Budesonide

बुडेसोनाइड के बारे में - About Budesonide in hindi

बुडेसोनाइड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स फार्माकोलॉजिकल क्लास से संबंधित है।

बुडेसोनाइड को क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, क्रोहन डिजीज (Crohn’s Disease), अस्थमा, अल्सरेटिव कोलाइटिस, हे फीवर और एलर्जी के इलाज के लिए स्वीकृत किया गया है

ओरल बुडेसोनाइड से उपचारित स्वस्थ रोगियों में औसतन लगभग 9-21% जैवउपलब्धता दर्ज की गई। लगभग 80-90% बुडेसोनाइड प्रथम-पास चयापचय के माध्यम से तेजी से उपापचयित होता है। बुडेसोनाइड के वितरण की मात्रा 2.2-3.9ली/किग्रा पाई गई। बुडेसोनाइड का 60% मूत्र में उत्सर्जित होता है।

बुडेसोनाइड से जुड़े आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, मतली, उल्टी, गैस्ट्रिक दर्द, खांसी इत्यादि हैं।

बुडेसोनाइड गोलियों के रूप में उपलब्ध है, नेबुलाइजेशन के लिए सस्पेंशन, टर्बुहेलर, नेजल स्प्रे

बुडेसोनाइड भारत, यूके, यूएस, कनाडा, भारत, यूरोप, चीन, जापान, ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

बुडेसोनाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Budesonide in hindi

बुडेसोनाइड कॉर्टिकोस्टेरॉइड के औषधीय वर्ग से संबंधित है। बुडेसोनाइड को एक शक्तिशाली एंटी-इंफ्लेमेटरी एजेंट कहा जाता है। यह HDCA2 और CBP (HAT) दोनों को बांधता है। बुडेसोनाइड-CBP (HAT) रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स inflammatory जीन के उत्पादन को रोकता है जो ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन का कारण बन सकता है। इसके अलावा, बुडेसोनाइड-रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स HDCA2 को सक्रिय करता है जो जीन की अभिव्यक्ति को बढ़ाता (gene expression) है, जो साइटोकिन्स (जैसे इंटरल्यूकिन्स और ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर) के formation को कम करता है।

बुडेसोनाइड एपोप्टोसिस को बढ़ाकर इओसिनोफिल्स की सक्रियता को भी रोकता है और मास्ट कोशिकाओं, न्यूट्रोफिल्स, T-लिम्फोसाइट्स आदि जैसे भड़काऊ कोशिकाओं (inflammatory cells) की सक्रियता को भी दबा देता है। इंटरल्यूकिन्स और ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर के समग्र निषेध से वायुमार्ग की सूजन और अतिसक्रियता (hyperreactivity) कम हो जाती है। ब्रोंकोस्पज़म, घरघराहट (wheezing) और खाँसी के निषेध के कारण।

बुडेसोनाइड इसलिए क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, क्रोहन डिजीज, अस्थमा, अल्सरेटिव कोलाइटिस, हे फीवर और एलर्जी का इलाज करता है

बुडेसोनाइड की क्रिया की शुरुआत 24 घंटे पाई जाती है। प्रारंभिक उपचार के बाद, और कार्रवाई की अवधि लगभग 1-2 सप्ताह है। बुडेसोनाइड सीमैक्स 1.8 माइक्रोग्राम/लीटर और टीमैक्स 0.46 घंटे पाया गया।

बुडेसोनाइड का उपयोग कैसे करें - How To Use Budesonide in hindi

बुडेसोनाइड सांस की गोलियों और इनहेलर में उपलब्ध है।

गोलियाँ (Tablets): पानी या तरल के साथ निगल लिया जाता है ।

इन्हेलर (Inhaler):

• सिंगल एम्प्यूल को स्ट्रिप से तोड़ कर, फॉयल पाउच में छोड़ दिया जाता है

• एम्प्यूल को धीरे से हिलाया जाता है

• एम्प्यूल को ऊपर से घुमाकर खोला जाता है

• तरल को एम्प्यूल से नेब्युलाइज़र कप में निचोड़ा जाता है। नेब्युलाइज़र कप के शीर्ष को हटा दिया जाता है और खाली एम्प्यूल को सावधानी से निपटाया जाता है

• कप का एक सिरा माउथपीस या फेस मास्क से जुड़ा होता है और दूसरा सिरा एयर पंप से जुड़ा होता है। माउथपीस या फेस मास्क का उपयोग करके धुंध को शांति से और गहराई से सांस लिया जाता है

• उपचार तब पूरा होता है जब माउथपीस या फेस मास्क से अधिक धुंध नहीं निकलती है।

टर्ब्यूहेलर (Turbuhaler):

• इनहेलर को सीधी स्थिति में पकड़कर खुराक लोड करें और हरे-नीले रंग की ग्रिप को एक दिशा में जितनी दूर तक मोड़ना है घुमाएँ और फिर उतनी दूर घुमाएँ जितनी दूर दूसरी दिशा में जाएगी।

• पहले प्रयोग से पहले, इस प्रक्रिया को दो बार किया जाना चाहिए; बाद की खुराक के साथ, इस प्रक्रिया को एक बार करें।

