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सेफिक्सिम
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
सेफिक्सिम के बारे में - About Cefixime in hindi
सेफिक्सिम तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक (cephalosporin antibiotics) दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सेफिक्सिम को लक्षणों से राहत देने और गोनोकोकल संक्रमण (Gonococcal infection), राइनोसिनिटिस (Rhinosinusitis), स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ (Streptococcal pharyngitis), टाइफाइड बुखार (Typhoid fever), मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
सेफिक्सिम तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, और इसकी जैव उपलब्धता लगभग 40-50% है। मौखिक प्रशासन के लगभग 2-6 घंटे बाद रक्त में अधिकतम एकाग्रता (Cmax) प्राप्त की जाती है, और इसका आधा जीवन लगभग 3-4 घंटे होता है। सेफिक्सिम मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, और प्रशासित खुराक का लगभग 50% मूत्र में अपरिवर्तित होता है। सेफिक्सिम के फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics) भोजन से महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं होते हैं, और इसे भोजन के साथ या बिना प्रशासित किया जा सकता है। सेफिक्साइम का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल अधिकांश संकेतों के लिए इसकी एक बार दैनिक खुराक आहार का समर्थन करता है।
सेफिक्सिम के उपयोग में शामिल होने वाले सामान्य दुष्प्रभाव मतली, सिरदर्द, उल्टी, चकत्ते या इंजेक्शन की जगह पर खुजली, खुजली, दस्त, सिरदर्द, पेट खराब होना आदि हैं।
सेफिक्सिम टैबलेट (Tablets), कैप्सूल (Capsules), चबाने योग्य टैबलेट (Chewable Tablets), ओरल सस्पेंशन (Oral suspensions) के रूप में उपलब्ध है।
सेफिक्सिम जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, अमेरिका, ब्रिटेन और चीन में स्वीकृत है।
सेफिक्सिम की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Cefixime in hindi
सेफिक्सिम तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक (beta-lactam antibiotics) दवाओं के समान, सेफिक्सिम, जीवाणु कोशिका दीवार में मौजूद पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (पीबीपी) (penicillin-binding proteins (PBPs)) से जुड़ता है, जो जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण के अंतिम चरण में बाधा डालता है। नतीजतन, बैक्टीरियल सेल वॉल ऑटोलिटिक एंजाइम (bacterial cell wall autolytic enzymes) जैसे ऑटोलिसिन (autolysins) सेल लसीका की सुविधा प्रदान करते हैं।
सेफिक्सिम को लक्षणों से राहत देने और गोनोकोकल संक्रमण (Gonococcal infection), राइनोसिनिटिस (Rhinosinusitis), स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ (Streptococcal pharyngitis), टाइफाइड बुखार (Typhoid fever), मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
सेफिक्सिम का सीमैक्स (अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता) खुराक के रूप और शक्ति के आधार पर भिन्न होता है। उदाहरण के लिए, स्वस्थ वयस्कों में टैबलेट के रूप में सेफिक्साइम की एक 400 मिलीग्राम मौखिक खुराक प्राप्त करने पर, Cmax 2.1 µg/mL था, और Tmax (अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता का समय) लगभग 4 घंटे था। लगभग 3 घंटे के Tmax के साथ, सेफिक्सिम निलंबन की एक 400 mg खुराक के लिए Cmax 1.7 µg/mL पर थोड़ा कम था।
प्रशासन के 2 से 4 घंटे के भीतर महत्वपूर्ण जीवाणुरोधी गतिविधि के साथ, सेफिक्सिम की कार्रवाई की शुरुआत अपेक्षाकृत तेजी से होती है। सेफिक्सिम की कार्रवाई की अवधि इलाज किए जाने वाले संकेत और उपयोग की जाने वाली खुराक के आधार पर भिन्न होती है। सामान्य तौर पर, दवा का आधा जीवन लगभग 3 से 4 घंटे होता है, और आमतौर पर संकेत के आधार पर 7 से 14 दिनों के लिए दिन में एक बार दिया जाता है।
सेफिक्सिम का उपयोग कैसे करें - How To Use Cefixime in hindi
सेफिक्सिम गोलियाँ, कैप्सूल, चबाने योग्य गोलियाँ, मौखिक निलंबन के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
