सिक्लोपिरोक्स

सिक्लोपिरोक्स के बारे में - About Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरॉक्स एक एंटीफंगल, जीवाणुरोधी और एंटी इंफ्लेमेटरी एजेंट है जो पाइरीडीन के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

सिक्लोपिरोक्स को लक्षणों से राहत देने और त्वचीय कैंडिडिआसिस (Cutaneous candidiasis), ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis), हल्के से मध्यम, खोपड़ी के सेबोरहाइक जिल्द की सूजन (Seborrheic dermatitis of the scalp), टिनिया (Tinea) संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

मौखिक रूप से लेने के बाद, सिक्लोपिरॉक्स जल्दी से अवशोषित हो जाता है। डर्माटोफाइटिक ओनिकोमाइकोसिस (dermatophytic onychomycoses) वाले रोगियों में, इसे सभी बीस अंकों के नाखूनों और निकटवर्ती 5 मिलीमीटर त्वचा पर 6 महीने तक लगाने से औसत अवशोषण दर लागू खुराक के 5% से कम हो गई। सिक्लोपिरॉक्स ओलामाइन भी प्रवेश करने में सक्षम है बाल और एपिडर्मिस और बालों के रोम को पार करते हुए, वसामय ग्रंथियों और त्वचा तक पहुंचते हैं।

सिक्लोपिरोक्स के वितरण की मात्रा उपलब्ध नहीं है, लेकिन सामयिक प्रशासन के बाद यह 94-97% की उच्च प्रोटीन बंधन दर प्रदर्शित करता है।

सिक्लोपिरोक्स के प्राथमिक चयापचय मार्ग में ग्लूकोरोनिडेशन (glucuronidation) शामिल है। स्वस्थ स्वयंसेवकों को 10 मिलीग्राम रेडियोलेबल्ड दवा (14सी-साइक्लोपीरोक्स ((14C-ciclopirox))) के मौखिक प्रशासन के बाद, एक अध्ययन में पाया गया कि लगभग 96% रेडियोधर्मिता 12 घंटों के भीतर गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित हो गई थी। इस उत्सर्जन का अधिकांश भाग (94%) ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में था।

सिक्लोपिरोक्स का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव हैं त्वचा में जलन (आवेदन स्थल पर लालिमा, खुजली, जलन या चुभन), एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सूजन, दाने या पित्ती), शुष्क त्वचा, त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा का छिलना या पपड़ीदार होना। संपर्क जिल्द की सूजन (दवा के संपर्क के कारण दाने या जलन), नाखून में बदलाव (नाखून के रंग या बनावट में अस्थायी परिवर्तन)।

सिक्लोपिरोक्स नेल लैकर, क्रीम/लोशन/जेल, शैम्पू के रूप में उपलब्ध है।

सिक्लोपिरॉक्स जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।

सिक्लोपिरॉक्स की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Ciclopirox in hindi

ट्राईज़ोल्स (Triazoles) के औषधीय वर्ग से संबंधित सिक्लोपिरोक्स एक एंटीफंगल (Antifungal), जीवाणुरोधी और एंटी इंफ्लेमेटरी एजेंट के रूप में कार्य करता है।

इन विट्रो और इन विवो संक्रमण मॉडलों का उपयोग करके साइक्लोपीरॉक्स की क्रिया के तंत्र का बड़े पैमाने पर अध्ययन किया गया है। एक विशेष इन विट्रो अध्ययन में प्रस्तावित किया गया है कि साइक्लोपीरॉक्स पॉलीवलेंट धनायनों (Fe+3 या Al+3) के केलेशन के माध्यम से अपना प्रभाव डालता है, जो बाद में फंगल कोशिका के भीतर पेरोक्साइड को तोड़ने के लिए जिम्मेदार धातु-निर्भर एंजाइमों को रोकता है। हालाँकि, इस खोज का नैदानिक ​​महत्व अनिश्चित बना हुआ है।

