Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
बेनरालिज़ुमैब के बारे में - About Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के औषधीय वर्ग से संबंधित है। बेनरालिज़ुमैब में प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव प्रतीत(immunosuppressive effects) होता है।
बेनरालिज़ुमैब, IL-5 लो-एफ़िनिटी बाइंडिंग(low-affinity binding) के विपरीत, IL-5R के α-चेन के डोमेन I के लिए उच्च आत्मीयता को बांधता है और इसके सिग्नलिंग और IL-5-निर्भर सेल लाइनों के प्रसार को रोकता है। दूसरी ओर, बेनरालिज़ुमैब CH2 क्षेत्र में एक afucosylated एंटीबॉडी है जो इसे प्राकृतिक हत्यारा कोशिकाओं, मैक्रोफेज और न्यूट्रोफिल पर FcγRIIIa के लिए एक उच्च संबंध देता है। यह बंधन एंटीबॉडी-निर्भर सेल-मध्यस्थता साइटोटॉक्सिसिटी के माध्यम से ईोसिनोफिल्स में एक आवर्धित एपोप्टोसिस प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है।
बेनरालिज़ुमैब को उपचार के साथ-साथ ईोसिनोफिलिक अस्थमा के एपिसोड के लक्षणों और रखरखाव से राहत के लिए अनुमोदित किया गया था।
बेनरालिज़ुमैब के 20-200 मिलीग्राम ने 3.6 दिनों का अवशोषण आधा जीवन और 58% की जैवउपलब्धता दिखाई थी। बेनरालिज़ुमैब ने 52-93ml/kg की सीमा में वितरण की मात्रा दिखाई। किसी भी मोनोक्लोनल आईजीजी एंटीबॉडी के साथ, बेरलिज़ुमाब को शरीर में व्यापक रूप से फैले प्रोटीज द्वारा अपमानित पाया जाता है। 70 किग्रा वजन वाले विषय के लिए, विशिष्ट प्रणालीगत निकासी 0.29L/दिन है।
बेनरालिज़ुमैब से जुड़े आम दुष्प्रभाव पित्ती, खुजली और सूजन हैं। जोड़ों का दर्द, स्वर बैठना, जलन, त्वचा का लाल होना, सीने में जकड़न, सांस लेने में तकलीफ आदि।
बेनरालिज़ुमैब चमड़े के नीचे इंजेक्शन(subcutaneous injection) के रूप में उपलब्ध है। बेनरालिज़ुमैब अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ, भारत, ऑस्ट्रेलिया और जापान में उपलब्ध है।
बेनालिज़ुमाब की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के औषधीय वर्ग से संबंधित है। बेनरालिज़ुमैब में प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव प्रतीत होता है।
बेनरालिज़ुमैब, IL-5 लो-एफ़िनिटी बाइंडिंग के विपरीत, IL-5R के α-चेन के डोमेन I से उच्च आत्मीयता के साथ जुड़ता है और इसके सिग्नलिंग और IL-5-निर्भर सेल लाइनों के प्रसार को रोकता है। दूसरी ओर, बेनरालिज़ुमैब CH2 क्षेत्र में एक afucosylated एंटीबॉडी है जो इसे प्राकृतिक हत्यारा कोशिकाओं, मैक्रोफेज और न्यूट्रोफिल पर FcγRIIIa के लिए एक उच्च संबंध देता है। यह बंधन एंटीबॉडी-निर्भर सेल-मध्यस्थता साइटोटॉक्सिसिटी के माध्यम से ईोसिनोफिल्स में एक आवर्धित एपोप्टोसिस प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है।
बेनरालिज़ुमैब को लक्षणों से राहत देने और ईोसिनोफिलिक अस्थमा के एपिसोड के रखरखाव और उपचार के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
बेनरालिज़ुमैब की एक चमड़े के नीचे की खुराक 82 एमसीजी / एमएल का सीमैक्स और 775 एमसीजी दिन / एमएल का एयूसी प्राप्त करती है।
बेनरालिज़ुमैब की कार्रवाई की शुरुआत प्रशासन के दो दिनों के बाद होती है, और कार्रवाई की अवधि चार दिन होती है।
बेनरालिज़ुमैब का उपयोग कैसे करें - How To Use Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब subcutaneous इंजेक्शन में उपलब्ध है।
बेनालिज़ुमाब के उपयोग - Uses of Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब का उपयोग निम्नलिखित के उपचार में किया जा सकता है:
• ईोसिनोफिलिक अस्थमा(Eosinophilic asthma)
बेनरालिजुमैब के फायदे - Benefits of Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकता है और ईोसिनोफिलिक अस्थमा के उपचार और रखरखाव के लिए भी।
