एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के बारे में - About Ampicillin/ sulbactam in hindi

क्रमशः पेनिसिलिन(Penicillin) और बीटा-लैक्टामेज़ इनहिबिटर (Beta-lactamase inhibitors) से संबंधित एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम (Ampicillin/ sulbactam), स्त्री रोग संबंधी संक्रमण (Gynecologic Infections), इंट्रा आब्डॉमिनलके संक्रमण, त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (Skin & Skin Structure Infections), कक्षीय सेल्युलाइटिस (Orbital Cellulitis), श्रोणि सूजन की बीमारी (Pelvic Inflammatory Disease), निमोनिया(Pneumonia), मूत्र पथ के संक्रमण( Urinary Tract Infections), एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस( Acute Bacterial Rhinosinusitis ) (ऑफ- लेबल), एंडोकार्डिटिस(Endocarditis) (ऑफ-लेबल) ।

अंतःशिरा(intravenous) प्रशासन के बाद एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम तेजी से अवशोषित हो जाता है और पूरे शरीर में व्यापक रूप से वितरित हो जाता है। संयोजन को यकृत द्वारा सक्रिय रूपों, एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम में हाइड्रोलाइज़ किया जाता है, जो गुर्दे के उत्सर्जन के माध्यम से समाप्त हो जाते हैं। एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम का उन्मूलन आधा जीवन क्रमशः लगभग 1-1.5 घंटे और 1.3-1.6 घंटे है। एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के फार्माकोकाइनेटिक्स हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि से महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं होते हैं, लेकिन गंभीर गुर्दे की हानि (severe renal impairment) वाले रोगियों में खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। कुल मिलाकर, एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम के फार्माकोकाइनेटिक्स इसे विभिन्न प्रकार के जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए एक उपयुक्त विकल्प बनाते हैं।

सल्यूशन के लिए पाउडर के रूप में एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम उपलब्ध है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, इटली, स्पेन, जापान, दक्षिण कोरिया और कई अन्य देशों में उपलब्ध है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम दो दवाओं का एक संयोजन है: एम्पीसिलीन, एक पेनिसिलिन-प्रकार एंटीबायोटिक(penicillin-type antibiotic), और सल्बैक्टम, एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक(a beta-lactamase inhibitor)। एम्पीसिलीन जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को बाधित करके काम करता है, जो बदले में कोशिका विश्लेषण और बैक्टीरिया की मृत्यु का कारण बनता है। दूसरी ओर, सल्बैक्टम एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक है जो एम्पीसिलीन को कुछ बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइम द्वारा नष्ट होने से बचाता है। बीटा-लैक्टामेज को रोककर, सल्बैक्टम बीटा-लैक्टामेज पैदा करने वाले बैक्टीरिया के खिलाफ एम्पीसिलीन की गतिविधि को बढ़ाता है, जिससे इसकी प्रभावशीलता बढ़ जाती है। इन दो दवाओं का संयोजन कई ग्राम-पॉजिटिव(gram-positive) और ग्राम-नकारात्मक(gram-negative) बैक्टीरिया के खिलाफ एक व्यापक स्पेक्ट्रम कवरेज प्रदान करता है, जिससे यह विभिन्न प्रकार के जीवाणु संक्रमणों (bacterial infections) के लिए एक प्रभावी उपचार विकल्प बन जाता है।

अंतःशिरा (IV) प्रशासनके लगभग 1 घंटे बाद रक्त में एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम की अधिकतम सांद्रता (Cmax) प्राप्त की जाती है। प्रशासन के 15-30 मिनट के भीतर उपचारात्मक सांद्रता प्राप्त करने के साथ कार्रवाई की शुरुआत आम तौर पर तेजी से होती है। एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम की कार्रवाई की अवधि खुराक, संक्रमण की गंभीरता और रोगी के गुर्दे के कार्य पर निर्भर करती है, लेकिन यह आम तौर पर 4-6 घंटे के बीच होती है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम का उपयोग कैसे करें - How to Use Ampicillin/ sulbactam in hindi

