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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
क्लोमीफीन के बारे में - About Clomiphene in hindi
क्लोमीफीन एक ओव्यूलेशन स्टिमुलेटर (Ovulation Stimulator) है जो चयनात्मक एस्ट्रोजन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर के फार्माकोलॉजी वर्ग से संबंधित है।
क्लोमीफीन का उपयोग ओवुलेटरी डिसफंक्शन (ovulatory dysfunction) के उपचार में किया जा सकता है
क्लोमीफीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से आसानी से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: लगभग 6 घंटे और यकृत में चयापचय ; एंटरोहेपेटिक पुनरावर्तन (enterohepatic recirculation) से गुजरता है और मुख्य रूप से मल के माध्यम से उत्सर्जित होता है (42%); उन्मूलन आधा जीवन के साथ मूत्र (8%): लगभग 5 दिन।
क्लोमीफीन के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं: डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (Ovarian hyperstimulation syndrome) (ओएचएसएस), डिम्बग्रंथि वृद्धि (ovarian enlargement) और सिस्ट गठन (cyst formation) (उच्च खुराक या लंबे समय तक उपचार), दृश्य गड़बड़ी (visual disturbances) (जैसे धुंधली दृष्टि, स्किंटिलेटिंग स्कॉटोमेटा, फॉस्फीन), एकाधिक या एक्टोपिक गर्भावस्था, नई शुरुआत या तीव्र होना।
क्लोमीफीन गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
अणु भारत, जापान, जर्मनी, चीन में उपलब्ध है।
क्लोमीफीन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Clomiphene in hindi
क्लोमीफीन एक नॉनस्टेरॉइडल यौगिक (nonsteroidal compound) है जिसमें एस्ट्रोजेनिक और एंटी-एस्ट्रोजेनिक दोनों प्रभाव होते हैं। ओव्यूलेशन को प्रेरित करने में इसकी क्रिया का सटीक तंत्र निर्धारित नहीं किया गया है; हालाँकि, ऐसा प्रतीत होता है कि यह संभवतः हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी में रिसेप्टर साइटों पर एस्ट्रोजेन के नकारात्मक प्रतिक्रिया प्रभाव को रोककर पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिक हार्मोन की रिहाई को उत्तेजित करता है।
क्लोमीफीन का उपयोग कैसे करें - How To Use Clomiphene in hindi
क्लोमीफीन गोलियों में उपलब्ध है।
क्लोमीफीन का उपयोग - Uses of Clomiphene in hindi
क्लोमीफीन का उपयोग ओवुलेटरी डिसफंक्शन के उपचार में किया जा सकता है।
क्लोमीफीन के लाभ - Benefits of Clomiphene in hindi
क्लोमीफीन साइट्रेट हाइपोथैलेमस, पिट्यूटरी, अंडाशय, एंडोमेट्रियम, योनि और गर्भाशय ग्रीवा सहित एस्ट्रोजेन-रिसेप्टर युक्त ऊतकों के साथ इंटरक्ट करने में सक्षम है। यह एस्ट्रोजन-रिसेप्टर-बाइंडिंग साइटों के लिए एस्ट्रोजन के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकता है और इंट्रासेल्युलर एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स की पुनःपूर्ति में देरी कर सकता है। क्लोमीफीन साइट्रेट अंतःस्रावी घटनाओं की एक श्रृंखला शुरू करता है जो प्रीवुलेटरी गोनाडोट्रोपिन वृद्धि (preovulatory gonadotropin) और बाद में follicular rupture में परिणत (surge) होती है।
क्लोमीफीन के संकेत - Indications of Clomiphene in hindi
क्लोमीफीन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
ओव्यूलेटरी डिसफंक्शन का उपचार (Treatment of ovulatory dysfunction): गर्भवती होने के इच्छुक रोगियों में ओव्यूलेटरी डिसफंक्शन का उपचार।
क्लोमीफीन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Clomiphene in hindi
ओव्यूलेशन प्रेरण (Ovulation induction):
संभोग का समय ओव्यूलेशन के अपेक्षित समय के साथ मेल खाना चाहिए (आमतौर पर क्लोमीफीन कोर्स के 5 से 10 दिन बाद)।
प्रारंभिक पाठ्यक्रम (Initial course):
मौखिक: 50 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार 5 दिनों के लिए। यदि प्रोजेस्टिन-प्रेरित रक्तस्राव निर्धारित है या उपचार से पहले सहज गर्भाशय रक्तस्राव होता है, तो चक्र के पांचवें दिन या उसके आसपास शुरू करें। हाल ही में गर्भाशय से रक्तस्राव न होने वाले रोगियों में थेरेपी किसी भी समय शुरू की जा सकती है।
खुराक समायोजन (Dose adjustment):
मौखिक: यदि प्रारंभिक खुराक पर ओव्यूलेशन नहीं होता है तो बाद की खुराक को प्रतिदिन एक बार 5 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। क्लोमीफीन के प्रति संवेदनशील या जिनमें लगातार बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर विकसित होते हैं, उनमें 25 मिलीग्राम की कम खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
