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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
सीफ्रीएक्सोन के बारे में - About Ceftriaxone in hindi
सीफ्रीएक्सोन तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सीफ्रीएक्सोन को एक्टिनोमाइकोसिस, गंभीर या व्यापक, काटने के घाव के संक्रमण, उपचार, रक्तप्रवाह संक्रमण, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एक्यूट एक्ससेर्बेशन, डायबिटिक फुट इन्फेक्शन, मध्यम से गंभीर, एंडोकार्डिटिस, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के लिए जोखिम कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित।, इंट्राक्रैनील फोड़ा या स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा, लाइम रोग, मेनिन्जाइटिस, बैक्टीरिया, मेनिंगोकोकल रोग, उच्च जोखिम वाले रोगी, न्यूरो के साथ निकट संपर्क के बाद कीमोप्रोफिलैक्सिस ब्रुसेलोसिस, ओडोन्टोजेनिक सॉफ्ट टिश्यू इन्फेक्शन, पाइोजेनिक, ऑस्टियोमाइलाइटिस और/या डिस्काइटिस, ओटिटिस मीडिया, एक्यूट, निमोनिया, कम्युनिटी एक्वायर्ड, प्रोस्थेटिक ज्वाइंट इन्फेक्शन, रैट बाइट फीवर, साल्मोनेला प्रजाति का संक्रमण,सेप्टिक गठिया, यौन संचारित संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस, सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, विषाक्त शॉक सिंड्रोम, मूत्र पथ के संक्रमण के लक्षणों से राहत देने, उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
सीफ्रीएक्सोन में एक फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल है जो उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बंधन, लंबे आधे जीवन और वृक्क और पित्त उत्सर्जन की विशेषता है। अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, सीफ्रीअक्सोन तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2 से 3 घंटे के भीतर प्राप्त हो जाती है। 85% से 95% की बाध्यकारी दर के साथ दवा प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य पाई जाती है। सीफ्रीएक्सोन मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 50% से 60% दवा मूत्र में अपरिवर्तित होती है और शेष 40% से 50% पित्त प्रणाली के माध्यम से उत्सर्जित होती है। दवा का उन्मूलन आधा जीवन लंबा है, वयस्कों में 5.8 से 8.7 घंटे और नवजात शिशुओं में 15 घंटे तक।
सीफ्रीएक्सोन के सामान्य दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, गैस, कमजोरी, थकान, खुजली, दस्त, सिरदर्द, पेट खराब होना आदि हैं।
सीफ्रीएक्सोन एक इंजेक्शन सल्यूशन, इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
सीफ्रीएक्सोन जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, चीन, कनाडा, अमेरिका, ब्रिटेन में स्वीकृत है
सीफ्रीएक्सोन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Ceftriaxone in hindi
सीफ्रीएक्सोन तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
सीफ्रीएक्सोन में जीवाणु कोशिका दीवार में म्यूकोपेप्टाइड संश्लेषण का अवरोध शामिल है। यह बैक्टीरियल साइटोप्लाज्मिक झिल्ली में कार्बोक्सीपेप्टिडेस, एंडोपेप्टिडेस और ट्रांसपेप्टिडेस के लिए सीफ्रीएक्सोन के बीटा-लैक्टम अंश के बंधन के माध्यम से प्राप्त किया जाता है। ये एंजाइम कोशिका भित्ति के संश्लेषण और विभाजन के लिए आवश्यक हैं। इन एंजाइमों के लिए बाध्यकारी होने पर, सेफ्त्रियाक्सोन गतिविधि के नुकसान का कारण बनता है, जिससे दोषपूर्ण कोशिका की दीवारों का उत्पादन होता है और अंततः जीवाणु कोशिका मृत्यु होती है।
सीफ्रीएक्सोन को एक्टिनोमाइकोसिस, गंभीर या व्यापक, काटने के घाव के संक्रमण, उपचार, रक्तप्रवाह संक्रमण, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एक्यूट एक्ससेर्बेशन, डायबिटिक फुट इन्फेक्शन, मध्यम से गंभीर, एंडोकार्डिटिस, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के लिए जोखिम कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित।, इंट्राक्रैनील फोड़ा या स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा, लाइम रोग, मेनिन्जाइटिस, बैक्टीरिया, मेनिंगोकोकल रोग, उच्च जोखिम वाले रोगी, न्यूरो के साथ निकट संपर्क के बाद कीमोप्रोफिलैक्सिस ब्रुसेलोसिस, ओडोन्टोजेनिक सॉफ्ट टिश्यू इन्फेक्शन, पाइोजेनिक, ऑस्टियोमाइलाइटिस और/या डिस्काइटिस, ओटिटिस मीडिया, एक्यूट, निमोनिया, कम्युनिटी एक्वायर्ड, प्रोस्थेटिक ज्वाइंट इन्फेक्शन, रैट बाइट फीवर, साल्मोनेला प्रजाति का संक्रमण,सेप्टिक गठिया, यौन संचारित संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस, सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, विषाक्त शॉक सिंड्रोम, मूत्र पथ के संक्रमण के लक्षणों से राहत देने, उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
