Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के बारे में - About Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम पांचवीं पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम को लक्षणों से राहत देने और इंट्रा-अब्डोमन के संक्रमण, निमोनिया, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी P. aeruginosa और मूत्र पथ के संक्रमण के कारण होने वाले गंभीर रोगों के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
अंतःशिरा इनफ्यूषन के बाद, खुराक पर निर्भर तरीके से सेफ्टोलोज़ेन प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। औसत अधिकतम एकाग्रता (सीएमएक्स) इनफ्यूषन के अंत में होती है और 250 से 2,000 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद 61 से 183 मिलीग्राम / एल तक होती है। वितरण की औसत स्थिर-अवस्था मात्रा (वीएसएस) लगभग 20 लीटर है, जो दर्शाता है कि सेफ्टोलोज़ेन पूरे शरीर के ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित करता है। सेफ्टोलोज़ेन प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 20% है। सेफ्टोलोज़ेन मनुष्यों में मेटाबोलाइज़ नहीं किया जाता है। औसत उन्मूलन आधा जीवन लगभग 2.5 घंटे है, और निकासी 186 से 245 एमएल / मिनट तक होती है। सेफ्टोलोज़ेन मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित होता है, लगभग 80% खुराक मूत्र में 24 घंटे के भीतर बरामद की जाती है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव दस्त, मतली, उल्टी, अब्डोमन में दर्द, सिरदर्द, चक्कर आना, दाने, खुजली हैं।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम सेफ्टोलोज़ेन के रूप में उपलब्ध है टैज़ोबैक्टम इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।
सेफ्टोलोज़ेन/टैज़ोबैक्टम जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम पांचवीं पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सेफ्टोलोज़ेन जीवाणु कोशिका भित्ति संश्लेषण में हस्तक्षेप करके काम करता है, जिससे अतिसंवेदनशील ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है। दूसरी ओर, ताज़ोबैक्टम बैक्टीरिया द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइम को रोकता है, जो उन्हें बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी बनाता है। सेफ्टोलोजेन और टाज़ोबैक्टम के संयोजन से, चिकित्सीय प्रतिक्रिया को मजबूत किया जाता है, क्योंकि यह बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइम-उत्पादक बैक्टीरिया और जीवाणु संक्रमण की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ गतिविधि प्रदान करता है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम को लक्षणों से राहत देने और इंट्रा-अब्डोमन के संक्रमण, निमोनिया, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी P. aeruginosa, मूत्र पथ के संक्रमण के कारण गंभीर संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।
सेफ्टोलोज़ेन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) अंतःशिरा प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद होती है। Cmax (Tmax) तक पहुँचने का समय भी लगभग 1 घंटा है। सेफ्टोलोज़ेन की कार्रवाई की शुरुआत तेजी से होती है, प्रशासन के बाद कुछ घंटों के भीतर उपचारात्मक प्रभाव देखा जाता है। सेफ्टोलोज़ेन की कार्रवाई की अवधि इलाज किए जा रहे संकेत और रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर भिन्न होती है। सामान्य तौर पर, नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर चिकित्सा की अवधि के साथ, संक्रमण के उपचार के लिए 5 से 14 दिनों के लिए हर 8 घंटे में दवा दी जाती है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम का उपयोग कैसे करें - How To Use Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
सेफ्टोलोज़ेन/ताज़ोबैक्टम के उपयोग - Uses of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• इंट्रा-अब्डोमन का संक्रमण
• न्यूमोनिया
• मल्टीड्रग-प्रतिरोधी P. aeruginosa के कारण गंभीर संक्रमण
• मूत्र पथ के संक्रमण
