Balsalazide

बाल्सालाज़ाईड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाईड 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड के रूप में एक विरोधी भड़काऊ एजेंट के रूप में कार्य करता है।

5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड की कार्रवाई का तंत्र अज्ञात है, लेकिन व्यवस्थित रूप से इसके विरोधी भड़काऊ प्रभाव को स्थानीय रूप से (जीआई पथ में) प्रकट करता है। एराकिडोनिक एसिड मेटाबोलाइट्स का म्यूकोसल उत्पादन, दोनों साइक्लोऑक्सीजिनेज पाथवे के माध्यम से (एराकिडोनिक एसिड से प्रोस्टाग्लैंडीन अग्रदूतों के गठन को उत्प्रेरित करता है), और लाइपोक्सिनेज़ पाथवे के माध्यम से (एराकिडोनिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स से ल्यूकोट्रिएनेस और हाइड्रॉक्सी ईकोसेटेट्राएनोइक एसिड के गठन को उत्प्रेरित करता है), में वृद्धि हुई है जीर्ण सूजन आंत्र रोग के रोगी। इसलिए, यह संभव है कि 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड साइक्लोऑक्सीजिनेज और लाइपोक्सिनेज दोनों के निषेध के माध्यम से बृहदान्त्र में एराकिडोनिक एसिड मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को अवरुद्ध करके सूजन को कम करता है।

बाल्सालाज़ाईड की कार्रवाई की शुरुआत और अवधि चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।

बाल्सालाज़ाईड का T_max लगभग 1-2 घंटे (कैप्सूल) और 0.5 घंटे (टैबलेट) है।

बाल्सालाज़ाईड का प्रयोग कैसे करें - How To Use Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाइड ओरल टैबलेट और ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

बाल्सालाज़ाईड टैबलेट मौखिक रूप से लिया जाता है, आमतौर पर विभाजित खुराक में।

बाल्सालाज़ाईड के उपयोग - Uses of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाईड एक प्रोड्रग है जिसका उपयोग अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में किया जाता है। बाल्सालाज़ाईड का उपयोग बच्चों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि बाल्सालाज़ाईड की खुराक के रूप के आधार पर उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता भिन्न होती है।

बाल्सालाज़ाईड के लाभ - Benefits of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाईड एक 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड व्युत्पन्न है जो विरोधी भड़काऊ एजेंट से संबंधित है।

बाल्सालाज़ाईड एक प्रोड्रग है, जो बैक्टीरियल एजोरडक्शन द्वारा 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड (मेसालेमिन, सक्रिय), 4-अमीनोबेनज़ॉयल-β-अलैनिन (निष्क्रिय) और उनके मेटाबोलाइट्स में परिवर्तित होता है। 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड कोलन म्यूकोसा में शीर्ष पर एराकिडोनिक एसिड मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को अवरुद्ध करके सूजन को कम कर सकता है।

बाल्सालाज़ाईड के संकेत - Indications of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाईड निम्नलिखित नैदानिक ​​​​संकेतों में उपयोग के लिए स्वीकृत है:

• अल्सरेटिव कोलाइटिस, रिमिशन इंडक्शन (Ulcerative colitis, remission induction)

बाल्सालाज़ाईड अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक एमिनोसैलिसिलेट है।

अल्सरेटिव कोलाइटिस, रिमिशन मेंटेनेंस (ऑफ-लेबल उपयोग) (Ulcerative colitis, remission maintenance (off-label use))

बाल्सालाज़ाईड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Balsalazide in hindi

• अल्सरेटिव कोलाइटिस, रिमिशन इंडक्शन (Ulcerative colitis, remission induction)

वयस्क खुराक (Adult Dose)

कैप्सूल: 2.25 ग्राम दिन में 3 बार 8 से 12 सप्ताह तक।

टैबलेट: पुरुष: 3.3 ग्राम प्रतिदिन दो बार 8 सप्ताह तक।

बाल चिकित्सा खुराक (Pediatric Dose)

≥5 वर्ष बच्चे और ≤17 वर्ष किशोर

कैप्सूल: 2.25 ग्राम (तीन 750 मिलीग्राम कैप्सूल) 3 बार दैनिक (कुल दैनिक खुराक: 6.75 ग्राम / दिन) 8 सप्ताह तक या 750 मिलीग्राम (एक कैप्सूल) प्रतिदिन 3 बार (कुल दैनिक खुराक: 2.25 ग्राम / दिन) 8 सप्ताह तक।

