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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
एटेज़ोलिज़ुमाब के बारे में - About Atezolizumab in hindi
एफडीए ने उन्नत या मेटास्टेटिक यूरोटेलियल कार्सिनोमा (metastatic urothelial carcinoma), हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (hepatocellular carcinoma), गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर (non-small cell lung cancer), मेलेनोमा (melanoma) और छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर (small cell lung cancer) के इलाज के लिए एटेज़ोलिज़ुमाब को मंजूरी दी है।
एटेज़ोलिज़ुमाब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो प्रोग्राम्ड डेथ-लिगैंड 1 (Programmed Death-Ligand) (पीडी-एल1) अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
एटेज़ोलिज़ुमाब को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने पर व्यापक रूप से वितरित और कुशलता से अवशोषित किया जाता है। इसके वितरण की स्थिर-अवस्था मात्रा 6.9 लीटर है। यह चयापचय द्वारा अमीनो एसिड में टूट जाता है, और इसे हटाने की सुविधा के लिए प्राथमिक तंत्र प्रोटियोलिटिक ब्रेकडाउन है। इससे उन्मूलन का आधा जीवन 27 दिनों तक बढ़ जाता है।
एटेज़ोलिज़ुमाब के सबसे आम दुष्प्रभावों में थकान, मतली, भूख में कमी, कब्ज, खांसी और सांस की तकलीफ शामिल हैं।
एटेज़ोलिज़ुमाब एक इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।
एटेज़ोलिज़ुमाब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Atezolizumab in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो प्रोग्राम्ड डेथ-लिगैंड 1 (पीडी-एल1) अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
पीडी-एल1 से जुड़कर, एटेज़ोलिज़ुमाब, एक मानवकृत आईजीजी एंटीबॉडी (humanized IgG antibody), पीडी-1 और बी7-1 को परस्पर क्रिया करने से रोकता है। जब पीडी-एल1 और पीडी-1 परस्पर क्रिया से बचा जाता है, तो ट्यूमर-विरोधी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (anti-tumor immune response) सहित प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं का दमन समाप्त हो जाता है, लेकिन एंटीबॉडी-निर्भर सेलुलर साइटोटॉक्सिसिटी अप्रभावित रह जाती है।
एटेज़ोलिज़ुमाब की चरम प्लाज्मा सांद्रता 1.91 गुना बढ़ जाती है।
प्रशासन के बाद एटेज़ोलिज़ुमाब की न्यूनतम प्लाज्मा सांद्रता 1.46 गुना बढ़ जाती है।
दवा के प्रणालीगत एक्सपोज़र में एटेज़ोलिज़ुमाब के वक्र (AUC) के तहत क्षेत्र 2.75 गुना बढ़ जाता है।
एटेज़ोलिज़ुमाब का उपयोग कैसे करें - How To Use Atezolizumab in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब एक इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।
इंजेक्टेबल सल्यूशन: जैसा लागू हो, पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।
चिकित्सक के निर्देशानुसार भोजन के साथ या भोजन के बिना दवा लें।
एटेज़ोलिज़ुमाब का उपयोग - Uses of Atezolizumab in hindi
• लघु कोशिका फेफड़ों के कैंसर का उपचार
• फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
• मेलेनोमा
• हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा का उपचार
एटेज़ोलिज़ुमाब के लाभ - Benefits of Atezolizumab in hindi
- छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (SCLC) का उपचार: छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर में oats के समान तेजी से फैलने वाली कैंसर कोशिकाओं के साथ आक्रामक कार्रवाई होती है। इसके दो मुख्य चरण हैं जिनसे यह गुजरता है: सीमित चरण, जो छाती के एक तरफ तक सीमित होता है, और व्यापक चरण, जो एक से अधिक तरफ फैला होता है। इसकी आक्रामक प्रकृति के कारण, एससीएलसी उपचार के लिए कीमोथेरेपी और, कभी-कभी, विकिरण थेरेपी का संयोजन में उपयोग किया जाता है। PD-L1 मार्ग पर ध्यान केंद्रित करके, एटेज़ोलिज़ुमाब कैंसर कोशिकाओं की पहचान करने और उन्हें खत्म करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को उत्तेजित करने में मदद करता है।
- गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों का कैंसर (Non-small cell lung cancer): PD-L1 मार्गों पर ध्यान केंद्रित करके, एटेज़ोलिज़ुमाब कैंसर कोशिकाओं की पहचान करने और उन्हें नष्ट करने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को बढ़ाकर गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) का प्रभावी ढंग से इलाज करता है। यह एक पीडी-एल1 अवरोधक है जो उन्नत या मेटास्टैटिक एनएससीएलसी वाले रोगियों की मदद करता है जो मुख्य रूप से सिगरेट पीने के कारण होता है, जिससे समग्र अस्तित्व, प्रगति-मुक्त अस्तित्व और चिकित्सीय परिणामों में सुधार होता है।
- मेलेनोमा (Melanoma): मेलेनोमा सबसे आम प्रकार के त्वचा कैंसर में से एक है जो मेलानोसाइट्स से विकसित होता है, जो pigment का उत्पादन करते हैं। एटेज़ोलिज़ुमाब मेलेनोमा में पीडी-एल1 मार्ग को लक्षित करता है, जो कैंसर कोशिकाओं से लड़ने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता को मजबूत करके उपचार के परिणामों और समग्र अस्तित्व में सुधार करता है।
- हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा का उपचार (Treatment of Hepatocellular carcinoma): हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (HCC) एटेज़ोलिज़ुमाब से उपचारित हेपेटोसाइट्स द्वारा उत्पन्न प्राथमिक यकृत कैंसर के लिए एक प्रभावी उपचार है। इसकी प्रभावशीलता प्रतिरक्षा प्रणाली के पीडी-एल1-मध्यस्थता दमन में हस्तक्षेप करने की क्षमता के कारण है, जो एक केंद्रित कैंसर-विरोधी प्रतिक्रिया की अनुमति देती है। जीवन को लम्बा करने और रोगी के जीवन की गुणवत्ता को बढ़ाने की क्षमता के साथ, लक्षित इम्यूनोथेरेपी HCC के प्रबंधन के लिए एक आशाजनक दृष्टिकोण प्रदान करती है।
एटेज़ोलिज़ुमाब के संकेत - Indications of Atezolizumab in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब को निम्नलिखित स्थितियों में संकेत दिया गया है:
• PD-L1 अभिव्यक्ति के साथ NSCLC के लिए सहायक उपचार पोस्ट-रिसेक्शन, प्लैटिनम-आधारित कीमो।
• EGFR या ALK जीनोमिक विपथन को छोड़कर, उच्च पीडी-एल1 अभिव्यक्ति के साथ मेटास्टेटिक NSCLC के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार।
• बेवाकिज़ुमैब, पैक्लिटैक्सेल और कार्बोप्लाटिन के संयोजन में ईजीएफआर या एएलके विपथन के बिना मेटास्टैटिक नॉनस्क्वैमस एनएससीएलसी के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार।
• पैक्लिटैक्सेल प्रोटीन-बाउंड और कार्बोप्लाटिन के संयोजन में ईजीएफआर या एएलके विपथन के बिना मेटास्टैटिक नॉनस्क्वैमस एनएससीएलसी के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार।
• कार्बोप्लाटिन और एटोपोसाइड के संयोजन में व्यापक चरण के छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (ES-SCLC) के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में।
• उपचार-अनुभवहीन रोगियों में अनपेक्टेबल या मेटास्टैटिक हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) के लिए बेवाकिज़ुमैब के साथ संयोजन चिकित्सा।
• अनसेक्टेबल या मेटास्टैटिक बीआरएफ वी600 म्यूटेशन-पॉजिटिव मेलेनोमा के लिए कोबीमेटिनिब और वेमुराफेनीब के साथ संयोजन चिकित्सा।
• अनसेक्टेबल या मेटास्टैटिक एल्वोलर सॉफ्ट पार्ट सार्कोमा (ASPS) के लिए एकल-एजेंट उपचार।