सिक्लोपिरोक्स को लक्षणों से राहत देने और त्वचीयकैंडिडिआसिस (Cutaneous candidiasis), ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis), हल्के से मध्यम, खोपड़ी के सेबोरहाइक जिल्द की सूजन (Seborrheic dermatitis of the scalp), टिनिया (Tinea) संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

सिक्लोपिरॉक्स का उपयोग कैसे करें - How To Use Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरोक्स नेल लैकर, क्रीम/लोशन/जेल, शैम्पू के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

सिक्लोपिरोक्स का उपयोग - Uses of Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरॉक्स का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• त्वचीय कैंडिडिआसिस (Cutaneous candidiasis)

• ओनिकोमाइकोसिस, हल्के से मध्यम (Onychomycosis, mild to moderate)

• खोपड़ी का सेबोरहाइक जिल्द की सूजन (Seborrheic dermatitis of the scalp)

• टीनिया संक्रमण (Tinea infections)

सिक्लोपिरोक्स के लाभ - Benefits of Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरॉक्स लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और त्वचीयकैंडिडिआसिस (Cutaneous candidiasis), ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis), हल्के से मध्यम, खोपड़ी के सेबोरहाइक जिल्द की सूजन (Seborrheic dermatitis of the scalp), टिनिया (Tinea) संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।

सिक्लोपिरोक्स के संकेत - Indications of Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरोक्स को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• त्वचीय कैंडिडिआसिस (Cutaneous candidiasis)

• ओनिकोमाइकोसिस, हल्के से मध्यम (Onychomycosis, mild to moderate)

• खोपड़ी का सेबोरहाइक जिल्द की सूजन (Seborrheic dermatitis of the scalp)

• टीनिया संक्रमण (Tinea infections)

सिक्लोपिरॉक्स के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Ciclopirox in hindi

त्वचीय कैंडिडिआसिस (Cutaneous candidiasis):

• सामयिक: क्रीम 0.77%, निलंबन 0.77%:

• प्रभावित क्षेत्रों और आसपास की त्वचा पर धीरे-धीरे मालिश करते हुए इसे दिन में दो बार लगाएं। यदि 4 सप्ताह के उपचार के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो निदान का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

ओनिकोमाइकोसिस, हल्के से मध्यम (Onychomycosis, mild to moderate):

• ध्यान दें: डिस्टल सबंगुअल ओनिकोमाइकोसिस वाले रोगियों के लिए, जिसमें नाखून का ≤50% हिस्सा और मैट्रिक्स/लुनुला की कमी होती है।

• सामयिक: लाह (समाधान):

• साप्ताहिक नाखून ट्रिमिंग और समय-समय पर नाखून साफ़ करने के संयोजन में प्रभावित नाखूनों और/या पैर के नाखूनों और आस-पास की त्वचा पर प्रतिदिन एक बार लगाएं। हर 7 दिन में शराब से छुटकारा पाएं; नाखून साफ़ होने तक चिकित्सा जारी रखें (अधिकतम अवधि: 48 सप्ताह)।

खोपड़ी का सेबोरहाइक जिल्द की सूजन (Seborrheic dermatitis of the scalp):

• सामयिक:

• जेल 0.77%: प्रभावित क्षेत्र पर धीरे-धीरे मालिश करते हुए दिन में दो बार लगाएं। यदि 4 सप्ताह के उपचार के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो निदान का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

• शैम्पू 1%: गीले बालों पर लगभग 5 एमएल लगाएं; झाग बनाएं और लगभग 3 मिनट के लिए बालों और खोपड़ी पर छोड़ दें; कुल्ला करना। लंबे बालों के लिए 10 एमएल तक का उपयोग किया जा सकता है। 4 सप्ताह तक सप्ताह में दो बार दोहराएं; आवेदनों के बीच कम से कम 3 दिन का समय दें। यदि 4 सप्ताह के उपचार के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो निदान का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

टीनिया संक्रमण (Tinea infections):