• क्लिकिंग ध्वनि का मतलब है कि इनहेलर खुराक से भरा हुआ है और उपयोग के लिए तैयार है।

• पूरी तरह से सांस छोड़ें। इनहेलर के मुखपत्र में साँस न छोड़ें।

• माउथपीस को दांतों के बीच रखें और माउथपीस को होठों से बंद करें। गहराई से और बलपूर्वक श्वास लें।

• इनहेलर के जरिए सांस न छोड़ें। यदि लोड होने के बाद टर्बुहेलर को गिराया जाता है, हिलाया जाता है या सांस ली जाती है, तो खुराक खो जाएगी और एक नई खुराक लोड करने की आवश्यकता होगी।

• सप्ताह में एक बार सूखे टिश्यू से माउथपीस के बाहर की सफाई करें।

• इन्हेलर गीला होने से बचें।

• खुराक विंडो में 0 प्रदर्शित होने के बाद डिवाइस को छोड़ दें

फ्लेक्सिहेलर (Flexihaler)

• डिवाइस के शीर्ष (top) को पकड़ें और टोपी को नीचे से खोलने के twist करें।

• नीचे के भूरे हिस्से को एक तरह से और फिर दूसरी दिशा में तब तक घुमाएं जब तक कि क्लिक की आवाज सुनाई न दे।

• इनहेलर को ठोड़ी (chin) के नीचे रखा जाता है और हवा को बाहर निकाला जाता है

• अब होठों को मुखपत्र के चारों ओर कसकर पकड़ लिया जाता है और जल्दी से सांस ली जाती है।

• करीब दो सेकेंड तक सांस को रोकें और इनहेलर पर कैप को वापस रखें

• मुंह को पानी से धोकर थूक दें।

बुडेसोनाइड के उपयोग - Uses of Budesonide in hindi

बुडेसोनाइड का उपयोग निम्नलिखित के उपचार में किया जा सकता है:

• COPD (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज)

• क्रोहन रोग (Crohn’s Disease)

• अस्थमा

• नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन (Ulcerative Colitis)

• हे फीवर

• एलर्जी

बुडेसोनाइड के लाभ - Benefits of Budesonide in hindi

बुडेसोनाइड क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, क्रोहन डिजीज, अस्थमा, अल्सरेटिव कोलाइटिस, हे फीवर और एलर्जी के लक्षणों से राहत दिलाने में मदद कर सकता है।

बुडेसोनाइड के संकेत – Indications of Budesonide in hindi

निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में बुडेसोनाइड को उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज)

• क्रोहन रोग

• अस्थमा

• नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन

• हे फीवर

• एलर्जी

बुडेसोनाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Budesonide in hindi

अस्थमा - रखरखाव -वयस्क खुराक

• फ्लेक्स हेलर (Flex haler)

प्रारंभिक खुराक (Initial dose): 360 एमसीजी मौखिक इनहेलेशन के माध्यम से दिन में दो बार

कुछ रोगी (Few patients): 180 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार

अधिकतम खुराक (Maximum dose): 720 एमसीजी दिन में दो बार

• टर्बुहलर (Turbuhaler)

प्रारंभिक खुराक (Initial dose): 400 से 2400 एमसीजी

रखरखाव खुराक (Maintenance dose): 200 से 400 एमसीजी

क्रोहन रोग के लिए वयस्क खुराक - एक्यूट

एंटरिक-कोटेड कैप्सूल

प्रारंभिक खुराक: 9 मिलीग्राम मौखिक रूप से हर दिन सुबह 8 सप्ताह तक

क्रोहन रोग के लिए वयस्क खुराक - रखरखाव

एंटरिक-लेपित कैप्सूल (Enteric-coated capsules):

6 मिलीग्राम मौखिक रूप से दैनिक सुबह 3 महीने तक

यदि लक्षण नियंत्रण 3 महीने तक बनाए रखा जाता है, तो समाप्ति को पूरा करने के लिए प्रयास किया जाना चाहिए

वयस्क खुराक - अल्सरेटिव कोलाइटिस

विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट (Extended-release tablets):

प्रारंभिक खुराक: 9 मिलीग्राम हर दिन सुबह मौखिक रूप से

चिकित्सा की पूर्ण अवधि: 8 सप्ताह तक

रेक्टल फोम (Rectal Foam):

सक्रिय हल्के से मध्यम डिस्टल अल्सरेटिव कोलाइटिस:

1 मीटर की खुराक को 2 सप्ताह के लिए दिन में दो बार ठीक से प्रशासित किया जाता है, फिर 1 मीटर की खुराक को 4 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार प्रशासित किया जाता है

अस्थमा के लिए बाल चिकित्सा खुराक - रखरखाव

जेट नेब्युलाइज़र के माध्यम से प्रशासित किया जाने वाला इनहेलेशन सस्पेंशन:

आयु: 1 से 8 वर्ष (Aged: 1 to 8 years):