• जब दो वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बाल रोगियों के लिए एकल उपचार के रूप में उपयोग किया जाता है, जिन्हें अनटेक्टेबल या मेटास्टेटिक एल्वोलर सॉफ्ट पार्ट सार्कोमा (ASPS) होता है।
एटेज़ोलिज़ुमाब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Atezolizumab in hindi
पैरेंट्रली: एटेज़ोलिज़ुमाब को केवल अंतःशिरा (IV) इनफ्यूषन द्वारा प्रशासित करें; एटेज़ोलिज़ुमाब को आईवी बोलस या आईवी पुश के रूप में न दें। इन-लाइन फिल्टर (0.2-0.22 माइक्रोन का छिद्र आकार) के साथ या उसके बिना एक IV लाइन का उपयोग करें जो बाँझ, गैर-पायरोजेनिक और कम-प्रोटीन बाइंडिंग है। पहला IV इन्फ्यूजन साठ मिनट तक दें। यदि पहला इनफ्यूषन ठीक हो जाता है, तो बाद के इनफ्यूषन के लिए खुराक को आधे घंटे में फैलाया जा सकता है। कीमोथेरेपी और एटेज़ोलिज़ुमाब एक साथ लेते समय, यदि संभव हो तो दवा एक ही दिन पहले दें। उचित प्रशासन सुनिश्चित करने के लिए एक ही IV लाइन के माध्यम से अन्य दवाओं को सह-प्रशासित करने से बचें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
एटेज़ोलिज़ुमाब के खुराक स्वरूप - Dosage Strengths of Atezolizumab in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब एक इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
एटेज़ोलिज़ुमाब को 60 मिनट के लिए अंतःशिरा में दें। यदि प्रारंभिक इंजेक्शन सहन किया जाता है तो बाद के सभी संक्रमणों को 30 मिनट से अधिक समय तक प्रशासित किया जा सकता है।
यूरोटेलियल कैंसर (Urothelial Cancer)
एकल खुराक के रूप में हर दो, तीन या चार सप्ताह में 840 मिलीग्राम, 1200 मिलीग्राम या 1680 मिलीग्राम एटेज़ोलिज़ुमाब दें।
NSCLC
उच्छेदन के बाद और प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के चार चक्रों के दौरान सहायक सेटिंग में एटेज़ोलिज़ुमाब दें (हर दो सप्ताह में 840 मिलीग्राम, हर तीन सप्ताह में 1200 मिलीग्राम, या अधिकतम एक वर्ष के लिए हर चार सप्ताह में 1680 मिलीग्राम)।
मेटास्टैटिक सेटिंग में एटेज़ोलिज़ुमाब को हर दो सप्ताह में 840 मिलीग्राम, हर तीन सप्ताह में 1200 मिलीग्राम या हर चार सप्ताह में 1680 मिलीग्राम दें।
कीमोथेरेपी से पहले एटेज़ोलिज़ुमाब दें और कीमोथेरेपी और बेवाकिज़ुमैब एक साथ देते समय बेवाकिज़ुमैब एक ही दिन दें।
Small Cell Lung Cancer
हर दो, तीन या चार सप्ताह में 840 मिलीग्राम, 1200 मिलीग्राम या 1680 मिलीग्राम एटेज़ोलिज़ुमाब दें। यदि एटेज़ोलिज़ुमाब को कार्बोप्लाटिन और एटोपोसाइड के साथ एक ही दिन दिया जाता है, तो इसे कीमोथेरेपी से पहले दिया जाना चाहिए।
हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (Hepatocellular Carcinoma)
हर दो, तीन या चार सप्ताह में 840 मिलीग्राम, 1200 मिलीग्राम या 1680 मिलीग्राम एटेज़ोलिज़ुमाब दें। जब एक ही दिन में प्रशासित किया जाता है, तो बेवाकिज़ुमैब से पहले एटेज़ोलिज़ुमाब दें। हर तीन सप्ताह में, बेवाकिज़ुमैब 15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर दिया जाता है।
मेलेनोमा (Melanoma)
कोबीमेटिनिब और वेमुराफेनीब का 28 दिन का चक्र पूरा करने के बाद एटेज़ोलिज़ुमाब को हर दो सप्ताह में 840 मिलीग्राम, हर तीन सप्ताह में 1200 मिलीग्राम या हर चार सप्ताह में 1680 मिलीग्राम दें। आहार में 60 मिलीग्राम कोबीमेटिनिब प्रतिदिन एक बार (21 दिन, सात दिन की छुट्टी पर) और 720 मिलीग्राम वेमुराफेनिब प्रतिदिन दो बार लिया जाना शामिल है।
एटेज़ोलिज़ुमाब के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Atezolizumab in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब उपचार के दौरान, अतिरिक्त स्वास्थ्य लाभ के लिए जामुन और पालक जैसे एंटीऑक्सिडेंट युक्त खाद्य पदार्थों के सेवन से बचना महत्वपूर्ण है। अपने आहार में फाइबर युक्त विकल्प शामिल करें, जिनमें सेम, मटर, दाल, नट्स, साबुत अनाज और बीज शामिल हैं, क्योंकि ये बेहतर पाचन में योगदान करते हैं।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