सल्यूशन के लिए पाउडर के रूप में एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम उपलब्ध है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के उपयोग - Uses of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम एक संयोजन एंटीबायोटिक दवा है जिसका उपयोग विभिन्न प्रकार के स्त्रीरोग संबंधी संक्रमणों, इंट्रा आब्डॉमिनलके संक्रमणों, त्वचा और त्वचा की संरचना के संक्रमणों, कक्षीय सेल्युलाइटिस, श्रोणि सूजन की बीमारी, निमोनिया, मूत्र पथ के संक्रमणों, एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस (ऑफ-लेबल) के इलाज के लिए किया जाता है।), एंडोकार्डिटिस (ऑफ-लेबल) ।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के लाभ - Benefits of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम एक संयोजन एंटीबायोटिक है जिसमें एम्पीसिलीन, एक पेनिसिलिन व्युत्पन्न और सल्बैक्टम, एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक होता है। क्लिनिकल अध्ययन (clinical studies), पैकेज इन्सर्ट (package insert) और USFDA के आधार पर एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम के कुछ लाभ यहां दिए गए हैं:

1. ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक (Broad-spectrum antibiotic): एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम में कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव जीवों सहित बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ गतिविधि होती है। यह विभिन्न जीवाणु संक्रमणों के इलाज में उपयोगी बनाता है।
2. सिनर्जिस्टिक प्रभाव (Synergistic effect): एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम के संयोजन का एक सिनर्जिस्टिक प्रभाव होता है, जिसका अर्थ है कि वे व्यक्तिगत रूप से एक साथ बेहतर काम करते हैं। सल्बैक्टम एम्पीसिलीन को निष्क्रिय करने वाले एंजाइमों को रोककर बैक्टीरिया के खिलाफ एम्पीसिलीन को अधिक प्रभावी बनाने में मदद करता है।
3. विस्तारित स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टामेज (Extended spectrum beta-lactamase) (ESBL) कवरेज: एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम में ESBL-उत्पादक बैक्टीरिया के खिलाफ गतिविधि होती है, जो कई अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी हैं।
4. विभिन्न मार्गों के माध्यम से दिया जा सकता है (Can be given via different routes): प्रशासन में लचीलापन प्रदान करते हुए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम को अंतःशिरा (IV) या इंट्रामस्क्युलर (IM) दिया जा सकता है।
5. क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण का कम जोखिम (Lower risk of Clostridium difficile infection): अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में, एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण होने का कम जोखिम होता है, एक प्रकार का जीवाणु संक्रमण जिसका इलाज करना मुश्किल हो सकता है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के संकेत - Indications of Ampicillin/ sulbactam in hindi

निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम को मंजूरी दी गई है:

• स्त्री रोग संबंधी संक्रमण (Gynecologic Infections)

• इंट्रा आब्डॉमिनलमें संक्रमण (Intra-Abdominal Infections)

• त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण (Skin & Skin Structure Infections)

• कक्षीय सेल्युलाइटिस (Orbital Cellulitis)

• श्रोणि सूजन बीमारी (Pelvic Inflammatory Disease)

• न्यूमोनिया (Pneumonia)

• मूत्र मार्ग में संक्रमण (Urinary Tract Infections)

• एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस (Acute Bacterial Rhinosinusitis) (ऑफ-लेबल)
• अन्तर्हृद्शोथ (Endocarditis) (ऑफ-लेबल)

एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम प्रशासन की विधि - Method of Administration of Ampicillin/ sulbactam in hindi

