सेफड़ीटोरेन-पीओकशील

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील के बारे में - About Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील को लक्षणों से राहत देने और ब्रोंकाइटिस (Bronchitis), निमोनिया (Pneumonia), टॉन्सिलिटिस / ग्रसनीशोथ (Tonsillitis/Pharyngitis), त्वचा या नरम ऊतक संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील एक प्रोड्रग (prodrug) है जो मौखिक प्रशासन के बाद तेजी से अपने सक्रिय रूप, सेफड़ीटोरेन में हाइड्रोलाइज्ड (hydrolyzed) होता है। सेफड़ीटोरेन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है और प्रशासन के 2 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। सेफडीटोरन पिवॉक्सिल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 14% है, और भोजन अवशोषण (सीएमएक्स) (Cmax) की सीमा को प्रभावित किए बिना 1 घंटे तक अधिकतम एकाग्रता (टीएमएक्स) (Tmax) तक पहुंचने में देरी करता है। सेफड़ीटोरेन में लगभग 20 L के वितरण की मात्रा है, और यह बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन (plasma proteins) (लगभग 93%) के लिए बाध्य है। गुर्दे द्वारा मुख्य रूप से अपरिवर्तित दवा को समाप्त कर दिया जाता है, और सामान्य गुर्दे समारोह के साथ स्वस्थ वयस्कों में उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1.8 घंटे होता है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, सिरदर्द, चक्कर आना, दाने, खुजली, बढ़े हुए यकृत एंजाइम हैं।

सेफड़ीटोरेन - पिवॉक्सिल गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

सेफड़ीटोरेन - पीओकशील जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

सेफड़ीटोरेन पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (PBPs) (penicillin-binding proteins (PBPs)) के लिए अपनी आत्मीयता के माध्यम से कोशिका भित्ति संश्लेषण को रोककर जीवाणुनाशक गतिविधि प्रदर्शित करता है। यह बीटा-लैक्टामेस (beta-lactamases) की एक श्रृंखला के खिलाफ प्रभावी है, जिसमें पेनिसिलिनस (penicillinases) और कुछ सेफलोस्पोरिनैस (cephalosporinases) शामिल हैं, और उनकी उपस्थिति में स्थिर रहता है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील को लक्षणों से राहत देने और ब्रोंकाइटिस (Bronchitis), निमोनिया (Pneumonia), टॉन्सिलिटिस / ग्रसनीशोथ (Tonsillitis/Pharyngitis), त्वचा या नरम ऊतक संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।

खून में सेफडीटोरन पिवॉक्सिल की चरम सांद्रता (Cmax) आमतौर पर मौखिक प्रशासन के बाद 2 से 3 घंटे (tmax) के भीतर पहुंच जाती है।

कार्रवाई की शुरुआत आमतौर पर 1 से 2 घंटे के भीतर होती है, और कार्रवाई की अवधि लगभग 12 घंटे होती है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील का उपयोग कैसे करें - How To Use Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन - पिवॉक्सिल गोलियों के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

सेफडिटोरेन- पिवोक्सिल के उपयोग - Uses of Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• ब्रोंकाइटिस (Bronchitis)

• न्यूमोनिया (Pneumonia)

• टॉन्सिलिटिस / ग्रसनीशोथ (Tonsillitis/Pharyngitis)

• त्वचा या कोमल ऊतक संक्रमण

सेफड़ीटोरेन - पिवॉक्सिल के लाभ - Benefits of Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील लक्षणों को दूर करने और ब्रोंकाइटिस (Bronchitis), निमोनिया (Pneumonia), टॉन्सिलिटिस / ग्रसनीशोथ (Tonsillitis/Pharyngitis), त्वचा या नरम ऊतक संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील के संकेत - Indications of Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• ब्रोंकाइटिस (Bronchitis)

• न्यूमोनिया (Pneumonia)

• टॉन्सिलिटिस / ग्रसनीशोथ (Tonsillitis/Pharyngitis)

