Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
सेफेपाइम के बारे में - About Cefepime in hindi
सेफेपाइम चौथी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सेफेपाइम लक्षणों से छुटकारा पाने के लिए और रक्त प्रवाह संक्रमण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, मधुमेह पैर संक्रमण, इंट्रा-पेट संक्रमण, Intracranial abscess, रीढ़ की हड्डी एपिड्यूरल abscess, मेनिनजाइटिस, न्यूट्रोपेनिक एंटरोकोलाइटिस, न्यूट्रोपेनिक बुखार, ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस, पेरिटोनिटिस, निमोनिया, प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण, सेप्सिस और सेप्टिक शॉक, सेप्टिक गठिया, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
सेफेपाइम में लगभग 20% कम प्लाज्मा प्रोटीन बंधन होता है और मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन (glomerular filtration) और ट्यूबलर स्राव (tubular secretion) के माध्यम से समाप्त हो जाता है। सामान्य गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में सेफपाइम का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 2 घंटे है। हालांकि, खराब गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में आधा जीवन लंबा हो सकता है, और ऐसे मामलों में खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है। सेफेपाइम के वितरण की मात्रा लगभग 18 लीटर है, यह दर्शाता है कि यह पूरे शरीर में व्यापक रूप से वितरित है। सेफेपाइम अंतःशिरा प्रशासित किया जाता है और 1 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त करता है। प्रशासन के 30 मिनट के भीतर जीवाणुनाशक गतिविधि के साथ इसकी कार्रवाई की शुरुआत तेजी से होती है। कार्रवाई की अवधि लगभग 8 घंटे है, जो अधिकांश संक्रमणों में एक या दो बार दैनिक खुराक की अनुमति देती है।
सेफेपाइम का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, सिरदर्द, चक्कर आना, दाने, खुजली, बढ़े हुए यकृत एंजाइम हैं।
सेफेपाइम इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है
सेफेपाइम जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, ब्रिटेन, अमेरिका और चीन में स्वीकृत है।
सेफेपाइम की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Cefepime in hindi
सेफेपाइम चौथी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सेफेपाइम एक प्रकार का सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक है जो अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के समान जीवाणुनाशक एजेंट के रूप में कार्य करता है। यह दवा पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन (PBPs) को बाइंड और इनहिबिट करके बैक्टीरियल सेल वॉल के संश्लेषण में हस्तक्षेप करती है, जो पेप्टिडोग्लाइकन परत के निर्माण के अंतिम चरणों में शामिल महत्वपूर्ण एंजाइम हैं। नतीजतन, अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीव लसीका से गुजरते हैं और मर जाते हैं। सेफेपाइम इन विट्रो में गतिविधि की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदर्शित करता है, जो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया दोनों को प्रभावित करता है। यह दवा विशेष रूप से Pseudomonas aeruginosa और Escherichia coli में क्रमशः PBP-3 और PBP-1, साथ ही Enterobacter cloacae और E. coli में PBP-2 को लक्षित करती है।
सेफेपाइम रक्त प्रवाह संक्रमण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, मधुमेह पैर संक्रमण, इंट्रा-पेट संक्रमण, इंट्राक्रैनियल abscess और रीढ़ की हड्डी एपिड्यूरल abscess, मेनिनजाइटिस, न्यूट्रोपेनिक एंटरोकोलाइटिस, न्यूट्रोपेनिक बुखार, ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस, पेरिटोनिटिस, निमोनिया, प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण, सेप्सिस और सेप्टिक शॉक, सेप्टिक गठिया, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण के लक्षणों से छुटकारा पाने के लिए, उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