सेफिक्सिम के उपयोग - Uses of Cefixime in hindi
निम्नलिखित उपचार में सेफिक्सिम का उपयोग किया जा सकता है:
• गोनोकोकल संक्रमण (Gonococcal infection)
• राइनोसिनिटिस (Rhinosinusitis)
• स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ (Streptococcal pharyngitis)
• टाइफाइड ज्वर (Typhoid fever)
• मूत्र पथ के संक्रमण
सेफिक्सिम के लाभ - Benefits of Cefixime in hindi
सेफिक्सिम लक्षणों को दूर करने और और गोनोकोकल संक्रमण (Gonococcal infection), राइनोसिनिटिस (Rhinosinusitis), स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ (Streptococcal pharyngitis), टाइफाइड बुखार (Typhoid fever), मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।
सेफिक्सिम के संकेत - Indications of Cefixime in hindi
निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए सेफिक्सिम को मंजूरी दी गई है:
• गोनोकोकल संक्रमण (Gonococcal infection)
• राइनोसिनिटिस (Rhinosinusitis)
• स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ (Streptococcal pharyngitis)
• टाइफाइड ज्वर (Typhoid fever)
• मूत्र पथ के संक्रमण
सेफिक्सिम के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Cefixime in hindi
• जटिल गोनोकोकल संक्रमण, सेफिक्सिम को 800 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में मौखिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है। हालांकि, इसका उपयोग केवल एक वैकल्पिक एजेंट के रूप में किया जाना चाहिए, यदि सेफ्ट्रियाक्सोन का उपयोग नहीं किया जा सकता है, क्योंकि यह उतना प्रभावी नहीं है। यदि उपचार विफलता का संदेह है, तो एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ से परामर्श किया जाना चाहिए। शीघ्र साथी चिकित्सा के लिए, क्लैमाइडिया उपचार के साथ एक ही खुराक को एकल खुराक के रूप में दिया जा सकता है, लेकिन इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब सार्वजनिक स्वास्थ्य रणनीतियाँ अनुपलब्ध या अव्यवहारिक हों।
• पेनिसिलिन एलर्जी वाले रोगियों के लिए एक वैकल्पिक एजेंट के रूप में एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस, सेफिक्सिम (cephalosporins) को ऑफ-लेबल के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है जो सेफलोस्पोरिन को सहन कर सकते हैं। हालांकि, जटिल मामलों में, एंटीबायोटिक चिकित्सा के बिना प्रारंभिक अवलोकन और लक्षण प्रबंधन अधिकांश रोगियों के लिए उपयुक्त है, और एंटीबायोटिक चिकित्सा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब अवलोकन अवधि में खराब अनुवर्ती या सुधार की कमी हो।
• ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ (Group A streptococcal pharyngitis), सेफ़िक्साइम को हल्के, गैर-एनाफिलेक्टिक पेनिसिलिन एलर्जी (non-anaphylactic penicillin allergy) के लिए एक वैकल्पिक एजेंट के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। इसे 10 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 400 मिलीग्राम खुराक के रूप में मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है।
• टाइफाइड बुखार, सेफिक्सिम का उपयोग ऑफ-लेबल किया जाता है और 7 से 14 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 100 से 200 मिलीग्राम खुराक के रूप में मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है।
• मूत्र पथ के संक्रमण, सेफिक्सिम का उपयोग एक वैकल्पिक एजेंट के रूप में किया जाता है और सावधानी के साथ ही इसका उपयोग किया जाना चाहिए जब अनुशंसित एजेंटों का उपयोग नहीं किया जा सकता है। तीव्र अपूर्ण सिस्टिटिस के लिए, 400 मिलीग्राम की खुराक 7 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से दी जाती है। पाइलोनेफ्राइटिस (pyelonephritis) सहित जटिल यूटीआई के लिए, उपयुक्त पैरेंटेरल थेरेपी (parenteral therapy) के बाद, 400 मिलीग्राम की खुराक रोजाना 10 से 14 दिनों के लिए मौखिक रूप से दी जाती है। हल्के संक्रमणों के लिए, लंबे समय तक काम करने वाले पैरेंटेरल एजेंट की एक खुराक भी आउट पेशेंट उपचार के लिए स्वीकार्य है।
सेफिक्सिम की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Cefixime in hindi