• स्त्री रोग संबंधी संक्रमण: अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अनुशंसित खुराक प्रत्येक 6 घंटे के लिए 1.5 ग्राम (1 ग्राम एम्पीसिलीन और 0.5 ग्राम सल्बैक्टम) से 3 ग्राम (2 ग्राम एम्पीसिलीन और 1 ग्राम सल्बैक्टम) है, जिसकी अधिकतम दैनिक खुराक है 12 ग्राम।
• इंट्रा-एब्डॉमिनल इन्फेक्शन: अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अनुशंसित खुराक 1.5 ग्राम (1 ग्राम एम्पीसिलीन और 0.5 ग्राम सल्बैक्टम) से 3 ग्राम (2 ग्राम एम्पीसिलीन और 1 ग्राम सल्बैक्टम) हर 6 घंटे के लिए, अधिकतम दैनिक के साथ 12 ग्राम की खुराक।
• त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण: अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अनुशंसित खुराक प्रत्येक 6 घंटे के लिए 1.5 ग्राम (1 ग्राम एम्पीसिलीन और 0.5 ग्राम सल्बैक्टम) से 3 ग्राम (2 ग्राम एम्पीसिलीन और 1 ग्राम सल्बैक्टम) है। 12 ग्राम की दैनिक खुराक।
• कक्षीय सेल्युलाइटिस: अंतःशिरा प्रशासन के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अनुशंसित खुराक प्रत्येक 6 घंटे के लिए 3 ग्राम (2 ग्राम एम्पीसिलीन और 1 ग्राम सल्बैक्टम) है।
• श्रोणि सूजन की बीमारी: अंतःशिरा प्रशासन के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अनुशंसित खुराक हर 6 घंटे के लिए 3 ग्राम (2 ग्राम एम्पीसिलीन और 1 ग्राम सल्बैक्टम) है।
• निमोनिया: आकांक्षा या समुदाय-उपार्जित निमोनिया के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अनुशंसित खुराक 1.5 ग्राम (1 ग्राम एम्पीसिलीन और 0.5 ग्राम सल्बैक्टम) से 3 ग्राम (2 ग्राम एम्पीसिलीन और 1 ग्राम सल्बैक्टम) हर 6 घंटे में 5 या अधिक दिन। अस्पताल से उपार्जित निमोनिया के लिए, अनुशंसित खुराक 5 या अधिक दिनों के लिए हर 6 घंटे में 3 ग्राम है।
• मूत्र पथ के संक्रमण: पायलोनेफ्राइटिस के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अनुशंसित खुराक 14 दिनों के लिए हर 6 घंटे के लिए 3 ग्राम (2 ग्राम एम्पीसिलीन और 1 ग्राम सल्बैक्टम) है।
• एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस (ऑफ-लेबल): अस्पताल में भर्ती होने वाले गंभीर संक्रमणों के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अनुशंसित खुराक 1.5 ग्राम (1 ग्राम एम्पीसिलीन और 0.5 ग्राम सल्बैक्टम) से 3 ग्राम (2 ग्राम एम्पीसिलीन और 1 ग्राम सल्बैक्टम) है। 5-7 दिनों के लिए हर 6 घंटे।
• एंडोकार्डिटिस (ऑफ-लेबल): पेनिसिलिन के लिए प्रतिरोधी लेकिन एमिनोग्लाइकोसाइड्स के लिए अतिसंवेदनशील एंटरोकोकस संक्रमण के लिए, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अनुशंसित खुराक 6 सप्ताह के लिए प्रत्येक 6 घंटे के लिए 3 ग्राम (2 ग्राम एम्पीसिलीन और 1 ग्राम सल्बैक्टम) है यदि एमिनोग्लाइकोसाइड नहीं है प्रतिरोधी, और 6 सप्ताह से अधिक अगर एमिनोग्लाइकोसाइड प्रतिरोधी। HACEK संक्रमण के लिए, अनुशंसित खुराक 4 सप्ताह के लिए हर 6 घंटे में 3 ग्राम है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम का संयोजन निम्नलिखित शक्तियों के रूप में उपलब्ध है:

• 1.5 ग्राम (एम्पीसिलीन 1 ग्राम/सल्बैक्टम 0.5 ग्राम)
• 3g (एम्पीसिलीन 2g/sulbactam 1g)
• 15 ग्राम (एम्पीसिलीन 10 ग्राम/सल्बैक्टम 5 ग्राम)

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के खुराक के रूप - Dosage Forms of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के लिए उपलब्ध खुराक रूपों में सल्यूशन के लिए पाउडर शामिल है।

• किडनी रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)

