एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के संकेत - Indications of Amoxicillin + clavulanic acid in hindi

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

वयस्क संकेत(Adult indication)

• काटने के घाव का संक्रमण, रोकथाम या उपचार
• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एक्यूट एक्ससेर्बेशन

• मधुमेह पैर संक्रमण(Diabetic foot infection)

• इंट्रा-अब्डोमन संक्रमण, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के जोखिम वाले कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित
• न्यूट्रोपेनिक बुखार, कम जोखिम वाले कैंसर रोगी
• ओडोन्टोजेनिक संक्रमण
• ओटिटिस मीडिया, तीव्र
• पेरिटोनसिलर सेल्युलाइटिस या फोड़ा
• न्यूमोनिया
• Rhinosinusitis, तीव्र जीवाणु
• स्ट्रेप्टोकोकस , chronic carriage
• मूत्र पथ के संक्रमण

बाल चिकित्सा संकेत(Pediatric indication)

• Impetigo
• ओटिटिस मीडिया, तीव्र
• निमोनिया, समुदाय उपार्जित
• Rhinosinusitis, तीव्र जीवाणु
• स्ट्रेप्टोकोकस, समूह ए; chronic carriage
• मूत्र मार्ग में संक्रमण

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Amoxicillin + clavulanic acid in hindi

वयस्क खुराक(Adult Dose)

• काटने के घाव का संक्रमण, रोकथाम या उपचार(Bite wound infection, prophylaxis or treatment)

मौखिक: तत्काल रिलीज: हर 12 घंटे में 875 मिलीग्राम।

• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एक्यूट एक्ससेर्बेशन(Chronic obstructive pulmonary disease, acute exacerbation)

मौखिक: तत्काल रिलीज: 500 मिलीग्राम हर 8 घंटे या 875 मिलीग्राम हर 12 घंटे में 5 से 7 दिनों के लिए।

• मधुमेह पैर संक्रमण(Diabetic foot infection)

मौखिक: तत्काल रिलीज: हर 12 घंटे में 875 मिलीग्राम। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत नैदानिक ​​परिस्थितियों के अनुरूप होनी चाहिए; त्वचा और कोमल ऊतकों तक सीमित संक्रमण वाले अधिकांश रोगी 1 से 2 सप्ताह की चिकित्सा का जवाब देते हैं।

• इंट्रा-अब्डोमन संक्रमण, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के जोखिम वाले कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित(community-acquired)

तत्काल रिलीज: मौखिक: हर 8 घंटे में 875 मिलीग्राम।

विस्तारित रिलीज़: मौखिक: हर 12 घंटे में 2 ग्राम।

• न्यूट्रोपेनिक बुखार(Neutropenic fever), कम जोखिम वाले कैंसर रोगी

मौखिक: तत्काल रिलीज: हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम या हर 12 घंटे में 875 मिलीग्राम। मौखिक सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ या तो खुराक के नियम को मिलाएं; बुखार और न्यूट्रोपेनिया के सल्यूशन तक जारी रखें।

• ओडोन्टोजेनिक संक्रमण(Odontogenic infection)

मौखिक: तत्काल रिलीज: 875 मिलीग्राम हर 12 घंटे या 500 मिलीग्राम हर 8 घंटे में 5 से 7 दिनों के लिए।

• ओटिटिस मीडिया, तीव्र(Otitis media, acute)

तत्काल रिलीज: 875 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार या 500 मिलीग्राम हर 8 घंटे में।

विस्तारित रिलीज: वजन और संक्रमण की गंभीरता के आधार पर प्रतिदिन दो बार 1 या 2 ग्राम; कुछ विशेषज्ञ गंभीर संक्रमण या प्रतिरोधी एस निमोनिया के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए विस्तारित-रिलीज़ फॉर्मूलेशन पसंद करते हैं।

अवधि: हल्के से मध्यम संक्रमण के लिए 5 से 7 दिन और गंभीर संक्रमण के लिए 10 दिन।

• पेरिटोनसिलर सेल्युलाइटिस या फोड़ा(Peritonsillar cellulitis or abscess)

मौखिक: तत्काल रिलीज: चिकित्सा के कुल 14 दिनों को पूरा करने के लिए हर 12 घंटे में 875 मिलीग्राम।

