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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
कार्बोसिस्टीन के बारे में - About Carbocisteine in hindi
कार्बोसिस्टीन म्यूकोलाईटिक एजेंट(mucolytic agent) से संबंधित एक एंटीऑक्सीडेंट है।
कार्बोसिस्टीन एक एक्सपेक्टोरेंट म्यूकोलाईटिक है जिसका उपयोग सीओपीडी और बढ़ी हुई बलगम चिपचिपाहट से जुड़ी अन्य स्थितियों से राहत दिलाने में किया जाता है।
कार्बोसिस्टीन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। जैव उपलब्धता: <10%। यह फेफड़े के ऊतकों और श्वसन बलगम में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: लगभग 60-105 एल और एसिटिलेशन, डीकार्बोक्सिलेशन और सल्फॉक्सिडेशन के माध्यम से मेटाबोलाइज़ किया जाता है। यह मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (अपरिवर्तित दवा और मेटाबोलाइट्स के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: 1.87 घंटे (रेंज: 1.4-2.5 घंटे)।
कार्बोसिस्टीन का Tmax लगभग 2 घंटे के भीतर पाया गया।
कार्बोसिस्टीन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ब्लीडिंग जैसे आम साइड इफेक्ट्स दिखाता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: मतली, उल्टी, दस्त, अधिजठर।
कार्बोसिस्टीन कैप्सूल और मौखिक सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।
कार्बोसिस्टीन भारत, जर्मनी, कनाडा, इटली में उपलब्ध है।
कार्बोसिस्टीन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Carbocisteine in hindi
कार्बोसिस्टीन एक म्यूकोलाईटिक एजेंट है। कार्बोसिस्टीन का म्यूको-नियामक तंत्र(muco-regulatory mechanism) पूरी तरह से समझा नहीं गया है। यह गॉब्लेट सेल हाइपरप्लासिया(goblet cell hyperplasia) को कम करने के लिए दिखाया गया है, इसलिए असामान्य बलगम की विशेषता वाले विकारों के प्रबंधन में भूमिका निभाता है।
कार्बोसिस्टीन का उपयोग कैसे करें - How To Use Carbocisteine in hindi
कार्बोसिस्टीन कैप्सूल और सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।
कार्बोसिस्टीन के उपयोग - Uses of Carbocisteine in hindi
कार्बोसिस्टीन एक एक्सपेक्टोरेंट म्यूकोलाईटिक है जिसका उपयोग सीओपीडी और बढ़ी हुई बलगम चिपचिपाहट से जुड़ी अन्य स्थितियों से राहत दिलाने में किया जाता है।
कार्बोसिस्टीन के लाभ - Benefits of Carbocisteine in hindi
बलगम का अत्यधिक स्राव अस्थमा, सिस्टिक फाइब्रोसिस (CF), और क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) सहित गंभीर श्वसन स्थितियों की विशेषता है। यह फेफड़ों के संक्रमण को रोकने के लिए कोशिकाओं में बैक्टीरिया के पालन को अवरुद्ध करता है। ग्लाइकोप्रोटीन (फ्यूकोम्यूसिन, सियालोम्यूसिन और सल्फोम्यूसिन) ब्रोन्कियल बलगम के विस्कोलेस्टिक गुणों को नियंत्रित करते हैं। सीओपीडी के रोगियों के बलगम में बढ़ा हुआ फ्यूकोमुसीन पाया जा सकता है। कार्बोसिस्टीन सियालोम्यूसिन और फ्यूकोम्यूसिन के बीच संतुलन को बहाल करने का कार्य करता है, संभवतः सियालिल ट्रांसफ़ेज़ एंजाइम(sialyl transferase enzyme) के इंट्रासेल्युलर उत्तेजना द्वारा, इस प्रकार बलगम की चिपचिपाहट को कम करता है।
कार्बोसिस्टीन के संकेत - Indications of Carbocisteine in hindi
कार्बोसिस्टीन निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए स्वीकृत है
• रेस्पिरेटरी म्यूकस सीओपीडी और बढ़ी हुई म्यूकस चिपचिपाहट से जुड़ी अन्य स्थितियों से राहत।
कार्बोसिस्टीन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Carbocisteine in hindi
मौखिक(Oral)
As a mucolytic
वयस्क: अत्यधिक, चिपचिपे बलगम स्राव (सीओपीडी सहित) की विशेषता श्वसन पथ के विकारों में सहायक चिकित्सा के रूप में: प्रारंभ में, विभाजित खुराकों में प्रतिदिन 2,250 मिलीग्राम, एक संतोषजनक प्रतिक्रिया प्राप्त होने पर विभाजित खुराकों में प्रतिदिन 1,500 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है।
बच्चा: 2-5 वर्ष सामान्य खुराक: 62.5-125 मिलीग्राम प्रतिदिन 4 बार या 200 मिलीग्राम प्रतिदिन 2 विभाजित खुराकों में; 6-12 साल सामान्य खुराक: 100 मिलीग्राम या 250 मिलीग्राम tid खुराक की सिफारिशें अलग-अलग उत्पादों और देशों के बीच भिन्न हो सकती हैं।
कार्बोसिस्टीन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Carbocisteine in hindi
कार्बोसिस्टीन 125 मिलीग्राम / 5 एमएल, 60 मिली, 50 मिलीग्राम / मिली, 375 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है
कार्बोसिस्टीन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Carbocisteine in hindi
कार्बोसिस्टीन, घोल, सिरप, टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
कार्बोसिस्टीन के विपरीत संकेत - Contraindications of Carbocisteine in hindi
Active peptic or duodenal ulcer, बच्चे <2 साल।
कार्बोसिस्टीन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Carbocisteine in hindi
सामान्य चेतावनी
बच्चों में प्रयोग(Use in children)