गोलियाँ (Tablets): 200 मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम
कैप्सूल (Capsules): 400 मिलीग्राम
मौखिक निलंबन (Oral suspension): 100 मिलीग्राम / 5 मिली, 200 मिलीग्राम / 5 मिली
चबाने योग्य गोलियाँ (Chewable tablets): 100 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम
सेफिक्सिम के खुराक के रूप - Dosage Forms of Cefixime in hindi
गोलियाँ, कैप्सूल, चबाने योग्य गोलियाँ, मौखिक निलंबन।
• गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
CrCl ≥60 एमएल/मिनट: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
CrCl> 20 से <60 एमएल/मिनट: 300 मिलीग्राम दिन में एक बार।
CrCl ≤20 एमएल/मिनट: 200 मिलीग्राम दिन में एक बार।
• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया (Febrile neutropenia): फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया एक ऐसी स्थिति है जो कम सफेद रक्त कोशिका की गिनती और बुखार की विशेषता है। शिशुओं, बच्चों और किशोरों में कम जोखिम वाले फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया के इलाज में सेफिक्सिम के उपयोग पर सीमित डेटा उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार दैनिक या विभाजित खुराक में हर 12 घंटे में होती है। सेफिक्सिम थेरेपी आमतौर पर 48 से 72 घंटों के अनुभवजन्य पैरेंटेरल एंटीबायोटिक थेरेपी के बाद स्टेप-डाउन थेरेपी के रूप में शुरू की जाती है, जिसमें अंतिम चतुर्थ जलसेक के अंत में प्रशासित पहली सेफिक्सिम खुराक होती है। नैदानिक परीक्षणों में, यदि रोगी 2 घंटे के भीतर उल्टी करता है तो खुराक दोहराई जाती है।
जटिल गोनोकोकल संक्रमण (Uncomplicated Gonococcal Infection): सेफिक्सिम का उपयोग गर्भाशय ग्रीवा, मूत्रमार्ग, या मलाशय के सरल गोनोकोकल संक्रमण के उपचार में एक वैकल्पिक एजेंट के रूप में किया जा सकता है, बच्चों में ≥45 किलोग्राम और किशोर। अनुशंसित खुराक एकल खुराक के रूप में 800 मिलीग्राम है। यदि क्लैमाइडियल संक्रमण (chlamydial infection) को बाहर नहीं किया गया है, तो उपयुक्त संयोजन आहार के भाग के रूप में सेफिक्सिम दिया जाना चाहिए। सेफिक्सिम का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब सेफ्ट्रियाक्सोन (ceftriaxone) अनुपलब्ध हो।
शिशुओं, बच्चों और किशोरों में इरिनोटेकन थेरेपी से जुड़े दस्त को रोकने में सेफिक्सिम के उपयोग के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 8 मिलीग्राम / किग्रा है, ओरल इरिनोटेकन थेरेपी (oral irinotecan therapy) से 5 दिन पहले शुरू होती है और पूरे पाठ्यक्रम में जारी रहती है।
एक्यूट ओटिटिस मीडिया (Acute Otitis Media): शिशुओं, बच्चों और किशोरों में एक्यूट ओटिटिस मीडिया के उपचार में एक वैकल्पिक एजेंट के रूप में सेफिक्सिम का उपयोग किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक 8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार दैनिक या विभाजित खुराक में हर 12 घंटे में, अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम / दिन है। सेफिक्सिम पसंदीदा चिकित्सा नहीं है और पहली पंक्ति के एजेंटों की विफलता के बाद केवल कुछ परिदृश्यों में क्लिंडामाइसिन के संयोजन पर विचार किया जाना चाहिए।
एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस (Acute Bacterial Rhinosinusitis): शिशुओं, बच्चों और किशोरों में तीव्र बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस के उपचार में एक वैकल्पिक एजेंट के रूप में सेफिक्सिम का उपयोग किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक 8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार दैनिक या विभाजित खुराक में हर 12 घंटे में सहवर्ती क्लिंडामाइसिन (clindamycin)के साथ 10 से 14 दिनों के लिए, 400 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम दैनिक खुराक के साथ। सेफिक्सिम प्रथम-पंक्ति चिकित्सा नहीं है और केवल प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता के बाद या गैर-प्रकार I पेनिसिलिन एलर्जी (penicillin allergy) वाले रोगियों में माना जाना चाहिए।
