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ब्यूटेनफाइन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
Germany, Japan , Malaysia, India, China, U.S., U.K.
ब्यूटेनफाइन के बारे में - About Butenafine in hindi
ब्यूटेनफ़ाइन एक ऐंटिफंगल (antifungal ) एजेंट है जो एलिलैमाइन (Allylamine) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
ब्यूटेनफाइन को लक्षणों से राहत देने और टिनिया कॉर्पोरिस (Tinea corporis)/टिनिया क्रूरिस (tinea cruris), टिनिया पेडिस (Tinea pedis), टिनिया वर्सीकोलर (Tinea versicolor) के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
त्वचा के माध्यम से रक्तप्रवाह में दवा के अवशोषण की मात्रा निर्धारित नहीं की गई है, और वितरण की मात्रा और प्रोटीन बंधन की सीमा उपलब्ध नहीं है। चयापचय के संबंध में, मूत्र में पहचाना जाने वाला प्राथमिक मेटाबोलाइट टर्मिनल टी-ब्यूटाइल साइड-चेन पर हाइड्रॉक्सिलेशन के माध्यम से बनता है। दवा के इन फार्माकोकाइनेटिक पहलुओं को पूरी तरह से समझने के लिए और शोध की आवश्यकता है।
ब्यूटेनफाइन के उपयोग से होने वाले सामान्य दुष्प्रभाव हैं लालिमा, जलन, चुभन, जलन, उपयोग स्थल पर खुजली और त्वचा की स्थिति का बिगड़ना।
ब्यूटेनफाइन क्रीम के रूप में उपलब्ध है।
जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में ब्यूटेनफाइन स्वीकृत है।
ब्यूटेनफाइन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Butenafine in hindi
एलिल एमाइन (Allyl Amine) के औषधीय वर्ग से संबंधित ब्यूटेनफाइन एक एंटिफंगल एजेंट के रूप में कार्य करता है।
यद्यपि कार्रवाई का सटीक तंत्र पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है, लेकिन यह अनुमान लगाया गया है कि ब्यूटेनफाइन (butenafine), एलिलैमाइन (allylamines) के समान, स्क्वैलीन मोनोऑक्सीजिनेज (monooxygenase) को रोककर स्टेरोल बायोसिंथेसिस, विशेष रूप से एर्गोस्टेरॉल (ergosterol) को बाधित करता है, जो स्क्वैलीन को 2,3-ऑक्साइड स्क्वैलीन (2,3-oxide squalene) में परिवर्तित करने के लिए जिम्मेदार एंजाइम है। एर्गोस्टेरॉल (Ergosterol ) कवक कोशिका झिल्ली की अखंडता के लिए महत्वपूर्ण है, और इसके अवरोध के परिणामस्वरूप सेलुलर पारगम्यता में वृद्धि होती है, जिससे सेलुलर सामग्री का रिसाव होता है। इसके अतिरिक्त, स्क्वैलीन मोनोऑक्सीजिनेज के अवरोध से स्क्वैलीन का संचय होता है, जो उच्च सांद्रता में मौजूद होने पर, फंगल कोशिकाओं को मारकर कवकनाशी प्रभाव में सीधे योगदान देता है।
ब्यूटेनफाइन को लक्षणों से राहत देने और टिनिया कॉर्पोरिस (Tinea corporis)/टिनिया क्रूरिस (tinea cruris), टिनिया पेडिस (Tinea pedis), टिनिया वर्सीकोलर (Tinea versicolor)वर्सीकोलर के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
ब्यूटेनफाइन के लिए सीमैक्स और टीएमएक्स स्वस्थ विषयों पर एक अध्ययन के दौरान निर्धारित किए गए थे। दो समूहों को अलग-अलग खुराकें मिलीं: एक समूह ने पृष्ठीय त्वचा पर 6 ग्राम क्रीम लगाई, जबकि दूसरे ने विभिन्न क्षेत्रों में 20 ग्राम क्रीम लगाई। 14 दिनों के बाद, 6-ग्राम समूह ने 15 ± 8 घंटे के टीएमएक्स के साथ 1.4 ± 0.8 एनजी/एमएल का सीमैक्स और 23.9 ± 11.3 एनजी-घंटा/एमएल का एयूसी0-24 घंटे दिखाया। 20-ग्राम समूह ने 5.0 ± 2.0 एनजी/एमएल का सीमैक्स, 6 ± 6 घंटे का टीएमएक्स और 87.8 ± 45.3 एनजी-घंटा/एमएल का एयूसी0-24 घंटे दिखाया। प्लाज्मा ब्यूटेनफाइन एचसीएल सांद्रता में द्विध्रुवीय पैटर्न में गिरावट आई, जिसका आधा जीवन क्रमशः 35 घंटे और >150 घंटे अनुमानित है।
ब्यूटेनफाइन का उपयोग कैसे करें - How To Use Butenafine in hindi
ब्यूटेनफाइन क्रीम के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
ब्यूटेनफाइन का उपयोग - Uses of Butenafine in hindi