CrCl >30 mL/min: किसी समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

CrCl 15-29 mL/min: हर 12 घंटे में 1.5 ग्राम

CrCl 5-14 mL/min: हर 24 घंटे में 1.5 ग्राम

CrCl <5 mL/min: हर 24 घंटे में 1 ग्राम

एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के उपयोग से जुड़े कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, इस दवा को भोजन के साथ लेने की सलाह दी जाती है ताकि इसके अवशोषण में सुधार हो सके और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स (gastrointestinal side effects) जैसे मतली और दस्त के जोखिम को कम किया जा सके। इसके अतिरिक्त, रोगियों को इस दवा को लेते समय अंगूर या अंगूर के रस का सेवन करने से बचना चाहिए क्योंकि इससे दुष्प्रभाव का खतरा बढ़ सकता है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के विपरीत संकेत - Contraindications of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड है

• हाइपरसेन्सिटिविटी(Hypersensitivity): एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम का उपयोग उन व्यक्तियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास एनाफिलेक्सिस या स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson syndrome) से एम्पीसिलीन, सल्बैक्टम, या अन्य बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी दवाओं जैसे सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन जैसी गंभीर हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।
• हेपेटिक डिसफंक्शन (Hepatic Dysfunction): एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम को कोलेस्टेटिक पीलिया(cholestatic jaundice) या हेपेटिक डिसफंक्शन के पिछले इतिहास वाले रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड है जो एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के उपयोग से जुड़ा था।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Ampicillin/ sulbactam in hindi

चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और साथ ही निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस(pharmacovigilance) भी रखना चाहिए:

• हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions):

पेनिसिलिन थेरेपी(penicillin therapy) प्राप्त करने वाले मरीजों में गंभीर और संभावित घातक हाइपरसेन्सिटिविटी (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। पेनिसिलिन हाइपरसेन्सिटिविटी और / या कई एलर्जी के लिए हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों में ये प्रतिक्रियाएं होने की अधिक संभावना है। एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन(cephalosporins) और अन्य एलर्जी के लिए पिछली हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाओं के बारे में पूछताछ करना महत्वपूर्ण है। एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में, दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और उचित उपचार दिया जाना चाहिए।

• हेपेटोटोक्सिसिटी(Hepatotoxicity):

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम का उपयोग हेपेटोटॉक्सिसिटी से जुड़ा हुआ है, जिसमें हेपेटाइटिस(hepatitis) और कोलेस्टेटिक पीलिया शामिल हैं। जबकि हेपेटिक विषाक्तता के अधिकांश मामले उलटा हो सकते हैं, मौत की सूचना मिली है। पहले से मौजूद लीवर की बीमारी वाले मरीजों को नियमित रूप से अपने लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करनी चाहिए।

• गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ (Severe Cutaneous Adverse Reactions):

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकता है, जैसे कि विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (toxic epidermal necrolysis) (TEN), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (toxic epidermal necrolysis) (SJS), डर्मेटाइटिस एक्सफ़ोलीएटिव (toxic epidermal necrolysis), एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म(erythema multiforme), और एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस(Acute generalized exanthematous pustulosis) (AGEP)। यदि कोई रोगी त्वचा पर लाल चकत्ते विकसित करता है, तो घावों की प्रगति होने पर दवा की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और बंद कर दिया जाना चाहिए।

• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (Clostridium Difficile-Associated Diarrhea):

अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों की तरह एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम का उपयोग क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (CDAD) से जुड़ा हुआ है, जो हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक हो सकता है। यदि रोगी को एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम के उपचार के बाद दस्त होते हैं, तो CDAD पर विचार किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा इतिहास प्राप्त किया जाना चाहिए। सी। डिफिसाइल के हाइपरटॉक्सिन-उत्पादक तनाव रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि कर सकते हैं, और सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है। यदि CDAD की पुष्टि हो जाती है, तो एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम और अन्य एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए, और तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन(electrolyte management), प्रोटीन पूरकता(protein supplementation) और सी. डिफिसाइल (C. difficile) के जीवाणुरोधी उपचार सहित उचित चिकित्सा प्रबंधन शुरू किया जाना चाहिए।

शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

अल्कोहल और एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम के बीच कोई ज्ञात इंटरेक्शन नहीं पाया गया है। हालांकि, आमतौर पर किसी भी दवा को लेते समय शराब के सेवन से बचने की सलाह दी जाती है क्योंकि इससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है और दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है। इसके अतिरिक्त, एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में शराब का सेवन करने पर कुछ व्यक्तियों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान या अन्य प्रतिकूल प्रभाव का अनुभव हो सकता है।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

प्रजनन विषाक्तता पर अध्ययन चूहों, चूहों और खरगोशों पर एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम की मानव खुराक की तुलना में दस गुना अधिक मात्रा में किया गया है, जिसने प्रजनन क्षमता या भ्रूण को नुकसान पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है। हालांकि, गर्भवती महिलाओं पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। जैसा कि पशु अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग केवल तभी माना जाना चाहिए जब यह स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम के उपयोग से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, मतली और उल्टी जैसे जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए भोजन के साथ एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम लेने की सलाह दी जाती है। एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम लेते समय अंगूर या अंगूर के रस का सेवन करने से बचना भी महत्वपूर्ण है क्योंकि इससे दुष्प्रभाव का खतरा बढ़ सकता है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य(Common):

• दस्त (Diarrhea)

• जी मिचलाना (Nausea)

• खरोंच (Rash)

• इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (Injection site reactions)

• उल्टी करना (Vomiting)

• पेट में दर्द (Abdominal pain)

कम आम (Less common):

• सिर दर्द (Headache)

• चक्कर आना (Dizziness)

• बुखार(Fever)

• खुजली (Itching)

• जोड़ों का दर्द (Joint pain)

• मांसपेशियों में दर्द (Muscle pain)

• योनि स्राव या खुजली (Vaginal discharge or itching)

• स्वाद में बदलाव (Changes in taste)

• खमीर संक्रमण (Yeast infection)

• थ्रश (Thrush)(मौखिक खमीर संक्रमण)

दुर्लभ(Rare):

• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस सहित) (Allergic reactions)
• रक्त विकार (Blood disorders) (जैसे एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)
• जिगर की समस्याएं (Liver problems) (हेपेटाइटिस, पीलिया सहित)
• गुर्दे की समस्याएं (Kidney problems) (बीचवाला नेफ्रैटिस सहित)
• बरामदगी(Seizures) (विशेष रूप से उच्च खुराक के साथ या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में)
• क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (Clostridium difficile-associated diarrhea) (बृहदान्त्र का संभावित जीवन-धमकी प्रशासनवाला संक्रमण)

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम के नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक ड्रग इंटरेक्शन संक्षेप में यहां दिए गए हैं:

प्रोबेनेसिड (Probenecid)वृक्कीय नलिकाओं द्वारा एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम के निष्कासन को कम करता है। एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम के साथ प्रोबेनेसिड के संयोजन से दोनों दवाओं के रक्त स्तर में वृद्धि और लंबे समय तक हो सकता है। एम्पीसिलीन और एलोप्यूरिनॉल के सह-प्रशासन से रोगियों में चकत्ते की घटनाओं में काफी वृद्धि होती है, लेकिन यह स्पष्ट नहीं है कि यह एलोप्यूरिनॉल(allopurinol) के कारण है या हाइपरयूरिसीमिया (hyperuricemia) की उपस्थिति के कारण है। एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम और एलोप्यूरिनॉल के समवर्ती उपयोग के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है। एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के साथ एमिनोग्लाइकोसाइड्स(aminoglycosides) को पुनर्गठित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि एम्पीसिलीन घटक इन विट्रो में एमिनोग्लाइकोसाइड्स को निष्क्रिय कर सकता है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के साइड इफेक्ट - Side Effects of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• दस्त
• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• खरोंच
• खुजली
• सूजन

• हीव्स (Hives)

• बुखार
• ठंड लगना
• जोड़ों का दर्द
• चक्कर आना
• सिर दर्द
• उलझन
• बरामदगी
• पेट में दर्द