स्ट्रेप्टोकोकस ए संक्रमण (Streptococcus A Infection): शिशुओं, बच्चों और गैर-एनाफिलेक्टिक पेनिसिलिन एलर्जी (nonanaphylactic penicillin allergy) वाले किशोरों में स्ट्रेप्टोकोकस समूह ए ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस (pharyngitis/tonsillitis) के उपचार में सेफ़िक्साइम का उपयोग वैकल्पिक एजेंट के रूप में किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक 8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार दैनिक या विभाजित खुराक में 10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में, 400 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम दैनिक खुराक के साथ। नैरो-स्पेक्ट्रम सेफलोस्पोरिन, जैसे कि सेफैलेक्सिन, सेफिक्सिम जैसे व्यापक-स्पेक्ट्रम सेफलोस्पोरिन से अधिक पसंद किए जाते हैं।
साल्मोनेला टाइफी संक्रमण (Salmonella Typhi Infection): शिशुओं, बच्चों और किशोरों में साल्मोनेला टाइफी के कारण होने वाले टाइफाइड (typhoid) बुखार के इलाज में सेफिक्सिम के उपयोग के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 15 से 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन विभाजित खुराक में हर 12 घंटे में 7 से 14 दिनों के लिए है। सामान्य वयस्क खुराक प्रतिदिन दो बार 100 से 200 मिलीग्राम है।
एक्यूट यूरिनरी ट्रैक्ट इन्फेक्शन (Acute Urinary Tract Infection): सेफिक्सिम का उपयोग शिशुओं में ≥2 महीने, बच्चों और किशोरों में तीव्र मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार में किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक 8 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार दैनिक या विभाजित खुराक में हर 12 घंटे में 7 से 14 दिनों के लिए है। छोटे पाठ्यक्रम (1 से 3 दिन) को उपचार की लंबी अवधि से कम दिखाया गया है।
आहार प्रतिबंध और सेफिक्सिम की सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Cefixime in hindi
सेफिक्सिम के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, पेट खराब होने के खतरे को कम करने के लिए खाने या दूध के साथ सेफिक्सिम लेने की सलाह दी जाती है। इसके अतिरिक्त, रोगियों को सेफिक्सिम लेते समय शराब का सेवन करने से बचना चाहिए, क्योंकि इससे चक्कर आना, सिरदर्द और पेट खराब होने जैसे दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।
सेफिक्सिम के विपरीत संकेत - Contraindications of Cefixime in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में सेफिक्सिम को कॉन्ट्रांडिकाटेड (contraindicated) किया जा सकता है:
• सेफिक्सिम या किसी अन्य सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता या एलर्जी।
सेफिक्सिम का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Cefixime in hindi
चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस (pharmacovigilance) रखना चाहिए:
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions):
पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशील रोगियों के लिए, सेफिक्सिम (cefixime) का प्रबंध करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि वे सेफिक्सिम जैसे सेफलोस्पोरिन (cephalosporins) या दोनों के प्रति भी संवेदनशील हो सकते हैं। चिकित्सा साहित्य से पता चलता है कि जो रोगी सेफलोस्पोरिन के प्रति संवेदनशील होते हैं, उनके पेनिसिलिन (penicillin) के प्रति भी संवेदनशील होने की अत्यधिक संभावना होती है। एंटीबायोटिक्स, जिनमें सेफिक्सिम भी शामिल है, उन रोगियों को सावधानी के साथ दी जानी चाहिए, जिन्हें किसी भी प्रकार की एलर्जी है, विशेष रूप से दवाओं से।
गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ (Severe Cutaneous Adverse Reactions):
गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जैसे कि स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson syndrome), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (epidermal necrolysis), और ईोसिनोफिलिया (eosinophilia) और प्रणालीगत लक्षण (ड्रेस) (DRESS) के साथ ड्रग रैश (drug rash) कुछ रोगियों में बताए गए हैं जो सेफिक्सिम ले रहे थे। जब ये प्रतिक्रियाएँ होती हैं, तो सेफिक्सिम को तुरंत बंद कर देना चाहिए और उचित चिकित्सा या उपाय किए जाने चाहिए।