• त्वचा या कोमल ऊतक संक्रमण

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Cefditoren- pivoxil in hindi

वयस्क खुराक (Adult Dose)

• ब्रोंकाइटिस (Bronchitis):

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (chronic Bronchitis) के तीव्र बैक्टीरियल उत्तेजना के लिए 10 दिनों के लिए 400 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में दो बार।

• न्यूमोनिया (Pneumonia):

सामुदायिक उपार्जित निमोनिया के लिए चौदह दिनों के लिए दिन में दो बार मौखिक रूप से 400 मिलीग्राम।

• टॉन्सिलिटिस / ग्रसनीशोथ (Tonsillitis/Pharyngitis):

200 मिलीग्राम मौखिक रूप से दस दिनों के लिए दिन में दो बार।

• त्वचा या कोमल ऊतक संक्रमण (Skin or Soft Tissue Infection):

जटिल संक्रमण के लिए दस दिनों के लिए 200 मिलीग्राम दिन में दो बार मौखिक रूप से।

बाल चिकित्सा खुराक (Pediatric Dose)

• ब्रोंकाइटिस (Bronchitis):

12 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए, क्रॉनिक ब्रोंकाइटिस के तीव्र बैक्टीरियल एक्ससेर्बेशन के लिए दस दिनों के लिए दिन में दो बार 400 मिलीग्राम मौखिक रूप से।

• न्यूमोनिया (Pneumonia):

12 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए, सामुदायिक उपार्जित निमोनिया के लिए चौदह दिनों के लिए दिन में दो बार मौखिक रूप से 400 मिलीग्राम।

• टॉन्सिलिटिस / ग्रसनीशोथ (Tonsillitis/Pharyngitis):

12 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए, 200 मिलीग्राम दिन में दो बार दस दिनों के लिए मौखिक रूप से।

• त्वचा और संरचना संक्रमण (Skin or Soft Tissue Infection):

12 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए, 200 मिलीग्राम मौखिक रूप से संक्रमण के लिए दस दिनों के लिए दिन में दो बार मौखिक रूप से।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Cefditoren- pivoxil in hindi

गोलियाँ: 200mg, 400mg

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील के खुराक के रूप - Dosage Forms of Cefditoren- pivoxil in hindi

गोलियाँ

• गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

हल्के गुर्दे की हानि वाले मरीजों (सीएलसीआर: 50-80 एमएल / मिनट / 1.73 एम 2) को किसी भी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों (CLcr: 30-49 mL/min/1.73 m2) को 200 mg BID से अधिक नहीं दिया जाना चाहिए, जबकि गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों (CLcr: <30 mL/min/1.73 m2) को प्राप्त करना चाहिए। 200 मिलीग्राम क्यूडी। वर्तमान में यह अज्ञात है कि अंत-चरण गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों के लिए उपयुक्त खुराक क्या है।

· बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

12 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों के लिए सेफड़ीटोरेन पीओकशील गोलियों की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, और इस आबादी में इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की गई है। इस आयु वर्ग में परिवर्तित कार्निटाइन सांद्रता के संभावित प्रभावों का भी अध्ययन नहीं किया गया है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील के उपयोग से जुड़े कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं पाए गए हैं। हालांकि, इसके अवशोषण को बढ़ाने और मतली, उल्टी और दस्त जैसे जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए भोजन के साथ सेफड़ीटोरेन-पीओकशील लेने की सलाह दी जाती है। आपके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा प्रदान की गई किसी भी आहार सलाह का पालन करना महत्वपूर्ण है, खासकर यदि आपके पास कोई अंतर्निहित चिकित्सा स्थितियां हैं या अन्य दवाएं हैं जो सेफड़ीटोरेन-पीओकशील के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं। इसके अतिरिक्त, सेफड़ीटोरेन-पीओकशील को लेते समय शराब से बचने की सलाह दी जाती है क्योंकि इससे कुछ दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील के विपरीत संकेत - Contraindications of Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील को निम्नलिखित स्थितियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड (contraindicated) किया जा सकता है:

• उन रोगियों में जिन्हें सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक्स (cephalosporin antibiotics) या इसके किसी भी घटक से ज्ञात एलर्जी है।

• कार्निटाइन (carnitine) की कमी या चयापचय की जन्मजात त्रुटियों वाले मरीज़ जो महत्वपूर्ण कार्निटाइन की कमी का कारण बन सकते हैं, उन्हें कार्निटाइन के गुर्दे के उत्सर्जन का कारण बनने की क्षमता के कारण सेफड़ीटोरेन-पीओकशील का उपयोग नहीं करना चाहिए।

• यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि सेफड़ीटोरेन-पीओकशील गोलियों में सोडियम केसिनेट (sodium caseinate), एक दूध प्रोटीन (protein) होता है, और इस प्रकार दूध प्रोटीन (लैक्टोज असहिष्णुता (lactose intolerance)को छोड़कर) के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Cefditoren- pivoxil in hindi

चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस (pharmacovigilance) रखना चाहिए:

सेफड़ीटोरेन पीओकशील के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले सेफड़ीटोरेन पीओकशील, अन्य सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन, या अन्य दवाओं के अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के रोगी के इतिहास के बारे में सावधानी से पूछताछ करना महत्वपूर्ण है। ß-लैक्टम एंटीबायोटिक (ß-lactam antibiotics) दवाओं के बीच क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता की संभावना के कारण पेनिसिलिन-संवेदनशील रोगियों को सेफडीटोरन पिवॉक्सिल का प्रबंध करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जो पेनिसिलिन एलर्जी (penicillin allergy) के इतिहास वाले 10% रोगियों में हो सकता है। यदि सेफडीटोरन पिवॉक्सिल से एलर्जी (penicillin allergy) की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। गंभीर तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के लिए आपातकालीन उपायों की आवश्यकता हो सकती है, जैसे कि एपिनेफ्रीन (epinephrine) के साथ-साथ ऑक्सीजन (oxygen), अंतःशिरा तरल पदार्थ, एंटीहिस्टामाइन (antihistamines), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (corticosteroids), प्रेसर एमाइन (pressor amines), साथ ही वायुमार्ग प्रबंधन, जैसा कि नैदानिक रूप से संकेत दिया गया है।

सिद्ध या दृढ़ता से संदिग्ध जीवाणु संक्रमण या रोगनिरोधी संकेत की अनुपस्थिति में सेफड़ीटोरेन पीओकशील को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। अन्य पिवालेट युक्त यौगिकों के लंबे समय तक उपयोग ने कई महीनों में कार्निटाइन (carnitine) की कमी के नैदानिक अभिव्यक्तियों का कारण बना दिया है। इसलिए, लंबे समय तक एंटीबायोटिक उपचार के लिए सेफड़ीटोरेन पीओकशील का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। अल्पकालिक उपचार के साथ कार्निटाइन की कमी का कोई नैदानिक प्रभाव नहीं जुड़ा था, लेकिन सेफडीटोरन पिवोक्सिल के बार-बार अल्पकालिक पाठ्यक्रमों के कार्निटाइन सांद्रता पर प्रभाव अज्ञात हैं। हालांकि नैदानिक परीक्षणों ने सीरम कार्निटाइन (serum carnitine) सांद्रता में कमी के कारण कोई प्रतिकूल घटना नहीं दिखाई है, कुछ उप-आबादी, जैसे गुर्दे की हानि वाले रोगियों या मांसपेशियों में कमी, सेफडिटोरेन पिवॉक्सिल थेरेपी के दौरान सीरम कार्निटाइन सांद्रता में कमी के लिए जोखिम बढ़ सकता है। इसके अलावा, अंत-चरण गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों के लिए उचित खुराक निर्धारित नहीं किया गया है। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, लंबे समय तक उपचार के परिणामस्वरूप प्रतिरोधी जीवों का उद्भव और अतिवृद्धि हो सकती है, और रोगी का सावधानीपूर्वक निरीक्षण आवश्यक है। यदि चिकित्सा के दौरान अतिसंक्रमण होता है, तो उचित वैकल्पिक चिकित्सा दी जानी चाहिए।