अंतःशिरा (IV) प्रशासन के बाद cefepime की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) इनफ्यूषन पूरा होने के लगभग 1 घंटे बाद होती है। अधिकतम एकाग्रता (Tmax) तक पहुंचने का समय भी लगभग 1 घंटा है।
सेफेपाइम की कार्रवाई की शुरुआत उस संकेत के आधार पर भिन्न होती है जिसके लिए इसका उपयोग किया जाता है। सामान्य तौर पर, यह तेजी से काम करने वाला एंटीबायोटिक है, और इसकी कार्रवाई की शुरुआत आमतौर पर 1-2 घंटे के भीतर होती है।
cefepime की कार्रवाई की अवधि भी इलाज किए जा रहे संक्रमण के संकेत और गंभीरता के आधार पर भिन्न होती है। वयस्कों में सीफाइम का आधा जीवन लगभग 2 घंटे होता है, लेकिन खराब गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में यह अधिक लंबा हो सकता है। सामान्य तौर पर, संकेत और रोगी कारकों के आधार पर, सेफाइम के लिए अनुशंसित खुराक अनुसूची हर 8-12 घंटे होती है।
सेफेपाइम का उपयोग कैसे करें - How To Use Cefepime in hindi
सेफेपाइम इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा सल्यूशन के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
सेफेपाइम के उपयोग - Uses of Cefepime in hindi
सेफेपाइम का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• रक्तप्रवाह संक्रमण
• Cystic fibrosis
• मधुमेह पैर संक्रमण
• इंट्रा-पेट का संक्रमण
• इंट्राक्रैनील abscess और स्पाइनल एपिड्यूरल abscess
• Meningitis
• न्यूट्रोपेनिक एंटरोकोलाइटिस
• न्यूट्रोपेनिक बुखार
• ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस
• पेरिटोनिटिस
• न्यूमोनिया
• प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण
• सेप्सिस और सेप्टिक शॉक
• सेप्टिक गठिया
• त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
• मूत्र पथ के संक्रमण
सेफेपाइम के लाभ - Benefits of Cefepime in hindi
सेफेपाइम रक्त प्रवाह संक्रमण, सिस्टिक फाइब्रोसिस, मधुमेह पैर संक्रमण, इंट्रा-पेट संक्रमण, इंट्राक्रैनियल abscess और रीढ़ की हड्डी एपिड्यूरल abscess, मेनिनजाइटिस, न्यूट्रोपेनिक एंटरोकोलाइटिस, न्यूट्रोपेनिक बुखार, ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस, पेरिटोनिटिस, निमोनिया, प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण, सेप्सिस और सेप्टिक शॉक, सेप्टिक गठिया, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण के लक्षणों से छुटकारा पाने के लिए, उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
सेफेपाइम के संकेत - Indications of Cefepime in hindi
सेफेपाइम निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है:
• रक्तप्रवाह संक्रमण
• Cystic fibrosis
• मधुमेह पैर संक्रमण
• इंट्रा-पेट का संक्रमण
• इंट्राक्रैनील abscess और स्पाइनल एपिड्यूरल abscess
• Meningitis
• न्यूट्रोपेनिक एंटरोकोलाइटिस
• न्यूट्रोपेनिक बुखार
• ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस
• पेरिटोनिटिस
• न्यूमोनिया
• प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण
• सेप्सिस और सेप्टिक शॉक
• सेप्टिक गठिया
• त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
• मूत्र पथ के संक्रमण
सेफेपाइम के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Cefepime in hindi
रक्तप्रवाह संक्रमण(Bloodstream infection): IV: प्रत्येक 8 से 12 घंटे में 1 से 2 ग्राम।
सिस्टिक फाइब्रोसिस(Cystic fibrosis), तीव्र फुफ्फुसीय उत्तेजना(acute pulmonary exacerbation): IV: 50 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक हर 8 घंटे; अधिकतम खुराक: 2,000 मिलीग्राम / खुराक।
डायबिटिक फुट संक्रमण, मध्यम से गंभीर: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
इंट्रा-एब्डोमिनल इन्फेक्शन, हेल्थ केयर-एसोसिएटेड या हाई-रिस्क कम्युनिटी-एक्वायर्ड इन्फेक्शन: IV: मेट्रोनिडाजोल के साथ संयोजन में हर 8 घंटे के लिए 2 ग्राम।
इंट्राक्रानियल abscess और स्पाइनल एपिड्यूरल abscess: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