अकेले ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ पहले उपचार: दिन में एक बार मौखिक इनहेलेशन के माध्यम से 0.5 मिलीग्राम / दिन में दो बार मौखिक इनहेलेशन के माध्यम से 0.25 मिलीग्राम।

यदि पहले इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किया गया था: 0.5 मिलीग्राम एक बार दैनिक / 0.25 मिलीग्राम दिन में दो बार,

अधिकतम दैनिक खुराक (Maximum daily dose): 1 मिलीग्राम

पहले मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार: 1 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार या 0.5 मिलीग्राम दिन में दो बार

अधिकतम दैनिक खुराक (Maximum daily dose): 1 मिलीग्राम

फ्लेक्स हेलर इनहेलेशन पाउडर (मौखिक इनहेलर):

आयु: 6 से 12 वर्ष(Age: 6 to 12 years):

प्रारंभिक खुराक: 180 एमसीजी मौखिक इनहेलेशन के माध्यम से दिन में दो बार; या 360 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार

रखरखाव खुराक: पर्याप्त प्रतिक्रिया न होने पर 1 से 2 सप्ताह के बाद खुराक बढ़ाने की सलाह दी जाती है; एक बार अस्थमा की स्थिरता प्राप्त हो जाने के बाद, साइड इफेक्ट की संभावना से बचने के लिए खुराक कम कर देनी चाहिए

अधिकतम खुराक: 360 एमसीजी दिन में दो बार

टर्बुहेलर मौखिक इनहेलेशन पाउडर (Turbuhaler Oral Inhalation Powder) :

6 से 12 वर्ष की आयु: प्रारंभिक खुराक (Aged 6 to 12 years: Initial dose): 100 से 200 एमसीजी मौखिक साँस के माध्यम से दिन में दो बार

रखरखाव खुराक (Maintenance dose): रोगी को लक्षण मुक्त रखने के लिए सबसे कम खुराक

टर्बुहेलर इनहेलेशन पाउडर (Turbuhaler Inhalation Powder):

12 वर्ष से अधिक आयु (Aged over 12 years):

प्रारंभिक खुराक (Initial dose): प्रतिदिन मौखिक साँस के माध्यम से 400 से 2400 एमसीजी

रखरखाव की खुराक (Maintenance dose): 200 से 400 एमसीजी प्रतिदिन दो बार मौखिक इनहेलेशन के माध्यम से

शाम को प्रति दिन 400 एमसीजी की आवश्यकता वाले रोगियों में दिन में एक बार खुराक पर विचार किया जा सकता है

क्रोहन रोग के लिए बाल चिकित्सा खुराक - एक्यूट

8 वर्ष या उससे अधिक आयु का; वजन 25 किलो से अधिक

एंटरिक-लेपित कैप्सूल (Enteric-coated capsules):

9 मिलीग्राम मौखिक रूप से सुबह में एक बार 8 सप्ताह तक; फिर 2 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 6 मिलीग्राम मौखिक रूप से

बुडेसोनाइड की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Budesonide in hindi

फ्लेक्स हेलर (Flex haler): 360mcg

टर्बुहेलर (Turbuhaler): 100 एमसीजी, 200 एमसीजी, 400- 2400 एमसीजी

गोलियाँ (Tablets): 6mg, 9mg

सस्पेंशन इनहेलर (Suspension Inhaler): 0.25mg, 0.5 mg, 1 mg

फ्लेक्स हेलर (Flex haler): 180mcg, 360mcg

बुडेसोनाइड की खुराक के रूप - Dosage Forms of Budesonide in hindi

गोलियाँ, नेबुलाइजेशन के लिए निलंबन (suspension), टर्ब्यूहेलर, नाक स्प्रे

• हेपेटिक हानि रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Hepatic Impairment Patients):

कोई विशिष्ट खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है क्योंकि हेपेटिक रोगियों के लिए इसका अध्ययन नहीं किया गया है। बुडेसोनाइड यकृत चयापचय से गुजरता है; सिरोसिस में जैव उपलब्धता में वृद्धि; हाइपरकोर्टिसिज़्म के संकेतों और लक्षणों के लिए बारीकी से निगरानी करें।

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज से जुड़े ब्रोन्कोस्पास्म के रखरखाव उपचार में उपयोग के लिए बुडेसोनाइड को मंजूरी दी गई है। क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज आमतौर पर बच्चों में नहीं होता है। बाल रोगियों में बुडेसोनाइड की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। बाल रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बुडेसोनाइड के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Budesonide in hindi

स्वास्थ्य बनाए रखना और धूम्रपान बंद करना जरूरी है।

कैफीन के उपयोग से बचें या प्रतिबंधित या सीमित करें क्योंकि इससे मतली, घबराहट, तेज़ दिल की धड़कन आदि का खतरा हो सकता है।

परिष्कृत (refined) और उच्च ऊर्जा (high energy-dense) खाद्य पदार्थ, कम फाइबर, अंगूर, उच्च ग्लाइसेमिक इंडेक्स वाले भोजन, संतृप्त और ट्रांस वसा वाले भोजन, लाल और प्रसंस्कृत मांस, चीनी, नमक, संरक्षक, कम एंटीऑक्सिडेंट और विटामिन युक्त आहार को प्रतिबंधित करने की आवश्यकता है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंधों को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए।

