेट या भोजन के साथ लेना चाहिए। नियमित और समान अंतराल के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित कार्यक्रम का पालन करते हुए इसे हर दिन एक निश्चित समय पर नियमित रूप से लेना सबसे अच्छा है क्योंकि सबसे प्रभावी और सफल उपचार परिणाम प्राप्त करने के लिए चिकित्सा की खुराक और अवधि को विशिष्ट स्थितियों के अनुसार अलग-अलग किया जाता है।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Amlodipine + Telmisartan in hindi
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन में विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 5 मिलीग्राम + 40 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 40 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम + 80 मिलीग्राम या 10 मिलीग्राम + 80 मिलीग्राम
वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)
उच्च रक्तचाप (Hypertension)
40 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम या 80 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम मौखिक रूप से क्यूडे, या से आरंभ करें
अलग-अलग शीर्षक वाले घटकों के लिए अलग से बदलें
कम से कम दो सप्ताह के बाद, खुराक बढ़ सकती है; अधिकतम खुराक 80 मिलीग्राम/10 मिलीग्राम प्रतिदिन है।
टेल्मिसर्टन खुराक सीमा: 20-80 मिलीग्राम/2.5-10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन मौखिक रूप से क्यूडे
इसका उपयोग अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ किया जा सकता है।
75 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए, थेरेपी शुरू करने की सलाह नहीं दी जाती है।
2.5 मिलीग्राम एम्लोडिपिन की कम खुराक से शुरुआत करें और धीरे-धीरे मात्रा बढ़ाएं।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Amlodipine + Telmisartan in hindi
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Amlodipine + Telmisartan in hindi
उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, उच्च रक्तचाप (hypertension) के इलाज में एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन का उपयोग किया जाना चाहिए।
इस संयोजन को लेते समय, संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल से भरपूर समृद्ध, संतुलित आहार बनाए रखने और सब्जियों, साबुत अनाज, फलों और कम वसा वाले प्रोटीन का भरपूर सेवन करने की सलाह दी जाती है। अंगूर, अंगूर का रस और पोटेशियम से भरपूर भोजन, जैसे केला, नट्स, शकरकंद या शराब के अत्यधिक सेवन से बचें, क्योंकि यह दवा के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के अंतर्विरोध - Contraindications of Amlodipine + Telmisartan in hindi
निम्नलिखित स्थितियों वाले रोगियों में एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन का निषेध किया जा सकता है: -
• अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity)
• गर्भावस्था (Pregnancy)
• मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की हानि (जीएफआर <60 एमएल/मिनट) वाले रोगियों में एलिसिरिन का सह-प्रशासन
• गंभीर गुर्दे की हानि (Severe renal impairment)
• एंजियोएडेमा (Angioedema) का इतिहास
• अल्प रक्त-चाप (Hypotension)
• गंभीर जिगर की क्षति
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Amlodipine + Telmisartan in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए।
• इसके परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन हो सकता है, खासकर यदि मात्रा या नमक का स्तर कम हो (शुरू करने से पहले ठीक करें)
• बेहोशी या रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है।
• जिन रोगियों में गुर्दे या यकृत की महत्वपूर्ण हानि है, उन्हें सावधानी से शीर्षक दिया जाना चाहिए।
• गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में सीरम क्रिएटिनिन या बीयूएन का स्तर बढ़ सकता है।
• तीव्र हाइपरकेलेमिया की निगरानी करें
• हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी (cardiomyopathy), गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस (severe aortic stenosis )(एम्लोडिपिन), यकृत रोग, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, या ऊपर सूचीबद्ध किसी भी अन्य स्थिति के मामले में सतर्क रहें।
• मोनोथेरेपी के विपरीत, एआरबी, एसीई इनहिबिटर या एलिसिरिन के साथ रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की दोहरी रुकावट हाइपरकेलेमिया, हाइपोटेंशन और तीव्र गुर्दे की विफलता सहित गुर्दे के कार्य में असामान्यताओं के बढ़ते जोखिम से जुड़ी होती है।
• बिगड़ती हृदय विफलता की निगरानी करें, जो ओलिगुरिया या प्रगतिशील एज़ोटेमिया का कारण बन सकती है।
• गंभीर अवरोधक सीएडी वाले मरीज़ जो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स शुरू करते हैं उनमें एमआई का जोखिम होता है या एनजाइना की स्थिति बिगड़ती है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
Amlodipine + Telmisartan के साथ शराब का सेवन करना असुरक्षित है
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान कराने वाली आबादी के लिए एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान उपयोग करना असुरक्षित।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
अंगूर या अंगूर के रस के सेवन से बचें या कम करें। पोटेशियम युक्त भोजन, जैसे केला, नट्स और शकरकंद का सेवन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि इससे हाइपरकैल्सीमिया हो सकता है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Amlodipine + Telmisartan in hindi
Amlodipine + Telmisartan से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है
सामान्य (Common): परिधीय शोफ (Peripheral edema)
कम आम (Less Common): चक्कर आना, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (orthostatic hypotension), बेहोशी और पीठ में दर्द।
दुर्लभ (Rare): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं
पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट
सबसे अधिक सूचित लक्षणों में ऊपरी श्वसन संक्रमण, सिरदर्द, शक्तिहीनता, खांसी, मतली, थकावट, हाइपोग्लाइसीमिया (मधुमेह व्यक्तियों में), और एंजियोएडेमा (जो घातक हो सकता है) शामिल हैं। अन्य सामान्य लक्षणों में गाइनेकोमेस्टिया, पीलिया और ऊंचा लिवर एंजाइम शामिल हैं।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Amlodipine + Telmisartan in hindi
एम्लोडिपाइन और टेल्मिसर्टन की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
• CYP3A अवरोधक: जब इसे हल्के और शक्तिशाली दोनों CYP3A अवरोधकों के साथ समवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एम्लोडिपाइन का प्रणालीगत एक्सपोज़र बढ़ जाता है, और खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। CYP3A अवरोधकों के साथ एम्लोडिपाइन का उपयोग करते समय, खुराक परिवर्तन आवश्यक है या नहीं इसका मूल्यांकन करने के लिए हाइपोटेंशन और एडिमा के लक्षणों की निगरानी करें।
• सिल्डेनाफिल (Sildenafil): जब सिल्डेनाफिल को एम्लोडिपिन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है तो हाइपोटेंशन की बारीकी से निगरानी करें।
• लिथियम (Lithium): जब टेल्मिसर्टन जैसे एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ समवर्ती रूप से दिया जाता है, तो लिथियम को रक्त लिथियम सांद्रता और विषाक्तता में प्रतिवर्ती वृद्धि का कारण बनता दिखाया गया है। परिणामस्वरूप, लिथियम का एक साथ उपयोग करते समय, सीरम लिथियम स्तर की जांच करें।