≥18 वर्ष किशोर

कैप्सूल: 2.25 ग्राम (तीन 750 मिलीग्राम कैप्सूल) 3 बार दैनिक (कुल दैनिक खुराक: 6.75 ग्राम/दिन) 8 से 12 सप्ताह तक।

टैबलेट: पुरुष: 3.3 ग्राम (तीन 1.1 ग्राम टैबलेट) प्रतिदिन दो बार (कुल दैनिक खुराक: 6.6 ग्राम/दिन) 8 सप्ताह तक।

• अल्सरेटिव कोलाइटिस, रिमिशन मेंटेनेंस (ऑफ-लेबल उपयोग) (Ulcerative colitis, remission maintenance (off-label use))

कैप्सूल: 1.5 या 3 ग्राम प्रतिदिन दो बार 6 से 12 महीनों के लिए

बाल्सालाज़ाईड की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाईड 750mg और 1.1g के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।

बाल्सालाज़ाईड की खुराक के रूप - Dosage Forms of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाइड ओरल टैबलेट और ओरल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

बाल्सालाज़ाईड का विरोधाभास - Contradiction of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाईड के साथ रोगियों में contraindicated है:

• बाल्सालाज़ाईड या इसके मेटाबोलाइट्स, अमीनो सैलिसिलेट्स, सैलिसिलेट्स, या सूत्रीकरण (formulation) के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

बाल्सालाज़ाईड का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Balsalazide in hindi

• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं (Dermatologic reactions)

गंभीर त्वचीय (cutaneous) प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जिनमें तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ दवा प्रतिक्रिया, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त (toxic) एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, की सूचना मिली है। यदि कोई प्रतिक्रिया होती है, तो तुरंत बंद करें और आगे के मूल्यांकन पर विचार करें।

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity reactions)

मेसलामाइन-प्रेरित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है और इसमें आंतरिक अंग शामिल हो सकते हैं, जैसे कि हेपेटाइटिस, मायोकार्डिटिस, पेरिकार्डिटिस, नेफ्रैटिस, हेमटोलोगिक असामान्यताएं, और/या न्यूमोनिटिस। अतिसंवेदनशीलता के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें; अतिसंवेदनशीलता होने पर इलाज बंद कर दें।

• असहिष्णुता सिंड्रोम (Intolerance syndrome)

एक तीव्र असहिष्णुता सिंड्रोम (ऐंठन, तीव्र पेट दर्द, खूनी दस्त; कभी-कभी बुखार, सिरदर्द, दाने) का कारण हो सकता है; तीव्रता से समझना कठिन हो सकता है; लक्षणों के बिगड़ने की निगरानी करें और सिंड्रोम होने या संदेह होने पर तुरंत बंद कर दें।

• प्रकाश संवेदनशीलता (Photosensitivity)

पहले से मौजूद त्वचा की स्थिति वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें (एटोपिक डार्माटाइटिस और एटोपिक एक्जिमा सहित); गंभीर प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। त्वचा की सुरक्षा (सुरक्षात्मक कपड़े और ब्रॉड-स्पेक्ट्रम सनस्क्रीन) का उपयोग करें और धूप और पराबैंगनी प्रकाश के लंबे समय तक संपर्क से बचें।

• गुर्दे का प्रभाव (Renal effects)

गुर्दे की दुर्बलता (न्यूनतम परिवर्तन रोग, तीव्र और पुरानी अंतरालीय नेफ्रैटिस और गुर्दे की विफलता सहित) की सूचना दी गई है। उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान समय-समय पर गुर्दे के कार्य के मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है। गुर्दे की हानि, गुर्दे की बीमारी का इतिहास, या समवर्ती रूप से नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं लेने वाले रोगियों में जोखिम बनाम लाभ का मूल्यांकन करें। नेफ्रोलिथियासिस के मामले (100% मेसलामाइन सामग्री वाले पत्थरों सहित) मेसलामाइन के उपयोग के साथ हुए हैं। मानक इमेजिंग द्वारा पत्थर रेडियोट्रांस्पेरेंट और ज्ञानी नहीं हो सकते हैं। सुनिश्चित करें कि उपचार के दौरान रोगियों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाता है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में बाल्सालाज़ाईड मौजूद है या नहीं। मेसलामाइन, 5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड, बाल्सालाज़ाईड का सक्रिय मेटाबोलाइट है। मेसलामाइन स्तन के दूध में मौजूद होता है; अतिरिक्त जानकारी के लिए मेसलामाइन मोनोग्राफ देखें। निर्माता के अनुसार, चिकित्सा के दौरान स्तनपान कराने के निर्णय में शिशु के जोखिम, शिशु को स्तनपान के लाभ और मां को उपचार के लाभों पर विचार करना चाहिए। दस्त के लिए स्तनपान करने वाले शिशुओं की निगरानी की जानी चाहिए।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