ब्यूटेनफाइन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
टिनिया कॉर्पोरिस/टीनिया क्रुरिस
टिनिया पेडिस
टीनेया वेर्सिकलर
ब्यूटेनफाइन के फायदे - Benefits of Butenafine in hindi
ब्यूटेनफाइन लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और टिनिया कॉर्पोरिस/टिनिया क्रूरिस, टिनिया पेडिस, टिनिया वर्सिकलर के उपचार और रखरखाव में भी मदद कर सकता है।
ब्यूटेनफाइन के संकेत - Indications of Butenafine in hindi
ब्यूटेनफ़ाइन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
टिनिया कॉर्पोरिस/टीनिया क्रुरिस
टिनिया पेडिस
टीनेया वेर्सिकलर
ब्यूटेनफाइन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Butenafine in hindi
टीनिया संक्रमण (Tinea infections):
टिनिया कॉर्पोरिस/टिनिया क्रूरिस: नैदानिक समाधान होने तक प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर 1% क्रीम को रोजाना एक बार लगाएं, जिसमें आमतौर पर 1 से 3 सप्ताह लगते हैं।
टिनिया पेडिस (लेबल उपयोग)/टिनिया मैनुअम (ऑफ-लेबल उपयोग): क्लिनिकल समाधान के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर प्रतिदिन एक या दो बार 1% क्रीम लगाएं, आमतौर पर कुल 2 सप्ताह तक (दिन में दो बार) या 4 सप्ताह (प्रतिदिन एक बार)।
टिनिया वर्सिकलर: 1% क्रीम को प्रभावित क्षेत्र और आसपास की त्वचा पर 2 सप्ताह तक प्रतिदिन एक बार लगाएं।
ब्यूटेनफ़ाइन के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Butenafine in hindi
मलाई।
गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन:
50 एमएल/मिनट या उससे अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीआरसीएल (CrCl)) वाले रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
20 और 50 एमएल/मिनट से कम सीआरसीएल (CrCl) वाले रोगियों के लिए, सामान्य खुराक का 50% दें।
20 एमएल/मिनट से कम सीआरसीएल वाले रोगियों के लिए, वैकल्पिक एजेंट का उपयोग करना पसंद किया जा सकता है (विशेषज्ञ राय के अनुसार) क्योंकि इस आबादी में इसका पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। यदि आवश्यक हो, तो सामान्य खुराक का 50% दें और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और यकृत संबंधी समस्याओं जैसे प्रतिकूल प्रभावों की बारीकी से निगरानी करें।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन:
क्रोनिक या सक्रिय यकृत रोग वाले व्यक्तियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।
बाल रोगियों में खुराक समायोजन:
12 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों के लिए, खुराक को वयस्कों के समान दिशानिर्देशों का पालन करना चाहिए।
टीनिया संक्रमण:
टिनिया कॉर्पोरिस/टिनिया क्रूरिस (Tinea corporis/tinea cruris): नैदानिक समाधान होने तक प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर 1% क्रीम को रोजाना एक बार लगाएं, जिसमें आमतौर पर 1 से 3 सप्ताह लगते हैं।
टिनिया पेडिस (Tinea pedis) (लेबल उपयोग)/टिनिया मैनुअम (ऑफ-लेबल उपयोग): क्लिनिकल समाधान के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर प्रतिदिन एक या दो बार 1% क्रीम लगाएं, आमतौर पर कुल 2 सप्ताह तक (दिन में दो बार) या 4 सप्ताह (प्रतिदिन एक बार)।
टिनिया वर्सिकलर: 1% क्रीम को प्रभावित क्षेत्र और आसपास की त्वचा पर 2 सप्ताह तक प्रतिदिन एक बार लगाएं।
ब्यूटेनफ़ाइन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Butenafine in hindi
ब्यूटेनफाइन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट खाद्य चेतावनी नहीं है। हालाँकि, आमतौर पर ब्यूटेनफाइन क्रीम के उपयोग के लिए निर्धारित निर्देशों का पालन करने और क्रीम के सेवन से बचने की सलाह दी जाती है। यदि कोई आकस्मिक अंतर्ग्रहण होता है, तो चिकित्सकीय सलाह लेने की सलाह दी जाती है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
