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बेवाकिज़ुमैब
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
बेवाकिज़ुमैब के बारे में - About Bevacizumab in hindi
एफडीए ने बेवाकिज़ुमैब को संयोजन में मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर (metastatic colorectal cancer), रीनल सेल कार्सिनोमा (renal cell carcinoma), नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (non-small cell lung cancer), ग्लियोब्लास्टोमा (glioblastoma)और डिम्बग्रंथि कैंसर सहित विभिन्न कैंसर के इलाज के लिए मंजूरी दे दी है।
बेवाकिज़ुमैब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ) अवरोधकों (Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) inhibitors) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
बेवाकिज़ुमैब लगभग 84 दिनों में स्थिर-अवस्था सांद्रता तक पहुँच जाता है। 10 मिलीग्राम/किग्रा खुराक के बाद, यह 2.8 के अनुपात में जमा हो जाता है और 20 दिन का आधा जीवन बनाए रखता है।
बेवाकिज़ुमैब के सबसे आम दुष्प्रभावों में मलाशय से रक्तस्राव, स्वाद में बदलाव और सिरदर्द शामिल हैं।
बेवाकिज़ुमैब इंजेक्शन योग्य समाधानों में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, कनाडा, जापान, ब्राजील, चीन और स्पेन में उपलब्ध है।
बेवाकिज़ुमैब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Bevacizumab in hindi
बेवाकिज़ुमैब एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ) अवरोधकों (Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) inhibitors) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (वीईजीएफ)( (Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)) सक्रिय रूप से बेवाकिज़ुमैब से बंधा होता है, जो इसे एंडोथेलियल कोशिकाओं की सतह पर Flt-1 और KDR रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करने से रोकता है। एंजियोजेनेसिस मॉडल में, यह निषेध आवश्यक है क्योंकि यह एंडोथेलियल कोशिका प्रसार और नई रक्त वाहिकाओं के निर्माण को रोकता है। जब ज़ेनोट्रांसप्लांटेड कोलन कैंसर वाले चूहों को बेवाकिज़ुमैब दिया गया जो नग्न (एथाइमिक) थे, तो इसने माइक्रोवस्कुलर विकास के विकास को महत्वपूर्ण रूप से रोक दिया और बीमारी के प्रसार को प्रभावी ढंग से रोक दिया। यह प्रदर्शित क्रिया ट्यूमर से जुड़े एंजियोजेनेसिस को रोकने और मेटास्टैटिक बीमारी के प्रसार को रोकने में बेवाकिज़ुमैब के कार्य को इंगित करती है, जिससे कैंसर की प्रगति को रोकने में संभावित चिकित्सीय लाभ मिलते हैं।
बेवाकिज़ुमैब को स्थिर-अवस्था एकाग्रता तक पहुंचने में लगभग 84 दिन लगते हैं।
बेवाकिज़ुमैब का उपयोग कैसे करें - How To Use Bevacizumab in hindi
बेवाकिज़ुमैब इंजेक्शन योग्य समाधानों में उपलब्ध है।
इंजेक्टेबल समाधान (Injectable solutions): लागू होने पर पैरेंट्रल रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को निर्देशानुसार भोजन के साथ या उसके बिना लिया जा सकता है।
बेवाकिज़ुमैब का उपयोग - Uses of Bevacizumab in hindi
- बृहदान्त्र और मलाशय का कैंसर
- नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (non-small cell lung cancer)
- गुर्दे का कैंसर (Kidney Cancer)
- दिमागी ट्यूमर (Brain Tumor)
- अंडाशयी कैंसर (Ovarian Cancer)
- ग्रीवा कैंसर (Cervical Cancer)
- ग्लयोब्लास्टोमा (Glioblastoma)
- एक्सयूडेटिव आयु-संबंधित मैक्यूलर डीजेनरेशन (एआरएमडी) (age-related macular degeneration (ARMD))के लिए ऑफ-लेबल संकेत
बेवाकिज़ुमैब के लाभ - Benefits of Bevacizumab in hindi
- कोलन और मलाशय का कैंसर (Cancer of the colon and rectum): बेवाकिज़ुमैब का एंटी-एंजियोजेनिक प्रभाव कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) ( colorectal cancer (CRC)) को रोकता है जो कोलन या मलाशय में बढ़ते ट्यूमर से शुरू होता है। इसके अतिरिक्त थकान(weariness), वजन कम होना (weight loss), दस्त में बदलाव और मल में खून आना जैसे संकेत और लक्षण भी हो सकते हैं। कीमोथेरेपी के साथ मिलकर, यह नई रक्त वाहिकाओं के विकास को रोकता है, ट्यूमर को फैलने से रोकता है। यह उपचार समग्र जीवित रहने की दर को बढ़ाता है, प्रगति-मुक्त अस्तित्व को बढ़ाता है, और कीमोथेरेपी की प्रभावशीलता को बढ़ाता है, विशेष रूप से उन्नत चरणों में, जिससे कोलोरेक्टल कैंसर के प्रबंधन में सुधार होता है।
- नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (non-small cell lung cancer): बेवाकिज़ुमैब इंजेक्शन ट्यूमर के आसपास रक्त वाहिकाओं के विकास को धीमा कर देता है, ट्यूमर एंजियोजेनेसिस को रोकता है, और नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (non-small cell lung cancer)के प्रसार में बाधा डालता है। इसे अकेले या अन्य दवाओं के साथ लिया जा सकता है। यह थेरेपी समग्र जीवित रहने की दर को बढ़ाती है, प्रगति-मुक्त अस्तित्व को बढ़ाती है, और कीमोथेरेपी की प्रभावकारिता को बढ़ाती है, खासकर बीमारी के बाद के चरणों में। बेवाकिज़ुमैब इंजेक्शन गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले व्यक्तियों को पर्याप्त लाभ प्रदान करता है जो धूम्रपान करते हैं या धूम्रपान नहीं करते हैं, जो बीमारी के उपचार में महत्वपूर्ण प्रगति का संकेत देता है।
- मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा (एमआरसीसी) (Metastatic renal cell carcinoma (mRCC)): बेवाकिज़ुमैब किडनी के कैंसर और मूत्र में रक्त, अस्पष्ट पीठ दर्द, वजन कम होना, थकान और भूख न लगना जैसे लक्षणों का इलाज करता है। यह कैंसर के विकास को रोकता है और कैंसर कोशिकाओं के गुणन को रोकता है।
- मस्तिष्क ट्यूमर (Brain tumour): बेवाकिज़ुमैब कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है और मस्तिष्क ट्यूमर में उनके गुणन को रोकता है, चाहे वह घातक हो या सौम्य - मस्तिष्क में एक असामान्य कोशिका संग्रह। यह ट्यूमर के आकार को कम करने, सूजन (एडिमा) को कम करने और संभावित रूप से संबंधित लक्षणों में सुधार करने में सहायता करता है।
- डिम्बग्रंथि कैंसर (Ovarian cancer): बेवाकिज़ुमैब, कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में, ट्यूमर रक्त वाहिका गठन को रोकता है, डिम्बग्रंथि कैंसर कोशिका वृद्धि को सीमित करता है। अंडाशय में उत्पन्न होने वाला यह कैंसर, जिसका अक्सर देर से पता चलता है, श्रोणि और पेट तक फैल सकता है, जिससे मृत्यु का खतरा अधिक होता है। बेवाकिज़ुमैब कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है और उनके गुणन को रोकता है, जो कैंसर के इस आक्रामक रूप से निपटने में एक महत्वपूर्ण उपचार दृष्टिकोण प्रदान करता है।
- सर्वाइकल कैंसर (Cervical cancer): सर्वाइकल कैंसर में, बेवाकिज़ुमैब, एक कैंसर-विरोधी दवा, रक्त वाहिका के विकास में बाधा डालकर कैंसर कोशिकाओं को मारती है जो मानक उपचारों के साथ प्रशासित होने पर ट्यूमर के विकास को बनाए रखती है। यह क्रिया महिलाओं के गर्भाशय ग्रीवा में कैंसर की प्रगति को प्रभावी ढंग से रोकती है।
- हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी)( Hepatocellular carcinoma (HCC)): हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी) में, कैंसर यकृत के प्राथमिक कोशिका प्रकार, हेपेटोसाइट्स में उत्पन्न होता है। सिरोसिस या हेपेटाइटिस बी या सी संक्रमण जैसी पुरानी यकृत स्थितियां आमतौर पर इसके विकास का कारण बनती हैं। जब अन्य उपचारों के साथ मिलाया जाता है, तो बेवाकिज़ुमैब ट्यूमर के आसपास रक्त वाहिकाओं के निर्माण को रोकता है, जिससे कैंसर की प्रगति सीमित हो जाती है।
- ग्लियोब्लास्टोमा(Glioblastoma): जब मानक उपचारों के साथ मिलाया जाता है, तो बेवाकिज़ुमैब ग्लियोब्लास्टोमा के विकास को रोकता है, जो ग्लियाल कोशिकाओं, विशेष रूप से एस्ट्रोसाइट्स से प्राप्त एक अत्यधिक आक्रामक और घातक मस्तिष्क ट्यूमर है। यह ट्यूमर के आकार को छोटा करने, सूजन को कम करने और लक्षणों में सुधार करने में प्रभावी हो भी सकता है और नहीं भी क्योंकि यह ट्यूमर के आसपास नई रक्त वाहिकाओं के विकास को रोकता है।
बेवाकिज़ुमैब के संकेत - Indications of Bevacizumab in hindi
- मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर (एमसीआरसी)( metastatic colorectal cancer (mCRC)) के मरीजों को अंतःशिरा फ्लूरोरासिल-आधारित कीमोथेरेपी के साथ मिलाने पर उपचार की पहली या दूसरी पंक्ति के रूप में बेवाकिज़ुमैब प्राप्त हो सकता है।