बेनरालिज़ुमैब के संकेत - Indications of Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• ईोसिनोफिलिक अस्थमा(Eosinophilic asthma)
बेनालिज़ुमाब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Benralizumab in hindi
पूर्वनिर्मित सिरिंज(Prefilled syringe):
पंजीकृत चिकित्सक या स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता द्वारा प्रशासित किया जाना है।
ऑटोइंजेक्टर(Autoinjector):
1. ट्रे से प्रीफिल्ड सिरिंज को हटाने के लिए सिरिंज बॉडी को पकड़ना चाहिए। समाप्ति तिथि की जाँच की जानी चाहिए। सिरिंज में छोटे हवाई बुलबुले हो सकते हैं। प्रशासन से पहले हवा के बुलबुले को निष्कासित नहीं किया जाना चाहिए।
2. सुई का ढक्कन तब तक नहीं हटाया जाना चाहिए जब तक कि वह इंजेक्शन लगाने के लिए तैयार न हो जाए। सिरिंज की बॉडी को पकड़ा जाना चाहिए, और सुई के कवर को सीधे खींचकर हटा दिया जाना चाहिए। सुई के ढक्कन को हटाते समय प्लंजर या प्लंजर के सिर को नहीं हटाया जाना चाहिए, अन्यथा प्लंजर हिल सकता है। यदि प्रीफिल्ड सिरिंज क्षतिग्रस्त या दूषित है (उदाहरण के लिए, सुई कवर के बिना गिरा दिया जाता है), इसे छोड़ दिया जाना चाहिए, और एक नया प्रीफिल्ड सिरिंज इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
3. त्वचा को धीरे से पिंच किया जाना चाहिए और सुई को अनुशंसित इंजेक्शन साइट (यानी, ऊपरी बांह, जांघ, या पेट) में डाला जाना चाहिए।
4. पूरी तरह से प्लंजर में धक्का देकर सभी दवाओं को इंजेक्ट किया जाना चाहिए, जब तक कि प्लंजर सिर पूरी तरह से सुई गार्ड सक्रियण क्लिप के बीच न हो, क्योंकि यह सुई गार्ड को सक्रिय करने के लिए आवश्यक है।
5. इंजेक्शन लगाने के बाद प्लंजर के सिर पर दबाव बनाए रखना चाहिए और सुई को त्वचा से हटा देना चाहिए। सुई गार्ड सुई को कवर करने की अनुमति देने के लिए प्लंजर पर दबाव प्लंजर सिर पर जारी किया जाता है। प्रीफिल्ड सिरिंज को दोबारा नहीं लगाया जाना चाहिए।
6. उपयोग की गई सिरिंज को शार्प कंटेनर में फेंक देना चाहिए।
बेनरालिज़ुमैब की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Benralizumab in hindi
Subcutaneous इंजेक्शन: 30mg
बेनरालिज़ुमैब की खुराक के रूप - Dosage Forms of Benralizumab in hindi
Subcutaneous इंजेक्शन।
बेनरालिज़ुमाब के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Benralizumab in hindi
स्वास्थ्य बनाए रखना और धूम्रपान बंद करना जरूरी है।
कैफीन का उपयोग या परहेज करने के लिए सीमित होना चाहिए क्योंकि इससे घबराहट, तेज़ दिल की धड़कन, मतली, धड़कन आदि का खतरा हो सकता है।
अंतर्निहित लिवर विकार या लिवर की शिथिलता वाले रोगियों को शराब पीने से बचना चाहिए।
उच्च चीनी सामग्री और कार्बोहाइड्रेट युक्त भोजन को प्रतिबंधित किया जाना चाहिए। इसमें पाई, केक, शहद, कुकीज़, जैम, कैंडी, चिप्स और ब्रेड शामिल हैं। यह भी सलाह दी जाती है कि कोलेस्ट्रॉल और संतृप्त वसा के सेवन को कम या सीमित करें और इसके बजाय पोल्ट्री, दुबला मांस या मछली चुनें।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंधों को वैयक्तिकृत करने की आवश्यकता है।
बेनरालिज़ुमैब के विपरीत संकेत - Contraindications of Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब को निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated किया जा सकता है:
• दवा के अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता
बेनरालिज़ुमैब का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Benralizumab in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं(Hypersensitivity Reactions): बेनालिज़ुमाब के प्रशासन के बाद एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, पित्ती, दाने जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हुई थीं। ये प्रतिक्रियाएं आम तौर पर प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर होती हैं, लेकिन कुछ मामलों में, शुरुआत में देरी होती है, यानी दिनों के भीतर। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की स्थिति में, यह सलाह दी जाती है कि बेनरालिज़ुमैब को बंद कर देना चाहिए। तीव्र अस्थमा के लक्षण या बिगड़ती बीमारी बेनरालिज़ुमैब का उपयोग तीव्र अस्थमा के लक्षणों या तीव्र उत्तेजना के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए। इलाज की स्थिति अस्थमाटिकस या तीव्र ब्रोंकोस्पस्म के इलाज के लिए बेनरालिज़ुमाब का उपयोग न करें। यह सलाह दी जाती है कि बेनरालिज़ुमैब के साथ उपचार शुरू करने के बाद यदि उनका अस्थमा अनियंत्रित हो जाता है या बिगड़ जाता है तो रोगियों को चिकित्सकीय सलाह लेनी चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड खुराक में कमी(Reduction of Corticosteroid Dosage): बेनरालिज़ुमाब के साथ चिकित्सा शुरू करने पर अचानक साँस या प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड को बंद नहीं करता है। यह सलाह दी जाती है कि कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में कमी, यदि उचित हो और यह धीरे-धीरे होनी चाहिए और एक चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में की जानी चाहिए। कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में कमी प्रणालीगत वापसी के लक्षणों और / या अनमास्क स्थितियों से जुड़ी हो सकती है जो पहले प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी द्वारा दबा दी गई थीं।
Parasitic (Helminth) Infection: कुछ helminth संक्रमणों के प्रति प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रिया में ईोसिनोफिल्स शामिल हो सकते हैं। ज्ञात कृमि संक्रमण वाले मरीजों को नैदानिक परीक्षणों में भाग लेने से बाहर रखा गया था। यह ज्ञात नहीं है कि बेनरालिज़ुमैब पेट के संक्रमण के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को प्रभावित करेगा या नहीं। बेनरालिज़ुमैब के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले पहले से मौजूद पेट के संक्रमण वाले रोगियों का इलाज किया जाना चाहिए। यदि रोगी बेनरालिज़ुमैब के साथ उपचार प्राप्त करते समय संक्रमित हो जाते हैं और एंटी-हेल्मिंथ उपचार का जवाब नहीं देते हैं, तो बेनरालिज़ुमैब के साथ उपचार तब तक बंद कर दिया जाना चाहिए जब तक कि संक्रमण ठीक न हो जाए।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
बेनरालिज़ुमैब दवा लेते समय शराब के उपयोग से बचें क्योंकि शराब किसी भी अन्य अंतर्निहित बीमारी की स्थिति के प्रभाव को खराब कर सकती है, जिसमें धुंधली दृष्टि, चक्कर आना आदि जैसी स्थितियां शामिल हैं।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
मानव या पशु के दूध में बेनरालिज़ुमैब की उपस्थिति के बारे में कोई जानकारी नहीं पाई गई है। स्तनपान करने वाले शिशु के साथ-साथ दूध उत्पादन पर बेनरालिज़ुमैब के प्रभाव अज्ञात हैं। हालाँकि, बेनरालिज़ुमाब एक मानवीकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो (IgG1/κ-वर्ग) है, और इम्युनोग्लोबुलिन G (IgG) कम मात्रा में मानव दूध में मौजूद पाया जाता है। स्तनपान के स्वास्थ्य लाभ और विकास पर माँ के साथ विचार किया जाना चाहिए। बेनरालिज़ुमाब दवा की क्लिनिकल ज़रूरत और बेनरालिज़ुमैब या अंतर्निहित मातृ स्थिति से स्तनपान करने वाले बच्चे पर कोई संभावित प्रतिकूल प्रभाव।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
टेराटोजेनिक प्रभाव: गर्भावस्था श्रेणी: एफडीए द्वारा निर्दिष्ट नहीं(Teratogenic Effects: Pregnancy Category: not assigned by FDA)