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (Clostridium difficile-Associated Diarrhea):
सेफिक्सिम सहित कई जीवाणुरोधी एजेंटों का उपयोग करने वाले रोगियों में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डिजीज (CDAD) की भी सूचना मिली है। सीडीएडी (CDAD) हल्के दस्त से लेकर घातक बृहदांत्रशोथ तक हो सकता है। रोगियों में इस निदान पर विचार करना महत्वपूर्ण है जो किसी भी जीवाणुरोधी एजेंट को प्रशासित करने के बाद दस्त, बृहदांत्रशोथ, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (pseudomembranous colitis), विषाक्त मेगाकोलन (megacolon) या बृहदान्त्र के छिद्र जैसे लक्षण प्रदर्शित करते हैं। सीडीएडी (CDAD) जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के दो महीने बाद होने की सूचना मिली है। जीवाणुरोधी एजेंट बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल सकते हैं और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (Clostridium difficile) के अतिवृद्धि को जन्म दे सकते हैं। सीडीएडी रोगाणुरोधी चिकित्सा के लिए दुर्दम्य हो सकता है, और सीडीएडी के निदान पर संदेह या पुष्टि होने पर उचित चिकित्सीय उपाय शुरू किए जाने चाहिए।
रक्तस्राव (Hemorrhage):
सेफलोस्पोरिन से जुड़े हेमोलिटिक एनीमिया (hemolytic anemia) के इतिहास वाले मरीजों में सेफिक्सिम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि हेमोलिसिस (hemolysis) की पुनरावृत्ति अधिक गंभीर है। हेमोलिटिक एनीमिया, जो प्रतिरक्षा-मध्यस्थता है, सेफलोस्पोरिन वर्ग एंटीबैक्टीरियल लेने वाले मरीजों में देखा गया है, जिसमें सेफिक्सिम भी शामिल है। वयस्कों और बच्चों दोनों में सेफलोस्पोरिन के साथ मृत्यु सहित हेमोलिटिक एनीमिया के गंभीर मामलों की सूचना मिली है। यदि किसी रोगी को सेफिक्सिम के प्रशासन के दौरान, या उसके बाद 2-3 सप्ताह के भीतर किसी भी समय एनीमिया विकसित होता है, तो सेफलोस्पोरिन से जुड़े एनीमिया के निदान पर विचार किया जाना चाहिए, और ईटियोलॉजी निर्धारित होने तक दवा बंद कर दी जानी चाहिए। हेमोलिटिक एनीमिया के संकेतों और लक्षणों के लिए मरीजों को समय-समय पर निगरानी से लाभ हो सकता है, जिसमें हेमेटोलॉजिकल पैरामीटर (hematological parameters) या ड्रग-प्रेरित एंटीबॉडी परीक्षण शामिल हैं।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
सेफिक्सिम के लिए कोई विशिष्ट अल्कोहल चेतावनी नहीं है, लेकिन आम तौर पर एंटीबायोटिक लेने के दौरान शराब से बचने की सिफारिश की जाती है क्योंकि यह दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकती है और मतली, उल्टी और सिरदर्द जैसे दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकती है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
सेफिक्सिम मानव दूध में कम सांद्रता में उत्सर्जित होता है, और यह नर्सिंग माताओं के स्तन के दूध में खराब रूप से गुजरता है। हालांकि जब स्तनपान कराने वाली महिला को सेफिक्सिम दिया जाता है तो सावधानी बरतनी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी बी – (Pregnancy Category B)
गर्भवती महिलाओं में संक्रमण के इलाज के लिए सेफिक्सिम का उपयोग करने की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। हालांकि, चूहों और चूहों पर किए गए प्रजनन अध्ययन में, मानव खुराक के 400 गुना तक की खुराक के परिणामस्वरूप बिगड़ा हुआ प्रजनन क्षमता या भ्रूण को नुकसान नहीं पहुंचा। यह ध्यान देने योग्य है कि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया के संकेत नहीं होते हैं। इस प्रकार, गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग केवल तभी माना जाना चाहिए जब सेफिक्सिम का उपयोग करने के संभावित लाभ भ्रूण और/या मां को संभावित जोखिम से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