सीफ्रीअक्सोन का CMAX (अधिकतम प्लाज्मा सांद्रण) अंतःशिरा प्रशासन के 2 से 3 घंटे के भीतर और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के 2.5 से 3 घंटे के भीतर होता है। इन समय बिंदुओं पर TMAX (अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय) तक पहुँच जाता है। कार्रवाई की शुरुआत इलाज की स्थिति के आधार पर भिन्न होती है, लेकिन सामान्य तौर पर, सीफ्रीअक्सोन तेजी से जीवाणुनाशक प्रभाव प्रदर्शित करता है। संक्रमण की खुराक और गंभीरता के आधार पर कार्रवाई की अवधि 12 से 24 घंटे तक होती है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले वयस्कों में उन्मूलन आधा जीवन लगभग 7.5 घंटे है।
सीफ्रीएक्सोन का उपयोग कैसे करें - How To Use Ceftriaxone in hindi
सीफ्रीएक्सोन एक इंजेक्शन सल्यूशन, इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
सीफ्रीएक्सोन का उपयोग - Uses of Ceftriaxone in hindi
सीफ्रीएक्सोन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• Actinomycosis, गंभीर या व्यापक
• काटने के घाव का संक्रमण, उपचार
• रक्तप्रवाह संक्रमण
• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एक्यूट एक्ससेर्बेशन
• मधुमेह पैर संक्रमण, मध्यम से गंभीर
• एंडोकार्डिटिस, प्रोफिलैक्सिस
• एंडोकार्डिटिस, उपचार
• इंट्रा-पेट संक्रमण, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के जोखिम वाले कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित
• इंट्राक्रैनील फोड़ा या स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा
• लाइम की बीमारी
• मेनिनजाइटिस, जीवाणु
• उच्च जोखिम वाले रोगी के निकट संपर्क के बाद मेनिंगोकोकल रोग, कीमोप्रोफिलैक्सिस
• न्यूरोब्रुसेलोसिस
• ओडोन्टोजेनिक नरम ऊतक संक्रमण, पाइोजेनिक
• ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस
• ओटिटिस मीडिया, तीव्र
• निमोनिया, समुदाय उपार्जित
• प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण
• चूहे के काटने का बुखार
• साल्मोनेला प्रजाति का संक्रमण
• सेप्टिक गठिया
• यौन रूप से संक्रामित संक्रमण
• त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
• सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस
• सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, कोलोरेक्टल
• विषाक्त शॉक सिंड्रोम, स्ट्रेप्टोकोकल
• मूत्र पथ के संक्रमण, जटिल
सीफ्रीएक्सोन के लाभ - Benefits of Ceftriaxone in hindi
सीफ्रीएक्सोन लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकता है और एक्टिनोमाइकोसिस के उपचार और रखरखाव के लिए, गंभीर या व्यापक, काटने का घाव संक्रमण, उपचार, रक्तप्रवाह संक्रमण, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एक्यूट एक्ससेर्बेशन, डायबिटिक फुट इन्फेक्शन, मध्यम से गंभीर, एंडोकार्डिटिस, इंट्रा-एब्डॉमिनल संक्रमण, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के लिए जोखिम कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित।, इंट्राक्रैनील फोड़ा या स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा, लाइम रोग, मेनिन्जाइटिस, बैक्टीरिया, मेनिंगोकोकल रोग, उच्च जोखिम वाले रोगी, न्यूरो ब्रुसेलोसिस के निकट संपर्क के बाद कीमोप्रोफिलैक्सिस , ओडोन्टोजेनिक नरम ऊतक संक्रमण, पाइोजेनिक, ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस, ओटिटिस मीडिया, तीव्र, निमोनिया, समुदाय-अधिग्रहित, प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण, चूहे के काटने का बुखार, साल्मोनेला प्रजाति का संक्रमण, सेप्टिक गठिया,यौन संचारित संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस, सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, विषाक्त शॉक सिंड्रोम, मूत्र पथ के संक्रमण।
सीफ्रीएक्सोन के संकेत - Indications of Ceftriaxone in hindi
सीफ्रीएक्सोन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• Actinomycosis, गंभीर या व्यापक
• काटने के घाव का संक्रमण, उपचार
• रक्तप्रवाह संक्रमण
• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एक्यूट एक्ससेर्बेशन
• मधुमेह पैर संक्रमण, मध्यम से गंभीर
• एंडोकार्डिटिस, प्रोफिलैक्सिस
• एंडोकार्डिटिस, उपचार