उपयोग पर प्रतिबंध: कोलन कैंसर के लिए, बेवाकिज़ुमैब को सहायक उपचार के रूप में अनुशंसित नहीं किया जाता है।
- नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी)( non-small cell lung cancer (NSCLC)) वाले रोगियों में प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में, जो कि अनपेक्टेबल, स्थानीय रूप से उन्नत, आवर्ती या मेटास्टैटिक है, बेवाकिज़ुमैब को कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है।
- मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा (एमआरसीसी) के उपचार के लिए, इंटरफेरॉन अल्फ़ा के साथ संयोजन में बेवाकिज़ुमैब का संकेत दिया गया है।
- मेटास्टेटिक, बार-बार होने वाले या लगातार बने रहने वाले सर्वाइकल कैंसर के मरीजों को पैक्लिटैक्सेल और टोपोटेकन या पैक्लिटैक्सेल और सिस्प्लैटिन के संयोजन में बेवाकिज़ुमैब के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
- प्रारंभिक शल्य चिकित्सा के बाद, चरण III या IV उपकला डिम्बग्रंथि, फैलोपियन ट्यूब, या प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर वाले रोगियों का इलाज कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल के संयोजन में, या एकल एजेंट के रूप में अकेले बेवाकिज़ुमैब के साथ किया जा सकता है।
- पैक्लिटैक्सेल (paclitaxel), पेगीलेटेड लिपोसोमल डॉक्सोरूबिसिन (pegylated liposomal doxorubicin), या टोपोटेकन के साथ संयोजन में बेवाकिज़ुमैब प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्ती उपकला डिम्बग्रंथि, फैलोपियन ट्यूब, या प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर वाले रोगियों का इलाज करता है, जो दो से अधिक कीमोथेरेपी आहार से नहीं गुजरे हैं।
- प्लैटिनम-संवेदनशील आवर्ती उपकला डिम्बग्रंथि, फैलोपियन ट्यूब, या प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर वाले रोगियों के लिए, बेवाकिज़ुमैब को एकल एजेंट के रूप में या कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल या कार्बोप्लाटिन और जेमिसिटाबाइन के संयोजन में इंगित किया जाता है।
- अनसेक्टेबल या मेटास्टैटिक हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा (एचसीसी)( hepatocellular carcinoma (HCC)) वाले रोगियों के उपचार के लिए, जिन्हें पहले प्रणालीगत चिकित्सा नहीं मिली है, एटेज़ोलिज़ुमैब के साथ संयोजन में बेवाकिज़ुमैब का संकेत दिया गया है।
बेवाकिज़ुमैब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Bevacizumab in hindi
पैरेंट्रली(Parenterally): बेवाकिज़ुमैब को अंतःशिरा में देने से पहले मरीजों को एंटीहिस्टामाइन या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स दिए जाते हैं, जो खुराक के आधार पर 30 से 90 मिनट तक धीमी गति से जलसेक से गुजरता है। स्वास्थ्य सेवा प्रदाता जलसेक समाधान को बाँझ खारा या डेक्सट्रोज़ समाधान में पतला करते हैं। खुराक और आवृत्ति विशिष्ट कैंसर प्रकार और निर्धारित उपचार आहार के साथ संरेखित होती है। प्रशासन सख्त सड़न रोकने वाली तकनीकों का पालन करता है और संभावित जलसेक प्रतिक्रियाओं के प्रति सावधानी को प्राथमिकता देता है। बेवाकिज़ुमैब का अंतःशिरा जलसेक नियंत्रित और निगरानी वितरण सुनिश्चित करता है, कैंसर से संबंधित प्रतिकूल प्रभावों को कम करते हुए चिकित्सीय प्रभावकारिता को अधिकतम करता है।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
बेवाकिज़ुमैब की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Bevacizumab in hindi
इंजेक्टेबल समाधान: 25 मिलीग्राम/एमएल (4-एमएल, 16-एमएल एकल-खुराक शीशियाँ)
बेवाकिज़ुमैब के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Bevacizumab in hindi
बेवाकिज़ुमैब एक इंजेक्शन समाधान के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
• मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर (Metastatic Colorectal Cancer)
जब पहली खुराक के लिए 90 मिनट से अधिक समय तक जलसेक दिया जाता है, तो खुराक को हर दो सप्ताह में एक बार 5 मिलीग्राम/किग्रा या 10 मिलीग्राम/किलो तक बढ़ाया जा सकता है, या हर तीन सप्ताह में एक बार 7.5 मिलीग्राम/किलो या 15 मिलीग्राम/किलो तक बढ़ाया जा सकता है, जो कि निर्भर करता है। सहनशीलता.
• नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (non-small cell lung cancer)
पहली खुराक के लिए नब्बे मिनट से अधिक समय तक जलसेक द्वारा हर तीन सप्ताह में एक बार 7.5 मिलीग्राम/किग्रा या 15 मिलीग्राम/किग्रा; सहनशीलता के आधार पर, बाद में संक्रमण साठ या तीस मिनट में हो सकता है। आमतौर पर पैक्लिटैक्सेल और कार्बोप्लाटिन के संयोजन में।
• गुर्दे सेल कार्सिनोमा (Renal Cell Carcinoma)
पहली खुराक पर नब्बे मिनट से अधिक समय तक जलसेक द्वारा हर दो सप्ताह में एक बार 10 मिलीग्राम/किग्रा; सहनशीलता के आधार पर, बाद के संक्रमण में साठ या तीस मिनट लग सकते हैं। इंटरफेरॉन अल्फ़ा के साथ संयोजन में।
• ग्रीवा कैंसर (Cervical Cancer)
पैक्लिटैक्सेल/सिस्प्लैटिन या पैक्लिटैक्सेल/टोपोटेकेन के संयोजन में, हर तीन सप्ताह में 15 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक पर, सहनशीलता के आधार पर, पहली खुराक पर नब्बे मिनट और बाद की खुराक पर साठ या तीस मिनट तक जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है।
डिम्बग्रंथि, फैलोपियन ट्यूब या पेरिटोनियल कैंसर में प्लैटिनम प्रतिरोधी (Platinum-resistant in ovarian, fallopian tube, or peritoneal cancer)
प्राथमिक पेरिटोनियल, फैलोपियन ट्यूब, या प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्ती उपकला डिम्बग्रंथि कैंसर वाले वयस्कों के लिए टोपोटेकेन, पेगीलेटेड लिपोसोमल डॉक्सोरूबिसिन, या पैक्लिटैक्सेल के साथ संयुक्त होने पर अनुशंसित, जिनके पास दो से अधिक कीमोथेरेपी उपचार नहीं हुए हैं।
निम्नलिखित IV कीमोथेरेपी नियमों में से एक: साप्ताहिक टोपोटेकेन, साप्ताहिक पेगीलेटेड लिपोसोमल डॉक्सोरूबिसिन, या पैक्लिटैक्सेल को हर दो सप्ताह में बेवाकिज़ुमैब 10 मिलीग्राम/किलोग्राम IV के साथ जोड़ा जाता है या हर तीन सप्ताह में बेवाकिज़ुमैब 15 मिलीग्राम/किलोग्राम IV को टोपोटेकेन के साथ जोड़ा जाता है।
प्लैटिनम-संवेदनशील (platinum-sensitive)
प्राथमिक पेरिटोनियल, फैलोपियन ट्यूब, या प्लैटिनम-संवेदनशील आवर्ती उपकला डिम्बग्रंथि वाली महिलाओं के लिए अनुशंसित, या तो जब कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल के साथ या कार्बोप्लाटिन और जेमिसिटाबाइन कीमोथेरेपी के साथ जोड़ा जाता है, और फिर अकेले बेवाकिज़ुमैब।
वयस्कों को "प्लैटिनम-संवेदनशील" माना जाता है यदि उनके अंतिम प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी उपचार के छह महीने से अधिक समय बाद पुनरावृत्ति होती है।
IV बेवाकिज़ुमैब (15 मिलीग्राम/किलो q3) छह से आठ चक्रों के लिए पैक्लिटैक्सेल और कार्बोप्लाटिन के साथ संयोजन में, या बेवाकिज़ुमैब 15 मिलीग्राम/किग्रा IV हर तीन सप्ताह में जेमिसिटाबाइन और कार्बोप्लाटिन के साथ संयोजन में छह से दस चक्रों के लिए, फिर बेवाकिज़ुमैब 15 मिलीग्राम/किग्रा एक ही एजेंट का उपयोग करने पर रोग बढ़ने से पहले हर तीन सप्ताह में।
सर्जरी के माध्यम से प्रारंभिक उच्छेदन के बाद चरण III या IV बीमारी का उपचार
अधिकतम 22 चक्रों के लिए या बीमारी बढ़ने तक, जो भी पहले हो, 6 चक्रों तक कार्बोप्लाटिन और पैक्लिटैक्सेल के संयोजन में हर 3 सप्ताह में बेवाकिज़ुमैब 15 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम IV। इसके बाद, एकल एजेंट के रूप में बेवाकिज़ुमैब 15 मिलीग्राम/किग्रा IV q3सप्ताह।
• ग्लयोब्लास्टोमा (Glioblastoma)
हर दो सप्ताह में एक बार जलसेक द्वारा 10 मिलीग्राम/किग्रा; पहली खुराक 90 मिनट में दी जाती है, और बाद की खुराक सहनशीलता के आधार पर 60 या 30 मिनट में दी जा सकती है।
• स्तन कैंसर (Breast Cancer)
पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में, पहली खुराक के लिए 90 मिनट से अधिक समय तक जलसेक द्वारा हर दो सप्ताह में एक बार 10 मिलीग्राम/किग्रा या हर तीन सप्ताह में एक बार 15 मिलीग्राम प्रति किग्रा दें, और फिर सहनशीलता के आधार पर 60 या 30 मिनट से अधिक बाद की खुराक दें।
• एआरएमडी एक्सयूडेटिव (ऑफ-लेबल) (ARMD exudative)
ऑफ-लेबल: 1.25 मिलीग्राम (0.05 एमएल घोल में) का एक बार मासिक इंट्राविट्रियल इंजेक्शन।
• कार्सिनोमा हेपाटोसेलुलर (Carcinoma Hepatocellular)
दिन 1 IV बेवाकिज़ुमैब (15 मिलीग्राम/किग्रा) (एटेज़ोलिज़ुमैब प्रशासन के बाद), प्लस
दिन 1 IV एटेज़ोलिज़ुमैब 1,200 मिलीग्राम/किग्रा
सप्ताह में तीन बार दोहराएँ.
तब तक जारी रखें जब तक कि बीमारी खराब न हो जाए या विषाक्तता अस्वीकार्य न हो जाए।
बेवाकिज़ुमैब के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Bevacizumab in hindi
विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं; नियमित भोजन सुनिश्चित करें. दवा चयापचय को प्रभावित करने वाली संभावित अंतःक्रियाओं के कारण अंगूर या उसके रस से बचें। दवाओं, सप्लीमेंट्स या हर्बल उत्पादों के साथ सावधानी बरतें जो बेवाकिज़ुमैब के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं। उपचार के दौरान समग्र स्वास्थ्य के लिए पर्याप्त जलयोजन बनाए रखना महत्वपूर्ण है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
बेवाकिज़ुमैब के अंतर्विरोध - Contraindications of Bevacizumab in hindi
• बेवाकिज़ुमैब या इसके किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता या गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
• हाल का इतिहास या गंभीर रक्तस्राव का खतरा।
• गंभीर प्रोटीनूरिया (मूत्र में प्रोटीन)।
• गर्भावस्था या भ्रूण हानि के जोखिम के कारण गर्भधारण की संभावना।
बेवाकिज़ुमैब का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Bevacizumab in hindi
फिस्टुला बनने (fistula formation) पर बेवाकिज़ुमैब बंद कर दें, क्योंकि गैर-गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल फिस्टुला को तत्काल बंद करने की आवश्यकता होती है।
मायोकार्डियल या सेरेब्रल रोधगलन जैसी गंभीर धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं (एटीई) (arterial thromboembolic events (ATE))के लिए, बेवाकिज़ुमैब को बंद कर दें।
उच्च रक्तचाप की निगरानी और प्रबंधन करें, यदि रक्तचाप अनियंत्रित रहता है तो बेवाकिज़ुमैब को अस्थायी रूप से रोक दें। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट या उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी के लिए बंद करें।
यदि रिवर्सिबल पोस्टीरियर ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम (आरपीएलएस) ( reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)) उभरता है तो बेवाकिज़ुमैब को बंद कर दें।
मूत्र प्रोटीन स्तर की निगरानी करें; नेफ्रोटिक सिन्ड्रोम के लिए बेवाकिज़ुमैब बंद करें और मध्यम प्रोटीनमेह के लिए अस्थायी रूप से निलंबित करें।
गंभीर जलसेक प्रतिक्रियाओं के लिए बेवाकिज़ुमैब बंद करें।
प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को बेवाकिज़ुमैब से जुड़े डिम्बग्रंथि विफलता के जोखिम के बारे में सूचित करें।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
बेवाकिज़ुमैब लेते समय स्तनपान कराने से बचें।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसकी अनुशंसा नहीं की जाती क्योंकि यह अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
सब्जियों का सेवन करें, डेयरी उत्पाद सीमित करें, व्यायाम करें और लाल मांस से बचें।
बेवाकिज़ुमैब की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ – Adverse Reactions of Bevacizumab