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के लाभ - Benefits of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम लक्षणों को दूर करने और इंट्रा-अब्डोमन के संक्रमण, निमोनिया, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी P. aeruginosa, मूत्र पथ के संक्रमण के कारण गंभीर संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के संकेत - Indications of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• इंट्रा-अब्डोमन का संक्रमण
• न्यूमोनिया
• मल्टीड्रग-प्रतिरोधी पी. एरुजिनोसा के कारण गंभीर संक्रमण
• मूत्र पथ के संक्रमण
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
- Intra-abdominal infection (alternative agent):
वयस्कों के लिए, मेट्रोनिडाजोल के संयोजन में सेफ्टोलोज़ेन की अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में 1.5 से 3 ग्राम है। पर्याप्त स्रोत नियंत्रण के बाद मौखिक एंटीबायोटिक दवाओं के संक्रमण सहित चिकित्सा की कुल अवधि 4 से 5 दिन है।
- Pneumonia, hospital-acquired or ventilator-associated (alternative agent):
वयस्कों के लिए, सेफ्टोलोज़ेन की अनुशंसित खुराक प्रत्येक 8 घंटे में अंतःशिरा में 3 ग्राम है। चिकित्सा की अवधि रोग की गंभीरता और चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया के आधार पर भिन्न होती है, लेकिन यह आमतौर पर 7 दिनों के लिए दी जाती है।
- Serious infections due to multidrug-resistant P. aeruginosa (off-label use):
वयस्कों के लिए, रक्त प्रवाह संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, और फुफ्फुसीय संक्रमण जैसे बहु-दवा प्रतिरोधी P. aeruginosa के कारण होने वाले गंभीर संक्रमण के लिए, प्रत्येक 8 घंटे में सेफ्टोलोज़ेन की अनुशंसित खुराक 1.5 से 3 ग्राम अंतःशिरा है।
- मूत्र पथ के संक्रमण, जटिल (पायलोनेफ्राइटिस या प्रणालीगत संकेतों / लक्षणों के साथ मूत्र पथ के संक्रमण):
वयस्कों के लिए, सेफ्टोलोज़ेन की अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में अंतःशिरा में 1.5 ग्राम है। एक बार लक्षणों में सुधार होने पर, यदि संस्कृति और संवेदनशीलता के परिणाम अनुमति देते हैं, तो उचित मौखिक आहार पर स्विच करें। चिकित्सा की कुल अवधि 5 से 14 दिनों तक होती है, जो नैदानिक प्रतिक्रिया और आहार को पूरा करने के लिए चुने गए रोगाणुरोधी पर निर्भर करती है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
इंजेक्शन: 1.5 ग्राम, 3 ग्राम, और 4.5 ग्राम सहित विभिन्न शक्तियों के साथ शीशियों या पूर्व-भरे सीरिंज में इनफ्यूषन के सल्यूशन के लिए सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम पाउडर।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के खुराक के रूप - Dosage forms of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
इंजेक्शन
- गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
जटिल अंतर-अब्डोमन के संक्रमण (cIAI) या जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (cUTI) के उपचार के लिए, सेफ्टोलोजेन-टाज़ोबैक्टम की अनुशंसित खुराक रोगी के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीआरसीएल) स्तरों पर निर्भर करती है। 30-50 एमएल/मिनट के CrCl स्तर वाले रोगियों में, अनुशंसित खुराक 750 मिलीग्राम (500 मिलीग्राम/250 मिलीग्राम) है जिसे हर 8 घंटे में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
15-29 एमएल/मिनट के CrCl स्तर वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 375 मिलीग्राम (250 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम) है जिसे हर 8 घंटे में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
एंड-स्टेज रीनल डिजीज (ESRD) रोगियों के लिए जो हेमोडायलिसिस पर हैं, 750 मिलीग्राम (500 मिलीग्राम / 250 मिलीग्राम) की एक लोडिंग खुराक दी जाती है, इसके बाद हर 8 घंटे में 150 मिलीग्राम (100 मिलीग्राम / 50 मिलीग्राम) की रखरखाव खुराक दी जाती है। शेष उपचार अवधि के लिए। हेमोडायलिसिस के दिनों में, डायलिसिस पूरा होने के बाद जितनी जल्दी हो सके खुराक दी जानी चाहिए।
अस्पताल से प्राप्त और वेंटीलेटर से जुड़े निमोनिया (HABP/VABP) के उपचार के लिए, सेफ्टोलोजेन-टाज़ोबैक्टम की अनुशंसित खुराक भी रोगी के सीआरसीएल स्तरों पर निर्भर करती है। 30-50 एमएल/मिनट के सीआरसीएल स्तर वाले रोगियों में, अनुशंसित खुराक 1.5 ग्राम (1 ग्राम/0.5 ग्राम) है जिसे हर 8 घंटे में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