जब तक आवश्यक न हो गर्भवती महिलाओं में बाल्सालाज़ाईड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। बाल्सालाज़ाईड लेने से पहले सभी जोखिमों और लाभों पर विचार किया जाना चाहिए। महिलाओं में उपयोग के लिए इस दवा के टैबलेट फॉर्म की सिफारिश नहीं की जाती है।

बाल्सालाज़ाईड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ – Adverse Reactions of Balsalazide in hindi

सामान्य (Common)

● पेट में दर्द, ऊपरी पेट में (upper abdominal) दर्द, सिरदर्द, पेट में ऐंठन, एनोरेक्सिया, कब्ज, डायरिया, अपच, अल्सरेटिव कोलाइटिस का गहरा होना, पेट फूलना (flatulence), हेमेटोचेज़िया, मतली, स्टामाटाइटिस, उल्टी, ज़ेरोस्टोमिया, डिसमेनोरिया, मूत्र पथ के संक्रमण, एनीमिया, इन्फ्लुएंजा, थकान, अनिद्रा, आर्थ्राल्जिया, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, मायलगिया, खांसी, फ्लू जैसे लक्षण, नासॉफिरिन्जाइटिस, ग्रसनीशोथ, ग्रसनीशोथ दर्द, श्वसन पथ के संक्रमण, राइनाइटिस, बुखार।

दुर्लभ (Rare)

● चेहरे की एडिमा, रक्तचाप में वृद्धि, हृदय गति में वृद्धि, एरीथेमा नोडोसम, त्वचा लाल चकत्ते, आंत्र अत्यावश्यकता, फेकल इंफेक्शन, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, बढ़ा हुआ सीरम एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, चक्कर आना, सुस्ती, अस्वस्थता, दर्द, पीठ दर्द, सांस की तकलीफ, सूजन।

बाल्सालाज़ाईड की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Balsalazide in hindi

• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं सहित नेफ्रोटॉक्सिक एजेंट (Nephrotoxic Agents, Including Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs)

गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) समेत ज्ञात नेफ्रोटॉक्सिक एजेंटों के साथ मेसालेमिन (mesalamine) का समवर्ती उपयोग गुर्दे की प्रतिक्रियाओं का जोखिम बढ़ा सकता है। गुर्दे के कार्य में बदलाव और मेसलामाइन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं लेने वाले रोगियों की निगरानी करें।

• Azathioprine or 6-Mercaptopurine

Azathioprine या 6-mercaptopurine और/या myelotoxicity के कारण ज्ञात किसी भी अन्य दवाओं के साथ मेसालेमिन का समवर्ती उपयोग रक्त विकार, अस्थि मज्जा विफलता, और संबंधित जटिलताओं के जोखिम को बढ़ा सकता है। यदि बाल्सालाज़ाइड और एज़ैथीओप्रिन या 6-मर्कैप्टोप्यूरिन के सहवर्ती उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो पूर्ण रक्त कोशिका की गिनती और प्लेटलेट काउंट सहित रक्त परीक्षणों की निगरानी करें।

• मूत्र संबंधी नॉर्मेटेनफ्रिन मापन के साथ हस्तक्षेप (Interference With Urinary Normetanephrine Measurements)

बाल्सालाज़ाईड का उपयोग, जो मेसलामाइन में परिवर्तित हो जाता है, इलेक्ट्रोकेमिकल पहचान के साथ तरल क्रोमैटोग्राफी द्वारा मूत्र नॉरमेटेनफ्रिन को मापते समय झूठे परीक्षण के परिणाम हो सकते हैं। नॉरमेटेनफ्रिन के लिए एक वैकल्पिक, चयनात्मक परख पर विचार करें।

बाल्सालाज़ाईड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाईड के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं

सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)