• इंट्रा-पेट संक्रमण, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के जोखिम वाले कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित
• इंट्राक्रैनील फोड़ा या स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा
• लाइम की बीमारी
• मेनिनजाइटिस, जीवाणु
• उच्च जोखिम वाले रोगी के निकट संपर्क के बाद मेनिंगोकोकल रोग, कीमोप्रोफिलैक्सिस
• न्यूरोब्रुसेलोसिस
• ओडोन्टोजेनिक नरम ऊतक संक्रमण, पाइोजेनिक
• ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस
• ओटिटिस मीडिया, तीव्र
• निमोनिया, समुदाय उपार्जित
• प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण
• चूहे के काटने का बुखार
• साल्मोनेला प्रजाति का संक्रमण
• सेप्टिक गठिया
• यौन रूप से संक्रामित संक्रमण
• त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
• सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस
• सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, कोलोरेक्टल
• विषाक्त शॉक सिंड्रोम, स्ट्रेप्टोकोकल
• मूत्र पथ के संक्रमण, जटिल
सीफ्रीएक्सोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Ceftriaxone in hindi
Actinomycosis, गंभीर या व्यापक: 2 ग्राम दिन में एक बार (IV या IM)
काटने के घाव का संक्रमण, उपचार: प्रतिदिन एक बार 1 से 2 ग्राम (IV या IM)
रक्तप्रवाह संक्रमण: प्रतिदिन एक बार 2 ग्राम (IV या IM)
क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, एक्यूट एक्ससेर्बेशन: 1 ग्राम दिन में एक बार (IV या IM)
डायबिटिक फुट संक्रमण, मध्यम से गंभीर: 1 से 2 ग्राम दिन में एक बार (IV या IM)
एंडोकार्डिटिस, प्रोफिलैक्सिस: प्रक्रिया से 30 से 60 मिनट पहले 1 से 2 ग्राम एक बार (IV या IM)
अन्तर्हृद्शोथ, उपचार: प्रतिदिन एक बार 2 ग्राम (IV)
अंतर-पेट का संक्रमण, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के जोखिम वाले कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित: प्रतिदिन एक बार 1 से 2 ग्राम (IV)
इंट्राक्रानियल फोड़ा या स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा: प्रतिदिन एक बार 2 ग्राम (IV)
लाइम रोग: प्रतिदिन एक बार 2 ग्राम (IV या IM)
मेनिनजाइटिस, जीवाणु: प्रतिदिन 2 से 4 ग्राम (IV)
मेनिंगोकोकल रोग, उच्च जोखिम वाले रोगी के निकट संपर्क के बाद कीमोप्रोफिलैक्सिस: 250 मिलीग्राम एक बार (IM)
न्यूरोब्रुसेलोसिस: 2 ग्राम दिन में एक बार (IV)
ओडोन्टोजेनिक सॉफ्ट टिश्यू इन्फेक्शन, पाइोजेनिक: 1 से 2 ग्राम दिन में एक बार (IV या IM)
ऑस्टियोमाइलाइटिस और/या डिस्काइटिस: 2 ग्राम दिन में एक बार (IV या IM)
ओटिटिस मीडिया, तीव्र: तीन दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार (IV या IM) 50 मिलीग्राम / किग्रा
निमोनिया, समुदाय उपार्जित: 1 से 2 ग्राम दिन में एक बार (IV)
प्रोस्थेटिक ज्वाइंट इन्फेक्शन: दिन में एक बार 2 ग्राम (IV)
रैट बाइट फीवर: दिन में एक बार 1 से 2 ग्राम (IV या IM)
साल्मोनेला प्रजाति का संक्रमण: प्रतिदिन एक बार 2 ग्राम (IV)
सेप्टिक गठिया: प्रतिदिन एक बार 1 से 2 ग्राम (IV या IM)
यौन संचारित संक्रमण: 250 मिलीग्राम एक बार (IM)
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण: 1 से 2 ग्राम दिन में एक बार (IV या IM)
सहज जीवाणु पेरिटोनिटिस: प्रतिदिन एक बार 2 ग्राम (IV)
सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, कोलोरेक्टल: सर्जरी से पहले 1 ग्राम एक बार (IV), फिर सर्जरी के बाद 48 घंटे तक हर 12 घंटे में
टॉक्सिक शॉक सिंड्रोम, स्ट्रेप्टोकोकल: प्रतिदिन एक बार 2 ग्राम (IV)
मूत्र पथ संक्रमण, जटिल: 1 से 2 ग्राम दिन में एक बार (IV)
सीफ्रीएक्सोन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Ceftriaxone in hindi
इंजेक्शन योग्य सल्यूशन: 1g/50mL, 2g/50mL
इंजेक्शन के लिए पाउडर: 250mg, 500mg, 1g, 2g, 10g, 100g
सीफ्रीएक्सोन की खुराक के रूप - Dosage Forms of Ceftriaxone in hindi
इंजेक्शन योग्य सल्यूशन, इंजेक्शन के लिए पाउडर
- बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
शिशुओं, बच्चों और किशोरों के लिए, IM और IV प्रशासन के लिए अनुशंसित खुराक हर 24 घंटे में 50 से 75 मिलीग्राम / किग्रा / खुराक है, जिसकी अधिकतम खुराक 1,000 मिलीग्राम / खुराक है। कुछ संक्रमणों में, उच्च खुराक की सिफारिश की जा सकती है।
- गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