मेनिनजाइटिस, बैक्टीरिया: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
न्यूट्रोपेनिक एंटरोकोलाइटिस: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
न्यूट्रोपेनिक बुखार, उच्च जोखिम वाले कैंसर रोगी: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
ऑस्टियोमाइलाइटिस और/या डिस्काइटिस: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
पेरिटोनिटिस, उपचार: इंट्रापेरिटोनियल: आंतरायिक: 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 24 घंटे में लंबे निवास में; निरंतर: लोडिंग खुराक: 500 मिलीग्राम प्रति लीटर डायलीसेट; रखरखाव खुराक: 125 मिलीग्राम प्रति लीटर।
निमोनिया: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण (Prosthetic joint infection), gram-negative bacilli के लिए रोगज़नक़-विशिष्ट चिकित्सा: IV: एमिनोग्लाइकोसाइड के साथ संयोजन में हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
सेप्सिस और सेप्टिक शॉक: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
सेप्टिक गठिया: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, मध्यम से गंभीर: IV: हर 8 घंटे में 2 ग्राम।
मूत्र पथ संक्रमण, जटिल: IM, IV: हल्के से मध्यम संक्रमण के लिए हर 12 घंटे में 1 ग्राम; IV: गंभीर संक्रमण के लिए हर 12 घंटे में 2 ग्राम।
सेफेपाइम की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Cefepime in hindi
• इंजेक्शन: 500 मिलीग्राम, 1 ग्राम, और 2 ग्राम एकल-खुराक की शीशियाँ या पहले से भरी हुई सीरिंज
• इंजेक्शन के लिए पाउडर: 1 ग्राम और 2 ग्राम शीशी
सेफेपाइम के खुराक के रूप - Dosage Forms of Cefepime in hindi
इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा सल्यूशन।
- गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
60 एमएल / मिनट से कम या उसके बराबर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, गुर्दे के उन्मूलन की धीमी दर की भरपाई करने के लिए सेफेपाइम (cefepime हाइड्रोक्लोराइड) की खुराक को समायोजित करें। गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगियों में सामान्य खुराक से उच्च और लंबे समय तक सीरम cefepime सांद्रता हो सकती है, इसलिए ऐसे रोगियों को दिए जाने पर cefepime की खुराक को कम किया जाना चाहिए। निरंतर खुराक गुर्दे की हानि, संक्रमण की गंभीरता, और कारक जीवों की संवेदनशीलता के आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए।
- बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
सिस्टिक फाइब्रोसिस एक पुरानी श्वसन बीमारी है जो तीव्र फुफ्फुसीय उत्तेजना का कारण बन सकती है। शिशुओं, बच्चों और किशोरों को 50 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक के लिए हर 8 घंटे में 2,000 मिलीग्राम / खुराक की अधिकतम खुराक के साथ IV उपचार प्राप्त हो सकता है। अधिक प्रतिरोधी स्यूडोमोनल आइसोलेट्स को उपचार की उच्च आवृत्ति की आवश्यकता हो सकती है। कुछ विशेषज्ञ एंटीस्यूडोमोनल बीटा-लैक्टम एक्सपोजर को अनुकूलित करने के लिए विस्तारित या निरंतर इनफ्यूषन विधियों को पसंद करते हैं।
प्रोस्थेटिक वाल्व के साथ एंडोकार्डिटिस के लिए, बच्चों और किशोरों में प्रतिस्थापन के एक वर्ष के भीतर उपचार में पहले दो हफ्तों के लिए वैनकोमाइसिन, रिफैम्पिन और जेंटामाइसिन का संयोजन शामिल है। अनुशंसित IV खुराक 50 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक हर 8 से 12 घंटे में, 2,000 मिलीग्राम / खुराक की अधिकतम खुराक के साथ, 6 सप्ताह के लिए।
फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया में, अनुभवजन्य चिकित्सा में शिशुओं, बच्चों और किशोरों में 50 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक के लिए हर 8 घंटे में अधिकतम 2,000 मिलीग्राम / खुराक के साथ IV उपचार शामिल हो सकता है। चिकित्सा की अवधि रोगी के फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया जोखिम-स्थिति पर निर्भर करती है, उच्च जोखिम वाले रोगियों के अनुभवजन्य एंटीबायोटिक दवाओं को बंद करने में सक्षम होने के कारण यदि नकारात्मक रक्त संस्कृतियों की पुष्टि 48 घंटों में होती है, कम से कम 24 घंटों के लिए ज्वर, और मज्जा वसूली का प्रमाण। यदि रक्त संस्कृति नकारात्मक है और 24 घंटे के लिए ज्वरग्रस्त है, तो कम जोखिम वाले रोगी 72 घंटों के बाद अनुभवजन्य एंटीबायोटिक दवाओं को बंद कर सकते हैं।