• गहरा मूत्र (Dark urine)

• त्वचा या आंखों का पीला होना (पीलिया)

• आसान खरोंच या खून बह रहा है (Easy bruising or bleeding)

• असामान्य थकान या कमजोरी (Unusual tiredness or weakness)

विशिष्ट आबादी में एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम का उपयोग - Use of Ampicillin/ sulbactam in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था(Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

प्रजनन विषाक्तता पर अध्ययन चूहों, चूहों और खरगोशों पर एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम की मानव खुराक की तुलना में दस गुना अधिक मात्रा में किया गया है, जिसने प्रजनन क्षमता या भ्रूण को नुकसान पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया है। हालांकि, गर्भवती महिलाओं पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। जैसा कि पशु अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग केवल तभी माना जाना चाहिए जब यह स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

स्तनपान कराने वाली महिलाओं को एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम देते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि दूध में एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम का उत्सर्जन न्यूनतम होता है।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

वयस्कों में स्थापित सुरक्षा और प्रभावशीलता के आधार पर, कम से कम एक वर्ष की आयु के बाल रोगियों में त्वचा और त्वचा की संरचना के संक्रमण के लिए एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के उपयोग को मंजूरी दी गई है। बाल रोगियों में एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम की प्रभावकारिता वयस्कों में अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों के पर्याप्त सबूतों के साथ-साथ बाल चिकित्सा फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से अतिरिक्त डेटा, विशेष रूप से बाल रोगियों में किए गए एक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण और प्रतिकूल घटनाओं की पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी द्वारा समर्थित है। .

• जेरैटरिक उपयोग (Geriatric Use)

उपलब्ध नैदानिक ​​अध्ययनों के आधार पर, एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम का उपयोग करते समय जराचिकित्सीय उपयोग संबंधी विचार निम्नलिखित हैं:

1. गुर्दे का कार्य (Renal function): जराचिकित्सा के रोगियों में गुर्दे का कार्य कम हो सकता है, जो एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित कर सकता है। गुर्दे की हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
2. न्यूरोलॉजिकल प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (Neurological adverse reactions): जराचिकित्सा के रोगी मस्तिष्क संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं, जिसमें आक्षेप भी शामिल है, जो बीटा-लैक्टम के उच्च सीएसएफ स्तर के साथ हो सकता है। सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
3. हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity reactions): जराचिकित्सा रोगी हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाओं, जैसे दाने, बुखार और ईोसिनोफिलिया के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
4. ड्रग इंटरेक्शन(Drug interactions): जराचिकित्सा रोगी कई दवाएं ले सकते हैं, जो ड्रग इंटरैक्शन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। जेरैटरिक के रोगियों को एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम निर्धारित करते समय संभावित दवा पारस्परिक क्रियाओं पर सावधानीपूर्वक विचार करना आवश्यक है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की अधिक मात्रा - Overdosage of Ampicillin/ sulbactam in hindi

आक्षेप(Convulsions) और अन्य न्यूरोलॉजिकल प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी जा सकती हैं जब बीटा-लैक्टम के उच्च मस्तिष्कमेरु द्रव (high cerebrospinal fluid) स्तर प्राप्त होते हैं। हेमोडायलिसिस संचलन से एम्पीसिलीन को हटा सकता है। सल्बैक्टम के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल, आणविक भार और प्रोटीन बंधन से पता चलता है कि इस यौगिक को हेमोडायलिसिस (hemodialysis) द्वारा भी समाप्त किया जा सकता है।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Ampicillin/ sulbactam in hindi

• फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के फार्माकोडायनामिक्स में एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम की सहक्रियात्मक क्रिया शामिल है। एम्पिसिलिन एक बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक है जो पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन को बांधकर और बाधित करके जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को रोकता है, जो कोशिका दीवार में क्रॉस-लिंकिंग पेप्टाइडोग्लाइकन(peptidoglycan) स्ट्रैंड्स के लिए ज़िम्मेदार हैं। सल्बैक्टम एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक है जो एम्पीसिलीन को कुछ बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइम द्वारा क्षरण से बचाता है। यह एम्पीसिलीन को बीटा-लैक्टामेज एंजाइम उत्पन्न करने वाले बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय रहने की अनुमति देता है।

एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम के संयोजन को एक सहक्रियात्मक प्रभाव (synergistic effect) दिखाया गया है, जिसका अर्थ है कि संयोजन अकेले दवा की तुलना में अधिक प्रभावी है। ऐसा माना जाता है कि एम्पीसिलीन को बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइमों द्वारा क्षरण से बचाने के लिए सल्बैक्टम की क्षमता होती है, जो एम्पीसिलीन को पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन से अधिक प्रभावी ढंग से बाँधने और जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को बाधित करने की अनुमति देता है।

एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम के फार्माकोडायनामिक्स में संक्रमण के स्थान पर दवा की एकाग्रता भी शामिल है। एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम दोनों को पूरे शरीर में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है, जिसमें मस्तिष्कमेरु द्रव जैसे ऊतकों और तरल पदार्थ भी शामिल हैं। संक्रमण के स्थल पर दवा की एकाग्रता महत्वपूर्ण है क्योंकि यह संक्रमण के इलाज में दवा की प्रभावकारिता निर्धारित करती है।

• फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)

• पीक सीरम सांद्रता(Peak Serum Concentrations): एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के 15 मिनट के अंतःशिरा जलसेक के बाद, एम्पीसिलीन के साथ-साथ सल्बैक्टम की चरम सीरम सांद्रता प्राप्त की जाती है। एम्पीसिलीन सीरम स्तर अकेले एम्पीसिलीन की समतुल्य मात्रा के प्रशासन द्वारा उत्पादित समान हैं।
• मूत्र विसर्जन (Urinary Excretion): सामान्य गुर्दे फंक्षनवाले व्यक्तियों को एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के प्रशासन के बाद पहले 8 घंटों के दौरान मूत्र में एम्पिसिलिन और सल्बैक्टम दोनों का लगभग 75 से 85% अपरिवर्तित पाया जाता है। बिगड़ा गुर्दे फंक्षनवाले रोगियों में एम्पीसिलीन के साथ-साथ सल्बैक्टम के उन्मूलन कैनेटीक्स समान रूप से प्रभावित होते हैं, इसलिए ऐसे रोगियों में एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की खुराक को एम्पीसिलीन के सामान्य अभ्यास के अनुसार कम बार प्रशासित किया जाना चाहिए।
• प्रोटीन बंधन (Protein Binding): एम्पीसिलीन को लगभग 28% प्रतिवर्ती रूप से मानव सीरम प्रोटीन और सल्बैक्टम को लगभग 38% प्रतिवर्ती रूप से बाध्य पाया गया है।
• पेनेट्रेशन(Penetration): एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के IV प्रशासन के बाद सूजन वाले मेनिन्जेस की उपस्थिति में मस्तिष्कमेरु द्रव में एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम दोनों का प्रवेश प्रदर्शित किया गया है।
• बाल रोगी (Pediatric Patients): एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम प्राप्त करने वाले बाल रोगियों में एम्पीसिलीन और सल्बैक्टम के फार्माकोकाइनेटिक्स वयस्कों में देखे गए समान हैं।

• एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic Benefits of Ampicillin/ sulbactam Combination)

नैदानिक ​​अध्ययनों ने एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम संयोजन के विभिन्न चिकित्सीय लाभों का प्रदर्शन किया है। इन अध्ययनों में देखे गए कुछ लाभों में शामिल हैं:

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम संयोजन के चिकित्सीय लाभों में शामिल हैं:

1. ब्रॉड-स्पेक्ट्रम गतिविधि (Broad-spectrum activity): एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम में ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के खिलाफ एक व्यापक-स्पेक्ट्रम गतिविधि होती है, जिसमें वे भी शामिल हैं जो कार्बापेनेम और बीटा-लैक्टम जैसे अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी हैं। यह एस्चेरिचिया कोली (Escherichia coli), क्लेबसिएला न्यूमोनिया (Klebsiella pneumoniae) और स्यूडोमोनास एरुगिनोसा (Pseudomonas aeruginosa) जैसे रोगजनकों के खिलाफ प्रभावी है।
2. जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (cUTIs) का उपचार: एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम अतिसंवेदनशील ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के कारण पायलोनेफ्राइटिस(pyelonephritis) (किडनी संक्रमण) सहित cUTIs के उपचार के लिए FDA-अनुमोदित है। क्लिनिकल परीक्षणों में, यह पिपेरेसिलिन/टाज़ोबैक्टम से गैर-हीन दिखाया गया है, एक अन्य आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला एंटीबायोटिक संयोजन है।
3. पेट के अंदर जटिल संक्रमणों (Treatment of complicated intra-abdominal infections) (cIAIs) का उपचार: अतिसंवेदनशील ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के कारण होने वाले सीआईएआई के उपचार के लिए एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम भी एफडीए-अनुमोदित है। नैदानिक ​​परीक्षणों में इसे पिपेरेसिलिन/टाज़ोबैक्टम से कमतर नहीं दिखाया गया है।
4. मल्टीड्रग-प्रतिरोधी संक्रमणों के उपचार में संभावित उपयोग: एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम ने कुछ बैक्टीरिया के खिलाफ गतिविधि दिखाई है जो अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी हैं, जिनमें कार्बापेनेम और बीटा-लैक्टम शामिल हैं। यह इसे मल्टीड्रग-प्रतिरोधी संक्रमणों के लिए एक संभावित उपचार विकल्प बनाता है।
5. प्रतिरोध के विकास का कम जोखिम: सल्बैक्टम, संयोजन के घटकों में से एक, एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक है जो एम्पीसिलीन को कुछ बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइम द्वारा गिरावट से बचाता है। यह एम्पीसिलीन के प्रतिरोध के विकास के जोखिम को कम करता है।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एम्पिसिलिन/सल्बैक्टम का उपयोग स्थानीय संवेदनशीलता पैटर्न और निर्धारित दिशानिर्देशों पर आधारित होना चाहिए, और चिकित्सा शुरू करने से पहले उचित नैदानिक ​​परीक्षण किए जाने चाहिए।

एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम के नैदानिक ​​अध्ययन - Clinical Studies of Ampicillin/ sulbactam in hindi

एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे दिए गए हैं:

• नाकाशिमा एम, उमूरा के, यामामोटो एस, एट अल। एसिनेटोबैक्टर बॉमनी के क्लिनिकल आइसोलेट्स के खिलाफ इन विट्रो और इन विवो गतिविधि में एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम। जे संक्रमित रसायन। 2016; 22(12): 826-31।
• हनाकी एच, नकाजिमा एम, नकाजिमा ए, एट अल। जापान में स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के क्लिनिकल आइसोलेट्स के खिलाफ एम्पीसिलीन / सल्बैक्टम की इन विट्रो गतिविधि। जे संक्रमित रसायन। 2016; 22(11): 756-61।
• रामोस-मार्टिनेज ए, सांचेज़-रोमेरो I, डियाज़-कैम्ब्रोनेरो ओ, एट अल। एम्पीसिलीन-सल्बैक्टम की इन विट्रो गतिविधि में तुलनात्मक और एंटरोकॉसी के खिलाफ अन्य एंटीबायोटिक्स मूत्र पथ के संक्रमण का कारण बनते हैं। एंटीमाइक्रोब एजेंट्स कीमोथेर। 2016; 60(4): 2361-4.

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/050608s047lbl.pdf
• https://reference.medscape.com/drug/unasyn-ampicillin-sulbactam-342476
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a693021.html
• http://www.antimicrobe.org/drugpopup/Amp-sulbactam.htm
• https://www.drugs.com/mtm/ampicillin-and-sulbactam.html
• https://www.pfizermedicalinformation.com/en-us/unasyn/other
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• https://www.rxlist.com/unasyn-drug.htm#overdosage