15-29 एमएल/मिनट के CrCl स्तर वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक 750 mg (500 mg/250 mg) है जिसे हर 8 घंटे में अंतःशिरा में दिया जाता है।
ESRD रोगियों के लिए जो हेमोडायलिसिस पर हैं, 2.25 ग्राम (1.5 ग्राम / 0.75 ग्राम) की एक लोडिंग खुराक दी जाती है, इसके बाद बाकी उपचार अवधि के लिए हर 8 घंटे में 450 मिलीग्राम (300 मिलीग्राम / 150 मिलीग्राम) की रखरखाव खुराक दी जाती है। हेमोडायलिसिस के दिनों में, डायलिसिस पूरा होने के बाद जितनी जल्दी हो सके खुराक दी जानी चाहिए।
- बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
इंट्रा-अब्डोमन का संक्रमण (Intra-abdominal infection):
शिशुओं, बच्चों और किशोरों <18 वर्ष: IV: 5 से 14 दिनों के लिए मेट्रोनिडाजोल के संयोजन में हर 8 घंटे में 20 मिलीग्राम सेफ्टोलोज़ेन / किग्रा / खुराक; अधिकतम खुराक: प्रति खुराक 1,000 मिलीग्राम सेफ्टोलोजेन।
किशोर ≥18 वर्ष: IV: 4 से 14 दिनों के लिए मेट्रोनिडाजोल के संयोजन में हर 8 घंटे में 1,000 मिलीग्राम सेफ्टोलोज़ेन।
निमोनिया, अस्पताल से प्राप्त या वेंटीलेटर से जुड़े (Pneumonia, hospital-acquired or ventilator-associated):
किशोर ≥18 वर्ष: IV: 8 से 14 दिनों के लिए हर 8 घंटे में 2,000 मिलीग्राम सेफ्टोलोजेन।
मूत्र पथ के संक्रमण, जटिल (Urinary tract infection, complicated):
शिशुओं, बच्चों और किशोरों <18 वर्ष: IV: 20 मिलीग्राम सेफ्टोलोजेन / किग्रा / खुराक हर 8 घंटे में 7 से 14 दिनों के लिए; अधिकतम खुराक: प्रति खुराक 1,000 मिलीग्राम सेफ्टोलोजेन।
किशोर ≥18 वर्ष: IV: 7 दिनों के लिए हर 8 घंटे में 1,000 मिलीग्राम सेफ्टोलोज़ेन।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन/टैज़ोबैक्टम के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि कुछ खाद्य पदार्थ या पेय पदार्थ दवा के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं या कुछ दुष्प्रभाव खराब कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, शराब का सेवन करने से लीवर खराब होने का खतरा बढ़ सकता है और सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के साथ उपचार के दौरान इससे बचना चाहिए। इसके अतिरिक्त, कुछ रोगियों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स जैसे मतली और उल्टी का अनुभव हो सकता है, जो कुछ खाद्य पदार्थों या मसालों से बढ़ सकता है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के विपरीत संकेत - Contraindications of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम को निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated किया जा सकता है:
• सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम, cephalosporin, penicillin, या सूत्रीकरण के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:
30 से ≤50 एमएल/मिनट की बेसलाइन क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में प्रभावकारिता में कमी
जटिल इंट्रा-एब्डोमिनल इन्फेक्शन (cIAI) के लिए एक चरण 3 नैदानिक परीक्षण में, 30 से ≤50 mL/min के बेसलाइन क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) वाले रोगियों में CrCl>50 mL/min की तुलना में क्लिनिकल इलाज दर कम थी। मेरोपेनेम प्राप्त करने वालों की तुलना में सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम plus metronidazole प्राप्त करने वाले रोगियों में नैदानिक उपचार दरों में कमी अधिक महत्वपूर्ण थी। जटिल यूरिनरी ट्रैक्ट इंफेक्शन (cUTI) के नैदानिक परीक्षण में भी इसी तरह की प्रवृत्ति देखी गई। इसलिए, रोगियों के CrCl की कम से कम दैनिक निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से गुर्दे के कार्य में बदलाव के साथ, और सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions)
बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाओं से जुड़े हुए हैं। सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन, या अन्य बीटा-लैक्टम के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में सावधानीपूर्वक पूछताछ की जानी चाहिए। सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन, या अन्य बीटा-लैक्टम एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों को दवा देते समय सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि क्रॉस-सेंसिटिविटी स्थापित की गई है। यदि एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया होती है, तो सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