• न्यूमोनिया(Pneumonia)

Aspiration pneumonia (community acquired [mild]:

तत्काल रिलीज: मौखिक: 875 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार।

विस्तारित रिलीज़: मौखिक: 2 ग्राम प्रतिदिन दो बार।

चिकित्सा की अवधि: आम तौर पर 5 दिन।

समुदाय उपार्जित निमोनिया(Community-acquired pneumonia):

तत्काल रिलीज: मौखिक: 500 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार या 875 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार एक उपयुक्त संयोजन आहार के हिस्से के रूप में।

विस्तारित रिलीज़: मौखिक: 2 ग्राम प्रतिदिन दो बार एक उपयुक्त संयोजन आहार के भाग के रूप में।

• Rhinosinusitis, acute bacterial

मानक खुराक: मौखिक: तत्काल जारी: 500 मिलीग्राम हर 8 घंटे या 875 मिलीग्राम हर 12 घंटे में 5 से 7 दिनों के लिए।

उच्च खुराक: मौखिक: विस्तारित रिलीज: 5 से 7 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 2 ग्राम।

• Streptococcus, chronic carriage

मौखिक: तत्काल रिलीज: 10 दिनों के लिए विभाजित खुराकों में 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (जैसे, 875 मिलीग्राम हर 12 घंटे) (अधिकतम: 2 ग्राम / दिन)।

• मूत्र पथ के संक्रमण(Urinary tract infection)

सिस्टिटिस, तीव्र जटिल या तीव्र सरल सिस्टिटिस (ऊपरी पथ, प्रोस्टेट, या प्रणालीगत संक्रमण के संकेतों / लक्षणों के बिना मूत्राशय तक सीमित संक्रमण): मौखिक: तत्काल रिलीज : 500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार 5 से 7 दिनों के लिए।

मूत्र पथ संक्रमण, जटिल (पायलोनेफ्राइटिस सहित) : मौखिक: तत्काल रिलीज: 875 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार 10 से 14 दिनों के लिए; चिकित्सा के पहले 48 से 72 घंटों के भीतर रोगसूचक सुधार वाले रोगियों के लिए, कुछ विशेषज्ञ 7 से 10 दिनों के छोटे पाठ्यक्रमों की सलाह देते हैं।

बाल चिकित्सा खुराक(Pediatric Dose)

• रोड़ा(Impetigo)

शिशुओं, बच्चों और किशोरों

मौखिक: 25 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / किग्रा / दिन विभाजित खुराकों में दो बार दैनिक; अधिकतम खुराक: 875 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / खुराक।

• निमोनिया, समुदाय उपार्जित(Pneumonia, community-acquired)

शिशु ≥3 महीने, बच्चे और किशोर:

मौखिक: 90 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / किग्रा / दिन विभाजित खुराकों में दो बार दैनिक; अधिकतम दैनिक खुराक: 4,000 मिलीग्राम / दिन ।

• Rhinosinusitis, acute bacterial

शिशु ≥3 महीने: मौखिक: 45 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / किग्रा / दिन हर 12 घंटे में विभाजित, या 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन हर 8 घंटे में विभाजित।

बच्चे और किशोर: मौखिक:

मानक-खुराक आहार: 45 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / किग्रा / दिन हर 12 घंटे में 10 से 14 दिनों के लिए विभाजित; सामान्य वयस्क खुराक: 875 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / खुराक।

उच्च-खुराक आहार: 80 से 90 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / किग्रा / दिन हर 12 घंटे में विभाजित; अधिकतम खुराक: 2,000 मिलीग्राम / खुराक; उपचार की अवधि चर: 10 से 28 दिन, कुछ ने संकेत और संक्रमण के लक्षणों के सल्यूशन के 7 दिनों के बाद चिकित्सा को बंद करने का सुझाव दिया है; कुछ विशेषज्ञ 10 से 14 दिनों की अवधि की सलाह देते हैं।

• Streptococcus, group A; chronic carriage

बच्चे और किशोर: मौखिक: 40 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / किग्रा / दिन विभाजित खुराक में हर 8 घंटे में 10 दिनों के लिए; अधिकतम दैनिक खुराक: 2,000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / दिन।

