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क्लोबज़म
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
क्लोबज़म के बारे में - About Clobazam in hindi
क्लोबज़म लंबे समय तक काम करने वाले बेंजोडायजेपाइन (benzodiazepine) वर्ग से संबंधित एक एंटीसेज़्योर एजेंट है।
क्लोबज़म एक बेंजोडायजेपाइन है जिसका उपयोग लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (Lennox-Gastaut syndrome) से जुड़े दौरे में सहायक उपचार के रूप में किया जाता है।
क्लोबज़म जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और बड़े पैमाने पर अवशोषित होता है। जैवउपलब्धता लगभग 100% (टैब) है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 0.5-4 घंटे (टैब) और 0.5-2 घंटे (मौखिक निलंबन) है। क्लोबज़म लिपोफिलिक है और पूरे शरीर में तेजी से वितरित होता है। स्थिर अवस्था में वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 100 एल थी। क्लोबज़म (clobazam) और एन-डेस्मिथाइलक्लोबज़म (N-desmethylclobazam) का इन विट्रो प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग क्रमशः लगभग 80-90% और 70% है। क्लोबज़म को बड़े पैमाने पर यकृत में चयापचय किया जाता है, लगभग 2% खुराक मूत्र में और 1% मल में अपरिवर्तित दवा के रूप में प्राप्त होती है। क्लोबज़म के प्रमुख चयापचय मार्ग में एन-डेमिथाइलेशन (N-demethylation) शामिल है, मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा और कुछ हद तक CYP2C19 और CYP2B6 द्वारा। एन-डेस्मिथाइलक्लोबज़म (N-desmethylclobazam), एक सक्रिय मेटाबोलाइट, मुख्य रूप से CYP2C19 द्वारा बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज़ किया जाता है। एन-डेस्मेथिलक्लोबज़म और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में दवा से संबंधित कुल घटकों का ~94% होते हैं। रेडियोलेबल्ड दवा की एकल मौखिक खुराक के बाद, लगभग 11% खुराक मल में उत्सर्जित हो गई और लगभग 82% मूत्र में उत्सर्जित हो गई।
क्लोबज़म में थकान, समन्वय में समस्या, बोलने या निगलने में कठिनाई, लार आना, भूख में बदलाव, उल्टी, कब्ज, खांसी, जोड़ों में दर्द जैसे दुष्प्रभाव दिखाई देते हैं।
क्लोबज़म ओरल टैबलेट, ओरल सस्पेंशन और ओरल फिल्म के रूप में उपलब्ध है।
क्लोबज़म भारत, कनाडा, अमेरिका, फ्रांस, आयरलैंड, जर्मनी, इटली, डेनमार्क, स्पेन और आइसलैंड में उपलब्ध है।
क्लोबज़म की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Clobazam in hindi
क्लोबज़म लंबे समय तक काम करने वाले बेंजोडायजेपाइन वर्ग से संबंधित है और एंटीसेज़्योर एजेंट के रूप में कार्य करता है।
क्लोबज़म लंबे समय तक काम करने वाला बेंजोडायजेपाइन। क्लोबज़म एक 1,5 बेंजोडायजेपाइन है जो लिम्बिक सिस्टम, रेटिकुलर गठन सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के भीतर कई स्थानों पर पोस्टसिनेप्टिक GABA न्यूरॉन पर स्टीरियोस्पेसिफिक बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स को बांधता है। न्यूरोनल उत्तेजना पर GABA के निरोधात्मक प्रभाव में वृद्धि से क्लोराइड आयनों के लिए न्यूरोनल झिल्ली पारगम्यता में वृद्धि होती है। क्लोराइड आयनों में इस बदलाव के परिणामस्वरूप हाइपरपोलराइजेशन (कम उत्तेजित अवस्था) और स्थिरीकरण होता है। बेंज़ोडायजेपाइन रिसेप्टर्स और प्रभाव GABA-A रिसेप्टर्स से जुड़े हुए प्रतीत होते हैं। बेंजोडायजेपाइन GABA-B रिसेप्टर्स से बंधते नहीं हैं।