यदि रोगी के गुर्दे की कार्यप्रणाली बदल गई है, तो दवा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। 15 एमएल/मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) वाले रोगियों के लिए कोई समायोजन आवश्यक नहीं है। 15 एमएल/मिनट से कम सीआरसीएल वाले लोगों के लिए, कोई समायोजन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन दो ग्राम/दिन से अधिक खुराक का उपयोग हेपेटिक डिसफंक्शन वाले मरीजों में सावधानी और करीबी निगरानी के साथ किया जाना चाहिए।
संवर्धित गुर्दे की निकासी (एआरसी) एक ऐसी स्थिति है जो कुछ गंभीर रूप से बीमार रोगियों में सामान्य सीरम क्रिएटिनिन के स्तर के साथ होती है। पोस्ट-ट्रॉमा या बड़ी सर्जरी में भर्ती होने वाले युवा रोगियों के साथ-साथ सेप्सिस, जलने या हेमेटोलॉजिकल दुर्दमताओं वाले लोगों में एआरसी के लिए सबसे अधिक जोखिम होता है। इन रोगियों की पहचान करने के लिए 8- से 24 घंटे का मापित मूत्र CrCl आवश्यक है। इन रोगियों के लिए खुराक निर्धारित करने के लिए मोंटे कार्लो सिमुलेशन का उपयोग किया जा सकता है।
सीआरसीएल ≥150 एमएल/मिनट वाले रोगियों या 2 की न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी) वाले जीव के लिए, प्रतिदिन दो बार 2 ग्राम की खुराक की सिफारिश की जाती है। साप्ताहिक रूप से तीन बार हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले मरीजों के लिए कोई समायोजन आवश्यक नहीं है, लेकिन हेपेटिक डिसफंक्शन वाले मरीजों में सावधानी और नज़दीकी निगरानी के साथ दो ग्राम / दिन से अधिक मात्रा का उपयोग किया जाना चाहिए। वैकल्पिक रूप से, एमआईसी ≤1 एमसीजी/एमएल होने पर फार्माकोडायनामिक लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए डायलिसिस के बाद साप्ताहिक तीन बार 2 ग्राम की खुराक की सिफारिश की जाती है। पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों के लिए, कोई समायोजन आवश्यक नहीं है, लेकिन दो ग्राम / दिन से अधिक खुराक का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और हेपेटिक डिसफंक्शन वाले रोगियों में करीबी निगरानी की जानी चाहिए।
आहार प्रतिबंध और सीफ्रीएक्सोन की सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Ceftriaxone in hindi
विभिन्न बैक्टीरियल संक्रमणों के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली एंटीबायोटिक दवा के प्रकार, सीफ्रीएक्सोन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, सीफ्रीएक्सोन लेते समय एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर के निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि कुछ खाद्य पदार्थ या पेय दवा के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं और इसके अवशोषण, प्रभावकारिता या दुष्प्रभावों को प्रभावित कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, सीफ्रीअक्सोन को कैल्शियम युक्त घोल के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए या अंतःशिरा कैल्शियम युक्त उत्पादों के साथ एक साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। इससे सीफ्रीअक्सोन-कैल्शियम अवक्षेपण हो सकता है और फेफड़े और गुर्दे की क्षति जैसे प्रतिकूल प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।
सीफ्रीएक्सोन के विपरीत संकेत - Contraindications of Ceftriaxone in hindi
सीफ्रीएक्सोन को निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated किया जा सकता है:
• इस दवा या इसके किसी भी अवयव के साथ-साथ अन्य सेफलोस्पोरिन या पेनिसिलिन से ज्ञात एलर्जी वाले व्यक्ति।
• हाइपरबिलीरुबिनेमिया नियोनेट्स के साथ-साथ प्रीटरम नियोनेट्स को सीफ्रीएक्सोन उपचार नहीं दिया जाना चाहिए। इन विट्रो अध्ययनों में संकेत दिया गया है कि सीफ्रीअक्सोन बिलीरुबिन को सीरम एल्ब्यूमिन से विस्थापित कर सकता है, जिससे इन रोगियों में बिलीरुबिन एन्सेफैलोपैथी हो सकती है।
• नवजात शिशु जो 28 दिन या उससे कम उम्र के हैं और जिन्हें सीफ्रीएक्सोन-कैल्शियम अवक्षेपण के जोखिम के कारण कैल्शियम युक्त अंतःशिरा समाधानों के साथ उपचार की आवश्यकता होती है (या आवश्यकता होती है), जिसमें पैरेंट्रल न्यूट्रीशन जैसे निरंतर कैल्शियम युक्त इन्फ्यूजन शामिल हैं।
सीफ्रीएक्सोन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Ceftriaxone in hindi
चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और साथ ही निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस भी रखना चाहिए:
सामान्य-गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ (General-Severe Cutaneous Adverse Reactions):