• टिनिया कॉर्पोरिस/टीनिया क्रूरिस (Tinea corporis/tinea cruris):

• सामयिक: क्रीम 0.77%, जेल 0.77% (जेल केवल टिनिया कॉर्पोरिस के लिए है), लोशन 1% [कनाडाई उत्पाद], निलंबन 0.77%:

• चिकित्सीय समाधान होने तक, आमतौर पर 1 से 4 सप्ताह तक, प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर दिन में दो बार लगाएं।

• टिनिया पेडिस (Tinea pedis) (लेबल उपयोग)/टीनिया मैनुअम (ऑफ-लेबल उपयोग):

• सामयिक: क्रीम 0.77%, जेल 0.77%, लोशन 1% [कनाडाई उत्पाद], निलंबन 0.77%:

• नैदानिक ​​समाधान के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर प्रतिदिन एक या दो बार लगाएं, आमतौर पर कुल मिलाकर 4 सप्ताह तक।

• टीनेया वेर्सिकलर (Tinea versicolor):

• सामयिक: क्रीम 0.77%, निलंबन 0.77%:

• प्रभावित क्षेत्र और आसपास की त्वचा पर 2 सप्ताह तक दिन में दो बार लगाएं।

सिक्लोपिरोक्स की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरोक्स निम्नलिखित खुराक रूपों और शक्तियों में उपलब्ध है:

• क्रीम/लोशन/जेल: 0.77%

• शैम्पू: 1%

• नेल लैकर: 8%

सिक्लोपिरोक्स के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Ciclopirox in hindi

नेल लैकर, क्रीम/लोशन/जेल, शैम्पू।

बाल रोगियों में खुराक समायोजन 9Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

त्वचीय कैंडिडिआसिस, टिनिया क्रूरिस, और टिनिया वर्सिकोलर (Cutaneous candidiasis, tinea cruris, and tinea versicolor):

• क्रीम और सस्पेंशन (Cream and suspension) (लोशन):

• 10 साल से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए: प्रभावित क्षेत्र पर दिन में दो बार (सुबह और शाम) लगाएं। यदि 4 सप्ताह के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो उपचार का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

टिनिया कॉर्पोरिस और टिनिया पेडिस (Tinea corporis and tinea pedis):

• क्रीम और सस्पेंशन (Cream and suspension)(लोशन):

• 10 साल से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए: प्रभावित क्षेत्र पर दिन में दो बार (सुबह और शाम) लगाएं। यदि 4 सप्ताह के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो उपचार का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

• जेल (Gel):

• किशोरों के लिए ≥16 वर्ष: प्रभावित क्षेत्रों और आसपास की त्वचा पर प्रतिदिन दो बार (सुबह और शाम) लगाएं। यदि 4 सप्ताह के उपचार के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो निदान का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

हाथों और पैरों के नाखूनों का ऑनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis of the fingernails and toenails):

• लाह (Lacquer )(समाधान):

• 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए: ओनिकोमाइकोसिस के व्यापक प्रबंधन कार्यक्रम के हिस्से के रूप में, रोजाना एक बार, अधिमानतः सोते समय, या धोने से 8 घंटे पहले, आसन्न त्वचा और प्रभावित नाखूनों पर लगाएं। हर 7 दिन में शराब के साथ निकालें।

खोपड़ी का सेबोरहाइक जिल्द की सूजन (Seborrheic dermatitis of the scalp):

• जेल (Gel):

• किशोरों के लिए ≥16 वर्ष: प्रभावित क्षेत्रों और आसपास की त्वचा पर धीरे-धीरे मालिश करते हुए, दिन में दो बार लगाएं। यदि 4 सप्ताह के उपचार के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो निदान का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

• शैम्पू (Shampoo):

• गीले बालों में लगभग 5 एमएल लगाएं, झाग बनाएं और लगभग 3 मिनट तक ऐसे ही छोड़ दें, फिर धो लें। लंबे बालों के लिए 10 एमएल तक का उपयोग किया जा सकता है। 4 सप्ताह के लिए सप्ताह में दो बार दोहराएं, अनुप्रयोगों के बीच कम से कम 3 दिन का समय रखें। यदि 4 सप्ताह के उपचार के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो निदान का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