एटेज़ोलिज़ुमाब के अंतर्विरोध - Contraindications of Atezolizumab in hindi
दवा या उसके किसी भी घटक के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले व्यक्तियों में।
एटेज़ोलिज़ुमाब का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Atezolizumab in hindi
• विभिन्न अंगों को प्रभावित करने वाली गंभीर प्रतिरक्षा-मध्यस्थता वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जिनमें न्यूमोनाइटिस, कोलाइटिस, हेपेटाइटिस, एंडोक्रिनोपैथिस, त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं, नेफ्रैटिस और प्रत्यारोपण अस्वीकृति शामिल हैं। शीघ्र पता लगाने के लिए मॉनिटर करें, नियमित रूप से लीवर एंजाइम, क्रिएटिनिन और थायरॉयड फ़ंक्शन का आकलन करें। प्रतिक्रिया की गंभीरता के आधार पर उपचार को समायोजित करें।
• गंभीरता के आधार पर इनफ्यूषन को बाधित करके, धीमा करके या बंद करके इनफ्यूषन संबंधी प्रतिक्रियाओं को प्रबंधित करें।
• एलोजेनिक हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांट (HSCT) प्राप्तकर्ताओं को घातक जटिलताओं का अनुभव हो सकता है; सावधानी आवश्यक है.
• संभावित भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता मौजूद है; प्रजनन-आयु वाली महिलाओं को भ्रूण जोखिम पर सलाह देना और प्रभावी गर्भनिरोधक सुनिश्चित करना।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ एटेज़ोलिज़ुमाब का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब के दौरान धूम्रपान और शराब से बचें; उच्च एंटीऑक्सीडेंट युक्त, फाइबर युक्त खाद्य पदार्थों का सेवन करें।
एटेज़ोलिज़ुमाब की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Atezolizumab in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): थकान, भूख में कमी, और सांस की तकलीफ।
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): लिवर एंजाइम का बढ़ना, हाइपोथायरायडिज्म और दाने।
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): न्यूमोनाइटिस, कोलाइटिस, हेपेटोटॉक्सिसिटी, त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं, नेफ्रैटिस, या प्रत्यारोपण अस्वीकृति।
पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट (Reports on Postmarketing)
हृदय: मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस, हृदय के चारों ओर बहाव, और हृदय का टैम्पोनैड
त्वचा संबंधी: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (SJS)/टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (TEN), पेम्फिगॉइड, एरिथेमा मल्टीफॉर्म
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: सीरम में एमाइलेज या लाइपेज का बढ़ना, साथ ही अग्नाशयशोथ
सामान्य तौर पर, हिस्टियोसाइटिक नेक्रोटाइज़िंग लिम्फैडेनाइटिस और प्रणालीगत सूजन प्रतिक्रिया सिंड्रोम
हेमेटोलॉजिकल स्थितियों में इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा और ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया शामिल हैं।
मस्कुलोस्केलेटल: मायोलिसिस और रबडोमायोलिसिस
न्यूरोलॉजिकल: पॉलीमायल्जिया रूमेटिक, ऑटोइम्यून न्यूरोपैथी, वोग्ट-कोयानागी-हाराडा सिंड्रोम, प्रतिरक्षा-संबंधित मेनिंगोएन्सेफलाइटिस, एसेप्टिक मेनिनजाइटिस, एन्सेफलाइटिस, चेहरे और पेट की तंत्रिका पैरेसिस, और Guillain-Barre syndrome
नेत्र विज्ञान में यूवाइटिस और इरिटिस
प्रजनन: नेफ्रोटिक सिंड्रोम और नेफ्रैटिस
नाड़ी: नाड़ी की सूजन
अतिगलग्रंथिता
ऊंचा क्षारीय फॉस्फेट या ट्रांसएमिनेस
इनफ्यूषन से संबंधित प्रतिक्रियाएं
