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Schedule H
सेफ़ोटैक्सिम के बारे में - About Cefotaxime in hindi
"सेफ़ोटैक्सिम" तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
"सेफ़ोटैक्सिम" को लक्षणों से राहत देने और एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस(Acute bacterial rhinosinusitis), काटने के घाव(Bite wound), Brain abscess, सिजेरियन डिलीवरी, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, गोनोकोकल इन्फेक्शन(Gonococcal infection), इंट्रा-एब्डोमिनल इन्फेक्शन, लाइम डिजीज(Lyme disease), मेनिनजाइटिस, निमोनिया, साल्मोनेला प्रजाति संक्रमण(Salmonella species infection), सेप्सिस, सेप्टिक गठिया, त्वचा और कोमल ऊतक नेक्रोटाइज़िंग संक्रमण, सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस, सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस के इलाज और रखरखाव के लिए भी मंजूरी दी गई है।
सेफ़ोटैक्सिम को parenterally द्वारा या तो अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, और 100% की जैव उपलब्धता के साथ तेजी से रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाता है। इसमें वितरण की एक बड़ी मात्रा है और मस्तिष्कमेरु द्रव(cerebrospinal fluid) सहित शरीर के अधिकांश ऊतकों और तरल पदार्थों में अच्छी तरह से प्रवेश करती है। सेफ़ोटैक्सिम मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, वयस्कों में 1-2 घंटे का आधा जीवन और नवजात शिशुओं में 4 घंटे तक समाप्त हो जाता है।
"सेफ़ोटैक्सिम" के सामान्य दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, गैस, कमजोरी, थकान, खुजली, दस्त, सिरदर्द, पेट खराब होना आदि हैं।
"सेफ़ोटैक्सिम" इंजेक्शन, अंतःशिरा आसव के रूप में उपलब्ध है।
"सेफ़ोटैक्सिम" जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, चीन, कनाडा, अमेरिका, ब्रिटेन में स्वीकृत है
सेफ़ोटैक्सिम की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Cefotaxime in hindi
"सेफ़ोटैक्सिम" तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (पीबीपी) के साथ अपनी बातचीत के माध्यम से सेल दीवार के संश्लेषण को बाधित करके सेफोटैक्सिम अपने जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है। विशेष रूप से, सेफ़ोटैक्सिम सेल की दीवार में स्थित PBPs, जैसे PBP Ib और PBP III के प्रति एक मजबूत संबंध प्रदर्शित करता है।
"सेफ़ोटैक्सिम" को लक्षणों से राहत देने और एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस(Acute bacterial rhinosinusitis), काटने के घाव(Bite wound), Brain abscess, सिजेरियन डिलीवरी, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, गोनोकोकल इन्फेक्शन(Gonococcal infection), इंट्रा-एब्डोमिनल इन्फेक्शन, लाइम डिजीज(Lyme disease), मेनिनजाइटिस, निमोनिया, साल्मोनेला प्रजाति संक्रमण(Salmonella species infection), सेप्सिस, सेप्टिक गठिया, त्वचा और कोमल ऊतक नेक्रोटाइज़िंग संक्रमण, सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस, सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस के इलाज और रखरखाव के लिए भी मंजूरी दी गई है।
सेफ़ोटैक्सिम का Cmax और Tmax खुराक और लेने के तरीके पर निर्भर करता है। सामान्य तौर पर, अंतःशिरा प्रशासन के बाद, सीमैक्स 30 से 60 मिनट के भीतर हासिल किया जाता है। कार्रवाई की शुरुआत भी तेजी से होती है, प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर जीवाणुनाशक प्रभाव देखा जाता है।
सामान्य गुर्दे फंक्षन वाले वयस्कों में सेफ़ोटैक्सिम का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1 से 2 घंटे है। कार्रवाई की अवधि खुराक, प्रशासन की आवृत्ति और इलाज किए जा रहे संक्रमण की गंभीरता पर निर्भर करती है। सामान्य तौर पर, रक्तप्रवाह में चिकित्सीय सांद्रता बनाए रखने के लिए हर 6 से 8 घंटे में सेफ़ोटैक्सिम दिया जाता है।
सेफोटैक्सिम का उपयोग कैसे करें - How To Use Cefotaxime in hindi
सेफ़ोटैक्सिम इंजेक्शन और अंतःशिरा आसव के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
सेफ़ोटैक्सिम के उपयोग - Uses of Cefotaxime in hindi
"सेफ़ोटैक्सिम" का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस (Acute bacterial rhinosinusitis)
• काटने का घाव
• Brain abscess
• सिजेरियन डिलिवरी
• लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट
• गोनोकोकल संक्रमण
• गोनोकोकल संक्रमण
• Intra-abdominal infection
• लाइम की बीमारी
• मस्तिष्कावरण शोथ (Meningitis)
• न्यूमोनिया
• साल्मोनेला प्रजाति का संक्रमण
• Sepsis
• सेप्टिक गठिया
• त्वचा और कोमल ऊतक नेक्रोटाइज़िंग संक्रमण
• Spontaneous bacterial peritonitis
• सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस
सेफ़ोटैक्सिम के लाभ - Benefits of Cefotaxime in hindi
सेफ़ोटैक्सिम लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकता है और एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस(Acute bacterial rhinosinusitis), काटने के घाव(Bite wound), Brain abscess, सिजेरियन डिलीवरी, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, गोनोकोकल इन्फेक्शन(Gonococcal infection), इंट्रा-एब्डोमिनल इन्फेक्शन, लाइम डिजीज(Lyme disease), मेनिनजाइटिस, निमोनिया, साल्मोनेला प्रजाति संक्रमण(Salmonella species infection), सेप्सिस, सेप्टिक गठिया, त्वचा और कोमल ऊतक नेक्रोटाइज़िंग संक्रमण, सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस, सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस के इलाज और रखरखाव के लिए भी मंजूरी दी गई है।
सेफ़ोटैक्सिम के संकेत - Indications of Cefotaxime in hindi
"सेफ़ोटैक्सिम" निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए स्वीकृत है:
• ● एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस (Acute bacterial rhinosinusitis)
• काटने का घाव
• Brain abscess
• सिजेरियन डिलिवरी
• लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट
• गोनोकोकल संक्रमण
• गोनोकोकल संक्रमण
• Intra-abdominal infection
• लाइम की बीमारी
• मस्तिष्कावरण शोथ (Meningitis)
• न्यूमोनिया
• साल्मोनेला प्रजाति का संक्रमण
• Sepsis
• सेप्टिक गठिया
• त्वचा और कोमल ऊतक नेक्रोटाइज़िंग संक्रमण
• Spontaneous bacterial peritonitis
• सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस
सेफ़ोटैक्सिम के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Cefotaxime in hindi
एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस (Acute bacterial rhinosinusitis): IV या IM खुराक की शक्ति हर 8 घंटे में 1 से 2 ग्राम
काटने के घाव (Bite wounds): IV या IM खुराक की ताकत हर 12 घंटे में 1 से 2 ग्राम
ब्रेन फोड़ा (Brain abscess): हर 6 से 8 घंटे में 2 से 3 ग्राम की IV खुराक की ताकत
सिजेरियन डिलीवरी (Cesarean delivery): हर 6 से 8 घंटे में 1 ग्राम की IV खुराक की ताकत
क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (Chronic obstructive pulmonary disease), एक्यूट एक्ससेर्बेशन: IV या IM खुराक की ताकत हर 8 घंटे में 1 से 2 ग्राम
गोनोकोकल संक्रमण (Gonococcal infection), प्रसारित (disseminated): हर 12 घंटे में 1 से 2 ग्राम की IV खुराक की ताकत।
गोनोकोकल संक्रमण (Gonococcal infection), uncomplicated: एकल खुराक के रूप में 1 ग्राम की IV खुराक शक्ति
Intra-abdominal infection, हल्के से मध्यम: हर 6 से 8 घंटे में 1 से 2 ग्राम की IV खुराक की ताकत
लाइम रोग (Lyme disease): हर 24 घंटे में 2 ग्राम की IV खुराक की ताकत
मेनिनजाइटिस (Meningitis), बैक्टीरिया: हर 4 से 6 घंटे में 2 से 3 ग्राम की IV खुराक की ताकत
निमोनिया (Pneumonia) समुदाय-अधिग्रहित (community-acquired): हर 8 घंटे में 1 से 2 ग्राम की IV खुराक की ताकत।
साल्मोनेला प्रजाति का संक्रमण (Salmonella species infection): हर 6 से 8 घंटे में 1 से 2 ग्राम की IV खुराक की ताकत
सेप्सिस (Sepsis): हर 6 से 8 घंटे में 1 से 2 ग्राम की IV खुराक की ताकत
सेप्टिक गठिया (Septic arthritis): हर 8 घंटे में 1 से 2 ग्राम की IV खुराक की ताकत
त्वचा और कोमल ऊतक नेक्रोटाइज़िंग संक्रमण (Skin and soft tissue necrotizing infections): IV खुराक की शक्ति हर 8 घंटे में 2 ग्राम
सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस (Spontaneous bacterial peritonitis): हर 8 घंटे में 2 ग्राम की IV खुराक की ताकत
सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस (Surgical prophylaxis): सर्जिकल चीरा से पहले 30 से 60 मिनट के भीतर 1 से 2 ग्राम की IV खुराक की ताकत।
सेफ़ोटैक्सिम की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Cefotaxime in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर: 500 मिलीग्राम, 1 ग्राम और 2 ग्राम शीशी