• सिम्वास्टेटिन (Simvastatin): एम्लोडिपाइन के साथ सिमवास्टेटिन का सह-प्रशासन सिमवास्टेटिन के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ाता है। एम्लोडिपाइन लेने वाले रोगियों में सिम्वास्टेटिन की खुराक प्रतिदिन 20 मिलीग्राम तक सीमित करें।
• मूत्रवर्धक (Diuretics): पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक और टेल्मिसर्टन के सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया हो सकता है, जिसके लिए समय-समय पर इलेक्ट्रोलाइट निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से हाइपरकेलेमिया के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में - एमिलोराइड, इप्लेरोनोन, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन जैसे पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक।
• गैर-स्टेरायडल सूजन-रोधी दवाएं (NSAIDs), जैसे COX-2 अवरोधक (चयनात्मक COX-2 अवरोधक): टेल्मिसर्टन सहित एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs का सह-प्रशासन गुर्दे की स्थिति खराब कर सकता है। उन रोगियों में कार्य करता है जो बुजुर्ग हैं, मात्रा में कमी (मूत्रवर्धक चिकित्सा लेने वाले लोगों सहित), या कमजोर गुर्दे समारोह के साथ। इसमें तीव्र गुर्दे की विफलता शामिल हो सकती है। आमतौर पर, ये प्रभाव प्रतिवर्ती होते हैं। टेल्मिसर्टन और एनएसएआईडी का उपयोग करने वाले मरीजों को अपने गुर्दे के कार्य की नियमित जांच करानी चाहिए।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Amlodipine + Telmisartan in hindi
• तंद्रा (Sleepiness)
• सूजे हुए टखने (Swollen ankles)
• सिरदर्द (Headache)
• (कान, गर्दन, चेहरे और धड़ में गर्माहट महसूस होना) लालिमा
• चक्कर आना (Dizziness)
• थकान (Tiredness)
• धड़कन (Palpitations)
• पेटदर्द (Stomach ache)
• रक्त में पोटेशियम का स्तर बढ़ जाना
विशिष्ट आबादी में एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन का उपयोग - Use of Amlodipine + Telmisartan in Specific Populations in hindi
विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए
• गर्भावस्था (Pregnancy):
भ्रूण/नवजात प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ (Fetal/ Neonatal adverse reactions)
एम्लोडिपाइन: गर्भावस्था श्रेणी सी (Amlodipine: Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं पर कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। एम्लोडिपाइन का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि लाभ विकासशील भ्रूण को होने वाले खतरों से अधिक हो। मुख्य अंग विकास अवधि के दौरान गर्भवती चूहों और खरगोशों को 10 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन/किग्रा/दिन (एमजी/एम2 के आधार पर 10 मिलीग्राम की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक क्रमशः 8 गुना और 23 गुना) तक की खुराक में एम्लोडिपाइन मैलेट मौखिक रूप से दिया गया था। और कोई टेराटोजेनिसिटी या अन्य भ्रूण/भ्रूण विषाक्तता नहीं पाई गई। संभोग से पहले 14 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन/किलो/दिन के बराबर प्राप्त करने वाली चूहों में संभोग और गर्भधारण के दौरान कूड़े का आकार लगभग 50% कम हो गया, जबकि अंतर्गर्भाशयी मृत्यु दर में नाटकीय रूप से वृद्धि हुई (लगभग 5 गुना)। इसके अतिरिक्त, इस खुराक से चूहों का गर्भधारण और प्रसव का समय भी बढ़ गया।
टेल्मिसर्टन: गर्भावस्था श्रेणियाँ सी (पहली तिमाही) और डी (दूसरी और तीसरी तिमाही) (Telmisartan: Pregnancy Categories C (first trimester) and D (second and third trimesters))