ब्यूटेनफाइन के अंतर्विरोध - Contraindications of Butenafine in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में ब्यूटेनफाइन का निषेध किया जा सकता है:
ब्यूटेनफाइन, 1%, का उपयोग उन व्यक्तियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास ब्यूटेनफाइन, 1%, या इसके किसी भी घटक के प्रति ज्ञात या संदिग्ध संवेदनशीलता है, क्योंकि यह ऐसे मामलों में वर्जित है।
ब्यूटेनफाइन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Butenafine in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए:
ब्यूटेनफाइन, 1%, का उपयोग नेत्र संबंधी, मौखिक या इंट्रावागिनल उद्देश्यों के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
सामान्य सावधानियाँ: ब्यूटेनफ़ाइन, 1%, केवल बाहरी उपयोग के लिए है। यदि इसके उपयोग के दौरान कोई जलन या संवेदनशीलता होती है, तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।
शिशुओं और बच्चों के लिए सावधानी: आकस्मिक जोखिम को रोकने के लिए, 12 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों को ब्यूटेनफाइन, 1% लगाते समय अतिरिक्त देखभाल की जानी चाहिए, क्योंकि इस आबादी पर क्रीम के साथ विशेष रूप से परीक्षण नहीं किया गया है।
एलिलैमाइन एंटीफंगल (Allylamine Antifungals) के प्रति संवेदनशील मरीजों के लिए सावधानी: एलिलामाइन एंटीफंगल के प्रति संवेदनशील होने वाले मरीजों को ब्यूटेनफिन, 1% निर्धारित करते समय चिकित्सकों को सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि क्रॉस-रिएक्टिविटी हो सकती है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
आमतौर पर ब्यूटेनफाइन के सेवन के दौरान शराब का सेवन सीमित करने या उससे बचने की सलाह दी जाती है। शराब लीवर पर दबाव डाल सकती है, और चूंकि ब्यूटेनफाइन का चयापचय लीवर में होता है, इसलिए अत्यधिक शराब के सेवन से लीवर खराब होने का खतरा बढ़ सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
मानव दूध में ब्यूटेनफाइन एचसीएल का उत्सर्जन ज्ञात नहीं है। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को ब्यूटेनफाइन, 1% निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
चूहों में ऑर्गोजेनेसिस के दौरान 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर ब्यूटेनफाइन का उपचर्म प्रशासन (शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर टिनिया वर्सिकोलर के लिए अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के 0.5 गुना के बराबर) के परिणामस्वरूप टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं हुआ। मौखिक भ्रूण भ्रूण विकास के दौरान खरगोशों पर किए गए अध्ययन में, ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis) के दौरान 400 मिलीग्राम ब्यूटेनफाइन एचसीएल/किग्रा/दिन तक की खुराक दिए जाने पर बाहरी, आंत या कंकाल संरचना में कोई असामान्यता नहीं देखी गई। यह खुराक शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर टिनिया वर्सिकोलर के लिए अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के 16 गुना के बराबर है। इसी तरह, मौखिक पेरी- और प्रसवोत्तर विकासात्मक में
चूहों पर किए गए अध्ययन के अनुसार, जब उन्हें 125 मिलीग्राम ब्यूटेनफाइन एचसीएल/किग्रा/दिन की खुराक दी गई, जो कि 2.5 गुना के बराबर है, तो प्रसवोत्तर जीवित रहने, एफ1 पीढ़ी के विकास, या उनकी भविष्य की परिपक्वता और प्रजनन क्षमता पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं पड़ा। शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर टिनिया वर्सिकोलर के लिए अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक।