क्लिनिकल परीक्षणों से गर्भावस्था के जोखिम पर नैदानिक डेटा गर्भावस्था के दौरान दवा से जुड़े जोखिम के बारे में सूचित करने के लिए अपर्याप्त पाए गए हैं। कहा जाता है कि गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान बेनरालिज़ुमैब को प्लेसेंटा से भ्रूण तक पहुँचाया जाता है, इसलिए, संभावित प्रतिकूल प्रभाव गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान भ्रूण पर अधिक होने की संभावना अधिक होती है। Cynomolgus बंदरों में किए गए एक प्रसवपूर्व और प्रसवोत्तर विकास अध्ययन में, गर्भावस्था के दौरान बेरालिज़ुमाब के अंतःशिरा प्रशासन के साथ भ्रूण के नुकसान का कोई सबूत नहीं पाया गया, जिसने अधिकतम तीन सौ दस गुना तक एक्सपोज़र का उत्पादन किया है। 30 मिलीग्राम उपचर्म की अनुशंसित मानव खुराक। अमेरिका की आम आबादी में, यह बताया गया है कि चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में बड़े गर्भपात और जन्म दोषों का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2% से 4% और 15% से 20% पाया जाता है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
यह पाया गया है कि किसी विशेष भोजन के साथ बेनरालिज़ुमैब के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं है।
बेनरालिज़ुमैब की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
Less Common
• कठोरता
• सूजन
• तेजी से दिल धड़कना।
• हीव्स
• खुजली
• त्वचा के लाल चकत्ते।
• कर्कशता
• चिढ़।
• जोड़ों का दर्द
• होठों, हाथों, पलकों, चेहरे या पैरों में सूजन
• सांस लेने में तकलीफ
• निगलने में परेशानी
Rare
• खाँसी
• चक्कर आना
• सूजन
• असामान्य थकान
• कमज़ोरी
बेनरालिज़ुमैब की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Benralizumab in hindi
कोई औपचारिक ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन नहीं किया गया था।
बेनालिज़ुमाब के साइड इफेक्ट - Side Effects of Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब के आम साइड इफेक्ट्स में निम्नलिखित शामिल हैं:
• कठोरता
• सूजन
• तेजी से दिल धड़कना।
• हीव्स
• खुजली
• त्वचा के लाल चकत्ते।
• कर्कशता
• चिढ़।
• जोड़ों का दर्द
• होठों, हाथों, पलकों, चेहरे या पैरों में सूजन
• सांस लेने में तकलीफ
• निगलने में परेशानी
विशिष्ट आबादी में बेनरालिज़ुमैब का उपयोग - Use of Benralizumab in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था(Pregnancy)
टेराटोजेनिक प्रभाव: गर्भावस्था श्रेणी: एफडीए द्वारा निर्दिष्ट नहीं
क्लिनिकल परीक्षणों से गर्भावस्था के जोखिम पर नैदानिक डेटा गर्भावस्था के दौरान दवा से जुड़े जोखिम के बारे में सूचित करने के लिए अपर्याप्त पाए गए हैं। कहा जाता है कि गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान बेनरालिज़ुमैब को प्लेसेंटा से भ्रूण तक पहुँचाया जाता है, इसलिए, संभावित प्रतिकूल प्रभाव गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान भ्रूण पर अधिक होने की संभावना अधिक होती है। सिनोमोलगस बंदरों में किए गए एक प्रसवपूर्व और प्रसवोत्तर विकास अध्ययन में, गर्भावस्था के दौरान बेरालिज़ुमाब के अंतःशिरा प्रशासन के साथ भ्रूण के नुकसान का कोई सबूत नहीं पाया गया, जिसने अधिकतम तीन सौ दस गुना तक एक्सपोज़र का उत्पादन किया है। 30 मिलीग्राम उपचर्म की अनुशंसित मानव खुराक। अमेरिका की आम आबादी में, यह बताया गया है कि चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में बड़े गर्भपात और जन्म दोषों का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2% से 4% और 15% से 20% पाया जाता है।
- नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