बेवाकिज़ुमैब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): उच्च रक्तचाप, प्रोटीनुरिया (proteinuria), रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध, और जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाएं।
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): थकान, सिरदर्द, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा, और स्वाद में बदलाव।
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएँ (Arterial thromboembolic events), प्रतिवर्ती पोस्टीरियर ल्यूकोएन्सेफालोपैथी सिंड्रोम (आरपीएलएस) (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)), और डिम्बग्रंथि विफलता।
पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट (Reports on post-marketing)
समग्र रूप से शरीर: पोस्टमार्केटिंग टिप्पणियों में पॉलीसेरोसाइटिस की सूचना दी गई।
हृदय संबंधी: प्रतिकूल घटनाओं में फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप, प्रतिवर्ती पोस्टीरियर ल्यूकोएन्सेफालोपैथी सिंड्रोम (आरपीएलएस) ( reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)), धमनी धमनीविस्फार, विच्छेदन और टूटना, मेसेंटेरिक शिरापरक रोड़ा के साथ शामिल हैं।
जबड़े के ओस्टियोनेक्रोसिस और नॉन-मैंडिबुलर ओस्टियोनेक्रोसिस (non-mandibular osteonecrosis)की सूचना मिली थी।
अस्वीकृत इंट्राविट्रियल उपयोग से होने वाले नेत्र विकारों में स्थायी दृष्टि हानि, एंडोफथालमिटिस, इंट्राओकुलर सूजन और रेटिना डिटेचमेंट जैसी गंभीर जटिलताएं शामिल हैं।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताओं में अल्सर, नेक्रोसिस और एनास्टोमोटिक अल्सरेशन (anastomotic ulceration) शामिल हैं।
हेमिक और लसीका संबंधी मुद्दों में पैन्टीटोपेनिया शामिल है।
हेपेटोबिलरी विकारों में पित्ताशय की थैली का छिद्र शामिल है।
संक्रमण: नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस (Necrotizing fasciitis), अक्सर घाव भरने की जटिलताओं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध, या फिस्टुला गठन के लिए माध्यमिक होता है।
मस्कुलोस्केलेटल: जबड़े का ऑस्टियोनेक्रोसिस।
रेनल: रीनल थ्रोम्बोटिक माइक्रोएंगियोपैथी।
श्वसन: नाक सेप्टम वेध, डिस्फ़ोनिया।
लगातार, आवर्ती, या मेटास्टेटिक ग्रीवा कार्सिनोमा जुड़ा हुआ।
अस्वीकृत इंट्राविट्रियल उपयोग से प्रणालीगत घटनाओं में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएं, उच्च रक्तचाप, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध और रक्तस्राव शामिल हैं।
पोस्टमार्केटिंग अवलोकनों में नॉन-मैंडिबुलर ऑस्टियोनेक्रोसिस और पोस्टीरियर रिवर्सिबल एन्सेफेलोपैथी सिंड्रोम (पीआरईएस) की सूचना मिली थी।
बेवाकिज़ुमैब की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Bevacizumab in hindi
बेवाकिज़ुमैब की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
सुनीतिनिब का उपयोग करने पर माइक्रोएंजियोपैथिक हेमोलिटिक एनीमिया (Microangiopathic hemolytic anaemia) का खतरा बढ़ सकता है। डिपिरोन के साथ मिलाने पर यह पैन्सीटोपेनिया (pancytopenia) और एग्रानुलोसाइटोसिस (agranulocytosis)की संभावना को बढ़ा सकता है। इससे क्लोज़ापाइन लेने से एग्रानुलोसाइटोसिस होने की अधिक संभावना हो सकती है। इससे सोराफेनीब-प्रेरित हाथ-पैर की त्वचा पर प्रतिक्रिया की संभावना बढ़ सकती है। बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के डेरिवेटिव के साथ संयुक्त होने पर संभावित रूप से जबड़े ऑस्टियोनेक्रोसिस का खतरा बढ़ जाता है।
बेवाकिज़ुमैब के दुष्प्रभाव - Side Effects of Bevacizumab in hindi
बेवाकिज़ुमैब के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