घोल के लिए पाउडर: 1 ग्राम और 2 ग्राम शीशी
इंजेक्शन प्रीमिक्स: 1 ग्राम, 2 ग्राम और 10 ग्राम शीशी
सेफ़ोटैक्सिम के खुराक के रूप - Dosage Forms of Cefotaxime in hindi
इंजेक्शन, इंजेक्शन के लिए पाउडर।
- गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
गुर्दे की हानि वाले रोगियों के लिए, दवा संचय और संभावित विषाक्तता को रोकने के लिए सेफोटैक्सिम का खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। खुराक समायोजन गुर्दे की हानि की गंभीरता पर निर्भर करता है, जैसा रोगी की अनुमानित ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (eGFR) या क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) स्तरों द्वारा निर्धारित किया जाता है।
गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगियों में सेफ़ोटैक्सिम के खुराक समायोजन के लिए सामान्य दिशानिर्देश निम्नलिखित हैं:
हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों (eGFR या CrCl 30-90 mL/min/1.73m2) के लिए, सेफ़ोटैक्सिम की सामान्य वयस्क खुराक हर 8 घंटे में दी जा सकती है।
गुर्दे की गंभीर दुर्बलता (eGFR या CrCl <30 mL/min/1.73m2) वाले रोगियों के लिए, सेफ़ोटैक्सिम की सामान्य वयस्क खुराक हर 12-24 घंटे में दी जा सकती है।
हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद सेफ़ोटैक्सिम की एक पूरक खुराक दी जा सकती है।
- बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
एक्यूट बैक्टीरियल राइनोसिनिटिस एक गंभीर संक्रमण है जिसके लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता हो सकती है। बच्चों और किशोरों के लिए अनुशंसित खुराक 100 से 200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन विभाजित खुराक में 10 से 14 दिनों के लिए हर छह घंटे में अधिकतम 2,000 मिलीग्राम / खुराक के साथ है।
बच्चों और किशोरों में एंडोकार्डिटिस उपचार में प्रत्येक 6 घंटे में विभाजित खुराक में 200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक शामिल होती है, जिसकी अधिकतम दैनिक खुराक 12 ग्राम / दिन होती है। रोगज़नक़ और वाल्व प्रकार के आधार पर उपचार कम से कम चार सप्ताह तक चलना चाहिए। अवधि लंबी हो सकती है, और रोगज़नक़ के आधार पर संयोजन में अन्य एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग किया जा सकता है।
गोनोकोकल संक्रमण के लिए, प्रसारित (गठिया और गठिया-जिल्द की सूजन सिंड्रोम), किशोरों को हर 8 घंटे में अंतःशिरा में 1,000 मिलीग्राम प्राप्त करना चाहिए। चिकित्सा की कुल अवधि कम से कम सात दिन होनी चाहिए, जिसमें मौखिक स्टेप-डाउन चिकित्सा भी शामिल है। यदि क्लैमाइडिया को बाहर नहीं रखा गया है, तो क्लैमाइडिया के लिए उपचार संयोजन में दिया जाना चाहिए।
शिशुओं, बच्चों और किशोरों में इंट्रा-एब्डॉमिनल इन्फेक्शन ट्रीटमेंट के लिए मेट्रोनिडाजोल के संयोजन में हर छह से आठ घंटे में विभाजित खुराक में 150 से 200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक की आवश्यकता होती है। अधिकतम खुराक 2,000 मिलीग्राम / खुराक है, और उपचार की सामान्य अवधि 4 से 7 दिन है।
शिशुओं, बच्चों और किशोरों में लाइम रोग के उपचार के लिए प्रत्येक छह से आठ घंटे में विभाजित खुराक में 150 से 200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की अधिकतम दैनिक खुराक के साथ 6,000 मिलीग्राम / दिन की आवश्यकता होती है। चिकित्सा की अवधि नैदानिक सिंड्रोम पर निर्भर करती है, और मैनिंजाइटिस या रेडिकुलोपैथी का इलाज 14 से 21 दिनों के लिए किया जाना चाहिए।
शिशुओं, बच्चों और किशोरों में मेनिनजाइटिस के उपचार में 225 से 300 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की विभाजित मात्रा में हर छह से आठ घंटे में 2,000 मिलीग्राम/खुराक की अधिकतम खुराक शामिल है। अनुभवजन्य कवरेज के लिए संयोजन में वैंकोमाइसिन का उपयोग किया जाना चाहिए। कुछ विशेषज्ञ 12 ग्राम / दिन की अधिकतम दैनिक खुराक के साथ हर 4 से 6 घंटे में विभाजित 300 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की उच्च खुराक की सलाह देते हैं।
पेरिटोनिटिस (पेरिटोनियल डायलिसिस) के लिए, शिशुओं, बच्चों और किशोरों को विस्तारित निवास में हर 24 घंटे में 30 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक की आंतरायिक इंट्रापेरिटोनियल खुराक या 500 मिलीग्राम प्रति लीटर डायलीसेट की निरंतर लोडिंग खुराक और 250 की रखरखाव खुराक प्राप्त करनी चाहिए। मिलीग्राम प्रति लीटर 125 मिलीग्राम/लीटर की रखरखाव खुराक भी एक विकल्प है।