• Urinary tract infections

शिशु ≥2 महीने और बच्चे ≤2 साल

मौखिक: 20 से 40 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / किग्रा / दिन विभाजित खुराकों में दिन में 3 बार।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड की खुराक के रूप - Dosage Forms of Amoxicillin + clavulanic acid in hindi

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड ओरल टैबलेट और रीकॉन्स्ट्रिक्टेड सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है।

• किडनी रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Kidney Patient)

मौखिक:

CrCl ≥30 mL/मिनट: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

CrCl 10 से <30 mL/मिनट: हर 12 घंटे में 250 से 500 mg।

CrCl <10 mL/मिनट: हर 12 से 24 घंटे में 250 से 500 mg।

IV:

CrCl ≥30 mL/मिनट: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

CrCl 10 से 30 mL/मिनट: आरंभिक: 1 g और उसके बाद हर 12 घंटे में 500 mg।

CrCl <10 mL/मिनट: आरंभिक: 1 g और उसके बाद हर 12 से 24 घंटे में 500 mg।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के विपरीत संकेत - Contraindications of Amoxicillin + clavulanic acid in hindi

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के साथ रोगियों में contraindicated है

• गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Serious Hypersensitivity Reactions)

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (जैसे, एनाफिलेक्सिस या स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम) के इतिहास वाले रोगियों में एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनेट या अन्य बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी दवाओं (जैसे, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन) के लिए contraindicated है।

• कोलेस्टेटिक पीलिया / हेपेटिक डिसफंक्शन (Cholestatic Jaundice/Hepatic Dysfunction)

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड को कोलेस्टेटिक पीलिया / एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड से जुड़े हेपेटिक डिसफंक्शन के पिछले इतिहास वाले रोगियों में contraindicated है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Amoxicillin + clavulanic acid in hindi

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions)

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड सहित बीटा-लैक्टम एंटीबैक्टीरियल प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। ये एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड पीएलआर मास्टर 8 प्रतिक्रियाएं पेनिसिलिन अतिसंवेदनशीलता के इतिहास और/या कई एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता के इतिहास वाले व्यक्तियों में होने की अधिक संभावना है। एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, या अन्य एलर्जी के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में सावधानीपूर्वक पूछताछ की जानी चाहिए। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

• हेपेटिक डिसफंक्शन (Hepatic Dysfunction)

हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया सहित हेपेटिक डिसफंक्शन को एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के उपयोग से जोड़ा गया है। हेपेटिक विषाक्तता आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है; हालाँकि, मौतों की सूचना दी गई है। हेपेटिक हानि वाले मरीजों में नियमित अंतराल पर हेपेटिक फ़ंक्शन की निगरानी की जानी चाहिए।

• Clostridium difficile Associated Diarrhea (CDAD)

क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया (सीडीएडी) को लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के साथ रिपोर्ट किया गया है, जिसमें एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड शामिल है, और हल्के डायरिया से लेकर घातक कोलाइटिस तक की गंभीरता हो सकती है। जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ उपचार बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है जिससे सी डिफिसाइल की अतिवृद्धि हो जाती है। C. Difficile टॉक्सिन A और B पैदा करता है जो CDAD के विकास में योगदान देता है। सी। डिफिसाइल के हाइपरटॉक्सिन-उत्पादक तनाव रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का कारण बनते हैं, क्योंकि ये संक्रमण रोगाणुरोधी चिकित्सा के लिए दुर्दम्य हो सकते हैं और कोलेक्टॉमी की आवश्यकता हो सकती है। सीडीएडी उन सभी रोगियों पर विचार किया जाना चाहिए जो जीवाणुरोधी उपयोग के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास आवश्यक है क्योंकि सीडीएडी जीवाणुरोधी एजेंटों के प्रशासन के 2 महीने बाद होने की सूचना दी गई है। यदि सीडीएडी का संदेह या पुष्टि हो जाती है, तो चल रहे जीवाणुरोधी उपयोग को सी. डिफिसाइल के खिलाफ निर्देशित नहीं किया जाना बंद करने की आवश्यकता हो सकती है। उपयुक्त द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन, प्रोटीन पूरकता, सी। डिफिसाइल के जीवाणुरोधी उपचार, और नैदानिक ​​​​रूप से संकेत के रूप में शल्य चिकित्सा मूल्यांकन स्थापित किया जाना चाहिए।