● सिरदर्द, पेट में दर्द, पेट की ख़राबी, दस्त, उल्टी, जोड़ों या मांसपेशियों में दर्द, गिरने या सोने में कठिनाई, थकान, गैस, नाक बहना, खाँसी, भूख न लगना, कब्ज, शुष्क मुँह।

दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)

● सीने में जकड़न, सांस लेने में तकलीफ, सांस लेने में दिक्कत।

विशिष्ट आबादी में बाल्सालाज़ाईड का उपयोग - Use of Balsalazide in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

मेटा-एनालिसिस, कोहोर्ट स्टडीज और केस सीरीज़ से प्रकाशित डेटा मेसलामाइन के उपयोग पर, गर्भावस्था के दौरान बाल्सालाज़ाइड की सक्रिय मात्रा, मेसलामाइन और प्रमुख जन्म दोष, गर्भपात, या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण के परिणामों के साथ मज़बूती से संबंध नहीं बताती है। गर्भावस्था में अल्सरेटिव कोलाइटिस से जुड़े मातृ और भ्रूण के परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है (नैदानिक ​​विचार देखें)। पशु प्रजनन अध्ययन में, गर्भवती चूहों और खरगोशों में ऑर्गेनोजेनेसिस के दौरान क्रमशः 2.4 और 4.7 गुना तक की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (MRHD) (डेटा देखें) के दौरान बाल्सालाज़ाईड डिसोडियम के मौखिक प्रशासन के बाद कोई प्रतिकूल विकासात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। संकेतित आबादी के लिए प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का एक पृष्ठभूमि जोखिम (background risk) होता है। अमेरिका की सामान्य आबादी में, चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2% से 4% और 15% से 20% है।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

प्रकाशित साहित्य के डेटा में मेसलामाइन और इसके मेटाबोलाइट, एन एसिटाइल -5 एमिनोसैलिसिलिक एसिड की उपस्थिति की रिपोर्ट है, मानव दूध में मेसलामाइन के लिए 0.1% या उससे कम की सापेक्ष शिशु खुराक (Relative Infant Doses/RID) के साथ कम मात्रा में। मेसलामाइन के संपर्क में आने वाले स्तनपान करने वाले शिशुओं में दस्त के मामलों की रिपोर्टें हैं (नैदानिक ​​​​विचार देखें)। दूध उत्पादन पर दवा के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है। दुद्ध निकालना के दौरान नैदानिक ​​​​डेटा की कमी एक शिशु को स्तनपान के दौरान बाल्सालाज़ाईड के जोखिम का स्पष्ट निर्धारण नहीं करती है; इसलिए, स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर विचार किया जाना चाहिए, साथ ही बाल्सालाज़ाईड के लिए मां की नैदानिक ​​​​आवश्यकता और बाल्सालाज़ाईड से या अंतर्निहित मातृ स्थिति से स्तनपान करने वाले बच्चे पर संभावित प्रतिकूल प्रभाव।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

5 वर्ष से 17 वर्ष की आयु के बाल रोगियों और किशोर रोगियों में हल्के से मध्यम सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार के लिए बाल्सालाज़ाईड की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित की गई है। इस संकेत के लिए बाल्सालाज़ाईड का उपयोग 5 वर्ष से 17 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में अतिरिक्त फार्माकोकाइनेटिक और सुरक्षा डेटा वाले वयस्कों में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययनों (well-controlled clinical studies) के साक्ष्य (evidence) द्वारा समर्थित (supported) है। 5 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों में बाल्सालाज़ाईड की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

• वृद्धावस्था का उपयोग (Geriatric Use)

बाल्सालाज़ाईड के नैदानिक ​​परीक्षणों में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के पर्याप्त विषयों को यह निर्धारित करने के लिए शामिल नहीं किया गया था कि क्या वे युवा विषयों की तुलना में अलग प्रतिक्रिया देते हैं। अनियंत्रित क्लिनिकल अध्ययन और पोस्ट मार्केटिंग रिपोर्टिंग सिस्टम की रिपोर्ट ने मेसलामाइन युक्त उत्पादों को लेने वाले युवा रोगियों की तुलना में 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में रक्त डिस्क्रेसिया, यानी न्यूट्रोपेनिया और पैन्टीटोपेनिया की उच्च घटना का सुझाव दिया। बाल्सालाज़ाईड कोलन में मेसालेमिन में परिवर्तित हो जाता है। बाल्सालाज़ाईड के साथ उपचार के दौरान बुजुर्ग रोगियों में पूर्ण रक्त कोशिकाओं की संख्या और प्लेटलेट की गिनती की निगरानी करें। सामान्य तौर पर, बाल्सालाज़ाईड को निर्धारित करते समय वृद्ध रोगियों में घटे हुए यकृत, गुर्दे, या हृदय संबंधी कार्य और सहवर्ती रोग या अन्य दवा उपचार की अधिक आवृत्ति पर विचार करें।