सिक्लोपिरॉक्स के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरोक्स लेते समय, कुछ आहार प्रतिबंध हैं जिनका दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पालन किया जाना चाहिए:

• सिक्लोपिरॉक्स एक सामयिक दवा है जिसका उपयोग मुख्य रूप से त्वचा और नाखूनों के फंगल संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। चूंकि इसे बाहरी रूप से लगाया जाता है, इसलिए इसके उपयोग से संबंधित आमतौर पर कोई आहार संबंधी प्रतिबंध नहीं होते हैं। हालाँकि, उपचार की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

सिक्लोपिरॉक्स के अंतर्विरोध - Contraindications of Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरॉक्स को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है:

• सिक्लोपिरोक्स (सिक्लोपिरोक्स सामयिक समाधान, 8% w/w) नेल लैकर का उपयोग उन व्यक्तियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने इसके किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रदर्शित की है।

सिक्लोपिरोक्स का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Ciclopirox in hindi

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए:

चेतावनियाँ (WARNINGS)

• सिक्लोपिरोक्स (सिक्लोपिरोक्स सामयिक समाधान, 8% w/w) नेल लैकर केवल नाखूनों और तुरंत आसन्न त्वचा पर उपयोग के लिए है। इसका उपयोग आंखों, मुंह या योनि में नहीं किया जाना चाहिए।

सावधानियां (PRECAUTIONS)

• ओनिकोमाइकोसिस (onychomycosis) के लिए प्रणालीगत एंटिफंगल एजेंटों के साथ संयोजन में सिक्लोपिरॉक्स का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इस पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

• निर्धारित करें कि क्या इससे उनकी प्रभावशीलता कम हो जाती है। सिक्लोपिरॉक्स की प्रभावशीलता और सुरक्षा का अध्ययन विशिष्ट आबादी में नहीं किया गया है जैसे कि गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाएं, इम्यूनोसप्रेशन (immunosuppression) या एचआईवी सेरोपोसिटिव के इतिहास वाले मरीज़, अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ता, मिर्गी के लिए दवा की आवश्यकता वाले लोग, या गंभीर प्लांटर (मोकासिन (moccasin)) टिनिया पेडिस वाले लोग .

• इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह या मधुमेह न्यूरोपैथी (neuropathy) वाले रोगियों के लिए वर्तमान में कोई प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अनुभव नहीं है, और ऐसे रोगियों को सिक्लोपिरोक्स निर्धारित करना जोखिमों पर सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद किया जाना चाहिए। यदि सिक्लोपिरॉक्स का उपयोग करते समय संवेदनशीलता या रासायनिक जलन का संकेत देने वाली कोई प्रतिक्रिया होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

सिक्लोपिरोक्स उपचार के दौरान शराब के सेवन से बचने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इससे लीवर विषाक्तता और अन्य प्रतिकूल प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मानव दूध में इस दवा का उत्सर्जन अज्ञात है। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए नर्सिंग महिला को सिक्लोपिरॉक्स देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

चूहों, चूहों, खरगोशों और बंदरों पर टेराटोलॉजी अध्ययन आयोजित किए गए, जिसमें 77 मिलीग्राम/किलो/दिन, 23 मिलीग्राम/किलो/दिन, 23 मिलीग्राम/किलो/दिन, और 38.5 मिलीग्राम/किलो/दिन सिक्लोपिरोक्स की मौखिक खुराक दी गई। क्रमशः सिक्लोपिरॉक्स ओलामाइन के रूप में। इसके अतिरिक्त, चूहों और खरगोशों को क्रमशः 92.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन और 77 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की सामयिक खुराक प्राप्त हुई। इन सभी अध्ययनों में, कोई महत्वपूर्ण भ्रूण संबंधी विकृतियाँ नहीं देखी गईं।

