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कोडीन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
कोडीन के बारे में - About Codeine in hindi
कोडीन एनाल्जेसिक/एंटीट्यूसिव एजेंट से संबंधित एक ओपियेट एगोनिस्ट(opiate agonist) है ।
कोडीन एक ओपिओइड एनाल्जेसिक है जिसका उपयोग मध्यम से गंभीर दर्द के इलाज के लिए किया जाता है जब ओपिओइड के उपयोग का संकेत दिया जाता है।
कोडीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। प्रशासन के 60 मिनट बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता होती है। वितरण की अपरेंट वॉल्यूम: लगभग 3-6 एल/किग्रा, ऊतकों में दवा के व्यापक वितरण (extensive distribution) को दर्शाता है। कोडीन की अंतर्ग्रहण (ingested) खुराक का लगभग 70 से 80% ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ कोडीन -6 ग्लूकोरोनाइड (C6G) में संयुग्मन (conjugation) द्वारा लिवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है और ओ-डीमिथाइलेशन से मॉर्फिन (लगभग 5-10%) और एन-डीमेथिलेशन से नॉरकोडीन ( लगभग 10%) क्रमशः। UDP-Glucuronosyltransferase (UGT) 2B7 और 2B4 मेटाबोलाइट, कोडीन 6 ग्लूकोरोनाइड के लिए कोडीन के ग्लूकोरोनिडेशन की मध्यस्थता करने वाले प्रमुख चयापचय एंजाइम हैं। कोडीन की कुल खुराक का लगभग 90% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित दवा का लगभग 10% अपरिवर्तित कोडीन होता है।
कोडीन सिरदर्द, थकान, भूख न लगना, पेट दर्द, कब्ज, मतली और उल्टी जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।
कोडीन मौखिक गोलियों, मौखिक निलंबन और इंजेक्टबल समाधान के रूप में उपलब्ध है।
कोडीन भारत, अमेरिका, कनाडा, चीन, जापान, फ्रांस, इटली, सिंगापुर और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
कोडीन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Codeine in hindi
एनाल्जेसिक/एंटीट्यूसिव एजेंट से संबंधित कोडीन एक ओपियेट एगोनिस्ट के रूप में कार्य करता है।
कोडीन mu ओपिओइड रिसेप्टर के लिए एक चयनात्मक एगोनिस्ट है, लेकिन मॉर्फिन की तुलना में इस रिसेप्टर के लिए बहुत कमजोर आत्मीयता के साथ, एक अधिक शक्तिशाली ओपिओइड दवा है। कोडीन mu-ओपिओइड रिसेप्टर्स को बांधता है, जो पूरे शरीर और सेंट्रल नर्वस सिस्टम में दर्द के संचरण (transmission) में शामिल होते हैं। ऐसा माना जाता है कि कोडीन के एनाल्जेसिक गुण मॉर्फिन में इसके कन्वर्षन (conversion) से उत्पन्न होते हैं, हालांकि इस समय एनाल्जेसिक क्रिया का सटीक (exact) तंत्र अज्ञात है।
कोडीन की शुरुआत लगभग 0.5-1 घंटा (मौखिक) और 10-30 मिनट (इंजेक्टबल) होती है।
कोडीन की कार्रवाई की अवधि लगभग 4-6 घंटे (मौखिक) और 4-6 घंटे (इंजेक्टबल) है।
कोडीन का Tmax लगभग 1-1.5 घंटे (मौखिक मार्ग) और 30-60 मिनट (इंजेक्टबल मार्ग) है।
कोडीन के उपयोग - Uses of Codeine in hindi
कोडीन एक ओपिओइड दर्द की दवा है जिसका उपयोग हल्के से मध्यम गंभीर दर्द को दूर करने के लिए किया जाता है। खांसी को कम करने के लिए इसका उपयोग अन्य दवाओं के साथ भी किया जाता है।
कोडीन के संकेत - Indications of Codeine in hindi
कोडीन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• दर्द प्रबंधन (एनाल्जेसिक)
• चुनिंदा रोगियों में खांसी (ऑफ-लेबल)
कोडीन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Codeine in hindi
वयस्क खुराक (Adult Dose)
· दर्द प्रबंधन (एनाल्जेसिक) (Pain management (analgesic))
आईएम, सबक्यूटेनियस्ली (IM, subcutaneously): आवश्यकतानुसार हर 4 से 6 घंटे में 30 से 60 मिलीग्राम।
मौखिक (Oral)