इंजेक्शन के लिए सीफ्रीएक्सोन सोडियम सहित बीटा-लैक्टम उपचार के साथ गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (SCAR) बताई गई हैं, और इसमें तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस (AGEP), ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (DRESS), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (SJS) के साथ दवा प्रतिक्रिया शामिल हो सकती है। ), और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन)। यदि SCAR का संदेह है, तो सीफ्रीएक्सोन का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार दिया जाना चाहिए।
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े रोग (Clostridium difficile-associated disease):
सीफ्रीएक्सोन सहित जीवाणुरोधी एजेंटों का उपयोग क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डिजीज (सीडीएडी) से जुड़ा हुआ है, जिससे हल्के दस्त से घातक कोलाइटिस हो सकता है। सीडीएडी को उन रोगियों में माना जाना चाहिए जो जीवाणुरोधी उपचार के बाद डायरिया, कोलाइटिस के लक्षण, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, विषाक्त मेगाकोलन या कोलन वेध के साथ उपस्थित होते हैं। यदि सीडीएडी का संदेह या पुष्टि हो जाती है, तो जीवाणुरोधी एजेंटों को बंद करने और संभावित सर्जिकल हस्तक्षेप सहित उचित उपाय किए जाने चाहिए।
अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity):
सीफ्रीएक्सोन को सीफ्रीएक्सोन, अन्य सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन, या अन्य एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं वाले रोगियों को सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए। घातक परिणामों के साथ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है, यहां तक कि रोगियों में भी ज्ञात एलर्जी या पिछले जोखिम के बिना। पेनिसिलिन के प्रकार I अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में सेफ्ट्रियाक्सोन सहित β-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता भी हो सकती है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामलों में, सीफ्रीएक्सोन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
हीमोलिटिक अरक्तता (Hemolytic Anemia):
इंजेक्शन बीपी के लिए सीफ्रीएक्सोन सोडियम का उपयोग सेफलोस्पोरिन से जुड़े हेमोलिटिक एनीमिया के इतिहास वाले मरीजों में नहीं किया जाता है क्योंकि पुनरावृत्ति गंभीर हो सकती है। हेमोलिटिक एनीमिया, गंभीर मामलों और मृत्यु सहित, सेफलोस्पोरिन-क्लास एंटीबैक्टीरियल प्राप्त करने वाले रोगियों में देखा गया है, जिसमें सीफ्रीएक्सोन भी शामिल है। लंबे समय तक या बार-बार सीफ्रीऐक्सोन लेने वाले मरीजों को हेमोलिटिक एनीमिया के संकेतों और लक्षणों के लिए समय-समय पर निगरानी से फायदा हो सकता है।
संवेदनशीलता / प्रतिरोध (Susceptibility/Resistance):
एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण की अनुपस्थिति में इंजेक्शन बीपी के लिए सीफ्रीएक्सोन सोडियम निर्धारित करना रोगी को लाभ प्रदान करने की संभावना नहीं है और साथ ही दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास को जोखिम में डालता है। सीफ्रीएक्सोन सोडियम नेफ्रोटॉक्सिक नहीं है, लेकिन गंभीर गुर्दे की हानि में सीरम सीफ्रीएक्सोन सांद्रता की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है। यदि संचयन का प्रमाण मिलता है, तो खुराक को तदनुसार कम किया जाना चाहिए।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
अल्कोहल और सेफ्ट्रियाक्सोन के बीच कोई ज्ञात इंटरेक्शन नहीं है। हालांकि, आमतौर पर एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज के दौरान शराब का सेवन करने से बचने की सलाह दी जाती है, क्योंकि शराब का सेवन प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर कर सकता है और संभावित रूप से दवा की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। इसके अतिरिक्त, अल्कोहल निर्जलीकरण का कारण बन सकता है, जो सीफ्रीअक्सोन के कुछ सामान्य दुष्प्रभावों को बढ़ाता है, जैसे कि दस्त।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
सीफ्रीएक्सोन मानव दूध में कम मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए नर्सिंग महिलाओं को सीफ्रीएक्सोन का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
Pregnancy Category B
सीफ्रीएक्सोन गर्भावस्था श्रेणी बी के अंतर्गत आता है और mice, rats और प्राइमेट्स में भ्रूण-विषाक्तता, भ्रूण-विषाक्तता, या टेराटोजेनेसिटी का कारण नहीं पाया गया है, भले ही सामान्य मानव खुराक से 20 गुना तक खुराक में दिया गया हो। हालांकि, गर्भवती महिलाओं पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं होने के कारण, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