इसके अलावा, 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, या 125 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक प्राप्त करने वाले चूहों में और 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/की मौखिक खुराक प्राप्त करने वाले खरगोशों में सिक्लोपिरोक्स मुक्त एसिड के साथ टेराटोलॉजी अध्ययन किए गए थे। दिन, 32 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, या 80 मिलीग्राम/किग्रा/दिन। फिर, इन अध्ययनों में कोई महत्वपूर्ण भ्रूण संबंधी विकृतियाँ नोट नहीं की गईं।

हालाँकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि गर्भवती महिलाओं में शीर्ष रूप से लगाए जाने वाले सिक्लोपिरोक्स के कोई पर्याप्त या अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। इसलिए, सिक्लोपिरॉक्स का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

Ciclopirox का उपयोग करते समय विचार करने के लिए कुछ खाद्य-संबंधी चेतावनियाँ और सावधानियाँ हैं:

• सिक्लोपिरॉक्स एक सामयिक दवा है जिसका उपयोग मुख्य रूप से त्वचा और नाखूनों के फंगल संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। चूंकि इसे बाहरी रूप से लगाया जाता है, इसलिए इसके उपयोग से संबंधित आमतौर पर कोई आहार संबंधी प्रतिबंध नहीं होते हैं। हालाँकि, उपचार की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए।

सिक्लोपिरोक्स की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Ciclopirox in hindi

Ciclopirox से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common) :

• त्वचा में जलन (आवेदन स्थल पर लालिमा, खुजली, जलन या चुभन)

कम आम (Less common) :

• शुष्क त्वचा

• त्वचा का छिलना या पपड़ीदार होना

दुर्लभ (Rare) :

• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सूजन, दाने या पित्ती)

• त्वचा का रंग ख़राब होना

• संपर्क जिल्द की सूजन (दवा के संपर्क के कारण दाने या जलन)

• नाखून परिवर्तन (नाखून के रंग या बनावट में अस्थायी परिवर्तन)

सिक्लोपिरोक्स की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरोक्स की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

सिक्लोपिरॉक्स उत्पादों में कोई भी दवा संबंधी परस्पर क्रिया नहीं होती है।

सिक्लोपिरोक्स के दुष्प्रभाव - Side Effects of Ciclopirox in hindi

सिक्लोपिरोक्स से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• त्वचा में जलन (आवेदन स्थल पर लालिमा, खुजली, जलन या चुभन)

• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सूजन, दाने या पित्ती)

• शुष्क त्वचा

• त्वचा का रंग ख़राब होना

• त्वचा का छिलना या पपड़ीदार होना

• संपर्क जिल्द की सूजन (दवा के संपर्क के कारण दाने या जलन)

• नाखून परिवर्तन (नाखून के रंग या बनावट में अस्थायी परिवर्तन)।

विशिष्ट आबादी में सिक्लोपिरोक्स का उपयोग - Use of Ciclopirox in Specific Populations in hindi

विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में सिक्लोपिरॉक्स का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

चूहों, चूहों, खरगोशों और बंदरों पर टेराटोलॉजी अध्ययन आयोजित किए गए, जिसमें 77 मिलीग्राम/किलो/दिन, 23 मिलीग्राम/किलो/दिन, 23 मिलीग्राम/किलो/दिन, और 38.5 मिलीग्राम/किलो/दिन सिक्लोपिरोक्स की मौखिक खुराक दी गई। क्रमशः सिक्लोपिरॉक्स ओलामाइन के रूप में। इसके अतिरिक्त, चूहों और खरगोशों को क्रमशः 92.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन और 77 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की सामयिक खुराक प्राप्त हुई। इन सभी अध्ययनों में, कोई महत्वपूर्ण भ्रूण संबंधी विकृतियाँ नहीं देखी गईं।

