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सेफ्टीबूटें
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
सेफ्टीबूटें के बारे में - About Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सेफ्टीबूटें को लक्षणों से राहत देने और तीव्र बैक्टीरियल ओटिटिस मीडिया के उपचार और रखरखाव के लिए, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (Bronchitis), ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस (Pharyngitis/tonsillitis) के तीव्र बैक्टीरियल एक्ससेर्बेशन के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
सेफ्टीबूटें मौखिक प्रशासन के बाद तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है, लगभग 50% की जैव उपलब्धता और लगभग 2.5 एमसीजी / एमएल की चोटी प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स) (Cmax) एक 400 मिलीग्राम खुराक के बाद 2 से 4 घंटे के भीतर होती है। वयस्कों में लगभग 2.5 से 3 घंटे के आधे जीवन के साथ दवा मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित समाप्त हो जाती है, और खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। सेफ्टीबूटें की कार्रवाई की अवधि विशिष्ट संक्रमण के इलाज के आधार पर भिन्न होती है, लेकिन सामान्य तौर पर, संक्रमण के पूर्ण उन्मूलन को सुनिश्चित करने के लिए उपचार के 10 दिनों के पाठ्यक्रम की सिफारिश की जाती है।
सेफ्टीबूटें के उपयोग में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव मतली, सिरदर्द, उल्टी, चकत्ते या इंजेक्शन की जगह पर खुजली, खुजली, दस्त, सिरदर्द, पेट खराब होना आदि हैं।
सेफ्टीबूटें मौखिक सस्पेन्षन , कैप्सूल, टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
सेफ्टीबूटें जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, ब्रिटेन और चीन में स्वीकृत है।
सेफ्टीबूटें की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सेफ्टीबूटें जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को बाधित करके काम करता है। विशेष रूप से, यह पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन (पीबीपी) (penicillin-binding proteins (PBPs)) नामक एंजाइम की गतिविधि को बाध्य और बाधित करके जीवाणु कोशिका दीवार को लक्षित करता है, जो जीवाणु कोशिका दीवार बनाने वाले पेप्टाइडोग्लाइकन (peptidoglycan) तारों को क्रॉस-लिंक करने के लिए ज़िम्मेदार हैं। इसका परिणाम एक कमजोर कोशिका भित्ति और अंततः जीवाणु कोशिका की मृत्यु के रूप में होता है।
सेफ्टीबूटें को लक्षणों से राहत देने और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (chronic bronchitis), तीव्र बैक्टीरियल ओटिटिस मीडिया (Acute bacterial otitis media), ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस (Pharyngitis/tonsillitis) के तीव्र बैक्टीरियल एक्ससेर्बेशन के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
मौखिक प्रशासन के बाद, सेफ्टीबूटें गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (gastrointestinal tract) से तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, लगभग 2.5 एमसीजी / एमएल की चोटी प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स) (Cmax) एक 400 मिलीग्राम खुराक के बाद 2 से 4 घंटे के भीतर होती है। सेफ्टीबूटें की जैव उपलब्धता लगभग 50% है और यह भोजन से प्रभावित नहीं होती है।
सेफ्टीबूटें की कार्रवाई की शुरुआत इलाज किए जा रहे विशिष्ट संक्रमण और स्थिति की गंभीरता पर निर्भर करती है। सामान्य तौर पर, लक्षणों में सुधार होने और संक्रमण को पूरी तरह से समाप्त होने में कई दिन लग सकते हैं।
वयस्कों में सीफ्टीब्यूटेन का आधा जीवन लगभग 2.5 से 3 घंटे होता है और गुर्दे की हानि वाले रोगियों में यह अधिक लंबा हो सकता है। दवा मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित होती है, और खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