बुडेसोनाइड के विपरीत संकेत - Contraindications of Budesonide in hindi

निम्नलिखित दवाओं के साथ सह-प्रशासन के दौरान बुडेसोनाइड को contraindicated किया जा सकता है:

दवा के अवयवों के लिए अतिसंवेदनशीलता

बुडेसोनाइड को स्थिति अस्थमाटिकस / अस्थमा के अन्य तीव्र एपिसोड के प्राथमिक उपचार में contraindicated पाया जाता है जहां गहन उपायों की आवश्यकता होती है।

बुडेसोनाइड का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Budesonide in hindi

स्टेरॉयड स्वतंत्र रोगी (Steroid Independent Patients): बुडेसोनाइड इनहेलर की अनुशंसित खुराक के साथ उपचार आमतौर पर 10 दिनों के भीतर चिकित्सीय लाभ देता है। लेकिन, कुछ रोगियों में ब्रोंकीओल्स में श्लेष्म स्राव का अत्यधिक संग्रह हो सकता है। ऐसे मामलों में, आमतौर पर 1-2 सप्ताह के बारे में मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड का एक छोटा कोर्स एरोसोल प्रशासन के अतिरिक्त दिया जाना चाहिए। मौखिक दवा प्रशासन के दौरान, उपचार के लिए अकेले इनहेलर पर्याप्त होना चाहिए।

स्टेरॉयड पर निर्भर रोगी (Steroid-Dependent Patients): बुडेसोनाइड इनहेलर को लगभग 10 दिनों के लिए पहले इस्तेमाल किए गए मौखिक स्टेरॉयड के साथ संयोजन में दिया जाता है। जिन रोगियों को मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की आवश्यकता होती है, उन्हें बिडसोनाइड इनहेलर में स्थानांतरित करने के बाद प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग से धीरे-धीरे छुड़ाया जाना चाहिए। बुडेसोनाइड इनहेलर के साथ चिकित्सा के दौरान प्रेडनिसोन की दैनिक खुराक को लगभग 2.5 मिलीग्राम या समकक्ष खुराक को हर महीने न्यूनतम संभव स्तर तक कम करके प्राप्त किया जा सकता है। फेफड़े का कार्य यानी 1 सेकंड या सुबह के पीक एक्सपिरेटरी फ्लो, बीटा-एगोनिस्ट उपयोग, और अस्थमा के लक्षणों में जबरन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को वापस लेने पर सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

दृश्यात्मक बाधा (Visual Disturbance): प्रणालीगत और सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपयोग के साथ दृश्य गड़बड़ी की सूचना दी जा सकती है। यदि कोई रोगी धुंधली दृष्टि या अन्य दृश्य गड़बड़ी जैसे लक्षणों से पीड़ित है, तो यह सलाह दी जाती है कि रोगी को मोतियाबिंद, ग्लूकोमा या केंद्रीय सीरस कोरियोरेटिनोपैथी (CSCS) जैसे दुर्लभ रोगों जैसे संभावित कारणों के मूल्यांकन के लिए एक नेत्र रोग विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए। जिनकी रिपोर्ट कर दी गई है। रोगी को सलाह दी जाती है कि एक्यूट अस्थमा लक्षणों से राहत पाने के लिए बचाव दवा के रूप में शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड ब्रोन्कोडायलेटर का उपयोग करें। अन्य इनहेलेशन थेरेपी के साथ, खुराक के बाद घरघराहट में तत्काल वृद्धि के साथ विरोधाभासी ब्रोंकोस्पस्म हो सकता है।

शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

बुडेसोनाइड दवा का सेवन करते समय शराब के सेवन से बचें क्योंकि शराब किसी भी अंतर्निहित (underlying) बीमारी की स्थिति के प्रभाव को खराब कर सकती है। अल्कोहल अल्सरेटिव कोलाइटिस के लक्षणों को खराब कर सकता है। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि इस स्थिति से पीड़ित होने पर व्यक्ति को शराब से बचना चाहिए। और क्योंकि बुडेसोनाइड का उपयोग अल्सरेटिव कोलाइटिस के इलाज के लिए किया जाता है, इसलिए दवा लेते समय शराब से बचना सबसे अच्छा हो सकता है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

बुडेसोनाइड, अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, स्तन के दूध में स्रावित पाया जाता है। चिकित्सीय खुराक पर, बच्चे पर कोई प्रभाव प्रत्याशित नहीं किया गया है। इसलिए, स्तनपान के दौरान बुडेसोनाइड का उपयोग किया जा सकता है। अस्थमा के साथ नर्सिंग माताओं में दिन में दो बार सूंघने वाले बुडेसोनाइड के साथ रखरखाव उपचार, स्तनपान कराने वाले शिशुओं में बुडेसोनाइड के लिए नगण्य प्रणालीगत जोखिम का परिणाम है।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी (Pregnancy Category) B