जब गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान उपयोग किया जाता है, तो रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, टेल्मिसर्टन के परिणामस्वरूप भ्रूण और नवजात शिशु के लिए रुग्णता और मृत्यु हो सकती है। जब एक गर्भवती महिला को दिया जाता है, तो टेल्मिसर्टन में भ्रूण को नुकसान पहुंचाने की क्षमता होती है, जिससे भ्रूण के गुर्दे की कार्यप्रणाली ख़राब हो जाती है और ऑलिगोहाइड्रामनिओस का उत्पादन होता है जिससे कंकाल संबंधी विकृतियां हो सकती हैं।
भ्रूण के लिए उच्च संभावित जोखिम के कारण, गर्भवती होने पर एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन संयोजन से बचें। यदि गर्भावस्था का पता चलता है, तो तुरंत रोकें और गर्भावस्था की सिफारिशों के अनुसार उच्च रक्तचाप को नियंत्रित करें। गर्भावस्था के बाद के चरणों में रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की दवाएं भ्रूण के गुर्दे के कार्य को प्रभावित कर सकती हैं, जिससे खतरे बढ़ सकते हैं। हाइपोटेंशन, नवजात खोपड़ी हाइपोप्लेसिया, औरिया, और गुर्दे की विफलता, जिसके परिणामस्वरूप ऑलिगोहाइड्रामनिओस हो सकता है, कुछ प्रतिकूल परिणाम हैं। इसके अतिरिक्त, इस विकार के परिणामस्वरूप क्रैनियोफेशियल विकृति, अविकसित फेफड़े और भ्रूण के अंग सिकुड़न हो सकते हैं। गर्भावस्था की उम्मीद या योजना बनाते समय इस दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतें और चिकित्सक से परामर्श लें।
गर्भावस्था की उम्मीद या योजना बनाते समय इस दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतें और चिकित्सक से परामर्श लें।
• स्तनपान कराने वाली माताएँ (Lactating Mothers)
मानव दूध में इन दवाओं की व्यापकता और वे नवजात शिशुओं को कैसे प्रभावित करती हैं, इसके बारे में न्यूनतम जानकारी है। एम्लोडिपाइन और टेल्मिसर्टन क्रमशः पशु और मानव दूध में पाए जा सकते हैं या नहीं भी पाए जा सकते हैं। इस दवा संयोजन को लेते समय स्तनपान कराने की सलाह नहीं दी जाती है क्योंकि स्तनपान करने वाले शिशुओं में गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
डेटा
इंजेक्शन के 4 से 8 घंटे बाद, स्तनपान कराने वाली चूहों के दूध में टेल्मिसर्टन की सांद्रता उनके प्लाज्मा की तुलना में 1.5 से 2 गुना अधिक थी।
• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediaitric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
गर्भाशय में नशीली दवाओं के संपर्क के इतिहास वाले नवजात शिशुओं की हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
वृद्धावस्था के लोगों को एम्लोडिपिन + टेल्मिसर्टन के उपयोग पर बारीकी से निगरानी रखनी चाहिए। बुजुर्ग लोग प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं और दवा अंतःक्रियाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। लिवर और किडनी के कामकाज और किसी भी संभावित दवा के परस्पर प्रभाव की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है। व्यक्ति की चिकित्सीय स्थिति और दवा के नियम के आधार पर, खुराक में संशोधन की आवश्यकता हो सकती है। मरीजों की निगरानी करना और नियमित रूप से चिकित्सा पेशेवरों से परामर्श करना महत्वपूर्ण है।
गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Impairment Patient)
गुर्दे की दुर्बलता (Renal impairment)
हल्का (सीआरसीएल 60 से 90 एमएल/मिनट) से मध्यम (सीआरसीएल 30 से 60 एमएल/मिनट): विशिष्ट खुराक समायोजन आवश्यक नहीं हो सकता है।
गंभीर (CrCl ≤30 mL/min): धीरे-धीरे प्रशासित करें या अनुशंसित नहीं है।
हेमोडायलिसिस के रोगियों में हाइपोटेंशन होने की संभावना अधिक होती है
हेपेटिक हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic Impairment Patient)
यकृत हानि (Hepatic impairment)
2.5 मिलीग्राम एम्लोडिपिन की कम खुराक से शुरुआत करें और धीरे-धीरे मात्रा बढ़ाएं। हेपेटिक रूप से कमजोर व्यक्तियों को टेल्मिसर्टन और एम्लोडिपिन गोलियों के साथ अपना इलाज शुरू करने की सलाह नहीं दी जाती है क्योंकि सबसे कम प्रभावी खुराक 40/5 मिलीग्राम है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन की अधिक मात्रा - Overdosage of Amlodipine + Telmisartan in hindi