मलाशय से रक्तस्राव (Rectal bleeding)
स्वाद बदला (Taste change)
सिरदर्द (Headache)
मूत्र में प्रोटीन होता है (Urine containing protein)
नकसीर (Nosebleeds)
पीठ दर्द (Back pain)
शुष्क त्वचा (Dry skin)
उच्च रक्तचाप (High blood pressure)
नाक की सूजन (Nasal inflammation)
विशिष्ट आबादी में बेवाकिज़ुमैब का उपयोग - Use of Bevacizumab in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (एफडीए)( Pregnancy Category C (FDA)): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी बरतें।
गर्भवती महिलाओं को दवा की क्रियाविधि और पशु अध्ययन के परिणामों के कारण भ्रूण को नुकसान का अनुभव हो सकता है।
पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टों की एक छोटी संख्या उन गर्भधारण का विवरण देती है जिनमें बेवाकिज़ुमैब का उपयोग किया गया था, लेकिन ये रिपोर्टें दवा से जुड़े जोखिमों की पहचान करने के लिए अपर्याप्त हैं।
पशु डेटा (Animal data)
ऑर्गोजेनेसिस के दौरान, बेवाकिज़ुमैब को गर्भवती खरगोशों को हर तीन दिन में 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की नैदानिक खुराक से लगभग 1 से 10 गुना अधिक मात्रा में अंतःशिरा (IV) दिया जाता था। इसके परिणामस्वरूप भ्रूण का अवशोषण कम हो गया, माँ और भ्रूण दोनों का वजन कम हो गया, और कई जन्मजात विकृतियाँ हुईं, जिनमें कॉर्निया की अपारदर्शिता और खोपड़ी और कंकाल की असामान्य हड्डी बन जाना, जिसमें अंगों और फालेंजियल में दोष शामिल थे।
वीईजीएफ, वीईजीएफ रिसेप्टर 2 (वीईजीएफआर2)( VEGF, VEGF Receptor 2 (VEGFR2)), और एंजियोजेनेसिस पशु मॉडल में महिला प्रजनन, भ्रूण-भ्रूण विकास और प्रसवोत्तर विकास के आवश्यक पहलुओं से जुड़े हुए हैं।
गर्भनिरोध (Contraception)
गर्भवती होने में सक्षम महिला रोगियों को उनके उपचार के दौरान और उनकी आखिरी बेवाकिज़ुमैब खुराक के छह महीने बाद तक जन्म नियंत्रण के प्रभावी रूप का उपयोग करने की सलाह दें।
बांझपन (Infertility)
शुरुआत से पहले, गर्भवती होने वाली महिलाओं को डिम्बग्रंथि विफलता की संभावना के बारे में सलाह दें; प्रजनन क्षमता पर बेवाकिज़ुमैब एक्सपोज़र के दीर्घकालिक प्रभाव अज्ञात हैं।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
मानव दूध में बेवाकिज़ुमैब की मौजूदगी, यह स्तनपान करने वाले शिशुओं को कैसे प्रभावित करता है, या यह दूध उत्पादन को कैसे प्रभावित करता है, इस बारे में कोई जानकारी नहीं है। यद्यपि मानव दूध में मानव आईजीजी होता है, उपलब्ध जानकारी से संकेत मिलता है कि स्तन के दूध के एंटीबॉडी नवजात शिशुओं और शिशुओं के परिसंचरण में महत्वपूर्ण रूप से प्रवेश नहीं करते हैं। यह सलाह दी जाती है कि स्तनपान करने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना के कारण महिलाओं को एवास्टिन लेते समय और आखिरी खुराक के बाद छह महीने तक स्तनपान कराने से बचना चाहिए।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों में बेवाकिज़ुमैब का उपयोग स्थापित नहीं किया गया है।
- जराचिकित्सा (Geriatrics)(> 65 वर्ष पुराना) उपयोग
वृद्धावस्था आबादी में बेवाकिज़ुमैब की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन किया गया है। बुजुर्ग व्यक्तियों में दवा के प्रति संभावित बढ़ती संवेदनशीलता के कारण सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिससे प्रतिकूल प्रभावों की बारीकी से निगरानी करना और व्यक्तिगत स्वास्थ्य स्थितियों के आधार पर खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो जाता है।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन(Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