मानव या पशु के दूध में बेनरालिज़ुमैब की उपस्थिति के बारे में कोई जानकारी नहीं पाई गई है। स्तनपान करने वाले शिशु के साथ-साथ दूध उत्पादन पर बेनरालिज़ुमैब के प्रभाव अज्ञात हैं। हालाँकि, बेनरालिज़ुमैब एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो (IgG1/κ-class) है, और इम्युनोग्लोबुलिन G (IgG) कम मात्रा में मानव दूध में मौजूद पाया जाता है। स्तनपान कराने वाले बच्चे के स्वास्थ्य लाभ और विकास पर विचार किया जाना चाहिए। बेनरालिज़ुमैब दवा के लिए माँ की नैदानिक आवश्यकता और बेनरालिज़ुमैब से या अंतर्निहित मातृ स्थिति से स्तनपान करने वाले बच्चे पर कोई संभावित प्रतिकूल प्रभाव।
- बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
लगभग 108 किशोर थे जो 12 से 17 वर्ष की आयु के थे, जिन्हें अस्थमा के साथ तीसरे चरण के परीक्षण (परीक्षण 1: n = 53, परीक्षण 2: n = 55) में नामांकित किया गया था। इनमें से 46 जेड को प्लेसिबो मिला, 40 को तीन खुराक के लिए हर चार सप्ताह में बेनरालिज़ुमैब मिला, उसके बाद हर आठ सप्ताह में, और बाईस को हर चार सप्ताह में बेनरालिज़ुमैब मिला। पिछले बारह महीनों में मौखिक या प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार के साथ-साथ मध्यम या उच्च खुराक LABA के साथ नियमित उपचार के बावजूद बेसलाइन यानी प्री-ब्रोंकोडायलेटर FEV1 में फेफड़े के कार्य में कमी के कारण मरीजों को दो या दो से अधिक अस्थमा की उत्तेजना का इतिहास होना आवश्यक था। और आईसीएस ओसीएस या अन्य नियंत्रक चिकित्सा के साथ या बिना। 12 से 17 वर्ष की आयु के किशोरों में बेनेलिज़ुमैब के फ़ार्माकोकाइनेटिक्स को जनसंख्या फ़ार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण के आधार पर वयस्कों के साथ संगत पाया गया और साथ ही रक्त इओसिनोफिल की संख्या में कमी उसी बेनरालिज़ुमैब उपचार के बाद वयस्कों में देखी गई समान पाई गई। तीसरे चरण के अध्ययनों में किशोरों में प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल आम तौर पर समग्र जनसंख्या के समान पाई गई। बारह वर्ष से कम उम्र के रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
- Geriatric Use
बेरालिज़ुमाब के नैदानिक परीक्षणों में रोगियों की कुल संख्या में से, लगभग 13% (n = 320) 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे, जबकि 0.4% (n = 9) 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे। इन पुराने रोगियों के साथ-साथ छोटे रोगियों में प्रभावशीलता या सुरक्षा में कोई समग्र अंतर नहीं पाया गया था, और अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने पुराने और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की थी, लेकिन कुछ की अधिक संवेदनशीलता वृद्ध व्यक्तियों से इंकार नहीं किया जा सकता है।
बेनरालिज़ुमैब की अधिक मात्रा - Overdosage of Benralizumab in hindi
चिकित्सकों को बेनालिज़ुमैब की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान से संबंधित उपचार के बारे में सतर्क और जानकार होना चाहिए।
खुराक से संबंधित विषाक्तता के सबूत के बिना ईोसिनोफिलिक रोग से पीड़ित रोगियों को नैदानिक परीक्षणों में 200 मिलीग्राम बेनरालिज़ुमैब तक की खुराक को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया गया था।
बेनरालिज़ुमाब के साथ अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट उपचार नहीं पाया गया है। यदि अतिदेय होता है, तो यह सलाह दी जाती है कि रोगी को आवश्यक रूप से कुछ उचित निगरानी के साथ सहायक उपचार किया जाना चाहिए
क्लिनिकल फार्माकोलॉजी ऑफ बेनरालिज़ुमैब - Clinical Pharmacology of Benralizumab in hindi
फार्माकोडायनामिक्स(Pharmacodynamics)
Eosinophils को सांस की सूजन संबंधी बीमारियों का प्रमुख लक्ष्य कहा जाता है, और कहा जाता है कि IL-5 की अनुपस्थिति में उन्हें एपोप्टोसिस से गुजरना पड़ता है। इसलिए, बेसोफिल्स और ईोसिनोफिल्स में IL-5 रिसेप्टर पर बेनेलिज़ुमैब क्रिया एपोप्टोसिस और रक्त में इसकी महत्वपूर्ण कमी पैदा करती है। दूसरी ओर, बेनरालिज़ुमैब प्राकृतिक किलर कोशिकाओं FcγRIIIα रिसेप्टर के लिए बाध्यकारी एक प्रत्यक्ष एंटीबॉडी-निर्भर सेल-मध्यस्थता साइटोटोक्सिसिटी पैदा करता है। ये सभी प्रभाव वायुमार्ग म्यूकोसा, सबम्यूकोसा, थूक, रक्त और अस्थि मज्जा में ईोसिनोफिल की संख्या में कमी लाते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