चिकित्सक को एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए। एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के अधिक सेवन से गंभीर हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन जैसे लक्षण हो सकते हैं।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है।
अधिक मात्रा का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन को तुरंत बंद कर देना चाहिए। प्रबंधन में आमतौर पर सहायक उपाय और रोगसूचक उपचार शामिल होते हैं। किसी भी लक्षण के बने रहने या बिगड़ने पर उसे संबोधित करते हुए सहायक चिकित्सा दी जानी चाहिए। यदि अवशोषण को कम करने के लिए अंतर्ग्रहण के तुरंत बाद अधिक मात्रा का पता चलता है तो सक्रिय चारकोल पर भी विचार किया जा सकता है। रोगी के महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करना और किसी भी इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से हाइपरकेलेमिया (उच्च पोटेशियम स्तर) को ठीक करना महत्वपूर्ण है। गंभीर मामलों में, यदि पिछले घंटे के भीतर अंतर्ग्रहण होता है तो गैस्ट्रिक पानी से धोना किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो तो शारीरिक उपचार जोड़ा जा सकता है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Amlodipine + Telmisartan in hindi
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन का फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic of Amlodipine + Telmisartan)
एम्लोडिपाइन (Amlodipine): एम्लोडिपाइन उच्च आत्मीयता के साथ कोशिका झिल्लियों से जुड़ता है और कैल्शियम प्रवाह को नियंत्रित करने के लिए विशिष्ट झिल्ली कैल्शियम चैनलों को रोकता है। इस दवा के अद्वितीय बाध्यकारी गुणों के कारण लंबे समय तक प्रभाव और कम खुराक अनुसूची संभव हो पाती है।
टेल्मिसर्टन (Telmisartan): टेल्मिसर्टन एक नॉनपेप्टाइड, मौखिक रूप से सक्रिय एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी है जो अकेले एटी1 रिसेप्टर उपप्रकार को लक्षित करता है। वर्तमान में बाजार में मौजूद एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स (एआरबी) में एटी2 रिसेप्टर के लिए सबसे कम आत्मीयता और एटी1 रिसेप्टर के लिए सबसे अधिक आत्मीयता है। टेल्मिसर्टन में पीपीएआर के लिए एक एगोनिस्ट होने की भी क्षमता है। यह परमाणु रिसेप्टर लिपिड और ग्लूकोज चयापचय और विरोधी भड़काऊ प्रतिक्रियाओं से संबंधित जीन के प्रतिलेखन को नियंत्रित करता है। इस संभावना की जांच के लिए अब नैदानिक अध्ययन आयोजित किए जा रहे हैं। एसीई (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम) एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है, जो रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है और मुख्य रूप से वासोकोनस्ट्रिक्शन, एल्डोस्टेरोन रिलीज, कार्डियक उत्तेजना और रीनल सोडियम क्लोराइड पुनर्अवशोषण के लिए जिम्मेदार है। टेल्मिसर्टन एंजियोटेंसिन II के एल्डोस्टेरोन-रिलीज़िंग और वासोकोनस्ट्रिक्टिव प्रभावों को रोककर काम करता है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics of Amlodipine + Telmisartan)
अवशोषण (Absorption):
एम्लोडिपाइन: एम्लोडिपिन धीरे-धीरे और लगभग पूरी तरह से पाचन तंत्र से अवशोषित होता है। मौखिक खुराक के 6 से 12 घंटे बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता पहुंच जाती है। एम्लोडिपाइन की जैवउपलब्धता 64-90% के बीच होने का अनुमान है। नियमित दवा के 7-8 दिनों के बाद, स्थिर-अवस्था प्लाज्मा एम्लोडिपिन स्तर प्राप्त हो जाता है। भोजन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता.