अंतर्गर्भाशयी संक्रमण, शिशुओं, बच्चों और किशोरों में जटिल, मेट्रोनिडाजोल के संयोजन में 50 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक के लिए हर 12 घंटे में 2,000 मिलीग्राम / खुराक की अधिकतम खुराक के साथ IV उपचार प्राप्त कर सकते हैं। आईडीएसए दिशानिर्देशों के अनुसार, उपचार की अनुशंसित अवधि 4 से 7 दिन है, बशर्ते स्रोत नियंत्रित हो।
स्वास्थ्य देखभाल से जुड़े वेंट्रिकुलिटिस / मेनिन्जाइटिस सहित मेनिन्जाइटिस के लिए, शिशुओं, बच्चों और किशोरों को 50 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक के लिए हर 8 घंटे में अधिकतम 2,000 मिलीग्राम / खुराक के साथ IV उपचार प्राप्त हो सकता है। रोगी की विशेषताओं और प्रतिक्रिया के आधार पर उपचार की अवधि को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए। ग्राम-नकारात्मक बेसिली के लिए अनुशंसित न्यूनतम अवधि 10 से 14 दिन है, हालांकि कुछ विशेषज्ञ पहले नकारात्मक मस्तिष्कमेरु द्रव संस्कृति के कम से कम 21 दिनों और कम से कम 14 दिनों की सलाह देते हैं।
पेरिटोनिटिस (पेरिटोनियल डायलिसिस) में, शिशुओं, बच्चों और किशोरों को इंट्रापेरिटोनियल आंतरायिक या निरंतर उपचार प्राप्त हो सकता है। आंतरायिक उपचार के लिए, अनुशंसित खुराक हर 24 घंटे में 15 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक है। निरंतर उपचार के लिए, लोडिंग खुराक 500 मिलीग्राम प्रति लीटर डायलीसेट है, और रखरखाव खुराक 125 मिलीग्राम प्रति लीटर है।
निमोनिया के लिए, मध्यम से गंभीर, ≥2 महीने के शिशुओं, बच्चों और किशोरों को पी. एरुगिनोसा के कारण 10 दिनों के लिए 50 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक के लिए हर 8 घंटे में अधिकतम 2,000 मिलीग्राम/खुराक के साथ IV उपचार प्राप्त हो सकता है। यदि पी. एरुगिनोसा के कारण नहीं है, तो अनुशंसित IV खुराक 10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 50 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक है।
अपूर्ण त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण के लिए, शिशुओं ≥2 महीने, बच्चों और किशोरों को 10 दिनों के लिए 50 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक के लिए हर 12 घंटे में अधिकतम 2,000 मिलीग्राम / खुराक के साथ IV उपचार प्राप्त हो सकता है।
शिशुओं ≥2 महीने और बच्चों में जटिल और सरल मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, अनुशंसित IV खुराक 50 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक है, जो 10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 1,000 मिलीग्राम / खुराक की अधिकतम खुराक के साथ है।
आहार संबंधी प्रतिबंध और सेफेपाइम की सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Cefepime in hindi
सेफेपाइम के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं।
सेफेपाइम के विपरीत संकेत - Contraindications of Cefepime in hindi
सेफेपाइम को निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated किया जा सकता है:
• सेफेपाइम, सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन, या सूत्रीकरण के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में।
सेफेपाइम का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Cefepime in hindi
चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:
इंजेक्शन के लिए सेफेपाइम को प्रशासित करने से पहले, यह जांचना महत्वपूर्ण है कि क्या रोगी को cefepime, cephalosporins, पेनिसिलिन, या अन्य दवाओं के लिए तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हैं। यदि रोगी पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशील है, तो बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के बीच क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता की संभावना के कारण सावधानी बरतनी चाहिए, जो पेनिसिलिन एलर्जी के इतिहास वाले लगभग 10% रोगियों में देखी गई है। सेफेपाइम से एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में, दवा को तुरंत बंद कर दें।