फिर भी, वर्तमान में गर्भवती महिलाओं में शीर्ष रूप से लागू ब्यूटेनफाइन का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
ब्यूटेनफाइन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट खाद्य चेतावनी नहीं है। हालाँकि, आमतौर पर ब्यूटेनफाइन क्रीम के उपयोग के लिए निर्धारित निर्देशों का पालन करने और क्रीम के सेवन से बचने की सलाह दी जाती है। यदि कोई आकस्मिक अंतर्ग्रहण होता है, तो चिकित्सकीय सलाह लेने की सलाह दी जाती है।
ब्यूटेनफाइन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Butenafine in hindi
ब्यूटेनफाइन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common):
लालपन
जलता हुआ
चुभता
चिढ़
प्रयोग स्थल पर खुजली होना
त्वचा की स्थिति का बिगड़ना
ब्यूटेनफाइन की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Butenafine in hindi
ब्यूटेनफ़ाइन, 1% और अन्य दवाओं के बीच संभावित दवा अंतःक्रिया का गहन मूल्यांकन नहीं किया गया है।
ब्यूटेनफाइन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Butenafine in hindi
ब्यूटेनफ़ाइन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
लालपन
जलता हुआ
चुभता
चिढ़
प्रयोग स्थल पर खुजली होना
त्वचा की स्थिति का बिगड़ना
विशिष्ट आबादी में ब्यूटेनफाइन का उपयोग - Use of Butenafine in Specific Populations in hindi
विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में ब्यूटेनफाइन का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:
गर्भावस्था (Pregnancy) :
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
चूहों में ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis ) के दौरान 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर ब्यूटेनफाइन का उपचर्म प्रशासन (शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर टिनिया वर्सीकोलर के लिए अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के 0.5 गुना के बराबर) के परिणामस्वरूप टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं हुआ। खरगोशों में भ्रूण विकास अध्ययन के दौरान, ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis ) के दौरान 400 मिलीग्राम ब्यूटेनफाइन एचसीएल/किग्रा/दिन तक प्रशासित किया गया था। यह खुराक शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर टिनिया वर्सिकोलर के लिए अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के 16 गुना के बराबर है। अध्ययन में उपचार संबंधी कोई बाहरी, आंत संबंधी, या कंकाल संबंधी विकृतियां या विविधताएं नहीं दिखीं
. इसके अतिरिक्त, चूहों में एक पेरी- और प्रसवोत्तर विकासात्मक अध्ययन में, 125 मिलीग्राम ब्यूटेनफाइन एचसीएल/किग्रा/दिन तक प्रशासित किया गया था। यह खुराक शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर टिनिया वर्सिकोलर के लिए अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के 2.5 गुना के बराबर है। अध्ययन में प्रसवोत्तर उत्तरजीविता, एफ1 पीढ़ी के विकास, या उनके बाद की परिपक्वता और प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया गया।
फिर भी, वर्तमान में गर्भवती महिलाओं में शीर्ष रूप से लागू ब्यूटेनफाइन का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।
स्तनपान (Lactation):
मानव दूध में ब्यूटेनफाइन एचसीएल का उत्सर्जन ज्ञात नहीं है। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को ब्यूटेनफाइन, 1% निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
बाल चिकित्सा (Pediatric):
12 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों में इस दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है, क्योंकि इस आयु वर्ग में टिनिया वर्सीकोलर दुर्लभ है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):
कोई प्रासंगिक डेटा नहीं मिला है.