तत्काल रिलीज (टैबलेट, मौखिक समाधान) (Immediate release (tablet, oral solution)): प्रारंभिक: आवश्यकतानुसार हर 4 घंटे में 15 से 60 मिलीग्राम; अधिकतम कुल दैनिक खुराक: 360 मिलीग्राम/दिन; पूर्व (prior) ओपिओइड एक्सपोज़र वाले रोगियों को उच्च प्रारंभिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
नियंत्रित रिलीज (Controlled release):
ओपियोड-भोले रोगी: प्रारंभिक: हर 12 घंटे में 50 मिलीग्राम
तत्काल रिलीज़ कोडीन प्रिपरेशन्स से कन्वर्षन: तत्काल रिलीज़ कोडीन तैयारियों में ~75% कोडीन बेस होता है। इसलिए, तत्काल रिलीज कोडीन की तैयारी से स्विच करने वाले रोगियों को कोडीन Contin की ~25% कम दैनिक खुराक में स्थानांतरित किया जा सकता है, समान रूप से हर 12 घंटे में 2 दैनिक खुराक में विभाजित किया जा सकता है।
· चुनिंदा रोगियों में खांसी (ऑफ-लेबल) (Cough in select patients (off-label))
मौखिक (Oral): रिपोर्ट की गई खुराक एक खुराक या विभाजित खुराक के रूप में 7.5 से 120 मिलीग्राम/दिन की सीमा के साथ भिन्न होती है; हालाँकि, सबूत कम है। कुछ एक्सपर्ट्स विशिष्ट (specific) पेशेंट पॉप्युलेशन्स (जैसे, फेफड़ों के कैंसर के रोगी) में प्रतिदिन 30 से 60 मिलीग्राम 4 बार लेने की सलाह देते हैं।
बाल चिकित्सा खुराक (Pediatric Dose)
· दर्द प्रबंधन (एनाल्जेसिक) (Pain management (analgesic))
बच्चे और किशोर: मौखिक: 0.5 से 1 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक हर 4 से 6 घंटे में आवश्यकतानुसार; अधिकतम एकल खुराक: 60 मिलीग्राम/खुराक।
कोडीन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Codeine in hindi
कोडीन 30 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 60 मिलीग्राम; 30 मिलीग्राम/एमएल; 60 मिलीग्राम/एमएल; 15 मिलीग्राम/एमएल; 15 मिलीग्राम; 15 मिलीग्राम/5 एमएल; 30 मिलीग्राम/5 एमएल।
कोडीन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Codeine in hindi
कोडीन मौखिक गोलियों, मौखिक suspension और इंजेक्टबल solution के रूप में उपलब्ध है।
कोडीन के विपरीत संकेत - Contraindications of Codeine in hindi
कोडीन के साथ रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड है:
• कोडीन सल्फेट को टॉन्सिल्लेक्टोमी और/या एडेनोइडक्टोमी से गुजरने वाले बच्चों में पोस्टऑपरेटिव दर्द प्रबंधन के लिए कॉन्ट्रांडिकाटेड है।
• कोडीन या उत्पाद के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले मरीजों में कोडीन सल्फेट को कॉन्ट्रांडिकाट किया जाता है। कुछ अन्य ओपियोड के प्रति अतिसंवेदनशील होने के लिए जाने जाने वाले व्यक्ति कोडीन को क्रॉस-सेंसिटिविटी प्रदर्शित कर सकते हैं।
• पुनरुत्पादक उपकरण (resuscitative equipment) की अनुपस्थिति में रेस्पिरेटरी डिप्रेशन वाले रोगियों में कोडीन सल्फेट को कॉन्ट्रांडिकाट किया जाता है।
• तीव्र या गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा या हाइपरकार्बिया वाले मरीजों में कोडीन सल्फेट को कॉन्ट्रांडिकाट किया जाता है।
• कोडीन सल्फेट किसी भी रोगी में कॉन्ट्रांडिकाटेड है, जिसके पास पेरलिटिक इलियस होने का संदेह है या होने का संदेह है।
कोडीन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Codeine in hindi
· मॉर्फिन को कोडीन के अल्ट्रा-रैपिड मेटाबॉलिज्म से संबंधित मौत (Death Related to Ultra-Rapid Metabolism Of Codeine To Morphine)