पोस्टमार्केटिंग सर्विलांस ने सेफेपाइम के उपयोग से जुड़ी गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खुलासा किया है, जैसे कि एन्सेफैलोपैथी, मायोक्लोनस, दौरे, और गैर-ऐंठन स्थिति एपिलेप्टिकस। अधिकांश मामले गुर्दे की हानि वाले मरीजों में देखे गए थे जिन्हें उचित खुराक समायोजन नहीं मिला था। उन रोगियों में न्यूरोटॉक्सिसिटी के कुछ मामले भी सामने आए, जिन्हें उनके गुर्दे की हानि के स्तर के लिए उपयुक्त खुराक समायोजन प्राप्त हुआ। ज्यादातर मामलों में, न्यूरोटॉक्सिसिटी के लक्षण प्रतिवर्ती थे और सीफेपाइम या हेमोडायलिसिस को बंद करने के बाद हल हो गए। सेफ़ाईम थेरेपी से जुड़े न्यूरोटॉक्सिसिटी की स्थिति में, हेल्थकेयर पेशेवरों को गुर्दे की हानि वाले मरीजों के लिए सेफेपाइम को बंद करने या खुराक को उचित रूप से समायोजित करने पर विचार करना चाहिए।
लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों का उपयोग, जिनमें सेफपाइम भी शामिल है, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया (CDAD) के विकास से जुड़ा हुआ है। क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया की गंभीरता हल्के डायरिया से लेकर घातक कोलाइटिस तक हो सकती है। जीवाणुरोधी एजेंटों का प्रशासन बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है, जिससे सी डिफिसाइल का अतिवृद्धि हो जाता है। क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया को उन सभी मरीजों में माना जाना चाहिए जो एंटीबायोटिक उपयोग के बाद दस्त विकसित करते हैं। हेल्थकेयर पेशेवरों को सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास प्राप्त करना चाहिए क्योंकि एंटीबैक्टीरियल एजेंटों के प्रशासन के 2 महीने बाद क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल से जुड़े दस्त हो सकते हैं। अगर क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया का संदेह या पुष्टि होती है, तो चल रहे एंटीबायोटिक का उपयोग C. difficile के खिलाफ निर्देशित नहीं किया जा सकता है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
पैकेज में सेफेपाइम के उपयोग से जुड़ी कोई विशिष्ट शराब चेतावनी नहीं है। हालांकि, आम तौर पर एंटीबायोटिक लेने के दौरान शराब के सेवन से बचने की सलाह दी जाती है क्योंकि इससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है और दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
सेफेपाइम मानव स्तन के दूध में बहुत कम सांद्रता (0.5 एमसीजी / एमएल) में उत्सर्जित होता है। इसलिए, नर्सिंग महिला को सेफाइम प्रशासित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। हेल्थकेयर पेशेवरों को नर्सिंग शिशु के संभावित जोखिमों के खिलाफ सेफेपाइम उपचार के संभावित लाभों का वजन करना चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
सेफेपाइम आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला एंटीबायोटिक है जिसे गर्भावस्था के दौरान टेराटोजेनिक प्रभावों के लिए परीक्षण किया गया है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि 1000 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर चूहों को ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान प्रशासित होने पर सेफेपाइम टेराटोजेनिक या भ्रूण नहीं था, 1200 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक पर चूहों, या 100 मिलीग्राम की खुराक के स्तर पर खरगोश /किलोग्राम। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में सेफाइम के उपयोग के पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान cefepime का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख में हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