पाठ्यक्रम दोहराएँ: यदि आवश्यक हो, तो 5-दिवसीय चक्र को पिछले चक्र के 30 दिन बाद दोहराया जा सकता है। गर्भावस्था की उपस्थिति को छोड़ दें. सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
चिकित्सा की अधिकतम खुराक/अवधि (Maximum dose/duration of therapy):
मौखिक: प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम, 5 दिनों के लिए 6 चक्रों तक। यदि उपचार के 3 कोर्स के बाद ओव्यूलेशन नहीं होता है, तो बंद कर दें; या यदि 3 डिम्बग्रंथि प्रतिक्रियाएं होती हैं लेकिन गर्भधारण नहीं होता है। दीर्घकालिक चिकित्सा (>6 चक्र) की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया के बाद मासिक धर्म नहीं होता है तो पुनर्मूल्यांकन करें। निर्माता द्वारा प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम से अधिक खुराक की अनुशंसा नहीं की जाती है; हालाँकि, कुछ अनुभवी चिकित्सक प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक का उपयोग करते हैं। चुनिंदा रोगियों में उच्च खुराक (दिन में एक बार 200 से 250 मिलीग्राम) का उपयोग किया गया है, लेकिन आमतौर पर सीमित डेटा और अनुभव के कारण इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
क्लोमीफीन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Clomiphene in hindi
• गोलियाँ: 50 मिलीग्राम
क्लोमीफीन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Clomiphene in hindi
गोलियाँ
क्लोमीफीन के अंतर्विरोध - Contraindications of Clomiphene in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में क्लोमीफीन का निषेध किया जा सकता है:
क्लोमीफीन साइट्रेट या इसके किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; जिगर की बीमारी या जिगर की बीमारी का इतिहास; असामान्य गर्भाशय रक्तस्राव (abnormal uterine bleeding); डिम्बग्रंथि पुटी का बढ़ना या विकास (enlargement or development of ovarian cyst) (पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि सिंड्रोम के कारण नहीं); अनियंत्रित थायरॉयड या अधिवृक्क रोग (uncontrolled thyroid or adrenal dysfunction); पिट्यूटरी ट्यूमर जैसे कार्बनिक इंट्राक्रैनील घाव (organic intracranial lesion) की उपस्थिति; गर्भावस्था.
क्लोमीफीन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Clomiphene in hindi
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):
हाइपरलिपिडिमिया (Hyperlipidemia): हाइपरलिपिडिमिया से पीड़ित या इसके पारिवारिक इतिहास वाले मरीजों में हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया का खतरा बढ़ सकता है। क्लोमीफीन की उच्च खुराक या लंबे समय तक उपचार से यह खतरा बढ़ सकता है। अग्नाशयशोथ की सूचना मिली है. ट्राइग्लिसराइड्स की पूर्व-उपचार जांच की सिफारिश की जाती है।
डिम्बग्रंथि वृद्धि (Ovarian enlargement): पेट में फैलाव या पेट दर्द के साथ हो सकता है और आमतौर पर उपचार बंद करने के बाद कुछ दिनों या हफ्तों के भीतर उपचार के बिना वापस आ जाता है। यदि अंडाशय असामान्य रूप से बढ़े हुए हैं, तो उपचार को तब तक रोकें जब तक कि अंडाशय पूर्व-उपचार आकार में वापस न आ जाए; क्लोमीफीन की खुराक और भविष्य के चक्रों की अवधि कम करें।
डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (Ovarian hyperstimulation syndrome): डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस) ओव्यूलेशन इंडक्शन थेरेपी के लिए एक दुर्लभ, अतिरंजित प्रतिक्रिया है। यह सिंड्रोम मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन उपचार के 24 घंटों के भीतर शुरू हो सकता है लेकिन उपचार के 7 से 10 दिनों के बाद सबसे गंभीर हो सकता है। हल्के/मध्यम ओएचएसएस संकेतों/लक्षणों में पेट में फैलाव/असुविधा, दस्त, मतली, उल्टी, और अंडाशय/डिम्बग्रंथि अल्सर का हल्का/मध्यम इज़ाफ़ा शामिल हो सकते हैं। गंभीर ओएचएसएस संकेतों/लक्षणों में गंभीर पेट दर्द, औरिया/ऑलिगुरिया, जलोदर, गंभीर सांस की तकलीफ, हाइपोटेंशन, हाइड्रोथोरैक्स, मतली/उल्टी (असाध्य), फुफ्फुस बहाव, तेजी से वजन बढ़ना, शिरापरक घनास्त्रता और बड़े डिम्बग्रंथि अल्सर शामिल हो सकते हैं। CrCl में कमी, हेमोकोनसेंट्रेशन, हाइपोप्रोटीनेमिया, ऊंचा लिवर एंजाइम, ऊंचा डब्ल्यूबीसी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन भी मौजूद हो सकते हैं। उपचार मुख्य रूप से रोगसूचक है और इसमें द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन, दर्दनाशक दवाएं और थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम शामिल है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ समवर्ती उपयोग में क्लोमीफीन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तन के दूध में क्लोमीफीन मौजूद होता है।