सेफिक्सिम के उपयोग से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, इसके अवशोषण में सुधार और पेट खराब होने के जोखिम को कम करने के लिए भोजन के साथ सेफिक्सिम लिया जाना चाहिए। इसके अतिरिक्त, रोगियों को सेफिक्सिम लेते समय शराब का सेवन करने से बचना चाहिए क्योंकि इससे मतली, उल्टी और सिरदर्द जैसे कुछ दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है। एंटीबायोटिक चिकित्सा के दौरान शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली का समर्थन करने के लिए एक संतुलित और स्वस्थ आहार का पालन करना भी महत्वपूर्ण है।
सेफिक्सिम की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Cefixime in hindi
सेफिक्सिम से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common):
• दस्त
• जी मिचलाना
• पेट में दर्द
• योनिशोथ
• अपच
• पेट फूलना
• सिर दर्द
• चक्कर आना
कम आम (Less Common):
• खरोंच
• खुजली
• हीव्स
• बुखार
• ठंड लगना
• थकान
• एवसिनॉफिलिया (Eosinophilia)
• क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता
• न्यूट्रोपिनिय (Neutropenia)
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia)
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson syndrome)
• टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (Toxic epidermal necrolysis)
• तीव्रग्राहिता
दुर्लभ (Rare):
• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-जुड़े दस्त (Clostridium difficile-associated diarrhea)
• पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस (Pseudomembranous colitis)
• हेपेटाइटिस (Hepatitis)
• पीलिया
• नेफ्रैटिस (Nephritis)
• बरामदगी
• दु: स्वप्न
• घबराहट
• उलझन
• जोड़ों का दर्द
• मांसलता में पीड़ा
• हीमोलिटिक अरक्तता
• अग्नाशयशोथ
• वाहिकाशोथ
• वाहिकाशोफ
सेफिक्सिम की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Cefixime in hindi
सेफिक्सिम के नैदानिक रूप से प्रासंगिक ड्रग इंटरेक्शन का संक्षिप्त विवरण यहां दिया गया है:
एल्यूमीनियम (aluminum), मैग्नीशियम (magnesium) या कैल्शियम (calcium) युक्त एंटासिड सेफिक्सिम के अवशोषण को कम कर सकते हैं। इसलिए, एंटासिड से कम से कम 2 घंटे पहले या बाद में सेफिक्सिम दिया जाना चाहिए।
प्रोबेनेसिड (prothrombin) सेफिक्सिम के गुर्दे के उत्सर्जन को कम कर सकता है, जिससे सेफिक्सिम की सीरम सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
सेफिक्सिम और वॉर्फ्रिन (Warfarin) के सहवर्ती उपयोग से वॉर्फ्रिन के थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि हो सकती है। इसलिए, प्रोथ्रोम्बिन समय या अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) (INR) की नज़दीकी निगरानी की सिफारिश की जाती है।
सेफिक्सिम जेंटामाइसिन (gentamicin) जैसे एमिनोग्लाइकोसाइड्स (aminoglycosides) की नेफ्रोटॉक्सिसिटी (nephrotoxicity) को बढ़ा सकता है।
सेफिक्सिम मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता को कम कर सकता है। इसलिए, सेफिक्सिम के साथ उपचार के दौरान गर्भनिरोधक का एक वैकल्पिक या अतिरिक्त तरीका इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
सेफिक्सिम कार्बामाज़ेपिन की सीरम सांद्रता बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप विषाक्तता हो सकती है। इसलिए, कार्बामाज़ेपाइन सांद्रता और विषाक्तता के संकेतों की नज़दीकी निगरानी की सिफारिश की जाती है।
सेफिक्सिम के साइड इफेक्ट - Side Effects of Cefixime in hindi
सेफिक्सिम से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं :
• दस्त
• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• पेट में दर्द
• सिर दर्द
• चक्कर आना
• त्वचा के लाल चकत्ते
• खुजली
• सूजन
• जोड़ों का दर्द
• बुखार
• योनि में खुजली या डिस्चार्ज होना।
विशिष्ट आबादी में सेफिक्सिम का उपयोग - Use of Cefixime in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
गर्भवती महिलाओं में संक्रमण के इलाज के लिए सेफिक्सिम का उपयोग करने की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। हालांकि, चूहों और चूहों पर किए गए प्रजनन अध्ययन में, मानव खुराक के 400 गुना तक की खुराक के परिणामस्वरूप बिगड़ा हुआ प्रजनन क्षमता या भ्रूण को नुकसान नहीं पहुंचा। यह ध्यान देने योग्य है कि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया के संकेत नहीं होते हैं। इस प्रकार, गर्भावस्था के दौरान इस दवा का उपयोग केवल तभी माना जाना चाहिए जब सेफिक्सिम का उपयोग करने के संभावित लाभ भ्रूण और/या मां को संभावित जोखिम से अधिक हो।