बाल्सालाज़ाईड की अधिक मात्रा - Overdosage of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाईड एक एमिनोसैलिसिलेट है, और सैलिसिलेट विषाक्तता के लक्षणों में मतली, उल्टी और पेट में दर्द, क्षिप्रहृदयता (tachypnea), हाइपरपनिया, टिनिटस और तंत्रिका संबंधी लक्षण (सिरदर्द, चक्कर आना, भ्रम, दौरे) शामिल हैं। गंभीर सैलिसिलेट नशा इलेक्ट्रोलाइट और रक्त pH असंतुलन और संभावित रूप से अन्य अंग (जैसे, गुर्दे और यकृत) को नुकसान पहुंचा सकता है। बाल्सालाज़ाईड ओवरडोज़ के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है; हालांकि, सैलिसिलेट विषाक्तता के लिए पारंपरिक चिकित्सा तीव्र ओवरडोजेज की स्थिति में फायदेमंद हो सकती है और इसमें आगे के अवशोषण को रोकने के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट परिशोधन शामिल हो सकता है। आगे अवशोषण को रोकने के लिए वमन (emesis), रेचन (cathartics), और सक्रिय (activated) चारकोल के संभावित उपयोग सहित उचित सहायक देखभाल के साथ उचित चिकित्सा देखभाल तुरंत मांगी जानी चाहिए।

बाल्सालाज़ाईड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Balsalazide in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

बाल्सालाज़ाईड एक प्रोड्रग है जिसमें बहुत कम या कोई फार्माकोलॉजिकल गतिविधि नहीं होती है जब तक कि यह मेसालेमिन (5-अमीनोसैलिसिलिक एसिड) का उत्पादन करने के लिए कोलन में एंजाइमेटिक रूप से क्लीव नहीं किया जाता है, जो हल्के से मध्यम सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए संकेतित एक एंटी-इंफ्लैमेटरी दवा है। बाल्सालाज़ाईड डिसोडियम को कोलन में बरकरार रखा जाता है, जहां इसे बैक्टीरियल एजोरडक्शन द्वारा मेसलामाइन की समान मात्रा में रिलीज करने के लिए क्लीव किया जाता है, जो कि अणु का चिकित्सीय रूप से सक्रिय हिस्सा है, और इंटरट 4-एमिनोबेंज़ॉयल-(बीटा)-एलानिन है। नतीजतन, बाल्सालाज़ाईड की औषधीय गतिविधि का स्पेक्ट्रम मेसलामाइन के समान है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption)

अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले वयस्क रोगियों के एक अध्ययन में, जिन्होंने 1 साल से अधिक समय तक बाल्सालाज़ाईड, 1.5 ग्राम प्रतिदिन दो बार प्राप्त किया, औसत AUC मूल्यों के आधार पर प्रणालीगत दवा जोखिम, 60 गुना अधिक (0.008 μghr/mL से 0.480 μghr/ mL) तक था। जब उसी खुराक को प्राप्त करने वाले स्वस्थ विषयों में प्राप्त की गई तुलना में।

• वितरण (Distribution)

मानव प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाल्सालाज़ाईड का बंधन ≥ 99% था।

• उपापचय (Metabolism)

इस यौगिक, 5-ASA और 4-एमिनोबेंज़ॉयल-एस-एलानिन के अज़ोरडक्शन के उत्पादों और उनके एन-एसिटिलेटेड मेटाबोलाइट्स की पहचान प्लाज्मा, मूत्र और मल में की गई है।

• मलत्याग (Excretion)