सीफ्टीब्यूटेन की कार्रवाई की अवधि विशिष्ट संक्रमण के इलाज के आधार पर भिन्न होती है, लेकिन सामान्य तौर पर, संक्रमण के पूर्ण उन्मूलन को सुनिश्चित करने के लिए उपचार के 10 दिनों के कोर्स की सिफारिश की जाती है। स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा निर्धारित उपचार के पूर्ण पाठ्यक्रम को पूरा करना महत्वपूर्ण है, भले ही दवा समाप्त होने से पहले लक्षणों में सुधार हो।
सेफ्टीबूटें का उपयोग कैसे करें - How To Use Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें ओरल सस्पेन्षन (Oral suspension), कैप्सूल (Capsules), टैबलेट (Tablets) के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
सेफ्टीब्यूटेन के उपयोग - Uses of Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (chronic bronchitis) के तीव्र बैक्टीरियल एक्ससेर्बेशन (bacterial exacerbations)
• एक्यूट बैक्टीरियल ओटिटिस मीडिया (Acute bacterial otitis media)
• ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस (Pharyngitis/tonsillitis)
सेफ्टीब्यूटेन के फायदे - Benefits of Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें लक्षणों को दूर करने और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, तीव्र बैक्टीरियल ओटिटिस मीडिया, ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस के तीव्र बैक्टीरियल एक्ससेर्बेशन के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।
सेफ्टीबूटें के संकेत - Indications of Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है:
• क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (chronic bronchitis) के तीव्र बैक्टीरियल एक्ससेर्बेशन (bacterial exacerbations)
• एक्यूट बैक्टीरियल ओटिटिस मीडिया (Acute bacterial otitis media)
• ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस (Pharyngitis/tonsillitis)
सेफ्टीबूटें के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Ceftibuten in hindi
• क्रोनिक ब्रॉन्काइटिस के तीव्र जीवाणु उत्तेजना: सेफ्टीबूटें की अनुशंसित मौखिक खुराक 400 मिलीग्राम प्रतिदिन 10 दिनों के लिए ली जाती है।
• एक्यूट बैक्टीरियल ओटिटिस मीडिया: सेफ्टीबूटें की अनुशंसित मौखिक खुराक 400 मिलीग्राम प्रतिदिन 10 दिनों के लिए ली जाती है।
• ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस: सेफ्टीबूटें की अनुशंसित मौखिक खुराक 400 मिलीग्राम प्रतिदिन 10 दिनों के लिए ली जाती है।
सेफ्टीबूटें की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Ceftibuten in hindi
ओरल सस्पेन्षन (Oral suspension): 90 मिलीग्राम प्रति 5 एमएल
कैप्सूल (Capsule): 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम
टैबलेट (Tablet): 400 मिलीग्राम
सेफ्टीबूटें के खुराक के रूप - Dosage Forms of Ceftibuten in hindi
ओरल सस्पेन्षन (Oral suspension), कैप्सूल (Capsules), टैबलेट (Tablets)
गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
• 6 महीने और उससे अधिक उम्र के शिशुओं, बच्चों और किशोरों के लिए 50 एमएल / मिनट या उससे अधिक के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (creatinine clearance) (CrCl) के साथ, सेफ्टीबूटें को किसी भी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
• CrCl वाले रोगियों के लिए 30 से 49 एमएल/मिनट तक, सेफ्टीबूटें की मौखिक खुराक 4.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 24 घंटे में एक बार ली जाती है, अधिकतम 200 मिलीग्राम/खुराक तक।
• CrCl वाले रोगियों के लिए 5 से 29 एमएल / मिनट तक, सेफ्टीबूटें की मौखिक खुराक 2.25 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक हर 24 घंटे में एक बार ली जाती है, अधिकतम 100 मिलीग्राम / खुराक तक।
• अंत-चरण गुर्दे की बीमारी के रोगियों के लिए जो रुक-रुक कर 2 या 3 बार साप्ताहिक हेमोडायलिसिस से गुजरते हैं, सेफ्टीबूटें डायलजेबल (dialyzable) है, और लगभग 65% दवा 2- से 4 घंटे के हेमोडायलिसिस (hemodialysis) सत्र द्वारा हटा दी जाती है। प्रत्येक हेमोडायलिसिस (hemodialysis) सत्र के बाद सेफ्टीबूटें की अनुशंसित मौखिक खुराक 9 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक है, अधिकतम 400 मिलीग्राम / खुराक तक।
• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (Chronic Bronchitis): किशोरों और 12 साल या उससे अधिक उम्र के बच्चों में क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तीव्र जीवाणु उत्तेजना के इलाज के लिए, सेफ्टीबूटें की अनुशंसित मौखिक खुराक 400 मिलीग्राम प्रतिदिन 10 दिनों के लिए ली जाती है।
एक्यूट ओटिटिस मीडिया (Acute Otitis Media): अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स (Pediatrics) द्वारा एक्यूट ओटिटिस मीडिया दिशानिर्देशों में सेफ्टीब्यूटेन शामिल नहीं है। तीव्र ओटिटिस मीडिया (acute otitis media) के साथ 6 महीने और उससे अधिक उम्र के शिशुओं और 12 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, सेफ्टीबूटें की मौखिक खुराक 9 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक है, जो प्रतिदिन 10 दिनों के लिए अधिकतम 400 मिलीग्राम / खुराक तक होती है। 12 वर्ष या उससे अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए, अनुशंसित मौखिक खुराक 10 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 400 मिलीग्राम ली जाती है।
स्ट्रेप्टोकोकस इन्फेक्टोइन (Streptococcus Infectoin): ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस के उपचार के लिए, संकीर्ण-स्पेक्ट्रम सेफलोस्पोरिन ( spectrum cephalosporins) जैसे कि सेफैलेक्सिन (cephalexin) को व्यापक-स्पेक्ट्रम सेफलोस्पोरिन जैसे सेफ्टीब्यूटेन से अधिक पसंद किया जाता है। 6 महीने और उससे अधिक आयु के शिशुओं और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, सेफ्टीबूटें की अनुशंसित मौखिक खुराक 10 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 400 मिलीग्राम / खुराक की अधिकतम खुराक तक 9 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक है। 12 वर्ष या उससे अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए, अनुशंसित मौखिक खुराक 10 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 400 मिलीग्राम ली जाती है।
आहार प्रतिबंध और सेफ्टीबूटें की सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें के उपयोग से जुड़े कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं पाए गए हैं। हालांकि, जीवाणु संक्रमण के उपचार के दौरान शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली का समर्थन करने के लिए स्वस्थ, संतुलित आहार का पालन करना महत्वपूर्ण है।
सेफ्टीबूटें के विपरीत संकेत - Contraindications of Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें को निम्नलिखित शर्तों के तहत कॉन्ट्रांडिकाटेड (contraindicated) किया जा सकता है:
• ऐसे रोगियों में जिन्हें सीफ्टीब्यूटेन, अन्य सेफलोस्पोरिन (cephalosporins), पेनिसिलिन (penicillins), या किसी अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (beta-lactam antibiotics) के प्रति पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया हुई हो। एनाफिलैक्सिस (anaphylaxis) के इतिहास वाले मरीजों, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, या दवा के किसी भी घटक को अतिसंवेदनशीलता को सीफ्टीब्यूटेन नहीं मिलना चाहिए।
• कोलेस्टेसिस (cholestasis) या अन्य यकृत हानि के ज्ञात इतिहास वाले रोगियों में, क्योंकि इससे यकृत के कार्य में और गिरावट आ सकती है।
• समय से पहले के शिशुओं और नवजात शिशुओं में उनके अपरिपक्व गुर्दे के कार्य के कारण 4 सप्ताह से कम की गर्भकालीन आयु होती है, जिसके परिणामस्वरूप दवा का संचय और संभावित विषाक्तता हो सकती है।
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (gastrointestinal) रोग या बृहदांत्रशोथ के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-जुड़े दस्त (Clostridium difficile-associated diarrhea), सीफ्टीब्यूटेन का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि यह उनकी स्थिति को बढ़ा सकता है।
सेफ्टीबूटें का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Ceftibuten in hindi
चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस (pharmacovigilance) रखना चाहिए:
सेफ्टीबूटें के साथ चिकित्सा का प्रबंध करने से पहले, यह निर्धारित करने के लिए पूरी तरह से जांच करना आवश्यक है कि रोगी के पास सेफ्टीबूटें , अन्य सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन, या किसी भी अन्य दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का इतिहास है या नहीं। पेनिसिलिन एलर्जी वाले रोगियों को यह दवा देते समय सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के बीच क्रॉस अतिसंवेदनशीलता स्पष्ट रूप से प्रलेखित थी और 10% रोगियों में हो सकती है। यदि किसी रोगी को सेफ्टीबूटें से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए। गंभीर तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में एपिनेफ्रीन (epinephrine) के साथ-साथ ऑक्सीजन (oxygen), अंतःशिरा तरल पदार्थ, एंटीहिस्टामाइन (antihistamines), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (corticosteroids), प्रेसर एमाइन (pressor amines), साथ ही वायुमार्ग प्रबंधन सहित अन्य आपातकालीन उपायों के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (Pseudomembranous colitis), जो हल्के से लेकर जानलेवा तक की गंभीरता में हो सकता है, लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ सूचित किया गया है, जिसमें सीफ्टीब्यूटेन भी शामिल है। नतीजतन, जीवाणुरोधी उपचार प्राप्त करने के बाद दस्त विकसित करने वाले रोगियों में इस निदान पर विचार करना महत्वपूर्ण है। जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ उपचार बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल सकता है और क्लोस्ट्रीडिया के अतिवृद्धि की अनुमति दे सकता है, जो एक विष उत्पन्न करता है जो "एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ" का कारण बनता है।
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का निदान स्थापित होने के बाद, उचित चिकित्सीय उपाय शुरू किए जाने चाहिए। हल्के मामलों में, दवा बंद करना पर्याप्त हो सकता है। मध्यम से गंभीर मामलों में, तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स (electrolytes) के साथ प्रबंधन, प्रोटीन पूरकता, और एक जीवाणुरोधी दवा जो क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (Clostridium difficile) के खिलाफ चिकित्सकीय रूप से प्रभावी है, आवश्यक हो सकती है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
यह अनुशंसा की जाती है कि मरीज सेफ्टीब्यूटेन लेते समय शराब का सेवन न करें। सेफ्टीबूटें के साथ शराब का संयोजन कुछ साइड इफेक्ट्स जैसे पेट खराब, मतली, उल्टी और चक्कर आना का खतरा बढ़ा सकता है। इसके अतिरिक्त, शराब का सेवन प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर कर सकता है, जिससे शरीर को संक्रमण से लड़ना मुश्किल हो जाता है। इसलिए, दवा की प्रभावकारिता सुनिश्चित करने और साइड इफेक्ट्स के जोखिम को कम करने के लिए सीफ्टीब्यूटेन लेने के दौरान शराब से बचना सबसे अच्छा है। सेफ्टीबूटें लेने के दौरान शराब की खपत के बारे में अधिक जानकारी के लिए मरीजों को अपने हेल्थकेयर प्रदाता से परामर्श लेना चाहिए।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
सीमित आंकड़े बताते हैं कि मौखिक प्रशासन के बाद मानव दूध में सीफ्टीब्यूटेन उत्सर्जित होता है। इसलिए, जब नर्सिंग मां को सीफ्टीब्यूटेन दिया जाता है तो सावधानी बरतनी चाहिए। शिशु के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है। मां के लिए सेफ्टीबूटें के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग बंद करने या दवा को बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
सेफ्टीबूटें को गर्भावस्था श्रेणी बी दवा के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि पशु प्रजनन अध्ययनों ने भ्रूण के जोखिम का प्रदर्शन नहीं किया था, लेकिन गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।
गर्भावस्था के दौरान सीफ्टीब्यूटेन का उपयोग केवल तभी माना जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो। भ्रूण को संभावित जोखिमों के खिलाफ सीफ्टीब्यूटेन के संभावित लाभों का वजन करना महत्वपूर्ण है। सेफ्टीबूटें गर्भवती महिलाओं को केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning
सेफ्टीबूटें के उपयोग से संबंधित कोई ज्ञात खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, दवा को भोजन के साथ लेने से पेट खराब होने को कम करने में मदद मिल सकती है।
सेफ्टीबूटें की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common)
• दस्त
• जी मिचलाना
• पेट में दर्द
• उल्टी करना
• सिर दर्द
• चक्कर आना
• त्वचा के लाल चकत्ते
• खुजली
कम आम (Less Common)
• दस्त
• जी मिचलाना
• पेट में दर्द
दुर्लभ (Rare)
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (Stevens-Johnson syndrome) या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (toxic epidermal necrolysis) जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं
• एनाफिलेक्टिक (Anaphylactic) प्रतिक्रियाएं
• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-जुड़े दस्त (Clostridium difficile-associated diarrhea)
• हेपेटाइटिस (Hepatitis)
• नेफ्रैटिस (Nephritis)
• हीमोलिटिक अनेमिया (Hemolytic anemia)
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia)
सेफ्टीबूटें की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा बातचीत संक्षेप में संक्षेप में यहां दी गई है:
थियोफिलाइन (Theophylline): बारह स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों पर किए गए एक अध्ययन में, प्रत्येक को छह दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार 200 मिलीग्राम सेफ्टीब्यूटेन कैप्सूल मिला। छठे दिन की सुबह, थियोफिलाइन (theophylline) (4 मिलीग्राम / किग्रा) का एक एकल अंतःशिरा जलसेक प्रशासित किया गया था, और थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स प्रभावित नहीं हुए थे। हालांकि, मौखिक रूप से प्रशासित थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics) पर छत के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।
एंटासिड्स या एच 2-रिसेप्टर विरोधी (Antacids or H2-receptor antagonists): 18 स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में ड्रग सीफ्टीब्यूटेन की जैवउपलब्धता पर बढ़े हुए गैस्ट्रिक पीएच (gastric pH) के प्रभाव का मूल्यांकन किया गया था। प्रत्येक स्वयंसेवक को एक 400 मिलीग्राम सीफ्टीब्यूटेन कैप्सूल दिया गया। तरल एंटासिड की एक खुराक का सीफ़्टिब्यूटेन के सीएमएक्स या एयूसी पर असर नहीं पड़ा। हालांकि, तीन दिनों तक हर 12 घंटे में 150 मिलीग्राम रैनिटिडिन (ranitidine) लेने से सीफ्टीब्यूटेन का सीमैक्स 23% और एयूसी 16% बढ़ गया। इन वृद्धि का नैदानिक महत्व अनिश्चित बना हुआ है।
सेफ्टीबूटें के साइड इफेक्ट - Side Effects of Ceftibuten in hindi
सेफ्टीबूटें से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• दस्त
• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• पेट दर्द
• सिर दर्द
• चक्कर आना
• खरोंच
• खुजली
• हीव्स
• योनि में खुजली या डिस्चार्ज होना
• मुँह के छाले
• सूजी हुई या कोमल जीभ
• असामान्य रक्तस्राव या चोट
• त्वचा या आंखों का पीला होना (पीलिया)
• गहरा मूत्र
• पीला मल
• सांस लेने या निगलने में कठिनाई
• छाती में दर्द
विशिष्ट आबादी में सेफ्टीबूटें का उपयोग - Use of Ceftibuten in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
सेफ्टीबूटें को गर्भावस्था श्रेणी बी दवा के रूप में वर्गीकृत किया गया है, जिसका अर्थ है कि पशु प्रजनन अध्ययनों ने भ्रूण के जोखिम का प्रदर्शन नहीं किया है, लेकिन गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।
गर्भावस्था के दौरान सीफ्टीब्यूटेन का उपयोग केवल तभी माना जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो। भ्रूण को संभावित जोखिमों के खिलाफ सीफ्टीब्यूटेन के संभावित लाभों का वजन करना महत्वपूर्ण है। सेफ्टीबूटें गर्भवती महिलाओं को केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो।
नर्सिंग माताओं (Nursing Mothers):
सीमित आंकड़े बताते हैं कि मौखिक प्रशासन के बाद मानव दूध में सीफ्टीब्यूटेन उत्सर्जित होता है। इसलिए, जब नर्सिंग मां को सीफ्टीब्यूटेन दिया जाता है तो सावधानी बरतनी चाहिए। शिशु के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है। माँ के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग बंद करने या दवा बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use):