• मोनोन्यूक्लिओसिस वाले मरीजों में त्वचा लाल चकत्ते (Skin Rash in Patients with Mononucleosis)

एमोक्सिसिलिन प्राप्त करने वाले मोनोन्यूक्लिओसिस वाले रोगियों का एक उच्च प्रतिशत एक एरिथेमेटस त्वचा लाल चकत्ते विकसित करता है। इस प्रकार, मोनोन्यूक्लिओसिस वाले रोगियों को एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड नहीं दिया जाना चाहिए।

• माइक्रोबियल अतिवृद्धि के लिए संभावित (Potential for Microbial Overgrowth)

चिकित्सा के दौरान फंगल या बैक्टीरियल रोगजनकों के साथ सुपरइन्फेक्शन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। यदि सुपरिनफेक्शन होता है, तो एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलनेट पोटेशियम को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

• फेनिलकेटोन्यूरिक्स (Phenylketonurics)

मौखिक सल्यूशन के लिए एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड चबाने योग्य गोलियां और एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड पाउडर में एस्पार्टेम होता है जिसमें फेनिलएलनिन होता है। एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड की प्रत्येक 200 मिलीग्राम चबाने योग्य गोली में 2.1 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है; प्रत्येक 400 मिलीग्राम चबाने योग्य गोली में 4.2 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है; 200 मिलीग्राम / 5 एमएल या 400 मिलीग्राम / 5 एमएल मौखिक निलंबन के प्रत्येक 5 एमएल में 7 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है। एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के अन्य योगों में फेनिलएलनिन नहीं होता है।

• दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास (Development of Drug-Resistant Bacteria)

एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण की अनुपस्थिति में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड निर्धारित करना रोगी को लाभ प्रदान करने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Amoxicillin + clavulanic acid in hindi

प्रोबेनेसिड (Probenecid)

प्रोबेनेसिड अमोक्सिसिलिन के गुर्दे के ट्यूबलर स्राव को कम करता है लेकिन क्लैवुलानिक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन में देरी नहीं करता है। एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के साथ सहवर्ती उपयोग से रक्त में एमोक्सिसिलिन की सांद्रता बढ़ सकती है और लंबे समय तक बनी रह सकती है। प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।

ओरल एंटीकोआगुलंट्स (Oral Anticoagulants)

एमोक्सिसिलिन और ओरल एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय की असामान्य लम्बाई (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात [INR] में वृद्धि) की सूचना मिली है। जब एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के साथ थक्का-रोधी निर्धारित किया जाता है, तो उचित निगरानी की जानी चाहिए। थक्कारोधी के वांछित स्तर को बनाए रखने के लिए मौखिक थक्कारोधी की खुराक में समायोजन आवश्यक हो सकता है।

एलोप्यूरिनॉल (Allopurinol)

अकेले एमोक्सिसिलिन प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के एक साथ उपयोग से दोनों दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में चकत्ते की घटना बढ़ जाती है। यह ज्ञात नहीं है कि इन रोगियों में एमोक्सिसिलिन चकत्ते का यह प्रभाव एलोप्यूरिनॉल या हाइपर्यूरिसीमिया के कारण होता है।

मौखिक गर्भनिरोधक एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजेन पुन:अवशोषण कम हो जाता है और संयुक्त मौखिक एस्ट्रोजन/प्रोजेस्टेरोन गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता कम हो जाती है।

प्रयोगशाला परीक्षणों पर प्रभाव(Effects on Laboratory Tests)

जब CLINITEST®, Benedict's Solution, या Fehling's Solution का उपयोग करके मूत्र में ग्लूकोज की उपस्थिति के लिए परीक्षण किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन की उच्च मूत्र सांद्रता के परिणामस्वरूप गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया हो सकती है। चूंकि यह प्रभाव एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के साथ भी हो सकता है, यह अनुशंसा की जाती है कि एंजाइमी ग्लूकोज ऑक्सीडेज प्रतिक्रियाओं के आधार पर ग्लूकोज परीक्षण का उपयोग किया जाए। गर्भवती महिलाओं को एमोक्सिसिलिन के प्रशासन के बाद, कुल संयुग्मित एस्ट्रिऑल, एस्ट्रिऑल-ग्लुकुरोनाइड, संयुग्मित एस्ट्रोन और एस्ट्राडियोल के प्लाज्मा सांद्रता में क्षणिक कमी देखी गई है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Amoxicillin + clavulanic acid in hindi