टॉन्सिल्लेक्टोमी और/या एडेनोइडेक्टोमी के बाद पोस्ट-ऑपरेटिव अवधि में कोडीन प्राप्त करने वाले बच्चों में रेस्पिरेटरी डिप्रेशन और मृत्यु हुई है और कोडीन के अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र होने का प्रमाण था (यानी, साइटोक्रोम P450 आइसोएन्ज़ाइम 2D6 [CYP2D6] के लिए जीन की कई प्रतियां) या उच्च मॉर्फिन सांद्रता)। नर्सिंग शिशुओं में मृत्यु भी हुई है जो स्तन के दूध में मॉर्फिन के उच्च स्तर के संपर्क में थे क्योंकि उनकी माताएँ कोडीन की अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र थीं। विशिष्ट CYP2D6 जीनोटाइप के कारण कुछ व्यक्ति अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र हो सकते हैं। इस CYP2D6 फेनोटाइप का प्रसार व्यापक रूप से भिन्न होता है और चीनी और जापानी में 0.5 से 1%, हिस्पैनिक्स में 0.5 से 1%, कॉकेशियन्स में 1 से 10%, अफ्रीकी अमेरिकियों में 3% और उत्तरी अफ़्रीकी में 16 से 28% का अनुमान लगाया गया है। , इथियोपियाई और अरब। डेटा अन्य जातीय समूहों (ethnic groups) के लिए उपलब्ध नहीं हैं। ये व्यक्ति अन्य लोगों की तुलना में कोडीन को इसके सक्रिय मेटाबोलाइट, मॉर्फिन में अधिक तेजी से और पूरी तरह से परिवर्तित करते हैं। इस तेजी से कन्वर्षन के परिणामस्वरूप अपेक्षा से अधिक सीरम मॉर्फिन का स्तर होता है। यहां तक कि लेबल किए गए खुराक नियमों पर भी, जो व्यक्ति अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र हैं, उनमें जीवन-धमकी या घातक रेस्पिरेटरी डिप्रेशन हो सकता है या ओवरडोज के लक्षण अनुभव कर सकते हैं (जैसे कि अत्यधिक नींद आना, भ्रम, या उथली साँस लेना)। ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया वाले बच्चे जिनका कोडीन के साथ इलाज किया जाता है पोस्ट-टॉन्सिल्लेक्टोमी और/या एडेनोइडक्टोमी के लिए दर्द कोडीन के रेस्पिरेटरी डिप्रेशन प्रभाव के प्रति विशेष रूप से संवेदनशील (particularly sensitive) हो सकता है जो मॉर्फिन के लिए तेजी से मेटाबोलाइज़ किया गया है। टॉन्सिल्लेक्टोमी और/या एडेनोइडक्टोमी से गुजरने वाले सभी बाल रोगियों में पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द प्रबंधन के लिए कोडीन को कॉन्ट्रांडिकाटेड है। कोडीन निर्धारित करते समय, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को कम से कम समय के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक का चयन करना चाहिए और रोगियों और देखभाल करने वालों को इन जोखिमों और मॉर्फिन ओवरडोज के संकेतों के बारे में सूचित करना चाहिए।
· रेस्पिरेटरी डिप्रेशन (Respiratory Depression)
रेस्पिरेटरी डिप्रेशन कोडीन सल्फेट का प्राथमिक जोखिम (primary risk) है। रेस्पिरेटरी डिप्रेशन बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में अधिक बार होता है और हाइपोक्सिया, हाइपरकेपनिया, या अपर एयरवे अब्स्ट्रक्शन से पीड़ित लोगों में, जिनमें मॉडरेट थेरप्यूटिक खुराक भी पल्मोनरी वेंटिलेशन को काफी कम कर सकती है। कोडीन खुराक-संबंधित रेस्पिरेटरी डिप्रेशन पैदा करता है। पल्मोनरी रोग या सांस की तकलीफ वाले रोगियों में, या जब भी वेंटिलेटरी फ़ंक्शन डिप्रेस्ड हो, तब कोडीन सल्फेट का उपयोग पोस्टऑपरेटिव रूप से किए जाते समय, सावधानी बरती जानी चाहिए। ओपियोइड से संबंधित रेस्पिरेटरी डिप्रेशन वाले बुज़ुर्गों या दुर्बल रोगियों में; और हाइपोक्सिया, हाइपरकेनिया, या अपर एयरवे अब्स्ट्रोक्शन की स्थितियों से पीड़ित लोगों में अधिक बार होता है । जिनमें मॉडरेट थेरप्यूटिक खुराक भी पल्मोनरी वेंटिलेशन को महत्वपूर्ण रूप से कम कर सकती है। कोडीन सल्फेट सहित ओपियोइड्स का उपयोग क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज या कोर पल्मोनल वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और उन रोगियों में जिनमें रेस्पिरेटरी रिजर्व (जैसे, गंभीर काइफोस्कोलियोसिस), हाइपोक्सिया, हाइपरकेनिया या पहले से मौजूद रेस्पिरेटरी डिप्रेशन हो। ऐसे रोगियों में, कोडीन सल्फेट की सामान्य (usual) थेरप्यूटिक खुराक भी एरवे रेज़िस्टेन्स को बढ़ा सकती है और एपनिया के पॉइंट तक रेस्पिरेटरी ड्राइव को कम कर सकती है। वैकल्पिक गैर-ओपियोइड एनाल्जेसिक पर विचार किया जाना चाहिए, और कोडीन सल्फेट को ऐसे रोगियों में सबसे कम एफेक्टिव डोस पर सावधानीपूर्वक मेडिकल सूपरविषन में ही नियोजित किया जाना चाहिए।