सेफालोस्पोरिन प्रोथ्रोम्बिन (prothrombin) गतिविधि में गिरावट के साथ जुड़ा हो सकता है, विशेष रूप से गुर्दे या यकृत हानि, खराब पोषण की स्थिति वाले रोगियों में, या जो लंबे समय तक रोगाणुरोधी चिकित्सा प्राप्त कर रहे हैं या पहले थक्कारोधी चिकित्सा पर स्थिर हैं। जोखिम वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी की जानी चाहिए, और बहिर्जात विटामिन K (vitamin K) को संकेत के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए। क्लिनिकल परीक्षण में, सेफडीटोरन और तुलनित्र सेफलोस्पोरिन के बीच बढ़े हुए प्रोथ्रोम्बिन समय की घटनाओं में कोई अंतर नहीं पाया गया।

शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील एक सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक है जो शराब के साथ लेने पर कुछ दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। यह अनुशंसा की जाती है कि सेफड़ीटोरेन-पीओकशील लेने वाले रोगियों को उपचार के दौरान शराब का सेवन करने से बचना चाहिए। ऐसा इसलिए है क्योंकि अल्कोहल कुछ साइड इफेक्ट्स जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अपसेट (gastrointestinal upset), चक्कर आना और उनींदापन के जोखिम को बढ़ा सकता है। अल्कोहल संक्रमण के इलाज में सेफड़ीटोरेन-पीओकशील की प्रभावशीलता को भी कम कर सकता है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान कराने वाली चूहों के स्तन के दूध में सेफड़ीटोरेन का पता चला था, इसलिए नर्सिंग महिलाओं को दवा देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

सेफडिटोरेन-पिवॉक्सिल से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, इसके अवशोषण को बढ़ाने और जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए भोजन के साथ सेफड़ीटोरेन-पीओकशील लेने की सलाह दी जाती है। सेफडिटोरेन-पिवॉक्सिल लेते समय शराब का सेवन करने से बचना महत्वपूर्ण है क्योंकि इससे चक्कर आना और उनींदापन जैसे कुछ साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ सकता है।

सेफड़ीटोरेन पीओकशील उच्चतम परीक्षण खुराक पर चूहों और खरगोशों में देखे गए टेराटोजेनिक (teratogenic) प्रभावों की कमी के कारण गर्भावस्था श्रेणी बी के अंतर्गत आता है। चूहों में, प्रशासित उच्चतम खुराक 1000 मिलीग्राम / किग्रा / दिन थी, जो मिलीग्राम / एम 2 / दिन के आधार पर दिन में दो बार 200 मिलीग्राम की मानव खुराक के 24 गुना के बराबर थी। इस बीच, खरगोशों में, प्रशासित उच्चतम खुराक 90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन थी, जो कि मिलीग्राम / एम 2 / दिन के आधार पर 200 मिलीग्राम बीआईडी (BID) की मानव खुराक का लगभग चार गुना है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि खरगोशों में परीक्षण की गई उच्चतम खुराक के परिणामस्वरूप गंभीर मातृ विषाक्तता, भ्रूण विषाक्तता और गर्भपात हुआ।

चूहों में प्रसवोत्तर विकास अध्ययन के आधार पर, सेफडिटोरेन पिवोक्सिल ने प्रसवोत्तर उत्तरजीविता, शारीरिक और व्यवहारिक विकास, सीखने की क्षमता, साथ ही यौन परिपक्वता पर प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया, यहां तक कि जब तक की खुराक पर परीक्षण किया गया 750 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। यह खुराक mg/m2/दिन के आधार पर दिन में दो बार 200 मिलीग्राम की मानव खुराक का लगभग 18 गुना है। फिर भी, गर्भवती महिलाओं पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए यदि आवश्यक हो तो गर्भावस्था के दौरान ही सेफडीटोरन पिवॉक्सिल का उपयोग किया जाना चाहिए।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