निमोनिया, शिशुओं, बच्चों और किशोरों में समुदाय-अधिग्रहित, 2,000 मिलीग्राम/खुराक की अधिकतम खुराक के साथ हर छह से आठ घंटे में विभाजित खुराक में 150 से 200 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक की आवश्यकता होती है। यदि मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस या एटिपिकल पैथोजेन चिंता का विषय हैं, तो इसे एक उपयुक्त संयोजन आहार के हिस्से के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
एचआईवी वाले किशोरों में साल्मोनेलोसिस उपचार में हर 8 घंटे में नसों के जरिए 1,000 मिलीग्राम की खुराक शामिल है।
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण जो नेक्रोटाइज़िंग कर रहे हैं, उन्हें हर 6 घंटे में विभाजित खुराकों में 200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की अंतःशिरा खुराक के साथ एंटीबायोटिक दवाओं जैसे मेट्रोनिडाजोल या क्लिंडामाइसिन के संयोजन के साथ तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि प्रभावित ऊतक को सर्जिकल हटाने की आवश्यकता न हो, रोगी नैदानिक सुधार दिखाता है, और रोगी 48 से 72 घंटों तक बुखार से मुक्त रहता है।
बच्चों और किशोरों में सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस के लिए, सर्जिकल चीरा लगाने से पहले 60 मिनट के भीतर 50 मिलीग्राम / किग्रा की अंतःशिरा खुराक दी जानी चाहिए। खुराक को 3 घंटे के बाद दोहराया जा सकता है यदि प्रक्रिया अपेक्षा से अधिक समय लेती है या यदि महत्वपूर्ण रक्त हानि होती है। अधिकतम खुराक 1,000 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, लेकिन 120 किलोग्राम से अधिक वजन वाले या 30 किलोग्राम / एम 2 से ऊपर बीएमआई वाले रोगियों के लिए 2,000 मिलीग्राम की बड़ी अधिकतम खुराक की सिफारिश की जाती है।
मूत्र पथ के संक्रमण वाले शिशुओं, बच्चों और किशोरों में, प्रत्येक छह से आठ घंटे में विभाजित खुराक में 150 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की एक अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर खुराक की सिफारिश की जाती है। अधिकतम खुराक 2,000 मिलीग्राम / खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए, और उपचार की अवधि रोगी की उम्र, चिकित्सा की प्रतिक्रिया और संक्रमण की सीमा पर निर्भर करती है।
सेफ़ोटैक्सिम के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा संबंधी सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Cefotaxime in hindi
सेफ़ोटैक्सिम के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, शरीर की प्राकृतिक प्रतिरक्षा प्रणाली का समर्थन करने और समग्र स्वास्थ्य को बढ़ावा देने के लिए स्वस्थ और संतुलित आहार बनाए रखना महत्वपूर्ण है। इसके अतिरिक्त, सेफ़ोटैक्सिम को लेते समय शराब का सेवन करने से बचना महत्वपूर्ण है, क्योंकि इससे पेट खराब होने और चक्कर आने जैसे कुछ दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।
सेफ़ोटैक्सिम के विपरीत संकेत - Contraindications of Cefotaxime in hindi
"सेफ़ोटैक्सिम" को निम्नलिखित शर्तों के तहत contraindicated किया जा सकता है:
• सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन, या अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों में।
• 5 से 10% मामलों में पेनिसिलिन के साथ-साथ सेफलोस्पोरिन के बीच मौजूद क्रॉस-एलर्जी के कारण पेनिसिलिन के टाइप 1 अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं वाले रोगियों में।
• जिन रोगियों में सेफलोस्पोरिन से जुड़े हेमोलिटिक एनीमिया का इतिहास है, हेमोलिसिस की पुनरावृत्ति अधिक गंभीर हो सकती है।
• ऐसे व्यक्ति जिनके पास कम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बीमारी का इतिहास है, विशेष रूप से कोलाइटिस, सावधानी से निर्धारित किया जाना चाहिए।
• असामान्य यकृत या गुर्दा फंक्षन वाले मरीजों पर भी बारीकी से नजर रखी जानी चाहिए।
• अंत में, संभावित जानलेवा अतालता से बचने के लिए खुराक और प्रशासन अनुभाग में दिए गए निर्देश के अनुसार ही सेफोटैक्सिम का प्रबंध किया जाना चाहिए।
सेफ़ोटैक्सिम का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Cefotaxime in hindi
चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और साथ ही निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस भी रखना चाहिए:
तीव्रगाहिता (Anaphylactic):
सेफ़ोटैक्सिम के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, यह निर्धारित करना महत्वपूर्ण है कि क्या रोगी को सेफ़ोटैक्सिम, cephalosporins, पेनिसिलिन, या किसी अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं थीं। 5 से 10% मामलों में पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के बीच क्रॉस-एलर्जी मौजूद है, और पेनिसिलिन के लिए टाइप 1 अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं वाले रोगियों को सेफ़ोटैक्सिम को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि सेफ़ोटैक्सिम के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो इसे बंद कर दिया जाना चाहिए, और रोगी को एपिनेफ्रीन, एंटीहिस्टामाइन, प्रेसर एमाइन या कॉर्टिकोस्टेरॉइड जैसे सामान्य एजेंटों के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
Speed of IV. Injection:
एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से सेफोटैक्सिम का तेजी से बोलस इंजेक्शन प्राप्त करने वाले बहुत कम रोगियों में एक संभावित जीवन-धमकाने वाली अतालता की सूचना मिली थी। इसलिए, सेफ़ोटैक्सिम को केवल खुराक और प्रशासन अनुभाग में दिए गए निर्देशों के अनुसार प्रशासित किया जाना चाहिए।
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल -संबंधित रोग (Clostridium difficile -associated disease):
सेफ़ोटैक्सिम का उपयोग क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड बीमारी (सीडीएडी) से जुड़ा हुआ है, जिसमें हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक की गंभीरता होती है। किसी भी जीवाणुरोधी एजेंट के प्रशासन के बाद दस्त या बृहदांत्रशोथ(colitis) के लक्षणों, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, विषाक्त मेगाकोलन या बृहदान्त्र के छिद्र से पीड़ित रोगियों में इस निदान पर विचार करना महत्वपूर्ण है। सीडीएडी जीवाणुरोधी एजेंटों के प्रशासन के 2 महीने बाद तक हो सकता है। CDAD के निदान पर संदेह या पुष्टि होने पर उचित चिकित्सीय उपाय शुरू किए जाने चाहिए।
हीमोलिटिक अरक्तता (Hemolytic anemia):
सेफ़ोटैक्सिम का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास सेफलोस्पोरिन से संबंधित हेमोलिटिक एनीमिया का इतिहास है, क्योंकि हेमोलिसिस की पुनरावृत्ति बहुत अधिक गंभीर है। हेमोलिटिक एनीमिया के संकेतों और लक्षणों के लिए मरीजों को समय-समय पर निगरानी से लाभ हो सकता है।
General:
सेफ़ोटैक्सिम के लंबे समय तक उपयोग के परिणामस्वरूप असंवेदनशील जीवों की अतिवृद्धि हो सकती है। रोगी की स्थिति का लगातार मूल्यांकन आवश्यक है, चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए, साथ ही सुपरिनफेक्शन होने पर उचित उपाय किए जाएं। सेफ़ोटैक्सिम स्थानीय रूप से ऊतकों को परेशान कर सकता है, और इनफ्यूषन साइटों को नियमित रूप से मॉनिटर किया जाना चाहिए और ऊतक सूजन की संभावना को कम करने के लिए उपयुक्त होने पर बदल दिया जाना चाहिए।
सेफ़ोटैक्सिम लेने वाले रोगियों को चक्कर आने जैसे दुष्प्रभावों का अनुभव होने पर गाड़ी चलाने या मशीनरी चलाने से बचना चाहिए, क्योंकि उनकी ध्यान केंद्रित करने और ठीक से प्रतिक्रिया करने की क्षमता क्षीण हो सकती है।
रक्त विकार (Blood disorders):
अन्य β-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, रक्त विकार जैसे ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, और, शायद ही कभी, अस्थि मज्जा की विफलता, पैन्टीटोपेनिया, या एग्रान्युलोसाइटोसिस सेफ़ोटैक्सिम के उपचार के दौरान विकसित हो सकते हैं। दस दिनों से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के पाठ्यक्रमों के लिए, रक्त की मात्रा की निगरानी की जानी चाहिए, और असामान्य परिणामों के मामले में उपचार बंद करने पर भी विचार किया जाना चाहिए। सेफ़ोटैक्सिम उन व्यक्तियों में सावधानी से निर्धारित किया जाना चाहिए जिनके पास कम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बीमारी का इतिहास है, विशेष रूप से कोलाइटिस।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब और "सेफ़ोटैक्सिम" के बीच एक मध्यम बातचीत होती है। आमतौर पर "सेफ़ोटैक्सिम" लेते समय शराब पीने से बचने की सलाह दी जाती है क्योंकि इससे साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ सकता है, उदाहरण के लिए, चक्कर आना, उनींदापन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान होना। इसके अतिरिक्त, अल्कोहल संक्रमण से लड़ने की शरीर की क्षमता को भी क्षीण कर सकता है, जो बैक्टीरिया के संक्रमण के इलाज में "सेफोटैक्सिम" की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