· ओपियोड का दुरुपयोग और दुरुपयोग (Misuse And Abuse of Opioids)
कोडीन सल्फेट मॉर्फिन-प्रकार का एक ओपियोइड एगोनिस्ट और Schedule II नियंत्रित पदार्थ है। इस तरह की दवाओं की मांग ड्रग एब्यूजर्स और एडिक्शन डिसऑर्डर वाले लोगों द्वारा की जाती है। Schedule II उत्पादों का डाइवर्षन आपराधिक दंड के अधीन (subject to criminal penalty) एक अधिनियम है। कोडीन का दुरूपयोग अन्य ओपिओइड एगोनिस्ट की तरह कानूनी या अवैध तरीके से किया जा सकता है। कोडीन सल्फेट को उन स्थितियों में प्रिस्क्राइब या डिसपेन्स करते समय इस पर विचार किया जाना चाहिए जहां चिकित्सक या फार्मासिस्ट दुरुपयोग या डायवर्जन के बढ़ते जोखिम के बारे में चिंतित हैं। कोडीन सल्फेट का दुरुपयोग और दुरुपयोग अब्यूज़र के लिए एक महत्वपूर्ण जोखिम पैदा करता है जिसके परिणामस्वरूप ओवरडोस और मृत्यु हो सकती है। कोडीन को कुचलने, चबाने, सूंघने या इंजेक्शन लगाने से कोडीन का दुरुपयोग हो सकता है। दुरुपयोग और अडिक्षन के बारे में चिंताएं दर्द के उचित प्रबंधन को नहीं रोकनी चाहिए। स्वास्थ्य पेशेवरों (healthcare professionals) को इस उत्पाद के दुरुपयोग या डाइवर्षन को रोकने और पता लगाने के तरीके के बारे में जानकारी के लिए अपने स्टेट प्रोफेशनल लाइसेंसिंग बोर्ड या स्टेट कंट्रोल्ड सब्स्टान्सस ऑथ़ॉरिटी से संपर्क करना चाहिए।
· शराब और दुरुपयोग की दवाओं के साथ सहभागिता (Interaction With Alcohol And Drugs Of Abuse)
अल्कोहल, अन्य ओपियोड, या अवैध दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर कोडीन सल्फेट के अतिरिक्त प्रभाव होने की उम्मीद की जा सकती है जो सेंट्रल नर्वस सिस्टम डिप्रेशन का कारण बनती है, क्योंकि रेस्पिरेटरी डिप्रेशन, हाइपोटेंशन, प्रोफाउंड सिडेशन, कोमा या मृत्यु का परिणाम हो सकता है।
· सिर में चोट और बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव (Head Injury And Increased Intracranial Pressure)
CO2 रिटेन्षन के बाद वेसोडाइलेशन के परिणामस्वरूप ओपिओइड के रेस्पिरेटरी डिप्रेशन प्रभाव और इंट्रक्रेनियल प्रेशर को बढ़ाने की उनकी क्षमता को सिर की चोट, अन्य इंट्रक्रेनियल घावों या इंट्रक्रेनियल दबाव में पहले से मौजूद वृद्धि की उपस्थिति में स्पष्ट रूप से अतिरंजित (exaggerate) किया जा सकता है। इसके अलावा, कोडीन सल्फेट सहित ओपिओइड, प्रतिकूल प्रतिक्रिया उत्पन्न करते हैं जो सिर की चोट वाले रोगियों के क्लिनिकल कोर्स को अस्पष्ट कर सकते हैं।
· हाइपोटेंसिव प्रभाव (Hypotensive Effect)
कोडीन सल्फेट एक ऐसे व्यक्ति में गंभीर हाइपोटेंशन का कारण बन सकता है जिसकी रक्तचाप को बनाए रखने की क्षमता पहले से ही कम रक्त मात्रा या फेनोथियाज़िन या सामान्य एनेस्थेटिक्स जैसी दवाओं के समवर्ती प्रशासन से समझौता कर चुकी है। चलने वाले मरीजों में कोडीन सल्फेट ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन और सिंकोप का उत्पादन कर सकता है।
कोडीन सल्फेट को सर्कुलेटरी शॉक में मरीजों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा द्वारा उत्पादित वेसोडाइलेशन कार्डियक आउटपुट और ब्लड प्रेशर को और कम कर सकता है।