सेफडिटोरेन-पिवॉक्सिल से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, इसके अवशोषण को बढ़ाने और जठरांत्र संबंधी दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए भोजन के साथ सेफड़ीटोरेन-पीओकशील लेने की सलाह दी जाती है। सेफडिटोरेन-पिवॉक्सिल लेते समय शराब का सेवन करने से बचना महत्वपूर्ण है क्योंकि इससे चक्कर आना और उनींदापन जैसे कुछ साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ सकता है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common)

• दस्त

• जी मिचलाना

• योनिशोथ

• पेट में दर्द

• सिर दर्द

• खरोंच

• अनिद्रा

• चक्कर आना

• उल्टी करना

• अपच

• खुजली

• एएलटी (ALT) और एएसटी (AST) स्तरों में वृद्धि

• क्रिएटिनिन (creatinine) का स्तर बढ़ा

कम आम (Less Common)

• पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस (Pseudomembranous colitis)

• कैंडिडिआसिस (Candidiasis)

दुर्लभ (Rare)

• तीव्रग्राहिता

• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson syndrome)

• टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (Toxic epidermal necrolysis)

• एरिथेम मल्टीफार्मेयर (Erythema multiforme)

• अग्रनुलोस्यटोसिस (Agranulocytosis)

• लेऊकोपेनिया (Leukopenia)

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia)

• हीमोलिटिक अनेमिया (Hemolytic anemia)

• इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस (Interstitial nephritis)

• बरामदगी

• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-जुड़े दस्त (Clostridium difficile-associated diarrhea)

• हेपेटिक डिसफंक्शन (Hepatic dysfunction)

• कोलेस्टेटिक पीलिया (Cholestatic jaundice)

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जिनमें सीरम बीमारी जैसी प्रतिक्रियाएं और एंजियोएडेमा (angioedema) शामिल हैं।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को संक्षेप में यहाँ संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

गर्भनिरोधक गोली (Oral Contraceptives):

एथिनिल एस्ट्राडियोल (ethinyl estradiol) के फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics), जो कि अधिकांश मौखिक गर्भ निरोधकों में एस्ट्रोजेनिक (estrogenic) घटक है, सेफडीटोरन पिवॉक्सिल की कई खुराक से प्रभावित नहीं थे।

एंटासिड्स (Antacids):

एथिनिल एस्ट्राडियोल (ethinyl estradiol), जो कि अधिकांश मौखिक गर्भ निरोधकों में एस्ट्रोजेनिक घटक है, सेफडीटोरन पिवॉक्सिल की बार-बार खुराक से प्रभावित नहीं हुआ था। हालांकि, एंटासिड के साथ सेफडीटोरन पिवॉक्सिल का सह-प्रशासन, विशेष रूप से मैग्नीशियम (magnesium) (800 मिलीग्राम) और एल्यूमीनियम (aluminum) (900 मिलीग्राम) हाइड्रॉक्साइड (hydroxides) युक्त, जिसके परिणामस्वरूप औसत सीएमएक्स में 14% की कमी आई और सेफडिटोरेन पिवॉक्सिल के मौखिक अवशोषण के औसत एयूसी में लगभग 11% की कमी आई। इस बातचीत का नैदानिक महत्व अज्ञात है, इसलिए इसे सेफडीटोरन पिवॉक्सिल के साथ एंटासिड का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

H2-रिसेप्टर विरोधी (H2-Receptor Antagonists):

अंतःशिरा प्रशासित फैमोटिडाइन (famotidine) (20 मिलीग्राम), एक H2 रिसेप्टर प्रतिपक्षी के साथ सेफड़ीटोरेन पीओकशील का सह-प्रशासन, माध्य Cmax में 27% की कमी और सेफड़ीटोरेन पीओकशील के मौखिक अवशोषण के औसत AUC में लगभग 22% की कमी का कारण बना। इस बातचीत के अज्ञात नैदानिक महत्व के कारण सीफडीटोरन पिवोक्सिल के साथ एच2 रिसेप्टर विरोधी का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