सेफ़ोटैक्सिम मानव दूध में कम सांद्रता में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे नर्सिंग महिलाओं को देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
प्रजनन अध्ययन के दौरान, गर्भवती चूहों(mice) और चूहों(rats) को 1200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर सेफ़ोटैक्सिम दिया गया था, जो क्रमशः मिलीग्राम / एम 2 के आधार पर अनुशंसित मानव खुराक का 0.4 और 0.8 गुना है। इन अध्ययनों ने भ्रूण-विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी का कोई सबूत नहीं दिखाया। हालांकि सेफ़ोटैक्सिम अपरा बाधा को पार कर सकता है और गर्भनाल रक्त में प्रकट हो सकता है, मानव भ्रूण पर इसका प्रभाव ज्ञात नहीं है, क्योंकि गर्भवती महिलाओं में कोई अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसलिए, सेफ़ोटैक्सिम का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि इसकी स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।
प्रसवकालीन और साथ ही चूहों के साथ प्रसवोत्तर अध्ययनों में, समूह में पिल्लों को 1200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन सेफ़ोटैक्सिम दिया गया था, जन्म के समय काफी हल्का वजन था और नर्सिंग के इक्कीस दिनों के दौरान नियंत्रण समूह से छोटा रहा।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
किसी विशेष भोजन के साथ "सेफ़ोटैक्सिम" के समवर्ती उपयोग में उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं पाया गया है।
सेफ़ोटैक्सिम की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Cefotaxime in hindi
"सेफ़ोटैक्सिम" से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य(Common)
- दस्त
- Nausea और उल्टी
- त्वचा के लाल चकत्ते
- इंजेक्शन स्थल पर सूजन, दर्द या लालिमा
- बुखार
कम आम(Less common)
- सिर दर्द
- चक्कर आना
- अनिद्रा
- खुजली या पित्ती
- Yeast संक्रमण
- पेट में दर्द
- जोड़ों का दर्द
- मांसपेशियों में दर्द
दुर्लभ (Rare)
- Seizures
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एक गंभीर त्वचा प्रतिक्रिया)
- क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण (एक प्रकार का जीवाणु संक्रमण जो दस्त और कोलाइटिस का कारण बनता है)
- हेमोलिटिक एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं के विनाश के कारण होने वाला एनीमिया का एक प्रकार)
- एग्रानुलोसाइटोसिस (ऐसी स्थिति जिसमें शरीर बहुत कम संख्या में सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करता है)
सेफ़ोटैक्सिम की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Cefotaxime in hindi
"सेफ़ोटैक्सिम" की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को संक्षेप में यहाँ प्रस्तुत किया गया है:
तीन स्वस्थ पुरुष प्रतिभागियों को सेफ़ोटैक्सिम का निरंतर इनफ्यूषन प्राप्त हुआ, उन्हें प्रोबेनेसिड (500 मिलीग्राम प्रत्येक) की एक अंतःशिरा और मौखिक खुराक दी गई, इसके बाद लगभग घंटे के अंतराल पर प्रोबेनेसिड 500 मिलीग्राम की 2 मौखिक खुराक दी गई। इसके परिणामस्वरूप सेफ़ोटैक्सिम की स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता में लगभग 80% की वृद्धि हुई। एक अन्य अध्ययन में, छह स्वस्थ पुरुष प्रतिभागियों को 5 मिनट में 1 ग्राम सेफ़ोटैक्सिम दिया गया, उन्हें हर 6 घंटे में मौखिक रूप से 500 मिलीग्राम प्रोबेनेसिड दिया गया, जिससे सेफ़ोटैक्सिम की कुल निकासी में लगभग 50% की कमी आई।
इसके अलावा, 22 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किए गए एक अध्ययन में जिन्हें सेफ़ोटैक्सिम और इथेनॉल दिया गया था, उनमें डिसुलफिरम जैसी कोई प्रतिक्रिया नहीं थी।
सेफोटैक्सिम के साइड इफेक्ट - Side Effects of Cefotaxime in hindi
"सेफ़ोटैक्सिम" से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• दस्त
• Nausea और उल्टी
• दाने या खुजली
• इंजेक्शन स्थल पर दर्द या सूजन
• सिर दर्द
• चक्कर आना
• बुखार
• जिगर एंजाइमों में वृद्धि
विशिष्ट आबादी में सेफ़ोटैक्सिम का उपयोग - Use of Cefotaxime in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