सीफ्रीएक्सोन के लिए कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि सीफ्रीअक्सोन को कैल्शियम युक्त सल्यूशन, जैसे कैल्शियम युक्त अंतःशिरा सल्यूशन या दूध जैसे डेयरी उत्पादों सहित मौखिक उत्पादों के साथ मिश्रित या एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। ऐसा इसलिए है क्योंकि सीफ्रीअक्सोन कैल्शियम के साथ अघुलनशील परिसरों का निर्माण कर सकता है, जिससे फेफड़ों और गुर्दे में थक्के बन सकते हैं, जो घातक हो सकते हैं।
सीफ्रीएक्सोन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Ceftriaxone in hindi
सीफ्रीएक्सोन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
Common
- दस्त
- Nausea और उल्टी
- पेट दर्द
- खरोंच
- सिर दर्द
- चक्कर आना
- इंजेक्शन स्थल पर सूजन, दर्द या लालिमा
कम आम (Less common)
- उच्च रक्तचाप
- कम रक्तचाप
- श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में कमी
- जिगर एंजाइमों में वृद्धि
- गुर्दे की शिथिलता या विफलता
- Seizures
- एनाफिलेक्सिस सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं
दुर्लभ (Rare)
- पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस
- अग्नाशयशोथ
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम
- टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस
- हीमोलिटिक अरक्तता
- Thrombocytopenia
- Agranulocytosis
सीफ्रीएक्सोन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Ceftriaxone in hindi
सीफ्रीएक्सोन की नैदानिक रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को संक्षेप में यहाँ प्रस्तुत किया गया है:
सेफ्ट्रियाक्सोन और कैल्शियम युक्त उत्पादों के संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इससे अवक्षेप बन सकता है। यह तब हो सकता है जब उसी IV प्रशासन लाइन में कैल्शियम युक्त सल्यूशन के साथ सीफ्ट्रिअक्सोन मिलाया जाता है या जब इंजेक्शन बीपी शीशियों के लिए सेफ्ट्रियाक्सोन सोडियम को पुनर्गठित करने के लिए कैल्शियम युक्त मंदक का उपयोग किया जाता है ताकि अंतःशिरा प्रशासन के लिए पुनर्गठित शीशी को और पतला किया जा सके। हालांकि, नवजात शिशुओं के अलावा अन्य रोगियों में, सीफ्रीट्रैक्सोन के साथ-साथ कैल्शियम युक्त समाधानों को क्रमिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है यदि जलसेक लाइनों को एक संगत तरल पदार्थ के साथ पूरी तरह से प्रवाहित किया जाता है।
नवजात शिशुओं में, सीफ्रीअक्सोन-कैल्शियम की अवक्षेपण का जोखिम बढ़ जाता है, और इन विट्रो अध्ययनों में वयस्क और नवजात प्लाज्मा का उपयोग करके यह प्रदर्शित किया गया है। सेफ्ट्रियाक्सोन सोडियम से उपचारित रोगियों में पित्ताशय की थैली में सोनोग्राफिक असामान्यताएं रिपोर्ट की गई हैं। सोनोग्राफी में ये असामान्यताएं ध्वनिक छायांकन के बिना एक प्रतिध्वनि के रूप में प्रकट होती हैं, कीचड़ का सुझाव देती हैं, या ध्वनिक छायांकन के साथ एक प्रतिध्वनि के रूप में दिखाई देती हैं, जिसे पित्त पथरी के रूप में गलत समझा जा सकता है। यह निर्धारित किया गया है कि सोनोग्राफिक रूप से पता लगाई गई सामग्री मुख्य रूप से एक सेफ्ट्रियाक्सोन-कैल्शियम नमक है। यह स्थिति क्षणिक प्रतीत होती है और सीफ्रीएक्सोन सोडियम और रूढ़िवादी प्रबंधन संस्थान को बंद करने पर भी उलटा हो सकता है।
सीफ्रीएक्सोन कैल्शियम ceftriaxonate की precipitation के माध्यम से गुर्दे की पथरी का कारण हो सकता है, जो रोगसूचक हो सकता है और गुर्दे की अपर्याप्तता का कारण बन सकता है, विशेष रूप से तीन साल से अधिक उम्र के बच्चों में और जिनका उच्च दैनिक खुराक या 10 ग्राम से अधिक की कुल खुराक के साथ इलाज किया गया है और अन्य जोखिम कारक पेश करते हैं। . ऐसे मामलों में, गुर्दे की पथरी की बीमारी के लिए सोनोग्राफी की सिफारिश की जाती है, और संकेतों और लक्षणों को हल करने की अनुमति देने के लिए इंजेक्शन बीपी के लिए सेफ्ट्रियाक्सोन सोडियम के साथ इलाज बंद कर दिया जाना चाहिए।
प्रोथ्रोम्बिन समय परिवर्तन और हाइपोप्रोथ्रोम्बिनेमिया शायद ही कभी सीफ्रीएक्सोन सोडियम के इलाज वाले मरीजों में हुआ था। बिगड़ा हुआ विटामिन के संश्लेषण या कम विटामिन के स्टोर वाले मरीजों को बीपी उपचार के लिए सीफ्रीएक्सोन Sodium For Injection के दौरान रुधिर विज्ञान और जमावट मापदंडों की निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। यदि उपचार से पहले या उसके दौरान प्रोथ्रोम्बिन समय बढ़ाया जा रहा है तो विटामिन के प्रशासन आवश्यक हो सकता है।