प्रोबेनेसिड (Probenecid):

प्रोबेनेसिड को सेफड़ीटोरेन पीओकशील के साथ सह-प्रशासित किया गया था, सेफड़ीटोरेन का प्लाज्मा एक्सपोजर बढ़ गया। विशेष रूप से, माध्य Cmax में 49% की वृद्धि हुई, औसत AUC में 122% की वृद्धि हुई, और t1/2 में 53% की वृद्धि हुई, जो अन्य ß-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के अनुरूप है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Cefditoren- pivoxil in hindi

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• दस्त

• जी मिचलाना

• उल्टी करना

• पेट में दर्द

• सिर दर्द

• चक्कर आना

• खरोंच

• खुजली

• उन्नत यकृत एंजाइम

विशिष्ट आबादी में सेफड़ीटोरेन-पीओकशील का उपयोग - Use of Cefditoren- pivoxil in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

सेफड़ीटोरेन पीओकशील उच्चतम परीक्षण खुराक पर चूहों और खरगोशों में देखे गए टेराटोजेनिक (teratogenic) प्रभावों की कमी के कारण गर्भावस्था श्रेणी बी के अंतर्गत आता है। चूहों में, प्रशासित उच्चतम खुराक 1000 मिलीग्राम / किग्रा / दिन थी, जो मिलीग्राम / एम 2 / दिन के आधार पर दिन में दो बार 200 मिलीग्राम की मानव खुराक के 24 गुना के बराबर थी। इस बीच, खरगोशों में, प्रशासित उच्चतम खुराक 90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन थी, जो कि मिलीग्राम / एम 2 / दिन के आधार पर दिन में दो बार 200 मिलीग्राम की मानव खुराक का लगभग चार गुना है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि खरगोशों में परीक्षण की गई उच्चतम खुराक के परिणामस्वरूप गंभीर मातृ विषाक्तता, भ्रूण विषाक्तता और गर्भपात हुआ।

चूहों में प्रसवोत्तर विकास अध्ययन के आधार पर, सेफडिटोरेन पिवॉक्सिल ने प्रसवोत्तर उत्तरजीविता, शारीरिक और व्यवहारिक विकास, सीखने की क्षमता, साथ ही यौन परिपक्वता पर प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया, यहां तक कि जब लगभग तक की खुराक पर परीक्षण किया गया 750 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। यह खुराक मिलीग्राम / एम 2 / दिन के आधार पर दिन में दो बार 200 मिलीग्राम की मानव खुराक का लगभग 18 गुना है। फिर भी, गर्भवती महिलाओं पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए यदि आवश्यक हो तो गर्भावस्था के दौरान ही सेफडीटोरन पिवॉक्सिल का उपयोग किया जाना चाहिए।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers):

स्तनपान कराने वाली चूहों के स्तन के दूध में सेफड़ीटोरेन का पता चला था, इसलिए नर्सिंग महिलाओं को दवा देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

बाल चिकित्सा (Pediatric):

12 साल से कम उम्र के बाल रोगियों के लिए सेफड़ीटोरेन पीओकशील की सिफारिश नहीं की गई है, और इस आबादी में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

वृद्धावस्था (Geriatric):