क्लोबज़म की कार्रवाई की शुरुआत चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।
क्लोबज़म की चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 0.5-4 घंटे (टैब) है; 0.5-2 घंटे (मौखिक निलंबन)।
क्लोबज़म का उपयोग कैसे करें - How To Use Clobazam in hindi
क्लोबज़म ओरल टैबलेट, ओरल सस्पेंशन और ओरल फिल्म के रूप में उपलब्ध है।
क्लोबज़ैम टैबलेट, सस्पेंशन आमतौर पर विभाजित खुराक में मौखिक रूप से लिया जाता है।
क्लोबज़म ओरल फिल्म को जीभ के ऊपर रखा जाता है जहां यह घुल जाती है।
क्लोबज़म का उपयोग - Uses of Clobazam in hindi
क्लोबज़म का उपयोग वयस्कों और 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में दौरे को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है, जिन्हें लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (एक विकार जो दौरे का कारण बनता है और अक्सर विकास में देरी का कारण बनता है) है।
क्लोबज़म के फायदे - Benefits of Clobazam in hindi
क्लोबज़म लंबे समय तक काम करने वाले बेंजोडायजेपाइन वर्ग से संबंधित एक एंटीसेज़्योर एजेंट है।
क्लोबज़म बेंजोडायजेपाइन नामक दवाओं के एक वर्ग में है। यह मस्तिष्क में असामान्य विद्युत गतिविधि को कम करके काम करता है।
क्लोबज़म के संकेत - Indications of Clobazam in hindi
क्लोबज़म को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
चिंता अशांति (Anxiety disorders)
कैटामेनियल मिर्गी (Catamenial epilepsy)
लेनोक्स-गस्तौट (Lennox-Gastaut)
दौरे, उपचार दुर्दम्य (Seizures, treatment refractory)
क्लोबज़म के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Clobazam in hindi
चिंता अशांति (Anxiety disorders)
मौखिक: 2 से 3 विभाजित खुराकों में 20 से 30 मिलीग्राम/दिन; प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर धीरे-धीरे 80 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ सकता है।
कैटामेनियल मिर्गी (Catamenial epilepsy)
मौखिक: मासिक धर्म के दौरान 10 दिनों तक प्रतिदिन 20 से 30 मिलीग्राम।
लेनोक्स-गस्तौट (Lennox-Gastaut)
मौखिक: प्रारंभिक: ≥1 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार 5 मिलीग्राम, फिर प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर ≥1 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ाएं, उसके बाद प्रतिदिन दो बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ाएं।
दौरे, उपचार दुर्दम्य (Seizures, treatment refractory)
मौखिक: प्रारंभिक: 5 से 15 मिलीग्राम/दिन; प्रतिक्रिया और सहनशीलता के आधार पर धीरे-धीरे 40 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ सकता है। वैकल्पिक रूप से, 80 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम खुराक की भी सिफारिश की गई है। 30 मिलीग्राम तक की दैनिक खुराक सोते समय एकल खुराक के रूप में ली जा सकती है; अधिक मात्रा को विभाजित किया जाना चाहिए।
क्लोबज़म की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Clobazam
क्लोबज़म 10 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 20 mg; 2.5 mg/mL; 5 mg.