· जठरांत्र संबंधी प्रभाव (Gastrointestinal Effects)
कोडीन सल्फेट को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल बाधा वाले मरीजों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, विशेष रूप से लकवाग्रस्त इलियस क्योंकि कोडीन सल्फेट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में प्रोपल्सिव पेरिस्टाल्टिक तरंगों को कम करता है और बाधा को बढ़ा सकता है। कोडीन सल्फेट सहित ओपियोइड्स के लगातार उपयोग के परिणामस्वरूप, विशेष रूप से अंतर्निहित आंतों की गतिशीलता विकार वाले रोगियों में प्रतिरोधी आंत्र रोग हो सकता है। कोडीन सल्फेट कब्ज पैदा कर सकता है या बढ़ा सकता है। कोडीन सल्फेट का प्रशासन तीव्र पेट की स्थिति वाले मरीजों के निदान या नैदानिक पाठ्यक्रम को अस्पष्ट कर सकता है।
· अग्न्याशय/पित्त पथ के रोग में प्रयोग करें
कोडीन सल्फेट का उपयोग पित्त पथ की बीमारी वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें तीव्र अग्नाशयशोथ भी शामिल है, क्योंकि कोडीन सल्फेट ओड्डी के दबानेवाला यंत्र की ऐंठन और पित्त और अग्नाशय के स्राव को कम कर सकता है।
· विशेष जोखिम रोगी
अन्य ओपियोड के साथ, कोडीन सल्फेट का उपयोग बुजुर्ग या कमजोर मरीजों और हेपेटिक या गुर्दे समारोह, हाइपोथायरायडिज्म, एडिसन रोग, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, या यूरेथ्रल स्ट्रिक्चर की गंभीर हानि वाले लोगों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। सामान्य सावधानी बरतनी चाहिए और रेस्पिरेटरी डिप्रेशन की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए। सीएनएस डिप्रेशन, तीव्र शराब, और प्रलाप के रोगियों को कोडीन सल्फेट के प्रशासन में सावधानी बरतनी चाहिए। ऐंठन संबंधी विकारों वाले रोगियों में सभी ओपिओइड ऐंठन को बढ़ा सकते हैं, और सभी ओपिओइड कुछ नैदानिक सेटिंग्स में दौरे को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।
· ड्राइविंग और ऑपरेटिंग मशीनरी
मरीजों को आगाह किया जाना चाहिए कि कोडीन सल्फेट कार या ऑपरेटिंग मशीनरी चलाने जैसी संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने के लिए आवश्यक मानसिक और/या शारीरिक क्षमताओं को क्षीण कर सकता है।
मरीजों को अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट्स के साथ कोडीन सल्फेट के संभावित संयुक्त प्रभावों के बारे में भी आगाह किया जाना चाहिए, जिसमें ओपिओइड्स, फेनोथियाजाइन्स, सेडेटिव/हिप्नोटिक्स और अल्कोहल शामिल हैं।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
चक्कर आना, चक्कर आना और बेहोशी जैसे दुष्प्रभावों के बढ़ते जोखिम के कारण इस दवा के साथ उपचार के दौरान शराब के सेवन की सिफारिश नहीं की जाती है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तन के दूध के माध्यम से कोडीन और मॉर्फिन के संपर्क में आने वाले शिशु के जोखिम को मां और बच्चे दोनों के लिए स्तनपान के लाभों से तौला जाना चाहिए। नर्सिंग महिला को कोडीन देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान कोडीन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।
कोडीन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Codeine in hindi
सामान्य
● ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, सर्कुलेटरी डिप्रेशन, फ्लशिंग, हाइपरटेंशन, हाइपोटेंशन, पैल्पिटेशन, शॉक, सिंकोप, टैचीकार्डिया, असामान्य सपने, agitation, चिंता, आशंका, गतिभंग, ठंड लगना, डिप्रेशन, भटकाव, चक्कर आना, उनींदापन, डिस्फोरिया, यूफोरिया, थकान, मतिभ्रम, सिरदर्द, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव, अनिद्रा, घबराहट, पेरेस्टेसिया, बेहोश करने की क्रिया, अस्थिरता, स्वाद विकार, चक्कर, डायफोरेसिस, प्रुरिटस, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, पेट में ऐंठन, पेट में दर्द, एनोरेक्सिया, पित्त पथ की ऐंठन, कब्ज, दस्त, मतली अग्नाशयशोथ, उल्टी, ज़ेरोस्टोमिया, मूत्र संबंधी हिचकिचाहट, मूत्र रिटेन्षन, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, लैरींगोस्पाज्म, मांसपेशियों की कठोरता, कंपकंपी, कमजोरी, धुंधली दृष्टि, डिप्लोपिया, मिओसिस, निस्टागमस, दृश्य गड़बड़ी, ब्रोंकोस्पज़्म, डिस्पेनिया, respiratory arrest, रेस्पिरेटरी डिप्रेशन, अल्पजननग्रंथिता(Hypogonadism)।
कोडीन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Codeine in hindi
- सीएनएस डिप्रेसेंट्स (CNS Depressants)
कोडीन सल्फेट गोलियों के साथ सहवर्ती रूप से अन्य ओपिओइड, एंटीहिस्टामाइन, एंटीसाइकोटिक्स, एंटीएंक्साइटी एजेंट, या अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट (सेडेटिव, हिप्नोटिक्स, सामान्य एनेस्थेटिक्स, एंटीमेटिक्स, फेनोथियाज़िन, या अन्य ट्रैंक्विलाइज़र या अल्कोहल सहित) के समवर्ती उपयोग से अतिरिक्त सीएनएस डिप्रेशन, रेस्पिरेटरी डिप्रेशन, हाइपोटेंशन, गहरा बेहोश करने की क्रिया(profound sedation), या कोमा हो सकता है। इन एजेंटों को लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ और कम मात्रा में कोडीन सल्फेट का उपयोग करें।
- मिश्रित एगोनिस्ट/प्रतिपक्षी ओपिओइड एनाल्जेसिक (Mixed Agonist/Antagonist Opioid Analgesics)
मिश्रित एगोनिस्ट/प्रतिपक्षी एनाल्जेसिक (यानी, पेंटाजोसिन, नालबुफिन, और ब्यूटोरफेनोल) को उन रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए, जिन्होंने कोडीन सल्फेट जैसे शुद्ध ओपिओइड एगोनिस्ट एनाल्जेसिक के साथ उपचार प्राप्त किया है या प्राप्त कर रहे हैं। इन रोगियों में, मिश्रित एगोनिस्ट/प्रतिपक्षी एनाल्जेसिक एनाल्जेसिक प्रभाव को कम कर सकते हैं और/या वापसी के लक्षणों को दूर कर सकते हैं।
- कोलीनधर्मरोधी (Anticholinergics)
एंटीकोलिनर्जिक्स या एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि वाली अन्य दवाएं जब कोडीन सल्फेट सहित ओपिओइड एनाल्जेसिक के साथ समवर्ती रूप से उपयोग की जाती हैं, तो मूत्र रिटेन्षन और/या गंभीर कब्ज का खतरा बढ़ सकता है, जिससे पैरालिटिक इलियस हो सकता है।
- एंटीडिप्रेसन्ट (Antidepressants)
कोडीन सल्फेट के साथ MAO इनहिबिटर्स या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स का उपयोग या तो एंटीडिप्रेसेंट या कोडीन के प्रभाव को बढ़ा सकता है। MAOI स्पष्ट रूप से मॉर्फिन सल्फेट, कोडीन के प्रमुख मेटाबोलाइट की क्रिया को प्रबल करते हैं। MAOI लेने वाले रोगियों में या इस तरह के उपचार को रोकने के 14 दिनों के भीतर कोडीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
- मेटाबोलिक एंजाइम (Metabolic Enzymes)
साइटोक्रोम पी-450 एंजाइम इंड्यूसर्स या इनहिबिटर लेने वाले मरीज कोडीन के प्रति परिवर्तित प्रतिक्रिया प्रदर्शित कर सकते हैं, इसलिए एनाल्जेसिक गतिविधि पर नजर रखी जानी चाहिए। कोडीन सल्फेट को साइटोक्रोम P-450 3A4 और 2D6 आइसोएन्ज़ाइमs द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। कोडीन Ndemethylation (साइटोक्रोम P-450 3A4) को प्राथमिकता देने वाली दवाओं के समवर्ती उपयोग से कोडीन के निष्क्रिय मेटाबोलाइट नॉरकोडीन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। कोडीन ओ-डीमिथाइलेशन (साइटोक्रोम पी-450 2डी6) के मजबूत अवरोधक दवाएं कोडीन के सक्रिय मेटाबोलाइट्स, मॉर्फिन और मॉर्फिन-6-ग्लुकुरोनाइड के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकती हैं। कोडीन के समग्र एनाल्जेसिक प्रभाव में इन सक्रिय मेटाबोलाइट्स का योगदान पूरी तरह से समझा नहीं गया है, लेकिन इस पर विचार किया जाना चाहिए।