क्लिनिकल अध्ययन में, 2675 रोगियों में से 12% जिन्होंने सेफडिटोरेन पिवोक्सिल 200 मिलीग्राम बीआईडी प्राप्त की, 65 वर्ष से अधिक आयु के थे, जबकि 2159 रोगियों में से 14% जिन्हें सेफडिटोरेन पिवॉक्सिल 400 मिलीग्राम बीआईडी प्राप्त हुई थी, उनकी आयु 65 वर्ष से अधिक थी। हालांकि, वृद्ध और युवा रोगियों के बीच सुरक्षा और प्रभावशीलता के मामले में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया। सामान्य गुर्दे समारोह वाले जराचिकित्सा रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि सेफड़ीटोरेन पीओकशील मुख्य रूप से गुर्दे से निकल जाता है, और इसलिए, खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में जहरीले प्रतिक्रियाओं का अधिक जोखिम हो सकता है, खासतौर पर बुजुर्गों में जो गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की अधिक संभावना रखते हैं। इसलिए, बुजुर्ग रोगियों के लिए खुराक का चयन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, और गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की आवश्यकता हो सकती है।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील की अधिक मात्रा - Overdosage of Cefditoren- pivoxil in hindi

चिकित्सकों को सेफड़ीटोरेन-पीओकशील की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार और सतर्क रहना चाहिए।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील की अधिक मात्रा पेट में दर्द, मतली, उल्टी और दस्त जैसे लक्षण पैदा कर सकती है। यदि अधिक मात्रा में संदिग्ध है, तो तत्काल चिकित्सा ध्यान मांगा जाना चाहिए।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। उपचार सहायक और रोगसूचक है। गैस्ट्रिक पानी से धोना या वमन पर विचार किया जा सकता है यदि दवा हाल ही में ली गई है, और अवशोषण को कम करने के लिए सक्रिय चारकोल का उपयोग किया जा सकता है।

चूँकि सेफड़ीटोरेन मुख्य रूप से गुर्दे के उत्सर्जन के माध्यम से समाप्त हो जाता है, हेमोडायलिसिस (hemodialysis) या पेरिटोनियल डायलिसिस (peritoneal dialysis) को उपचार के विकल्प के रूप में माना जा सकता है, विशेष रूप से गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में, जैसे कि सांस लेने में कठिनाई, चेहरे या गले में सूजन, या दाने, आपातकालीन चिकित्सा ध्यान तुरंत मांगा जाना चाहिए।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Cefditoren- pivoxil in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

सेफड़ीटोरेन पीओकशील को एक प्रोड्रग के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि यह अवशोषण प्रक्रिया के दौरान एस्टरेज़ (esterases) द्वारा हाइड्रोलाइज़ (hydrolyzed) किया जाता है। नतीजतन, पूरे रक्तप्रवाह में सक्रिय सेफ़डीटोरन वितरित किया जाता है। सेफड़ीटोरेन एक सेफलोस्पोरिन है जो ग्राम-पॉजिटिव (gram-positive) और ग्राम-नेगेटिव (gram-negative) रोगजनकों दोनों के खिलाफ प्रभावी है। इसका उपयोग विभिन्न प्रकार के जीवाणु संक्रमणों के इलाज के लिए किया जा सकता है, जिसमें स्टैफिलोकोकस ऑरियस के मेथिसिलिन (methicillin)-अतिसंवेदनशील तनाव (बी-लैक्टामेज (b-lactamase)-उत्पादक उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस ऑरियस (Staphylococcus aureus) और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (Streptococcus pneumonia) के पेनिसिलिन-अतिसंवेदनशील तनाव, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (Streptococcus pyogenes), हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा (Haemophilus influenza) (बी-लैक्टामेज (b-lactamase)-उत्पादक उपभेदों सहित), शामिल हैं। हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज़े (Haemophilus parainfluenzae) (बी-लैक्टामेज़-उत्पादक उपभेदों सहित), मोराक्सेला कैटर्रैलिस (Moraxella catarrhalis) (बी-लैक्टामेज़-उत्पादक उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (Streptococcus agalactiae), स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप सी और जी (Streptococcus Groups C and G), स्ट्रेपटोकॉकस विरिडंस ग्रूप (Streptococcus viridans group) (पेनिसिलिन-ससेप्टिबल आंड -इंटर्मीडियेट स्ट्रेन्स (penicillin-susceptible and -intermediate strains)).