सीफ्रीएक्सोन सोडियम के साथ लंबे समय तक उपचार के परिणामस्वरूप गैर-अतिसंवेदनशील जीवों और शुरुआत में दवा के प्रति संवेदनशील जीवों की अतिवृद्धि हो सकती है। क्लिनिकल परीक्षणों में सेफ्ट्रियाक्सोन सोडियम के प्रशासन के दौरान प्रतिरोधी जीवों का विकास देखा गया था। यदि अतिसंक्रमण होता है, तो कुछ उचित उपाय किए जाने चाहिए। सीफ्रीएक्सोन Sodium For Injection BP को एलर्जी के इतिहास वाले व्यक्तियों को सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से सेफलोस्पोरिन के लिए।
सीफ्रीएक्सोन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Ceftriaxone in hindi
"सीफ्रीएक्सोन" से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• दस्त
• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• पेट में दर्द
• त्वचा के लाल चकत्ते
• इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा
• सिर दर्द
• चक्कर आना
• जिगर एंजाइमों में वृद्धि
विशिष्ट आबादी में सीफ्रीएक्सोन का उपयोग - Use of Ceftriaxone in Specific Populations in hindi
Pregnancy
Pregnancy Category B
सीफ्रीएक्सोन गर्भावस्था श्रेणी बी के अंतर्गत आता है और mice, rats, and primates में भ्रूण-विषाक्तता, भ्रूण-विषाक्तता, या टेराटोजेनेसिटी का कारण नहीं पाया गया है, भले ही सामान्य मानव खुराक से 20 गुना तक खुराक में दिया गया हो। हालांकि, गर्भवती महिलाओं पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं होने के कारण, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
गैर टेराटोजेनिक प्रभाव (Non-teratogenic Effects):
चूहों में, अध्ययनों से पता चला है कि 586 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन या उससे कम की खुराक दिए जाने पर गर्भावस्था के दौरान प्रजनन मापदंडों पर और प्रसव के बाद के विकास, कार्यात्मक व्यवहार और संतान की प्रजनन क्षमता पर भी कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है।
स्तनपान (Lactation):
सीफ्रीएक्सोन मानव दूध में कम मात्रा में उत्सर्जित होता है, इसलिए नर्सिंग महिलाओं को सीफ्रीएक्सोन का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
बाल चिकित्सा (Pediatric):
अनुशंसित खुराक में दिए जाने पर नवजात शिशुओं, शिशुओं और बाल रोगियों के लिए सेफ्ट्रिएक्सोन सुरक्षित और प्रभावी है। हालांकि, कुछ अन्य सेफलोस्पोरिन की तरह, सेफ्ट्रियाक्सोन बिलीरुबिन को सीरम एल्ब्यूमिन से विस्थापित कर सकता है, इसलिए इसे हाइपरबिलिरुबिनमिया नवजात शिशुओं को नहीं दिया जाना चाहिए, विशेष रूप से समय से पहले वाले।
वृद्धावस्था (Geriatric):
नैदानिक अध्ययनों में, विषयों की कुल संख्या का 32% 60 और अधिक थे, और पुराने और छोटे विषयों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया। हालांकि कुछ वृद्ध व्यक्तियों में अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है, जराचिकित्सा रोगियों के लिए प्रति दिन 2 ग्राम तक सीफ्रीएक्सोन खुराक प्राप्त करने के लिए खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है, क्योंकि स्वस्थ वयस्क विषयों की तुलना में इसके फार्माकोकाइनेटिक्स को इस आबादी में केवल न्यूनतम रूप से बदला गया था।
सीफ्रीएक्सोन की अधिक मात्रा - Overdosage of Ceftriaxone in hindi
चिकित्सकों को "सेफ्ट्रियाक्सोन" की अधिक खुराक के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी होना चाहिए।
एक मरीज जिसने 10 ग्राम / दिन (अधिकतम अनुशंसित खुराक का 2.5 गुना) की खुराक पर सेफ्ट्रिअक्सोन सोडियम प्राप्त किया, ने अल्ट्रासोनोग्राफी छाया प्रदर्शित की जो मूत्र में गुर्दे की वर्षा और कैल्शियम सेफ्ट्रिएक्सोन अवशेषों का संकेत देती है। खुराक से अधिक सीफ्रीअक्सोन सोडियम के अन्य मामलों की कोई रिपोर्ट नहीं है। इस स्थिति के लक्षण या उपचार के बारे में कोई विशेष जानकारी नहीं है। हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस सीफ्रीएक्सोन की अत्यधिक सीरम सांद्रता को कम नहीं कर सकता है। रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है।
क्लिनिकल फार्माकोलॉजी ऑफ़ सेफ्ट्रियाक्सोन - Clinical Pharmacology of Ceftriaxone in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