एटेज़ोलिज़ुमाब की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Atezolizumab in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
प्रणालीगत corticosteroids और immunosuppressants का उपयोग एटेज़ोलिज़ुमाब के साथ नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि वे इसकी फार्माकोडायनामिक गतिविधि और प्रभावकारिता में हस्तक्षेप कर सकते हैं। बहरहाल, एटेज़ोलिज़ुमाब शुरू करने के बाद प्रतिरक्षा प्रणाली पर होने वाले प्रतिकूल प्रभावों के इलाज के लिए अतिरिक्त इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स या सिस्टमिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग किया जा सकता है।
एटेज़ोलिज़ुमाब के दुष्प्रभाव - Side Effects of Atezolizumab in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं
थकान
कमजोरी
ऊपरी श्वसन तंत्र में संक्रमण
इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएँ
कम भूख
जी मिचलाना
खाँसी
सांस फूलना
कब्ज़
उल्टी करना
दस्त
सिरदर्द
बुखार
पीठ दर्द
विशिष्ट आबादी में एटेज़ोलिज़ुमाब का उपयोग - Use of Atezolizumab in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
Pregnancy Category D (FDA): ऐसे मामलों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है, और जीवन खतरे में है। मनुष्यों में जन्मपूर्व जोखिम का सकारात्मक प्रमाण।
जब गर्भावस्था के दौरान उपयोग किया जाता है, तो यह अपनी क्रिया के तरीके के कारण भ्रूण के लिए हानिकारक हो सकता है।
गर्भवती माताओं में उपयोग के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
पशु डेटा
जानवरों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि पीडी-एल1/पीडी-1 मार्ग के अवरोध से प्रतिरक्षा संबंधी भ्रूण अस्वीकृति का खतरा बढ़ सकता है, जो घातक हो सकता है।
गर्भनिरोध
जो महिलाएं उपजाऊ हैं उन्हें उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के बाद कम से कम पांच महीने तक जन्म नियंत्रण का उपयोग करने के लिए प्रोत्साहित करें।
बांझपन
जानवरों पर शोध से पता चलता है कि एटेज़ोलिज़ुमाब उपचार से बच्चे पैदा करने में सक्षम महिलाओं की प्रजनन क्षमता कम हो सकती है।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
क्या यह मानव स्तन के दूध में वितरित होता है यह अभी भी अज्ञात है
मानव आईजीजी अवशोषण और नवजात शिशु को नुकसान की संभावना अज्ञात है क्योंकि यह मानव दूध में उत्सर्जित होता है।
नर्सिंग माताओं को अंतिम खुराक के बाद कम से कम पांच महीने तक नर्सिंग बंद करने और उपचार के दौरान ऐसा न करने की सलाह दें।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
बाल रोगियों में एटेज़ोलिज़ुमाब की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
खुराक समायोजन (Dose Adjustment)
वायुकोशीय शीतल भाग सारकोमा
15 मिलीग्राम/किग्रा, अधिकतम 1,200 मिलीग्राम तक III q3सप्ताह
तब तक जारी रखें जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या विषाक्तता का स्तर अस्वीकार्य न हो जाए।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
हल्के या मध्यम रोगियों के लिए (ईजीएफआर 30-89 एमएल/मिनट/1.73 एम2): खुराक बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।
गंभीर (ईजीएफआर <20 एमएल/मिनट/1.73 एम2): अध्ययन नहीं किया गया
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हल्का: खुराक बदलने की सलाह नहीं दी जाती है।
मध्यम से गंभीर: अध्ययन नहीं किया गया
एटेज़ोलिज़ुमाब की अधिक मात्रा - Overdosage of Atezolizumab in hindi
एटेज़ोलिज़ुमाब ओवरडोज़ के संबंध में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
एटेज़ोलिज़ुमाब ओवरडोज़ की स्थिति में, रोगियों को उचित रोगसूचक उपचार प्राप्त करना शुरू करना चाहिए और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संकेत के लिए लगातार निगरानी रखनी चाहिए।