स्वस्थ विषयों में उपवास की स्थिति के तहत 2.25 ग्राम बाल्सालाज़ाईड (तीन 750 मिलीग्राम कैप्सूल) के एकल-खुराक प्रशासन के बाद, बाल्सालाज़ाईड, 5-ASA, N-Ac-5-ASA की मूत्र रिकवरी 0.20%, 0.22% और 10.2% थी। क्रमश। 10 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार (3 ग्राम/दिन) दो 750 मिलीग्राम कैप्सूल की बाल्सालाज़ाईड खुराक प्राप्त करने वाले स्वस्थ विषयों में एक बहु-खुराक अध्ययन में, बाल्सालाज़ाईड, 5-ASA, और N-Ac-5-ASA की urinary recovery 0.1 थी क्रमशः%, 0% और 11.3%। इस अध्ययन के दौरान, विषयों को उनकी सुबह की खुराक एक मानक भोजन खिलाए जाने के 0.5 घंटे बाद मिली, और विषयों को एक मानक भोजन खिलाए जाने के 2 घंटे बाद उनकी शाम की खुराक मिली। 10 स्वस्थ विषयों के साथ एक अध्ययन में, बाल्सालाज़ाईड की एक 2.25 ग्राम खुराक का 65% 5-ASA, 4-अमीनोबेंज़ॉयल-ß-एलानिन और मल में एन-एसिटिलेटेड मेटाबोलाइट्स के रूप में बरामद किया गया था, जबकि < खुराक का 1% मूल यौगिक के रूप में बरामद किया गया था। एक अध्ययन में जिसने उन रोगियों में बाल्सालाज़ाइड के स्वभाव की जांच की जो 1 वर्ष से अधिक समय तक प्रतिदिन 3-6 ग्राम बाल्सालाज़ाइड ले रहे थे और जो अल्सरेटिव कोलाइटिस से छूट में थे, एक मौखिक खुराक का 1% से कम बरकरार बाल्सालाज़ाइड के रूप में पेशाब में बरामद किया गया था। खुराक का 4% से कम 5-ASA के रूप में बरामद किया गया था, जबकि मूत्र में वस्तुतः कोई 4-एमिनोबेंज़ॉयल-ß-अलैनिन नहीं पाया गया था। N-Ac-5-ASA और N-acetyl-4-aminobenzoyl-ß-alanine की औसत मूत्र रिकवरी में क्रमशः <16% और <12% बाल्सालाज़ाईड खुराक शामिल है। इस आबादी में कोई फेकल रिकवरी अध्ययन नहीं किया गया था।

बाल्सालाज़ाईड का नैदानिक ​​अध्ययन - Clinical Studies of Balsalazide in hindi

बाल्सालाज़ाईड दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:

1. Tursi1ABDEFG A, Brandimarte2B G, Giorgetti3B GM, Forti4B G, Modeo5B ME, Gigliobianco6C A. कम-खुराक बाल्सालाज़ाईड प्लस एक उच्च-शक्ति प्रोबायोटिक तैयारी तीव्र हल्के-से-मध्यम अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में अकेले बाल्सालाज़ाइड या मेसलाज़ीन की तुलना में अधिक प्रभावी है। मेड साइंस मोनिट। 2004;10(11):131
2. Tursi1ABDEFG A, Brandimarte2B G, Giorgetti3B GM, Forti4B G, Modeo5B ME, Gigliobianco6C A. कम-खुराक बाल्सालाज़ाईड प्लस एक उच्च-शक्ति प्रोबायोटिक तैयारी तीव्र हल्के-से-मध्यम अल्सरेटिव कोलाइटिस के उपचार में अकेले बाल्सालाज़ाइड या मेसलाज़ीन की तुलना में अधिक प्रभावी है। मेड साइंस मोनिट। 2004;10(11):131
3. लोरी पीडब्लू, फ्रैंकलिन सीएल, वीवर एएल, ज़ुमलांस्की सीएल, मेस डीसी, लॉफ्टस ईवी, ट्रेमाइन डब्ल्यूजे, लिप्स्की जेजे, वेनशिलबौम आरएम, सैंडबोर्न डब्ल्यूजे। ल्यूकोपेनिया एज़ैथीओप्रिन या 6-मर्कैप्टोपुरिन और मेसालेमिन, सल्फासलाज़ीन, या बाल्सालाज़ाईड के बीच एक दवा बातचीत से उत्पन्न होता है। आंत। 2001 नवम्बर 1;49(5):656-64

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/020610s023lbl.pdf
• https://www.rxlist.com/colazal-drug.htm#interactions
• https://reference.medscape.com/drug/colazal-giazo-balsalazide-342075
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a699052.html#side-effects
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• https://www.practo.com/medicine-info/balsalazide-2085-api