पोस्टमार्केटिंग अध्ययनों में इनहेल्ड बुडेसोनाइड के उपयोग से जुड़ा कोई उच्च टेराटोजेनिक जोखिम नहीं पाया गया। लेकिन पशु अध्ययनों में, बुडेसोनाइड को कुछ विरूपताओं को प्रेरित करने के लिए दिखाया गया है। अनुशंसित खुराक दी गई मनुष्यों के लिए यह प्रासंगिक नहीं हो सकता है, लेकिन इनहेल्ड बुडेसोनाइड के साथ चिकित्सा की नियमित रूप से समीक्षा की जानी चाहिए और इलाज करने वाले चिकित्सक द्वारा सबसे कम प्रभावी खुराक पर बनाए रखा जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान बुडेसोनाइड इनहेलर का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब भ्रूण के लिए जोखिमों के मुकाबले लाभों का मूल्यांकन किया जाए।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

बुडेसोनाइड लेते समय बड़ी मात्रा में अंगूर और अंगूर के रस के नियमित सेवन से बचना चाहिए। ऐसा इसलिए है क्योंकि ग्रेपफ्रूट आपके शरीर में बुडेसोनाइड के स्तर को बढ़ा सकता है और इसके दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

बुडेसोनाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं - Adverse Reactions of Budesonide in hindi

बुडेसोनाइड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common)

• आसानी से चोट लगना

• ठंड लगना

• सर्दी

• खाँसी

• दस्त

• बुखार

• बेचैनी या बीमारी की सामान्य भावना

• सिरदर्द

• कर्कशता

• जोड़ों का दर्द

• भूख में कमी

• मांसपेशियों में दर्द और दर्द

• जी मिचलाना (Nausea)

• बहती नाक

• कांपना

• छींक आना

• गला खराब होना

• पसीना आना

• नींद न आना

• असामान्य थकान या कमजोरी

• उल्टी

कम प्रचलित (Less common)

• आँख का दर्द

• अनियमित, तेज़, या रेसिंग दिल की धड़कन या नाड़ी

• गर्मी का अहसास

• पेट में जलन (Heartburn)

• शरीर की गतिविधियों में वृद्धि

• बढ़ी हुई प्यास

• रात के समय पेशाब करने की इच्छा का बढ़ना

• दिल की अनियमित धड़कन

• पीठ के निचले हिस्से या बगल में दर्द

• मनोदशा में बदलाव

• घबराहट

• छाती, ऊपरी पेट या गले में बेचैनी या दर्द

• मलाशय से रक्तस्राव

• बरामदगी (Seizures)

• गंभीर कब्ज

• त्वचा पर लाल चकत्ते, पपड़ीदार, पपड़ीदार, और रिसना

• धीमी या तेज़ दिल की धड़कन

• पेट में ऐंठन या दर्द

• पसीना आना

• टांगों और पैरों में सूजन

• चेहरे की सूजन या सूजन

• मूत्राशय का दर्द

• शौच के बाद खून आना

• खूनी या बादलदार मूत्र

• धुंधली दृष्टि

• पेशाब करते समय जलन महसूस होना

• दृष्टि में परिवर्तन

• सीने में दर्द या जकड़न

• खांसी बलगम पैदा करती है

• पेशाब कम होना

• दस्त

• साँस लेने में मुश्किल

• मुश्किल या दर्दनाक पेशाब

• चक्कर आना

• शुष्क (dry) मुँह

• नींद न आना

• गुदा के आसपास असहज सूजन

• ऊपरी पेट या पेट दर्द

• रात में पेशाब करने के लिए जागना

• वजन बढ़ना या कम होना

दुर्लभ (Rare)

• पित्ती, खुजली, या त्वचा पर दाने

• बच्चे के सिर पर उभरी हुई मुलायम जगह

• रंगों को देखने की क्षमता में बदलाव, मुख्य रूप से नीला या पीला

• पलकों की सूजन / आंखों, चेहरे, होंठ, या जीभ के आसपास

• निगलने में कठिनाई

बुडेसोनाइड की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Budesonide in hindi

बुडेसोनाइड की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया संक्षेप में यहां दी गई है:

नैदानिक अध्ययनों में यह पाया गया है कि अस्थमा के उपचार में आमतौर पर उपयोग की जाने वाली बिडसोनाइड और अन्य दवाओं के समवर्ती प्रशासन से प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति में वृद्धि नहीं हुई। केटोकोनैजोल, जो साइटोक्रोम P450 3A का एक शक्तिशाली अवरोधक है, सहवर्ती प्रशासन के दौरान बुडेसोनाइड के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है। बुडेसोनाइड के साथ केटोकोनाज़ोल के सह-प्रशासन का नैदानिक महत्व ज्ञात नहीं है, लेकिन सावधानी बरती जा सकती है। सिमेटिडाइन, मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 का अवरोधक है, जिसके कारण बुडेसोनाइड क्लीयरेंस में थोड़ी कमी आई और इसकी मौखिक जैवउपलब्धता में वृद्धि हुई।

बुडेसोनाइड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Budesonide in hindi