इसके अलावा, 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, या 125 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक प्राप्त करने वाले चूहों में और 12.5 मिलीग्राम/किग्रा/की मौखिक खुराक प्राप्त करने वाले खरगोशों में सिक्लोपिरोक्स मुक्त एसिड के साथ टेराटोलॉजी (teratology) अध्ययन किए गए थे। दिन, 32 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, या 80 मिलीग्राम/किग्रा/दिन। फिर, इन अध्ययनों में कोई महत्वपूर्ण भ्रूण संबंधी विकृतियाँ नोट नहीं की गईं।

हालाँकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि गर्भवती महिलाओं में शीर्ष रूप से लगाए जाने वाले सिक्लोपिरोक्स के कोई पर्याप्त या अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। इसलिए, सिक्लोपिरॉक्स का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हो।

स्तनपान (Lactation):

मानव दूध में इस दवा का उत्सर्जन अज्ञात है। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए नर्सिंग महिला को सिक्लोपिरॉक्स देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

बाल चिकित्सा (Pediatric):

बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता को सत्यापित नहीं किया गया है।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):

अमेरिका में, साइक्लोपीरोक्स सामयिक समाधान के वाहन-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण, 8% w/w, में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी, जिससे यह पता लगाना चुनौतीपूर्ण हो गया कि क्या वे युवा रोगियों की तुलना में अलग प्रतिक्रिया प्रदर्शित करते हैं। हालाँकि, अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​अनुभवों के आधार पर, बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं पहचाना गया है।

सिक्लोपिरॉक्स की अधिक मात्रा - Overdosage of Ciclopirox in hindi

चिकित्सक को सिक्लोपिरॉक्स की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

शीर्ष पर साइक्लोपीरॉक्स नेल लाह लगाने से ओवरडोज़ की संभावना 8% बहुत कम है। तीव्र मौखिक विषाक्तता का आकलन करने वाले एक चूहे के अध्ययन में, एलडी50 (50% विषयों के लिए घातक खुराक) नेल लैकर के 10 एमएल/किग्रा से अधिक पाया गया। 60 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाले वयस्क के लिए, यह 600 एमएल के बराबर होगा, जिसका अर्थ है 3 एमएल की 1000 से अधिक शीशियां। इसके अलावा, इसके अनाकर्षक स्वाद के कारण नेल लैकर के मौखिक सेवन से इसकी अधिक मात्रा लेने की संभावना असंभव है, जो इसके अत्यधिक सेवन को हतोत्साहित करता है।

सिक्लोपिरॉक्स का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Ciclopirox in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

सिक्लोपिरॉक्स एक बहुमुखी एंटीफंगल (antifungal ) दवा है जो अतिरिक्त जीवाणुरोधी और सूजन-रोधी (anti-inflammatory) गुण प्रदान करती है। इसकी क्रिया के प्राथमिक तरीके में त्रिसंयोजक धनायनों के लिए इसकी मजबूत बंधन आत्मीयता शामिल है, जो एंजाइमों में आवश्यक सह-कारकों में बाधा डालती है। प्रयोगशाला सेटिंग्स में, सिक्लोपिरॉक्स ने डर्माटोफाइट्स (dermatophytes), यीस्ट, डिमॉर्फिक कवक, यूमाइसेट्स (eumycetes) और एक्टिनोमाइसेट्स (actinomycetes) सहित कवक जीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ या तो कवकनाशी या कवकनाशी प्रभाव दिखाया है। विशेष रूप से, इसमें ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया दोनों के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि होती है। इसके अलावा, मानव पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर (polymorphonuclear) कोशिकाओं में, सिक्लोपिरॉक्स ने प्रोस्टाग्लैंडीन और ल्यूकोट्रिएन के संश्लेषण को रोककर सूजन-रोधी प्रभाव प्रदर्शित किया है। इसके अतिरिक्त,