क्लोबज़म के खुराक रूप - Dosage Forms of Clobazam in hindi
क्लोबज़म ओरल टैबलेट, ओरल सस्पेंशन और ओरल फिल्म के रूप में उपलब्ध है।
गुर्दे के रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)
सीआरसीएल ≥30 mL/min: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
सीआरसीएल <30 mL/min: कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है।
हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
हल्की से मध्यम हानि (Mild to moderate impairment): प्रारंभिक: ≥1 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 5 mg, फिर ≥1 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार 5 mg तक बढ़ाएं, फिर प्रतिदिन दो बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ाएं; रोगी की सहनशीलता और प्रतिक्रिया के आधार पर ≥1 सप्ताह के बाद प्रतिदिन दो बार 20 mg तक बढ़ाया जा सकता है; अधिकतम: 40 mg/दिन।
गंभीर हानि (Severe impairment): कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है।
क्लोबज़म के अंतर्विरोध - Contraindications of Clobazam in hindi
क्लोबज़म के रोगियों में निषेध है
दवा या इसके अवयवों के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में क्लोबज़म का उपयोग वर्जित है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं में गंभीर त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं शामिल हैं।
क्लोबज़म का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Clobazam in hindi
अग्रगामी भूलने की बीमारी (Anterograde amnesia)
बेंज़ोडायज़ेपींस को एंटेरोग्रेड नामक भूलने की बीमारी के साथ संबद्ध किया गया है।
सीएनएस अवसाद (CNS depression)
CNS अवसाद का कारण हो सकता है, जो शारीरिक या मानसिक क्षमताओं को ख़राब कर सकता है; मरीजों को ऐसे कार्य करने के बारे में सावधान किया जाना चाहिए जिनमें मानसिक सतर्कता की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, मशीनरी चलाना, ड्राइविंग)।
विरोधाभासी प्रतिक्रियाएँ (Paradoxical reactions)
बेंजोडायजेपाइन के साथ अतिसक्रिय या आक्रामक व्यवहार सहित विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं; किशोर/बाल रोगियों, वृद्ध रोगियों, या शराब सेवन विकार या मनोरोग/व्यक्तित्व विकारों के इतिहास वाले रोगियों में जोखिम बढ़ सकता है।
त्वचा की प्रतिक्रियाएँ (Skin reactions)
स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (SJS) और टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (TEN) सहित गंभीर प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। विशेष रूप से पहले 8 हफ्तों के दौरान या चिकित्सा दोबारा शुरू करते समय संकेतों और लक्षणों (जैसे, जलन, फुफ्फुसीय दाने, पेटीचिया, वेसिकल्स, बुलै) के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी करें। यदि दाने SJS/TEN का संकेत देते हैं तो तुरंत स्थायी रूप से बंद कर दें।
नींद से संबंधित गतिविधियाँ (Sleep-related activities)
नींद से संबंधित खतरनाक गतिविधियाँ जैसे नींद में गाड़ी चलाना, खाना पकाना और खाना, और सोते समय फोन कॉल करना बेंजोडायजेपाइन के साथ नोट किया गया है।
आत्मघाती विचार की (Suicidal ideation)
विभिन्न एंटीसेज़्योर दवाओं (संकेत की परवाह किए बिना) से जुड़े परीक्षणों के एकत्रित विश्लेषण से आत्मघाती विचारों/व्यवहार का खतरा बढ़ गया (घटना दर: प्लेसबो प्राप्त करने वाले 0.24% रोगियों की तुलना में 0.43% उपचारित मरीज़); शुरुआत के 1 सप्ताह बाद ही जोखिम देखा गया और परीक्षण की अवधि तक जारी रहा (अधिकांश परीक्षण ≤24 सप्ताह)। व्यवहार में उल्लेखनीय परिवर्तनों के लिए सभी रोगियों की निगरानी करें जो आत्मघाती विचारों या अवसाद का संकेत दे सकते हैं।
अवसाद (Depression)
मूड के बिगड़ने के लक्षणों के बारे में चिंताओं के कारण अवसाद वाले रोगियों में उपयोग से बचें, खासकर यदि आत्मघाती जोखिम मौजूद हो सकता है, तीव्र या आपातकालीन स्थितियों (जैसे, तीव्र उत्तेजना, स्टेटस एपिलेप्टिकस) को छोड़कर।
यकृत हानि (Hepatic impairment)
यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें; खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है.