बुडेसोनाइड के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• सिरदर्द

• गैस

• उल्टी

• थकान

• पीठ दर्द

• मांसपेशियों में ऐंठन

• चक्कर आना

• बहती नाक, छींक, खाँसी

• जी मिचलाना

• खट्टी डकार

• पेट में दर्द

• सूखी, खुजली वाली त्वचा

विशिष्ट आबादी में बुडेसोनाइड का उपयोग - Use of Budesonide in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी (Pregnancy Category) B

पोस्टमार्केटिंग अध्ययनों में सूंघने वाले बुडेसोनाइड के उपयोग से जुड़ा कोई उच्च टेराटोजेनिक जोखिम नहीं पाया गया। लेकिन पशु अध्ययनों में, बुडेसोनाइड को कुछ विरूपताओं को प्रेरित करने के लिए दिखाया गया है। अनुशंसित खुराक दी गई मनुष्यों के लिए यह प्रासंगिक नहीं हो सकता है, लेकिन बुडेसोनाइड के साथ उपचार की नियमित रूप से समीक्षा की जानी चाहिए और इलाज करने वाले चिकित्सक द्वारा सबसे कम प्रभावी खुराक पर बनाए रखा जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान बुडेसोनाइड इनहेलर का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब भ्रूण के लिए जोखिमों के मुकाबले लाभों का मूल्यांकन किया जाए।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

बुडेसोनाइड, अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तरह, स्तन के दूध में स्रावित पाया जाता है। बुडेसोनाइड की चिकित्सीय खुराक पर, बच्चे पर कोई दुष्प्रभाव प्रत्याशित नहीं किया गया है। इसलिए, स्तनपान के दौरान बुडेसोनाइड का उपयोग किया जा सकता है। नर्सिंग माताओं में अस्थमा के साथ दिन में दो बार सूंघने वाले बुडेसोनाइड यानी 200 या 400 माइक्रोग्राम के साथ रखरखाव उपचार, स्तनपान करने वाले शिशुओं में बुडेसोनाइड के लिए नगण्य प्रणालीगत जोखिम का परिणाम है।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

6 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों में बुडेसोनाइड की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षण अध्ययनों से पता चला है कि मौखिक रूप से साँस लेने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से बाल रोगियों में विकास दर में कमी आ सकती है। यह प्रभाव हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष (hypothalamic-pituitary-adrenal axis) दमन के प्रयोगशाला साक्ष्य (laboratory evidence) की अनुपस्थिति में देखा गया है, जो बताता है कि ग्रोथ वेलोसिटी, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी के कुछ सामान्य रूप से उपयोग किए जाने वाले परीक्षणों की तुलना में बाल रोगियों में एक प्रणालीगत (systemic) कॉर्टिकोस्टेरॉइड जोखिम का अधिक संवेदनशील संकेतक है। -अधिवृक्क अक्ष समारोह। मौखिक रूप से साँस लेने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड से जुड़े विकास वेग में कमी के दीर्घकालिक प्रभाव, जिसमें अंतिम वयस्क ऊंचाई पर प्रभाव शामिल है, अज्ञात हैं। बाल रोगियों की वृद्धि जो बुडेसोनाइड सहित मौखिक रूप से साँस लेने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त कर रहे हैं।

• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

इन पुराने रोगियों और छोटे रोगियों के बीच सुरक्षा में कोई समग्र अंतर नहीं पाया गया। क्लिनिकल अध्ययनों में मतभेदों को निर्धारित करने के लिए 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी। इस प्रकार, बुडेसोनाइड का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ जुड़े संभावित जोखिमों से अधिक हो।

बुडेसोनाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Budesonide in hindi

बुडेसोनाइड की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान और उपचार के बारे में चिकित्सक को सतर्क रहना चाहिए।

बुडेसोनाइड के साथ तीव्र ओवरडोज़, यहां तक कि अत्यधिक खुराक में भी, एक नैदानिक समस्या होने की उम्मीद नहीं है। जब अत्यधिक मात्रा में कालानुक्रमिक रूप से उपयोग किया जाता है, तो प्रणालीगत ग्लुको कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव, जैसे कि हाइपरकोर्टिकिज़्म और अधिवृक्क दमन दिखाई दे सकते हैं।

बुडेसोनाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Budesonide in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