अस्थमा के रोगियों को subcutaneous दिए जाने के बाद, अवशोषण आधा जीवन लगभग 3.6 दिन पाया गया। जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण के आधार पर, अनुमानित पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 58% पाई गई और पेट, जांघ के साथ-साथ हाथ में प्रशासन में सापेक्ष जैवउपलब्धता में कोई नैदानिक रूप से प्रासंगिक अंतर नहीं पाया गया। 16mg बेनरालिज़ुमैब diacetate की एक मौखिक खुराक 5.33±1.55ng/mL के Cmax तक पहुंचने के लिए कहा जाता है जबकि 1.86±0.47h का Tmax और 32.7±9.9ng*h/mL का AUC है।
- वितरण(Distribution)
जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण के आधार पर, केंद्रीय और साथ ही बेरालिज़ुमैब के वितरण की परिधीय मात्रा 70 किलोग्राम व्यक्ति के लिए क्रमशः 3.2 L और 2.5L पाई गई।
- उपापचय(Metabolism)
बेनरालिज़ुमैब को मानवकृत IgG1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कहा जाता है जो कि प्रोटियोलिटिक एंजाइमों द्वारा अवक्रमित पाया जाता है जो शरीर में व्यापक रूप से वितरित होते हैं और यकृत ऊतक तक सीमित नहीं होते हैं।
- Elimination
जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण से, बेनेलिज़ुमैब रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स प्रदर्शित करने के लिए पाया जाता है और यह पाया गया कि लक्ष्य रिसेप्टर-मध्यस्थता निकासी मार्ग का कोई सबूत नहीं है। बेरालिज़ुमाब के लिए अनुमानित विशिष्ट प्रणालीगत निकासी 70 किग्रा वजन वाले विषय के लिए 0.29 एल/डी पाया गया। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, उन्मूलन आधा जीवन लगभग 15 दिन पाया गया।
बेनरालिज़ुमैब के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Benralizumab in hindi
बेनरालिज़ुमैब दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
• मेन्ज़ीस-गो ए, होयटे एफएल, प्राइस डीबी, कोहेन डी, बार्कर पी, क्रिंडलर जे, जैसन एम, ब्रूक्स सीएल, पपलेउ पी, कटियाल आर। क्लिनिकल रिमिशन इन सेवर अस्थमा: ए पूल्ड पोस्ट हॉक एनालिसिस ऑफ़ द पेशेंट जर्नी विथ बेनरालिज़ुमैब। अभिभाषक। 2022 मई;39(5):2065-2084।
• लुगोगो एनएल, क्रिंडलर जेएल, मार्टिन यूजे, कुक बी, हिर्श आई, ट्रूडो एफजे। ब्लड ईोसिनोफिल काउंट ग्रुप शिफ्ट और कैनेटीक्स गंभीर ईोसिनोफिलिक अस्थमा में। ऐन एलर्जी अस्थमा इम्यूनोल। 2020 अगस्त;125(2):171-176।
• ओह्टा के, अडाची एम, तोहदा वाई, कमेई टी, काटो एम, मार्क फिट्जगेराल्ड जे, ताकानुमा एम, काकुनो टी, इमाई एन, वू वाई, ऑरिविलियस एम, गोल्डमैन एम। गंभीर, अनियंत्रित इओसिनोफिलिक वाले जापानी रोगियों में बेनरालिज़ुमैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा दमा। एलर्जोल इंट. 2018 अप्रैल;67(2):266-272।
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/761070s000lbl.pdf
- https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2018/20180108139598/anx_139598_en.pdf
- https://go.drugbank.com/drugs/DB12023
- https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/benralizumab-subcutaneous-route/side-effects/drg-20406682
- https://www.drugs.com/sfx/fasenra-side-effects.html
- https://www.fasenra.ca/?gclid=CjwKCAiAzKqdBhAnEiwAePEjktnPGJW7QU3pWkdUq4FdHUsecemMamFkwKOpyqS39g22685w2C788BoCeisQAvD_BwE
- https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/benralizumab-subcutaneous-route/side-effects/drg-20406682?p=1