श्वसन संबंधी रोग (Respiratory disease)
क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज या स्लीप एपनिया सहित श्वसन रोग वाले रोगियों में खुराक कम करें या उपयोग से बचें। बेंजोडायजेपाइन महत्वपूर्ण श्वसन अवसाद का कारण बन सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
क्लोबज़म मानव दूध में उत्सर्जित होता है। क्लोबज़म से स्तनपान कराने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, माँ के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग बंद करने या दवा बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भवती महिलाओं में क्लोबज़म का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। जानवरों के अध्ययन में, गर्भावस्था के दौरान क्लोबज़म के प्रशासन के परिणामस्वरूप विकास संबंधी विषाक्तता हुई, जिसमें भ्रूण की विकृतियों की घटनाओं में वृद्धि भी शामिल थी, क्लोबज़म और इसके प्रमुख सक्रिय मेटाबोलाइट, एन-डेस्मिथाइलक्लोबज़म (N-desmethylclobazam) के प्लाज्मा एक्सपोज़र में, रोगियों में चिकित्सीय खुराक की अपेक्षा से कम था। गर्भावस्था के दौरान क्लोबज़म का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।
क्लोबज़म की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Clobazam in hindi
सामान्य (Common)
उनींदापन, सुस्ती, लार टपकना, आक्रामक व्यवहार, चिड़चिड़ापन, ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण, बुखार, गतिभंग, बेहोशी, अनिद्रा, साइकोमोटर आंदोलन, थकान, डिसरथ्रिया, कब्ज, उल्टी, भूख में कमी, भूख में वृद्धि, डिस्पैगिया, मूत्र पथ का संक्रमण, खांसी, निमोनिया , ब्रोंकाइटिस।
दुर्लभ (Rare)
पेट में फैलाव, आंदोलन, एनीमिया, एंजियोएडेमा, चिंता, उदासीनता, व्यवहार में परिवर्तन, धुंधली दृष्टि, भ्रम, प्रलाप, भ्रम, अवसाद, डिप्लोपिया, ईोसिनोफिलिया, चेहरे की सूजन, मतिभ्रम, हाइपोथर्मिया, यकृत एंजाइमों में वृद्धि, ल्यूकोपेनिया, होंठ की सूजन, मूड में बदलाव, मांसपेशियों में ऐंठन, फुफ्फुसीय आकांक्षा, श्वसन अवसाद, त्वचा लाल चकत्ते, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, आत्मघाती विचार, आत्महत्या की प्रवृत्ति, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, मूत्र प्रतिधारण, पित्ती, वापसी सिंड्रोम।
क्लोबज़म की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Clobazam in hindi
अल्कोहल (इथाइल) (Alcohol (Ethyl))
क्लोबज़म के CNS अवसादक प्रभाव को बढ़ा सकता है। अल्कोहल (एथाइल) क्लोबज़म की सीरम सांद्रता को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: क्लोबज़म लेने वाले मरीजों को शराब के सेवन से बचना चाहिए। यदि संयुक्त हो, तो रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए कि शराब और क्लोबज़म के CNS अवसादक प्रभाव प्रबल हो सकते हैं।
एटोगेपेंट (Atogepant)
CYP3A4 इंड्यूसर्स (कमजोर) एटोगेपेंट की सीरम सांद्रता को कम कर सकते हैं। प्रबंधन: एपिसोडिक माइग्रेन के उपचार के लिए, एटोगेपेंट की अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 30 mg या CYP3A4 इंड्यूसर के साथ संयुक्त होने पर प्रतिदिन एक बार 60 mg है। जब क्रोनिक माइग्रेन के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है, तो CYP3A4 इंड्यूसर्स के साथ एटोगेपेंट के उपयोग से बचना चाहिए।
ब्लोनानसेरिन (Blonanserin)
CNS डिप्रेसेंट ब्लोनानसेरिन के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: यदि ब्लोनानसेरिन और सीएनएस अवसादरोधी दवाओं का सह-प्रशास किया जा रहा है तो सावधानी बरतें; अन्य CNS अवसादक की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। मजबूत सीएनएस अवसाद को ब्लोनानसेरिन के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
ब्यूप्रेनोर्फिन (Buprenorphine)