USFDA के अनुसार सीफेपाइम के उपयोग से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, विशेष रूप से बृहदांत्रशोथ के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ cefepime का प्रबंध किया जाना चाहिए, क्योंकि सेफलोस्पोरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में बृहदांत्रशोथ होने की सूचना मिली है। यह सिफ़ारिश की जाती है कि दवाओं के साथ सीफेपाइम के सहवर्ती उपयोग से बचें जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जलन या रक्तस्राव का कारण हो सकता है। मरीजों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए भोजन के साथ सीफाइम लेने की भी सलाह दी जानी चाहिए।
सेफेपाइम की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Cefepime in hindi
सेफेपाइम से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common):
• दस्त
• Nausea बीमारी और उल्टी
• सिर दर्द
• खरोंच
• इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सूजन, या फ़्लेबिटिस
• जिगर एंजाइमों का बढ़ना
कम आम (Less Common):
• पेट में दर्द
• चक्कर आना
• खुजली या पित्ती
• बुखार या ठंड लगना
• जोड़ों का दर्द
• थकान
• घबराहट या भ्रम
• रक्ताल्पता
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
• रक्तस्राव का खतरा
• स्वाद में बदलाव
दुर्लभ (Rare):
• दौरे या आक्षेप
• एन्सेफैलोपैथी या भ्रम
• नेफ्रोटॉक्सिसिटी या गुर्दे की क्षति
• हीमोलिटिक अरक्तता
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस
• अग्रनुलोस्यटोसिस
• अतिसंक्रमण
• क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल-जुड़े दस्त
सेफेपाइम की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Cefepime in hindi
सेफेपाइम की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को संक्षेप में यहाँ प्रस्तुत किया गया है:
यदि एमिनोग्लाइकोसाइड्स की उच्च खुराक को सेफिक्सिम के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी और एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं की ओटोटॉक्सिसिटी की बढ़ती क्षमता के कारण गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। अन्य सेफलोस्पोरिन के सहवर्ती प्रशासन के साथ-साथ शक्तिशाली मूत्रवर्धक जैसे कि फ़्यूरोसेमाइड को नेफ्रोटोक्सिसिटी का कारण बताया गया है।
सेफेपाइम के साइड इफेक्ट - Side Effects of Cefepime in hindi
सेफेपाइम से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• दस्त
• Nausea और उल्टी
• सिर दर्द
• चक्कर आना
• खरोंच
• खुजली
• इंजेक्शन स्थल पर सूजन, लालिमा या दर्द
• बुखार
• पेट में दर्द
• कम हुई भूख
• अनिद्रा
• भ्रम या मतिभ्रम
• दौरे (विशेष रूप से गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में)
• सांस लेने में कठिनाई या घरघराहट
• तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन
• पीलिया (त्वचा या आंखों का पीला पड़ना)
• गुर्दे की समस्याएं (मूत्र उत्पादन में कमी या मूत्र में रक्त सहित)
विशिष्ट आबादी में सेफेपाइम का उपयोग - Use of Cefepime in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
सेफेपाइम आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला एंटीबायोटिक है जिसे गर्भावस्था के दौरान टेराटोजेनिक प्रभावों के लिए परीक्षण किया गया है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि 1000 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर चूहों को ऑर्गेनोजेनेसिस की अवधि के दौरान प्रशासित होने पर cefepime टेराटोजेनिक या भ्रूणनाशक नहीं था, 1200 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक पर चूहों, या 100 के खुराक स्तर पर खरगोश मिलीग्राम/किग्रा. हालांकि, गर्भवती महिलाओं में सेफाइम के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं पाया गया। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान cefepime का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर की देखरेख में हो।
स्तनपान (Breastfeeding):