कैप्सूल फॉर्म: 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए इस दवा के कैप्सूल फॉर्म की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं होती है। सिरप फॉर्म: डॉक्टर के निर्देश के अलावा 2 साल से कम उम्र के बच्चों में इस दवा के सिरप फॉर्म का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।
जठरांत्र संबंधी अल्सर(Gastrointestinal Ulcers)
गंभीर प्रतिकूल प्रभाव के बढ़ते जोखिम के कारण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर वाले रोगियों में इस दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। नैदानिक स्थिति के आधार पर कुछ मामलों में उपयुक्त विकल्प के साथ प्रतिस्थापन की आवश्यकता हो सकती है।
Antitussives (Cough suppressants)
यह दवा कफ सप्रेसेंट या ब्रोन्कियल स्राव को सुखाने वाली दवाओं के साथ उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है। नैदानिक स्थिति के आधार पर कुछ मामलों में उपयुक्त विकल्प के साथ प्रतिस्थापन की आवश्यकता हो सकती है।
कार्बोसिस्टीन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Carbocisteine in hindi
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Common Adverse effects)
जठरांत्र रक्तस्राव। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: मतली, उल्टी, दस्त, अधिजठर(epigastric)
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव(Less Common Adverse effects)
एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, निश्चित दवा विस्फोट(fixed drug eruption)
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव(Rare Adverse effects)
बुलस डर्मेटाइटिस(Bullous dermatitis) (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम(Stevens-Johnson syndrome), एरिथेमा मल्टीफॉर्म(erythema multiforme))।
कार्बोसिस्टीन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Carbocisteine in hindi
ब्रोन्कियल स्राव में एंटीबायोटिक एजेंटों (जैसे एमोक्सिसिलिन, एरिथ्रोमाइसिन, सेफुरोक्सीम) के प्रवेश को बढ़ाता है।
कार्बोसिस्टीन के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Carbocisteine in hindi
कार्बोसिस्टीन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (TEN), एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस शामिल हैं।
कार्बोसिस्टीन की अधिक मात्रा - Overdosage of Carbocisteine in hindi
लक्षण: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे गैस्ट्राल्जिया, मतली और उल्टी।
प्रबंधन: सहायक उपचार। gastric lavage कर सकते हैं, फिर रोगी को बारीकी से देखें।
कार्बोसिस्टीन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Carbocisteine in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
इसके म्यूकोलाईटिक प्रभावों के कारण, कार्बोसिस्टीन थूक की चिपचिपाहट(sputum viscosity), खांसी, सांस की तकलीफ और थकान को काफी कम कर देता है। इसके अतिरिक्त, यह श्वसन पथ में संचित बलगम को कम करके फेफड़े के संक्रमण को रोकता है; यह बैक्टीरिया और वायरस के कारण होने वाली सीओपीडी की तीव्रता को रोकने में विशेष रूप से फायदेमंद है। इसमें मुक्त कणों के खिलाफ कुछ प्रदर्शित कार्रवाई के साथ इन-विट्रो विरोधी भड़काऊ गतिविधि है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption): कार्बोसिस्टीन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में तेजी से अवशोषित हो जाता है जब मौखिक रूप से 1 से 1.7 घंटे के भीतर पीक सीरम सांद्रता के साथ लिया जाता है।
- वितरण(Distribution) : कार्बोसिस्टीन फेफड़ों और ब्रोन्कियल स्राव में अच्छी तरह से प्रवेश करता है
- चयापचय(Metabolism) : लगभग पूरी तरह से विभिन्न प्रकार के हाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिसमें कार्बोसिस्टीन और डाइब्रोमंथ्रानिलिक एसिड शामिल हैं। व्यापक यकृत प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है।
- उत्सर्जन(Excretion) : कार्बोसिस्टीन के लिए मेटाबोलिक मार्ग में एसिटिलेशन, डीकार्बोक्सिलेशन और सल्फोक्सीडेशन शामिल हैं, जो फार्माकोलॉजिकल रूप से निष्क्रिय कार्बोसिस्टीन डेरिवेटिव के निर्माण के लिए अग्रणी हैं। सल्फोक्सिडेशन क्षमता में आनुवंशिक बहुरूपता के कारण चयापचय में महत्वपूर्ण परिवर्तनशीलता मौजूद है। कार्बोसिस्टीन के चयापचय के लिए दो साइटोसोलिक एंजाइम जिम्मेदार हैं: सिस्टीन डाइऑक्सीजनेज और फेनिलएलनिन 4-हाइड्रॉक्सिलेज़। मौखिक रूप से प्रशासित खुराक का लगभग 30% से 60% मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है।
कार्बोसिस्टीन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Carbocisteine in hindi
कार्बोसिस्टीन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04430790
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02820025
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27612991/
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03894189
- https://www.rxlist.com/dopram-drug.htm
- https://www.mims.com/india/drug/info/Carbocisteine ?type=full&mtype=generic
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00561
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7003846/