बुडेसोनाइड को एक विरोधी भड़काऊ कॉर्टिकोस्टेरॉइड कहा जाता है जो शक्तिशाली ग्लूकोकार्टिकोइड गतिविधि और कमजोर मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि प्रदर्शित करता है। इन विट्रो के साथ-साथ पशु मॉडल में एक मानक में, बुडेसोनाइड में ग्लूकोकॉर्टीकॉइड रिसेप्टर के लिए लगभग 200 गुना अधिक आत्मीयता और कोर्टिसोल की तुलना में 1,000 गुना अधिक सामयिक विरोधी भड़काऊ शक्ति है। प्रणालीगत गतिविधि के एक उपाय के रूप में, बुडेसोनाइड जो कोर्टिसोल की तुलना में 40 गुना अधिक शक्तिशाली पाया जाता है जब चूहे के थाइमस इनवोल्यूशन परख में मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है और 25 गुना अधिक शक्तिशाली होता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स में कई सेल प्रकारों और मध्यस्थों के खिलाफ निरोधात्मक गतिविधियों (inhibitory activities) की एक विस्तृत श्रृंखला (wide range) पाई गई है जो एलर्जी और गैर-एलर्जी-मध्यस्थ सूजन में शामिल हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की ये विरोधी भड़काऊ क्रियाएं (inflammatory activities) अस्थमा में उनकी प्रभावकारिता में योगदान कर सकती हैं। अस्थमा के रोगियों में किए गए अध्ययनों ने बुडेसोनाइड की खुराक की एक विस्तृत श्रृंखला पर सामयिक विरोधी भड़काऊ गतिविधि और प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभावों के बीच एक अनुकूल अनुपात दिखाया है। यह एक अपेक्षाकृत उच्च स्थानीय विरोधी भड़काऊ प्रभाव के संयोजन द्वारा समझाया गया है, लगभग 85-95% की मौखिक रूप से अवशोषित दवा के व्यापक प्रथम-पास हेपेटिक गिरावट, और गठित मेटाबोलाइट्स की कम शक्ति। आम तौर पर, साँस लेने वाले कॉर्टिकोस्टेरॉइड के लिए बुडेसोनाइड में कार्रवाई की अपेक्षाकृत तेज़ी से शुरुआत होती है। बुडेसोनाइड के इनहेलेशन के बाद अस्थमा नियंत्रण में सुधार उपचार शुरू करने के 24 घंटों के भीतर हो सकता है, हालांकि अधिकतम लाभ 1 से 2 सप्ताह या उससे अधिक समय तक प्राप्त नहीं किया जा सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption)

मौखिक रूप से सूंघे गए बुडेसोनाइड को फेफड़ों में तेजी से अवशोषित होना पाया गया था और आमतौर पर 20 मिनट के भीतर चरम सांद्रता तक पहुंच गई थी। बुडेसोनाइड के मौखिक प्रशासन के बाद, लगभग 1-2 घंटे में पीक प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की गई और व्यापक प्रथम-पास चयापचय के कारण पूर्ण प्रणालीगत उपलब्धता 6-13% पाई गई। इसके विपरीत, अधिकांश बुडेसोनाइड फेफड़ों में पहुंचाए गए जो व्यवस्थित रूप से अवशोषित पाए गए। मीट्रिक खुराक का 34% फेफड़ों में जमा किया गया था, स्वस्थ रोगियों में मीटर्ड खुराक के 39% की पूर्ण प्रणालीगत उपलब्धता देखी गई थी। अस्थमा से पीड़ित वयस्कों में शुष्क पाउडर इनहेलेशन द्वारा बुडेसोनाइड की अधिकतम स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता क्रमश: 180 एमसीजी और 360 एमसीजी की दिन में दो बार की खुराक पर औसतन 0.6 एनएमओएल/एल और 1.6 एनएमओएल/ एल।

• वितरण की मात्रा (Volume of Distribution)

बुडेसोनाइड के वितरण की मात्रा लगभग 3 एल/ किग्रा पाई गई। बुडेसोनाइड को प्लाज्मा प्रोटीन से 85-90% बाध्य पाया गया। प्रोटीन बाइंडिंग को 1-100 nmol/L की सांद्रता सीमा पर स्थिर पाया गया, जो अनुशंसित साँस की खुराक के साथ और उससे अधिक प्राप्त किया गया। बुडेसोनाइड ने कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन के लिए बहुत कम या कोई बंधन नहीं दिखाया है। बुडेसोनाइड तेजी से लाल रक्त कोशिकाओं के साथ एक सघनता-स्वतंत्र तरीके से संतुलित होता है, जिसमें रक्त/प्लाज्मा अनुपात लगभग 0.8 प्राप्त होता है।

• उपापचय (Metabolism)

मानव लीवर होमोजेनेट्स के साथ इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि बुडेसोनाइड साइटोक्रोम P450 (CYP) आइसोएंजाइम 3A4 (CYP3A4)-उत्प्रेरित बायोट्रांसफॉर्मेशन के माध्यम से बनने वाले दो प्रमुख मेटाबोलाइट्स में तेजी से और बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज हो जाता है। इसे 16 alphahydroxyprednisolone और 6 beta-hydroxybudesonide के रूप में पृथक (isolated) और पहचाना गया है। दो मेटाबोलाइट्स में से प्रत्येक की कॉर्टिकोस्टेरॉइड गतिविधि मूल यौगिक के 1% से कम पाई गई।

• मलत्याग (Excretion)

यह पाया गया है कि बुडेसोनाइड का 22R रूप लीवर द्वारा लगभग 1.4 एल/ मिनट बनाम 22S फॉर्म के लिए 1.0 एल/ मिनट की प्रणालीगत निकासी के साथ साफ किया गया था। टर्मिनल आधा जीवन जो 2 से 3 घंटे है, दोनों एपिमर्स के लिए समान पाया गया और खुराक से स्वतंत्र भी। बुडेसोनाइड को इसके चयापचयों के रूप में मूत्र और मल में उत्सर्जित पाया गया। मूत्र में लगभग 60% अंतःशिरा (intravenously) रेडिओलेबेल्ड खुराक बरामद किया गया था, जबकि मूत्र में कोई अपरिवर्तित बुडेसोनाइड नहीं पाया गया था।

बुडेसोनाइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Budesonide in hindi

नीचे उल्लिखित बुडेसोनाइड दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:

1. मोंटानी डी, चनेज़ पी, एट अल। हल्का अस्थमा: महामारी विज्ञान, नैदानिक विशेषताओं और उपचार की सिफारिशों पर एक विशेषज्ञ समीक्षा। एलर्जी 2007;62:591-604।

2. बुसे डब्ल्यूडब्ल्यू, पेडर्सन एस, एट अल। क्या हल्के अस्थमा के लिए इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार शुरू करने के बारे में सिफारिशें लक्षण आवृत्ति पर आधारित होनी चाहिए: START अध्ययन का पोस्ट-हॉक प्रभावकारिता विश्लेषण। लैंसेट 2017;389:157-166।

3. बाला एमवी, एट अल। अस्थमा थेरेपी के लिए इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: रोगी अनुपालन, उपकरण और इनहेलेशन तकनीक। चेस्ट 2000;117:542-550।

4. वेदरॉल एम, शर्टक्लिफ पी, हैनकोक्स आर, रेडडेल एचके। रिलीवर थेरेपी के रूप में कॉम्बिनेशन कॉर्टिकोस्टेरॉइड/β-एगोनिस्ट इनहेलर: इंटरमिटेंट और माइल्ड अस्थमा के लिए एक समाधान? जे एलर्जी क्लिन इम्यूनोल 2014;133:39-41। ओ'बर्न पीएम, जेनकिंस सी, बेटमैन ईडी। अस्थमा प्रबंधन के विरोधाभास: एक नए दृष्टिकोण का समय? यूर रेस्पिर जे 2017;50(3):1701103।

5. बर्ड जी, हार्पर जे, वेदरॉल एम। अस्थमा प्रबंधन के आगे के विरोधाभास: अस्थमा गंभीरता के स्पेक्ट्रम में एक नए दृष्टिकोण के लिए समय। यूर रेस्पिर जे 2018;52(5):1800694।

6. 7. ओ'बर्न पीएम, फिट्जगेराल्ड जेएम, बेटमैन ईडी, एट अल। हल्के अस्थमा में आवश्यकतानुसार इनहेल्ड कंबाइंड बुडेसोनाइड-फॉर्मोटेरोल। एन इंग्लैंड जे मेड 2018;378:1865-1876।

7. बेटमैन ईडी, रेडडेल एचके, ओ'बर्न पीएम, एट अल। हल्के अस्थमा में आवश्यकतानुसार बुडेसोनाइड-फॉर्मोटेरोल बनाम रखरखाव बुडेसोनाइड। एन इंग्लैंड जे मेड 2018;378:1877-1887।

8. अस्थमा के लिए वैश्विक पहल (GINA) होम पेज। 2018

9. ब्रिटिश थोरैसिक सोसाइटी, स्कॉटिश इंटरकॉलेजियेट दिशानिर्देश नेटवर्क। अस्थमा के प्रबंधन पर ब्रिटिश दिशानिर्देश। साइन 153. सितंबर 2016

10. ब्यासली आर, एट अल। हल्के अस्थमा में इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड/फास्ट-ऑनसेट एलएबीए रिलीवर थेरेपी के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण का विवरण। यूर रेस्पिर जे 2016;47:981-984।

11. पिल्चर जे, एट अल। मीटर्ड डोज़ इनहेलर इलेक्ट्रॉनिक मॉनिटरिंग डिवाइस का सत्यापन: अस्थमा क्लिनिकल परीक्षण उपयोग के लिए निहितार्थ। बीएमजे ओपन रेस्पायर रेस 2016;3(1):e000128-e000128।

12. पिल्चर जे, एट अल। टर्ब्यूहेलर इलेक्ट्रॉनिक मॉनिटरिंग डिवाइस का तीन महीने का सत्यापन: अस्थमा नैदानिक परीक्षण उपयोग के लिए निहितार्थ। बीएमजे ओपन रेस्पायर रेस 2015;2(1):e000097-e000097।

13. पटेल एम, एट अल। अस्थमा के रोगियों में गंभीर उत्तेजना के जोखिम में बुडेसोनाइड-फॉर्मोटेरोल इनहेलर के रखरखाव और रिलीवर संयोजन की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण।

14. रेडडेल एचके, एट अल। आधिकारिक अमेरिकन थोरैसिक सोसाइटी/यूरोपियन रेस्पिरेटरी सोसाइटी स्टेटमेंट: अस्थमा कंट्रोल एंड एक्ससेर्बेशन्स, क्लिनिकल अस्थमा ट्रायल्स एंड क्लिनिकल प्रैक्टिस के लिए एंडपॉइंट्स का मानकीकरण।