सेफेपाइम मानव स्तन के दूध में बहुत कम सांद्रता (0.5 एमसीजी / एमएल) में उत्सर्जित होता है। इसलिए, नर्सिंग महिला को सेफाइम प्रशासित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। हेल्थकेयर पेशेवरों को नर्सिंग शिशु के संभावित जोखिमों के खिलाफ सेफेपाइम उपचार के संभावित लाभों का वजन करना चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric use):
सेफेपाइम सरल और जटिल मूत्र पथ के संक्रमण, निमोनिया, सीधी त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण के उपचार में सुरक्षित और प्रभावी साबित हुआ है, और 2 महीने से 16 वर्ष की आयु के रोगियों में ज्वर न्यूट्रोपेनिक रोगियों के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा के रूप में। इन आयु समूहों में cefepime का उपयोग वयस्कों में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों के साथ-साथ बाल चिकित्सा परीक्षणों से फार्माकोकाइनेटिक और सुरक्षा डेटा द्वारा समर्थित है। हालांकि, 2 महीने से कम उम्र के बाल रोगियों में cefepime की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, और बाल चिकित्सा आबादी में Haemophilus influenzae type b के कारण होने वाले गंभीर संक्रमण के इलाज में इसके उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त नैदानिक डेटा है ।
वृद्धावस्था (Geriatric use):
जराचिकित्सीय उपयोग के संबंध में, 6400 से अधिक वयस्कों में cefepime का अध्ययन किया गया है, जिनमें से 35% 65 वर्ष या उससे अधिक और 16% 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे। जब सामान्य अनुशंसित वयस्क खुराक पर प्रशासित किया जाता है, जराचिकित्सा के रोगियों में गैर-जराचिकित्सा वयस्क रोगियों के समान नैदानिक प्रभावकारिता और सुरक्षा होती है। हालांकि, वृक्कीय अपर्याप्तता वाले जराचिकित्सा रोगियों में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी गई है, जिन्हें सेफपाइम की असमायोजित खुराक दी गई थी, जिसमें एन्सेफैलोपैथी, मायोक्लोनस और दौरे के जीवन-धमकाने वाले या घातक मामले शामिल हैं। हेल्थकेयर पेशेवरों को खुराक का चयन करने और गुर्दे के कार्य की निगरानी करने में ध्यान रखना चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में जिनके गुर्दे के कार्य में कमी होने की संभावना अधिक होती है।
सेफेपाइम की अधिक मात्रा - Overdosage of Cefepime in hindi
चिकित्सकों को सेफेपाइम की अधिक खुराक के उपचार और पहचान के बारे में जानकार और सतर्क रहना चाहिए।
सेफेपाइम की अधिक खुराक से न्यूरोलॉजिकल लक्षण जैसे एन्सेफैलोपैथी (मस्तिष्क के कार्य में गड़बड़ी), दौरे और मायोक्लोनस (मांसपेशियों में ऐंठन) हो सकते हैं। सेफ़ाईम की अधिक खुराक के लिए उपचार में दवा को बंद करना और सहायक देखभाल प्रदान करना शामिल है, जैसे वायुमार्ग और महत्वपूर्ण संकेतों को बनाए रखना, और यदि आवश्यक हो तो एंटीकोनवल्सेंट का प्रबंध करना। हेमोडायलिसिस पर महत्वपूर्ण गुर्दे की हानि वाले रोगियों में रक्तप्रवाह से सेफ़ाइम को हटाने पर विचार किया जा सकता है।
नियमित उपचार के संदर्भ में, मूत्र पथ के संक्रमण, निचले श्वसन पथ के संक्रमण, त्वचा और त्वचा की संरचना के संक्रमण, इंट्रा-पेट के संक्रमण और फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया सहित विभिन्न संक्रमणों के उपचार के लिए cefepime को मंजूरी दी जाती है। अनुशंसित खुराक और उपचार की अवधि संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के साथ-साथ रोगी की आयु, वजन और गुर्दे के कार्य पर निर्भर करती है।
सेफेपाइम का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Cefepime in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