CNS डिप्रेसेंट ब्यूप्रेनोर्फिन के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: अन्य CNS अवसादों की कम खुराक पर विचार करें और ब्यूप्रेनोर्फिन के अति प्रयोग/स्व-इंजेक्शन के उच्च जोखिम वाले रोगियों में ऐसी दवाओं से परहेज करें। पहले से ही CNS अवसाद प्राप्त करने वाले रोगियों में कम खुराक पर ब्यूप्रेनोर्फिन शुरू करें।
कैनबिडिओल (Cannabidiol)
क्लोबज़म कैनबिडिओल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। कैनबिडिओल क्लोबज़म के सक्रिय मेटाबोलाइट की सीरम सांद्रता बढ़ा सकता है। कैनबिडिओल क्लोबज़म की सीरम सांद्रता को बढ़ा सकता है।
कैनाबिनोइड युक्त उत्पाद (Cannabinoid-Containing Products)
सीएनएस डिप्रेसेंट कैनाबिनोइड-युक्त उत्पादों के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
क्लोरमेथियाज़ोल (Chlormethiazole)
CNS डिप्रेसेंट्स के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: अत्यधिक CNS अवसाद के साक्ष्य के लिए बारीकी से निगरानी करें। क्लोरमेथियाज़ोल लेबलिंग में कहा गया है कि यदि ऐसे संयोजन का उपयोग किया जाना चाहिए तो उचित रूप से कम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
क्लोज़ापाइन (Clozapine)
बेंजोडायजेपाइन क्लोज़ापाइन के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: क्लोज़ापाइन शुरू करने से पहले बेंजोडायजेपाइन की खुराक कम करने (या संभवतः बंद करने) पर विचार करें। यदि ये एजेंट संयुक्त हैं तो श्वसन अवसाद, हाइपोटेंशन और अन्य विषाक्तता की निगरानी करें।
डेक्समेडेटोमिडाइन (Dexmedetomidine)
CNS डिप्रेसेंट डेक्समेडेटोमिडाइन के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: डेक्समेडेटोमिडाइन और CNS डिप्रेसेंट्स के सह-प्रशासन के दौरान बढ़े हुए CNS डिप्रेशन की निगरानी करें और अत्यधिक CNS डिप्रेशन से बचने के लिए किसी भी एजेंट की खुराक में कमी पर विचार करें।
ड्रॉपरिडोल (Droperidol)
CNS डिप्रेसेंट्स के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: सहवर्ती उपयोग के साथ ड्रॉपरिडोल या अन्य CNS एजेंटों (जैसे, ओपिओइड, बार्बिट्यूरेट्स) की खुराक में कमी पर विचार करें।
फेनफलूरमिने (Fenfluramine)
क्लोबज़म फेनफ्लुरमाइन की सीरम सांद्रता को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: जब स्टिरिपेंटोल और क्लोबज़म के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो फेनफ्लुरामाइन की खुराक को अधिकतम दैनिक खुराक 0.2 मिलीग्राम/किग्रा दिन में दो बार (17 मिलीग्राम/दिन) तक सीमित करें।
फ्लुनिट्राज़ेपम (Flunitrazepam)
CNS डिप्रेसेंट फ्लुनिट्राजेपम के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: फ्लुनाइट्राज़ेपम के साथ संयुक्त होने पर CNS अवसाद की खुराक कम करें और CNS अवसाद (उदाहरण के लिए, बेहोशी, श्वसन अवसाद) के साक्ष्य के लिए रोगियों की निगरानी करें। उपलब्ध होने पर गैर-CNS अवसादग्रस्त विकल्पों का उपयोग करें।
हार्मोनल गर्भनिरोधक (Hormonal Contraceptives)
CYP3A4 इंड्यूसर (कमजोर) हार्मोनल गर्भ निरोधकों की सीरम सांद्रता को कम कर सकते हैं। प्रबंधन: मरीजों को सह-प्रशासन के दौरान गर्भनिरोधक की वैकल्पिक विधि या बैक-अप विधि का उपयोग करने की सलाह दें, और गर्भनिरोधक विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए कमजोर CYP3A4 इंड्यूसर को बंद करने के बाद 28 दिनों तक बैक-अप गर्भनिरोधक जारी रखने की सलाह दें।
हाइड्रोक्साइज़िन (Hydroxyzine)
CNS डिप्रेसेंट्स के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: जब हाइड्रॉक्सीज़ाइन के साथ प्रयोग किया जाए तो सीएनएस डिप्रेसेंट खुराक में उचित रूप से कमी करने पर विचार करें। किसी अन्य CNS अवसाद के साथ हाइड्रॉक्सीज़ाइन प्राप्त करने वाले किसी भी रोगी में CNS अवसाद के संकेतों/लक्षणों की निगरानी बढ़ाएँ।
मेथाडोन (Methadone)
बेंजोडायजेपाइन मेथाडोन के CNS अवसादक प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: चिकित्सकों को आम तौर पर जब संभव हो तो मेथाडोन और बेंजोडायजेपाइन के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए; कोई भी संयुक्त उपयोग अतिरिक्त सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