कोडीन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Codeine in hindi
कोडीन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)
· सिरदर्द, थकान, भूख न लगना, पेट दर्द, कब्ज, मतली और उल्टी।
दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)
· चक्कर आना और उनींदापन, दिल की धड़कन में वृद्धि, भ्रम, पेशाब करने में कठिनाई, दाने, इरेक्शन प्राप्त करने या रखने में असमर्थता, अनियमित मासिक धर्म, यौन इच्छा में कमी, खुजली, पित्ती, दृष्टि में परिवर्तन, दौरे।
विशिष्ट आबादी में कोडीन का उपयोग - Use of Codeine in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान कोडीन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है। कोडीन को हम्सटर, चूहे और माउस मॉडल में शरीर की सतह के आधार पर 360 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के लगभग 2-4 गुना पर भ्रूण के शरीर के वजन में कमी और विलंबित या अपूर्ण अस्थिभंग दिखाया गया है। इसके विपरीत, कोडेन ने शरीर की सतह क्षेत्र तुलना के आधार पर 360 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के 2 गुना तक खुराक पर खरगोश मॉडल में भ्रूण-विषाक्तता या भ्रूण-विषाक्तता का सबूत प्रदर्शित नहीं किया।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
कोडीन मानव दूध में स्रावित होता है। सामान्य कोडीन चयापचय (सामान्य CYP2D6 गतिविधि) वाली महिलाओं में, मानव दूध में स्रावित कोडीन की मात्रा कम और खुराक पर निर्भर होती है। हालांकि, कुछ महिलाएं कोडीन की अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र हैं। ये महिलाएं कोडीन के सक्रिय मेटाबोलाइट, मॉर्फिन के अपेक्षा से अधिक सीरम स्तर प्राप्त करती हैं, जिससे स्तन के दूध में मॉर्फिन के अपेक्षा से अधिक स्तर और उनके स्तनपान करने वाले शिशुओं में खतरनाक रूप से उच्च सीरम मॉर्फिन का स्तर बढ़ जाता है। इसलिए, कोडीन के मातृ उपयोग से नर्सिंग शिशुओं में मृत्यु सहित गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
- बाल चिकित्सा में उपयोग (Pediatric Use)
18 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों में कोडीन सल्फेट की सुरक्षा और प्रभावशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स स्थापित नहीं किए गए हैं। एफडीए में जन्म से लेकर एक महीने तक की उम्र में बाल चिकित्सा अध्ययन की आवश्यकता नहीं है क्योंकि इस बात का दृढ़ता से सुझाव है कि इस बाल चिकित्सा समूह में कोडीन अप्रभावी होगा क्योंकि कोडीन को चयापचय करने के लिए चयापचय मार्ग परिपक्व नहीं हैं।
- वृद्धावस्था में उपयोग (Geriatric Use)
बुजुर्गों में कोडीन भ्रम और अति-बेहोशी का कारण हो सकता है। आम तौर पर, एक बुजुर्ग रोगी के लिए खुराक चयन सावधानी बरतनी चाहिए, आमतौर पर खुराक सीमा के निचले सिरे से शुरू होती है, जो कम हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय संबंधी कार्य, और सहवर्ती बीमारी या अन्य दवा उपचार की अधिक आवृत्ति को दर्शाती है।
कोडीन की अधिक मात्रा - Overdosage of Codeine in hindi
लक्षण(Symptoms): सीएनएस या रेस्पिरेटरी डिप्रेशन, पुतलियों का सटीक आकार, मतली, उल्टी, शुष्क मुँह, पसीना, चेहरे का फूलना, संचार विफलता, मांसपेशियों की कठोरता, दुःस्वप्न, कोमा या उत्तेजना, और बच्चों में ऐंठन।