सेफेपाइम चौथी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन वर्ग से संबंधित एक एंटीबायोटिक है, जिसमें ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया दोनों के खिलाफ गतिविधि होती है। यह Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible isolates only), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, and Viridans group streptococci. के खिलाफ प्रभावी है। तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन की तुलना में, सेफेपाइम का व्यापक ग्राम-नकारात्मक कवरेज है और बीटा-लैक्टामेस द्वारा महत्वपूर्ण रूप से हाइड्रोलाइज़ नहीं किया जाता है। यह टाइप 1 बीटा-लैक्टामेस का एक खराब संकेतक भी है, जो इसे तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन प्रतिरोधी बैक्टीरिया के लिए एक अच्छा विकल्प बनाता है। पशु मॉडल में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि जिस समय सीफेपाइम की अनबाउंड प्लाज्मा सांद्रता संक्रमित जीवों की न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी) से अधिक हो जाती है, वह उपचार प्रभावकारिता के साथ सहसंबद्ध होती है। सेफेपाइम को सूजे हुए रक्त-मस्तिष्क बाधा को पार करने और γ-अमीनोब्यूट्रिक एसिड (GABA) को बाधित करने में सक्षम होने का सुझाव दिया गया है, जो दवा के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में देखे गए न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों की व्याख्या कर सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption):
स्वस्थ वयस्क पुरुष स्वयंसेवकों (n = 9) के एक अध्ययन में, cefepime की विभिन्न खुराकों को अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया गया, जिसके परिणामस्वरूप Cmax और AUC मान अलग-अलग थे। Cmax मान 13.9 से 163.9 μg/mL तक और AUC मान 60 से 284.8 h⋅μg/mL तक था। इसके अतिरिक्त, बाल रोगियों (एन = 8) में 82.3% की पूर्ण जैव उपलब्धता देखी गई, जिन्होंने 50 मिलीग्राम / किलोग्राम की इंट्रामस्क्यूलर खुराक प्राप्त की।
- वितरण की मात्रा (Volume of Distribution):
सेफेपाइम के वितरण की औसत स्थिर-अवस्था मात्रा 18.0 ली पाई गई है, जबकि बाल रोगियों में, वितरण की औसत स्थिर-अवस्था मात्रा 0.3 ली/किग्रा पाई गई है।
- उपापचय (Metabolism):
सेफेपाइम को यकृत में कम से कम चयापचय किया जाता है, जिसमें 1% से भी कम दवा का चयापचय होता है। सीफेपाइम का प्राथमिक मेटाबोलाइट एन-मेथिलपायरोलिडाइन (एनएमपी) है, जो एनएमपी-एन-ऑक्साइड, प्रमुख मेटाबोलाइट बनाने के लिए तेजी से ऑक्सीकरण से गुजरता है। NMP और cefepime के 7-एपिमर गौण उपोत्पाद हैं। फ़्लेविन युक्त मिश्रित-फ़ंक्शन ऑक्सीजनज़ एनएमपी के oxidation को NMP-N-oxide में मध्यस्थ करता है।
- उन्मूलन का मार्ग (Route of Elimination):
सेफेपाइम मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित समाप्त हो जाता है, लगभग 85% प्रशासित खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है। प्रशासित खुराक का 1% से कम मूत्र से एन-मेथिलपीरोलिडाइन (एनएमपी), 6.8% एनएमपी-एन-ऑक्साइड के रूप में और 2.5% एपिमर के रूप में पुनर्प्राप्त किया जाता है। गुर्दे का उत्सर्जन cefepime को खत्म करने में महत्वपूर्ण है, और गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों या हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में खुराक समायोजन आवश्यक है।
सेफेपाइम के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Cefepime in hindi
नीचे उल्लिखित सेफेपाइम दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. सॉन्ग जेएच, जंग एसआई, को केएस, एट अल। मल्टीड्रग-प्रतिरोधी जीवों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए एक चिकित्सा के रूप में उच्च-खुराक सीफेपाइम। एंटीमाइक्रोब एजेंट्स कीमोथेर। 2004;48(8): 2951-2956।
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a698021.html
- https://reference.medscape.com/drug/maxipime-cefepime-342511
- https://go.drugbank.com/drugs/DB01413
- https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/cefepime-injection-route/side-effects/drg-20073408?p=1
- https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/19010-cefepime-injection
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/050679s036lbl.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050679s032lbl.pdf