टेल्मिसर्टन: टेल्मिसर्टन की अधिकतम सांद्रता मौखिक सेवन के लगभग 0.5-1 घंटे बाद पहुँच जाती है। भोजन के सेवन से जैवउपलब्धता कम हो जाती है, जिससे 40 मिलीग्राम की गोली के लिए प्लाज्मा एकाग्रता-समय वक्र में 6% की गिरावट आती है। टेल्मिसर्टन की पूर्ण जैवउपलब्धता खुराक के साथ बदलती है, क्रमशः 40 मिलीग्राम और 160 मिलीग्राम खुराक के लिए 42% और 58%। इसके फार्माकोकाइनेटिक्स 20-160 मिलीग्राम खुराक रेंज में गैर-रैखिकता प्रदर्शित करते हैं, बड़ी खुराक प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स और एयूसी) में आनुपातिक वृद्धि से अधिक का उत्पादन करती है। टेल्मिसर्टन का आधा जीवन लगभग 24 घंटे है। प्लाज्मा में बार-बार खुराक संचय सूचकांक के साथ, एक बार दैनिक खुराक के परिणामस्वरूप प्लाज्मा सांद्रता चरम मूल्यों के लगभग 10-25% पर होती है।
वितरण (Distribution)
एम्लोडिपाइन: एम्लोडिपाइन का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 98% है।
टेल्मिसर्टन: प्लाज्मा प्रोटीन में उच्च एल्ब्यूमिन स्तर और 1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन बाइंडिंग स्तर देखा जाता है। टेल्मिसर्टन के फैलाव की अनुमानित 500-लीटर मात्रा अतिरिक्त ऊतक बंधन का सुझाव देती है।
उपापचय (Metabolism)
एम्लोडिपाइन: एम्लोडिपाइन मुख्य रूप से (लगभग 90%) हेपेटिक ब्रेकडाउन के माध्यम से 10% मूल यौगिक और 60% मेटाबोलाइट्स के साथ निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित हो जाता है।
टेल्मिसर्टन: टेल्मिसर्टन को एसाइल ग्लुकुरोनाइड, मूल यौगिक का ग्लुकुरोनाइड और मानव प्लाज्मा और मूत्र में पाया जाने वाला एकमात्र मेटाबोलाइट उत्पन्न करने के लिए संयुग्मन के माध्यम से चयापचय किया जाता है। टेल्मिसर्टन के चयापचय में आइसोन्ज़ाइम साइटोक्रोम P450 शामिल नहीं है। खुराक से कोई फर्क नहीं पड़ता, टेल्मिसर्टन की कुल प्लाज्मा निकासी 800 एमएल/मिनट से अधिक महत्वपूर्ण है।
मलत्याग (Excretion)
एम्लोडिपाइन: दी गई खुराक का लगभग 10% मूत्र में उत्सर्जित होता है।
टेल्मिसर्टन: जब 14सी-लेबल टेल्मिसर्टन को अंतःशिरा या मौखिक रूप से दिया जाता है, तो खुराक का बड़ा हिस्सा पित्त उत्सर्जन के माध्यम से मल में उत्सर्जित होता है, और मूत्र में केवल थोड़ी सी मात्रा पाई जाती है।
एम्लोडिपाइन और टेल्मिसर्टन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Amlodipine and telmisartan)
- एम्लोडिपाइन (कैल्शियम चैनल ब्लॉकर) और टेल्मिसर्टन (एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर) से रक्तचाप कम होता है। यह संयोजन उन व्यक्तियों के लिए अत्यधिक फायदेमंद है जिनका उच्च रक्तचाप किसी एक दवा से पर्याप्त रूप से प्रबंधित नहीं होता है। साथ में, वे कई मार्गों पर ध्यान केंद्रित करके रक्तचाप को प्रभावी ढंग से कम करते हैं, जिससे उच्च रक्तचाप के कारण होने वाली जटिलताओं का खतरा कम होता है।
- यह संयोजन रक्तचाप को कम करके स्ट्रोक और दिल के दौरे सहित हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को काफी कम कर सकता है। यह हृदय और रक्त वाहिकाओं की रक्षा करते हुए हृदय प्रणाली पर कार्यभार को कम करता है।
- जिन लोगों को गुर्दे की बीमारी है, खासकर जब यह उच्च रक्तचाप के साथ हो, उन्हें एम्लोडिपाइन और टेल्मिसर्टन के संयोजन से लाभ होता है। गुर्दे को सुरक्षा प्रदान करके, यह गुर्दे की बीमारी के विकास में देरी कर सकता है।
एम्लोडिपाइन + टेल्मिसर्टन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Amlodipine + Telmisartan in hindi
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- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548042/
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