मेथोट्रिमेप्राज़िन (Methotrimeprazine)
CNS डिप्रेसेंट्स के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। CNS डिप्रेसेंट मेथोट्रिमेप्राज़िन के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: मेथोट्रिमेप्राज़िन शुरू करने पर CNS डिप्रेसेंट की सामान्य खुराक को 50% तक कम करें जब तक कि मेथोट्रिमेप्राज़िन की खुराक स्थिर न हो जाए। CNS अवसाद के साक्ष्य के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी करें।
ओलंज़ापाइन (Olanzapine)
बेंजोडायजेपाइन ओलंज़ापाइन के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: यदि ओलंज़ापाइन को बेंजोडायजेपाइन के साथ जोड़ा जाता है तो हाइपोटेंशन, श्वसन या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद और ब्रैडीकार्डिया की बारीकी से निगरानी करें। आईएम ओलंज़ापाइन के साथ पैरेंट्रल बेंजोडायजेपाइन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
ओपिओइड एगोनिस्ट (Opioid Agonists)
CNS डिप्रेसेंट ओपिओइड एगोनिस्ट के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: जब संभव हो तो ओपिओइड एगोनिस्ट और बेंजोडायजेपाइन या अन्य CNS अवसाद के सहवर्ती उपयोग से बचें। इन एजेंटों को केवल तभी संयोजित किया जाना चाहिए यदि वैकल्पिक उपचार विकल्प अपर्याप्त हों। यदि संयुक्त हो, तो प्रत्येक दवा की खुराक और अवधि सीमित करें।
ऑक्सीकोडोन (Oxycodone)
CNS डिप्रेसेंट ऑक्सीकोडोन के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: जब संभव हो तो ऑक्सीकोडोन और बेंजोडायजेपाइन या अन्य CNS अवसाद के सहवर्ती उपयोग से बचें। इन एजेंटों को केवल तभी संयोजित किया जाना चाहिए यदि वैकल्पिक उपचार विकल्प अपर्याप्त हों। यदि संयुक्त हो, तो प्रत्येक दवा की खुराक और अवधि सीमित करें।
रोपेगिन्टरफेरॉन अल्फा-2b (Ropeginterferon Alfa-2b)
CNS डिप्रेसेंट रोपेगिन्टरफेरॉन अल्फ़ा-2b के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, न्यूरोसाइकिएट्रिक प्रतिकूल प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है। प्रबंधन: रोपगिन्टरफेरॉन अल्फ़ा-2बी और अन्य CNS डिप्रेसेंट्स के सह-प्रशासन से बचें। यदि इस संयोजन से बचा नहीं जा सकता है, तो न्यूरोसाइकिएट्रिक प्रतिकूल प्रभावों (जैसे, अवसाद, आत्मघाती विचार, आक्रामकता, उन्माद) के लिए रोगियों की निगरानी करें।
सुवोरेक्सेंट (Suvorexant)
CNS डिप्रेसेंट सुवोरेक्सेंट के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: सुवोरेक्सेंट और/या किसी अन्य CNS अवसादक की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है। शराब के साथ सुवोरेक्सेंट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, और अनिद्रा के इलाज के लिए किसी अन्य दवा के साथ सुवोरेक्सेंट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
थियोरिडाज़ीन (Thioridazine)
CYP2D6 अवरोधक (कमजोर) थियोरिडाज़िन की सीरम सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: थियोरिडाज़िन और कमजोर CYP2D6 अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से बचने पर विचार करें। यदि संयुक्त हो, तो क्यूटीसी अंतराल लम्बाई और अतालता के लिए बारीकी से निगरानी करें। कुछ कमजोर CYP2D6 अवरोधकों की सूची में थिओरिडाज़िन का उपयोग एक निषेध के रूप में किया जाता है।
योहिंबाइन (Yohimbine)
चिंतारोधी एजेंटों का चिकित्सीय प्रभाव कम हो सकता है।
ज़ोल्पीडेम (Zolpidem)
CNS डिप्रेसेंट ज़ोलपिडेम के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: उन पुरुषों के लिए इंटरमेज़ो ब्रांड सब्लिंगुअल ज़ोलपिडेम वयस्क खुराक को 1.75 मिलीग्राम तक कम करें जो अन्य CNS अवसाद भी ले रहे हैं। महिलाओं के लिए खुराक में ऐसे किसी बदलाव की अनुशंसा नहीं की जाती है। सोते समय अन्य सीएनएस अवसादरोधी दवाओं के उपयोग से बचें; शराब के साथ प्रयोग से बचें.