गुर्दे की हानि: खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हल्के से मध्यम: खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
गंभीर: वर्जित।
बेवाकिज़ुमैब की अधिक मात्रा - Overdosage of Bevacizumab in hindi
चिकित्सक को बेवाकिज़ुमैब की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
बेवाकिज़ुमैब के अधिक सेवन से गंभीर उच्च रक्तचाप, प्रोटीनूरिया, थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाएँ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध और अत्यधिक संवहनी दमन और खराब घाव भरने से जुड़ी संभावित जटिलताएँ हो सकती हैं।
प्रबंध (Management)
बेवाकिज़ुमैब की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। यदि हाल ही में अंतर्ग्रहण होता है, तो गैस्ट्रिक पानी से धोएं या सक्रिय चारकोल का प्रबंध करें। उच्च रक्तचाप, प्रोटीनुरिया और थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं जैसे गंभीर प्रतिकूल प्रभावों की बारीकी से निगरानी करें। रक्तचाप नियंत्रण, गुर्दे के कार्य की निगरानी और एंटीकोआग्युलेशन प्रबंधन जैसे हस्तक्षेपों से इन जटिलताओं का समाधान करें। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध के लिए सर्जिकल परामर्श आवश्यक है।
उचित जलयोजन बनाए रखें, इलेक्ट्रोलाइट्स को संतुलित करें और रक्तस्राव या घाव की जटिलताओं जैसे लक्षणों का प्रबंधन करें। बेवाकिज़ुमैब के लंबे आधे जीवन के कारण संभावित विलंबित प्रभावों की सतर्कता से निगरानी करें। बेवाकिज़ुमैब की अधिक मात्रा के मामलों में करीबी निगरानी, सहायक उपायों और त्वरित हस्तक्षेप के माध्यम से प्रतिकूल प्रभावों को कम करें और रोगी की सुरक्षा सुनिश्चित करें।
बेवाकिज़ुमैब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Bevacizumab in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
परिसंचारी संवहनी एंडोथेलियल-व्युत्पन्न वृद्धि कारक (वीईजीएफ)( vascular endothelial-derived growth factor (VEGF)) से जुड़कर और इसे संबंधित रिसेप्टर्स से बंधने से रोककर, बेवाकिज़ुमैब प्रभावी रूप से डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग को कम कर देता है। शोध से पता चला है कि बेवाकिज़ुमैब लक्षित क्षेत्र में कीमोथेरेपी दवाओं की डिलीवरी में सुधार करता है, साथ ही ट्यूमर स्थल पर सामान्य वाहिका को बहाल करने में मदद करता है, जिससे पोषक तत्वों और ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ती है। इसके विपरीत, वीईजीएफ सिग्नलिंग अन्य प्रक्रियाओं के बीच घाव भरने, जमावट, एंजियोजेनेसिस, लिम्फैंगियोजेनेसिस, रक्तचाप विनियमन और गुर्दे निस्पंदन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। क्योंकि वीईजीएफ कई अलग-अलग शारीरिक प्रक्रियाओं में शामिल है, इसे अवरुद्ध करने से अनपेक्षित प्रभाव हो सकते हैं, भले ही यह मेटास्टेटिक रोग की प्रगति को धीमा कर सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics):
अवशोषण: इस पदार्थ की स्थिर-अवस्था सांद्रता प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय लगभग 84 दिनों का होता है। 10 मिलीग्राम/किग्रा खुराक के बाद, संचय अनुपात 2.8 देखा गया है।
वितरण: इस पदार्थ के वितरण की मात्रा (वीडी) औसतन लगभग 2.9 लीटर है, लिंग-आधारित भिन्नताओं के साथ: पुरुषों में 3.2 लीटर और महिलाओं में 2.7 लीटर।
उन्मूलन: इस पदार्थ की निकासी दर औसतन लगभग 0.23 लीटर/दिन है, लिंग के बीच मामूली अंतर के साथ: पुरुषों में 0.26 लीटर/दिन और महिलाओं में 0.21 लीटर/दिन। आधा जीवन लगभग 20 दिन का होता है।
बेवाकिज़ुमैब का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Bevacizumab in hindi
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