सीफ्रीएक्सोन एक प्रकार का बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक है जो सेफलोस्पोरिन/सेफामाइसिन वर्ग से आता है, जिसका उपयोग अतिसंवेदनशील जीवों, मुख्य रूप से ग्राम-पॉजिटिव जीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। यह इन विट्रो गतिविधि ग्राम-नकारात्मक एरोबिक, ग्राम पॉजिटिव एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया तक फैली हुई है। सेफ्ट्रियाक्सोन का जीवाणुनाशक प्रभाव पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (पीबीपी) के लिए बाध्यकारी के माध्यम से पूरा होने वाले सेल वॉल संश्लेषण को बाधित करने का परिणाम है। सेफ्ट्रियाक्सोन विभिन्न बीटा-लैक्टामेस के लिए प्रतिरोधी है, जिसमें पेनिसिलिनस, सेफलोस्पोरिनैस और विस्तारित-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टामेस शामिल हैं। हालांकि, सेफ्ट्रिअक्सोन का प्रतिरोध आमतौर पर बीटा-लैक्टामेज हाइड्रोलिसिस, परिवर्तित पीबीपी, या जीवाणु कोशिका पारगम्यता में कमी से उत्पन्न होता है। सीफ्रीएक्सोन को कैल्शियम युक्त उत्पादों के साथ या उसी IV लाइन में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इससे वर्षा हो सकती है। इसके अतिरिक्त, सीफ्रीएक्सोन का उपयोग करने से पित्त sludge या पित्ताशय की थैली स्यूडोलिथियासिस का निर्माण हो सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption):
सीफ्रीएक्सोन को विशेष रूप से इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, या तो इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में, इसकी 1% से कम मौखिक जैवउपलब्धता के कारण।
- वितरण की मात्रा (Volume of distribution):
स्वस्थ व्यक्तियों में अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर खुराक के वितरण की स्पष्ट मात्रा 5.78 से 13.5 एल के बीच होती है, जबकि सेप्टिक रोगियों में, यह 6.48 से 35.2 एल तक होती है। सीफ्रीएक्सोन मस्तिष्कमेरु द्रव में पर्याप्त पैठ प्रदर्शित करता है, जिससे यह बैक्टीरिया के लिए एक प्रभावी उपचार बन जाता है। मस्तिष्कावरण शोथ।
- Protein binding:
सीफ्रीएक्सोन 95% की बाध्यकारी दर के साथ अत्यधिक प्रोटीन-बाध्य है।
- उपापचय (Metabolism):
सीफ्रीएक्सोन नगण्य चयापचय से गुजरता है।
- उन्मूलन का मार्ग (Route of elimination):
सीफ्रीएक्सोन के उन्मूलन का प्राथमिक मार्ग गुर्दे का उत्सर्जन है, जो प्रशासित खुराक का 33-67% है। शेष राशि पित्त स्राव के माध्यम से उत्सर्जित होती है और मल के माध्यम से शरीर से बाहर निकाल दी जाती है।
सीफ्रीएक्सोन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Ceftriaxone in hindi
नीचे उल्लिखित सीफ्रीएक्सोन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. डी रोजा एफजी, पगानी एन, फोसाटी एल, एट अल। बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस के लिए उच्च-खुराक सीफ्रीएक्सोन थेरेपी: एक बहुकेंद्रीय अध्ययन। संक्रमण। 2006;34(6):315-320। डीओआई: 10.1007/एस15010-006-6089-7
2. रिज्जी एम, इवानोवा-जॉर्जीवा आर, यानेवा के, एट अल। अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता वाले समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के उपचार में सेफुरोक्सीम की तुलना में सीफ्रीएक्सोन। जे केमोथेर। 2007;19(3):289-294। डीओआई: 10.1179/जॉक.2007.19.3.289
3. जैकब्स आरएफ, मेपल्स एचडी, अरंडा जेवी, एट अल। मेनिंजाइटिस के साथ नवजात शिशुओं और शिशुओं में सीफ्रीएक्सोन फार्माकोकाइनेटिक्स। जे बाल चिकित्सा। 1987;111(5):797-803। डीओआई: 10.1016/एस0022-3476(87)80219-1
4. पेल्टोला एच, कल्लियो एमजेटी, अनकिला-कल्लियो एल, एट अल। पाइोजेनिक गठिया के उपचार के लिए मौखिक रूप से प्रशासित सेफिक्सिम और इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित सीफ्रीएक्सोन की तुलना। बाल रोग। 1997;100(4): 579-583। डीओआई: 10.1542/पेड्स.100.4.579।
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a685032.html
- https://reference.medscape.com/drug/ceftriaxone-342510#0
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-7013/ceftriaxone-injection/details
- https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/ceftriaxone-injection-route/description/drg-20073123
- https://go.drugbank.com/drugs/DB01212
- https://www.drugs.com/mtm/ceftriaxone-injection.html
- https://www.sandoz.ca/sites/www.sandoz.ca/files/Ceftriaxone_Sodium_for_Injection_BP_Product_Monograph.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/0550585s063lbl.pdf
- https://www.pfizer.ca/en/our-products/ceftriaxone-sodium-injection-bp-ceftriaxone