ज़ुरानोलोन (Zuranolone)
CNS डिप्रेसेंट्स के CNS डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: अन्य CNS अवसादरोधी दवाओं या अल्कोहल के साथ ज़ुरानोलोन के उपयोग के विकल्पों पर विचार करें। यदि संयुक्त हो, तो ज़ुरानोलोन खुराक में कमी पर विचार करें और बढ़े हुए CNS अवसाद प्रभाव के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी करें।
क्लोबज़म के दुष्प्रभाव - Side Effects of Clobazam in hindi
क्लोबज़म के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)
थकान, समन्वय में समस्या, बोलने या निगलने में कठिनाई, लार आना, भूख में बदलाव, उल्टी, कब्ज, खांसी, जोड़ों में दर्द।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)
कठिन, दर्दनाक, या बार-बार पेशाब आना, खांसी, सांस लेने में कठिनाई, बुखार, आपके मुंह में घाव, दाने, पित्ती, त्वचा का छिलना या फफोले पड़ना, बुखार।
विशिष्ट आबादी में क्लोबज़म का उपयोग - Use of Clobazam in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी C (Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में क्लोबज़म का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। जानवरों के अध्ययन में, गर्भावस्था के दौरान क्लोबज़म के प्रशासन के परिणामस्वरूप विकास संबंधी विषाक्तता हुई, जिसमें भ्रूण की विकृतियों की घटनाओं में वृद्धि भी शामिल थी, क्लोबज़म और इसके प्रमुख सक्रिय मेटाबोलाइट, एन-डेस्मिथाइलक्लोबज़म के प्लाज्मा एक्सपोज़र में, रोगियों में चिकित्सीय खुराक की अपेक्षा से कम था। गर्भावस्था के दौरान क्लोबज़म का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
क्लोबज़म मानव दूध में उत्सर्जित होता है। क्लोबज़म से स्तनपान कराने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, माँ के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग बंद करने या दवा बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
क्लोबज़म के नैदानिक अध्ययन में यह निर्धारित करने के लिए 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के पर्याप्त विषयों को शामिल नहीं किया गया कि क्या वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। हालाँकि, जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण के आधार पर बुजुर्ग लोग युवा विषयों की तुलना में क्लोबज़म को अधिक धीरे-धीरे समाप्त करते प्रतीत होते हैं। इन कारणों से, बुजुर्ग रोगियों में प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम/दिन होनी चाहिए। मरीजों को शुरुआत में 10-20 मिलीग्राम/दिन का स्तर दिया जाना चाहिए। यदि सहन किया जाए तो मरीजों को अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम तक दी जा सकती है।
क्लोबज़म की अधिक मात्रा - Overdosage of Clobazam in hindi
क्लोबज़म सहित बेंजोडायजेपाइन की अधिक मात्रा और नशा, CNS अवसाद का कारण बन सकता है, जो उनींदापन, भ्रम और सुस्ती से जुड़ा होता है, संभवतः गतिभंग, श्वसन अवसाद, हाइपोटेंशन और, शायद ही कभी, कोमा या मृत्यु की ओर बढ़ता है। शराब सहित अन्य CNS अवसाद के साथ संयुक्त विषाक्तता के मामलों में घातक परिणाम का खतरा बढ़ जाता है।
प्रबंध (Management):
क्लोबज़म ओवरडोज़ के प्रबंधन में चेतना और महत्वपूर्ण संकेतों के स्तर की निगरानी के अलावा, गैस्ट्रिक पानी से धोना और/या सक्रिय चारकोल का प्रशासन, अंतःशिरा द्रव पुनःपूर्ति, वायुमार्ग का शीघ्र नियंत्रण और सामान्य सहायक उपाय शामिल हो सकते हैं। हाइपोटेंशन का इलाज प्लाज्मा विकल्प के साथ पुनःपूर्ति करके और, यदि आवश्यक हो, सहानुभूतिपूर्ण एजेंटों के साथ किया जा सकता है। क्लोबज़म ओवरडोज़ में फिजियोस्टिग्माइन (एक कोलीनर्जिक एजेंट) या फ्लुमाज़ेनिल (एक बेंजोडायजेपाइन प्रतिपक्षी) के पूरक प्रशासन की प्रभावकारिता का आकलन नहीं किया गया है। बेंज़ोडायजेपाइन ओवरडोज़ के मामलों में फ्लुमाज़ेनिल के प्रशासन से वापसी और प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है। मिर्गी के रोगियों में इसके उपयोग की आमतौर पर अनुशंसा नहीं की जाती है।