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

जानवरों और मनुष्यों दोनों पर किए गए फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, यह देखा गया कि सिक्लोपिरोक्स ओलामाइन, जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तेजी से अवशोषित होता है और सभी प्रजातियों में मल और मूत्र के माध्यम से पूरी तरह से समाप्त हो जाता है। अधिकांश यौगिक या तो अपरिवर्तित या ग्लुकुरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े एक अध्ययन में, जिन्हें मौखिक रूप से 10 मिलीग्राम रेडियोलेबेल्ड दवा (14सी-साइक्लोपीरोक्स ( (14C-ciclopirox))) दी गई थी, लगभग 96% रेडियोधर्मिता प्रशासन के 12 घंटों के भीतर गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित हो गई थी, जिसमें 94% गुर्दे से उत्सर्जित रेडियोधर्मिता ग्लुकुरोनाइड्स (glucuronides) के रूप में मौजूद थी। यह इंगित करता है कि ग्लूकोरोनिडेशन इस यौगिक के लिए प्राथमिक चयापचय मार्ग है।

प्रणालीगत अवशोषण की जांच करने के लिए, डर्माटोफाइटिक ओनिकोमाइकोसिस (dermatophytic onychomycoses ) वाले 5 रोगियों को छह महीने तक प्रतिदिन एक बार सभी 20 अंकों और आसन्न 5 मिमी त्वचा पर साइक्लोपीरॉक्स सामयिक समाधान, 8% w/w के साथ इलाज किया गया था। सिक्लोपिरॉक्स की सीरम सांद्रता और मूत्र उत्सर्जन को विभिन्न अंतरालों पर मापा गया। परिणामों से पता चला कि सीरम का स्तर 12-80 एनजी/एमएल के बीच था, और सामयिक खुराक के रूप से सिक्लोपिरोक्स का औसत अवशोषण लागू खुराक के 5% से कम था। उपचार समाप्ति के एक महीने बाद, सीरम और मूत्र दोनों में साइक्लोपीरॉक्स का स्तर पता लगाने की सीमा से नीचे था।

दो वाहन-नियंत्रित परीक्षणों में, पैर के नाखून और प्रभावित नाखून की समस्याओं वाले रोगियों ने साइक्लोपीरोक्स सामयिक समाधान, 8% w/w लगाया। सक्रिय उपचार पर 66 रोगियों में से 24 में खुराक अंतराल के दौरान पता लगाने योग्य सीरम सिक्लोपिरॉक्स सांद्रता थी, जिसकी सांद्रता 10.0-24.6 एनजी/एमएल के बीच थी। यह ध्यान देने योग्य है कि इन 24 मरीजों में से ग्यारह मरीज सिक्लोपीरॉक्स युक्त सहवर्ती दवा का उपयोग सिक्लोपीरॉक्स ओलामाइन (लोप्रोक्स® क्रीम) के रूप में भी कर रहे थे।

साइक्लोपीरॉक्स सामयिक समाधान, 8% w/w के प्रवेश का आकलन करने के लिए इन विट्रो जांच आयोजित की गई थी। रेडिओलेबेल्ड साइक्लोपीरोक्स को एक बार एवलस्ड ओनिकोमाइकोटिक (onychomycotic) पैर के नाखूनों पर लगाया गया, जिससे लगभग 0.4 मिमी की गहराई तक प्रवेश का प्रदर्शन हुआ। नाखून की गहराई के साथ नाखून प्लेट में साइक्लोपीरोक्स की सांद्रता कम हो गई। हालाँकि, नाखून प्लेटों में इन निष्कर्षों का नैदानिक ​​महत्व अनिश्चित बना हुआ है क्योंकि नाखून बिस्तर सांद्रता निर्धारित नहीं की गई थी।

1. https://reference.medscape.com/drug/loprox-penlac-ciclopirox-topical-343484
2. https://go.drugbank.com/drugs/DB01188
3. https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00010842.PDF
4. https://www.webmd.com/drugs/2/drug-18039-3262/ciclopirox-topical/ciclopirox-lacquer-topical/details
5. https://www.clinicalkey.com/#!/content/drug_monograph/6-s2.0-1259