प्रजनन अध्ययन के दौरान, गर्भवती mice और rats को 1200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर सेफ़ोटैक्सिम दिया गया था, जो क्रमशः मिलीग्राम / एम 2 के आधार पर अनुशंसित मानव खुराक का 0.4 और 0.8 गुना है। इन अध्ययनों ने भ्रूण-विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी का कोई सबूत नहीं दिखाया। हालांकि सेफ़ोटैक्सिम अपरा बाधा को पार कर सकता है और गर्भनाल रक्त में प्रकट हो सकता है, मानव भ्रूण पर इसका प्रभाव ज्ञात नहीं है, क्योंकि गर्भवती महिलाओं में कोई अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसलिए, सेफ़ोटैक्सिम का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि इसकी स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।
प्रसवकालीन और साथ ही चूहों के साथ प्रसवोत्तर अध्ययन में, 1200 मिलीग्राम/किग्रा/दिन सेफ़ोटैक्सिम दिए गए समूह में पिल्लों का जन्म के समय काफी हल्का वजन था और नर्सिंग के 21 दिनों के दौरान नियंत्रण समूह से छोटा रहा।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers):
सेफ़ोटैक्सिम मानव दूध में कम सांद्रता में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे नर्सिंग महिलाओं को देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use):
सेफ़ोटैक्सिम बाल चिकित्सा आबादी में उपयोग के लिए अनुमोदित है और बच्चों में विभिन्न जीवाणु संक्रमणों के इलाज में प्रभावी साबित हुआ है। हालांकि, एकल-खुराक Galaxy® कंटेनर (प्रीमिक्स्ड सेफोटैक्सिम इंजेक्शन) में प्लास्टिक से निकलने वाले रसायनों से बाल रोगियों में विषाक्त प्रभाव की संभावना निर्धारित नहीं की गई है। इसलिए, बाल रोगियों को सेफ़ोटैक्सिम का प्रबंध करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, और उपचार के लाभों को संभावित जोखिमों के विरुद्ध तौला जाना चाहिए। इसके अतिरिक्त, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को रोगी की आयु, वजन और चिकित्सा स्थिति के लिए विशिष्ट दिशानिर्देशों का पालन करना चाहिए, क्योंकि बाल रोगियों में उपयुक्त खुराक भिन्न हो सकती है। बाल रोगियों के लिए गुर्दे के कार्य की निगरानी करना भी आवश्यक हो सकता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे फंक्षन वाले लोगों के लिए।
- जराचिकित्सा उपयोग (Geriatric Use):
सेफ़ोटैक्सिम के नैदानिक अध्ययनों में, बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और अधिक) और छोटे रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। हालांकि, क्योंकि यह दवा गुर्दे से काफी हद तक उत्सर्जित होती है, खराब गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में जहरीले प्रतिक्रियाओं का जोखिम अधिक हो सकता है, खासतौर पर बुजुर्ग मरीजों में जो गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की अधिक संभावना रखते हैं। इसलिए, बुजुर्ग मरीजों के लिए सावधानीपूर्वक खुराक चयन और गुर्दे के कार्य की निगरानी आवश्यक हो सकती है।
सेफ़ोटैक्सिम की अधिक मात्रा - Overdosage of Cefotaxime in hindi
चिकित्सकों को "सेफ़ोटैक्सिम" की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी होना चाहिए।
सेफ़ोटैक्सिम का एक अधिक मात्रा गंभीर प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकता है और तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता है। सेफोटैक्सिम ओवरडोज का उपचार लक्षणों की गंभीरता पर निर्भर करता है और इसमें निम्नलिखित शामिल हो सकते हैं:
सेफोटैक्सिम को बंद करना (Discontinuation of Cefotaxime): सेफोटैक्सिम ओवरडोज के उपचार में पहला कदम दवा को तुरंत बंद करना है।
सहायक देखभाल (Supportive care): लक्षणों की गंभीरता के आधार पर, सहायक देखभाल की आवश्यकता हो सकती है। उदाहरण के लिए, यदि रोगी दौरे का अनुभव करता है, तो निरोधी दवाएं दी जा सकती हैं। अन्य सहायक उपायों में महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करना, ऑक्सीजन थेरेपी प्रदान करना और द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बनाए रखना शामिल हो सकता है।
गैस्ट्रिक लैवेज (Gastric lavage): कुछ मामलों में, पेट से किसी भी अनवशोषित सेफोटैक्सिम को हटाने के लिए गैस्ट्रिक लैवेज आवश्यक हो सकता है।
Activated charcoal: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में किसी भी शेष सेफोटैक्सिम के अवशोषण को रोकने के लिए सक्रिय लकड़ी का कोयला प्रशासित किया जा सकता है।