स्तन के दूध में क्लोमीफीन की उपस्थिति से संबंधित डेटा एक अध्ययन से उपलब्ध है जो स्तन के दूध में क्लोमीफीन और अन्य दवाओं की उपस्थिति का निर्धारण करने के लिए एक विधि का मूल्यांकन करता है। एक मरीज को क्लोमीफीन की आखिरी खुराक देने के 24 घंटे बाद स्तन के दूध का नमूना लिया गया। 300 एनजी/एमएल की औसत दूध सांद्रता का उपयोग करते हुए, अध्ययन के लेखकों ने स्तन के दूध के माध्यम से क्लोमीफीन की अनुमानित दैनिक शिशु खुराक की गणना 45 एमसीजी/किग्रा/दिन की की, जो वजन की तुलना में 2.2% की सापेक्ष शिशु खुराक (आरआईडी) प्रदान करती है। -2,040.8 एमसीजी/किग्रा/दिन की समायोजित मातृ खुराक।
क्लोमीफीन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Clomiphene in hindi
क्लोमीफीन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):
डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस), डिम्बग्रंथि इज़ाफ़ा और सिस्ट गठन (उच्च खुराक या लंबे समय तक उपचार), दृश्य गड़बड़ी (जैसे धुंधली दृष्टि, स्किंटिलेटिंग स्कॉटोमेटा, फॉस्फीन), मल्टीपल या एक्टोपिक गर्भावस्था, एंडोमेट्रियोसिस की नई शुरुआत या तीव्रता
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):
हाइपरट्राइग्लिसराइडेमिया, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस और एंजियोएडेमा सहित)
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects):
मतली, उल्टी, पेट के लक्षण या पैल्विक असुविधा (जैसे फैलाव, सूजन, दर्द), अग्नाशयशोथ।
क्लोमीफीन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Clomiphene in hindi
क्लोमीफीन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं: डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (OHSS), डिम्बग्रंथि वृद्धि और पुटी गठन (उच्च खुराक या लंबे समय तक उपचार), दृश्य गड़बड़ी (जैसे धुंधली दृष्टि, स्किंटिलेटिंग स्कॉटोमेटा, फॉस्फीन), एकाधिक या एक्टोपिक गर्भावस्था, नई शुरुआत या तीव्रता
क्लोमीफीन की अधिक मात्रा - Overdosage of Clomiphene in hindi
लक्षण (Symptoms): मतली, उल्टी, वासोमोटर फ्लश (vasomotor flushes), धुंधली दृष्टि, स्कॉटोमेटा (scotomata), पेल्विक या पेट में दर्द के साथ डिम्बग्रंथि का बढ़ना।
प्रबंधन (Management): रोगसूचक और सहायक उपचार, जठरांत्र परिशोधन करें (gastrointestinal decontamination)
क्लोमीफीन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Clomiphene in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
क्लोमीफीन एक रेसमिक मिश्रण है जिसमें ज़ुक्लोमीफीन (~38%) और एन्क्लोमीफीन (~62%) शामिल हैं, प्रत्येक में अलग-अलग औषधीय गुण होते हैं। क्लोमीफीन हाइपोथैलेमस के स्तर पर कार्य करता है, एस्ट्रोजन की तुलना में अधिक समय तक कोशिका की सतह और इंट्रासेल्युलर एस्ट्रोजन रिसेप्टर्स (ERs) पर कब्जा कर लेता है। यह रिसेप्टर रीसाइक्लिंग में हस्तक्षेप करता है, हाइपोथैलेमिक ईआर को प्रभावी ढंग से कम करता है और सामान्य एस्ट्रोजेनिक नकारात्मक प्रतिक्रिया को रोकता है। फीडबैक सिग्नल की हानि के परिणामस्वरूप हाइपोथैलेमस से पल्सेटाइल जीएनआरएच स्राव में वृद्धि होती है और बाद में पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन (FSH, LH) जारी होता है, जिससे डिम्बग्रंथि कूप की वृद्धि होती है, जिसके बाद कूपिक टूटना होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
अवशोषण (Absorption): जठरांत्र संबंधी मार्ग से आसानी से अवशोषित हो जाता है। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: लगभग 6 घंटे।
चयापचय (Metabolism): यकृत में चयापचय; एंटरोहेपेटिक पुनरावर्तन से गुजरता है।
उत्सर्जन (Excretion): मुख्यतः मल के माध्यम से (42%); मूत्र (8%). उन्मूलन आधा जीवन: लगभग 5 दिन।
- https://www.uptodate.com/contents/ Clomiphene -drug-information?search= Clomiphene &source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F154338
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022352s017lbl.pdf
- https://www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/ Clomiphene _2015-1215.pdf
- https://www.mims.com/india/drug/info/ Clomiphene ?type=full&mtype=generic#mechanism-of-action