ब्यूटेनफाइन की अधिक मात्रा - Overdosage of Butenafine in hindi
चिकित्सक को ब्यूटेनफाइन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
अब तक, मनुष्यों में ब्यूटेनफाइन एचसीएल की अधिक मात्रा का कोई मामला सामने नहीं आया है।
ब्यूटेनफाइन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Butenafine in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
ब्यूटेनफाइन एक सिंथेटिक एंटीफंगल एजेंट है जो एंटीफंगल के एलिलामाइन वर्ग से संबंधित है। यद्यपि कार्रवाई का सटीक तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है, लेकिन यह माना जाता है कि ब्यूटेनफाइन सेलुलर झिल्ली को संशोधित करके अपने एंटीफंगल प्रभाव डालता है, जिससे झिल्ली पारगम्यता में वृद्धि होती है और फंगल विकास में बाधा आती है। ब्यूटेनफाइन विशेष रूप से डर्माटोफाइट्स के खिलाफ प्रभावी है और टेरबिनाफाइन, नैफ्टीफाइन, टोलनाफ्टेट, क्लोट्रिमेज़ोल और बिफोंज़ोल जैसे अन्य एंटीफंगल एजेंटों की तुलना में बेहतर कवकनाशी गतिविधि प्रदर्शित करता है। इसके अतिरिक्त, यह कैंडिडा अल्बिकन्स के खिलाफ अच्छी गतिविधि दिखाता है, टेरबिनाफाइन और नैफ्टीफाइन की प्रभावकारिता को पार करता है। ब्यूटेनफाइन क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स और एस्परगिलस एसपीपी के खिलाफ कम एमआईसी (न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता) भी प्रदर्शित करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
स्वस्थ व्यक्तियों पर किए गए एक अध्ययन के दौरान, ब्यूटेनफ़ाइन को 14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार शीर्ष पर लगाया गया था। प्रतिभागियों को दो समूहों में विभाजित किया गया था: एक समूह ने 7 विषयों की पृष्ठीय त्वचा (3,000 सेमी2) पर 6 ग्राम क्रीम लगाई, जबकि दूसरे समूह ने 12 में से बाहों, धड़ और कमर के क्षेत्रों (10,000 सेमी2) पर 20 ग्राम क्रीम लगाई। विषय. 14 दिनों के बाद, 6-ग्राम समूह ने 1.4 ± 0.8 एनजी/एमएल का औसत शिखर प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) दिखाया, अधिकतम एकाग्रता (टीमैक्स) का औसत समय 15 ± 8 घंटे, साथ ही एक औसत क्षेत्र भी दिखाया। 23.9 ± 11.3 एनजी-घंटा/एमएल का प्लाज्मा एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी0-24 घंटे)। इसके विपरीत, 20-ग्राम समूह ने 5.0 ± 2.0 एनजी/एमएल का औसत सीमैक्स दिखाया, जिसका औसत टीएमएक्स 6 ± 6 घंटे और औसत एयूसी0-24 घंटे 87.8 ± 45.3 एनजी-घंटा/एमएल था।
अंतिम खुराक लगाने के 72 घंटों के बाद, औसत प्लाज्मा सांद्रता 6-ग्राम समूह के लिए 0.3 ± 0.2 एनजी/एमएल और 20-ग्राम समूह के लिए 1.1 ± 0.9 एनजी/एमएल तक कम पाई गई है। हालाँकि, आखिरी खुराक लगाने के 7 दिन बाद भी, ब्यूटेनफाइन एचसीएल का निम्न स्तर प्लाज्मा में बना रहा, 6-ग्राम समूह के लिए 0.1 ± 0.2 एनजी/एमएल और 20-ग्राम समूह के लिए 0.7 ± 0.5 एनजी/एमएल की औसत सांद्रता थी। . त्वचा के माध्यम से प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित ब्यूटेनफाइन एचसीएल की कुल मात्रा या प्रतिशत को मापा नहीं गया था। मूत्र में प्राथमिक मेटाबोलाइट टर्मिनल टी-ब्यूटाइल साइड-चेन पर हाइड्रॉक्सिलेशन के परिणामस्वरूप होता है।
टिनिया पेडिस और टिनिया क्रूरिस के रोगियों पर किए गए अलग-अलग अध्ययनों में, ब्यूटेनफाइन एचसीएल क्रीम, 1%, क्रमशः 4 सप्ताह और 2 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार लगाया गया था। उपचार के बाद अलग-अलग समय बिंदुओं पर रक्त के नमूने एकत्र किए गए। टिनिया पेडिस के रोगियों में प्लाज्मा ब्यूटेनफाइन एचसीएल सांद्रता अज्ञात से लेकर लगभग 0.3 एनजी/एमएल तक और टिनिया क्रूरिस रोगियों में अज्ञात से लेकर 2.52 एनजी/एमएल तक थी। उपचार बंद होने के चार सप्ताह के बाद, टिनिआ क्रुरिस रोगियों में प्लाज्मा ब्यूटेनफाइन एचसीएल सांद्रता अज्ञात से लेकर लगभग 0.28 एनजी/एमएल तक थी।
- https://go.drugbank.com/drugs/DB01091
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/21408lbl.pdf
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- https://www.rxlist.com/mentax-drug.htm
- https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00029892.PDF
- https://reference.medscape.com/drug/mentax-lotrimin-ultra-butenafine-topical-343483