प्रबंधन(Management): वायुमार्ग की सफाई और महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी सहित रोगसूचक और सहायक उपचार। अवशोषण को कम करने के लिए अंतर्ग्रहण के 1 घंटे के भीतर सक्रिय चारकोल दिया जा सकता है। नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण रेस्पिरेटरी या हृदय संबंधी डिप्रेशन मौजूद होने पर नालोक्सोन का प्रबंध करें।
कोडीन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Codeine in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
कोडीन एक कमजोर मादक दर्दनिवारक और खांसी दबाने वाला है जो मॉर्फिन और हाइड्रोकोडोन के समान है। अंतर्ग्रहण कोडीन की एक छोटी मात्रा शरीर में मॉर्फिन में परिवर्तित हो जाती है। कोडीन दर्द के प्रति सहनशीलता बढ़ाता है, मौजूदा बेचैनी को कम करता है। दर्द कम करने के अलावा, कोडीन बेहोश करने की क्रिया, उनींदापन और रेस्पिरेटरी डिप्रेशन का कारण भी बनता है
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
कोडीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। प्रशासन के 60 मिनट बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता होती है।
- वितरण(Distribution)
वितरण की स्पष्ट मात्रा: लगभग 3-6 एल/किग्रा, ऊतकों में दवा के व्यापक वितरण को दर्शाता है
- चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
कोडीन की अंतर्ग्रहण खुराक का लगभग 70 से 80% ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ कोडीन -6 ग्लूकोरोनाइड (C6G) में संयुग्मन द्वारा लिवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है और O-डीमिथाइलेशन से मॉर्फिन (लगभग 5-10%) और N-डीमेथिलेशन से न ही कोडीन होता है। (लगभग 10%) क्रमशः। UDP-Glucuronosyltransferase (UGT) 2B7 और 2B4 मेटाबोलाइट, कोडीन 6 ग्लूकोरोनाइड के लिए कोडीन के ग्लूकोरोडिनेशन की मध्यस्थता करने वाले प्रमुख चयापचय एंजाइम हैं। कोडीन की कुल खुराक का लगभग 90% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित दवा का लगभग 10% अपरिवर्तित कोडीन होता है।
कोडीन के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Codeine in hindi
कोडीन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
1. क्रू केआर, गेडिग्क ए, डनेनबर्गर एचएम, लीडर जेएस, क्लेन टीई, कैडल केई, हैदर सीई, शेन डीडी, कैलाघन जेटी, सदाशिवम एस, प्रोव्स सीए। साइटोक्रोम P450 2D6 जीनोटाइप और कोडीन थेरेपी के लिए क्लिनिकल फार्माकोजेनेटिक्स कार्यान्वयन कंसोर्टियम दिशानिर्देश: 2014 अपडेट। क्लिनिकल फार्माकोलॉजी और चिकित्सीय। 2014 अप्रैल;95(4):376-82।
2. रोजर्स जेएफ, फाइंडले जेडब्ल्यू, हल जेएच, बुट्ज़ आरएफ, जोन्स ईसी, बुस्ट्रैक जेए, वेल्च आरएम। धूम्रपान करने वालों और धूम्रपान न करने वालों में कोडीन स्वभाव। क्लिनिकल फार्माकोलॉजी और चिकित्सीय। 1982 अगस्त;32(2):218-27।
3. फाइंडले जेडब्ल्यू, जोन्स ईसी, बुट्ज़ आरएफ, वेल्च आरएम। कोडीन युक्त एनाल्जेसिक की चिकित्सीय मौखिक खुराक के बाद प्लाज्मा कोडीन और मॉर्फिन सांद्रता। क्लिनिकल फार्माकोलॉजी और चिकित्सीय। 1978 जुलाई;24(1):60-8।
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/022402s006lbl.pdf
- https://www.rxlist.com/codeine-sulfate-drug.htm
- https://reference.medscape.com/drug/codeine-343310
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682065.html#special-dietary
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00318
- https://www.drugs.com/dosage/codeine.html
- https://www.uptodate.com/contents/codeine-drug-information#F154197
- https://www.practo.com/medicine-info/codeine-1066-api