नर्सिंग माताओं (Nursing Mothers):
सेफिक्सिम मानव दूध में कम सांद्रता में उत्सर्जित होता है, और यह नर्सिंग माताओं के स्तन के दूध में खराब रूप से गुजरता है। हालांकि जब स्तनपान कराने वाली महिला को सेफिक्सिम दिया जाता है तो सावधानी बरतनी चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use):
6 महीने या उससे अधिक उम्र के 42 बाल रोगियों में सेफिक्सिम निलंबन की खुराक आनुपातिकता का मूल्यांकन करने के लिए एक अध्ययन किया गया था। नतीजे बताते हैं कि प्रशासन (3.5 घंटे) के बाद एक ही समय बिंदु पर सीरम सांद्रता खुराक के साथ बढ़ी, लेकिन आनुपातिक तरीके से नहीं। विशेष रूप से, 8 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक ने 4 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक के साथ दो बार सीरम स्तर का उत्पादन नहीं किया। 4 मिलीग्राम / किग्रा खुराक के बाद औसत सीरम सांद्रता 2.2 और 2.6 माइक्रोग्राम / एमएल के बीच थी, जबकि 6 और 8 मिलीग्राम / किग्रा खुराक के बाद सीरम सांद्रता 2.5 और 4.8 माइक्रोग्राम / एमएल के बीच थी।
जराचिकित्सा उपयोग (Geriatric Use) :
उम्र की परवाह किए बिना सभी वयस्कों को सेफिक्सिम की एक ही खुराक निर्धारित की जा सकती है। 18 से 35 वर्ष की आयु के 12 स्वस्थ पुरुषों और 64 वर्ष से अधिक आयु के 12 पुरुषों में सेफिक्सिम की 400 मिलीग्राम खुराक के फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics) की तुलना करने के लिए एक अध्ययन किया गया था। प्रतिभागियों को लगातार 5 दिनों तक एक बार दैनिक खुराक मिली, और लगातार अंतराल पर रक्त और मूत्र के नमूने एकत्र किए गए। परिणाम, जैसा कि तालिका 11 में दिखाया गया है, ने संकेत दिया कि खुराक के पहले और पांचवें दिनों में Cmax और AUC में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर के साथ युवा विषयों की तुलना में बुजुर्ग समूह में सेफिक्सिम का औसत सीरम एकाग्रता-समय प्रोफाइल अधिक था। हालांकि, मतभेदों के परिमाण को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना गया था। दोनों समूहों के बीच T1/2 मूल्यों में कोई अंतर नहीं देखा गया। इसलिए, इन निष्कर्षों के आधार पर,
सेफिक्सिम की अधिक मात्रा - Overdosage of Cefixime in hindi
चिकित्सकों को सेफिक्सिम की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार और सतर्क रहना चाहिए।
यूएसएफडीए के अनुसार, मनुष्यों में सेफिक्सिम की अधिक खुराक के प्रभाव के बारे में सीमित जानकारी है। ओवरडोजेज के मामले में, सहायक और रोगसूचक उपचार दिया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस (hemodialysis or peritoneal dialysis) द्वारा शरीर से प्रभावी रूप से सेफिक्सिम को हटाया नहीं जाता है। हालांकि, जानवरों के अध्ययन में, सेफिक्सिम की एक बड़ी खुराक के परिणामस्वरूप दस्त और सुस्ती हुई। संदिग्ध ओवरडोज के मामले में तुरंत चिकित्सा की तलाश करना महत्वपूर्ण है।
सेफिक्सिम का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Cefixime in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
सेफट्रियाक्सोन और सेफोटैक्सिम जैसे तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन के रूप में वर्गीकृत सेफिक्सिम, एक एंटीबायोटिक है जो बीटा-लैक्टमेज़ एंजाइम (beta-lactamase enzymes) की उपस्थिति में उल्लेखनीय स्थिरता प्रदर्शित करता है। नतीजतन, सेफिक्सिम कई जीवों के खिलाफ प्रभावी हो सकता है जो बीटा-लैक्टामेस की उपस्थिति के कारण पेनिसिलिन और कुछ सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी हैं। सेफिक्सिम स्टेम के जीवाणुरोधी गुण जीवाणु कोशिका दीवार में म्यूकोपेप्टाइड (mucopeptide) संश्लेषण को बाधित करने की क्षमता से निकलते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
• अवशोषण (Absorption)