Hemodialysis: सेफोटैक्सिम ओवरडोज के गंभीर मामलों में, रक्तप्रवाह से दवा को हटाने के लिए हेमोडायलिसिस आवश्यक हो सकता है।
सेफोटैक्सिम का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Cefotaxime in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
सेफ़ोटैक्सिम तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन वर्ग से संबंधित एक अंतःशिरा एंटीबायोटिक है, जिसमें ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया दोनों के खिलाफ व्यापक-स्पेक्ट्रम गतिविधि होती है, लेकिन स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के खिलाफ प्रभावी नहीं है। दवा की क्रिया के तंत्र में जीवाणु कोशिका दीवार जैवसंश्लेषण का अवरोध शामिल है। सेफ़ोटैक्सिम के सकारात्मक गुणों में से एक पेनिसिलिनिस के प्रति इसका प्रतिरोध है, जो इसे पेनिसिलिन डेरिवेटिव के प्रतिरोधी संक्रमण के लिए एक उपयोगी उपचार विकल्प बनाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption):
सेफ़ोटैक्सिम को अंतःशिरा (IV) या इंट्रामस्क्युलरली (IM) प्रशासित किया जाता है। चतुर्थ प्रशासन के बाद, यह 30 मिनट के भीतर अपनी चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है। IM प्रशासन के बाद सेफ़ोटैक्सिम की जैव उपलब्धता लगभग 95% है।
- वितरण (Distribution):
सेफ़ोटैक्सिम में लगभग 0.2 से 0.3 L/kg के वितरण की मात्रा है, यह दर्शाता है कि यह पूरे शरीर में व्यापक रूप से वितरित है। दवा रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करती है और मस्तिष्कमेरु द्रव में चिकित्सीय सांद्रता प्राप्त करती है। सेफ़ोटैक्सिम भी प्लेसेंटा को पार करता है और स्तन के दूध में पाया जाता है।
- उपापचय (Metabolism):
सेफ़ोटैक्सिम यकृत में चयापचय नहीं होता है और मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित होता है। गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, सेफ़ोटैक्सिम का उन्मूलन आधा जीवन लंबा हो सकता है।
- मलत्याग (Excretion):
सामान्य गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में सेफोटैक्सिम का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 1 से 1.5 घंटे है। लगभग 80% दवा 24 घंटे के भीतर मूत्र में अपरिवर्तित होती है।
सेफ़ोटैक्सिम का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Cefotaxime in hindi
नीचे उल्लिखित दवा सेफ़ोटैक्सिम के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. नवजात सेप्सिस में सेफ़ोटैक्सिम के उपयोग का पूर्वव्यापी विश्लेषण। संदर्भ: डोंग वाई, स्पीयर सीपी। देर से शुरू होने वाली नवजात सेप्सिस: हाल के घटनाक्रम। आर्क डिस चाइल्ड फेटल नियोनेटल एड। 2015;100(3):F257-F263। डीओआई:10.1136/आर्कडिसचिल्ड-2014-307057
2. गंभीर रूप से बीमार रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स और सेफोटैक्सिम के फार्माकोडायनामिक्स की जांच करने वाला एक अध्ययन। संदर्भ: लेफ्यूवरे एस, पन्नाटियर ए, डेकोस्टर्ड एलए, एट अल। गंभीर रूप से बीमार रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक / फार्माकोडायनामिक विश्लेषण के आधार पर सेफ़ोटैक्सिम खुराक समायोजन। जे एंटीमाइक्रोब केमोथेर। 2017;72(1):246-254। डीओआई: 10.1093/जेएसी/डीकेडब्ल्यू384
3. इंट्रा-पेट के संक्रमण के उपचार में सेफ़ोटैक्सिम और एम्पीसिलीन/सल्बैक्टम की प्रभावशीलता की तुलना करने वाला एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। संदर्भ: सारटेली एम, कैटेना एफ, अंसलोनी एल, एट अल। आपातकालीन सेटिंग में तीव्र बाएं तरफा कोलोनिक डायवर्टीकुलिटिस के प्रबंधन के लिए WSES दिशानिर्देश। वर्ल्ड जे इमर्ज सर्जन। 2016;11:37। डीओआई:10.1186/एस13017-016-0093-7.
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682765.html
- https://reference.medscape.com/drug/Cefotaxime-cefotaxime-342506#10
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00493
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-8748/cefotaxime-injection/details
- https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/cefotaxime-injection-route/side-effects/drg-20073394
- https://www.drugs.com/mtm/cefotaxime.html
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/050547s071,050596s042lbl.pdf
- https://www.sandoz.ca/sites/www.sandoz.ca/files/Ceftriaxone Product Monograph.pdf