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं

• सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)

दस्त, पेट खराब, उल्टी, हल्के त्वचा लाल चकत्ते।

• दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)

गंभीर त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, घरघराहट, योनि में खुजली और स्राव, त्वचा या आंखों का पीला होना।

विशिष्ट आबादी में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड का उपयोग - Use of Amoxicillin + clavulanic acid in Specific Populations in hindi in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

टेराटोजेनिक प्रभाव

1200 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन तक की मौखिक खुराक पर गर्भवती rats और mice में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड (एमोक्सिसिलिन का 2:1 अनुपात सूत्रीकरण: क्लैवुलैनेट) दिए जाने पर किए गए प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के कारण भ्रूण को कोई नुकसान नहीं हुआ है। चूहों और चूहों (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर) में एमोक्सिसिलिन खुराक अधिकतम अनुशंसित वयस्क मानव मौखिक खुराक (875 मिलीग्राम हर 12 घंटे) लगभग 4 और 2 गुना थी। क्लैवुलनेट के लिए, ये खुराक गुणक लगभग 9 और 4 गुना अधिकतम अनुशंसित वयस्क मानव मौखिक खुराक (125 मिलीग्राम हर 8 घंटे) थे। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

एमोक्सिसिलिन को मानव दूध में उत्सर्जित दिखाया गया है। नर्सिंग माताओं द्वारा एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलनेट पोटेशियम का उपयोग शिशुओं के संवेदीकरण का कारण बन सकता है। नर्सिंग महिला को एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलनेट पोटेशियम का प्रबंध करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

बाल रोगियों में मौखिक निलंबन और चबाने योग्य गोलियों के लिए एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड पाउडर की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित की गई है। बाल रोगियों में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड का उपयोग वयस्कों में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड टैबलेट के अध्ययन के साक्ष्य द्वारा समर्थित है, जिसमें अमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड पाउडर फॉर ओरल सस्पेंशन के एक अध्ययन से अतिरिक्त डेटा है, जो 2 महीने से 12 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में एक्यूट ओटिटिस के साथ है। मीडिया। नवजात शिशुओं और युवा शिशुओं में अधूरे विकसित गुर्दे के कार्य के कारण, एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन में देरी हो सकती है; इस आयु वर्ग में क्लैवुलनेट उन्मूलन अपरिवर्तित है। <12 सप्ताह (<3 महीने) आयु वर्ग के बाल रोगियों में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड की खुराक को संशोधित किया जाना चाहिए।

• वृद्धावस्था (Geriatric Use)

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड के नैदानिक ​​अध्ययन के विश्लेषण में 3,119 रोगियों में से 32% ≥65 वर्ष के थे, और 14% ≥75 वर्ष के थे। इन विषयों और छोटे विषयों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया, और अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​अनुभव ने बुजुर्गों और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है। इस दवा को गुर्दे से काफी हद तक उत्सर्जित करने के लिए जाना जाता है, और इस दवा के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम खराब गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में अधिक हो सकता है। क्योंकि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है, खुराक के चयन में सावधानी बरतनी चाहिए, और यह गुर्दे के कार्य की निगरानी के लिए उपयोगी हो सकता है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Amoxicillin + clavulanic acid in hindi

फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)

एमोक्सिसिलिन, एक semi-synthetic penicillin, पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (पीबीपी) के 1 या अधिक से बंध कर जीवाणु कोशिका भित्ति संश्लेषण को रोकता है, जिससे जीवाणु कोशिका की दीवारों में पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषण के अंतिम ट्रांसपेप्टिडेशन चरण को अवरुद्ध कर देता है। यह β-लैक्टामेस द्वारा क्षरण के लिए अतिसंवेदनशील है जो कुछ प्रतिरोधी बैक्टीरिया द्वारा निर्मित होते हैं।