एटेज़ोलिज़ुमाब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Atezolizumab in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
एटेज़ोलिज़ुमाब नामक एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का उपयोग पीडी-एल1 और पीडी-1 को परस्पर क्रिया करने से रोकने के लिए किया जाता है, जिससे कुछ कैंसर में होने वाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अवरोध समाप्त हो जाता है। चूंकि यह दवा आम तौर पर हर तीन से चार सप्ताह में ली जाती है, इसलिए इसकी कार्रवाई की अवधि लंबी होती है। कोलाइटिस, हेपेटाइटिस, प्रतिरक्षा-मध्यस्थ न्यूमोनिटिस और कुछ एंडोक्रिनोपैथियों वाले मरीजों को एटेज़ोलिज़ुमाब नहीं लेना चाहिए।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
• अवशोषण (Absorption): जब एटेज़ोलिज़ुमाब को अंतःशिरा में दिया जाता है तो शरीर कुशलतापूर्वक और व्यापक रूप से अवशोषित कर लेता है। एटेज़ोलिज़ुमाब को रक्त में स्थिर होने में लगभग 6 से 9 सप्ताह लगते हैं।
• वितरण (Distribution): यह देखा गया है कि दवा पूरे शरीर में इस हद तक वितरित की जाती है कि स्थिर अवस्था में इसके वितरण की मात्रा 6.9 लीटर है।
• चयापचय (Metabolism): मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, जैसे एटेज़ोलिज़ुमाब, चयापचय द्वारा अमीनो एसिड और छोटे पॉलीपेप्टाइड में टूट जाते हैं।
• उत्सर्जन (Excretion): शरीर कई प्रक्रियाओं के माध्यम से एटेज़ोलिज़ुमाब को समाप्त करता है, लेकिन मुख्य रूप से प्रोटियोलिटिक टूटने के माध्यम से और गुर्दे से उत्सर्जित नहीं होता है। एटेज़ोलिज़ुमाब 27 दिनों का उन्मूलन आधा जीवन प्रदर्शित करता है।
एटेज़ोलिज़ुमाब का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Atezolizumab in hindi
• कृष्णमूर्ति ए, जिमेनो ए. एटेज़ोलिज़ुमाब: मूत्राशय और गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर पर ध्यान देने के साथ कैंसर चिकित्सा में एक नया पीडी-एल1 अवरोधक। ड्रग्स टुडे (बार्क)। 2017 अप्रैल;53(4):217-237. डीओआई: 10.1358/डॉट.2017.53.4.2589163। पीएमआईडी: 28492290.
• दास एम, ओगले एस, जोवानोस्की एन, जॉनसन ए, गुयेन सी, भागवाकर जे, ली जेएस। चरण II-IIIA PD-L1+ गैर-लघु-कोशिका फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों के लिए सहायक एटेज़ोलिज़ुमाब की लागत-प्रभावशीलता। इम्यूनोथेरेपी। 2023 जून;15(8):573-581. doi: 10.2217/imt-2022-0311. ईपीयूबी 2023 अप्रैल 6. पीएमआईडी: 37021770; पीएमसीआईडी: पीएमसी10334222.
• टाई वाई, यांग एच, झाओ आर, झेंग एच, यांग डी, झाओ जे, लियू एम। कैंसर के उपचार में एटेज़ोलिज़ुमाब की सुरक्षा और प्रभावकारिता: एक व्यवस्थित समीक्षा और पूल-विश्लेषण। ड्रग डेस डेवेल थेर। 2019 फरवरी 4;13:523-538। डीओआई: 10.2147/डीडीडीटी.एस188893। पीएमआईडी: 30787594; पीएमसीआईडी: पीएमसी6366347।
• रतनापिसिट के, बुलाओन सीजेआई, स्ट्रैसर आर, सन एच, फूलचारोएन डब्ल्यू। एक संभावित इम्यूनोथेराप्यूटिक एंटीबॉडी के रूप में पौधे से उत्पादित एटेज़ोलिज़ुमाब के इन विट्रो और विवो अध्ययन। विज्ञान प्रतिनिधि 2023 अगस्त 29;13(1):14146। डीओआई: 10.1038/एस41598-023-41510-डब्ल्यू। पीएमआईडी: 37644118; पीएमसीआईडी: पीएमसी10465495।
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567758/
- US Food and Drug Administration (FDA) [Internet]. Maryland. USA; Package leaflet information for the user; Tecentriq® (atezolizumab)
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761034s043lbl.pdf
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tecentriq-epar-product-information_en.pdf