Clostridium difficile-associated Diarrhea
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम सहित लगभग सभी प्रणालीगत जीवाणुरोधी एजेंट क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (CDAD) से जुड़े हुए हैं, जो हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक हो सकते हैं। जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ उपचार बृहदान्त्र के सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है और सी डिफिसाइल के अतिवृद्धि का कारण बन सकता है, जो विषाक्त पदार्थों ए और बी का उत्पादन करता है जो सीडीएडी के विकास में योगदान करते हैं। इसलिए, सीडीएडी को उन सभी रोगियों में माना जाना चाहिए जो जीवाणुरोधी उपयोग के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास आवश्यक है क्योंकि जीवाणुरोधी एजेंटों के प्रशासन के 2 महीने से अधिक समय बाद क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े दस्त होने की सूचना मिली है। यदि क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया की पुष्टि हो जाती है, तो C. difficile के खिलाफ निर्देशित जीवाणुरोधी को संभव होने पर बंद कर दिया जाना चाहिए।
दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास (Development of Drug-Resistant Bacteria)
एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण की अनुपस्थिति में सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम को निर्धारित करने से रोगी को लाभ होने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास का जोखिम होता है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम और अल्कोहल के बीच कोई ज्ञात परस्पर क्रिया नहीं है। हालांकि, चूंकि शराब का सेवन प्रतिरक्षा प्रणाली को ख़राब कर सकता है और संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकता है, आमतौर पर किसी भी एंटीबायोटिक के साथ उपचार के दौरान अत्यधिक शराब के सेवन से बचने की सलाह दी जाती है, जिसमें सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम भी शामिल है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
बाल रोगियों में सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम (सेफ्टोलोज़ेन और टैज़ोबैक्टम) का गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, और पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं। इसलिए, सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के साथ कोई ज्ञात खाद्य पारस्परिक क्रिया नहीं है। हालांकि, इसके अवशोषण में सुधार और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए इस दवा को भोजन के साथ लेने की सलाह दी जाती है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common):
- जी मिचलाना
- दस्त
- सिर दर्द
- पायरेक्सिया (बुखार)
- आसव स्थल की प्रतिक्रियाएं, जैसे कि फ़्लेबिटिस (नस की सूजन)
कम आम (Less Common):
- उल्टी करना
- कब्ज़
- खरोंच
- अनिद्रा
- चक्कर आना
- अब्डोमन में दर्द
- जिगर एंजाइमों में वृद्धि
दुर्लभ (Rare):
- एनाफिलेक्सिस (एक गंभीर, जानलेवा एलर्जी प्रतिक्रिया)
- क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण (एक प्रकार का जीवाणु संक्रमण जो गंभीर दस्त और colon की सूजन का कारण बन सकता है)
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली का एक दुर्लभ, गंभीर विकार)
- विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (एक गंभीर, जीवन-धमकाने वाली त्वचा की स्थिति जो त्वचा को फफोले और छीलने का कारण बनती है)
- Seizures
- परिधीय न्यूरोपैथी (हाथों और पैरों में तंत्रिका क्षति)
- हेमोलिटिक एनीमिया (एनीमिया का एक प्रकार जो तब होता है जब लाल रक्त कोशिकाएं बनने की तुलना में तेजी से नष्ट हो जाती हैं)।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को संक्षेप में यहाँ प्रस्तुत किया गया है:
प्रोबेनेसिड (Probenecid): प्रोबेनेसिड अपने वृक्कीय ट्यूबलर स्राव को रोककर सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है। इसलिए, इन दवाओं को एक साथ प्रशासित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