बच्चों के रोगियों में सेफ्टीबूटें का अध्ययन किया गया है। क्लिनिकल परीक्षणों में, बच्चों के रोगियों में अतिसंवेदनशील बैक्टीरिया के कारण पुरानी ब्रोंकाइटिस, सीधी मूत्र पथ के संक्रमण, और ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस के तीव्र बैक्टीरियल उत्तेजना के उपचार में सुरक्षित और प्रभावी पाया गया। बाल रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक संक्रमण के प्रकार और गंभीरता और रोगी के वजन पर निर्भर करता है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि गुर्दे की हानि के जोखिम के कारण समयपूर्व शिशुओं या नवजात शिशुओं में छत का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। किसी भी दवा के साथ, बाल रोगी को सीफ्टीब्यूटेन देने से पहले स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना महत्वपूर्ण है।
जराचिकित्सा उपयोग (Geriatric Use):
छत के फार्माकोकेनेटिक्स (pharmacokinetics) का अध्ययन 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों के समूह में किया गया है, जिसमें आठ पुरुष और चार महिलाएं शामिल हैं। इन स्वयंसेवकों को 3½ दिनों के लिए दिन में दो बार 200 मिलीग्राम सीफ्टीब्यूटेन के कैप्सूल दिए गए थे, और खुराक के 3½ दिनों के बाद औसत सीमैक्स 17.5 (3.7) μg/mL पाया गया, जो कि 12.9 (2.1) μg/mL के विपरीत था। पहली खुराक। स्थिर अवस्था में सीफ्टीब्यूटेन के प्लाज्मा स्तर में 40% की वृद्धि हुई, लेकिन इन प्रतिभागियों के गुर्दे के कार्य के बारे में जानकारी उपलब्ध नहीं थी। इसलिए यह स्पष्ट नहीं है कि सेफ्टीबूटें कैप्सूल (Capsules) का उपयोग करने वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए ये निष्कर्ष चिकित्सकीय रूप से कितने प्रासंगिक हैं। बुजुर्ग मरीजों में छत के खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।
सेफ्टीबूटें की अधिक मात्रा - Overdosage of Ceftibuten in hindi
चिकित्सकों को सेफ्टीबूटें की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार और सतर्क रहना चाहिए।
सेफ्टीबूटें की अधिकता से मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त और एलर्जी जैसे लक्षण हो सकते हैं। अधिक मात्रा के मामले में, रोगी को तत्काल चिकित्सा ध्यान देना चाहिए।
सीफ्टीब्यूटेन ओवरडोज के उपचार में लक्षणों को प्रबंधित करने के लिए सहायक उपायों के साथ-साथ शरीर से दवा को खत्म करने के उपाय शामिल हैं। पेट में किसी भी बची हुई दवा को निकालने के लिए गैस्ट्रिक लैवेज (Gastric lavage) या उल्टी को शामिल किया जा सकता है। पाचन तंत्र में दवा को अवशोषित करने में मदद के लिए सक्रिय लकड़ी का कोयला भी दिया जा सकता है।
इसके अलावा, रोगी को हाइड्रेशन (hydration) और इलेक्ट्रोलाइट (electrolyte) संतुलन बनाए रखने के लिए अंतःशिरा तरल पदार्थ दिए जा सकते हैं, और मतली और उल्टी जैसे लक्षणों को प्रबंधित करने के लिए दवाएं दी जा सकती हैं।
सेफ्टीबूटें के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Ceftibuten in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
सेफ्टीबूटें एक बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक (beta-lactam antibiotic) है जो जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण की गतिविधि को बाध्यकारी और बाधित करके काम करता है। विशेष रूप से, यह पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (PBPs) (penicillin-binding proteins (PBPs)) को लक्षित करता है जो जीवाणु कोशिका दीवार के पेप्टिडोग्लाइकन (peptidoglycan) किस्में को क्रॉस-लिंक (cross-link) करने के लिए जिम्मेदार होते हैं, जिससे जीवाणु कोशिका मृत्यु हो जाती है।