क्लैवुलानिक एसिड, पेनिसिलिन से संबंधित एक β-लैक्टम, β-लैक्टामेस को बांधता है और रोकता है, जिससे एमोक्सिसिलिन निष्क्रियता को रोकता है और गतिविधि के एमोक्सिसिलिन स्पेक्ट्रम का विस्तार करता है। यह अकेले नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण जीवाणुरोधी प्रभाव नहीं डालता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण(Absorption)

एमोक्सिसिलिन: यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। अवशोषण में वृद्धि और भोजन के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशानता में कमी आई है। जैव उपलब्धता लगभग 70% है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1-2 घंटे है।

क्लैवुलानिक एसिड: यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। उच्च वसा वाले भोजन के साथ अवशोषण में कमी। जैव उपलब्धता लगभग 70% है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1.5 घंटे है।

• वितरण (Distribution)

एमोक्सिसिलिन: IV के माध्यम से, एमोक्सिसिलिन मस्तिष्क और सीएसएफ को छोड़कर शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों (जैसे पित्ताशय, पेट या मांसपेशियों के ऊतकों, त्वचा, वसा, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, मवाद) में आसानी से वितरित हो जाता है। यह प्लेसेंटा को पार करके स्तन के दूध में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा लगभग 0.3-0.4 एल / किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 18% है।

क्लैवुलानिक एसिड: IV के माध्यम से, क्लैवुलानिक एसिड शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों (जैसे, पित्ताशय, पेट या मांसपेशियों के ऊतकों, त्वचा, वसा, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, मवाद) में अच्छी तरह से वितरित होता है। प्लेसेंटा को पार करके स्तन के दूध में प्रवेश करती है। वितरण की मात्रा: लगभग 0.2 एल/किग्रा। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: लगभग 25%।

• उपापचय (Metabolism)

एमोक्सिसिलिन: निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड बनाने के लिए एक सीमित सीमा तक मेटाबोलाइज़ किया गया।

Clavulanic acid: यह बड़े पैमाने पर चयापचय होता है।

• मलत्याग (Excretion)

एमोक्सिसिलिन: यह मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (लगभग 60-80% अपरिवर्तित दवा के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1.3 घंटे है।

क्लैवुलानिक एसिड: यह मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (लगभग 25-40% अपरिवर्तित दवा के रूप में); मल; समाप्त हवा। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1 घंटा है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of Amoxicillin + clavulanic acid Combination)

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड का संयोजन है। एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड, एंटीबायोटिक्स नामक दवाओं के समूह से सम्बन्ध रखता है। Amoxicillin + clavulanic acid का उपयोग कान, नाक, गले, त्वचा, हड्डी, कोमल ऊतकों, जोड़ों, मूत्र पथ और श्वसन पथ के जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। अमोक्सिसिलिन जीवाणु कोशिका के आवरण को बनने से रोकता है, जो जीवाणुओं के जीवित रहने के लिए आवश्यक है। जिससे बैक्टीरिया मर जाते हैं। क्लैवुलानिक एसिड बैक्टीरिया प्रतिरोध को कम करके और बैक्टीरिया के खिलाफ एमोक्सिसिलिन की गतिविधि को बढ़ाकर काम करता है। साथ में, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड जीवाणु संक्रमण के इलाज में मदद करता है। एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड एक व्यापक-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया दोनों के खिलाफ प्रभावी है।

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलानिक एसिड का संयोजन है। अमोक्सिसिलिन जीवाणु कोशिका के आवरण को बनने से रोकता है, जो जीवाणुओं के जीवित रहने के लिए आवश्यक है। जिससे यह बैक्टीरिया को मारता है। क्लैवुलानिक एसिड बैक्टीरिया प्रतिरोध को कम करके और बैक्टीरिया के खिलाफ एमोक्सिसिलिन की गतिविधि को बढ़ाकर काम करता है। साथ में, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलानिक एसिड जीवाणु संक्रमण के इलाज में मदद करता है।

• https://www.uptodate.com/contents/amoxicillin-and-clavulanate-drug-information#F134578
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/050564s049,050720s022lbl.pdf
• https://www.drugs.com/pro/amoxicillin-and-clavulanate-tablets.html#s-43678-2
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a685024.html#side-effects
• https://www.mims.com/malaysia/drug/info/amoxicillin + clavulanic acid?mtype=generic