वैल्प्रोइक एसिड (Valproic Acid): सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता को कम कर सकता है। इसलिए, इन दवाओं के सह-प्रशासित होने पर वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
Warfarin: सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम, Warfarin के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। इसलिए, इन दवाओं के सह-प्रशासित होने पर प्रोथ्रोम्बिन समय या INR की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
मौखिक गर्भ निरोधक (Oral Contraceptives): सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता को कम कर सकता है। इसलिए, रोगियों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के साथ उपचार के दौरान वैकल्पिक गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करें।
Live Vaccines: सेफ्टोलोज़ेन/ताज़ोबैक्टम जीवित टीकों की प्रतिक्रिया में हस्तक्षेप कर सकता है। इसलिए, सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के साथ उपचार के दौरान जीवित टीकों से बचने की सिफारिश की जाती है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• जी मिचलाना
• दस्त
• सिर दर्द
• कब्ज़
• खरोंच
• उल्टी करना
• अनिद्रा
• जिगर एंजाइमों में वृद्धि
• रक्त क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि
• रक्ताल्पता
• Hypokalaemia
• Hypomagnesemia
• क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
• इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं
विशिष्ट आबादी में सेफ्टोलोज़ेन/ताज़ोबैक्टम का उपयोग - Use of Ceftolozane/ Tazobactam in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
गर्भावस्था श्रेणी बी
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम (सेफ्टोलोज़ेन और टैज़ोबैक्टम) का गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है, और पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं। इसलिए, सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में सेफ्टोलोज़ेन या टाज़ोबैक्टम उत्सर्जित होता है या नहीं। नर्सिंग शिशुओं पर प्रतिकूल प्रभाव की संभावना के कारण, एक नर्सिंग महिला को सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
बाल रोगियों में सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- Geriatric Use
तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण में सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम से उपचारित 1015 रोगियों में से 250 (24.6%) 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे, जिनमें 113 (11.1%) शामिल थे जो 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे। दोनों संकेतों के परीक्षणों में पुराने विषयों (65 वर्ष या पुराने) में प्रतिकूल घटनाओं की घटना अधिक थी। CIAI वाले बुजुर्ग रोगियों में, सेफ्टोलोज़ेन/ताज़ोबैक्टम प्लस मेट्रोनिडाज़ोल आर्म में तुलनित्र आर्म की तुलना में ठीक होने की दर कम थी। सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम को किडनी द्वारा समाप्त कर दिया जाता है, और प्रतिकूल प्रतिक्रिया का जोखिम उन रोगियों में अधिक हो सकता है, जिनमें बुजुर्ग रोगियों सहित बिगड़ा हुआ गुर्दे फंक्षन होता है। गुर्दे के कार्य के आधार पर बुजुर्ग रोगियों के लिए खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की अधिक मात्रा - Overdosage of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
चिकित्सकों को सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम के उपचार और अधिक खुराक की पहचान के बारे में जानकार और सतर्क होना चाहिए।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की अधिक मात्रा की स्थिति में, दवा को बंद करना और सामान्य सहायक उपचार प्रदान करना महत्वपूर्ण है। संभावित जीवन-धमकाने वाली जटिलताओं को रोकने के लिए शीघ्र चिकित्सा की मांग की जानी चाहिए।