क्लोबज़म का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Clobazam in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
क्लोबज़म दवाओं के बेंजोडायजेपाइन वर्ग से संबंधित है। क्लोबज़म GABAA रिसेप्टर पर कार्य करके GABAएनर्जिक ट्रांसमिशन, विशेष रूप से न्यूरॉन्स में क्लोराइड चालन को बढ़ाता है। यह न्यूरोनल हाइपरपोलराइजेशन का कारण बनता है, जिसके परिणामस्वरूप एक्शन पोटेंशियल थ्रेशोल्ड में वृद्धि होती है और न्यूरॉन फायरिंग आवृत्ति कम हो जाती है। नतीजतन, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की सामान्य न्यूरोनल गतिविधि उदास हो जाती है; इसलिए, अत्यधिक उत्तेजक क्रिया क्षमता के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए क्लोबज़म का उपयोग किया जा सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
क्लोबज़म जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से और बड़े पैमाने पर अवशोषित होता है। जैवउपलब्धता लगभग 100% (टैब) है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 0.5-4 घंटे (टैब) और 0.5-2 घंटे (मौखिक निलंबन) है।
वितरण (Distribution)
क्लोबज़म लिपोफिलिक है और पूरे शरीर में तेजी से वितरित होता है। स्थिर अवस्था में वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 100 एल थी। इन विट्रो प्लाज्मा प्रोटीन
क्लोबज़म और एन-डेस्मिथाइलक्लोबज़म का बंधन क्रमशः 80-90% और 70% है।
चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)
क्लोबज़म को बड़े पैमाने पर यकृत में चयापचय किया जाता है, लगभग 2% खुराक मूत्र में और 1% मल में अपरिवर्तित दवा के रूप में प्राप्त होती है। क्लोबज़म के प्रमुख चयापचय मार्ग में एन-डेमिथाइलेशन शामिल है, मुख्य रूप से CYP3A4 द्वारा और कुछ हद तक CYP2C19 और CYP2B6 द्वारा। एन-डेस्मिथाइलक्लोबज़म, एक सक्रिय मेटाबोलाइट, मुख्य रूप से CYP2C19 द्वारा बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज़ किया जाता है। एन-डेस्मेथिलक्लोबज़म और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में दवा से संबंधित कुल घटकों का ~94% होते हैं। रेडियोलेबल्ड दवा की एकल मौखिक खुराक के बाद, लगभग 11% खुराक मल में उत्सर्जित हो गई और लगभग 82% मूत्र में उत्सर्जित हो गई।
क्लोबज़म का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Clobazam in hindi
क्लोबज़म दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
1. गौथियर एसी, मैटसन आरएच। क्लोबज़म: मिर्गी के लिए एक सुरक्षित, प्रभावकारी और नई खोजी गई चिकित्सीय दवा। सीएनएस तंत्रिका विज्ञान और चिकित्सा विज्ञान। 2015 जुलाई;21(7):543-8.
2. रूप डब्ल्यू, बैडियन एम, क्राइस्ट ओ, हजदु पी, कुलकर्णी आरडी, ताएउबर के, उइहलीन एम, बेंडर आर, वेंडरबेके ओ। मनुष्यों में क्लोबज़म की एकल और एकाधिक खुराक के फार्माकोकाइनेटिक्स। ब्रिटिश जर्नल ऑफ क्लिनिकल फार्माकोलॉजी. 1979 फरवरी;7(एस1):51एस-7एस।
3. पुरकारिन जी, एनजी वाईटी। लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम के उपचार में क्लोबज़म के उपयोग का अनुभव। तंत्रिका संबंधी विकारों में चिकित्सीय प्रगति। 2014 मई;7(3):169-76.
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/203993s005lbl.pdf
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00349
- https://www.uptodate.com/contents/clobazam-drug-information?search=clobazam&source=panel_search_result&selectedTitle=1~27&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a612008.html
- https://www.drugs.com/dosage/clobazam.html