सेफ्टीबूटें में ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया दोनों के खिलाफ गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है, जिसमें स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (Streptococcus pneumonia), हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा ( Haemophilus influenza) और मोराक्सेला कैटरलिस (Moraxella catarrhalis) के कई उपभेद शामिल हैं। इसकी कार्रवाई का तंत्र और गतिविधि का स्पेक्ट्रम इसे विभिन्न प्रकार के जीवाणु संक्रमणों के लिए एक उपयोगी उपचार विकल्प बनाता है, जिसमें समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (pneumonia), क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (chronic bronchitis) की तीव्र तीव्रता और जटिल मूत्र पथ के संक्रमण शामिल हैं।
सेफ्टीबूटें के फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics) ऐसे हैं कि इसे मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (gastrointestinal tract) से तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होता है। यह फेफड़ों सहित पूरे शरीर में व्यापक रूप से वितरित है, जहां यह श्वसन रोगजनकों के खिलाफ गतिविधि के लिए पर्याप्त सांद्रता तक पहुंचने में सक्षम है। सेफ्टीबूटें मुख्य रूप से गुर्दे के उत्सर्जन से शरीर से समाप्त हो जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
सेफ्टीबूटें कैप्सूल (Capsules) और मौखिक सस्पेन्षन (Oral Suspension) एंटीबायोटिक सेफ्टीबूटें (antibiotic ceftibuten) के दोनों रूप हैं, जो मौखिक प्रशासन के बाद तेजी से अवशोषित हो जाते हैं। स्वस्थ वयस्क पुरुष स्वयंसेवकों में, सेफ्टीबूटें कैप्सूल की एक एकल 400 मिलीग्राम खुराक के परिणामस्वरूप 1 घंटे के बाद 15 माइक्रोग्राम / एमएल की छत की औसत प्लाज्मा एकाग्रता और 7 दिनों के लिए एक बार दैनिक प्रशासन के दिन 7 पर 17.9 माइक्रोग्राम / एमएल का सीमैक्स होता है। . स्थिर अवस्था में प्लाज्मा में सेफ्टीबूटें का संचय लगभग 20% था। 6 महीने से 12 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में, जिन्हें सेफ्टीबूटें ओरल सस्पेंशन की एक 9-मिलीग्राम / किग्रा खुराक मिली, 1 घंटे के बाद सेफ्टीबूटें की औसत प्लाज्मा सांद्रता 9.3 µg/mL थी और Cmax 13.4 µg/mL थी। बाल रोगियों में छत के प्लाज्मा सांद्रता 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम के सेफ्टीबूटें कैप्सूल और 4 के बीच सेफ्टीबूटें मौखिक सस्पेन्षन की एकल खुराक के बाद खुराक-आनुपातिक हैं। 5 मिलीग्राम / किग्रा और 9 मिलीग्राम / किग्रा। सेफ्टीबूटें 65% प्लाज्मा प्रोटीन (plasma proteins) के लिए बाध्य है, और प्रोटीन बाइंडिंग प्लाज्मा सेफ्टीबूटें एकाग्रता से स्वतंत्र है। सेफ्टीबूटें ब्रोन्कियल म्यूकोसा और उपकला अस्तर द्रव, थूक और मध्य-कान द्रव में प्रवेश करने के लिए पाया गया है, लेकिन टॉन्सिलर (tonsillar) ऊतक और मस्तिष्कमेरु द्रव में इसके प्रवेश के आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं।
सेफ्टीबूटें के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Ceftibuten
नीचे उल्लिखित सेफ्टीबूटें दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. काकुटा एम, एट अल। बाल चिकित्सा संक्रमण में सेफ्टीबूटें का नैदानिक मूल्यांकन। कीमोथेरेपी। 1990;38 आपूर्ति 1:138-45
2. हॉवेलियस बी, एट अल। वयस्कों में तीव्र स्ट्रेप्टोकोकल ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस के उपचार में ओरल सेफ्टीब्यूटेन बनाम फेनोक्सिमिथाइलपेनिसिलिन। स्कैंड जे इन्फेक्ट डिस। 1993;25(3):291-8। दोई:
3. पिओवेल्ला एफ, एट अल। वयस्कों में निचले श्वसन पथ के संक्रमण के उपचार में बहुकेंद्रीय, खुला, गैर-तुलनात्मक अध्ययन। जे इंट मेड रेस। 1991 जुलाई-अगस्त;19(4):349-57।
4. तनिगुची के, एट अल। बाल चिकित्सा मूत्र पथ के संक्रमण में सीफ्टीब्यूटेन का नैदानिक मूल्यांकन। कीमोथेरेपी। 1990;38 आपूर्ति 1:146-53।
5. स्पीगल सीए, एट अल। पुरानी ब्रोंकाइटिस के तीव्र उत्तेजना के लिए सेफ्टीबूटें बनाम त्रमेट्ोपरिम-सुल्फमेठोकशज़ोले एंटीमाइक्रोब एजेंट्स कीमोथेर। 1992 अप्रैल;36(4):819-22।
- https://reference.medscape.com/drug/Ceftibuten-ceftibuten-342508
- https://www.rxlist.com/Ceftibuten-drug.htm
- https://www.drugs.com/dosage/ceftibuten.html
- https://go.drugbank.com/drugs/DB01415
- https://www.pdr.net/drug-summary/Ceftibuten-ceftibuten-1540
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/050686s016lbl.pdf