हेमोडायलिसिस सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम ओवरडोज के लिए एक संभावित उपचार विकल्प है। अध्ययनों से पता चला है कि लगभग 66% सेफ्टोलोजेन, 56% टैज़ोबैक्टम और 51% टैज़ोबैक्टम मेटाबोलाइट एम1 को हेमोडायलिसिस के माध्यम से शरीर से हटाया जा सकता है। हालांकि, विशेष रूप से सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम ओवरडोज के लिए हेमोडायलिसिस के उपयोग पर सीमित जानकारी उपलब्ध है, और इसे केवल स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा मामला-दर-मामला आधार पर माना जाना चाहिए। सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम ओवरडोज के लिए हेमोडायलिसिस प्राप्त करने वाले किसी भी रोगी के लिए करीबी निगरानी और उचित प्रबंधन आवश्यक है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
सेफ्टोलोजेन और टैज़ोबैक्टम का संयोजन प्रभावी ढंग से इलाज किए जा सकने वाले जीवाणु संक्रमण की सीमा को बढ़ाकर चिकित्सीय लाभ प्रदान करता है। यह उन मामलों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जहां जीवाणु संक्रमण बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी हैं। टाज़ोबैक्टम को शामिल करने से इन प्रतिरोधी जीवों के कारण होने वाले संक्रमणों के प्रभावी उपचार की अनुमति मिलती है, जिससे रोगी के परिणामों में सुधार होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
Pharmacokinetic Parameters:
- अवशोषण (Absorption)
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) और वक्र (AUC) के तहत क्षेत्र खुराक के अनुपात में बढ़ता है। हालांकि, सामान्य गुर्दे फंक्षन के साथ स्वस्थ वयस्कों में 10 दिनों के लिए हर 8 घंटे में 2 ग्राम / 1 ग्राम (सेफ्टोलोज़ेन / टाज़ोबैक्टम) तक बार-बार होने वाले अंतःशिरा संक्रमण से सेफ्टोलोज़ेन / ताज़ोबैक्टम के प्लाज्मा स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं हुई। इसके अलावा, सेफ्टोलोज़ेन का आधा जीवन (t½) का उन्मूलन खुराक पर निर्भर नहीं है।
- वितरण (Distribution)
सेफ्टोलोज़ेन और टैज़ोबैक्टम क्रमशः लगभग 16-21% और 30% पर मानव प्लाज्मा प्रोटीन से बंधते हैं। स्वस्थ वयस्क पुरुषों में एक 1 ग्राम/0.5 ग्राम अंतःशिरा खुराक के बाद सेफ्टोलोज़ेन/ताज़ोबैक्टम के वितरण की स्थिर-स्थिति मात्रा क्रमश: 13.5 एल (21%) और 18.2 एल (25%) सीफेटोलोज़ेन और टाज़ोबैक्टम के लिए थी, जो extracellular fluid volume समान है।
- उपापचय (Metabolism)
सेफ्टोलोज़ेन मूत्र में अपरिवर्तित मूल दवा के रूप में समाप्त पाया जाता है, यह दर्शाता है कि यह महत्वपूर्ण रूप से चयापचय नहीं किया गया है। दूसरी ओर, ताज़ोबैक्टम के बीटा-लैक्टम रिंग को औषधीय रूप से निष्क्रिय ताज़ोबैक्टम मेटाबोलाइट M1 बनाने के लिए हाइड्रोलाइज़ किया जाता है।
- मलत्याग (Excretion)
सेफ्टोलोज़ेन और टैज़ोबैक्टम मेटाबोलाइट M1 गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाते हैं। अपरिवर्तित मूल दवा के रूप में मूत्र में 95% से अधिक सेफ्टोलोजेन उत्सर्जित किया गया था, और 80% से अधिक टैज़ोबैक्टम को मूल यौगिक के रूप में उत्सर्जित किया गया था, शेष राशि को टैज़ोबैक्टम एम 1 मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित किया गया था। सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम की एक खुराक के बाद, सेफ्टोलोज़ेन की गुर्दे की निकासी प्लाज्मा निकासी के समान थी, यह सुझाव देते हुए कि गुर्दे द्वारा glomerular filtration के माध्यम से सेफ्टोलोज़ेन को समाप्त किया जाता है।
सेफ्टोलोज़ेन / टैज़ोबैक्टम का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Ceftolozane/ Tazobactam in hindi
नीचे उल्लिखित सेफ्टोलोज़ेन/ टैज़ोबैक्टम दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1) माज़ुस्की जेई, गैसिंक एलबी, आर्मस्ट्रांग जे, ब्रॉडहर्स्ट एच, स्टोन जीजी, रैंक डी, लोरेंस एल, नेवेल पी, पचल जे। जटिल इंट्रा-अब्डोमन के संक्रमण के उपचार में सेफ्टोलोज़ेन/ताज़ोबैक्टम प्लस मेट्रोनिडाज़ोल बनाम मेरोपेनेम की प्रभावकारिता और सुरक्षा अस्पताल में भर्ती वयस्क: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, चरण 3 परीक्षण के परिणाम। क्लिन इंफेक्शन डिस। 2016 अक्टूबर 15;63(8): 754-62। डीओआई: 10.1093/सीआइडी/सीआईडब्ल्यू410. एपब 2016 जुलाई 27. पीएमआईडी: 27466244
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/206829lbl.pdf
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zerbaxa-epar-product-information_en.pdf
- https://go.drugbank.com/drugs/DB09050
- https://reference.medscape.com/drug/zerbaxa-ceftolozane-tazobactam-999969
- https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Ceftolozane