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption):

मौखिक अंतर्ग्रहण के बाद, सेफड़ीटोरेन पीओकशील गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित हो जाता है और एस्टेरसएस (esterases) द्वारा सेफड़ीटोरेन में परिवर्तित हो जाता है। उपवास की स्थिति में सेफडीटोरन पिवॉक्सिल की अनुमानित पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 14% है। हालांकि, जब कम वसा वाले भोजन (693 कैलोरी, 14 ग्राम वसा, 122 ग्राम कार्ब, 23 ग्राम प्रोटीन) के साथ सेफडीटोरन पिवॉक्सिल दिया जाता है, तो पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 16.1 ± 3.0% होती है।

वितरण की मात्रा (Volume of distribution):

सेफड़ीटोरेन के लिए वितरण की मात्रा 9.3 ± 1.6 एल है।

प्रोबूजेन निबंध (Protein binding):

इन विट्रो अध्ययनों के अनुसार, सेफडीटोरन के लिए औसत प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी 88% है, और यह 0.05 से 10 मिलीग्राम / एमएल तक की सीफडीटोरन सांद्रता पर एकाग्रता-स्वतंत्र रहता है।

उपापचय (Metabolism):

सेफडिटोरेन पिवॉक्सिल अंतर्ग्रहण के बाद सेफडीटोरन में हाइड्रोलाइज्ड होता है, जो पिवालेट पैदा करता है। सेफड़ीटोरेन महत्वपूर्ण रूप से मेटाबोलाइज़ नहीं किया गया है।

उन्मूलन का मार्ग (Route of elimination):

पाइलेट के लिए गुर्दे का उत्सर्जन प्राथमिक उन्मूलन मार्ग है, जिसमें 99% से अधिक पाइवलोइलकार्निटाइन (pivaloylcarnitine) के रूप में समाप्त हो जाते हैं।

सेफड़ीटोरेन-पीओकशील का क्लिनिकल अध्ययन - Clinical Studies of Cefditoren- pivoxil in hindi

नीचे उल्लिखित सेफड़ीटोरेन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:

1. बरज़ा एम, आयोनिडिस जेपी, कैपेलरी जेसी, लाउ जे। त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण के लिए सेफलोस्पोरिन की एकल या एकाधिक दैनिक खुराक: एक मेटा-विश्लेषण। लैंसेट। 2002 अगस्त 10;360(9331):528-33।

2. बीडेनबैक डीजे, टोलमैन एम, वॉल्श टीआर, जोन्स आरएन। यूरोपीय चिकित्सा केंद्रों से पृथक समकालीन ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक रोगजनकों के खिलाफ सीफडीटोरन और तुलनित्रों की इन विट्रो गतिविधि। जे एंटीमाइक्रोब केमोथेर। 2004 मई;53 आपूर्ति 1:i15-24.

3. एलिस-ग्रॉस एज, बबींचक त, डारटोईस न, रोज़ गम, लो ए. क्रॉनिक ब्रोंकाइटिस के तीव्र बैक्टीरियल एक्ससेर्बेशन वाले रोगियों के उपचार में सेफड़ीटोरेन पीओकशील गोलियों की प्रभावकारिता और सुरक्षा। क्लिन थे। 2003 अक्टूबर;25(10):2526-40।

4. क्लास्टरस्की जे, हेन्सजेन्स सी, मेयुनियर-कारपेंटियर एफ, वर्बिस्ट एल, वर्बिस्ट जेसी। समुदाय उपार्जित निमोनिया के उपचार के लिए सेफडीटोरन बनाम सेफ्ट्रियाक्सोन। क्लिन थे। 2001 अगस्त;23(8):1273-89। डीओआई: 10.1016/s0149-2918(01)80103-5। पीएमआईडी:

5. पिचीचेरो एमई, केसी जेआर। जीर्ण ब्रोंकाइटिस के तीव्र जीवाणु प्रसार के साथ बाल रोगियों के उपचार में सेफडीटोरन की सुरक्षा और प्रभावकारिता। क्लिन पीडियाट्र (फिला)। 2003 जुलाई-अगस्त;42(6):525-34.