सेफिक्सिम एक मौखिक दवा है जो लगभग 40% से 50% अवशोषित होती है। वयस्कों में, सेफिक्सिम की एक 200 मिलीग्राम टैबलेट के परिणामस्वरूप लगभग 2 एमसीजी/एमएल (रेंज 1 से 4 एमसीजी/एमएल) की औसत चरम सीरम सांद्रता होती है, जबकि एक 400 मिलीग्राम टैबलेट के परिणामस्वरूप लगभग 3.5 एमसीजी/एमएल की औसत एकाग्रता होती है। (रेंज 1.3 से 7.7 एमसीजी/एमएल)। मौखिक निलंबन क्रमशः 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम खुराक के बाद 2.8 एमसीजी / एमएल (1 से 4.5 एमसीजी / एमएल) और 4.4 एमसीजी / एमएल (रेंज 1.9 से 7.7 एमसीजी / एमएल) की औसत सांद्रता पैदा करता है। यदि टैबलेट के लिए मौखिक निलंबन को प्रतिस्थापित किया जाता है, तो यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि 400 मिलीग्राम की खुराक के बाद मौखिक निलंबन के साथ समय बनाम एकाग्रता वक्र के तहत क्षेत्र लगभग 26.4% अधिक है।
पीक सीरम सांद्रता आमतौर पर 200 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम टैबलेट या सेफिक्सिम के 400 मिलीग्राम निलंबन के मौखिक प्रशासन के बाद 2 से 6 घंटे के बीच पहुंच जाती है। 200 मिलीग्राम निलंबन के एकल प्रशासन के लिए, चरम सीरम सांद्रता 2 से 5 घंटे के बीच होती है। रोगियों को सेफिक्सिम देते समय इन अवशोषण और चरम सांद्रता विशेषताओं पर विचार करना महत्वपूर्ण है।
• वितरण (Distribution)
उपलब्ध नहीं है
• उपापचय (Metabolism)
सेफिक्सिम के विवो चयापचय में किसी का कोई संकेत नहीं है।
• मलत्याग (Excretion)
सेफिक्सिम का उत्सर्जन गुर्दे और पित्त तंत्र दोनों के माध्यम से होता है। 24 घंटे की अवधि के भीतर 12 स्वस्थ पुरुषों में, क्रमशः 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम खुराक का लगभग 20% और 16% मूत्र में उत्सर्जित किया गया था, जबकि अतिरिक्त 10% या अधिक पित्त से बरामद किया गया था।
सेफिक्सिम का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Cefixime in hindi
नीचे उल्लिखित दवा सेफिक्सिम के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. श्रेष्ठ एस, पोखरेल बीएम, श्रेष्ठ एस, एट अल। वयस्क महिलाओं में जटिल मूत्र पथ के संक्रमण में सह-ट्राइमोक्साज़ोल के 3 दिनों की तुलना में एकल खुराक सेफ़िक्सिम की नैदानिक प्रभावकारिता। नेपाल मेड कोल जे. 2008;10(2):91-93। पीएमआईडी: 18778406।
2. भौमिक एस, दास एम, चट्टोपाध्याय एस, एट अल। वयस्कों में बिना जटिल टाइफाइड बुखार के उपचार में सेफिक्सिम और एज़िथ्रोमाइसिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना करने वाला एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। इंडियन जे फार्माकोल। 2012;44(2):199-202। डीओई:10.4103/0253-7613.93842
3. खान आर, शोएब एमएच, तारिक I, एट अल। पुरुषों में जटिल गोनोरिया के उपचार में एकल-खुराक सेफिक्सिम बनाम मल्टीडोज सीफ्रीएक्सोन की प्रभावकारिता। जे पाक मेड Assoc। 2010;60(4):265-268। पीएमआईडी: 20420215।
4. शर्मा आर, कपूर बी, श्रीवास्तव ए, एट अल। तीव्र जटिल मूत्रजननांगी गोनोकोकल संक्रमण के उपचार के लिए एकल-खुराक सेफ़िक्सिम और सात-दिवसीय डॉक्सीसाइक्लिन आहार की तुलना। जे इन्फेक्ट देव सी.टी.आर.एस. 2013;7(7):545-551। डीओआई:10.3855/jidc.2777
5. रहमान एम, हक एस, सरवर जी, एट अल। जटिल टाइफाइड बुखार के उपचार में सेफिक्सिम और सेफ्ट्रिएक्सोन का तुलनात्मक अध्ययन। मैमेनसिंह मेड जे. 2010;19(2):205-209। पीएमआईडी: 20435647।
- https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/cefixime-oral-route/side-effects/drg-20073374?p=1
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-3778-7011/cefixime-oral/cefixime-oral/details
- https://www.drugs.com/cefixime.html
- https://www.rxlist.com/bacterial_infections_101_slideshow_pictures/article.htm
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00671
- https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/20534-cefixime-oral-tablets-or-capsules
- https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00002280.PDF
- https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00040170.PDF
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a690007.html#:~:text=Cefixime is used to treat,of medications called cephalosporin antibiotics.